CN110856690B - 一种植入剂包膜及干燥装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种植入剂包膜及干燥装置，包括排片机、推片机、包膜池、药片管道、药片输送装置、干燥装置；所述排片机与所述推片机连接，所述包膜池为圆弧型；所述包膜池内装有包膜液；所述药片管道的入口与所述推片机连接，所述药片管道的出口与所述干燥装置连接，所述药片输送装置用于输送药片管道内的植入剂药片。本发明提供的一种植入剂包膜及干燥装置，结构简单，操作方便，避免了原有技术造成植入剂药片互相粘连、包膜破损，导致植入剂药片释放度不能稳定的缺陷，且本发明提供的植入剂的包膜及干燥装置适用于大规模生产。

Description

一种植入剂包膜及干燥装置

技术领域

本发明涉及药物包膜装置，尤其涉及一种植入剂包膜及干燥装置。

背景技术

在缓释植入剂的研究中，生物可降解材料的选择至关重要，聚乳酸是一种具有优良生物相容性和可降解的聚合物，在体内代谢的最终产物是水和二氧化碳，中间产物乳酸也是体内正常糖代谢产物，不会在器官聚集、是国家药品监督管理局批准使用的医用辅料。为了保证药物的兼容性，对植入剂包膜尽可能采用与缓释基质相同或相近的材料进行制备，但是聚乳酸的粘度很大，刚浸泡了包膜溶液的“湿”状的植入剂相互粘连，破坏包膜的成品率，不适合进行包膜操作。例如中国专利CN200610152903.7公开了一种纳曲酮的长效缓释制剂，其采用了聚乳酸将纳曲酮微球进行包膜，中国专利CN201110457641.6公开了一种长效纳曲酮植入剂同样DL-聚乳酸对压片后的纳曲酮微球进行了包膜。但是如前所述，由于聚乳酸粘度过大，包膜后微球或药片之间靠近或干燥时置于托盘时与托盘底面的接触都会引起包膜膜表面粘连而破裂，影响药物的完整性。

传统工艺中，为了实现药片的着色、胃溶、肠溶、缓释、控释等多种效果，都是使用的不带粘性的包衣材料，无粘性材料的包膜可以在包膜锅中以喷雾干燥的方式进行包膜。但制造长效缓释药物其包膜材料为聚乳酸，粘度很大，很多药片同时在一个容器内包膜，必然导致药片互相粘连在一起。

目前的研究和公开文献技术，均为实验室水平的制备工艺，无法进行大规模生产，其中考察筛选的众多影响因素和获得的条件在进行大规模生产时均不能适用，这是由于微球包裹的活性成分不同，内相乳化液加入外相溶液的方式不同，溶液的成分不同，采用的具体辅料成分不同等，均会导致其最优的制备工艺条件发生了难以预测的变化，需要重新进行研究，才能获得缓释效果和治疗效果理想的缓释植入剂。

中国发明专利(一种缓释肥料的包膜装置：201810333180.3)一种缓释肥料的包膜装置包括支撑装置和安装于支撑装置上的包膜机构；所述包膜机构包括包膜筒和固定于包膜筒上端的进料漏斗；所述包膜筒的周侧内表面固定有筛网，所述筛网与包膜筒侧壁相接处开有出料槽口；所述包膜筒的侧壁表面开有与喷液管相配合的圆形通孔，所述喷液管通过圆形通孔贯穿包膜筒的侧壁；所述包膜筒的周侧内表面固定有加热管。虽然该专利的包膜装置简单，但是其专利中使用喷液管进行包膜，根本无法对有粘性的包膜液进行均匀喷洒，其会造成物料粒与包膜筒壁的粘连，包膜不完整以及包膜不均匀的情况，而且包膜后的缓释肥料有的包的厚，有的包的薄，均匀性差，造成缓释性能的不均匀，使得成本增大。

发明内容

为解决现有技术中存在的问题，本发明提供了一种植入剂包膜及干燥装置，结构简单，操作方便，避免了原有技术只能在实验室中进行植入剂的包膜制备，无法进行大规模生产。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种植入剂包膜及干燥装置，其特征在于，包括排片机、推片机、包膜池、药片管道、药片输送装置、干燥装置；所述排片机与所述推片机连接，所述推片机位于所述包膜池的一端，所述包膜池为圆弧型；所述包膜池内装有包膜液；所述药片管道的入口与所述推片机连接，所述药片管道的出口与所述干燥装置连接，所述药片输送装置用于输送药片管道内的植入剂药片。

