CN110522550A

CN110522550A - 新型避孕套

Info

Publication number: CN110522550A
Application number: CN201810514397.4A
Authority: CN
Inventors: 卢智俊
Original assignee: LANGSHENG PHARMACEUTICAL CO Ltd GUANGZHOU CITY
Current assignee: LANGSHENG PHARMACEUTICAL CO Ltd GUANGZHOU CITY
Priority date: 2018-05-25
Filing date: 2018-05-25
Publication date: 2019-12-03
Anticipated expiration: 2038-05-25
Also published as: CN110522550B

Abstract

本发明公开了一种避孕套，包括内套和外套，所述内套一端开口，为内套开口端，另一端封闭，为内套封闭端；所述外套一端开口，为外套开口端，另一端封闭，为外套封闭端；所述外套套设在所述内套封闭端并向所述内套开口端延伸；所述避孕套的外表面均匀地设有一层用量为0.015～0.58mg/cm²的润滑剂。本发明可以实现避孕套内外表面定量可控润滑，且使用安全卫生舒适，并适于工业大生产。

Description

新型避孕套

技术领域

本发明涉及一种男用避孕工具，特别是涉及一种男用新型避孕套。

背景技术

避孕套在人类性生活中被广泛使用，其既能便捷避孕、也能有效预防各种生殖器致病性微生物(比如性转染疾病、艾滋病病毒、乳状多瘤病毒等)在人与人之间性传播。

避孕套由套环、套膜构成，具有封闭端和开口端，分为内表面(与男性阴茎接触的面)与外表面(与女性阴道接触的面)。避孕套一般由天然胶乳、聚氨酯等材料制成，并在包装前添加有润滑剂。

在市售避孕套的现行润滑工艺中，将避孕套从套环端卷起后，在卷起的避孕套封闭端添加200mg或以上的润滑剂，然后密封到包装膜内并装入销售小盒。由于卷起的避孕套使其套膜内外表面直接接触，少部分润滑剂会沿着卷起套膜的缝隙逐渐向套环端渗透，但渗透速率有限，越靠近避孕套的套环部位，渗透的润滑剂的量越少，其外观表现为避孕套被展开或戴上后这一部分呈干燥、不透明状态；而剩下的大部分润滑剂则留在避孕套封闭端，在运输和仓储过程中逐渐分布到封闭端的内外表面，使得避孕套内外表面非可控地润滑。

这类非可控润滑的避孕套通常存在以下问题：

(1)松滑：较多润滑剂留存于避孕套内表面封闭端与男性阴茎的龟头之间，在使用过程中这些润滑剂会逐渐向阴茎根部行进。其结果是，避孕套内表面被不必要地过度润滑，使用过程中容易出现避孕套内表面与阴茎皮肤之间滑动、松懈、甚至部分或整体滑落，而且在使用时间偏长、阴茎部分变软等情况下更容易发生此类情况。一项社调数据显示，使用市售避孕套时，86％的使用者反映有松动或滑落的感觉，需要不时地用手向上扯紧避孕套。

同时，松滑的避孕套膜会形成一过性或长时间的套膜皱褶，造成女性的不适与焦虑。

(2)易污染：这类避孕套难以区分内外表面，一些男性往往试错后再找到正确的一面，而此时龟头已经和避孕套顶端的外表面接触过，增加了向女性阴道内带入精子或微生物病原体的机会。

为解决上述问题，本领域技术人员提出了新型避孕套。如：

日本专利JP2006020827A公开了一种设计，其在避孕套的顶端内表面形成一层含有亲水性材料的有机溶液，然后干燥；其目的是使避孕套内表面与阴茎表面避免紧贴又可以相对滑动。但其存在以下问题：(1)干燥的亲水性材料显然需要液体才能重新变成润滑剂，避孕套内表面与阴茎之间除了精液别无其它液体，而发明人则使用唾液来溶解亲水性材料；(2)避孕套对所有有机溶剂均不稳定，其使用有机溶剂会降低避孕套的安全性能。

欧盟专利EP1003448B1公开了一种避孕套，该避孕套具有施加在其开口端的内表面上的一粘性层，以及在粘性层相对的外表面上的另一无粘性表面；其目的是避免避孕套在使用过程中的滑落。但避孕套套膜、粘性层及无粘性表面相当于三层结构，显然，粘性层、非粘性表面的柔软性能与避孕套材质相差甚远，生产中难以实现卷起的同时不损坏避孕套膜。

