CN110721012A - 一种分段处标记支架 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种分段处标记支架，所述分段处标记支架包括由轴向连接的多个波状支撑件形成的管状支架和显影标记，所述管状支架包括依次连接的近端支撑机构、中区支撑机构和远端支撑机构；所述显影标记设置在所述近端支撑机构和/或远端支撑机构与中区支撑机构连接的波状支撑件上，或者所述显影标记设置在所述中区支撑机构与所述近端支撑机构和/或远端支撑机构连接的波状支撑件上。本发明提供分段处标记支架在分段处设置显影标记能够准确将分段设置的支架释放到分支血管中的病变位置，且分段设置的支架能够满足不同病变血管对于不同支撑力的需求。

Description

一种分段处标记支架

技术领域

本发明医疗器械技术领域，具体涉及一种分段处标记支架。

背景技术

随着现代社会的高速发展，人口老龄化程度加剧，人们的工作压力不断增大，生活习惯又不够健康，导致我国心血管疾病频发，并成为危害国人身体健康的第一大疾病，其防治已经成为国内外医学界关注的重点。其中植入血管支架等高效、微创的介入治疗是目前最重要、最有效的心血管疾病诊疗技术。

针对血管狭窄或者闭塞性病变，可通过植入血管支架的方式，支撑扩张病变血管，使病变血管的血流恢复通畅。一般情况下，病变血管不同位置对支架的支撑力的要求不同，目前出现的支架还不能满足适应不同位置所需不同支撑力的条件。为了能够满足不同支撑力需求，支架必须具有足够的抵消由血管壁施加的径向压力的径向支撑力。同时，支架在轴向上必须具有足够的柔性，防止在血管接合或者弯曲部分发生扭结，导致血管中血流量减少。

目前已经出现了一些分段设计的支架，其包括支撑区段和连接区段，支撑区段的径向支撑力往往大于连接区段的径向支撑力。这种分段设计的支架能在一定程度上同时保证支架的径向支撑力以及支架的弯曲柔顺性。这种分段式支架特别适合位于身体的骨盆区中的静脉(比如髂静脉或者股静脉)中的病变血管的治疗，这些静脉近端受到动脉和骨盆区的压迫，植入该区域的支架需要较大的径向支撑力以维持血管内血流的畅通；中部区域由于血管的弯曲形状，又要求该区域内的支架具有较佳的柔性，因此，设计适合特殊区域的分段式支架，并能够使分段式支架在植入过程中，精确定位到其最适合的血管位置尤为重要。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种能够准确引导到分支血管中的分段处标记支架。具体技术方案如下。

一种分段处标记支架，所述分段处标记支架包括由轴向连接的多个波状支撑件形成的管状支架和显影标记，所述管状支架包括依次连接的近端支撑机构、中区支撑机构和远端支撑机构；所述显影标记设置在所述近端支撑机构和/或远端支撑机构与中区支撑机构连接的波状支撑件上，或者所述显影标记设置在所述中区支撑机构与所述近端支撑机构和/或远端支撑机构连接的波状支撑件上。

优选的，所述波状支撑件包括第一波状支撑件、第二波状支撑件和第三波状支撑件；所述近端支撑机构包括多个轴向相连的第一波状支撑件，所述中区支撑机构包括多个轴向相连的第二波状支撑件，所述远端支撑机构包括多个轴向相连的第三波状支撑件。

优选的，所述第一波状支撑件是由第一支撑单元首尾相接组成，所述第一支撑单元由第一波峰、第一波谷及连接在所述第一波峰和所述第一波谷之间的第一波杆构成，且所述第一波峰相较于所述第一波谷靠近近端设置；

所述第二波状支撑件是由第二支撑单元首尾相接组成，所述第二支撑单元由第二波峰、第二波谷及连接在所述第二波峰和所述第二波谷之间的第二波杆构成，且所述第二波峰相较于所述第二波谷靠近近端设置；

所述第三波状支撑件是由第三支撑单元首尾相接组成，所述第三支撑单元由第三波峰、第三波谷及连接在所述第三波峰和所述第三波谷之间的第三波杆构成，且所述第三波峰相较于所述第三波谷靠近近端设置。。

优选的，所述“所述显影标记设置在所述近端支撑机构和/或远端支撑机构与中区支撑机构连接的波状支撑件上”包括所述显影标记设置在所述近端支撑机构与所述中区支撑机构连接的第一波状支撑件上；或者设置在所述远端支撑机构与所述中区支撑机构连接的第三波状支撑件上；

所述“所述显影标记设置在所述中区支撑机构与所述近端支撑机构和/或远端支撑机构连接的波状支撑件上”包括所述显影标记设置在所述中区支撑机构与所述近端支撑机构连接的第二波状支撑件上；或者设置在所述中区支撑机构与所述远端支撑机构连接的第二波状支撑件上。

优选的，所述“所述显影标记设置在所述近端支撑机构与所述中区支撑机构连接的第一波状支撑件上”包括所述显影标记设置在所述近端支撑机构最靠近所述中区支撑机构的第一波谷位置；

