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CN110248623B - 锚固件递送系统和方法 - Google Patents

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CN110248623B
CN110248623B CN201780084836.6A CN201780084836A CN110248623B CN 110248623 B CN110248623 B CN 110248623B CN 201780084836 A CN201780084836 A CN 201780084836A CN 110248623 B CN110248623 B CN 110248623B
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Escala Medical Ltd
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Abstract

本申请公开一种用于将第一组织附着到第二组织的装置以及制造和使用该装置的方法。该装置包括细长针；设置在细长针的近端的手柄；设置在细长针内的超弹性锚固件，该锚固件包括至少一个正常扩展的细长钩，其被偏置到收缩状态以装配在细长针内；固定元件；以及推进机构，其由手柄可触发并被配置为：从所述细长针的远端弹出锚固件，以允许细长钩从细长针的纵向轴线向远侧向外延伸进入组织或越过组织，并且在锚固件弹出之后，从装置弹出固定元件，以防止锚固件在至少一个方向上移动。

Description

锚固件递送系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2016年11月29日提交的题为“Anchor Delivery System andMethod”的美国临时专利申请US62/427,240的优先权，该申请通过引用以其整体并入本文。
技术领域
本发明涉及组织锚固系统的领域。
背景技术
有多种医疗设备和程序用来支撑患者身体的内部，诸如用于治疗盆腔器官脱垂。患者的盆底包括支撑诸如盆腔内的膀胱、结肠、尿道、子宫、子宫颈、小肠或直肠等器官的肌肉和韧带。盆腔器官脱垂发生在正常的结构支撑拉伸或弱化时，导致器官的下垂或下降。盆腔器官脱垂主要有四种形式。膀胱膨出是阴道壁的弱化，其导致膀胱突出到阴道。直肠突出是阴道后壁的弱化，其导致直肠突出到阴道。在阴道穹窿脱垂(子宫脱垂)中，子宫从上方进入阴道，并且在肠疝中，小肠下垂并突出到阴道中。
治疗此类病症的一种程序包括将阴道顶端固定在骶棘韧带或盆腔区域内的其他结构支持性组织。在大多数情况下，前脱垂和后脱垂是由顶端支持缺陷引起的。通过支持阴道顶端区域，大部分顶端相关的阴道区脱垂都得到缓解。
常规脱垂修复程序需要通过腹部或阴道路径的切口。具体地，这些程序包括在患者盆腔区域内放置网状物、移植物或其他植入物。网状物、移植物或其他植入物通过一个或多个切口递送到盆腔区域。因此，这需要大量的外科手术，患者通常可能在外科手术后住院数天，作为其康复的一部分。
上述相关技术的示例和与之相关的限制意在是说明性的而不是排他性的。在阅读说明书和研究附图时，相关技术的其他局限性对于本领域的技术人员来说将变得显而易见。
发明内容
下面的实施例及其各方面将结合系统、工具和方法进行描述和说明，这些系统、工具和方法旨在是示例性的和说明性的，而不在范围上进行限制。
根据实施例提供了一种装置，其包括：细长针；设置在所述细长针的近端的手柄；设置在所述细长针内的超弹性锚固件，所述锚固件包括：至少一个正常扩展的细长钩，其被偏置到收缩状态以装配在所述细长针内；固定元件；缝线，其设置在所述细长针内并且沿着所述细长针的长度的至少一部分延伸，其中所述缝线被耦接到所述锚固件并且穿过所述固定元件；以及推进机构，其由所述手柄可触发并且被配置成：从所述细长针的远端弹出所述锚固件，以允许所述细长钩从细长针的纵向轴线向远侧向外延伸进入组织或越过组织，并且在所述锚固件的弹出之后，从装置弹出固定元件，以防止锚固件在至少一个方向上移动。
在一些实施例中，固定元件被可滑动地设置在细长针周围。
在一些实施例中，固定元件包括致动器，该致动器被配置为防止固定元件在至少一个方向上在所述缝线上滑动。在一些实施例中，所述固定元件的致动器是棘轮机构。在一些实施例中，所述固定元件的致动器被配置为在所述缝线上施加力。