中国专利CN2355691公开了一种避孕套，由避孕套和防病菌污染层两部分组成，避孕套被防病菌污染层全封闭在内，形成两层一体，中间可存有药物或润滑剂；其目的是避免避孕套与女性接触的外表面被污染。但其存在以下问题：(1)内表面完全无润滑剂，佩戴困难，一旦阴茎皮肤与套膜产生不恰当贴合，无法调整；(2)丝绵等材料对硅油基质润滑剂的稳定性还需要验证；(3)避孕套成品必须卷起，“抗拉力网状加丝绵纸”制成的防病菌污染层无法兼有足够的韧性，既能很好的与避孕套材料贴合，又不因其易起的褶皱而损坏避孕套膜。

中国专利CN200960206公开了一种安全套，是在现行的安全套整个外层增设一层消毒保护膜。其目的是避免其与女性接触的外表面被污染。但其存在问题如下：(1)内表面完全无润滑剂，佩戴困难，一旦阴茎皮肤与套膜产生不恰当贴合，无法调整；(2)易撕的薄膜很难兼有足够的韧性，并可以与非常柔软的避孕套共同卷起。

美国专利US4930522A公开了一种弹性材料制成的预防装置，该装置包括至少两弹性材料层，两层之间贴附有含活性物质的微囊形成的膜，使用时，微囊可在摩擦力和剪切力作用下破裂，释放活性物质；其目的是避免细菌和病毒感染。但其存在问题：(1)内表面无润滑剂导致的佩戴困难，难以调整；(2)避孕套成品必须卷起，在卷起的过程中，不可避免的会使微囊壁破裂而提前释放活性物质。

上述专利涉及的市售产品，要么只能使避孕套内表面润滑但无法保证外表面足够润滑，要么只能使外表面足够润滑而无法避免内表面过度润滑。

现有产品将润滑剂加到卷起的避孕套顶端，由于完全是依靠润滑剂自身的渗透对避孕套膜的润滑，会导致渗透的效率低、沿避孕套膜向开口端方向的润滑剂量呈梯度递减、以及润滑剂粘度不能太高等因素，既无法使整个避孕套膜内表面适度润滑、又导致避孕套顶端内表面被过度润滑。当对任何材质的避孕套采用双层叠加并卷起后，由于渗透的效率更低，这些问题变得更严重。

综上所述，现有的避孕套均无法同时满足避孕套内、外表面定量可控润滑的要求。因此，为了避免避孕套内表面与男性阴茎之间无润滑而过于干燥或过度润滑而发生松滑，以及实现对避孕套内表面适度润滑并同时对外表面足够润滑的目标，需要一种实现对避孕套内表面适度润滑、内外表面定量可控润滑的技术，且该技术的实现方法应剂量可控、重现性好、可以放大至工业化规模。

发明内容

基于此，有必要针对上述问题，提供一种新型的避孕套，可以满足避孕套内表面适度润滑，同时不被其外表面润滑剂影响，而外表面足够润滑，且使用安全卫生，并适于工业大生产。

解决上述技术问题的具体技术方案如下：

一种避孕套，其特征在于，包括内套和外套，所述内套一端开口，为内套开口端，另一端封闭，为内套封闭端；所述外套一端开口，为外套开口端，另一端封闭，为外套封闭端；所述外套套设在所述内套封闭端并向所述内套开口端延伸；所述避孕套的外表面均匀地设有一层单位剂量为0.015～0.58mg/cm²的润滑剂。

