CN110381856A - 固定装置、系统和方法 - Google Patents
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Abstract
骨内进入系统可以包括联接到用于引入患者的骨中的套管的套节,以及当从打开方位转换到闭合方位时可以与套节联接的固定装置。固定装置可以包括在固定装置打开方位上间隔开并且在固定装置闭合方位彼此接近和固定的第一区段和第二区段。第一区段可以包括第一容器,该第一容器在其中接纳套节的一部分并接触套节以在固定装置与套节在闭合方位上联接时限制套节相对于固定装置的运动。第一区段还可以包括第一臂,当固定装置与套节在闭合方位上联接时,该第一臂朝向套节偏置第一容器。
Description
相关申请的交叉引用
本申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2017年3月10日提交的标题为“套节固定系统”(HUB SECUREMENT SYSTEM)的美国临时专利申请号62/601,087和于2017年11月10日提交的标题为“固定装置、系统和方法”(SECUREMENT DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS)的美国临时专利申请号62/584,373的权益,其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本文描述的某些实施方案一般地涉及用于将医疗器械附接至患者的固定装置,并且进一步的实施方案更具体地涉及用于骨内进入(intraosseous access)器械的固定装置。
背景技术
已经研发了各种装置、系统和方法以在将比如血管进入装置的医疗器械引入患者后将这些器械固定至患者。这样的装置、系统和方法可以防止医疗器械从患者无意地移除。然而,已知的装置、系统和方法具有一个或多个缺陷,这些缺陷被本文所述的某些实施方案解决、补救、改善或避免。
附图说明
本文的书面公开内容描述了非限制性且非穷举性的说明性实施方案。参考在附图中描绘的某些这样的说明性实施方案,其中:
图1描绘了骨内进入系统的实施方案,其中一些部件以侧视图示出,而另一个部件以俯视图示出;
图2是与图1的骨内进入系统适配的封闭器(obturator)组件的实施方案的透视图;
图3是封闭器组件的另一个透视图;
图4是与图1的骨内进入系统适配的套管(cannula)组件的实施方案的透视图;
图5是沿着图4中的视图线5-5截取的套管组件的横截面图;
图6是与图1的骨内进入系统适配的延伸组件的实施方案的透视图;
图7是固定装置的实施方案的透视图,该固定装置与图1的骨内进入系统适配并且被描绘为处于打开方位;
图8是图7的固定装置的夹具(clamp)部分的一个实施方案的透视图,该夹具部分被描绘为处于打开方位;
图9是被描绘为处于闭合方位的夹具的俯视图;
图10是被描绘为处于闭合方位的夹具的透视图;
图11是被描绘为处于打开方位的图7的固定装置的分解透视图;
图12是夹具在其已经围绕套管套节的一个实施方案闭合后被弯曲的一个实施方案的横截面图;
图13是沿着图8中的视图线13-13截取的夹具的横截面图,其以正视图有效示出了夹具的分支(branch)的内部;
图14A是在使用骨内进入系统的说明性方法的早期阶段中与套管组件联接的封闭器组件的横截面图;
图14B是在示例性方法的后期阶段中与套管组件联接的封闭器组件的横截面图,其中联接的组件已经插入患者的骨中;
图14C是说明性方法的后期阶段的透视图,其中封闭器组件已经从套管组件移除,同时套管组件留在患者的骨中的适当位置;
图14D是说明性方法的后期阶段的透视图,其中延伸组件与套管组件联接;
图14E是说明性方法的后期阶段的透视图,其中围绕套管套节放置处于打开方位的固定装置;
图14F是示例性方法的后期阶段的俯视图,其中固定装置已经转换为围绕套管套节的闭合方位;
图14G是示例性方法的后期阶段的俯视图,其中衬垫(liner)已经从固定装置的粘合剂敷料部分移除并且粘合剂敷料已经粘附至患者的皮肤;
图15是处于闭合方位的夹具的另一个实施方案的俯视图;
图16是处于闭合方位的夹具的另一个实施方案的分解透视图;
图17是处于组装状态的图16的夹具的另一个透视图;
图18是处于打开方位的固定装置的另一个实施方案的透视图;
图19是处于打开状态的图18的固定装置的另一个透视图,其中以虚线描绘固定装置的夹具部分;
图20是处于闭合方位的图18的固定装置的实施方案的透视图;
图21是处于闭合方位并且联接至套管套节的图18的固定装置的透视图;
图22是沿着图21中的视图线22-22截取的固定装置和套管套节的横截面图;
图23是比如图22的固定装置和套管套节的横截面图,其中套管套节相对于固定装置成不同的角度;以及
图24描绘了包括骨内进入系统(比如图1所示的系统)的实施方案的套件(kit)。
具体实施方式
本公开内容一般地涉及用于将医疗器械附接至患者的固定装置、系统和方法,并且更具体地涉及用于骨内进入器械的固定装置。为了说明的目的,本文的许多公开内容涉及用于将导管或连通通道固定至患者和/或在导管已经被引入患者的骨结构的内部后使导管相对于患者稳定的装置,比如通过钻穿或以其它方式穿透硬的、致密的骨组织以进入软的骨髓。一旦实现进入软的骨髓,可以进行各种适合的方法中的任何一种,例如骨髓或其它的骨成分的输注、抽吸或提取。许多情况可以受益于以这种方式提供进入骨髓的途径,例如,当使用IV针进入静脉的其它方法困难或在紧急情况时(比如心脏病发作、烧伤、药物过量等),当需要快速进入骨髓时。
本文公开的固定装置和系统的某些实施方案在紧急情况下特别有利。例如,在一些情况下,可能希望将套管引入患者的骨中,使得位于近侧的套管套节位于患者的外部,然后在其后尽可能快地经由套管与骨的内部连通。在另外的实例中,任何合适种类的连接器,比如可以装配有延伸组件的连接器,在与骨的内部建立连通时与套管套节联接。一些实施方案允许这样的联接在固定装置与套管套节联接之前发生。以这种方式,可以快速地建立与骨的流体连通,并且没有由于将固定装置附接至套管套节而可能引起的延迟。
其它或进一步的优点也可以通过本文公开的固定装置和系统实现。例如,一些实施方案允许延伸组件或其他连接器元件在将固定装置附接至套管套节期间保持与套管套节联接,这可以有助于附接过程。例如,与一些已知的装置不同,这样的实施方案可以不需要为了将固定装置附接至套管套节而从套管套节移除连接器或延伸组件。因此,可以需要更少的连接步骤和/或可以减少与套管套节意外接触(例如,可能污染套管套节和/或松弛或移位套管)的风险。换句话说,固定装置可以被固定至套管套节,而无需首先从套管套节移除延伸组件或其它连接器。
一些实施方案限定了低轮廓,其可以例如减小无意中接触固定装置和/或套管套节的可能性(例如,接触可能导致污染或可能的套管移位)。在一些实施方案中,套管套节的最大侧向周长仅从套节的纵向轴线延伸一小段距离。例如,在一些实施方案中,套管套节可以没有向外延伸的凸缘,并且固定装置可以直接固定至套节的本体。在一些情况下,固定装置可以直接接触套节的限定最大侧向周长的部分并且可以与其紧密接近,这可以有助于组装的系统的低轮廓。
一些实施方案可以允许套管套节和固定装置之间的多种不同轴向方位中的任何一种。因此,固定装置可以适应套管套节在套管插入点处相对于患者皮肤的各种方位。
根据下面的讨论,本文公开的各种实施方案的一个或多个前述优点将是显而易见的。其它或进一步的优点也将是显而易见的。
图1描绘了骨内进入系统100的实施方案,其几个部件以侧视图示出并且其另一个部件以俯视图示出。所示系统100包括封闭器组件102和针组件104,它们一起可称为进入组件106或进入系统106。
如下面进一步讨论的,在所示实施方案中,封闭器组件102包括封闭器103。然而,在各种其它实施方案中,封闭器103可以用不同的细长医疗器械代替,例如套管针、针(needle)或管心针(stylet),和/或可以用不同的名称(比如一个或多个前述例子)表示。因此,封闭器组件102可以更一般地称为细长医疗器械组件。以类似的方式,封闭器103可以更一般地称为细长医疗器械。
类似地,为方便起见,针组件104在本文中也如此提及。在所示实施方案中,针组件104包括针105。然而,在各种其它实施方案中,针105可以用不同的器械代替,例如套管、管(tube)或护套(sheath),和/或可以用不同的名称(比如一个或多个前述例子)表示。因此,针组件104可以更一般地称为套管组件或管组件。以类似的方式,针105可以更一般地称为套管。
如下面进一步讨论的,封闭器组件102和针组件104可以选择性地联接在一起并引入患者的骨中。利用如此组装的进入系统106,可以使用任何合适的驱动器(未显示)将针105引入骨中。例如,驱动器可以包括使用者可以手动操作的手柄,或者可以包括任何合适种类的动力驱动器(例如电钻)。
在一些实施方案中,骨内进入系统100还可以包括延伸套件(set)或延伸组件107。如下面进一步讨论的,延伸组件107可以被配置为在针组件104已经被引入到患者的骨中后与针组件104联接。延伸组件107可以用作用于将其它医疗装置联接到针组件104的中间件(intermediary)。
在其它或进一步的实施方案中,骨内进入系统100可以包括固定组件或固定装置109,其配置成与针组件104联接。例如,固定装置109可以在针组件104已经被引入患者的骨中后和/或在延伸组件107(如果存在)已经被附接至针组件104后与针组件104联接。在其他或进一步的实例中,固定装置109可以在将延伸组件107与针组件104联接之前与针组件104联接。固定装置109可配置成将针组件104固定至患者和/或使针组件104相对于患者稳定。
参考图2和3,封闭器组件102可以包括以任何合适的方式附接至封闭器103的联接套节110。如前所述,联接套节110可以被配置为与任何合适的驱动器101接合。联接套节110可替代地称为封闭器套节110,或者更一般地称为细长器械套节110。
在所示实施方案中,封闭器套节110包括本体或壳体112。壳体112的近端可以与联接接口122联接(例如,可以附接至联接接口122或可以自身限定出联接接口122),该联接接口122用于与驱动器的互补的或其他合适的联接接口联接。在所示实施方案中,联接接口122形成为轴(shaft)123,该轴123配置成接纳在驱动器套接口(scoket)内。例如,轴123可以与套接口联接以便由此旋转。可以设想任何其它合适的联接接口。例如,联接接口122可以改为形成为套接口。
所示联接套节110包括从壳体112的中心部分向远端延伸的裙部(skirt)130。裙部130可以包括一个或多个机械联接构件131,其配置成选择性地将联接套节110联接至针组件104。在所示实施方案中,裙部130在其相对侧处包括两个这样的机械联接构件131。特别地,所示实施方案包括两个弹性臂或突起132,它们能够在侧向或径向上弹性变形。每个臂可以包括在其内侧处的可以与针组件104接合以实现联接配置的卡扣接口、向内突起或锁扣(catch)134。
参照图3,壳体112还可以限定联接接口137,该联接接口137配置成以使联接套节110与针组件104一致地旋转的方式将联接套节110联接到针组件104。在所示实施方案中,联接接口137形成为套接口138,针组件104的轴部分可以接纳在该套接口138中。套接口138可以限定允许联接套节110仅在一个独特的旋转或角度方位上联接到针组件104的键控形状(keyed shape)。特别地,在所示实施方案中,套接口138限定了细长的正八边形棱柱,其五个相邻侧面的尺寸基本相同,从五个相邻侧面的端部延伸的两个增大的侧面相对于五个相邻侧面延长,并且在两个增大的侧面之间延伸的第八个短的侧面比五个相邻侧面短。可以设想任何其它合适的键控结构。如下面进一步讨论的,在一些实施方案中,比如刚才描述的键控接口可以确保封闭器103和针105以可能期望的方式彼此联接,从而确保两个部件的远端面基本上彼此平行和/或确保封闭器104的远端面相对于针104的远端面完全凹入。