根据一个方面，提供了一种锚固件，其包括：第一平面锚固元件，其从超弹性材料片材获得并且包括第一近侧耦接部分和一对远侧相对钩，该第一近侧耦接部分具有在所述近侧耦接部分的后侧和前侧之间延伸的孔，并且该对远侧相对钩与所述第一近侧耦接部分共平面设置并且远离所述第一近侧耦接部分向远侧和横向延伸；第二平面锚固元件，其从超弹性材料片材获得并且包括第二近侧耦接部分和一对远侧相对钩，该第二近侧耦接部分包括一对间隔开的近侧臂，每个近侧臂包括近侧突起，其中所述臂的所述近侧突起朝向彼此突出，其中所述近侧突起之间的近侧距离小于从所述第一耦接元件的后侧至前侧测量的厚度，该对远侧相对钩与所述第二近侧耦接部分共平面设置并且远离所述第二近侧耦接部分向远侧和横向延伸，其中所述第一平面锚固元件和所述第二平面锚固元件被构造成在所述第二平面锚固元件的所述近侧突起插入并闩锁到所述第一平面锚固元件的所述孔时耦接在一起。
根据一个方面，提供了一种制造锚固件的方法，所述方法包括以下步骤：从至少一个超弹性材料片材获得第一平面锚固元件和所述第二平面锚固元件；定位所述第一平面锚固元件和所述第二平面锚固元件，其中所述第一平面锚固元件和所述第二平面锚固元件的平面彼此垂直；以及将所述第二平面锚固元件的所述近侧突起插入并闩锁到所述第一平面锚固元件的所述孔。
在一些实施例中，获得是通过使用选自由以下技术组成的组中的技术：冲压、切割和锻造。
根据一个方面，提供了一种用于韧带稳固的方法，该方法包括以下步骤：经阴道引入细长针并且用所述细长针的远端顺序地刺穿阴道壁并穿透韧带，诸如骶棘韧带；从所述细长针的远端弹出收缩的锚固件，使得所述锚固件的细长钩从针的纵向轴线向远侧向外延伸进入韧带；以及将所述细长针收回到阴道壁近侧的位置，诸如以便暴露耦接到所述锚固件的缝线；以及抵靠阴道壁的近侧部分部署固定元件并且致动致动器，以防止所述固定元件在至少一个方向上在所述缝线上滑动，从而将阴道壁附着到韧带。
提供本发明内容以引入一系列简化形式的概念，这些概念将在下文具体实施方式中进一步描述。本发明内容不是为了标识所要求保护的主题的主要特征或必要特征，也不是为了用于限制所要求保护的主题的范围。
进一步的实施例和本发明的全部适用范围将通过下文给出的详细描述变得显而易见。然而，应当理解的是，详细描述和具体示例虽然指示了本发明的优选实施例，但仅以图示说明的方式给出，因为根据该详细描述，本发明的精神和范围内的各种变化和修改对本领域技术人员来说是显而易见的。
附图说明
在参考附图中示出示例性实施例。附图中所示的部件和特征的尺寸通常是为方便和清楚地展示而选择的，而不一定是按比例示出的。这些附图在下面列出。
图1A示出根据实施例的用于将第一组织附着到第二组织的装置的完全组装视图；
图1B示出根据实施例的图1A的装置的轴的远侧部分的放大部分透明视图；
图1C示出根据实施例的图1A的装置的细长针和固定元件的透视图；
图1D示出根据实施例的图1C的固定元件和处于其收缩构形的图1A的装置的超弹性锚固件的透视图；
图1E示出根据实施例从图1A的装置释放之后的图1C的固定元件和处于其扩展构形的图1D的超弹性锚固件的透视图；
图2A示出根据实施例在从用于将第一组织附着到第二组织的装置释放之后的固定元件和处于其扩展构形的超弹性锚固件的透视图；
图2B示出根据实施例的处于被拉到取回设备内的位置的图2A的锚固件；
图2C示出根据实施例的图2B的放大图；
图2D-图2F是根据图2B-图2C的锚固件和取回设备的示意图，每个示意图示出用于通过阴道壁取回部署在韧带中的锚固件的方法的步骤；
图2G-图2H分别是根据实施例的取回设备的透视图和横截面视图；
图3A示出根据实施例的锚固件的完全组装视图；
图3B是示出根据实施例的图3A的锚固件的第一平面锚固元件的示意图；
图3B1是示出根据实施例的图3A的锚固件的替代第一平面锚固元件的示意图；
图3C是根据实施例的图3B的第一平面锚固元件的远端视图；
图3D是示出根据实施例的图3A的锚固件的第二平面锚固元件的示意图；
图3E是根据实施例的图3D的第二平面锚固元件的远端视图；
图4是根据实施例的用于制造图2A-图2E的锚固件的方法步骤的流程图；
图5是根据实施例的用于将第一组织附着到第二组织的方法步骤的流程图；
图6A-图6E是根据图1A-图1E的装置的示意图，每个示意图示出用于将阴道壁附着到韧带的方法的步骤；
图7是根据实施例的固定元件的侧视图；
图8A-图8B分别是根据实施例的固定元件的侧视图和近端视图；
图9A-图9B分别是根据实施例的固定元件的侧视图和近端视图；
图10A-图10B分别是根据实施例的固定元件的侧视图和近端视图；
图11示出根据实施例的穿过固定元件的缝线；
图12示出根据实施例的耦接到锚固件的缝线；
图13示出根据实施例的耦接到锚固件的缝线；以及
图14示出根据实施例的用于附着第一组织和第二组织的两个锚固件。
具体实施方式
