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CN110680415B - 包覆型封堵器 - Google Patents

包覆型封堵器 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种包覆型封堵器，包括左盘、右盘，所述左盘和所述右盘之间设置有腰部，所述左盘的边沿位置为朝向腰部折弯形成弧形折弯边和内侧翻边；所述左盘反向所述右盘一侧中心处延伸至内侧翻边边沿处定义为左盘的外表面，所述左盘与腰部交接处延伸至内侧翻边边沿处定义为左盘的内表面，所述左盘的外表面包覆有阻流膜；通过阻流膜包覆左盘，能使得内皮更加容易粘附并爬覆在左盘的外表面，缩短封堵器的内皮化时间，而且杜绝了左盘的金属丝与血液的直接接触，能有效减缓金属离子的释放，而阻流膜配合弧形折弯边、内侧翻边可以在输送状态时减少阻流膜磨损，保护阻流膜的完好性。

Description

包覆型封堵器
技术领域
本发明涉及医疗器械，特别是一种包覆型封堵器。
背景技术
常见的先天性心脏病包括卵圆孔未闭、动脉导管未闭、室间隔缺损和房间隔缺损等结构心脏病，一般采用外科手术等传统的治疗方式，这会给患者带来极大的创伤。目前已经有微创的治疗方式，有多种对应类型的心脏间隔缺损封堵器用于治疗相应的先天性心脏病，这一类封堵器一般通过导管和导丝经股静脉或股动脉送到患者心脏间隔缺损的特定位置。
目前临床使用的心脏间隔缺损封堵器，比较常见的有包括左右双盘结构的封堵器。不同先天性心脏病的缺损位置解剖结构形状各异，厚度不均，普遍地，封堵器释放后的左盘和右盘并不能很好地贴合心脏间隔位置的左右两侧，而且封堵器的盘面由金属构成，且表面有很多网格或间隙，内皮细胞在这种封堵器上的粘附和爬覆是很困难的，导致最终植入封堵器后内皮化的过程在短期和长期都不甚理想；另外裸露在封堵器盘面的金属丝与血液直接接触，会腐蚀并加速金属离子的释放。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明提供一种包覆型封堵器。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
包覆型封堵器，包括左盘、右盘，所述左盘和所述右盘之间设置有腰部，所述左盘的边沿位置为朝向腰部折弯形成弧形折弯边和内侧翻边；
所述左盘反向所述右盘一侧中心处延伸至内侧翻边边沿处定义为左盘的外表面，所述左盘与腰部交接处延伸至内侧翻边边沿处定义为左盘的内表面，所述左盘的外表面包覆有阻流膜。
根据本发明的一些实施例，所述左盘、所述右盘、所述腰部为通过编织丝编织而成的网格管状结构。
根据本发明的一些实施例，所述右盘的近端中心处设置有中心圆孔，所述中心圆孔上设置有连接结构用于与输送系统连接。
根据本发明的一些实施例，所述左盘的边沿位置朝向所述腰部位置倾斜形成锥形结构。
根据本发明的一些实施例，所述连接结构包括有圆台头钢套和圆台头连接件，所述圆台头连接件上设置有圆台头，所述圆台头的边沿开有凹陷槽。根据本发明的一些实施例，所述连接结构包括有圆台头钢套和圆台头连接件，所述圆台头连接件上设置有圆台头，所述圆台头连接件上开有内螺牙。根据本发明的一些实施例，所述中心圆孔由一圈的线圈牵拉所述右盘的收口而成。
根据本发明的一些实施例，所述腰部通过模具对所述网格管状结构压制后热处理成型。
根据本发明的一些实施例，所述编织丝为镍钛丝。
根据本发明的一些实施例，所述阻流膜为聚酯膜、聚四氟乙烯膜、聚乙烯膜中的任一种，或是聚酯膜、聚四氟乙烯膜、聚乙烯膜的复合膜。
本发明的有益效果是：通过阻流膜包覆左盘，能使得内皮更加容易粘附并爬覆在左盘的外表面，缩短封堵器的内皮化时间，而且杜绝了左盘的金属丝与血液的直接接触，能有效减缓金属离子的释放，而阻流膜配合弧形折弯边、内侧翻边可以在输送状态时减少阻流膜磨损，保护阻流膜的完好性。
附图说明
下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
图1是本发明(实施例1)的结构示意图；
图2是本发明中网格管状结构示意图；
图3是本发明中带中心圆孔的网格管状结构示意图；
图4是本发明(实施例1)中连接结构的安装示意图；
图5是本发明(实施例1)中输送状态时的工作示意图；
图6是本发明(实施例1)中释放状态时的工作示意图；
图7是本发明中另一种实施例(实施例2)的结构示意图；
图8是本发明中另一种实施例(实施例2)的连接结构安装示意图；
图9是本发明(实施例2)中输送状态时的工作示意图；
图10是本发明(实施例2)中释放状态时的工作示意图。
具体实施方式
为了使本申请的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。为透彻的理解本发明，在接下来的描述中会涉及一些特定细节。而在没有这些特定细节时，本发明创造仍可实现，即所属领域内的技术人员使用此处的这些描述和陈述向所属领域内的其他技术人员可更有效的介绍他们的工作本质。
参照图1，一种包覆型封堵器，包括左盘100、右盘200，所述左盘100和所述右盘200之间设置有腰部300。其中左盘100、右盘200一般为大致扁形的盘体，也可以根据实际调整盘体的具体形状。而腰部300把左盘100、右盘200连成一个具有一定弹性的封堵器。具体植入时，参照图5，先将一个鞘管伸入病变部位，然后将封堵器与封堵器的输送系统连接，封堵器形成输送状态并通过输送系统从鞘管内部推送至病变部位，最后参照图6，封堵器形成释放状态并进行封堵。
参照图1，所述左盘100的边沿位置为朝向腰部300折弯形成弧形折弯边110和内侧翻边120。例如参照图1，左盘100的边沿位置折弯后就形成截面类似J字形的结构，形成弧形折弯边110和内侧翻边120结构。