参照图4和5,针组件104可包括以任何合适的方式附接至针105的针套节140。针套节140可以被配置成与联接套节110联接并且由此可以与驱动器联接。针套节140也可以称为套管套节140。
在所示实施方案中,针套节140包括联接至针105的壳体或本体142。本体142可以限定联接接口150,该联接接口150被配置成与联接套节102的联接接口137联接(见图3)。例如,联接接口150可以形成为轴152,该轴152被配置成接纳在联接套节102的套接口138内。在一些实施方案中,轴152可以限定允许针套节140仅在一个独特的旋转或角度方位上联接到联接套节110的键控形状。特别地,在所示实施方案中,轴152限定细长的正八边形棱柱,该棱柱的五个相邻侧面的尺寸基本相同,从五个相邻侧面的端部延伸的两个增大的侧面相对于五个相邻侧面延伸,并且在两个增大的侧面之间延伸的第八个短的侧面短于五个相邻侧面。并且因此可以基本上与套接口138的配置互补。可以设想任何其它合适的键控结构。在所示实施方案中,轴152从本体142的肩部区域153向近端延伸。
针套节140还可以包括任何合适种类的连接器160,例如医用连接器。连接器160可以由壳体142限定并且可以从轴152向近端延伸。连接器160可以被配置成与任何合适的医疗器械联接,比如用于在针105已经被插入骨中后将流体输注入患者中。例如,在所示实施方案中,连接器160形成为鲁尔(Luer)配件161(即,凹形(female)鲁尔配件)。所示的鲁尔配件161包括侧壁162,该侧壁162限定空腔或管腔164。在一些实施方案中,当使用针套节140时,凸形(male)鲁尔配件的一部分可以接纳在管腔164内。连接器160的管腔164可以与针105的管腔175流体连通,这将在下面进一步讨论。
在所示实施方案中,侧壁162限定了连接接口166,该连接接口166配置成选择性地将针套节140与安全防护装置167联接(见图14A和14B)。例如,在所示实施方案中,连接接口166形成为环形槽,安全防护装置167的向外突起可以接纳在该环形槽内。安全防护装置167的实施方案的进一步细节在于2018年3月7日提交的共同未决的国际专利申请号PCT/US2018/021398中提供,其全部内容通过引用并入本文。
壳体142还可以限定裙部168,其可以从轴152向远端延伸。裙部168也可以相对于轴152向外延伸。裙部168可以包括联接区域169,固定装置109可以固定到该联接区域169。在所示实施方案中,联接区域169围绕所示实施方案的整个周长延伸。联接区域169可以与针套节140的近端和远端中的每一个间隔开。在所示实施方案中,联接区域169的形状大致为凸块或向外弯曲的区域,该区域可以大致为球形。联接区域169可以在其最大侧向范围处限定环或顶点170。顶点170也可以称为套节140的最大侧向周长。在所示的实施方案中,最大横向周长170基本上是圆形的,但是可以设想各种其它形状或轮廓。当从上面或下面观察组件104或另外沿着针组件104的纵向轴线观察组件104时,最大横向周长170表示针组件104的轮廓。
如下面进一步讨论的,在一些实施方案中,固定装置109(见图1)可以以各种不同角度配置中的任一种固定到联接区域169。在进一步的实施方案中,固定装置109可以以任何角度配置接触最大横向周长170。在一些实施方案中,联接区域169相对较窄或收缩,或换句话讲,限定了低轮廓。例如,在各种实施方案中,最大横向周长170的直径(例如,最大横向宽度)不大于管腔164的最大内径的约1.5、2.0、2.5、3.0、3.5或4.0倍。
参照图5,针105可以包括限定内腔175的轴174。轴174包括以任何合适的方式联接至套节140的近端。针105的轴174还包括终止于远末端172的远端171。远端171还可以限定可以以任何合适的方式倾斜的远端面177。在一些实施方案中,远端面177被配置成有效地切割骨材料,如在2017年10月18日提交的共同未决的美国专利申请号15/787,671中进一步讨论的,其全部内容通过引用并入本文。
如下面参照图14A-14D进一步讨论的,封闭器组件102可以与针组件104联接。在这种联接状态下,封闭器组件102和针组件104可以被引入(例如,钻孔)患者的骨中。然后可将封闭器组件102从针组件104移除,同时针组件104的远末端保留在患者的骨中。然后针组件104可以与延伸组件107联接,或者与任何其它合适的医疗装置联接,例如出于流体抽吸或输注的目的。
参见图6,延伸组件107的一个说明性实施方案可以包括远端连接器202,该远端连接器202可以选择性地与针套节140的连接器160联接。延伸组件107还可以包括近端连接器204,该近端连接器204可以与任何合适的医疗装置(比如用于经由针组件104实现流体抽吸或输注的医疗装置)联接。远端和近端连接器202、204可以经由任何合适的导管构件比如一段柔性管件206(其也可称为管)彼此流体连通。
管件206的长度和/或柔性可以抑制针套节140和针105的插入位置的破坏。例如,当医疗装置经由延伸组件107间接地联接到针套节140而不是直接联接到针套节140的连接器160(见图4和5)时,针套节140可能更不易于由于医疗装置的运动而产生运动。管件206可以在近端和远端连接器204、202之间提供物理间隔,并且因此在医疗装置和针套节140之间提供物理间隔。管件206的柔性可允许近端和远端连接器204、202之间的运动范围,并因此允许医疗装置和针套节140之间的运动范围。
在所示实施方案中,远端连接器202是两件式鲁尔锁定连接器210,其包括凸形鲁尔配件(male luer)212和螺纹套环(collar)214。近端连接器204是凹形鲁尔配件(famaleluer)220。因此,不是直接连接至针套节140的凹形鲁尔连接器160,而是医疗装置可以连接至凹形鲁尔连接器204。
在一些实施方案中,延伸组件107可以包括夹具230。夹具230可以是任何合适的种类,并且可以选择性地关闭柔性管件206的内腔,以选择性地切断远端连接器202和近端连接器204之间的流体连通。
图7是处于打开方位的固定装置109的透视图。固定装置109可包括第一区段301和第二区段302,当固定装置109处于打开方位时,第一区段301和第二区段302可以相对于彼此移动。在所示实施方案中,第一区段301和第二区段302在铰链304处彼此接合。换句话说,第一区段301和第二区段302配置成围绕铰链304相对于彼此旋转。
在所示实施方案中,固定装置109包括限定第一分支311和第二分支312的壳体、夹子或夹具310。第一分支311和第二分支312通过铰链304彼此接合。在一些实施方案中,铰链304是活动铰链。例如,在一些实施方案中,第一分支311和第二分支312以及铰链304由单件材料(例如,任何合适种类的塑料)一体地形成,并且铰链304与夹具310成一体。夹具310还可以限定可以与铰链304相对定位的锁定机构或锁320。锁320可以选择性地将第一分支311和第二分支312相对于彼此固定。当第一分支311和第二分支312以这种方式相对于彼此固定时,固定装置109可以说是处于闭合方位。
固定装置109可以包括一种或多种粘合剂敷料331、332。在所示实施方案中,固定装置109包括两个单独的粘合剂敷料331、332,当固定装置109处于打开配置时,粘合剂敷料331、332能够相对于彼此自由移动。粘合剂敷料331、332可以分别附接至夹具310的第一分支311和第二分支312,并且可以与其一致地移动。
在一些实施方案中,当固定装置109处于打开方位时,粘合剂敷料331、332中的一个的至少一部分可以与另一个重叠。例如,在图7中,当固定装置109处于打开方位时,第一粘合剂敷料331的拐角与第二粘合剂敷料332的拐角重叠。一种粘合剂敷料相对于另一种粘合剂敷料的重叠可以促进固定装置的操作和/或可以减少一种或多种粘合剂敷料331、332与夹具310的分离,否则这可能发生(例如,在其中单个敷料附接至夹具310的两个分支311、312的一些实施方案中)。在一些实施方案中,当固定装置109转换到闭合方位时(见图14F),粘合剂敷料331、332中的任一个的任何部分都不与另一种粘合剂敷料331、332重叠。在其他实施方案中,当固定装置109处于闭合方位时,一种粘合剂敷料331、332的至少一部分可以与另一种粘合剂敷料331、332的至少一部分重叠。
图8是处于打开方位的夹具310的实施方案的透视图,其可以对应于固定装置109的打开方位。在所示实施方案中,第一分支311和第二分支312限定了相对于彼此的角度α。在各种实施方案中,当第一分支311和第二分支312围绕铰链304相对于彼此旋转时,角度α可以在大范围内改变。例如,在各种实施方案中,角度α可以在约0至约360度、约0至约270度、约0至约180度或约0至约90度的范围内。
参见图8和图9,在一些实施方案中,将夹具310转换到闭合状态(图9)涉及将第一分支311和第二分支312旋转成彼此紧密接近,使得角度α为0度或约0度,或者另外使得第一分支311和第二分支312各自的内臂341、344彼此平行或基本上平行。在一些实施方案中,当夹具310处于闭合方位时,内臂341、344的至少一部分可以彼此接触,而在其他实施方案中,当夹具310处于闭合方位时,内臂341、344可以保持完全间隔开并且彼此不接触。
第一分支311可以包括内臂341、容器342和外臂343。类似地,第二分支312可包括内臂344、容器345和外臂346。在本文中使用的术语“内部”和“外部”指的是图8所示的布置。这些术语可替代地指接近铰链304(内部更靠近铰链304)或接近夹具310的细长的中心轴线(例如,图9中描绘的伸长轴线AE)。由于图8中第一分支311和第二分支312的角度布置,与外臂343、346的相对位置相比,内臂341、344更靠近铰链304,因此也更靠近夹具310的细长的中心轴线。这些术语不是限制性的。例如,其它实施方案可以不包括铰链304,使得接近铰链是无意义的,并且“内”和“外”臂有时可以与细长的中心轴等距。例如,在一些实施方案中,铰链304由任何合适的锁定机构(比如锁320的复制件(duplicate))代替,该锁定机构可以是完全可释放的,并且第一分支311和第二分支312可以是彼此完全可分离的。
在所示实施方案中,内臂341、344各自在其一端附接至铰链304。每个内臂341、344远离铰链304朝向其相对端延伸,该相对端被分别附接至容器342或容器345。
参照图8和9,在所示实施方案中,容器342、345是弯曲区域,当夹具310处于闭合方位时,所述弯曲区域相对于夹具310的伸长轴线AE向外或凸形地弯曲。每个容器342、345分别限定凹槽或空腔347、348,针套节140的至少一部分可以接纳在该凹槽或空腔347、348中。空腔347、348共同限定夹具310的空腔349(图9)。每个容器342、345可包括内表面,当夹具310处于闭合方位时,该内表面接触针套节140的一部分。在所示实施方案中,每个内表面基本上是半圆柱形的(见图8)。可以设想其它合适的形状和配置(例如,多边形棱柱、椭圆形圆柱)。