本文公开了一种用于将第一组织附着到第二组织(例如，将阴道壁附着到骶棘韧带)的装置和用于操作该装置的方法。稳固(fixation)可以使两个组织接触，或者它们可以彼此保持一定距离，但不能被拉开超过该稳固方式允许的距离。在一些实施例中，第一组织和第二组织可以指同一组织的不同部分。进一步公开了一种制造该装置的方法。
该装置可以包括用于穿透组织的细长针，该细长针容纳处于收缩构形的锚固件以及固定元件。固定元件可以被配置为在从细长针释放锚固件之后，防止锚固件在至少一个方向上相对于固定元件移动。固定元件可以在相对大的表面积上与组织接合，从而将其施加在组织上的载荷分散。
可选地，锚固件或其至少一部分是可生物降解的。可选地，锚固件或其至少一部分是弹性的。可选地，锚固件或其至少一部分是超弹性的。可选地，锚固件包括至少一个正常扩展的远侧钩，该远侧钩被偏置以装配在细长针内并且在从细长针释放时向远侧向外延伸。可选地，当锚固件从针释放时，至少一个钩从细长针的纵向轴线向远侧向外延伸进入组织。可选地，锚固件被释放，使得至少一个钩延伸到组织的远侧表面之外进入身体内腔。在此类实施例中，锚固件可以被构造成包括一个或多个T形杆，而不是至少一个钩。
可选地，该装置包括多个锚固件。可选地，细长针可以容纳多个锚固件。在此类实施例中，多个锚固件可以串行或顺序地部署。可替代地或附加地，该装置可以包括多个细长针，每个细长针容纳多个锚固件中的至少一个锚固件，使得多个锚固件可以被同时部署。多个锚固件可以相互耦接。多个锚固件可以在组织内部署之前相互耦接。可替代地，多个锚固件可以在组织中部署时彼此耦接。现在参考图14，其示出根据实施例的用于将第二组织1492附着到第一组织1490的两个锚固件1408a和1408b。两个锚固件1408a和1408b被部署在第二组织1492(例如，骶棘韧带)内。可选地，锚固件1408a和1408b通过带1420 耦接在一起，其中带1420(至少在其与第一组织1490的近侧表面接触的地方) 足够宽以防止带1420切割第一组织。带1420可以在锚固件1408a和1408b之间向近侧展开到第一组织1490(例如，阴道壁)，以将第一组织(例如，阴道壁) 附着到第二组织1492。可选地，固定元件(未示出)可以被耦接到带1420并且抵靠第一组织1490的近侧表面被推动以进一步防止带1420切割组织。
可选地，固定元件可以与锚固件的近侧部分接合，从而防止锚固件在至少一个方向上相对于固定元件移动。可选地，固定元件可以经由连接元件(诸如，作为非限制性示例的缝线)与锚固件接合。该缝线可选地是外科手术缝线(有时称为外科手术“缝合线”)，它可以是生物可吸收的或非生物可吸收的。合适的生物可吸收材料包括，例如，聚乙醇酸、聚乳酸、monocryl和聚二恶烷酮 (polydioxanone)。合适的非生物可吸收材料包括，例如，尼龙、聚酯、PVDF (聚偏二氟乙烯)和聚丙烯。缝线可以是编织缝线、单丝线或多丝线。缝线可以由金属或塑料或任何生物相容性材料制成。缝线可以是刚性的或可拉伸的。
本领域技术人员将理解，永久暴露于阴道腔的缝线(例如，由永久缝合线制成的缝线)可能导致不希望的效果，诸如对阴道组织的刺激、阴道分泌物过多等。有利地，在一些实施例中，固定元件的近端可以被构造成防止缝线暴露，诸如通过遮盖缝线的覆盖物。可替代地，固定元件可以使用任何其他合适的装置(诸如经由安装件、接头和/或任何其他类型的耦接器)与锚固件接合。可选地，固定元件和锚固件的近侧部分可以被构造成使得锚固件的近侧部分可以装配在固定元件中。该接合可以在从细长针释放锚固件之前或之后使用。可选地，接合可以通过系紧、焊接、粘合、夹紧、紧固、压接或任何其他合适的机构来使用。
可选地，固定元件可以配备有可触发致动器，以防止固定元件在至少一个方向上在缝线上滑动，从而防止锚固件的相对移动。可选地，固定元件的致动器可以被配置为在缝线上施加力。可选地，致动器是棘轮机构。在一个非限制性示例中，固定元件包括内部齿(teeth)/齿条(ledges)，该内部齿/齿条设置成围绕缝线并且与设置在缝线上的相对的齿/齿条接合。可选地，缝线和固定元件包括在缝线和固定元件之间形成的弹簧锁接合机构，以用于将缝线和固定元件锁定在一起。在一个非限制性示例中，缝线可以包括至少一个突起，并且固定元件可以包括互补的止动件(detent)。可选地，在缝线与固定元件之间形成对准机构，以在固定元件在缝线上滑动期间使缝线与固定元件可旋转地对准。
可选地，固定元件包括垫圈(bead)和缝线紧固元件。图7、图8A-图8B、图9A-图9B、图10A-图10B、图11、图12和图13中给出了垫圈和紧固元件的非限制性示例。
现在参照图7，其示出根据实施例的固定元件706的侧视图，固定元件706 包括垫圈706a和结706b，在缝线720穿过垫圈706a时使用该结以防止垫圈706a 在至少一个方向上移动。