所述“设置在所述远端支撑机构与所述中区支撑机构连接的第三波状支撑件上”包括设置在所述远端支撑机构最靠近所述中区支撑机构的第三波峰位置；

所述“设置在所述中区支撑机构与所述近端支撑机构连接的第二波状支撑件上”包括设置在所述中区支撑机构最靠近所述近端支撑机构的第二波峰位置；

所述“设置在所述中区支撑机构与所述远端支撑机构连接的第二波状支撑件上”包括设置在所述中区支撑机构最靠近所述远端支撑机构的第二波谷位置。

优选的，所述显影标记通过冲压、热压、缝合或者缠绕的方式固定在所述波状支撑件上。

优选的，形成/制作所述显影标记的材料包括金、铂、铂-钨、钯、铂-铱、铑、钽中的一种或多种。

优选的，所述中区支撑机构和所述远端支撑机构分别为环状结构；所述近端支撑机构包括与中区支撑机构连接的周向支撑部及设置在所述周向支撑部近端的定向支撑部；所述周向支撑部为环状结构；所述定向支撑部在周向上开环形成近端端面，所述近端端面为非齐平结构以形成周向上的局部支撑。

优选的，所述近端端面为倾斜的平面、弧面或波浪面。

优选的，所述近端端面为倾斜的平面，且所述近端端面与所述分段处标记支架的中轴线的夹角α满足：90°＞α＞0°。

优选的，所述定向支撑部为网格状的开环结构，其网格数量由远端向近端逐步减少。

优选的，所述第一波状支撑件中的第一波峰与轴向相邻且靠近近端的所述第一波状支撑件中的第一波谷相接，以使所述近端支撑机构形成网格状结构。

优选的，所述管状支架还包括连接组件，所述近端支撑机构与所述中区支撑机构之间、所述中区支撑机构与所述远端支撑机构之间或者所述中区支撑机构中相邻两个所述第二波状支撑件之间通过所述连接组件连接。

优选的，所述连接组件包括至少一个连接件，所述“所述近端支撑机构与所述中区支撑机构之间通过所述连接组件连接”包括所述近端支撑机构中的所述第一波状支撑件的第一波峰和/或第一波谷与所述中区支撑机构中的所述第二波状支撑件的第二波杆之间通过所述连接杆连接,或者所述近端支撑机构中的所述第一波状支撑件的第一波杆与所述中区支撑机构中的所述第二波状支撑件的第二波峰和/或第二波谷之间通过所述连接杆连接；

所述“所述中区支撑机构中相邻两个所述第二波状支撑件之间通过所述连接组件连接”包括所述中区支撑机构中的所述第二波状支撑件的第二波峰和/或第二波谷与相邻所述第二波状支撑件的第二波杆之间通过所述连接杆连接；

所述“所述中区支撑机构与所述远端支撑机构之间通过所述连接组件连接”包括所述中区支撑机构中的所述第二波状支撑件的第二波杆与所述远端支撑机构中的所述第三波状支撑件的第三波峰和/或第三波谷之间通过所述连接杆连接，或者所述中区支撑机构中的所述第二波状支撑件的第二波峰和/或第二波谷与所述远端支撑机构中的所述第三波状支撑件的第三波杆之间通过所述连接杆连接。

优选的，同一连接组件中，包括至少两个连接杆，相邻所述连接杆之间呈八字形或倒八字形排列。

优选的，轴向相邻的所述连接组件在轴向上的投影不重叠或者部分重叠。

优选的，所述定向支撑部的近端由远端向近端方向逐步向所述管状支架外延伸扩张。

优选的，所述定向支撑部的近端向管状支架外延伸扩张形成扩张部，所述扩张部外侧轮廓线与支架中轴线的夹角β满足：30°≥β＞0°。

优选的，所述第三波状支撑件中的第三波峰与轴向相邻且靠近近端的所述第三波状支撑件中的第三波谷相接，以使所述远端支撑机构形成网格状结构。

优选的，所述管状支架的外径由远端向近端逐步扩大。

优选的，所述显影标记为所述近端支撑机构和/或远端支撑机构与中区支撑机构连接的波状支撑件为含有显影材料的合金制成，或者所述显影标记为所述中区支撑机构与所述近端支撑机构和/或远端支撑机构接的波状支撑件为含有显影材料的合金制成。

本发明的有益效果：本发明提供分段处标记支架在分段处设置显影标记能够准确将分段设置的支架释放到分支血管中的病变位置，且分段设置的支架能够满足不同病变血管对于不同支撑力的需求。

附图说明

图1-图2为本发明第一实施例提供的一种分段处标记支架的结构示意图。

图3为本发明第二实施例提供的一种分段处标记支架的展开结构示意图。

图4为图3中A部分的局部放大图。

图5为本发明第三实施例提供的一种分段处标记支架的结构示意图。

图6为本发明第四实施例提供的一种分段处标记支架的结构示意图。

图7为本发明第五实施例提供的一种分段处标记支架的结构示意图。

图8为本发明第六实施例提供的一种分段处标记支架的结构示意图。

图9为本发明第七实施例提供的一种分段处标记支架的结构示意图。

图10为本发明第八实施例提供的一种分段处标记支架的结构示意图。

图11为本发明第九实施例提供的一种分段处标记支架的结构示意图。

图12为本发明第十实施例提供的一种分段处标记支架的结构示意图。

图13为本发明第十一实施例提供的一种分段处标记支架的结构示意图。

图14为本发明第十实施例提供的一种分段处标记支架应用在分叉血管中的效果示意图。

具体实施方式

以下所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

方位定义：本发明所述近端指的是支架植入血管后支架靠近心脏的一端；以下的结构是指支架在膨胀后的结构。轴向指支架的中轴线方向，与中轴线垂直的方向为径向。支架内侧是指支架膨胀时，靠近分叉血管分叉处的一侧。