在其中一些实例中，所述避孕套的外表面润滑剂的单位剂量为0.04～0.58mg/cm²。

在其中一些实例中，所述避孕套的外表面润滑剂的单位剂量为0.12～0.42mg/cm²。

在其中一些实例中，所述避孕套的外表面润滑剂的单位剂量为0.16～0.28mg/cm²。

在其中一些实施例中，所述避孕套卷起后，整体外表面涂布的润滑剂定量分享至内套的内表面，其单位剂量为0.006～0.29mg/cm²。

在其中一些实施例中，所述避孕套卷起后，整体外表面涂布的润滑剂定量分享至内套的内表面，其单位剂量为0.015～0.29mg/cm²。

在其中一些实施例中，所述避孕套卷起后，，整体外表面涂布的润滑剂定量分享至内套的内表面，其单位剂量为0.06～0.21mg/cm²。

在其中一些实施例中，所述避孕套卷起后，整体外表面涂布的润滑剂定量分享至内套的内表面，其单位剂量为0.08～0.13mg/cm²。

在其中一些实例中，所述外套封闭端的内表面与所述内套封闭端的外表面之间设置有润滑剂，剂量为40～900mg。

在其中一些实例中，所述外套封闭端的内表面与所述内套封闭端的外表面之间设置的润滑剂的剂量为200～600mg。

在其中一些实例中，所述外套与内套的长度比为25～95:100。

在其中一些实例中，所述外套与内套的长度比为35～70:100。

在其中一些实施例中，所述外套封闭端部分加厚，形成硬顶。

在其中一些实施例中，所述外套硬顶的长度为1～3cm，厚度为300～100μm。

在其中一些实例中，所述润滑剂为水溶性润滑剂或硅油润滑剂。

在其中一些实施例中，所述水溶性润滑剂包括纤维素类、透明质酸类、卡波姆类；所述硅油润滑剂包括二甲基硅油、乳化硅油。

在其中一些实例中，所述外套与内套的材质为聚氨酯或胶乳的一种或多种。

本发明相比现有技术的优点为：

(1)本发明为一种可控润滑度的双层避孕套，包括内套和外套，通过在双层避孕套的整体外表面均匀涂布优选剂量的润滑剂，则在双层避孕套的卷起过程中，整体外表面均匀涂布的润滑剂分享给内层避孕套的内表面；而在外套封闭端的内表面与内套封闭端的外表面之间设置的润滑剂还可以使内套外表面充分润滑。本发明外套的存在，可避免内套封闭端外表面的润滑剂在卷起时，分享至内套内表面，不仅实现了避孕套外表面和内表面定量可控润滑的要求，并确定了定量润滑所需的优选的润滑剂量以实现最佳的技术效果。

(2)本发明双层避孕套可以防止松滑，尽量保留真实感：内表面适量的均匀润滑，使避孕套既易戴上、易矫正戴上时皮肤的皱褶等，又使避孕套膜紧贴在男性阴茎上，而外表面则有充分润滑。因此在使用过程中既能够有效防止避孕套的起皱、松动或滑落，又可以尽量地保留真实感与舒适感，这种避孕套也能够提高消费者使用避孕套的意愿。

(3)本发明避孕套中外套的硬顶结构可使内套的封闭端平滑，避免因形成褶皱而造成使用时的不适。

(4)本发明的双层结构使男性阴茎在正常佩戴避孕套的过程中无法接触内套的外表面，在使用时将外套除去，避免了男性遗漏的精子或性病致病菌进入女性阴道。

(5)本发明确定了双层避孕套内表面适度润滑的最佳剂量范围以及内外表面定量可控润滑的改进结构，并可以根据消费者的需求的多样性，定量地对避孕套内外表面进行不同程度的润滑，适用于工业化大生产。

附图说明

图1为本发明避孕套其中一个实施方式的双层避孕套的结构示意图；

图2为图1中内套的结构示意图；

图3为图1中外套的结构示意图；

图4为本发明避孕套其中一个实施方式的双层硬顶避孕套的结构示意图；

图5为图4中外套的结构示意图。

附图标记说明：100为内套；101为套环；102为内套套膜；103为内套封闭端；104为内套开口端；105为内套储精囊；200为外套；201为外套封闭端；202为外套开口端，在其中一些实施例中，此处无硬顶(如图1、图3)，在其中一些实施例中，此处有硬顶(如图4、图5)；203为外套储精囊，在其他实施例中，也可无外套储精囊203。