现在参考图8A-图8B，其分别示出根据实施例的固定元件806的侧视图和近端视图。固定元件806作为摩擦棘轮(ratchet)机构操作。固定元件806包括外部垫圈806a和部署在外部垫圈806a内的紧固元件806b。紧固元件806b可以包括四个舌片806c，这四个舌片806c从外部垫圈806a向内朝向彼此延伸，以接触穿过垫圈806a的在舌片之间的缝线820。缝线820的近侧移动是可能的，因为四个舌片806c在缝线的外表面上滑动。然而，缝线820的远侧运动被阻止，因为四个舌片806c的边缘轻轻地刺入缝线，引起足够的摩擦力以防止这种远侧运动。
现在参考图9A-图9B，其分别示出根据实施例的固定元件906的侧视图和近端视图。固定元件906作为摩擦棘轮机构操作。固定元件906包括外部垫圈 906a和部署在外部垫圈906a内的紧固元件906b。紧固元件906b可以包括两个舌片906c，这两个舌片906c从外部垫圈906a向内朝向彼此延伸，以接触穿过垫圈906a的在舌片之间的缝线920。缝线920的近侧运动是可能的，因为两个舌片906c在缝线的外表面上滑动。然而，缝线920的远侧运动被阻止，因为两个舌片906c的边缘轻轻地刺入缝线，引起足够的摩擦力以防止这种远侧运动。
现在参考图10A-图10B，其分别示出根据实施例的固定元件1006的侧视图和近端视图。固定元件1006包括外部垫圈1006a和部署在外部垫圈1006a内的紧固元件。紧固元件可以包括舌片1006c和销1006d。缝线1020可以穿过销1006d 和垫圈1006a的内表面之间的间隙。可选地，舌片1006c可以抵靠缝线1020推动销1006d，以将缝线1020固定在销1006d和垫圈1006a的内表面之间。
现在参照图11，其示出根据实施例的穿过固定元件1106的缝线1120。固定元件包括外部垫圈和紧固元件，紧固元件包括突起1106c和楔1106d。缝线1120 可以围绕突起1106c缠绕。可选地，楔1106d可以施加力并且在突起1106c和楔 1106d之间将缝线1120锁定在适当位置。
现在参照图12，其示出根据实施例的穿过锚固件1208和固定元件1206的垫圈1206a的缝线。缝线在其每个端部处可以具有凸块，从而使锚固件1208和垫圈1206a以预设距离彼此耦接。
现在参照图13，其示出根据实施例的穿过锚固件1308和固定元件1306的缝线1320。缝线1320在其每个端部处可以具有凸块。可选地，固定元件1306 包括由弹簧1306b耦接的远侧垫圈1306a1和近侧垫圈1306a2。弹簧1306b的作用是使锚固件1308与垫圈1306的互连略有弹性。
可选地，至少一个钩由超弹性材料制成。如本文所使用的，术语“超弹性”是指在载荷作用下变形的结构在去除载荷时返回其原始构形的能力。术语“超弹性材料”是指在没有塑性变形的情况下材料能够承受的应变至少是不锈钢材料所能承受的应变的两倍的能力。合适的超弹性材料可以是生物相容性超弹性材料，诸如镍钛诺(镍钛合金)。如本文所用，如果材料和材料的任何降解产物通常对患者无毒性并且对患者的身体没有显著的有害或不利影响，诸如显著的免疫反应，则材料是生物相容性的。
可选地，从超弹性材料片材获得的至少两个平面锚固元件可以耦接在一起以形成锚固件。在一些实施例中，至少两个平面锚固元件是通过使用从以下技术组成的组中选择的技术而获得的：冲压、切割、模制和锻造。在一些实施例中，片材的厚度范围为0.1mm至1mm、0.2mm至1mm、0.3mm至1mm、0.4 mm至1mm、0.5mm至1mm、0.6mm至1mm、0.1mm至0.9mm、0.2mm 至0.9mm、0.3mm至0.9mm、0.4mm至0.9mm、0.5mm至0.9mm、0.6mm 至0.9mm、0.1mm至0.8mm、0.2mm至0.8mm、0.3mm至0.8mm、0.4mm 至0.8mm、0.5mm至0.8mm、0.6mm至0.8mm、0.1mm至0.7mm、0.2mm 至0.7mm、0.3mm至0.7mm、0.4mm至0.7mm、0.5mm至0.7mm、0.6mm 至0.7mm、0.1mm至0.6mm、0.2mm至0.6mm、0.3mm至0.6mm、0.4mm 至0.6mm，或0.5mm至0.6mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。不同的实施例可以随意组合。
可选地，至少两个平面锚固元件可以被构造成装配在一起，诸如通过使用闩锁机构。可替代地，至少两个平面锚固元件可以通过焊接、粘合、夹紧、压接或任何其他合适的耦接机构耦接在一起。