优选地，所述药片管道包括第一药片管道、第二药片管道、第三药片管道、第四药片管道；所述第一药片管道、第二药片管道、第三药片管道、第四药片管道均为不锈钢管，所述第一药片管道、第二药片管道、第三药片管道、第四药片管道为一体结构，所述第一药片管道、第二药片管道、第三药片管道、第四药片管道依次连接；

所述第一药片管道与所述推杆机连接，所述第三药片管道倾斜设置，倾斜角度为5-20°，所述第四药片管道垂直设置，所述第四药片管道的出口伸入所述干燥装置中。

优选地，本发明中所述的第一药片管道为平行设置，第一药片管道入口与推片机连接，第一药片管道出口与第二药片管道的入口连接；第二药片管道为弧形设置，贴合在包膜池内，第三药片管道为倾斜设置，第四药片管道垂直设置。

优选地，所述第二药片管道底端贴合在所述包膜池内侧，所述第二药片管道浸泡在所述包膜液中。

优选地，所述第二药片管道长度为30cm，所述第二药片管道上设有网孔，所述网孔密度至少为100个/30cm；所述网孔的直径为2mm。

优选地，所述第二药片管道的管径自入口到出口逐渐减小，所述第二药片管道的管径入口处比出口处直径大0.5-1.5mm，所述第二药片管道出口的管径比所述植入剂药片直径大1.5-2mm。

优选地，所述第二药片管道的管径入口处比出口大0.9mm，所述第二药片管道的管径出口处比植入剂药片直径大1.5mm。

优选地，所述第二药片管道和所述第三药片管道分别设置有第一推杆轨道、第二推杆轨道；

所述药片输送装置包括第一驱动装置、旋转推杆、第二驱动装置、平移推杆，所述包膜池圆心位置处设置有第一驱动装置；所述第三药片管道上端设置有第二驱动装置；

所述旋转推杆一端与所述第一驱动装置连接，另一端通过第一推杆轨道伸入所述第二药片管道；

所述平移推杆一端与所述第二驱动装置连接，另一端通过第二推杆轨道伸入所述第三药片管道。

优选地，所述旋转推杆、平移推杆均为表面附有特氟龙(聚四氟乙烯)的钢材。

优选地，所述包膜液为PLA溶液，所述PLA溶液的浓度为5-9％。

优选地，所述干燥装置包括鼓风机、风管、收集装置、自动控制系统、推杆、第三驱动装置，所述风管下端通过鼓风机的风道与所述鼓风机连接，所述风管与所述鼓风机管道连接处设有一块筛网；所述筛网倾斜设置，所述倾斜角度为10°；所述收集装置设置在所述筛网低的一端；

所述第三驱动装置与所述推杆连接，用于控制推杆将筛网上的植入剂药片推入收集装置；

所述风管为双层套筒的结构，所述外层比内层的直径大10mm，形成外层筒壁和内层筒壁之间有一定的空隙；

所述内层筒壁上均匀布满小孔；所述每个小孔之间的间距为2mm，孔径为1mm；

所述风管顶部设有开口，用于装入植入剂药片和排出套管内吹出的气体；

所述自动控制系统用于控制鼓风机的转速，进而控制植入剂药片在所述风管中的悬浮时间。

优选地，所述筛网上均匀分布有若干个小孔，所述每个小孔之间的间距为2mm，所述小孔的孔径为3mm。

与现有技术相对比，本发明产生的有益效果是：

(1)本发明通过特殊的包膜装置使粘度较大的PLA能均匀包裹在每片植入剂药片表面，有效避免了植入剂药片互相之间的粘连引起的包膜不完整问题，克服了现有技术中PLA作为包膜液时包膜不完整的问题。

(2)本发明提供的包膜装置中药片管道(尤其是第二药片管道)和植入剂药片的直径至关重要，本发明中提供的第二药片管道出口的管径比植入剂药片直径略大1.5-2mm，可以有效保证植入剂药片包膜厚度的一致性，避免出现包膜质量参差不齐的问题。