继续参照图8和9,容器342、345可包括在空腔347、348的上端处的止动件(stop)351、352,比如任何合适的向内突起(例如,阻挡件(barrier)、脊部(ridge)、唇部(lip)或肩部(shoulder))。图示的止动件351、352是肩部,因此也称为肩部。肩部351、352可以径向向内延伸。在一些实施方案中,肩部351、352可用作备用或冗余安全机构,当夹具310处于闭合方位时,该备用或冗余安全机构可防止针套节140从空腔349意外移除。例如,肩部351、352可以向内延伸351以在空腔349的上端处限定受限的开口353。在所示实施方案中,开口基本上是圆形的。开口353的直径可以小于针套节140的任何合适区域的外径,使得当夹具310处于闭合方位时,针套节140可以仅通过开口353向近端缩回直到指定区域。例如,在所示实施方案中,开口353可以限定比针套节140的肩部区域153略小的直径(见图4和5)。因此,当夹具310处于闭合方位时(例如,当夹具310固定至患者的皮肤时),夹具310的肩部351、352可以至少防止针套节140的肩部区域153和针套节140远离肩部区域153的部分无意中通过开口353缩回。换句话说,肩部351、352可以限定针套节140相对于夹具310的近端运动。
继续参考图8和9,每个外臂343、346在其第一端处分别附接至容器342、345之一。外臂343、346远离容器342、345延伸,并且在所示实施方案中,每个外臂在其相对端处附接至锁320的一部分。
在各种实施方案中,一个或多个外臂343、346可以包括可以帮助将夹具310从打开方位转换到闭合方位的把手(grip)361、362。在所示实施方案中,把手361、362也部分地由容器342、345限定。把手361、362可以配置成便于使用者操纵,并且可以是夹具310的优选位置,使用者可以在该位置施加压力或向内的力以闭合夹具310。
在所示实施方案中,每个把手361包括多个侧向延伸的翅片364,该翅片364在它们之间限定空间365。翅片364远离伸长轴线AE横向延伸。在所示实施方案中,翅片364终止于距伸长轴线AE的固定距离处,使得翅片364的自由末端是基本上共面的。在其它实施方案中,翅片364可以从伸长轴线AE延伸不同的距离。翅片364和空间365的布置可以有利地减少在形成与伸长轴线AE间隔开的握持表面时可能另外使用的材料量。
在一些实施方案中,翅片364和空间365的布置保持臂343、346的柔性。例如,如图9所示,臂343、346在翅片364的底端处的厚度基本上与臂341、344的厚度相同。换句话说,臂343、346的有效梁宽度(beam width)基本上与臂341、344的实际梁宽度相同。因此,翅片364和空间365的布置可以允许臂343、346以类似于臂341、344的弯曲的方式弯曲。在一些实施方案中,臂343、346围绕平行于夹具310的旋转轴线AR(图9)的轴线的柔性(例如,弯曲强度)可以基本上与臂341、344的柔性相同。在其它实施方案中,把手361、362可以是实心的,从而增加臂343、346的厚度而不调节臂343、346的柔性。在某些这样的实施方案中,臂343、346的柔性明显小于臂341、344。
参照图8-10,在所示实施方案中,在臂343、346端部处的锁320包括闩锁机构,该闩锁机构包括闩锁臂或闩锁370和锁扣371。闩锁370可以配置成选择性地附接至锁扣371和从锁扣371分离。在所示实施方案中,当夹具310从打开配置转换到闭合配置时,闩锁370自动地固定至锁扣371。具体地,锁扣371包括倾斜表面372,当夹具310闭合时,该倾斜表面372与闩锁370的前缘相互作用以相对于铰链304在图9所示的方位向外偏转闩锁370或向下偏转闩锁370。闩锁370可以是弹性柔性的,使得在充分闭合夹具310时,闩锁370在图9所示的方向上向内或向上卡合,并且通过锁扣371使表面373保持就位。当锁320处于图9所示的配置中时,其可被称为被锁定、接合或固定。
所示的锁320可以选择性地释放。具体地,当夹具310处于图9和10的闭合方位时,闩锁370可以向外偏转(在图9中向下)以使闩锁370与锁扣371脱离接合,由此允许第一分支311和第二分支312彼此分离。特别地,在所示的实施方案中,闩锁370包括扩大的保持部分374,从业者可以将手指或其它器械的一部分放置在该保持部分374下方,以便撬开或拉动闩锁370远离锁扣371以松开锁320。这在一些实施方案中可能是合乎需要的,因为可能有利的是将夹具310从针组件104移除,以便此后允许将针组件104从患者直接移除。在其他情况下,在从患者移除针组件104的过程中,夹具310可以保持与针组件104接合。例如,在夹具310接合到夹具310的情况下,从业者可以握持夹具310并向近侧拉动或远离患者拉动,以从患者移除针组件104。
对于锁320可以设想任何合适的锁定机构,不管是选择性地可释放的还是永久的。例如,在一些实施方案中,锁320是单向锁,而不是选择性地可释放锁,其允许夹具310从打开状态转换到闭合或锁定状态,但是防止夹具310从锁定状态转换到打开状态。例如,在一些实施方案中,保持器(retainer)部分374可以显著地更小以便防止其容易操纵(readymanipulation),或者可以以其他方式被配置为防止或禁止锁320的解锁。在某些这样的实施方案中,夹具310和针组件104可以比如通过握持和拉动夹具310同时从患者移除。
参照图8-11,夹具310可以限定分别从第一分支311和第二分支312横向延伸的一个或多个平台或侧向突起381、382。例如,在所示实施方案中,侧向突起381、382分别从第一分支311和第二分支312的底端向外延伸。如下面进一步讨论的,敷料331、332可以固定至侧向突起381、382。
如图8、9和11所示,在所示实施方案中,夹具310可以在把手361和侧向突起381之间限定间隙383。如图11所示,夹具310可以类似地在把手362和侧向突起382之间限定间隙384。在一些实施方案中,间隙383、384使得第一分支和第二分支的外臂343、346的柔性比把手361、362的下端附接至侧向突起381、382(例如,与侧向突起381、382成一体)时的柔性更大。换句话说,间隙383、384可以增加外臂343、346的柔性或运动自由度,这可以促进闭合事件。在其它或进一步的情况下,间隙383、384可以有利于增加敷料331、332固定至侧向突起381、382上的接触面积。
继续参考图11,敷料331、332可以各自包括多个部件。在所示的实施方案中,敷料331包括上层391、下层393和衬垫395,它们以任何合适的方式比如通过一种或多种粘合剂固定在一起。类似地,敷料332包括以任何合适的方式固定在一起的上层392、下层394和衬垫396。在一些实施方案中,各个层391、392、393、394形成为柔性膜。衬垫395、396中的每一个可形成为折叠片,其折叠定位在所述片的内侧。每个衬垫395、396可以包括可以附接至折叠片的下部的拉片397、398。
在所示实施方案中,每个上层391、392在其下侧上具有粘合剂涂层,并且每个下层393、394在其上侧和下侧的每一侧上具有粘合剂涂层。上层391、392和下层393、394可以通过夹在其间的夹具310的侧向突起381、382彼此固定。上层391、392的部分可以在粘附到侧向突起381、382之前插入到间隙383、384中。衬垫395、396的上部可释放地粘附到下层393、394的粘合剂涂层,衬垫395、396的下部未固定到其上。因此,衬垫395、396可以通过向外拉动拉片而从下层393、394移除,这导致衬垫395、396从下层393、394剥离。剥离开始于衬垫395、396的内边缘,衬垫395、396在该位置处折叠,然后向外移动。
在所示实施方案中,敷料331、332中的每一个包括多个突起,使得当敷料331、332彼此接近时(见图14F),它们基本上形成星形。在所示实施方案中,每个敷料331、332包括三个臂或叉(prong),从而当固定装置109处于闭合方位时限定六臂星形。在一些情况下,多臂敷料布置可以有利地允许敷料适应或符合患者的轮廓,比如符合肩部或腿部的皮肤。可以设想用于敷料331、332的其它合适形状。
图12是围绕针套节140处于锁定方位的夹具310的剖视图。当夹具310固定至针套节140时,第一分支311和第二分支312中的一个或两个的至少一部分可以弯曲。例如,第一分支311和第二分支312中的一者或两者的至少一部分可以由柔性或弹性柔性材料(例如,任何合适的塑料,例如,聚丙烯)形成,当夹具310由于第一分支311和第二分支312的部分与针套节140之间的相互作用或干涉而从打开方位转换到闭合方位时,所述材料可变形。换句话说,在各种实施方案中,当夹具310围绕针套节140闭合时,第一分支311和/或第二分支312的至少一部分从松弛状态转换到变形状态、偏转状态或挠曲状态。在具有弹性柔性的某些实施方案中,当夹具打开并且不再与针套节140相互作用时,第一分支311和/或第二分支312的这些部分可以自动地从变形状态、偏转状态或挠曲状态转换回松弛状态。
在所示实施方案中,当夹具310转换到闭合方位时,第一分支311和第二分支312的每个内臂341、344和外臂343、346变形、偏转或弯曲。特别地,如图8所示,当夹具310处于打开方位时,内臂341、344和外臂343、346中的每一个包括基本平坦或平面或者换句话说基本不弯曲的内表面。此外,如图9所示,当夹具310处于打开方位时,基本上整个内臂341、344是线性的或非弯曲的,并且在进一步的实施方案中,当夹具310闭合而针套节140没有定位在其中时,保持相同的形状。在这种情况下,内臂341、344的基本上整个面向内的表面可以是平的或平面的,并且可以平行于伸长轴线AE或与伸长轴线AE共线。类似地,如图9所示,每个外臂343、346的内部——特别是外臂343、346的把手361、362从其延伸的部分——在当夹具310处于打开方位时,或者处于闭合方位而针套节140没有定位在其中时同样基本上是线性的或者基本上是非弯曲的。
一旦夹具310已经转换到围绕针套节140的闭合方位,则内臂341、344和外臂343、346的基本上线性的部分改为弯曲的(见图12)。在所示实施方案中,基本线性状态对应于低能状态或松弛状态,而弯曲状态对应于高能状态、张紧状态或挠曲状态。如图12所示,臂341、343、344、346的内表面的曲率可以相对于一些实施方案中实际存在的曲率量被放大。
尽管在所示实施方案中所有四个臂341、343、344、346都配置成变形,但是在其它实施方案中,臂341、343、344、346中只有一个、两个或三个可以变形。例如,在一些实施方案中,分支311、312中的一个可以由基本上非柔性的材料形成和/或可以具有不易变形的配置,而分支311、312中的另一个可以是柔性的和/或明显更易于变形。因此,当夹具310围绕针套节140闭合时,一组臂341、343或344、346可以配置成弯曲,而另一组臂341、343或344、346可以配置为保持不弯曲。在其它实施方案中,臂341、343、344、346中的仅一个或其一部分可以配置成当夹具310围绕针套节140闭合时弯曲或以其它方式弯曲。
在其它或进一步的实施方案中,当夹具310转换到闭合方位以接合针套节140时,一个或多个容器342、345可变形或弯曲。例如,在所示实施方案中,当弯曲的容器342、345挤压针套节140时,由容器342、345限定的四个接触区域401、402、403、404接触针套节140。更具体地,接触区域401、402、403、404接触针套节140的联接区域169,或者甚至更具体地,接触针套节140的最大横向周长170。在所示的实施方案中,最大横向周长170基本上是圆形的,并且限定的直径稍大于空腔349(其由容器342、345的内表面限定)的直径。换句话说,最大横向周长170的曲率半径可以超过容器342、345的内表面的曲率半径。这可以在容器342、345和针套节140之间产生间隙405、406。对于一些实施方案,图12中描绘的间隙405、406可以相对于其实际尺寸被放大。在一些实施方案中,当夹具310围绕针套节140闭合时,第一分支311的接触区域401、402可以彼此稍微分开,并且第二分支312的接触区域403、404可以彼此稍微分开。因此,容器342、345可以弹性变形或弯曲,从而倾向于将每个接触区域401、402、403、404推向针套节140的内部。例如,在图12中描绘的方位中,接触区域401、403可以以基本向下的方向偏置,而接触区域402、404可以以基本向上的方向偏置。因此,容器342、345的弹性变形可以在针套节140上产生夹持力。