在一些实施例中，锚固件包括耦接在一起的两个平面锚固元件。在此类实施例中，两个平面锚固元件的平面在它们之间限定的角度的范围为5°至175°、 10°至170°、15°至165°、20°至160°、25°至155°、30°至150°、35°至145°、40°至140°、45°至135°、50°至130°、55°至125°、60°至 120°、65°至115°、70°至110°、75°至105°、80°至100°、85°至95°。每个可能性代表本发明的单独实施例。不同的实施例可以随意组合。在一些实施例中，两个平面锚固元件的平面彼此垂直。
本领域技术人员应理解，装置及其部件的尺寸可以根据要附着的目标组织而变化。在一些实施例中，该装置用于将第一组织附着到身体腔内的第二组织。在一些实施例中，身体腔是阴道腔。在一些实施例中，该装置用于将阴道壁附着到骶棘韧带。
在下面的描述中，装置的不同实施例的相似元件通过100的整数倍区分的元件编号引用。例如，图1的超弹性锚固件通过编号108引用，图2中对应于超弹性锚固件108的超弹性锚固件通过编号208引用。
现在参考图1A、图1B、图1C、图1D和图1E，其示出可以用于将第一组织附着到第二组织的装置100。图1A示出根据实施例的装置100的完全组装视图。图1B示出根据实施例的装置100的轴102的远侧部分的放大的部分透明视图，其示出设置在轴102内的细长针(“针”)104和固定元件106。图1C是示出根据实施例的装置100的针104和固定元件106的透视图。图1D是示出根据实施例的固定元件106和处于其收缩构形的超弹性锚固件(‘锚固件’)108的透视图。图1E是示出根据实施例的固定元件106和从针104释放之后处于其扩展构形的锚固件108的透视图。
为了便于描述装置100，在图1A-图1B中示出纵轴Z，并且纵轴Z是指沿着装置100的轴102的长度从近端110延伸到远侧开口112的中心轴线。
装置100包括容纳锚固件108的针104，该锚固件108包括至少一个正常扩展的细长钩(“至少一个钩”)114，该细长钩被偏置到收缩状态以装配在细长针 104内。可选地，锚固件108可以经由远侧开口116从针104释放。可选地，锚固件108可以被释放在组织内。可选地，在从针104释放锚固件108时，至少一个钩114可以从针104的纵向轴线向远侧向外延伸。可选地，至少一个钩114 可以包括处于垂直关系的一对相对钩114a和114b和一对相对钩114c和114d。可选地，至少一个钩114的内表面126进一步配备有齿128，以与组织接合并且更好地保持组织。
可选地，针104进一步配备有远侧刺穿尖端118(例如，尖锐的斜边)以刺穿和穿透组织(例如，阴道壁和骶棘韧带)。在非限制性示例中，针104刺穿并穿透阴道壁和骶棘韧带，并且锚固件108被释放在骶棘韧带内。可替代地，刺穿尖端118可以通过组织穿透身体腔，并且锚固件108可以被释放在该身体腔中。
可选地，装置100进一步包括固定元件106，固定元件106被构造成与锚固件108的近端耦接。可选地，固定元件106和锚固件108经由缝线120耦接。可选地，缝线120从固定元件106和锚固件108经由至少沿着针104的长度的远侧部分设置的细长槽122延伸。可选地，缝线120穿过固定元件106和锚固件108中的至少一个。
可选地，针104和固定元件106被设置在轴102内。可选地，固定元件106 可以被滑动地设置在针104周围。可替代地，对于非限制性示例，固定元件可以诸如，与另一个轴(未示出)分开设置。可选地，针104和固定元件106中的至少一个可以从轴102通过远侧开口112(诸如，通过使用推进机构(未示出)) 被推进出来。在推进时，固定元件106可以从轴102释放。在推进时，针104 可以从轴102向远侧突出，以便依次刺穿第一组织并穿透第二组织。本领域技术人员应理解，针104的远侧开口116与轴102的远侧开口112之间的预设最大距离可以根据第一目标组织和第二目标组织而变动。在一些实施例中，预设距离的范围为5mm至20mm、7mm至20mm、5mm至15mm、6mm至15mm、 7mm至15mm、8mm至15mm、9mm至15mm、10mm至15mm、5mm至 13mm、6mm至13mm、7mm至13mm、8mm至13mm、9mm至13mm、 10mm至13mm、5mm至11mm、6mm至11mm、7mm至11mm、8mm至11mm、9mm至11mm、10mm至11mm、5mm至9mm、6mm至9mm、7mm 至9mm、8mm至9mm、5mm至8mm、6mm至8mm，或7mm至8mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。不同的实施例可以随意组合。