左盘100反向右盘200一侧中心处延伸至内侧翻边边沿处定义为左盘的外表面130，左盘100与腰部300交接处延伸至内侧翻边边沿处定义为左盘的内表面，左盘的外表面130包覆有阻流膜400。参照图6，左盘的外表面130被阻流膜400完全包覆，能使得内皮更加容易粘附并爬覆在左盘的外表面130，可以大大缩短封堵器的内皮化时间。而且阻流膜400只包覆左盘的外表面130，参照图5，可保证在处于输送状态时，杜绝了左盘100的金属丝与血液的直接接触，能有效减缓金属离子的释放。而且以保证封堵器的阻流膜400在输送导管40内的输送过程中不受破坏，能有效保护阻流膜400的完好性。
参照图2，左盘100、右盘200、腰部300为通过编织丝编织而成的网格管状结构500。网格管状结构500上分布有网格510。具体可通过特定形状的模具压制一端收口的网格管状结构500并热处理成型，其中腰部300通过模具对网格管状结构500压制后热处理成型。
编织丝为镍钛丝。阻流膜400为聚酯膜、聚四氟乙烯膜、聚乙烯膜中的任一种，或是聚酯膜、聚四氟乙烯膜、聚乙烯膜的复合膜。
参照图3、图4，右盘200的近端中心处设置有中心圆孔600，中心圆孔600上设置有连接结构700用于与输送系统连接，便于植入封堵体。中心圆孔600由一圈的线圈610牵拉右盘200的收口而成，使中心圆孔600位置更牢固。
作为连接结构700的一种实施例，连接结构700包括有圆台头钢套710和圆台头连接件720，即圆台头钢套710和圆台头连接件720为可分拆的结构，具体圆台头钢套710和圆台头连接件720之间的压紧连接方式可为螺纹旋紧连接，或者焊接连接。圆台头连接件720上设置有圆台头721，圆台头721的边沿开有凹陷槽722。圆台头连接件720安装后的圆台头721相对于封堵体向外凸出，而凹陷槽722则方便与输送系统的夹持工具夹住连接结构700。
作为连接结构700的另一种实施例，连接结构700包括有圆台头钢套710和圆台头连接件720，圆台头连接件720上设置有圆台头721，圆台头连接件720上开有内螺牙723，内螺牙723便于与输送系统螺纹连接。
参照图7，作为另外的实施例，左盘100的边沿位置朝向腰部300位置倾斜形成锥形结构，有利于在封堵贴合过程中左盘100对心脏间隔组织贴合更紧密，有效提高封堵效果。
此处以卵圆孔未闭封堵器为示例，实施例1，参照图1，封堵器中左盘100的边沿位置朝向腰部300位置倾斜形成锥形结构，参照图4，圆台头连接件720为钢柱状部件，将圆台头连接件720从封堵器的右盘200的近端一侧穿入中心圆孔600内，再将一具有通孔的圆台头钢套710从封堵器的右盘200的远端一侧穿入中心圆孔600内，如图4所示的箭头方向，压紧连接圆台头连接件720和圆台头钢套710，压紧连接方式可为螺纹旋紧连接，或者焊接连接，以及螺纹旋紧和焊接相结合的连接方式，圆台头钢套710的通孔与圆台头连接件720的外径相匹配。由此可制得具有连接结构700的右盘200。
输送钳子30钳夹连接结构700的凹陷槽722，如图5所示，可将封堵器装载入输送导管40内，装载入输送导管40的封堵器处于输送状态，此时自然状态下左盘的外表面130转换为输送状态下左盘100被收拢，同时阻流膜400也会随之转换从而夹杂于输送状态下左盘100被收拢中间，只有弧形折弯边110和内侧翻边120与外面的输送导管40有较多接触，这样可以保证封堵器的阻流膜400在输送导管40内的输送过程中不受破坏，能有效保护阻流膜400的完好性。
到达心脏间隔缺损位置后，参照图6，通过输送导管40和输送钳子30，可将封堵器10的左盘100和右盘200分别于心脏间隔的两侧进行释放，腰部300位于缺损位置内，右盘200的盘面与连接结构700平滑连接，盘面上无任何凸起，内皮细胞很容易在右盘200的盘面上粘附和爬覆；左盘的外表面130被阻流膜400完全包覆，能使得内皮更加容易粘附并爬覆在左盘的外表面130，可以大大缩短封堵器的内皮化时间，而且阻流膜400杜绝了左盘100的金属丝与血液的直接接触，能有效减缓金属离子的释放。此处同样以卵圆孔未闭封堵器为示例，实施例2，参照图7，封堵器的左盘100边沿位置朝向腰部300位置倾斜形成锥形结构，锥形结构的边沿位置为圆钝形结构400。该封堵器的右盘200由一根以上的镍钛丝编织而成的网格管状结构500制得，网格管状结构500包括网格510，如图2所示，网格管状结构500的其中一端用一根镍钛丝将端部的网格510串联起来并形成三圈的线圈610，并拉紧收口成为中心圆孔600，可获得一端收口的网格管状结构500，如图3所示。通过特定形状的模具压制一端收口的网格管状结构500并热处理成型，腰部300的形状和尺寸可根据心脏间隔缺损的实际尺寸进行模具定制而成型，
参照图8、图9，通过右盘200的连接结构700上内螺牙723的螺纹连接输送钢缆50，如图9所示，可将封堵器装载入输送导管40内，到达心脏间隔缺损位置后，通过输送导管40和输送钢缆50，可将封堵器的左盘100和右盘200分别于心脏间隔的两侧进行释放，腰盘23位于缺损位置内，如图10所示，释放后封堵器20处于自然状态下，右盘200的盘面与连接结构700平滑连接，盘面上无任何凸起，内皮细胞很容易在右盘200的盘面上粘附和爬覆；左盘100的锥形设计可更加紧密地贴合在心脏间隔组织，更好地起到封堵作用；另外，左盘的外表面130被阻流膜400完全包覆，能使得内皮更加容易粘附并爬覆在左盘的外表面130，可以大大缩短封堵器的内皮化时间，而且阻流膜400杜绝了左盘100的金属丝与血液的直接接触，能有效减缓金属离子的释放。
根据上述原理，本发明还可以对上述实施方式进行适当的变更和修改。因此，本发明并不局限于上面揭示和描述的具体实施方式，对本发明的一些修改和变更也应当落入本发明的权利要求的保护范围内。