具体实施方式

以下将结合附图及具体的实施例对本发明的避孕套作进一步详细的说明。

以下实施例所用的水溶性润滑剂为KY润滑剂，购自强生集团，硅油润滑剂为乳化硅油，购自杭州泗州化工有限公司。

实施例1

参见图1～3，一种避孕套，包括内套100和外套200，内套100和外套200的材质均为胶乳。内套100包括内套套环101以及内套薄膜102。内套100一端开口，为内套开口端104，内套套环101设置在内套开口端104；另一端封闭，为内套封闭端103。在本实施例中，内套封闭端103还设置有内套储精囊105，在其他实施例中，也可以不设置内套储精囊105。外套200一端开口，为外套开口端202；另一端封闭，为外套封闭端201。在本实施例中，外套封闭端201还设置有外套储精囊204，在其他实施例中，也可以不设置外套储精囊204。外套200套设在内套封闭端103并向内套开口端104延伸。本实施例双层避孕套的外表面均匀地设有一层单位剂量为0.015mg/cm²的水溶性润滑剂。外套封闭端201的内表面与内套封闭端103的外表面之间设置有水溶性润滑剂，剂量为40mg。外套200长度为内套100长度的25％。

实施例2

实施例2为一种避孕套，其结构基本与实施例1相同，区别在于：

实施例2避孕套的内套100的材质为胶乳，外套200的材质均为聚氨酯。避孕套外表面所涂布的水溶性润滑剂的单位剂量为0.04mg/cm²。

实施例3

实施例3为一种避孕套，其结构基本与实施例1相同，区别在于：

实施例3避孕套的内套100和外套200的材质均为聚氨酯。外套封闭端201的内表面添加的水溶性润滑剂为70mg。避孕套外表面所涂布的水溶性润滑剂的单位剂量为0.053mg/cm²。外套200长度为内套100长度的30％。

实施例4

实施例4为一种避孕套，其结构基本与实施例1相同，区别在于：

实施例4避孕套的内套100的材质为聚氨酯。外套200的材质为胶乳。外套封闭端201的内表面添加的水溶性润滑剂为100mg。避孕套外表面所涂布的水溶性润滑剂的单位剂量为0.10mg/cm²。外套200长度为内套100长度的35％。

实施例5

实施例5为一种避孕套，其结构基本与实施例1相同，区别在于：

实施例5避孕套的内套100的材质为胶乳。外套200的材质为聚氨酯。外套封闭端201的内表面添加的水溶性润滑剂为200mg。避孕套外表面所涂布的水溶性润滑剂的单位剂量为0.16mg/cm²。外套200长度为内套100长度的40％。

实施例6

实施例6为一种避孕套，其结构基本与实施例1相同，区别在于：

实施例6避孕套的内套100的材质为胶乳。外套200的材质为聚氨酯。外套封闭端201的内表面添加的水溶性润滑剂为300mg。避孕套外表面所涂布的水溶性润滑剂的单位剂量为0.22mg/cm²。外套200长度为内套100长度的45％。

实施例7

实施例7为一种避孕套，其结构基本与实施例1相同，区别在于：

实施例7避孕套的内套100的材质为胶乳。外套200的材质为聚氨酯。外套封闭端201的内表面添加的水溶性润滑剂为400mg。避孕套外表面所涂布的水溶性润滑剂的单位剂量为0.28mg/cm²。外套200长度为内套100长度的50％。

实施例8

实施例8为一种避孕套，其结构基本与实施例1相同，区别在于：

实施例8避孕套的内套100的材质为胶乳。外套200的材质为聚氨酯。外套封闭端201的内表面添加的水溶性润滑剂为500mg。避孕套外表面所涂布的水溶性润滑剂的单位剂量为0.32mg/cm²。外套200长度为内套100长度的60％。

实施例9

实施例9为一种避孕套，其结构基本与实施例1相同，区别在于：

实施例9避孕套的外套封闭端201的内表面添加的水溶性润滑剂为600mg。避孕套外表面所涂布的水溶性润滑剂的单位剂量为0.42mg/cm²。外套200长度为内套100长度的70％。

实施例10

实施例10为一种避孕套，其结构基本与实施例1相同，区别在于：

实施例10避孕套的外套封闭端201的内表面添加的水溶性润滑剂为800mg。避孕套外表面所涂布的水溶性润滑剂的单位剂量为0.52mg/cm²。外套200长度为内套100长度的90％。

实施例11

实施例11为一种避孕套，其结构基本与实施例1相同，区别在于：

实施例11避孕套的外套封闭端201的内表面添加的水溶性润滑剂为900mg。避孕套外表面所涂布的水溶性润滑剂的单位剂量为0.58mg/cm²。外套200长度为内套100长度的95％。