(3)本发明提供的干燥装置中风力大小与植入剂药片重量相关，使植入剂药片在悬空状态迅速形成包膜定型，避免与其他物体接触而破坏包膜的完整性。

(4)本发明首次提供了一种植入剂的包膜及干燥装置，结构简单，操作方便，避免了原有技术造成植入剂药片互相粘连、包膜破损，导致植入剂药片释放度不能稳定的缺陷，且本发明提供的植入剂的包膜装置适用于大规模生产。

(5)本发明中提供的第二药片管道的管径自入口到出口逐渐减小，确保包膜的完整性，且能够使得植入剂药片的厚度均匀。

(6)本发明中提供的包膜液是高粘度材料，该材料在空气中干燥成膜后，才能失去粘性，这一特性决定了本植入剂药片不能像传统的沸腾干燥机那样，多个植入剂药片一起包膜，而本发明提供的干燥装置可以单片包膜，防止粘连。

(7)本发明中提供的干燥装置中的自动控制系统可以控制植入剂药片成膜干燥的时间，当干燥时间为30s时，效果最好，防止成膜过快或过慢；干燥过快，植入剂药片易产生气泡；干燥过慢，影响生产效率。

(8)本发明提供的包膜装置的包膜完整性、均匀性、厚度以及包膜速度与第二药片管道的孔径、包膜液的浓度以及在包膜液中的经过的时间相关，其三者之间共同影响，从而避免包膜过慢，包膜液则容易向内渗透，破坏微球和骨架；

(9)本发明中提供的植入剂包膜及干燥装置可以实现一片一包、互不粘连、控时控温，保证每片药的包膜差异性很小，释放度测试每片释放度差异小于3％。

(10)本发明中提供的第一驱动装置和旋转推杆可以控制每一片药物在包膜溶液中的包膜时间，从而控制每片药的包膜厚度，当植入剂药片经过包膜液的时间为30s时，包膜厚度适当，完整度好。

附图说明

图1为本发明提供的植入剂的包膜及干燥装置结构示意图；

附图中标记的具体含义如下：

1：排片机；2：推片机；3：包膜池；4：包膜液；5：第一药片管道；6：第二药片管道；7：第三药片管道；8：第四药片管道；9：第一驱动装置；10：第二驱动装置；11：旋转推杆；12：平移推杆；13：鼓风机；14：风管；15：收集装置；16：筛网；17：第三驱动装置；18：推杆。

具体实施方式

下面结合附图，对本发明的具体实施方式作详细的说明。

参图1所示，图1为本发明提供的植入剂的包膜及干燥装置结构示意图。

一种植入剂包膜及干燥装置，包括排片机1、推片机2、包膜池3、药片管道、药片输送装置、干燥装置；排片机1与推片机2连接，推片机2位于包膜池3的一端，包膜池3为圆弧型；包膜池3内装有包膜液4；所药片管道的入口与推片机2连接，药片管道的出口与干燥装置连接，药片输送装置用于输送药片管道内的植入剂药片。

本发明中提供的植入剂包膜及干燥装置还包括微型马达、自动控制装置，推片机2与微型马达电连接，推片机2内设有推片，推片与所述自动控制装置电连接，自动控制装置用于控制所微型马达驱动推片推动植入剂药片运动。

本发明中提供的药片管道分为四段；分别为第一药片管道5、第二药片管道6、第三药片管道7、第四药片管道8；第一药片管道5、第二药片管道6、第三药片管道7、第四药片管道8均为不锈钢管，第一药片管道5、第二药片管道6、第三药片管道7、第四药片管道8为一体结构，第一药片管道5、第二药片管道6、第三药片管道7、第四药片管道8依次连接；

本发明中的第一药片管道5为平行设置，第一药片管道5入口与推片机2连接，第一药片管道5出口与第二药片管道6的入口连接；第二药片管道6为弧形设置，贴合在包膜池3内，第三药片管道7为倾斜设置，第四药片管道8垂直设置。

本发明中提供的第一药片管道5与推片机2连接，第三药片管道7倾斜设置，倾斜角度为5-20°，第四药片管道8垂直设置，第四药片管道8的出口伸入干燥装置中。本发明中提供的第二药片管道6底端贴合在包膜池3内侧，第二药片管道6浸泡在包膜液4中。