Claims (5)

1.包覆型封堵器，包括左盘(100)、右盘(200)，所述左盘(100)和所述右盘(200)之间设置有腰部(300)，其特征在于：
所述左盘(100)的边沿位置为朝向腰部(300)折弯形成弧形折弯边(110)和内侧翻边(120)；
所述左盘(100)反向所述右盘(200)一侧中心处延伸至内侧翻边边沿处定义为左盘的外表面(130)，所述左盘(100)与腰部(300)交接处延伸至内侧翻边边沿处定义为左盘的内表面，所述左盘的外表面(130)包覆有阻流膜(400)；
所述左盘(100)、所述右盘(200)、所述腰部(300)为通过编织丝编织而成的网格管状结构(500)，所述腰部(300)通过模具对所述网格管状结构(500)压制后热处理成型；
所述右盘(200)的近端中心处设置有中心圆孔(600)，所述中心圆孔(600)上设置有连接结构(700)用于与输送系统连接，所述中心圆孔(600)由一圈的线圈(610)牵拉所述右盘(200)的收口而成；
所述连接结构(700)包括有圆台头钢套(710)和圆台头连接件(720)，所述圆台头连接件(720)上设置有圆台头(721)，所述圆台头(721)的边沿开有凹陷槽(722)。
2.根据权利要求1所述的一种包覆型封堵器，其特征在于：所述左盘(100)的边沿位置朝向所述腰部(300)位置倾斜形成锥形结构。
3.根据权利要求1所述的一种包覆型封堵器，其特征在于：所述连接结构(700)包括有圆台头钢套(710)和圆台头连接件(720)，所述圆台头连接件(720)上设置有圆台头(721)，所述圆台头连接件(720)上开有内螺牙(723)。
4.根据权利要求1所述的一种包覆型封堵器，其特征在于：所述编织丝为镍钛丝。
5.根据权利要求1所述的一种包覆型封堵器，其特征在于：所述阻流膜(400)为聚酯膜、聚四氟乙烯膜、聚乙烯膜中的任一种，或是聚酯膜、聚四氟乙烯膜、聚乙烯膜的复合膜。
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