可选地，装置100进一步配备有设置在针104的近端的手柄124。可选地，手柄124以稳固或替代地以可拆卸的方式耦接到轴102的近端110。手柄124可以被配置为触发推进机构(未示出)，以从针104的远侧开口116弹出锚固件108，以允许至少一个钩114从针104的纵向轴线向远侧向外延伸，并且进一步从轴 102弹出固定元件106，以防止锚固件108相对于固定元件106向近侧移动。可选地，固定元件106配备有致动器(未示出)，该致动器可触发以防止固定元件 106在至少一个方向上在缝线120上滑动，从而防止锚固件108的相对移动。可选地，固定元件106的致动器被配置为在缝线120上施加力。可选地，固定元件106和缝线120通过棘轮机构接合，该棘轮机构允许固定元件106在缝线120 上的单向滑动。
现在参照图2A，其示出根据另一实施例的装置200的锚固件208和固定元件206的透视图，该装置200可以用于将第一组织附着到第二组织。
锚固件208与图1A-图1E中描述的装置100基本相似，其中显著差异在于钩214a、214b、214c和214d的内表面226基本上平滑，使得不存在图1A的齿 128，以允许取回锚固件208。可选地，锚固件208可以进一步与取回线230耦接。可选地，取回线230被耦接到锚固件208的近侧基部209。可选地，锚固件 208可以通过切割耦接锚固件208和固定元件206的缝线220而与固定元件206 分离。可选地，缝线220被耦接到锚固件208的近侧基部209。可选地，可以沿近侧方向拉动取回线230以取回锚固件208。可选地，在固定元件206与锚固件208分离之后，可以沿近侧方向拉动取回线230。
本领域技术人员将理解，通过沿近侧方向拉动锚固件来取回部署在组织内的锚固件208可能会引起由钩214a、214b、214c和214d相对于组织的移动而导致的对组织的损坏(例如，破裂)。有利地，为了在不损坏组织的情况下取回在部署组织内的锚固件208，锚固件208可以首先收缩以装配在取回设备内，然后在取回设备内从组织中取回。在非限制性示例中，部署在骶棘韧带内的锚固件 208可以通过阴道壁经由取回设备取回，该取回设备防止锚固件208与阴道壁之间的直接接触。
现在参考图2B-图2C，其示出根据实施例的被拉入取回设备232的装置200 的锚固件208的透视图。取回设备232包括具有远侧开口235的穿透管233b，锚固件208可以通过该远侧开口235被拉入穿透管233b。当塌缩时，穿透管233b 的内直径可选地略大于锚固件208的外直径。例如，当塌缩时，穿透管233b的内直径可以比锚固件208的外直径大1％-5％、5％-10％、10％-15％或15％以上。
可选地，穿透管233b具有远侧刺穿尖端(未示出)以穿透组织并且允许远侧开口235邻近锚固件208的近侧基部209的定位。可选地，取回设备232的穿透管233b设置成围绕取回线230并且沿取回线230的长度向远侧推进，以允许穿透管233b的远侧开口235到达锚固件208的基部。取回线230可以通过取回设备232的穿透管233b被拉出，以便于锚固件208的近侧基部经由远侧开口 235插入导管233b。锚固件208可以在近侧推进通过穿透管233b时收缩，以装配在穿透管233b内。可选地，取回设备232进一步包括同轴设置在穿透管233b周围的第二管233a。可选地，穿透管233b从第二管233a的远端234(例如，远侧开口)向远端突出。可选地，通过沿着第二管233a内的纵向轴线推进穿透管 233b而促进穿透管233b从远端234突出。
现在参考图2D-图2F，其各自示出使用取回设备232通过第一组织(例如，阴道壁)290来取回部署在第二组织(例如，骶棘韧带)292内的锚固件208而未将钩214a、214b、214c、214d暴露于第一组织290的方法的步骤。现在参照图2D，其示出抵靠第一组织290的近侧表面引入的第二管232和封闭在第二组织292内的锚固件208的近侧基部209上的穿透管233b的远侧开口235。可选地，穿透管233b使用远侧刺穿尖端依次穿透第一组织290并进入第二组织292 以到达锚固件208的近侧基部209。
现在参照图2E，其示出钩214的部分收缩构形，其中当锚固件208向近侧推进通过穿透管233b时，钩214收缩以装配在穿透管233b内。现在参照图2F，其示出在穿透管233b内处于其收缩构形的锚固件208。
图2G-图2H分别是根据实施例的替代取回设备240的透视图和横截面视图。取回设备240包括细长轴242，在这些附图中仅可见其远侧部分。轴242可选地具有内部连接到轴的远侧开口的横向开口246。
