[go: up one dir, main page]

CN110404120A - 一种前端软化导尿管的制备方法 - Google Patents

一种前端软化导尿管的制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN110404120A
CN110404120A CN201910686798.2A CN201910686798A CN110404120A CN 110404120 A CN110404120 A CN 110404120A CN 201910686798 A CN201910686798 A CN 201910686798A CN 110404120 A CN110404120 A CN 110404120A
Authority
CN
China
Prior art keywords
catheter
preparation
softening
rubber cement
end according
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201910686798.2A
Other languages
English (en)
Inventor
廖全根
韩刘元
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Guangdong Yikang Medical Equipment Co Ltd
Original Assignee
Guangdong Yikang Medical Equipment Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Guangdong Yikang Medical Equipment Co Ltd filed Critical Guangdong Yikang Medical Equipment Co Ltd
Priority to CN201910686798.2A priority Critical patent/CN110404120A/zh
Publication of CN110404120A publication Critical patent/CN110404120A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/04—Macromolecular materials
    • A61L29/041—Macromolecular materials obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/08—Materials for coatings
    • A61L29/085—Macromolecular materials
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. lubricating compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
    • A61L2400/18—Modification of implant surfaces in order to improve biocompatibility, cell growth, fixation of biomolecules, e.g. plasma treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2420/00—Materials or methods for coatings medical devices
    • A61L2420/02—Methods for coating medical devices

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

本发明属于医疗器械领域，公开了一种前端软化导尿管的制备方法，包括以下步骤：(1)将导尿管清洗，干燥；(2)将引发剂和聚乙烯单体混合搅拌，升温至50℃‑60℃，冷却，降压出料，再进行碱处理，离心过滤，即得液态PVC胶浆；(3)对导尿管前端的内表面喷涂液态PVC胶浆；(4)将附着在导尿管前端的内表面的液态PVC胶浆进行固化，灭菌，即得前端软化导尿管。本发明的导尿管采用软化管体使导管前后端硬度差异的设计，使导管在插入时前端因较软具有良好的导向性，插管更为容易和顺畅，减少了插管时对尿道粘膜的损伤，减少了插管造成的血尿和尿道感染风险。