请参阅图1，本发明第一实施例提供一种分段处标记支架10，所述分段处标记支架10包括由轴向连接在一起的多个波状支撑件200形成的管状支架100和显影标记140。其中波状支撑件200呈波形设置。

所述管状支架200包括依次连接的近端支撑机构110、中区支撑机构120和远端支撑机构130。三段分别用于病变血管不同位置的支撑。所述显影标记140设置在所述近端支撑机构110和/或远端支撑机构130与中区支撑机构120连接的波状支撑件200上，或者所述显影标记140设置在所述中区支撑机构120与所述近端支撑机构110和/或远端支撑机构130连接的波状支撑件200上。可以理解的是，显影标记140是设置近端支撑机构110与中区支撑机构120和/或远端支撑机构130与中区支撑机构120之间相互连接的连接处。

本发明提供分段处标记支架10在分段处设置显影标记140能够准确将分段设置的支架释放到分支血管病变位置处，提高操作效率和精确度，且分段设置的支架能够满足血管不同病变处对于不同支撑力的需求。本发明提供分段处标记的设计可应用于裸支架或者覆膜支架。

本发明分段式支架10可通过激光切割热定型制成，支架本体材料可选用不锈钢、钽、钴基合金、铂、镍钛合金及新型钛合金，优选材料为镍钛合金。

请参阅图2，在进一步的实施例中，所述波状支撑件200包括第一波状支撑件111、第二波状支撑件121和第三波状支撑件131。所述近端支撑机构110包括多个轴向相连的第一波状支撑件111，所述中区支撑机构120包括多个轴向相连的第二波状支撑件121，所述远端支撑机构130包括多个轴向相连的第三波状支撑件131。分段式支架10中的每一段均采用轴向相连结构，使得分段处标记支架10整体更牢固稳定，避免受血液冲击后脱落分离。

可以理解的是，第一波状支撑件111、第二波状支撑件121和第三波状支撑件131中的第一、第二及第三是用于区分不同位置的波状支撑件200。可以理解的是，第一波状支撑件111、第二波状支撑件121和第三波状支撑件131的结构可以相同，也可不相同。更可以理解的是，第一波状支撑件111、第二波状支撑件121和第三波状支撑件131可以是均匀分布的，也可以是非均匀分布的，也就是说，例如第一波状支撑件111可以是由非均匀波形构成，也可以是均匀性波形构成，其中非均匀性波形包括轴向波幅不同，但波形长度相同的波形。第二波状支撑件121和第三波状支撑件131同样如此。优选的是，第二波状支撑件121和第三波状支撑件131采用均匀波形构成，且形成闭环结构。

请参阅图3，本发明第二实施例提供一种分段处标记支架10a，在分段处标记支架10a中，第一波状支撑件111是由第一支撑单元1110首尾相接组成，所述第一支撑单元1110由第一波峰1111、第一波谷1113及连接在所述第一波峰1111和所述第一波谷1113之间的第一波杆1112构成，且所述第一波峰1111相较于所述第一波谷1113靠近近端设置。可以理解的是，周向相邻的所述第一波杆1112在靠近近端处相接形成第一波峰1111，周向相邻的所述第一波杆1112在靠近远端处相接形成第一波谷1113。所述第一波杆1112与第一波峰1111、第一波谷1113三者可以为一体结构或固定连接。还可以理解的是，第一波状支撑件111中不同位置的第一支撑单元1110的形状和尺寸可以相同，也可以不相同。

所述第二波状支撑件121是由第二支撑单元1210首尾相接组成，所述第二支撑单元1210由第二波峰1211、第二波谷1213及连接在所述第二波峰1211和所述第二波谷1213之间的第二波杆1212构成，且所述第二波峰1211相较于所述第二波谷1213靠近近端设置。可以理解的是，周向相邻的所述第二波杆1212在靠近近端处相接形成第二波峰1211，周向相邻的所述第二波杆1212在靠近远端处相接形成第二波谷1213。所述第二波杆1212与第二波峰1211、第二波谷1213三者可以为一体结构或固定连接。

所述第三波状支撑件131是由第三支撑单元1310首尾相接组成，所述第三支撑单元1310由第三波峰1311、第三波谷1313及连接在所述第三波峰1311和所述第三波谷1313之间的第三波杆1312构成，且所述第三波峰1311相较于所述第三波谷1313靠近近端设置。可以理解的是，周向相邻的所述第三波杆1312在靠近近端处相接形成第三波峰1311，周向相邻的所述第三波杆1312在靠近远端处相接形成第三波谷1313。所述第三波杆1312与第三波峰1311、第三波谷1313为三者可以一体结构或固定连接。

可以理解的是，第一支撑单元1110、第二支撑单元1210及第三支撑单元1310的尺寸可以相同，也可以不同，可根据不同分叉血管或者实际情况做适应性改变，以使分段式支架10在治疗过程中发挥最佳效果。

可以理解的是，第一波杆1112、第二波杆1212及第三波杆1312可以是直杆、带有弯曲结构或弧形结构的异形杆或者是它们的组合。异形杆是指第一波杆1112、第二波杆1212及第三波杆1312为非直杆，带有弯曲结构的异形杆是指直杆或弧形杆上带有弯曲结构，弯曲结构是第一波杆1112、第二波杆1212及第三波杆1312有弯曲部分，弯曲部分能加强第一波杆1112、第二波杆1212及第三波杆1312的弯曲或伸展性能。弯曲结构可以设置在第一波杆1112、第二波杆1212及第三波杆1312的任意位置，优选设置在第一波杆1112、第二波杆1212及第三波杆1312的中部。优选所述带有弯曲结构或弧形结构的异形杆为弧形杆、设有弧形部的直杆、Z形杆或S形杆。在第二实施例中，第一波杆1112、第二波杆1212及第三波杆1312均选择直杆。在图11中，第二波杆1212是采用直杆与异形杆结构的方式。