实施例12

采用模具浸渍干燥的方法制备一常规厚度的塑料材质避孕套，将佩戴有该外套的模具的封闭端浸渍于塑料溶液中，保持浸渍长度为1cm，然后取出干燥，多次浸渍并干燥后，在该塑料避孕套封闭端形成厚度为300μm的硬顶，将该避孕套从模具脱下，裁去开口端部分，保留长度为原避孕套长度的25％的包括封闭端部分的外套，即制成硬顶外套200。在该硬顶外套的封闭端部分201处添加水溶性润滑剂，剂量为40mg。取一常规胶乳避孕套作为内套100，将其佩戴至玻璃模具上并展开，将带有润滑剂的外套200快速套于内套封闭端103并向内套开口端104延伸，形成双层硬顶避孕套。在双层硬顶避孕套的外表面均匀涂布一层单位剂量为0.015mg/cm²的水溶性润滑剂后，卷起并封闭包装。即得实施例1样品。

实施例13

实施例13为一种双层硬顶避孕套，其结构基本与实施例12相同，区别在于：

外套200硬顶部分的长度为1.5cm，厚度为350μm。外套封闭端201的内表面添加的水溶性润滑剂为100mg。双层硬顶避孕套外表面所涂布的水溶性润滑剂的单位剂量为0.053mg/cm²。外套200长度为内套100长度的30％。

实施例14

实施例14为一种双层硬顶避孕套，其结构基本与实施例12相同，区别在于：

内套100与外套200的材质均为聚氨酯。外套封闭端201的内表面添加的水溶性润滑剂为300mg。外套200硬顶部分的长度为2cm，厚度为450μm。双层硬顶避孕套外表面所涂布的水溶性润滑剂的单位剂量为0.16mg/cm²。外套200长度为内套100长度的45％。

实施例15

实施例15为一种双层硬顶避孕套，其结构基本与实施例12相同，区别在于：

内套100的材质为胶乳，外套200的材质为聚氨酯。外套200硬顶部分的长度为2cm，厚度为600μm。外套封闭端201的内表面添加的硅油润滑剂为400mg。双层硬顶避孕套外表面所涂布的硅油润滑剂的单位剂量为0.28mg/cm²。外套200长度为内套100长度的55％。

实施例16

实施例16为一种双层硬顶避孕套，其结构基本与实施例12相同，区别在于：

内套100与外套200的材质均为聚氨酯。外套200硬顶部分的长度为2.5cm，厚度为800μm。实施例16双层硬顶避孕套的外套封闭端201的内表面添加的硅油润滑剂为700mg。双层硬顶避孕套外表面所涂布的硅油润滑剂的单位剂量为0.42mg/cm²。外套200长度为内套100长度的70％。

实施例17

内套100的材质为胶乳，外套200的从材质为橡胶。外套200硬顶部分的长度为2cm，厚度为1000μm。实施例17双层硬顶避孕套的外套封闭端201的内表面添加的水溶性润滑剂为900mg。双层硬顶避孕套外表面所涂布的硅油润滑剂的单位剂量为0.58mg/cm²。外套200长度为内套100长度的95％。