在其它实施方案中,针套节140的曲率半径等于或小于一个或多个容器342、345的曲率半径。例如,在一些实施方案中,容器342、345可以基本上与最大横向周长170互补,或者可以大于最大横向周长170,这可以消除每个间隙405、406或使其分叉。在其它实施方案中,容器342、345可以限定任何其它合适的形状或配置,并且可以以任何合适的方式与针套节140的任何合适的部分接触或相互作用。
在一些实施方案中,当夹具310围绕针套节140转换到闭合状态时,只有容器342、345弹性变形,而臂341、343、344、346不变形。在其它实施方案中,当夹具310转换到闭合状态时,容器342、345中的一个或多个弹性变形,而臂341、343、344、346中的一个或多个弹性变形。在其它实施方案中,当夹具310转换到闭合状态时,容器342、345都不弹性变形。
在各种实施方案中,接触区域401、402、403、404可以在针套节104的最大横向周长170的比图12所示更大的部分上延伸。例如,在各种实施方案中,接触区域401、402、403、404可以共同接触或覆盖不小于最大横向周长170的约20%、25%、30%、40%、50%、60%、75%或90%。
在一些实施方案中,由接触区域401、402、403、404施加的夹持力的大部分,基本上全部或所有都是由于由弯曲臂341、343、344、346提供的偏置。换句话说,在一些实施方案中,由夹具310提供的相对较小的夹持力或没有夹持力是通过容器342、345中的一个或多个的变形产生的,并且由夹具310提供的夹持力的大部分或全部是通过臂341、343、344、346中的一个或多个的弯曲产生的。如前所述,当夹具310附接至针套节140时,臂341、343、344、346中的一个或多个可以弹性变形。在所示实施方案中,每个臂341、343、344、346呈现图12中示意性示出的弓形配置。臂341、343、344、346因此可以以倾向于朝向针套节140的内部推动每个接触区域401、402、403、404的方式弹性变形或弯曲。例如,接触区域401、403可以分别经由臂341、344在图12的方位上基本上朝向彼此偏置,或者在基本上向左和向右的方向上偏置。类似地,接触区域402、404可以分别经由臂341、344在图12的方位上基本上朝向彼此偏置,或者在基本上向左和向右的方向上偏置。更一般地,弯曲臂341、343可以向内或朝向针套节140偏置容器342,并且弯曲臂344、346可以向内或朝向针套节140偏置容器345。这样提供的偏置可以是连续的,同时夹具310保持在闭合或锁定状态。因此,容器臂341、343、344、346的弹性变形可在针套节140上产生夹持或夹紧力。
因此,当夹具处于闭合方位时,夹具310可以夹持针套节140以保持针套节140相对于夹具310处于固定关系。因此,当敷料331、332在附接部位固定到患者时,固定装置109能够相对于附接部位以固定关系固定针组件105。
继续参考图12,在所示实施方案中,锁320和铰链304位于夹具310的相对端。换句话说,锁320与铰链304成180度角地间隔开。以另一种方式陈述,锁320和铰链304基本上共线和/或与夹具310的伸长轴线AE对准。当针套节140定位在空腔349内且夹具310处于锁定或闭合方位时,针套节140定位在锁320与铰链304之间。
在所示实施方案中,每个细长的臂341、344可以有利地分别在铰链304和容器342、345之间提供显著的力矩臂;更具体地,在铰链304和接触区域401、403之间提供显著的力矩臂。类似地,每个细长的臂343、346可以有利地分别在容器342、345与锁320之间提供显著的力矩臂;更具体地,在每个接触区域402、404和锁320之间提供显著的力矩臂。在夹具310闭合期间,铰链304是臂341、344围绕其旋转的枢轴,接触区域401、403是容器342、345围绕其旋转的枢轴,接触区域402、404是臂343、346围绕其旋转的枢轴。因此,在第一分支311和第二分支312的非铰接端继续施加向内的力可以使至少臂341、343、344、346变形或弯曲为所示的弓形结构。通过锁320固定这些非铰接端可以将第一分支311和第二分支312保持在挠曲状态,这可以提供连续的向内偏置以夹紧针套节140。换句话说,夹具310可以通过纯摩擦夹持固定到针套节140。以另一种方式陈述,夹具310使用在第一分支311和第二分支312中产生的梁应力夹住针套节140。
当围绕针套节140处于闭合状态时,夹具310可以足够贴合(compliant)以限定细长的、大致椭圆形的形状,如图12所示。在一些实施方案中,将把手361、362(见图9)定位在细长的第一分支311和第二分支312的与铰链304相对的端部有利地提供了有助于闭合夹具310的长力矩臂。
鉴于前述内容,在各种实施方案中,腿部341、343、344、346和/或第一分支311和第二分支312的细长配置可以便于夹具310的闭合和/或可以产生应力,该应力允许与针套节140的基于摩擦的通用连接或适应连接(如下面参照图13进一步讨论的)。在各种实施方案中,内腿部341、344在长度上与外腿部343、346相差不超过约0.5、0.75、1.0、1.25、1.5或2.0倍。在一些实施方案中,当夹具310处于如图9所示的空的闭合方位时,一个或多个内腿部341、344限定的长度不小于夹具310的总长度的约0.1、0.2、0.3、0.4、0.5或0.6倍。在一些实施方案中,当夹具310处于空的闭合方位时,一个或多个外腿部343、346限定的长度不小于夹具310的总长度的约0.1、0.2、0.3、0.4、0.5或0.6倍。在各种实施方案中,一个或多个内腿部341、344限定的长度不小于由容器342、345限定的腔349的直径D的长度的约0.25、0.5、0.75、1、1.25、1.5、1.75或2.0倍(见图13)。在各种实施方案中,一个或多个外腿部343、346限定的长度不小于由容器342、345限定的空腔349的直径D的长度的约0.25、0.5、0.75、1、1.25、1.5、1.75或2.0倍(见图13)。
在一些实施方案中,夹具310可以没有专用的或弯曲的容器,例如容器342、345。例如,夹具310可包括第一分支和第二分支,当处于自然或松弛状态时,第一分支和第二分支不限定套节140的部分可以被接收到其中的凹进区域。相反,当第一分支和第二分支围绕针套节140闭合时,第一分支和第二分支的部分可以与针套节140的外表面的一部分保持一致。例如,在一些实施方案中,第一分支311和第二分支312可以是具有平坦内表面的基本上线性的元件,并且当夹具310闭合时,第一分支311和第二分支312的接触区域可以弯曲以匹配针套节140的外轮廓的至少一部分。如前所述,这些弯曲的接触区域可以通过在这种闭合过程中在第一分支311和第二分支312中产生的应力朝向针套节140偏置。
参照图9和12,在所示的实施方案中,臂343、346的内表面限定间隙420,该间隙420可以便于闭合夹具310和固定锁320。如图8和9所示,在没有针套节140的情况下,臂343、346的内表面可以基本上是平面的,使得当夹具310闭合时,平面基本上彼此平行。然而,如图12所示,当夹具310围绕针套节140闭合时,这些平面弯曲,使得臂343、346的锁定端比邻近针套节140的端部更靠近在一起。间隙420可以允许臂343的锁定端在闭合事件期间彼此接触,这可以有助于夹具310的闭合和锁定。例如,在锁定机构包括闩锁370和锁扣371(见图8)的某些实施方案中,由间隙420提供的额外空间可以提供足够的间隙以确保闩锁370在经过锁扣371之后卡合回到非偏转状态。
参照图13,夹具310可以以各种不同的相对方位中的任一种与针套节140联接。特别地,如前所述,夹具310和针套节140之间的摩擦或夹紧相互作用可以允许针套节140相对于患者皮肤中的插入位置定位在多种不同高度和/或多种不同角度。
由夹具310限定的空腔349可以具有高度H并且可以限定中心纵向轴线AL。在所示实施方案中,夹具310的底表面基本上是平的并且沿着基本上垂直于纵向轴线AL的平面延伸。因此,如果夹具310的底表面平坦地放置,或者与基本平坦的皮肤表面良好地接触,则纵向轴线AL将基本与皮肤表面的表面法线对准。夹具310可以在相对于皮肤表面的高度范围内和/或相对于纵向轴线AL的各种角度内与针套节140牢固地联接。
相对于皮肤表面的合适高度的全部范围由图13中的跨度R示出。在各种实施方案中,跨度R不小于约0.1英寸、0.25英寸、0.5英寸、0.75英寸或1英寸。在其他或进一步的实施方案中,跨度R不小于腔室349的总高度H的约25%、50%、75%或90%。
相对于纵向轴线AL的合适角度的整个范围由图13中的跨度β示出。在各种实施方案中,跨度β不小于约15、30、45或60度。
继续参考图13,如前所述,在一些实施方案中,空腔329的直径D略小于针套节140的最大侧向周长170的直径。在各种实施方案中,直径D可以不大于最大侧向周长170的直径的80%、85%、90%或95%。
在一些实施方案中,夹具310可以简单和/或便宜制造。例如,在一些实施方案中,夹具310由单个整体材料件形成,其可以是注射成型的。可以考虑多种材料中的任何一种,包括多种塑料(例如聚丙烯)。在一些实施方案中,铰链304是活动铰链。
图14A-14G描绘了使用图1的骨内进入系统100的说明性方法的各个阶段。该说明性方法在图14A-14G中以顺序示出。其它方法可以相对于一些所述阶段以不同的顺序进行。此外,所描绘的阶段中的一个或多个可以被省略和/或未描绘的一个或多个附加阶段可以被包括在其它或进一步的方法中。
图14A示出了处于组装状态的进入组件106。在一些情况下,由从业者或使用者在图14A所示的阶段之前的阶段中组装进入系统106。在其他情况下,进入组件106可以是预组装的。在组装状态下,封闭器组件102联接到针组件104。
如前所述,在所示实施方案中,联接套节110和针套节140的键控联接接口137、150可以分别协作以确保实现封闭器103和针105之间的预定关系。换句话说,键控联接接口137、150可以确保封闭器103相对于针105限定固定的角度方位。在插入事件期间旋转进入组件106的过程中,例如在经由驱动器(例如,钻头)旋转进入组件106的过程中,联接接口137、150可以类似地维持固定的角方位。
继续参考图14A,在进入组件106的组装期间,臂或突起132可以在针套节140的裙部168上前进。突起132的卡合接口或向内突起134可以抓紧裙部168的下侧,以将联接套节110和针套节140保持在联接状态。在所示实施方案中,裙部168基本上成形为向外突起,并且臂132的内表面基本上限定了其中接纳有突起的凹部。在其它实施方案中,突起/凹槽接口可以颠倒。例如,臂132可以限定接纳在通过裙部168限定的凹部中的突起,以将封闭器套节110与针套节140联接。