请继续参阅图3和图4，在进一步的实施例中，所述“所述显影标记140设置在所述近端支撑机构110和/或远端支撑机构130与中区支撑机构120连接的波状支撑件200上”包括所述显影标记140设置在所述近端支撑机构110与所述中区支撑机构120连接的第一波状支撑件111上。显影标记140用于手术中显影分段处标记支架10a在血管中位置的，以使近端支撑机构110准确地释放在血管病变处，以及将中区支撑机构120置于与病变处相邻的其他位置。

在进一步的实施例中，所述“所述显影标记140设置在所述近端支撑机构110与所述中区支撑机构120连接的第一波状支撑件111上”包括所述显影标记140设置在所述近端支撑机构110最靠近所述中区支撑机构120的第一波谷1113位置。参阅图3，最靠近中区支撑机构120的第一波状支撑件111中的第一波谷1113上设置了4个均匀间隔的显影标记140，显影标记140以点状形式通过冲压、热压或者缝合的方式固定在第一波谷1113位置，也可将显影材料制成显影丝，再将显影标记140以显影丝形式缠绕在第一波谷1113位置。通过在近端支撑机构110和中区支撑机构120交接的位置设置显影标记140，可以准确地将支撑性能较好的近端支撑机构110释放在径向受到较大压迫力的血管中，而将中区支撑机构120释放在弯曲度较大的血管中，通过显示标记140提高分段处标记支架10a在血管中位置释放的准确性，使得分段处标记支架10a能够更充分的发挥分段设计的优势。可以理解的是，在该实施例中，显影标记140的个数可以根据需求适应调整。

请参阅图5,本发明第三实施例提供一种分段处标记支架10b，所述显影标记140设置在所述远端支撑机构130与所述中区支撑机构120连接的第三波状支撑件131上。

在进一步的实施例中，所述“设置在所述远端支撑机构130与所述中区支撑机构120连接的第三波状支撑件131上”设置在所述远端支撑机构130最靠近所述中区支撑机构120的第三波峰1311位置(参阅图5)。

还可以将显影标记140采用上述第二实施例和第三实施例结合的方式。

请参阅图6，本发明第四实施例提供一种分段处标记支架10c，在近端支撑机构110最靠近中区支撑机构120的一圈第一波形支撑杆111的第一波谷1113上设置了4个均匀间隔的显影标记140。同时，在所述远端支撑机构130与中区支撑机构120相交接的位置，在远端支撑机构130最靠近中区支撑机构120的一圈第三波形支撑杆131的第三波峰1313上也设置了4个均匀间隔的显影标记140。通过在近端支撑机构110或远端支撑机构130分别与中区支撑机构120交接的位置设置显影标记140，可以准确地将支撑性能较好的近端支撑机构110和远端支撑机构130释放在径向受到较大压迫的血管区域，而将中区支撑机构120释放在弯曲度较大的血管区域，通过显示标记140提高分段处标记支架10c在血管中位置释放的准确性，使得分段设计的支架能够更充分的发挥分段设计的优势。可以理解的是，在该实施例中，显影标记140的个数可以根据需求适应调整。

请参阅图7,本发明第五实施例提供一种分段处标记支架10d，所述“所述显影标记140设置在所述中区支撑机构120与所述近端支撑机构110和/或远端支撑机构130连接的波状支撑件200上”包括所述显影标记140设置在所述中区支撑机构120与所述近端支撑机构110连接的第二波状支撑件121上。

在进一步的实施例中，所述“设置在所述中区支撑机构120与所述近端支撑机构110连接的第二波状支撑件121上”包括设置在所述中区支撑机构120最靠近所述近端支撑机构110的第二波峰1211位置。

请参阅图8,本发明第六实施例提供一种分段处标记支架10e，所述显影标记140设置在所述中区支撑机构120与所述远端支撑机构130连接的第二波状支撑件121上。

在进一步的实施例中，所述“设置在所述中区支撑机构120与所述远端支撑机构130连接的第二波状支撑件121上”包括设置在所述中区支撑机构120最靠近所述远端支撑机构130的第二波谷1211位置。

可以理解的是，在上述第二、第三、第五和第六实施例中四种方案可以结合设置。还可以理解的是，显影标记140的个数可根据需要灵活设置。在分段处设置显影标记140以使分段处标记支架10三段具有不同径向支撑力的部分能够准确释放到相应的血管中，提高作用效果。

在进一步的实施例中，所述显影标记140通过冲压、热压、缝合或者缠绕的方式固定在所述波状支撑件200上。可以理解的是，显示标记140的形状可以多样，包括点状、丝状、方形、圆形、扇形等。其中所述波状支撑件200包括所述的第一波状支撑件111、第二波状支撑件121及第三波状支撑件131。