本发明中提供的第二药片管道6长度为30cm，第二药片管道6上设有致密的网孔，网孔密度至少为100个/30cm；网孔的直径为2mm。

第二药片管道6的管径自入口到出口逐渐减小，第二药片管道6出口的管径与植入剂药片直径相差1.5-2mm。当第二药片管道的管径入口处比出口大0.9mm，第二药片管道的管径出口处比植入剂直径大1.5mm时，包膜厚度以及完整度更好。

本发明中提供的第二药片管道6和第三药片管道7分别设置有第一推杆轨道、第二推杆轨道；第一推杆轨道与旋转推杆11相适配，第一推杆轨道为宽度为2mm的开口，旋转推杆11直径为1.5mm。第二推杆轨道与平移推杆12相适配，第二推杆轨道为宽度为2mm的开口，平移推杆12直径为1.5mm。

本发明提供的药片输送装置包括第一驱动装置9、旋转推杆11、第二驱动装置10、平移推杆12，包膜池3圆心位置处设置有第一驱动装置9；第三药片管道7上端设置有第二驱动装置10；

旋转推杆11一端与第一驱动装置9连接，另一端通过第一推杆轨道伸入第二药片管道6；平移推杆12一端与第二驱动装置10连接，另一端通过第二推杆轨道伸入第三药片管道7。旋转推杆11、平移推杆12均为表面附有特氟龙的钢材,其中特氟龙实际上为聚四氟乙烯的材质。

包膜液4为PLA溶液，所PLA溶液的浓度为5-9％。

干燥装置包括鼓风机13、风管14、收集装置15、自动控制系统、推杆18、第三驱动装置17，风管14下端通过鼓风机的风道与鼓风机13连接，风管13与鼓风机管道连接处设有一块筛网16；筛网16倾斜设置，倾斜角度为10°；收集装置15设置在筛网16低的一端；

第三驱动装置17与推杆18连接，用于控制推杆18将筛网16上的植入剂药片推入收集装置15；

风管14为双层套筒的结构，外层筒壁和内层筒壁之间有一定的空隙，外层比内层的直径大10mm；内层筒壁上均匀布满小孔；每个小孔之间的间距为2mm，孔径为1mm；风管14顶部设有开口，用于装入植入剂药片和排出套管内吹出的气体；自动控制系统用于控制鼓风机的转速，进而控制植入剂药片在所述风管中的悬浮时间，悬浮时间为30s。

筛网16上均匀分布有若干个小孔，每个小孔之间的间距为2mm，小孔的孔径为3mm。

植入剂包膜装置的处理工艺：

本发明中的排片机1中排出植入剂药片进入推片机2，推片机2将植入剂药片推入药片管道中，植入剂药片沿第一药片管道5进入第二药片管道6，通过第一驱动装置9和旋转推杆11控制药片在第二药片管道6中的时间为15s-50s,优选30s，包膜过程温度控制在33-40℃之间，优选的，温度为37℃；当在第二药片管道6中包膜完成后，进入第三药片管道7，通过第二驱动装置10与平移推杆12将植入剂药片推入干燥装置中进行干燥；植入剂药片经过第四药片管道8后进入干燥装置中，干燥装置利用气流的升力“托举”住从上面落入的植入剂药片，使植入剂药片悬浮在气流中，使包在植入剂药片表面的高粘性乳状物挥发干燥，形成不再带有粘性的包膜；自动控制系统通过控制鼓风机的转速使得植入剂药片在风洞中悬浮干燥的时间为30s；植入剂药片悬浮30s后，自动控制系统控制鼓风机13转速下降，使风的浮力减小，植入剂药片即落入筛网16；此时利用第三驱动装置17驱动推杆18将植入剂药片推入收集装置15中进行收集。本发明中提供的悬空干燥温度为18-24℃，优选的，干燥温度为20℃。

实施例1纳曲酮植入剂包膜及干燥过程

(1)将分子量为6万的聚乳酸溶于二氯甲烷中，形成浓度为6％的包膜液4，置于包膜池3中，备用；

(2)通过推片机2将纳曲酮植入剂药片推入第一药片管道5中，接着进入第二药片管道6，通过第一驱动装置9和旋转推杆11将植入剂药片从第二药片管道6入口移至出口进行包膜，包膜时间为30s，温度为37℃。