对比例1

对比例1为一种避孕套，其结构基本与实施例6相同，区别在于：

避孕套外表面所涂布的润滑剂的单位剂量为0。

对比例2

对比例2为一种避孕套，其结构基本与实施例6相同，区别在于：

避孕套外表面所涂布的水溶性润滑剂的单位剂量为0.01mg/cm²。

对比例3

对比例3为一种避孕套，其结构基本与实施例6相同，区别在于：

避孕套外表面所涂布的水溶性润滑剂的单位剂量为0.69mg/cm2。

对比例4

对比例4为杜蕾斯牌市售普通避孕套，润滑剂总量为500mg左右，展开时内表面平均单位剂量＞0.6mg/cm2。

对比例5

对比例5为一种避孕套，其结构基本与实施例6相同，区别在于：

避孕套的外套封闭端201的内表面添加的水溶性润滑剂为30mg。

对比例6

对比例6为一种避孕套，其结构基本与实施例6相同，区别在于：

避孕套的外套封闭端201的内表面添加的水溶性润滑剂为1000mg。

对比例7

对比例7为一种避孕套，其结构基本与实施例6相同，区别在于：

避孕套的外套200长度为内套100长度的20％。

对比例8

对比例8为一种避孕套，其结构基本与实施例6相同，区别在于：

避孕套的外套200长度为内套100长度的100％。

对比例9

对比例9为一种避孕套，其结构基本与实施例13相同，区别在于：

避孕套外套的硬顶部分的长度为0.5cm。

对比例10

对比例10为一种避孕套，其结构基本与实施例13相同，区别在于：避孕套外套的硬顶部分的厚度为200μm。

实施例18

取聚氨酯避孕套，分别精确称重20只完整避孕套(内套)和20只去掉避孕套套环部分的无边框避孕套(外套)，将外套套在内套封闭端并向开口端延伸，形成20个双层避孕套。然后在双层避孕套的整体外表面均匀地涂抹硅油并精确称量，将双层避孕套从开口端向封闭端卷绕，25℃密封保温30天。从密封铝塑膜中取出卷起的双层避孕套，检查外观无误后，小心展开并分离内外套，各自精确称量，并与加润滑剂前的重量相比较，分别得到内外层套各自已经被分享的润滑剂量。重复三次试验，通过取平均值。计算结果以单位剂量表示，结果如表1。

表1：双层避孕套通过卷起使内外表面分享润滑剂的分享率

注：涂布剂量¹，双层避孕套整体外表面涂布的润滑剂的剂量(mg)；

内套内表面剂量²，卷起再分离后内套内表面上润滑剂的剂量(mg)；

外表面剂量³，卷起再分离后整体外表面上润滑剂的剂量(mg)；

分享率⁴，内套内表面剂量÷涂布剂量×100％(％)。

结果表明，润滑剂涂布剂量增大，分享率随之增大；至涂布剂量增大至20mg后，分享率增至50％并保持不变，即达到等量分享。分享率的获得，可确定在要求的内套内表面润滑剂剂量时，对应整体外表面应涂布的润滑剂剂量。

实施例19

征集20名健康男性自愿者及其女性伴侣(21-36岁)，每对发放上述实施例1-17及对比例1-10样品各2个，性生活时使用，要求在35周随机地用完，使用方法为先戴上避孕套，用手指去掉外套，再开始使用，并在每次结束后尽快填写问卷表，问卷主要包括五个调查项，为男性评分项：“佩戴”、“松滑”、“总体”，女性评分项：“舒适度”及男女共同评分项：“综合”。其中：

“佩戴”指男性自愿者感觉戴上避孕套的难易程度评分，0分指很难戴上，分数越高，表示越容易戴上，难以戴上包括下列情况：形成皮肤皱褶需要重新展开再戴上或无法消除、不对称且难以校正、难以戴上而放弃该只避孕套或外套难以去掉等。

“松滑”指男性自愿者在使用过程中，产生避孕套的变松或滑落、避孕套相对阴茎发生滑动、避孕套出现明显皱折、避孕套错位等的评分，0分指出现上述任一现象，分数越高，表示松滑、避孕套皱折、错位等现象越不明显；

“总体”指男性自愿者在性生活结束后，根据各项指标(除上述因素外，还包括结束时避孕套是否有滑落或精液外溢等)而对所使用类型的避孕套的评分，0分表示极不满意，评分越高表示满意度越高。

“舒适度”是指女性伴侣的舒适度评分，不舒适包括干涩，性交疼痛等情况，

0分表示极不舒适，评分越高，舒适度越高。

“综合”是指性生活结束后，男性自愿者及其女性伴侣对所使用类型的避孕套的共同评分，0分表示不满意，评分越高则综合满意度越高，具体评分标准：0-6分表示综合满意度低，7-8分表示较满意，9分表示满意，10分表示很满意。

结果见表2-1、表2-2和表2-3。表中：

涂布总量¹，指避孕套整体外表面上润滑剂的剂量(mg)；

涂布单位剂量²，指避孕套整体外表面涂布的单位面积上的润滑剂的剂量(mg/cm²)；

内表面单位剂量³，卷起后分享至避孕套内套内表面单位面积上润滑剂的剂量(mg/cm²)；

顶端总量⁴，指避孕套内外套的封闭端之间的润滑剂的剂量(mg)；

长度比⁵，指避孕套外套与内套长度的比值(％)；

硬顶长度⁶，指外套硬顶部分的长度(cm)；

硬顶厚度⁷，指外套硬顶部分的厚度(μm)。

表2-1：自愿者使用评价(实施例1-11)