在进一步的实施例中，形成/制作所述显影标记的材料包括金、铂、铂-钨、钯、铂-铱、铑、钽中的一种或多种。

在进一步的实施例中，所述显影标记140为所述近端支撑机构110和/或远端支撑机构130与中区支撑机构120连接的波状支撑件200为含有显影材料的合金制成，或者所述显影标记140为所述中区支撑机构120与所述近端支撑机构110和/或远端支撑机构130接的波状支撑件200为含有显影材料的合金制成。也就说，在分段处用于连接两段的波状支撑件200在制作时，在需要显影的位置用含有显影材料的合金制成，将显影材料和制作波状支撑件200的材料融为一体制成。这样制成的显影标记140不易脱落。

请再次参阅图3，在近端支撑机构110和/或者远端支撑机构130的端部还可设置多个支撑点160。支撑点160是在第一波状支撑件113的第一波峰1131上设置的圆滑凸起结构，该凸起结构可以是实心结构，也可以是中心带孔的结构。设置数量和间隔根据实际需要设定，在此不作限定。可以理解的是，在支撑点160上可设置显影标记140，用于在手术中显影支架端部在血管中所到达的位置的。本实施例中显影标记140是在支撑点160的中心孔中填充显影材料形成的显影标记140。

请参阅图9，本发明第七实施例提供一种分段处标记支架10f，在分段处标记支架10f中，所述中区支撑机构120和所述远端支撑机构130分别为环状结构。所述近端支撑机构110包括与中区支撑机构120连接的周向支撑部112及设置在所述周向支撑部112近端的定向支撑部113。所述周向支撑部112为环状结构。所述定向支撑部113在周向上开环形成近端端面114，所述近端端面114为非齐平结构以形成周向上的局部支撑。

在上述结构中，近端支撑机构110的周向支撑部112、中区支撑机构120和远端支撑机构130都为环状结构，使得支架形成管状结构主体，设置在支架最近端的定向支撑部113为开环结构。

为了区分周向支撑部112和定向支撑部113中的第一波状支撑件111，将周向支撑部112的第一波状支撑件标号不变，记为第一波状支撑件111，定向支撑部113中的第一波状支撑件标号设为115，记为第四波状支撑件115。可以理解的是，第一波状支撑件111和第四波状支撑件115的形状和尺寸可以相同，也可不相同。

近端支撑机构110包括两部分，一部分是与中区支撑机构120连接的周向支撑部112，一部分是最近端设置的定向支撑部113。二者分别由第一波状支撑件111与第四波状支撑件115组成。

本发明的环状是指波状支撑件200(包括第一波状支撑件111、第二波状支撑件121、第三波状支撑件131)首尾相接成环，开环指波状支撑件200(包括第四波状支撑件115)首尾分离，波状支撑件200首尾相邻或者相距一定间距，在轴向投影形成近似环状或C字形结构。

本发明支架近端端面114为适合分叉血管的非齐平的结构，在周向上形成局部支撑，非齐平结构可以根据分叉血管的交叉处情况设定支架近端端面114倾斜角度，使得支架近端与血管交叉处完全贴合覆盖，既能覆盖病变位置，又能不突入主干血管，避免了现有技术中血管支架植入分支血管后无法完全覆盖病变处或突入主干血管影响对侧血流造成并发症的问题。

对于定向支撑部113所述的局部支撑，是由于近端端面114非齐平，在径向上各个位置的轴向长度不同。近端端面114是指支架最近端端部轴向上的侧面，支架为管状结构，其端面一般为环形，由于定向支撑部113近端非齐平，则形成倾斜或锯齿形的近端端部。对应分叉血管靠近交叉处的血管形状，本发明的近端端部采用倾斜结构，即定向支撑部113的非齐平结构有多种实施方式，支架膨胀后，优选所述定向支撑部113的近端端面在一个倾斜的平面、弧面或波浪面中。即定向支撑部113由周向支撑部112在径向上的一侧向另一侧逐步延长长度，等距延长形成倾斜平面，非等距延长形成弧面或波浪面。优选等距延长，所述近端端面114为倾斜的平面。最外侧与最内侧的高度之差为1-30mm，优选为5-20mm。所述倾斜的近端端面114与支架中轴线L的夹角α满足：90°＞α＞0°，优选60°＞α＞30°。具体倾斜角度根据交叉血管的交叉角度和血管直径进行设定，在此不作限定，只需在上述夹角范围即符合本发明的要求。

进一步的实施例中，所述第一波状支撑件111中的第一波峰1111与轴向相邻且靠近近端的所述第一波状支撑件111a中的第一波谷1113a相接，以使所述近端支撑机构111形成网格状结构。

在进一步的实施例中，所述第三波状支撑件131中的第三波峰1311与轴向相邻的所述第三波状支撑件131a中的第三波谷1313a相接，以使所述远端支撑机构130形成网格状结构。可以理解的是，将近端支撑机构110和远端支撑机构130设置成网格状，中区支撑机构120设置成环状而非网格状，将该支架用于分叉血管中时，两端的网格状结构周向具有较好的径向支撑力，可以避免被分叉血管附近的主动脉血管、动脉支架或者与分叉血管附近的硬性组织压迫而变形，同时非网格状中区支撑机构120相较于近端支撑机构110和远端支撑机构130具有较好的柔顺性，可使中部适应弯曲血管要求。

在进一步的实施例中，所述定向支撑部113为网格状的开环结构，其网格数量由远端向近端逐步减少。图9中在定向支撑部113的左侧构成的网格数量小于右侧构成的网格数量。部分网格状结构为不完整的网格状，近端端面114的第一波状支撑件111由于周向长度不同，造成部分第一波状支撑件111相对应位置没有相邻的第一波状支撑件111与之相连接，而保留其波状结构，即近端端面114为V形和菱形结构并存。周向支撑部112的第一波状支撑件111周向长度相同，可以实现完全的相邻第一状支撑件111的第一波峰和第一波谷一一对应连接。