突起132和套节168可以统称为可释放接合机构262。可释放接合机构262可以配置成在进入组件106的一般操作期间,例如在将其从包装移除和/或使其与钻头或其它驱动器联接期间,保持封闭器套节110和针套节140联接在一起。然而,可释放接合机构262可以提供相对较弱的联接,其能够在相对于针套节140、沿着近端方向向联接套节110施加足够的移除力时被释放。例如,可释放接合机构262可以提供联接力,该联接力倾向于保持联接套节110与针套节140接合。当朝向近侧的力超过可释放接合机构262的联接力时,可释放接合机构262可以脱离并允许联接套节110从针套节140退出。在各种实施方案中,联接力(即,抵消联接套节110上朝向近侧的力的力)可以不大于约0.25、0.5、0.75、1.0、1.5或2.0磅。
在某些实施方案中,可释放接合机构262提供显著低于针105和其中插入针105的骨之间的嵌入力的联接力。换言之,可释放接合机构可以被配置为允许在套管套节140已经被引入到骨后,通过在联结套节110上施加朝向近侧的力而使联结套节110与套管套节140脱离,该朝向近侧的力的大小小于通过骨施加在套管204上的将套管204保持在骨中的力。
因此,在一些实施方案中,在将进入组件106引入到骨中后,使用者可以用超过可释放接合机构262的联接力的任何量的力来简单地拉回或向近侧拉动封闭器套节110,并且封闭器套节110将自动地从针套节140脱离。此外,封闭器套节110可以从针套节140和患者退出,并且针套节140可以保持在骨中。在一些情况下,在进入组件106已经被引入到骨中后,使用者可以使用单手将套节110从针套节140移除。可以设想可释放接合机构262的其它合适的布置。
继续参考图14A,当进入组件106处于组装状态时,护罩167可以在解锁状态下与封闭器103和针套节140中的每一个联接。特别地,封闭器103的近端可以限定比凹部415更大的直径。封闭器103的这个较大直径区域可以将护罩167保持在解锁状态,以当使用者希望将封闭器套节110从针套节140移除时允许封闭器103相对于护罩167在近侧方向上平移。
当护罩167处于解锁状态时,臂向外偏转,这可以将护罩167的弹性臂上的向外突起421、422安置或定位在针套节140的凹槽166内。向外的突起421、422因此可以与凹槽166协作,以在通过护罩167撤回封闭器103的初始阶段期间将护罩167保持在相对于针套节140的固定的纵向位置。在其他实施方案中,凹槽166和向外突起421、422可以颠倒。
在一些实施方案中,针套节140可以限定低的径向轮廓,这可能是有利的。例如,最大横向周长170可以相对于封闭器套节110定位在内部。此外,如下面进一步讨论的,针套节140的该相同部分在该方法的后期阶段联接到固定装置109。因此,针套节140可以限定低的轮廓,在针105已经插入患者体内后,该低的轮廓对于患者来说不算累赘并且不易受到可能破坏针105的无意接触的影响。可以限定针套节140的最大横向周长170的针套节140的连接区域169,因此可以在该方法的早期阶段单独地或顺序地与封闭器套节110联接,并且在该方法的后期阶段单独地或顺序地与固定装置109联接。在所示实施方案中,针套节140没有任何部分侧向向外延伸超过最大横向周长170。换句话说,当沿着系统旋转轴线AROT观察时,针套节140没有任何部分延伸离开旋转轴线AROT的距离大于针套节140的最大横向周长170延伸离开旋转轴线AROT的距离。
图14B是进入组件106在用于提供到患者P的骨B的内部的通路后的横截面图。例如,在所描绘的阶段之前,进入组件106可以与任何合适的驱动器联接,并且使用者然后可以致动驱动器并且向下按压以将针105和封闭器103钻入骨B中。然后可以将驱动器从进入组件106移除,将进入组件106留在如图所示适当的位置。
图14C示出了在封闭器组件102已经从针组件104移除后的阶段,将针组件104留在适当位置,同时针105保留在患者P的骨B中。在所示实施方案中,可以通过在近端方向中拉动封闭器组件102来移除封闭器组件102。在一些实施方案中,封闭器组件102的移除导致护罩167沿着封闭器103向远侧滑动并且夹紧到封闭器103的远端上(例如,装载弹簧的臂卡合到凹部415中,如图14A所示)以防止与封闭器尖端的无意接触。
图14D是示例性方法的后期阶段的透视图,其中延伸组件107联接到针组件104。特别地,延伸组件107的连接器202联接到针组件104的连接器160。在一些情况下,可能希望在针组件104已经插入到骨B中后快速地将延伸组件107联接到针组件104。这样做可以例如允许在紧急情况下向患者P快速输送关键药物和/或其它流体。因此,在一些情况下,在将固定装置109联接到针套节140之前,可能希望例如通过延伸组件107实现与骨B内部的流体连通。
图14E是示例性方法的后期阶段的透视图,其中固定装置109在处于打开方位时围绕针套节140放置。在将固定装置109联接到针套节140的过程中,延伸组件107可以保持联接到针套节140而不中断。
图14F是示例性方法的后期阶段的俯视图,其中固定装置109已经转换为围绕针套节140的闭合方位,这在所示视图中是不可见的。固定装置109的第一区段301和第二区段302彼此接近并通过锁320固定在一起。在所示实施方案中,如图14E所示,第一敷料331和第二敷料332从固定装置109打开时的重叠状态移动到固定装置109闭合时的非重叠状态。在图示的实施方案中,当固定装置109闭合时,第一敷料331和第二敷料332彼此隔开,没有处于重叠状态的部分。
在所示实施方案中,固定装置109联接到患者P的手臂。拉片397、398可以向外拉动以暴露每个敷料331、332的粘合剂层,该粘合剂层然后可以被挤压在患者的皮肤S上以相对于患者P,或更具体地相对于患者P的插入部位或进入部位将针套节140固定就位。
图14G是示例性方法的后期阶段的俯视图,其中衬垫395、396(见图11)已经从敷料331、332移除并且敷料331、332的粘合剂层已经被按压到患者P的皮肤S。每个敷料331、332的臂缠绕在手臂上以实现牢固附接和低轮廓。
图15是处于闭合方位的夹具510的另一个实施方案的俯视图。夹具510可以在某些方面类似于上述夹具310。因此,相同的特征用相同的附图标记表示,前导数字增加到“5”。因此,关于类似标识的特征的上述相关公开内容在下文中不再重复。此外,夹具510的具体特征在附图中可以不由附图标记示出或标识,或者在下面的书面描述中具体讨论。然而,这些特征显然可以与其它实施方案中描述的和/或关于这些实施方案描述的特征相同或基本相同。因此,这些特征的相关描述同样适用于夹具510的特征。夹具510可以采用相对于夹具310描述的特征的任何适当组合及其变型,反之亦然。本发明的此模式同样适用于在后续图式中描绘且在下文中描述的进一步实施方案,其中可进一步递增前导数字。此外,夹具510可与骨内进入系统100或任何其它合适的系统一起使用,例如本文别处描述的那些系统。
夹具510包括外臂543、546,当夹具510处于闭合方位时,外臂543、546沿着其长度彼此接触。换句话说,与夹具310不同,夹具510在其外臂543、546之间不包括间隙。外臂543、546和一组内臂541、543的内表面可以沿着夹具510的伸长轴线AE对准。
图16是处于闭合方位的夹具610的另一个实施方案的分解透视图。夹具610可包括本体613,第一摩擦增强或夹紧插入件614和第二摩擦增强或夹紧插入件615。插入件614、615可以定位在夹具610的空腔649内,并且可以定位成当夹具610固定到针套节140上时接触针套节140。夹紧插入件614、615可以提供与针套节140的增强的摩擦接合。夹紧插入件614、615可以由任何合适的材料形成,比如弹性材料(例如有机硅)。
插入件614、615可以以任何合适的方式与本体613联接。在所说明的实施方案中,本体613界定多个开口616且插入件614、615界定多个突起片(tab)617,所述突起片617经配置以向外方向穿过开口616并接合本体613的外表面,如图17中所示。
图18-23是处于不同操作阶段的固定装置709的另一个实施方案的不同视图。图18示出了处于打开状态或状况的固定装置709。图19是处于打开状态的固定装置709的另一个透视图,其中固定装置的夹具部分以虚线示出。图20是处于闭合状态或状况的固定装置709的透视图。图21是固定装置709处于闭合方位并联接到针套节740的透视图。图22是固定装置709和针套节740的横截面图,示出了针套节740相对于固定装置709的离轴状态。图23是固定装置709和针套节的另一个横截面图,其中针套节740相对于固定装置709处于同轴状态。
继续参见图18-23,固定装置709可以包括铰链804和锁820(例如,卡扣或闩锁),以便以多个角度中的任何角度捕获针套节740(见图22)。固定装置709包括向内突出的凸块(nub)809,其允许捕获针套节740的凸缘或盘部分741(见图22)。凸块809的放置和尺寸设置成使得针套节740可以以多个角度中的任何一个放置在固定装置709内。固定装置709可以包括蛤壳(clamshell)结构,其可以允许在针(其与针套节740联接)已经放置到患者体内后放置固定装置709。在另外的例子中,在针套节740已经联接到延伸管件的螺纹鲁尔接头或用于流体进入的其它装置例如延伸装置107(见图1)后,蛤壳式结构可以允许固定装置709联接到针套节740。与本文所述的其它实施方案一样,固定装置709可用于捕获针套节740并相对于患者固定针套节740,这可阻止或防止针套节的意外移位。
固定装置709可以包括第一区段801和第二区段802,当固定装置709处于打开状态时,第一区段801和第二区段802可以彼此相对移动或旋转,并且可以彼此固定以将固定装置709保持在锁定或关闭状态。固定装置709可以包括壳体或夹具810和粘合剂敷料,其可以形成为两个部分。特别地,粘合剂敷料包括粘合剂敷料831和另一个粘合剂敷料832。夹具810可以包括铰链804。夹具810可以闭合,使得其表面806基本上与其表面807接触。
夹具810可以借助于包含闩锁870和锁扣871的锁定机构或锁820而保持在闭合状态。闩锁870和锁扣871的零件或表面可以彼此接合以保持闭合配置。特别地,闩锁870可以包括接合锁扣的表面875的表面873。
敷料831、832可以结合到夹具810。敷料可以施加到身体部分(例如臂、腿),使得夹具810同样联接到身体部分并相对于身体部分基本固定。
夹具810的内部包括多个向内突出的突起或凸块809。在所示实施方案中,三组凸块809围绕夹具810的内部彼此成角度地间隔开。每组凸块包括垂直对齐的四个凸块809。凸块组彼此成角度地间隔开,或偏移120度。其它或进一步的实施方案可以具有更大或更小的凸块809,不同几何结构的凸块809,更多或更少的凸块809,更多或更少的凸块组,和/或凸块组的不同间隔。
所示实施方案特别适于接合包括向外延伸的盘或凸缘741(见图22)的针套节740。当夹具810围绕套节740闭合时,凸块809的子组可以接合凸缘741。这允许在套节740已经固定到单独的进入设备后,并且在不必首先从套节740移除进入设备的情况下,将固定装置709固定到套节740。
在许多情况下,在套节740已经放置到患者体内后,可能希望将进入装置连接到套节740以抽吸或注射流体。在一些情况下,进入设备可以经由延伸套件(比如上面讨论的延伸套件107)连接到套节740。此外,可能希望将进入设备或延伸套件留在适当的位置。在所示实施方案中,当夹具810处于打开状态时,固定装置709可以基本上围绕套节740放置。这允许抽吸和输注连接保持在适当位置。然后围绕套节740闭合夹具801,使得凸块809接合套节凸缘741,从而相对于夹具810固定套节740的位置。然后可以将敷料831、832施加到患者身体,以将固定装置709基本上固定到患者身体。