手柄(未示出)也可以是取回设备240的一部分，并且被设置在轴242的近侧。手柄可以包括把手，以允许外科医生方便地握持和操作取回设备240。轴 242可以足够长，使得当其远端到达骶棘韧带时，其手柄完全或大部分保持在患者的阴道开口之外。手柄还可以包括一个缝线拉动机构，该缝线拉动机构能够将缝线的自由端(自由端被连接到锚固件上的基部)固定到手柄，并且从手柄拉出缝线。例如，缝线拉动机构可以包括滑轮，缝线可以被缠绕在该滑轮上。
柔性管244从轴242的远侧开口露出，并且可选地由三部分构成：近侧刚性管244c，其附接、连接到轴242或与轴242一体形成；柔性关节，诸如螺旋弹簧244b；以及远侧刚性管(或针)244a，其具有远侧开口，或可选择地变得尖锐。本领域技术人员将认识到，柔性管可以具有不同的结构，只要其配置为以下文的方式操作即可。
取回设备240如下操作：缝线(其连接到锚固件的基部，并且可选地足够长以从阴道开口露出)的自由端由外科医生插入柔性管244的远侧开口中，并且穿过柔性管直到其从轴242的横向开口246露出。
然后，缝线的自由端可以相对于取回设备240向近侧拉动。这可以通过激活手柄处的缝线拉动机构来执行，该缝线拉动机构例如在滑轮上缠绕缝线，并且通过旋转滑轮来缩短锚固件和取回设备240之间的距离。由于将锚固件固定到组织的力相对强，因此取回设备240实际上将被拉向锚固件，并且柔性管244 的远侧开口将穿透组织(例如，阴道壁并且然后是骶棘韧带)，并且接下来，环绕锚固件的基部。
通过螺旋弹簧244b(或通过不同的柔性机构)实现的柔性管244的柔性自导以环绕锚固件的基部。也就是说，柔性管244在缝线上滑动，随着取回设备 240向远侧推进，缝线保持绷紧，并且柔性管可以在任何径向尺寸上弯曲，直到其环绕锚固件基部。
柔性管244(例如，通过朝向取回设备240拉动缝线)可以被推进，例如，直到其远侧开口到达锚固件的钩开始向外卷曲的区域。然后，外科医生可以将取回设备240保持在适当位置，同时继续向远侧拉动缝线。随着锚固件被收回到柔性管244中，这将导致锚固件的钩逐渐塌缩。
柔性管244(或至少其远侧部分，其足够长以容纳塌缩的锚固件)的内直径可选地比塌缩时的锚固件的外直径略大。例如，柔性管244的内直径可以比塌缩时的锚固件的外直径大1％-5％、5％-10％、10％-15％或15％以上。
可选地，柔性管244在其内腔内具有锚固件定界器，该锚固件定界器防止锚固件向近侧滑动穿过整个柔性管并从横向开口246滑出。在一些情况下，确保锚固件保持固定到柔性管244直到取回设备240完全从身体中抽出是有利的。例如，锚固件定界器可以由螺旋弹簧244b的较窄的内直径来体现，该内直径比塌缩的锚固件的外直径窄。这将使锚固件维持在远侧刚性管244a内，并且防止其进一步向近侧迁移。另一个选项是在柔性管内包括内部突起(未显示)，其阻止锚固件移动越过该内部突起。
现在参考图3A-图3E，其示出根据实施例的超弹性锚固件(“锚固件”)308 的多个视图，该超弹性锚固件308可以用在装置100中用于将第一组织附着到第二组织。
现在参考图3A-图3E，其示出根据实施例的超弹性锚固件(“锚固件”)308 的多个视图，该超弹性锚固件308可以用在图1A-图1E的装置100中用于将第一组织附着到第二组织。图3A、图3B、图3C、图3D和图2E分别示出：包括第一平面锚固元件336和第二平面锚固元件342的锚固件308的完全组装视图、示出锚固件308的第一平面锚固元件336的透视图、示出第一平面锚固元件336 的厚度364的远端视图、示出锚固件308的第二平面锚固元件342的透视图，和示出第二平面锚固元件342的厚度366的远端视图。
为了便于描述第一平面锚固元件336和第二平面锚固元件342，在图3B和图3C中标示三个正交轴线。参照图3B，标记为“纵向轴线”的轴线是指沿着第一平面锚固元件336的第一近侧耦接部分344的长度从第一平面锚固元件336 的近端346延伸到远端348的中心轴线。标记为“横向轴线”的轴线指示第一平面锚固元件336的宽度，并且从第一平面锚固元件336的一对远侧相对钩314a 和314b的第一横向边缘350a延伸至第一平面锚固元件336的一对远侧相对钩 314a和314b的第二横向边缘350b。标记为“竖直轴线”的轴线从第一平面锚固元件336的前侧延伸至后侧，限定第一平面锚固元件336的厚度，并且垂直于竖直轴线和纵向轴线两者。参照图3D，标记为“纵向轴线”的轴线是指沿着第二平面锚固元件342的第二近侧耦接部分352的长度从近端354延伸到远端 356的中心轴线。标记为“横向轴线”的轴线指示第一平面锚固元件342的宽度，并且从第二平面锚固元件342的一对远侧相对钩314c和314d的第一横向边缘 350c延伸至第二平面锚固元件342的一对远侧相对钩314c和314d的第二横向边缘350d。标记为“竖直轴线”的轴线从第二平面锚固元件342的前侧延伸至后侧，限定第二平面锚固元件342的厚度，并且垂直于竖直轴线和纵向轴线两者。