请参阅图10，本发明第八实施例提供一种分段处标记支架10g，在分段处标记支架10g中，所述近端支撑机构110中在轴向上的第一波状支撑件111的个数相同，所述第一波状支撑件111中的第一波杆1112的长度自近端支撑机构110的一侧向另一侧逐渐增加，以使近端端面114形成倾斜面。在图10中，在轴向上的第一波状支撑件111的个数为8个，形成4个网格。第一波杆1112的长度从左侧向右侧逐渐增加。

请参阅图11，本发明第九实施例提供一种分段处标记支架10h，在分段处标记支架10h中，所述管状支架100还包括连接组件150，所述近端支撑机构110与所述中区支撑机构120之间、所述中区支撑机构120与所述远端支撑机构130之间或者所述中区支撑机构120中相邻两个所述第二波状支撑件121之间通过所述连接组件150连接。以使每段之间的连接更牢固稳定。

在进一步的实施例中，所述连接组件150包括至少一个连接件151，所述“所述近端支撑机构110与所述中区支撑机构120之间通过所述连接组件150连接”包括所述近端支撑机构110中的所述第一波状支撑件111的第一波峰1111和/或第一波谷1113与所述中区支撑机构120中的所述第二波状支撑件121的第二波杆1212之间通过所述连接杆151连接。其中图11中，第一波状支撑件111的第一波谷1113与中区支撑机构120中的第二波状支撑件121的第二波杆1212之间通过连接杆151连接。

还可以理解的是，所述近端支撑机构110中的所述第一波状支撑件111的第一波杆1112与所述中区支撑机构120中的所述第二波状支撑件121的第二波峰1211和/或第二波谷1213之间通过所述连接杆151连接。将连接杆151的一端连接在第二波杆1212或者第一波杆1112上，进一步阻碍连接杆151两端相对运动，加强固定。

还可以理解的是，所述近端支撑机构110中的所述第一波状支撑件111的第一波峰1111和/或第一波谷1113与所述中区支撑机构120中的所述第二波状支撑件121的第二波峰1211和/或第二波谷1213之间通过所述连接杆151连接。

所述“所述中区支撑机构120中相邻两个所述第二波状支撑件121之间通过所述连接组件150连接”包括所述中区支撑机构120中的所述第二波状支撑件121的第二波峰1211和/或第二波谷1213与相邻所述第二波状支撑件121的第二波杆1212之间通过连接杆151连接。如图11所示,第二波峰1211与相邻第二波状支撑件121的第二波杆1212之间通过连接杆151连接。

可以理解的是，第二波状支撑件121的第二波峰1211和/或第二波谷1213与相邻第二波状支撑件121的第二波峰1211和/或第二波谷1213之间通过连接杆151连接。

所述“所述中区支撑机构120与所述远端支撑机构130之间通过所述连接组件150连接”包括所述中区支撑机构120中的所述第二波状支撑件121的第二波杆1212与所述远端支撑机构130中的所述第三波状支撑件131的第三波峰1311和/或第三波谷1313之间通过连接杆151连接。如图11所示，第二波杆1212与第三波状支撑件131中的第三波峰1311通过连接杆151连接。

可以理解的是，中区支撑机构120中的第二波状支撑件121的第二波峰1211和/或第二波谷1213与远端支撑机构130中的所述第三波状支撑件131的第三波杆1312之间通过所述连接杆151连接。或者所述中区支撑机构120中的所述第二波状支撑件121的第二波峰1211和/或第二波谷1213与所述远端支撑机构130中的所述第三波状支撑件131的第三波峰1311和/或第三波谷1313之间通过所述连接杆151连接。

在进一步的实施例中，所述连接组件150包括至少两个所述连接杆151。在第九实施例中，连接组件150包括两个连接件151。

可以理解的是，同一连接组件150中的连个连接杆151之间可以是平行设置(参阅图8)，也可以不平行设置，例如两个连接杆151之间呈八字形或倒八字形排列。本发明中优选为呈八字形或倒八字形排列，这种排列方式可以加强支撑力，在相同数量的连接杆151，提高径向支撑力。如图11中，连接组件150a呈八字形排列，连接组件150b呈倒八字形排列。中区支撑机构120的连接杆151成对分布，与相连接的第二波状支撑件121、第一波状支撑件113或者第三波状支撑件131形成闭环连接单元并均匀交错排列，保证了良好的柔性，可伸缩性和连接强度，并在弯曲或伸缩时使支架和波形维持良好的形态。

可以理解的是，在图2中连接组件150中两个连接杆150的一端连接在同一个波峰(包括第一波峰、第二波峰或者第三波峰)或者波谷(包括第一波谷、第二波谷或者第三波谷)上，而两个连接杆150的另一端分别连接在轴向相邻且周向相邻的两个波峰(包括第一波峰、第二波峰或者第三波峰)或者两个波谷(包括第一波谷、第二波谷或者第三波谷)上。且轴向上间隔排列八字形和倒八字形连接组件150，例如连接组件150为八字形，连接组件150为倒八字形。在图2中，中区支撑机构120中包括间隔设置的在同一排中设置两个第二波状支撑件121叠加交叉，以使径向支撑力更强。