夹具810可以允许套节740相对于由夹具810限定的空腔的纵向轴线以多种不同方位中的任何方位偏离轴线。凸块809可以具有高度、宽度和长度和/或可以具有相对于相邻凸块809的间隔,使得套节凸缘741可以保持在垂直相邻的凸块809之间。此外,成角度相邻的凸块之间的间隔可以允许套节凸缘741相对于夹具810的纵向轴线以一定角度定位。凸缘741的厚度和/或直径也可以考虑尺寸、形状和/或凸块809的方位,以便当套节740处于轴上方位时允许凸缘741由凸块809的子组保持,并且当套节740处于离轴方位时还允许凸缘741由凸块809的不同子组保持。
在一些情况下,如果凸块809太小和/或间隔太远(例如,垂直地或成角度地),凸块809不能牢固地与套节凸缘741接合。在一些情况下,如果凸块809太大和/或太靠近在一起(例如,竖直地或成角度地),则凸缘741不允许进入凸块809之间以便由此接合和/或防止实现成角度的或偏轴的配置,比如更一般地适配于患者皮肤或解剖体的非平面表面。
锁820可以如上所述的方式自动关闭。类似地,所示的锁820可以选择性地脱离。特别地,在所示实施方案中,可以通过向表面821(见图18和20)施加力而释放锁820,所述力旋转闩锁870离开锁扣871,或者换句话说,导致表面873、875脱离。
在所示实施方案中,夹具810是圆柱形的,套节凸缘741是盘形或圆柱形的。在其它实施方案中,夹具810可以是各种其它形状或配置中的任何一种以允许凸块809与套节凸缘741接合。在其它或进一步的实施方案中,凸缘741可以是允许凸块809以各种方位接合凸缘741的任何形状。凸缘741可以是如图所示连续的,或者是不连续的。
在所示实施方案中,铰链804是活动铰链,比如可以由任何合适的塑料制造。在其它实施方案中,铰链804可以是任何合适的设计,并且可以允许第一区段801和第二区段802在打开和闭合方位之间相对于彼此旋转。
夹具810可以由任何合适的材料制成,比如塑料、金属、木材或其它刚性材料。凸块809可以由与夹具810的其它部分相同或不同的材料形成。
图24示出了包括骨内进入系统100的实施方案的套件900。套件900可以进一步包括手动驱动器902,该手动驱动器902可以与进入组件106联接以实现与患者骨骼内部的流体连通。套件900的部件可以用于本文讨论的各种方法中。
套件900可以包括骨内进入系统100的部件的任何合适的组合。套件900中还可以包括其它部件,比如可以用于在将进入组件106插入患者之前准备进入部位的消毒或部位准备垫(未显示)。在一些实施方案中,套件900包括说明书904。说明书904可以包括用于执行实现进入骨内部的方法的任何和/或所有步骤(比如以上讨论的任何过程)的指导。例如,在一些实施方案中,说明书904是用于进入系统100的说明书。在其它或进一步的实施方案中,说明书904可以提供用于访问这些指导的说明。例如,说明书可以列出可以用于定位使用进入系统100的说明书的网址、邮寄地址和/或电话号码。前述物品中的一个或多个可以包括在任何合适的包装906中和/或其上(例如,在有说明书的情况下)。
术语“患者”在本文中广泛使用并且不旨在限制。患者可以是,例如,经历本文讨论的任何方法或治疗的任何个体,无论在医院、现场急救者(first responder)或其它环境中。术语“患者”包括具有与本文所述的实施方案相容的解剖结构的人、哺乳动物或任何其它动物。
尽管为了说明的目的,前面的详细描述包含许多细节,但是本领域的普通技术人员将理解,可以对下面的细节进行许多变化和改变,并且这些变化和改变被认为包括在这里。因此,在不丧失对所阐述的任何权利要求的一般性且不对其强加限制的情况下阐述前述实施方案。还应当理解,这里使用的术语仅仅是为了描述特定实施方案的目的,而不是为了限制。除非另外定义,否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开内容所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
本文公开的许多方法包括用于执行所述方法的一个或多个步骤或动作。方法步骤和/或动作可以彼此互换。换言之,除非实施方案的适当操作需要步骤或动作的特定顺序,否则可以修改特定步骤和/或动作的顺序和/或使用。
如在本说明书和所附权利要求书中使用的,单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指示物,除非上下文另外清楚地指示。因此,例如,提及“层”包括多个这样的层。
在本公开内容中,“包含(comprises)”,“包含(comprising)”,“含有(containing)”和“具有(having)”等可以具有在美国专利法中归属于它们的含义,并且可以意指“包括(includes)”,“包括(including)”等,并且通常被解释为开放式术语。术语“由...组成”或“由...组成”是封闭术语,并且仅包括结合这些术语具体列出的部件结构,步骤等,以及根据美国专利法的那些。“基本上由...组成”或“基本上由...组成”具有通常由美国专利法赋予它们的含义。特别地,这样的术语通常是封闭的术语,除了允许包括附加的项目、材料、部件、步骤或元件之外,所述附加的项目、材料、部件、步骤或元件不会实质上影响与其结合使用的项目的基本和新颖的特性或功能。例如,如果存在于“基本上由...组成”语言下,则存在于组合物中但不影响组合物性质或特性的痕量元素将是允许的,即使未在遵循此类术语的项目列表中明确陈述。当在说明书中使用开放式术语如“包含”或“包括”时,应当理解,直接支持“基本上由...组成”以及“由...组成”的语言,如同明确说明的一样,反之亦然。
说明书和权利要求书中的术语“第一”、“第二”、“第三”、“第四”等(如果有的话)用于区分相似的元件,而不必用于描述特定的顺序或时间顺序。应当理解,如此使用的术语在适当的情况下是可互换的,使得这里描述的实施方案例如能够以不同于这里示出或描述的顺序操作。类似地,如果在此将方法描述为包括一系列步骤,则在此呈现的这些步骤的顺序不一定是可以执行这些步骤的唯一顺序,并且可以省略某些所述步骤和/或可以将在此没有描述的某些其他步骤添加到该方法中。
说明书和权利要求书中的术语“左”、“右”、“前”、“后”、“顶”、“底”、“上方”、“下方”等(如果有的话)用于描述目的,而不必用于描述永久的相对位置。应当理解,如此使用的术语在适当的情况下是可互换的,使得在此描述的实施方案例如能够以不同于在此示出或以其他方式描述的那些方位的其他方位操作。这里使用的术语“联接”被定义为以任何合适的方式直接或间接联接。本文中描述为彼此“邻近”的对象可彼此物理接触,彼此紧密邻近,或彼此在相同的一般区域或区域中,视其中使用短语的上下文而定。这里出现的短语“在一个实施方案中”或“在一个方面”不一定都指相同的实施方案或方面。
如本文所用,术语“基本上”是指动作、特性、性质、状态、结构、项目或结果的完全或几乎完全的范围或程度。例如,“基本上”封闭的物体是指物体完全封闭或几乎完全封闭。在某些情况下,与绝对完整性的精确允许偏离程度可以取决于具体的上下文。然而,一般而言,完成的接近度将具有与获得绝对完成和完全完成相同的总体结果。当在否定含义中使用时,“基本上”的使用同样适用于指完全或接近完全缺少动作、特征、性质、状态、结构、项目或结果。例如,“基本上不含...”颗粒的组合物或者完全缺乏颗粒,或者几乎完全缺乏颗粒,其效果与完全缺乏颗粒相同。换句话说,“基本上不含”成分或元素的组合物实际上仍然可以包含这样的物品,只要其没有可测量的效果。
如本文所用,术语“约”用于通过规定给定值可以是“略高于”或“略低于”端点来为数值范围端点提供灵活性。此外,为了提及近似值(其在整个说明书中进行),例如通过使用术语“约”或“近似地”或其它术语,应当理解,在一些实施方案中,可以在没有近似值的情况下指定值,特征或特性。例如,在使用比如“约”、“基本上”和“一般”等限定词的情况下,这些术语在其范围内包括缺少限定词的限定词。例如,当相对于特征叙述术语“基本垂直”时,应当理解,在另外的实施方案中,该特征可以具有精确垂直的方位。
如本文所用,为方便起见,多个项目、结构元素、组成元素和/或材料可以以共同列表呈现。然而,这些列表应当被解释为列表的每个成员被单独标识为单独且唯一的成员。因此,在没有相反指示的情况下,这种列表中没有单独的成员应当仅仅基于它们在共同组中的呈现而被解释为与相同列表中的任何其他成员实际上等同。
浓度、量和其它数值数据可在本文中以范围形式表达或呈现。应当理解,这样的范围形式仅仅是为了方便和简洁,因此应当灵活地解释为不仅包括作为范围界限明确列举的数值,而且包括包含在该范围内的所有单个数值或子范围,如同每个数值和子范围被明确列举一样。作为说明,“约1-约5”的数值范围应解释为不仅包括明确列举的约1-约5的值,而且包括在指定范围内的单个值和子范围。因此,包括在该数值范围内的是单独的值如2,3和4和子范围如1-3、2-4和3-5等,以及单独的1、2、3、4和5。
同样的原理适用于仅列举一个数值作为最小值或最大值的范围。此外,无论所描述的范围或特征的宽度如何,这种解释都应当适用。
在整个说明书中提及的“示例”,如果有的话,意味着结合该示例描述的特定特征,结构或特性被包括在至少一个实施方案中。因此,在本说明书各处出现的短语“在示例中”不一定都指的是相同的实施方案。
贯穿本说明书对“实施方案”或“该实施方案”的引用意味着结合该实施方案描述的特定特征,结构或特性被包括在至少一个实施方案中。因此,贯穿本说明书所引用的短语或其变体不一定都指的是相同的实施方案。
类似地,应当理解,在以上对实施方案的描述中,出于简化本公开内容的目的,各种特征有时被组合在单个实施方案,附图或其描述中。然而,该公开方法不应被解释为反映任何权利要求需要比在该权利要求中明确记载的特征更多的特征的意图。相反,如下列权利要求所反映的,创造性方面在于少于任何单个前述公开的实施方案的所有特征的组合。
本书面公开之后的权利要求由此明确地并入本书面公开中,其中每个权利要求独立地作为单独的实施方案。本公开内容包括独立权利要求与其从属权利要求的所有排列。此外,能够从随后的独立权利要求和从属权利要求导出的附加实施方案也明确地并入本书面描述中。这些附加实施方案是通过用短语“以上权利要求中的任一项直到并包括权利要求[x]”来替换给定从属权利要求的从属权利要求来确定的,其中括号内的术语“[x]”用最近引用的独立权利要求的数目来替换。例如,对于以独立权利要求1开始的第一权利要求集,权利要求3可以从权利要求1和2中的任一项从属权利要求,这些独立的从属权利要求产生两个不同的实施方案;权利要求4可以从属于权利要求1、2或3中任一项,这些单独的从属权利要求产生三个不同的实施方案;权利要求5可以从属于权利要求1、2、3或4中任一项,这些单独的从属权利要求产生四个不同的实施方案;等等。
关于特征或元件的术语“第一”在权利要求中的叙述不一定暗示存在第二或附加的这种特征或元件。如果有的话,以装置加功能格式具体引用的元件旨在根据35U.S.C.§112(f)来解释。没有以必需的装置加功能格式呈现的元件不旨在根据35U.S.C.§112(f)来解释。其中要求独占的属性或特权的本发明的实施方案定义如下。
Claims (121)
1.一种系统,包含:
套节;
联接至所述套节的套管,所述套管包括远端,所述远端被配置成被引入患者的骨中以在所述骨的内部与所述套节之间提供流体连通;和
固定装置,所述固定装置被配置成当从打开方位转换到闭合方位时与所述套节联接,所述固定装置包括第一区段和第二区段,所述第一区段和所述第二区段被配置成当所述固定装置处于所述打开方位时彼此间隔开并且被配置成当所述固定装置处于所述闭合方位时彼此接近和固定,所述第一区段包含:
第一容器,所述第一容器被配置成当所述固定装置在所述闭合方位中与所述套节联接时在其中接纳所述套节的一部分并且接触所述套节以便限制所述套节相对于所述固定装置的移动;和
第一臂,所述第一臂联接至所述第一容器,所述第一臂被配置成当所述固定装置在所述闭合方位中与所述套节联接时将所述第一容器朝向所述套节偏置。
2.如权利要求1所述的系统,其中所述第一臂被配置成当所述固定装置处于所述闭合方位时处于挠曲状态。
3.如权利要求2所述的系统,其中所述第一臂被配置成在所述固定装置处于所述闭合方位的同时保持处于所述挠曲状态下,以便将所述第一容器朝向所述套节连续地偏置。
4.如权利要求1所述的系统,其中所述第一臂的至少一部分被配置成随着所述固定装置转换到所述闭合方位而从当所述固定装置处于所述打开方位时的松弛状态转换到所述变形状态。
5.如权利要求4所述的系统,其中所述第一臂的所述至少一部分被配置成在所述固定装置处于所述闭合方位的同时保持处于所述变形状态下,以便将所述第一容器朝向所述套节连续地偏置。
6.如权利要求1所述的系统,其中所述第二区段包含:
第二容器,所述第二容器被配置成当所述固定装置在所述闭合方位中与所述套节联接时在其中接纳所述套节的一部分并且接触所述套节以便限制所述套节相对于所述固定装置的移动;和
第二臂,所述第二臂联接至所述第二容器,所述第二臂被配置成当所述固定装置在所述闭合方位中与所述套节联接时将所述第二容器朝向所述套节偏置。
7.如权利要求6所述的系统,其中所述第二臂被配置成当所述固定装置处于所述闭合方位时处于挠曲状态。
8.如权利要求7所述的系统,其中所述第二臂被配置成在所述固定装置处于所述闭合方位的同时保持处于所述挠曲状态下,以便将所述第二容器朝向所述套节连续地偏置。
9.如权利要求6所述的系统,其中所述第二臂的至少一部分被配置成随着所述固定装置转换到所述闭合方位而从当所述固定装置处于所述打开方位时的松弛状态转换到所述变形状态。
10.如权利要求9所述的系统,其中所述第二臂的所述至少一部分被配置成在所述固定装置处于所述闭合方位的同时保持处于所述变形状态下,以便将所述第二容器朝向所述套节连续地偏置。
11.如权利要求6所述的系统,其中所述固定装置包含锁,所述锁被配置成将所述固定装置维持在所述闭合方位,其中所述第一臂在所述第一容器与所述锁之间延伸,并且其中所述第二臂在所述第二容器与所述锁之间延伸。
12.如权利要求11所述的系统,其中所述固定装置进一步包含铰链,当所述固定装置从所述打开方位转换到所述闭合方位时,所述第一区段和第二区段围绕所述铰链相对于彼此旋转。
13.如权利要求12所述的系统,其中当所述固定装置与所述套节联接时,所述铰链和所述锁位于所述套节的相对侧。
14.如权利要求12所述的系统,其中所述第一区段进一步包含第三臂,所述第三臂被联接至所述第一容器并且在所述第一容器与所述铰链之间延伸,并且其中所述第二区段进一步包含第四臂,所述第四臂被联接至所述第二容器并且在所述第二容器与所述铰链之间延伸。
15.如权利要求14所述的系统,其中所述第三臂和所述第四臂中的每个被配置成当所述固定装置处于所述闭合方位时处于挠曲状态。
16.如权利要求15所述的系统,其中所述第三臂和所述第四臂中的每个被配置成在所述固定装置处于所述闭合方位的同时保持处于所述挠曲状态下,以便分别将所述第一容器和所述第二容器朝向所述套节连续地偏置。
17.如权利要求14所述的系统,其中所述第三臂和所述第四臂中的每个的至少一部分被配置成随着所述固定装置转换到所述闭合方位而从当所述固定装置处于所述打开方位时的松弛状态转换到所述变形状态。
18.如权利要求17所述的系统,其中所述第三臂和第四臂中的每个的所述至少一部分被配置成在所述固定装置处于所述闭合方位的同时保持处于所述变形状态下,以便分别将所述第一容器和所述第二容器朝向所述套节连续地偏置。
19.如权利要求6所述的系统,其中所述第一区段进一步包含联接至所述第一容器的第三臂并且所述第二区段进一步包含联接至所述第二容器的第四臂,其中所述第一臂、第二臂、第三臂和第四臂被配置成当所述固定装置在所述闭合方位中联接至所述套节时将所述第一容器和第二容器朝向彼此偏置。
20.如权利要求1所述的系统,其中所述第一臂在其外部处远离所述第一容器延伸。
21.如权利要求1所述的系统,其中当所述固定装置在所述闭合方位中与所述套节联接时,所述第一臂不与所述套节接触。
22.如权利要求1所述的系统,其中所述固定装置包含夹具,所述夹具限定了所述第一区段和第二区段中的每个的至少一部分,并且其中所述夹具包含铰链,当所述固定装置从所述打开方位转换到所述闭合方位时,所述第一区段和第二区段围绕所述铰链旋转。
23.如权利要求22所述的系统,其中所述铰链包含活动铰链。
24.如权利要求22所述的系统,其中所述铰链限定了旋转轴线,其中所述夹具限定了基本上与所述旋转轴线正交的伸长轴线,并且其中当所述固定装置处于所述打开方位时,所述第一臂在与所述伸长轴线基本上共线或基本上平行的方向伸长。
25.如权利要求22所述的系统,其中所述夹具进一步包含锁,所述第一区段和第二区段经由所述锁彼此固定。
26.如权利要求25所述的系统,其中所述锁和所述铰链位于所述夹具的相对端。
27.如权利要求25所述的系统,其中当所述固定装置围绕所述套节处于所述闭合方位时,所述锁和所述铰链相对于所述套节彼此旋转间隔约180度。
28.如权利要求25所述的系统,其中当所述固定装置处于闭合方位时,所述第一臂位于所述第一容器和所述锁之间。
29.如权利要求25所述的系统,其中所述锁包含闩锁机构。
30.如权利要求25所述的系统,其中所述锁被配置成选择性地打开,以允许所述固定装置从所述闭合方位转换到所述打开方位。
31.如权利要求22所述的系统,其中所述第二区段包含联接至所述第二容器的第二臂,并且其中所述夹具包含所述第一臂和第二臂。
32.如权利要求31所述的系统,其中所述第一臂和第二臂被配置成当所述固定装置转换到所述闭合方位时从松弛状态转换到挠曲状态。
33.如权利要求32所述的系统,其中当所述固定装置转换到所述闭合方位时,所述套节与所述第一容器和第二容器中的每个之间的干涉导致所述第一臂和第二臂挠曲。
34.如权利要求32所述的系统,其中所述第一臂和第二臂是弹性柔性的,并且其中所述第一臂和第二臂被配置成当所述固定装置从所述闭合方位返回至所述打开方位时返回至所述松弛状态。
35.如权利要求31所述的系统,其中所述第一臂和第二臂中的每个的至少一部分被配置成当所述固定装置转换到所述闭合方位时变形。
36.如权利要求35所述的系统,其中当所述固定装置转换到所述闭合方位时,所述套节与所述第一容器和第二容器中的每个之间的干涉导致所述第一臂和第二臂中的每个的所述至少一部分变形。
37.如权利要求35所述的系统,其中当所述第一臂和第二臂中的每个的所述至少一部分变形时,所述第一臂和第二臂中的每个在所述套节上施加向内的力以限制所述套节相对于所述固定装置的运动。
38.如权利要求35所述的系统,其中所述第一臂和第二臂是弹性柔性的,并且其中所述第一臂和第二臂被配置成当所述固定装置从所述闭合方位返回至所述打开方位时返回至所述松弛状态。
39.如权利要求22所述的系统,其中所述夹具包含至少一个把手,所述把手可以由使用者操纵以将所述固定装置从所述打开方位转换到所述闭合方位。
40.如权利要求39所述的系统,其中当所述固定装置处于闭合方位时,所述至少一个把手和所述铰链位于所述套节的相对侧。
41.如权利要求39所述的系统,其中所述至少一个把手包含第一把手和第二把手,其中所述第一区段包含所述第一把手,所述第二区段包含所述第二把手,并且其中所述第一把手和第二把手被朝向彼此推动以将所述固定装置从所述打开方位转换到所述闭合方位。
42.如权利要求22所述的系统,其中所述固定装置还包含位于所述夹具内部的一个或多个摩擦增强衬垫,所述衬垫被定位以当所述固定装置处于闭合方位时接触所述套节。
43.如权利要求42所述的系统,其中所述第一区段和第二区段中的每个包含单独的摩擦增强插入件。
44.如权利要求42所述的系统,其中所述一个或多个摩擦增强插入件包含弹性材料。
45.如权利要求1所述的系统,其中所述固定装置包含配置成将所述固定装置附接至患者皮肤的粘合剂敷料。
46.如权利要求45所述的系统,其中所述第一区段包含所述粘合剂敷料,并且其中所述第二区段包含单独的附加粘合剂敷料,所述附加粘合剂敷料被配置成将所述固定装置附接至所述患者皮肤。
47.如权利要求46所述的系统,其中当所述固定装置处于打开方位时,所述粘合剂敷料中的一种与另一种粘合剂敷料的一部分重叠。
48.如权利要求47所述的系统,其中当所述固定装置处于所述闭合方位时,任一种粘合剂敷料的任何部分都不与另一种粘合剂敷料重叠。
49.如权利要求46所述的系统,其中所述固定装置还包含限定所述第一区段和第二区段中的每个的至少一部分的夹具,其中所述夹具包含铰链,当所述固定装置从所述打开方位转换到所述闭合方位时,所述第一区段和第二区段绕所述铰链旋转。
50.如权利要求49所述的系统,其中所述粘合剂敷料位于铰链的相对侧。
51.如权利要求45所述的系统,其中所述固定装置包含夹具,并且其中所述夹具限定侧向突起,所述粘合剂敷料被固定至所述侧向突起。
52.如权利要求1所述的系统,其中所述套节包含近端面、远端面和与所述近端面与远端面中的每个间隔开的接触表面,其中所述第一容器被配置成接触所述套节的所述接触表面。
53.如权利要求52所述的系统,其中所述套节没有向外延伸的凸缘。
54.如权利要求52所述的系统,其中所述接触表面在纵向方向上是细长的并且限定了凸形轮廓。
55.如权利要求1所述的系统,进一步包含连接器,所述连接器被配置成与所述套节的连接器部分联接。
56.如权利要求55所述的系统,其中所述连接器和所述套节的所述连接器部分各自限定互补的鲁尔接口。
57.如权利要求55所述的系统,其中所述固定装置被配置成在所述连接器与所述套节的所述连接器部分联接之前或之后与所述套节联接。
58.如权利要求55所述的系统,进一步包含延伸组件,所述延伸组件包含:
所述连接器,所述连接器被配置成与所述套节的所述连接器部分联接;
管,所述管在所述管的第一端处联接至所述连接器;和
附加连接器,所述附加连接器联接至所述管的第二端。
59.如权利要求58所述的系统,其中所述固定装置被配置成在所述延伸组件与所述套节的所述连接器部分联接之前或之后与所述套节联接。
60.如权利要求1所述的系统,其中所述套管包含针。
61.如权利要求1所述的系统,其中所述第一容器至少部分地限定空腔,所述套节的至少一部分被接纳在所述空腔中,并且其中所述第一容器在所述空腔的上端处限定了向内突出的止动件。
62.一种套件,包含:
如权利要求1所述的系统;和
所述系统的使用说明书,所述说明书包含对以下指示:
将所述套管的所述远端引入所述患者的骨中;和
将所述固定装置与所述套节联接。
63.一种系统,包含:
套节;
套管,所述套管联接至所述套节,所述套管包含配置成被引入患者的骨中以在所述骨的内部与所述套节之间提供流体连通的远端;和
夹具,所述夹具被配置成从打开方位转换到闭合方位,所述夹具包含:
细长的第一分支,所述第一分支包含第一端、第二端和与所述第一端与第二端间隔开的容器;
细长的第二分支,所述第二分支包含第一端和第二端;和
铰链,所述铰链被联接至所述第一分支和所述第二分支的第一端,
其中当所述夹具转换到所述闭合方位并且所述套节的至少一部分定位在所述第一分支和第二分支之间并且定位在所述第一分支的所述容器中时,所述第一分支从松弛状态转换到挠曲状态,并且
其中所述第一分支在所述夹具保持在所述闭合方位的同时保持处于所述挠曲状态下。
64.如权利要求63所述的系统,其中当所述第一分支处于所述挠曲状态时,所述第一分支朝向所述套节的所述至少一部分连续地偏置所述第一分支的所述容器。