Description

一种前端软化导尿管的制备方法
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种前端软化导尿管的制备方法。
背景技术
医用导尿管是临床最常用的医疗器材之一，虽有着广泛的应用，但现有技术塑料(PVC)单腔导尿管，前端后端硬度一样，质地较硬，摩擦系数较高(0.2903)，插管时易对患者尿道粘膜造成损伤，经常出现患者在拔管时有明显的灼烧感和疼痛感，易引起粘膜损伤，出现血尿、尿道感染和其它组织感染问题。传统应对导尿管引发感染的方法如：缩短导尿管体内留置时间、定期更换；加强医院对导尿管等相关护理；配合抗生素等药物的服用来预防或治疗尿路感染等。上述方法不仅使患者经济负担和身体痛苦加重，也增加治疗时间并占用医院大量资源。
因此，亟需提供一种表面摩擦系数小，插管和拔管都轻松方便的前端软化的导尿管的制备方法。
发明内容
本发明的目的在于提供一种表面摩擦系数小，插管和拔管都轻松方便的前端软化的导尿管的制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：
一种前端软化导尿管的制备方法，包括以下步骤：
(1)导尿管预处理：将导尿管清洗，干燥；
(2)液态PVC胶浆的制备：将引发剂和聚乙烯单体混合搅拌，升温至50℃-60℃，冷却，降压出料，再进行碱处理，离心过滤，即得液态PVC胶浆；
(3)喷涂液态PVC胶浆：对导尿管前端的内表面喷涂液态PVC胶浆；
(4)导尿管前端涂层固化：将附着在导尿管前端的内表面的液态PVC胶浆进行固化，灭菌，即得前端软化导尿管。
优选地，步骤(1)中，所述导尿管的制备材料为聚氯乙烯、乳胶、硅橡胶和聚氨酯中的一种或几种。
更优选地，步骤(1)中，所述导尿管的制备材料为增塑剂含量50-60％的聚氯乙烯。
优选地，步骤(1)中，所述清洗过程为依次经过蒸馏水清洗10-30分钟、乙醇清洗30-60分钟和注射水超声波清洗15-25分钟。
更优选地，所述蒸馏水清洗的温度为40℃-65℃，所述乙醇的质量百分数为60-75％。
优选地，步骤(1)中，所述干燥是用烘箱进行，所述干燥的时间为10-30分钟。
优选地，步骤(2)中，所述引发剂选自二碳酸酯过氧化物、酰类过氧化物、偶氮二异丁腈和偶氮二异庚腈中的一种或几种。
优选地，步骤(2)中，所述冷却采用的是1℃-5℃水；所述降压是由0.7-1.0MPa下降至0.3-0.45MPa。
优选地，步骤(2)中，所述碱处理的温度为28℃-40℃，时间2-4h。
优选地，步骤(2)中，所述液态PVC胶浆的硬度为50-60度。
优选地，步骤(4)中，所述灭菌采用的是环氧乙烷。
优选地，步骤(4)中，所述固化的方式为热固化；所述固化温度为120℃-180℃，时间为30-60min。
一种前端软化导尿管，所述前端软化导尿管由所述的制备方法制得。
本发明还提供另一种方法，包括以下步骤：
(1)经挤管、切管、打孔工艺，制备出增塑剂含量50-60％的聚氯乙烯导管；
(2)将聚氯乙烯导管悬挂，再将后端放入水温为40℃-65℃的去离子水中浸泡30-60分钟；
(3)将去离子水浸泡后的聚氯乙烯导管仅后端快速浸入60-75％浓度乙醇溶液，浸泡时间30-120分钟，得到后端硬度为65-70度的聚氯乙烯导管；
(4)取出聚氯乙烯导管，用去离子水喷淋，再烘干表面水分；
(5)将聚氯乙烯导管进行测试，合格的封装灭菌。
本发明的有益技术效果是：
本发明的导尿管采用软化管体使导管前后端硬度差异的设计，导尿管前端2-10cm处硬度为50-60度，后端导尿管硬度为65-70度，使导管在插入时前端因较软具有良好的导向性，使插管更为容易和顺畅，减少了插管时对尿道粘膜的损伤，减少了插管造成的血尿和尿道感染风险，减轻了临床插管时患者的痛苦。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面通过实施例，对本发明进行进一步详细说明。但是应该理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限制本发明的范围。
实施例1
一种前端软化导尿管的制备方法，包括以下步骤：
(1)预处理：将导尿管依次经过50℃的蒸馏水清洗30分钟、75％的乙醇清洗60分钟和注射水超声波清洗20分钟后，清洗后在烘箱中干燥20分钟；
(2)液态PVC胶浆的制备：将偶氮二异庚腈和聚乙烯单体混合搅拌，升温至50℃-60℃，用5℃的水冷却，降压出料，再进行碱处理，离心过滤，即得液态PVC胶浆；
(3)液态PVC胶浆的喷涂：对导尿管前端的内表面喷涂厚度为300-400nm的液态PVC胶浆；
(4)导尿管前端涂层固化：在温度150℃下，采用热固化的方式将附着在导尿管前端的内表面的液态PVC胶浆进行固化，时间为45分钟；
(5)将单腔导尿管前端进行测试，合格的封装灭菌。
实施例2
一种前端软化导尿管的制备方法，包括以下步骤：
(1)预处理：将导尿管依次经过50℃的蒸馏水清洗30分钟、75％的乙醇清洗60分钟和注射水超声波清洗20分钟后，清洗后在烘箱中干燥20分钟；
(2)液态PVC胶浆的制备：将偶氮二异庚腈和聚乙烯单体混合搅拌，升温至50℃-60℃，用5℃的水冷却，降压出料，再进行碱处理，离心过滤，即得液态PVC胶浆；
(3)液态PVC胶浆的喷涂：对导尿管前端的内表面喷涂厚度为200-300nm的液态PVC胶浆；
(4)导尿管前端涂层固化：在温度130℃下，采用热固化的方式将附着在导尿管前端的内表面的液态PVC胶浆进行固化，时间为40分钟；
(5)将单腔导尿管前端进行测试，合格的封装灭菌。
实施例3
一种前端软化导尿管的制备方法，包括以下步骤：
(1)预处理：将导尿管依次经过50℃的蒸馏水清洗30分钟、75％的乙醇清洗60分钟和注射水超声波清洗20分钟后，清洗后在烘箱中干燥20分钟；
(2)液态PVC胶浆的制备：将偶氮二异庚腈和聚乙烯单体混合搅拌，升温至50℃-60℃，用5℃的水冷却，降压出料，再进行碱处理，离心过滤，即得液态PVC胶浆；
(3)液态PVC胶浆的喷涂：对导尿管前端的内表面喷涂厚度为100-200nm的液态PVC胶浆；
(4)导尿管前端涂层固化：在温度140℃下，采用热固化的方式将附着在导尿管前端的内表面的液态PVC胶浆进行固化，时间为60分钟；
(5)将单腔导尿管前端进行测试，合格的封装灭菌。
对比例1
一种导尿管的制备方法，包括以下步骤：
(1)预处理：将导尿管依次经过50℃的蒸馏水清洗30分钟、75％的乙醇清洗60分钟和注射水超声波清洗20分钟后，清洗后在烘箱中干燥20分钟；
(2)将导尿管进行测试，合格的封装灭菌。
将实施例1-3和对比例1所制得的前端软化导尿管，进行性能测试，结果如表1所示：
表1
结果表明本实施例的表面摩擦系数降低到0.035-0.039，降低了临床插管时因摩擦系数过高造成的粘膜损伤和患者插管不适现象，减轻了临床插管时患者的痛苦。

Claims (10)