(3)包膜完成后通过旋转推杆进入第三药片管道7，通过平移推杆12将纳曲酮植入剂药片经过第四药片管道8推入干燥装置中进行干燥，干燥温度为20℃，时间为30s。

其中，第二药片管道6上网孔密度为100个/30cm；网孔的直径为2mm，第二药片管道6入口处比出口处直径大0.9mm，第二药片管道6出口处直径比纳曲酮植入剂药片直径大1.5mm。

经测定，通过上述工艺包膜得到的纳曲酮植入剂药片的薄膜厚度为0.002-0.003mm，包膜完整度100％。

上文所述的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并不是用以限制本发明的保护范围，在所述技术领域普通技术人员所具备的知识范围内，在不脱离本发明宗旨的前提下作出的各种变化均属于本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种植入剂包膜及干燥装置，其特征在于，包括排片机、推片机、包膜池、药片管道、药片输送装置、干燥装置；所述排片机与所述推片机连接，所述包膜池为圆弧型；所述包膜池内装有包膜液；所述药片管道的入口与所述推片机连接，所述药片管道的出口与所述干燥装置连接，所述药片输送装置用于输送药片管道内的植入剂药片；

所述药片管道包括第一药片管道、第二药片管道、第三药片管道、第四药片管道；所述第一药片管道、第二药片管道、第三药片管道、第四药片管道均为不锈钢管，所述第一药片管道、第二药片管道、第三药片管道、第四药片管道为一体结构，所述第一药片管道、第二药片管道、第三药片管道、第四药片管道依次连接；

所述第一药片管道与所述推片机连接，所述第三药片管道倾斜设置，倾斜角度为5-20°，所述第四药片管道垂直设置，所述第四药片管道的出口伸入所述干燥装置中；

所述第二药片管道底端贴合在所述包膜池内侧，所述第二药片管道浸泡在所述包膜液中；所述第二药片管道上设有网孔。

2.如权利要求1所述的植入剂包膜及干燥装置，其特征在于，所述网孔密度至少为100个/30cm；所述网孔的直径为2mm。

3.如权利要求1所述的植入剂包膜及干燥装置，其特征在于，所述第二药片管道的管径自入口到出口逐渐减小，所述第二药片管道出口的管径比所述植入剂药片直径大1.5-2mm。

4.如权利要求1所述的植入剂包膜及干燥装置，其特征在于，所述第二药片管道设置有第一推杆轨道，所述第三药片管道设置有第二推杆轨道；

所述药片输送装置包括第一驱动装置、旋转推杆、第二驱动装置、平移推杆，所述包膜池圆心位置处设置有第一驱动装置；所述第三药片管道上端设置有第二驱动装置；

所述旋转推杆一端与所述第一驱动装置连接，另一端通过第一推杆轨道伸入所述第二药片管道；

所述平移推杆一端与所述第二驱动装置连接，另一端通过第二推杆轨道伸入所述第三药片管道。

5.如权利要求4所述的植入剂包膜及干燥装置，其特征在于，所述旋转推杆、平移推杆均为表面附有特氟龙的钢材。

6.如权利要求3所述的植入剂包膜及干燥装置，其特征在于，所述包膜液为PLA溶液，所述PLA溶液的浓度为5-9%。

7.如权利要求1所述的植入剂包膜及干燥装置，其特征在于，所述干燥装置包括鼓风机、风管、收集装置、自动控制系统、推杆、第三驱动装置，所述风管下端通过鼓风机的风道与所述鼓风机连接，所述鼓风机通过鼓风机的风道为所述风管输送风力；所述风管与所述鼓风机管道连接处设有一块筛网；所述筛网倾斜设置，倾斜角度为10°；所述收集装置设置在所述筛网低的一端；

所述第三驱动装置与所述推杆连接，用于控制推杆将筛网上的植入剂药片推入收集装置；

所述风管为双层套筒的结构，外层比内层的直径大10mm，形成外层筒壁和内层筒壁之间的空隙；

所述内层筒壁上均匀布满小孔；每个所述小孔之间的间距为2mm，孔径为1mm；

所述风管顶部设有开口，用于装入植入剂药片和排出套管内吹出的气体；

所述自动控制系统用于控制鼓风机的转速，进而控制植入剂药片在所述风管中的悬浮时间。

8.如权利要求7所述的植入剂包膜及干燥装置，其特征在于，所述筛网上均匀分布有若干个小孔，所述每个小孔之间的间距为2mm，所述小孔的孔径为3mm。