表2-2：自愿者使用评价(实施例12-17)

表2-3：自愿者使用评价(对比例)

注：涂布总量¹，指避孕套整体外表面上润滑剂的剂量(mg)；

长度比⁵，指避孕套外套与内套长度的比值(％)；

硬顶长度⁶，指外套硬顶部分的长度(cm)；

硬顶厚度⁷，指外套硬顶部分的厚度(μm)。

结果表明，对比市售避孕套，本发明避孕套，不仅外表面足够润滑，无褶皱，满足女性的舒适度要求；更能同时保证内表面适度润滑，男性佩戴方便且防止松滑，保留其真实感。

通过男女性综合评价，本发明双层硬顶避孕套，硬顶长度、硬顶厚度、顶端总量等项主要影响女性的舒适度评级；涂布总量、涂布单位剂量、内表面单位剂量、长度比等项主要影响男性的佩戴、松滑、总体评价。当硬顶长度为1-3cm，硬顶厚度为300-1000μm，避孕套整体外表面涂布润滑剂的单位剂量在0.015-0.58mg/cm²，内外套封闭端间添加润滑剂的量在40-900mg，外套与内套的长度比在25-95％时，综合评价满意度较高。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims

1.一种避孕套，其特征在于，包括内套和外套，所述内套一端开口，为内套开口端，另一端封闭，为内套封闭端；所述外套一端开口，为外套开口端，另一端封闭，为外套封闭端；所述外套套设在所述内套封闭端并向所述内套开口端延伸；所述避孕套的外表面均匀地设有一层单位剂量为0.015～0.58mg/cm²的润滑剂。

2.根据权利要求1所述的避孕套，其特征在于，所述避孕套的外表面润滑剂的单位剂量为0.04～0.58mg/cm²。

3.根据权利要求1所述的避孕套，其特征在于，所述避孕套的外表面润滑剂的单位剂量为0.12～0.42mg/cm²。

4.根据权利要求1所述的避孕套，其特征在于，所述避孕套的外表面润滑剂的单位剂量为0.16～0.28mg/cm²。

5.根据权利要求1所述的避孕套，其特征在于，所述避孕套卷起后，整体外表面涂布的润滑剂定量分享至内套的内表面，其单位剂量为0.006～0.29mg/cm²。

6.根据权利要求1所述的避孕套，其特征在于，所述避孕套卷起后，整体外表面涂布的润滑剂定量分享至内套的内表面，其单位剂量为0.015～0.29mg/cm²。

7.根据权利要求1所述的避孕套，其特征在于，所述避孕套卷起后，整体外表面涂布的润滑剂定量分享至内套的内表面，其单位剂量为0.06～0.21mg/cm²。

8.根据权利要求1所述的避孕套，其特征在于，所述避孕套卷起后，整体外表面涂布的润滑剂定量分享至内套的内表面，其单位剂量为0.08～0.13mg/cm²。

9.根据权利要求1所述的避孕套，其特征在于，所述外套封闭端的内表面与所述内套封闭端的外表面之间设置有润滑剂，剂量为40～900mg。

10.根据权利要求9所述的避孕套，其特征在于，所述外套封闭端的内表面与所述内套封闭端的外表面之间设置的润滑剂的剂量为200～600mg。

11.根据权利要求1所述的避孕套，其特征在于，所述外套与内套的长度比为25～95:100。

12.根据权利要求11所述的避孕套，其特征在于，所述外套与内套的长度比为35～70:100。

13.根据权利要求1～12任意一项所述的避孕套，其特征在于，所述外套封闭端部分加厚，形成硬顶。

14.根据权利要求13所述的避孕套，其特征在于，所述硬顶的长度为1～3cm，厚度为300～1000μm。

15.根据权利要求1所述的避孕套，其特征在于，所述润滑剂为水溶性润滑剂或硅油润滑剂。

16.根据权利要求15所述的避孕套，其特诊在于，所述水溶性润滑剂包括纤维素类、透明质酸类、卡波姆类；所述硅油润滑剂包括二甲基硅油、乳化硅油。