65.如权利要求63所述的系统,其中所述第二分支还包含容器,当所述夹具处于所述闭合方位时,所述套节的至少另一部分被接纳在所述容器中。
66.如权利要求65所述的系统,其中所述第二分支的所述容器与所述第二分支的所述第一端和第二端中的每个间隔开。
67.如权利要求63所述的系统,其中所述铰链包含活动铰链。
68.如权利要求63所述的系统,其中单个整体材料件限定所述第一分支、所述第二分支和所述铰链。
69.如权利要求63所述的系统,还包含联接至所述第一分支和第二分支的所述第二端的锁。
70.如权利要求63所述的系统,其中所述第一分支和第二分支中的每个由弹性柔性材料形成。
71.如权利要求63所述的系统,其中当所述第一分支转换到所述挠曲状态时,所述第一分支的所述容器挠曲。
72.如权利要求63所述的系统,其中当所述第一分支转换到所述挠曲状态时,所述第一分支的所述容器不挠曲。
73.如权利要求63所述的系统,其中所述第一分支包含在所述第一端和所述容器之间延伸的第一臂,并且还包含在所述容器和所述第二端之间延伸的第二臂,并且其中当所述第一分支转换到所述挠曲状态时,所述第一臂或第二臂中的一个或多个挠曲。
74.如权利要求63所述的系统,其中所述套节包含与所述套管流体连通的流体连接器。
75.如权利要求74所述的系统,进一步包含配置成与所述套节的所述流体连接器联接的附加连接器,其中所述夹具被配置成在所述连接器已经联接在一起之后并且在不使所述连接器脱离联接的情况下与所述套节联接。
76.如权利要求74所述的系统,进一步包含延伸组件,所述延伸组件被配置成与所述套节的所述流体连接器联接,其中所述夹具被配置成在所述延伸组件已经与所述套节的所述流体连接器联接之后并且在不将所述延伸组件与所述流体连接器脱离联接的情况下与所述套节联接。
77.一种系统,包含:
套节;
套管,所述套管联接至所述套节,所述套管包含配置成被引入患者的骨中以在所述骨的内部与所述套节之间提供流体连通的远端;和
夹具,所述夹具被配置成从打开方位转换到闭合方位,所述夹具包含:
细长的第一分支,所述第一分支包含第一端和第二端;
细长的第二分支,所述第二分支包含第一端和第二端;
铰链,所述铰链联接至所述第一分支和第二分支的所述第一端;和
锁,所述锁联接至所述第一分支和第二分支的所述第二端,
其中当所述夹具转换到所述闭合方位并且所述套节的至少一部分定位在所述第一分支和第二分支之间时,所述第一分支和第二分支各自从松弛状态转换到挠曲状态,并且
其中当所述锁被固定并且所述套节的所述至少一部分定位在所述第一分支和第二分支之间时,所述第一分支和第二分支各自保持处于所述挠曲状态下。
78.如权利要求77所述的系统,其中所述第一分支和第二分支的挠曲产生朝向所述套节向内推动所述第一分支和第二分支的偏置。
79.如权利要求77所述的系统,其中所述第一分支或第二分支中的一个或多个包含配置成在其中接纳所述套节的至少一部分的凹部。
80.如权利要求77所述的系统,其中所述锁包含闩锁机构。
81.如权利要求77所述的系统,其中所述铰链包含活动铰链。
82.如权利要求77所述的系统,其中所述夹具由限定所述铰链、所述第一分支、所述第二分支和所述锁中的每个的单个整体材料件形成。
83.一种固定装置,所述固定装置被配置成与联接至套管的套节一起使用,所述套管包含远端,所述远端被配置成被引入患者的骨中以在所述骨的内部与所述套节之间提供流体连通,所述固定装置:
被配置成当从打开方位转换到闭合方位时与所述套节联接;并且
包含第一区段和第二区段,所述第一区段和第二区段被配置成当所述固定装置处于所述打开方位时彼此间隔开并且被配置成当所述固定装置处于所述闭合方位时彼此接近和固定,所述第一区段包含:
第一容器,所述第一容器被配置成当所述固定装置在所述闭合方位中与所述套节联接时在其中接纳所述套节的一部分并且接触所述套节以便限制所述套节相对于所述固定装置的移动;和
第一臂,所述第一臂联接至所述第一容器,所述第一臂被配置成当所述固定装置在所述闭合方位与所述套节联接时将所述第一容器朝向所述套节偏置。
84.如权利要求83所述的固定装置,其中所述第一臂被配置成当所述固定装置处于闭合方位时处于挠曲状态。
85.如权利要求84所述的固定装置,其中所述第一臂被配置成在所述固定装置处于所述闭合方位的同时保持处于所述挠曲状态下,以将所述第一容器朝向所述套节连续地偏置。
86.如权利要求83所述的固定装置,其中所述第一臂的至少一部分被配置成随着所述固定装置转换到所述闭合方位而从当所述固定装置处于打开方位时的松弛状态转换到所述变形状态。
87.如权利要求86所述的固定装置,其中所述第一臂的所述至少一部分被配置成在所述固定装置处于所述闭合方位的同时保持处于变形状态下,以将所述第一容器朝向所述套节连续地偏置。
88.如权利要求83所述的固定装置,其中所述第二区段包含:
第二容器,所述第二容器被配置成当所述固定装置在所述闭合方位中与所述套节联接时在其中接纳所述套节的一部分并且接触所述套节以便限制所述套节相对于所述固定装置的移动;和
第二臂,所述第二臂联接至所述第二容器,所述第二臂被配置成当所述固定装置在所述闭合方位中与所述套节联接时将所述第二容器朝向所述套节偏置。
89.如权利要求88所述的固定装置,其中所述第二臂被配置成当所述固定装置处于所述闭合方位时处于挠曲状态。
90.如权利要求89所述的固定装置,其中所述第二臂被配置成在所述固定装置处于所述闭合方位的同时保持处于所述挠曲状态下,以将所述第二容器朝向所述套节连续地偏置。
91.如权利要求88所述的固定装置,其中所述第二臂的至少一部分被配置成随着所述固定装置转换到所述闭合方位而从当所述固定装置处于所述打开方位时的松弛状态转换到变形状态。
92.如权利要求91所述的固定装置,其中所述第二臂的所述至少一部分被配置成在所述固定装置处于所述闭合方位的同时保持处于所述变形状态下,以将所述第二容器朝向所述套节连续地偏置。
93.如权利要求88所述的固定装置,其中所述固定装置包含配置成将所述固定装置保持在所述闭合方位的锁,其中所述第一臂在所述第一容器和所述锁之间延伸,并且其中所述第二臂在所述第二容器和所述锁之间延伸。
94.如权利要求93所述的固定装置,其中所述固定装置还包含铰链,当所述固定装置从所述打开方位转换到所述闭合方位时,所述第一区段和第二区段围绕所述铰链相对于彼此旋转。
95.如权利要求94所述的固定装置,其中当所述固定装置与所述套节联接时,所述铰链和所述锁位于所述套节的相对侧。
96.如权利要求94所述的固定装置,其中所述第一区段还包含第三臂,所述第三臂联接至所述第一容器并在所述第一容器和所述铰链之间延伸,并且其中所述第二区段还包含第四臂,所述第四臂联接至所述第二容器并在所述第二容器和所述铰链之间延伸。
97.如权利要求96所述的固定装置,其中所述第三臂和第四臂中的每个被配置成当所述固定装置处于所述闭合方位时处于挠曲状态。
98.如权利要求97所述的固定装置,其中所述第三臂和第四臂中的每个被配置成在所述固定装置处于所述闭合方位的同时保持处于所述挠曲状态下,以便分别将所述第一容器和第二容器朝向所述套节连续地偏置。
99.如权利要求96所述的固定装置,其中所述第三臂和第四臂中的每个的至少一部分被配置成随着所述固定装置转换到所述闭合方位而从当所述固定装置处于所述打开方位时的松弛状态转换到变形状态。
100.如权利要求99所述的固定装置,其中所述第三臂和第四臂中的每个的所述至少一部分被配置成在所述固定装置处于所述闭合方位的同时保持处于所述变形状态下,以便分别将所述第一容器和第二容器朝向所述套节连续地偏置。
101.如权利要求88所述的固定装置,其中所述第一区段还包含联接至所述第一容器的第三臂,所述第二区段还包含联接至所述第二容器的第四臂,其中所述第一臂、第二臂、第三臂和第四臂被配置成当所述固定装置在所述闭合方位中联接到所述套节时将所述第一容器和第二容器朝向彼此偏置。
102.一种固定装置,所述固定装置被配置成与联接至套管的套节一起使用,所述套管包含配置成被引入患者的骨中以在所述骨的内部与所述套节之间提供流体连通的远端,所述固定装置包含:
细长的第一分支,所述第一分支包含第一端、第二端和与所述第一端与第二端间隔开的容器;
细长的第二分支,所述第二分支包含第一端和第二端;和
铰链,所述铰链被联接至所述第一分支和第二分支的所述第一端,
其中当所述夹具转换到所述闭合方位并且所述套节的至少一部分定位在所述第一分支和第二分支之间并且定位在所述第一分支的容器中时,所述第一分支从松弛状态转换到挠曲状态,并且
其中所述第一分支在所述夹具保持在所述闭合方位的同保持处于所述挠曲状态下。
103.如权利要求102所述的固定装置,其中当所述第一分支处于所述挠曲状态时,所述第一分支朝向所述套节的所述至少一部分连续地偏置所述第一分支的所述容器。
104.如权利要求102所述的固定装置,其中所述第二分支还包含容器,当所述夹具处于所述闭合方位时,所述套节的至少另一部分接纳在所述容器中。
105.如权利要求104所述的固定装置,其中所述第二分支的所述容器与所述第二分支的所述第一端和第二端中的每个间隔开。
106.如权利要求102所述的固定装置,其中所述铰链包含活动铰链。
107.如权利要求102所述的固定装置,其中单个整体材料件限定了所述第一分支、所述第二分支和所述铰链。
108.如权利要求102所述的固定装置,还包含联接至所述第一分支和第二分支的所述第二端的锁。
109.如权利要求102所述的固定装置,其中所述第一分支和第二分支中的每个由弹性柔性材料形成。
110.一种系统,包含:
套节,所述套节包含凸缘;
套管,所述套管联接至所述套节,所述套管包含配置成被引入患者的骨中以在所述骨的内部与所述套节之间提供流体连通的远端;和
固定装置,其包含:
壳体元件,所述壳体元件限定了空腔,所述套节的所述凸缘的至少一部分被接纳在所述空腔内;和
多个凸块,所述凸块突出到所述空腔中,所述凸块被配置成与所述凸缘协作以维持所述套节与所述固定装置的固定关系。
111.如权利要求110所述的系统,其中所述壳体元件和所述凸块由单个整体材料件形成。
112.如权利要求110所述的系统,其中所述固定装置还包含附加的壳体元件,并且其中所述壳体元件经由铰链彼此旋转地联接。
113.如权利要求112所述的系统,其中所述固定装置还包含配置成选择性地将所述壳体元件彼此固定的锁。
114.如权利要求113所述的系统,其中所述锁包含闩锁机构。
115.如权利要求113所述的系统,其中所述铰链和所述锁彼此成角度地间隔约180度。
116.如权利要求112所述的系统,其中所述壳体元件被配置成从打开方位转换到闭合方位,其中当所述壳体元件处于所述打开方位时,在所述凸块和所述凸缘之间不存在干涉,并且其中当所述壳体元件处于所述闭合方位时,所述壳体的所述凸块和所述凸缘之间的干涉维持所述套节与所述固定装置的固定关系。
117.如权利要求116所述的固定装置,其中所述壳体元件当处于所述闭合方位时限定了纵向轴线,其中所述凸块中的至少一些被配置成在多个方位中的任何方位与所述凸缘相互作用以维持所述套管套节相对于所述固定装置的固定关系,并且其中所述套管套节的纵向轴线在所述多个方位中的每个方位处限定了相对于所述壳体元件的所述纵向轴线的不同的角度。
118.如权利要求112所述的系统,其中每个壳体元件粘结到单独的粘合剂敷料。
119.如权利要求118所述的系统,其中所述单独的粘合剂敷料位于所述铰链的相对侧。
120.如权利要求110所述的固定装置,其中所述套节的所述凸缘向外突出,并且其中所述多个凸块从所述壳体的内表面向内突出。
121.如权利要求110所述的固定装置,还包含粘结到所述壳体元件的粘合剂敷料。
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