在进一步的实施例中，轴向相邻的所述连接组件150在轴向上的投影不重叠或者部分重叠；或者所有的连接组件150在轴向上呈螺旋形排布或交错排布。连接杆151沿周向成组均匀分布，且相邻两圈连接杆151在轴向上交错排布，使连接组件150能承受更大的局部拉力和压力，并使支架在伸缩或弯曲时变形均匀。当轴向相邻的所述连接组件150在轴向上的投影部分重叠时，能够更好地保证支架可伸缩性和连接强度，并在弯曲或伸缩时使支架和波形维持良好的形态。

可以理解的是，连接杆151为直杆、带有弯曲结构或弧形结构的异形杆、或是它们的组合。本实施例选择弯曲结构的异形杆，如图11所示。

在进一步的实施例中，相邻两个所述连接杆151之间的距离至少为相邻两个第一波谷1133之间的距离，或者至少为相邻两个第二波谷1213之间的距离，或者至少为相邻两个第三波峰1311之间的距离。也就是说两个相邻的波状支撑件200(标号111、121和131)中，没有与连接杆151连接的部分悬空无连接，使得在径向和轴向上两个相邻的波状支撑件200(标号111、121和131)之间能有较大的相对移动或弯曲空间，增加支架的柔顺性。图3-图8中是两个连接杆151之间间隔相邻两个第一波谷1133之间的距离，或者间隔相邻两个第二波谷1213之间的距离，相邻两个第三波峰1311之间的距离。

请参阅图12，本发明第十实施例提供一种分段处标记支架10i，在分段处标记支架10i中，为了加强管状支架100与血管内壁的贴合，所述定向支撑部113的近端由远端向近端方向逐步向所述管状支架100外延伸扩张。所述定向支撑部113的近端向管状支架100外延伸扩张形成扩张部116，所述扩张部116外侧轮廓线与支架中轴线L的夹角β满足：30°≥β＞0°。即定向支撑部112是从周向支撑部111在轴向上开始向近端方向延伸的同时，也在径向上逐步向外延伸，形成外翻的喇叭口结构。外翻的程度不可过大，优选至少所述定向支撑部112的轴向最长段与支架中轴线L的夹角β满足：30°≥β＞0°，即定向支撑部112稍向外翻。如图14所示，在本实施例中，所述近端闭环区从远端到近端方向上逐渐沿径向外扩出角度β为20°。通过管状结构在近端向外扩张一定的角度，更符合分叉血管解剖学，使支架近端达到良好的贴壁效果。

请参阅图13，本发明第十一实施例提供一种分段处标记支架10j，在分段处标记支架10j中，所述管状支架100的外径由远端向近端逐步扩大，形成锥形结构。可以理解的是，本发明中分段式支架10中的管状支架100可以为直型管状结构，也可以为圆台状管状结构，也可以将近端支撑机构110设置成径向直径从近端向远端逐渐减小，而中区支撑机构120、远端支撑机构130为等径。可以理解的是，可根据实际情况经管状100各分段的直径进行调整，以适应不同血管的要求。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (21)

1.一种分段处标记支架，其特征在于，所述分段处标记支架包括由轴向连接的多个波状支撑件形成的管状支架和显影标记，所述管状支架包括依次连接的近端支撑机构、中区支撑机构和远端支撑机构；所述显影标记设置在所述近端支撑机构和/或远端支撑机构与中区支撑机构连接的波状支撑件上，或者所述显影标记设置在所述中区支撑机构与所述近端支撑机构和/或远端支撑机构连接的波状支撑件上。

2.如权利要求1所述的分段处标记支架，其特征在于，所述波状支撑件包括第一波状支撑件、第二波状支撑件和第三波状支撑件；所述近端支撑机构包括多个轴向相连的第一波状支撑件，所述中区支撑机构包括多个轴向相连的第二波状支撑件，所述远端支撑机构包括多个轴向相连的第三波状支撑件。

3.如权利要求2所述的分段处标记支架，其特征在于，所述第一波状支撑件是由第一支撑单元首尾相接组成，所述第一支撑单元由第一波峰、第一波谷及连接在所述第一波峰和所述第一波谷之间的第一波杆构成，且所述第一波峰相较于所述第一波谷靠近近端设置；

所述第二波状支撑件是由第二支撑单元首尾相接组成，所述第二支撑单元由第二波峰、第二波谷及连接在所述第二波峰和所述第二波谷之间的第二波杆构成，且所述第二波峰相较于所述第二波谷靠近近端设置；

所述第三波状支撑件是由第三支撑单元首尾相接组成，所述第三支撑单元由第三波峰、第三波谷及连接在所述第三波峰和所述第三波谷之间的第三波杆构成，且所述第三波峰相较于所述第三波谷靠近近端设置。

4.如权利要求3所述的分段处标记支架，其特征在于，所述“所述显影标记设置在所述近端支撑机构和/或远端支撑机构与中区支撑机构连接的波状支撑件上”包括所述显影标记设置在所述近端支撑机构与所述中区支撑机构连接的第一波状支撑件上；或者设置在所述远端支撑机构与所述中区支撑机构连接的第三波状支撑件上；

所述“所述显影标记设置在所述中区支撑机构与所述近端支撑机构和/或远端支撑机构连接的波状支撑件上”包括所述显影标记设置在所述中区支撑机构与所述近端支撑机构连接的第二波状支撑件上；或者设置在所述中区支撑机构与所述远端支撑机构连接的第二波状支撑件上。