1.一种前端软化导尿管的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将导尿管清洗，干燥；
(2)将引发剂和聚乙烯单体混合搅拌，升温至50℃-60℃，冷却，降压出料，再进行碱处理，离心过滤，即得液态PVC胶浆；
(3)对导尿管前端的内表面喷涂液态PVC胶浆；
(4)将附着在导尿管前端的内表面的液态PVC胶浆进行固化，灭菌，即得前端软化导尿管。
2.根据权利要求1所述的前端软化导尿管的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述导尿管的制备材料为聚氯乙烯、乳胶、硅橡胶和聚氨酯中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的前端软化导尿管的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述清洗过程为依次经过蒸馏水清洗10-30分钟、乙醇清洗30-60分钟和注射水超声波清洗15-25分钟。
4.根据权利要求1所述的前端软化导尿管的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述干燥是在烘箱中进行，所述干燥的时间为10-30分钟。
5.根据权利要求3所述的前端软化导尿管的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述引发剂选自二碳酸酯过氧化物、酰类过氧化物、偶氮二异丁腈和偶氮二异庚腈中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的前端软化导尿管的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述冷却采用温度为1℃-5℃的水；所述降压是由0.7-1.0MPa下降至0.3-0.45MPa。
7.根据权利要求1所述的前端软化导尿管的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述碱处理的温度为28℃-40℃，时间2-4h。
8.根据权利要求1所述的前端软化导尿管的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述灭菌采用的是环氧乙烷。
9.根据权利要求1所述的前端软化导尿管的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，所述固化的方式为热固化；所述固化温度为120℃-180℃，时间为30-60min。
10.一种前端软化导尿管，其特征在于，所述前端软化导尿管由权利要求1至9任一项所述的制备方法制得。
CN201910686798.2A 2019-07-29 2019-07-29 一种前端软化导尿管的制备方法 Pending CN110404120A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910686798.2A CN110404120A (zh) 2019-07-29 2019-07-29 一种前端软化导尿管的制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910686798.2A CN110404120A (zh) 2019-07-29 2019-07-29 一种前端软化导尿管的制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN110404120A true CN110404120A (zh) 2019-11-05

Family

ID=68363614

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910686798.2A Pending CN110404120A (zh) 2019-07-29 2019-07-29 一种前端软化导尿管的制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN110404120A (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111070504A (zh) * 2019-12-24 2020-04-28 广东亿康医疗器械有限公司 一种乳胶导尿管模具的制备方法
CN117224074A (zh) * 2023-09-28 2023-12-15 济南凯特工贸有限公司 可调节可视输尿管软镜通道鞘

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
张巧玲: "《化工工艺学》", 31 July 2015 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111070504A (zh) * 2019-12-24 2020-04-28 广东亿康医疗器械有限公司 一种乳胶导尿管模具的制备方法
CN117224074A (zh) * 2023-09-28 2023-12-15 济南凯特工贸有限公司 可调节可视输尿管软镜通道鞘
CN117224074B (zh) * 2023-09-28 2024-01-26 济南凯特工贸有限公司 可调节可视输尿管软镜通道鞘

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101455861B (zh) 在医用导管高分子材料表面制备润滑性涂层的方法
CN101613512B (zh) 一种抗菌性快速吸液泡沫材料及其制备方法
CN110404120A (zh) 一种前端软化导尿管的制备方法
CN116003913B (zh) 一种精密医用导管及其制备方法
CN105597217A (zh) Pvc超滑亲水性导尿管及其制备方法
CN105194713B (zh) 一种含抗菌促愈合防粘连功能的医用海绵及其制备方法
CN107899092A (zh) 一种医用介入金属导丝表面亲水润滑涂层及其制备方法
CN104984456B (zh) 一种抗菌型聚氨酯类医疗器械、其制备方法及抗菌型留置针外周导管
CN110947056A (zh) 一种内外壁抗感染抗凝血留置针软管及其制备方法
CN209475350U (zh) 一种抗菌及防黏连的腹腔引流管
EP2422825A1 (en) Resin product for medical use and respiration-assisting tube
CN107718587B (zh) 一种多功能医用导管及其制备方法、应用
CN107281614B (zh) 一种亲水涂层吸痰管及其实现方法
CN213852688U (zh) 一种管腔内创口用引流管
CN108211068A (zh) 一种医用防菌润滑功能的t型气管插管及其制备方法
CN2572987Y (zh) 外覆多层结构的医用介入导管
CN106422027A (zh) 一种应用于硅胶导尿管的涂层方法
CN106492291A (zh) 一种含药的医用导管涂层及其合成方法和应用
JPS587298B2 (ja) 親水性表面を有するビニルエステル系合成樹脂からなる医療用成形物の製造法
CN202185046U (zh) 一次性使用抑菌超滑医用留置导管
CN207041728U (zh) 一种双层引流管
CN112190825A (zh) 一种管腔内创口用引流管
CN113198080B (zh) 一种抗凝水呼吸机管道及呼吸机
CN211584836U (zh) 一种带有直线槽的导尿管
CN110051885A (zh) 一种消化内科用胃管材料及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20191105

RJ01 Rejection of invention patent application after publication