5.如权利要求4所述的分段处标记支架，其特征在于，所述“所述显影标记设置在所述近端支撑机构与所述中区支撑机构连接的第一波状支撑件上”包括所述显影标记设置在所述近端支撑机构最靠近所述中区支撑机构的第一波谷位置；

所述“设置在所述远端支撑机构与所述中区支撑机构连接的第三波状支撑件上”包括设置在所述远端支撑机构最靠近所述中区支撑机构的第三波峰位置；

所述“所述显影标记设置在所述中区支撑机构与所述近端支撑机构连接的第二波状支撑件上”包括所述显影标记设置在所述中区支撑机构最靠近所述近端支撑机构的第二波峰位置；

所述“设置在所述中区支撑机构与所述远端支撑机构连接的第二波状支撑件上”包括设置在所述中区支撑机构最靠近所述远端支撑机构的第二波谷位置。

6.如权利要求1所述的分段处标记支架，其特征在于，所述显影标记通过冲压、热压、缝合或者缠绕的方式固定在所述波状支撑件上。

7.如权利要求1所述的分段处标记支架，其特征在于，形成/制作所述显影标记的材料包括金、铂、铂-钨、钯、铂-铱、铑、钽中的一种或多种。

8.如权利要求3所述的分段处标记支架，其特征在于，所述中区支撑机构和所述远端支撑机构分别为环状结构；所述近端支撑机构包括与所述中区支撑机构连接的周向支撑部及设置在所述周向支撑部近端的定向支撑部；所述周向支撑部为环状结构；所述定向支撑部在周向上开环形成近端端面，所述近端端面为非齐平结构以形成周向上的局部支撑。

9.如权利要求8所述的分段处标记支架，其特征在于，所述近端端面为倾斜的平面、弧面或波浪面。

10.如权利要求9所述的分段处标记支架，其特征在于，所述近端端面为倾斜的平面，且所述近端端面与所述分段处标记支架的中轴线的夹角α满足：90°＞α＞0°。

11.如权利要求8所述的分段处标记支架，其特征在于，所述定向支撑部为网格状的开环结构，其网格数量由远端向近端逐步减少。

12.如权利要求8所述的分段处标记支架，其特征在于，所述第一波状支撑件中的第一波峰与轴向相邻且靠近近端的所述第一波状支撑件中的第一波谷相接，以使所述近端支撑机构形成网格状结构。

13.如权利要求8所述的分段处标记支架，其特征在于，所述管状支架还包括连接组件，所述近端支撑机构与所述中区支撑机构之间、所述中区支撑机构与所述远端支撑机构之间或者所述中区支撑机构中相邻两个所述第二波状支撑件之间通过所述连接组件连接。

14.如权利要求13所述的分段处标记支架，其特征在于，所述连接组件包括至少一个连接件，所述“所述近端支撑机构与所述中区支撑机构之间通过所述连接组件连接”包括所述近端支撑机构中的所述第一波状支撑件的第一波峰和/或第一波谷与所述中区支撑机构中的所述第二波状支撑件的第二波杆之间通过所述连接杆连接,或者所述近端支撑机构中的所述第一波状支撑件的第一波杆与所述中区支撑机构中的所述第二波状支撑件的第二波峰和/或第二波谷之间通过所述连接杆连接；

所述“所述中区支撑机构中相邻两个所述第二波状支撑件之间通过所述连接组件连接”包括所述中区支撑机构中的所述第二波状支撑件的第二波峰和/或第二波谷与相邻所述第二波状支撑件的第二波杆之间通过所述连接杆连接；

所述“所述中区支撑机构与所述远端支撑机构之间通过所述连接组件连接”包括所述中区支撑机构中的所述第二波状支撑件的第二波杆与所述远端支撑机构中的所述第三波状支撑件的第三波峰和/或第三波谷之间通过所述连接杆连接，或者所述中区支撑机构中的所述第二波状支撑件的第二波峰和/或第二波谷与所述远端支撑机构中的所述第三波状支撑件的第三波杆之间通过所述连接杆连接。

15.如权利要求13所述的分段处标记支架，其特征在于，同一连接组件中，包括至少两个连接杆，相邻所述连接杆之间呈八字形或倒八字形排列。

16.如权利要求13所述的分段处标记支架，其特征在于，轴向相邻的所述连接组件在轴向上的投影不重叠或者部分重叠。

17.如权利要求8所述的分段处标记支架，其特征在于，所述定向支撑部的近端由远端向近端方向逐步向所述管状支架外延伸扩张。

18.如权利要求17所述的分段处标记支架，其特征在于，所述定向支撑部的近端向管状支架外延伸扩张形成扩张部，所述扩张部外侧轮廓线与支架中轴线的夹角β满足：30°≥β＞0°。

19.如权利要求8所述的分段处标记支架，其特征在于，所述第三波状支撑件中的第三波峰与轴向相邻且靠近近端的所述第三波状支撑件中的第三波谷相接，以使所述远端支撑机构形成网格状结构。

20.如权利要求1所述的分段处标记支架，其特征在于，所述管状支架的外径由远端向近端逐步扩大。

21.如权利要求1所述的分段处标记支架，其特征在于，所述显影标记为所述近端支撑机构和/或远端支撑机构与中区支撑机构连接的波状支撑件为含有显影材料的合金制成，或者所述显影标记为所述中区支撑机构与所述近端支撑机构和/或远端支撑机构接的波状支撑件为含有显影材料的合金制成。

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