锚固件308包括第一平面锚固件元件336和第二平面锚固件元件342。可选地，锚固件308的第一平面锚固元件336和锚固件308的第二平面锚固元件342 可以耦接在一起，使得它们的平面在其间限定第一角度α和互补角度β。在一些实施例中，第一角度α的范围为30°至150°，互补角度β是第一角度α的补角。可选地，锚固件308的第一平面锚固元件336和锚固件308的第二平面锚固元件342的平面可以基本上彼此垂直。可选地，第一平面锚固元件336和第二平面锚固元件342被构造成在第二平面锚固元件342的近侧突起358a和360a插入并闩锁到第一平面锚固元件336的孔362时耦接在一起。
第一平面锚固元件336可以包括第一近侧耦接部分344和一对远侧相对钩 314a和314b，钩314a和314b与第一近侧耦接部分344共平面设置并且远离第一近侧耦接部分344向远侧和横向延伸。可选地，第一近侧耦接部分344包括在第一近侧耦接部分344的后侧和前侧之间延伸的孔362。
可选地，钩314a和314b中的每一个限定具有半径R1的内曲率。在一些实施例中，半径R1的范围为2mm至3mm、2.1mm至3mm、2.2mm至3mm、 2.3mm至3mm、2.4mm至3mm、2.5mm至3mm、2mm至2.6mm、2.1mm 至2.6mm、2.2mm至2.6mm、2.3mm至2.6mm、2.4mm至2.6mm、2mm至 2.5mm、2.1mm至2.5mm、2.2mm至2.5mm、2.3mm至2.5mm、2.4mm至 2.5mm、2mm至2.4mm、2.1mm至2.4mm、2.2mm至2.4mm或2.3mm至 2.4mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。不同的实施例可以随意组合。
可选的，钩314a和314b的第一横向边缘350a和第二横向边缘350b分别可以沿着由纵向轴线和横向轴线限定的平面逐渐变细，从而在第一横向边缘350a 和第二横向边缘350b中的每一个的近侧边缘上形成点式表面(pointed surface)。
在一些实施例中，从第一平面锚固元件336的一对远侧相对钩314a和314b 的第一横向边缘350a至第二横向边缘350b测量的宽度337的范围为4mm-16 mm、4mm-15mm、4mm-14mm、4mm-13mm、4mm-12mm、4mm-10mm、 4mm至9mm、4mm至8mm、4mm至7mm、4mm至6.5mm、4mm至6mm、 8mm至12.4mm、8mm至12.2mm、8mm至12.1mm、8mm至12mm、8mm 至11.9mm、8mm至11.8mm、8mm至11.7mm、8mm至11.6mm、8mm至11.5mm、8mm至11.4mm、8mm至11.3mm、8mm至11.2mm、8.5mm至 13mm、8.5mm至12.9mm、8.5mm至12.8mm、8.5mm至12.7mm、8.5mm 至12.6mm、8.5mm至12.5mm、8.5mm至12.4mm、8.5mm至12.2mm、8.5mm 至12.1mm、8.5mm至12mm、8.5mm至11.9mm、8.5mm至11.8mm、8.5mm 至11.7mm、8.5mm至11.6mm、8.5mm至11.5mm、8.5mm至11.4mm、8.5mm至11.3mm、8.5mm至11.2mm、9mm至13mm、9mm至12.9mm、9mm至 12.8mm、9mm至12.7mm、9mm至12.6mm、9mm至12.5mm、9mm至12.4 mm、9mm至12.2mm、9mm至12.1mm、9mm至12mm、9mm至11.9mm、 9mm至11.8mm、9mm至11.7mm、9mm至11.6mm、9mm至11.5mm、9mm 至11.4mm、9mm至11.3mm、9mm至11.2mm、9.5mm至13mm、9.5mm 至12.9mm、9.5mm至12.8mm、9.5mm至12.7mm、9.5mm至12.6mm、9.5mm 至12.5mm、9.5mm至12.4mm、9.5mm至12.2mm、9.5mm至12.1mm、9.5mm至12mm、9.5mm至11.9mm、9.5mm至11.8mm、9.5mm至11.7mm、9.5mm 至11.6mm、9.5mm至11.5mm、9.5mm至11.4mm、9.5mm至11.3mm、9.5mm 至11.2mm、10mm至13mm、10mm至12.9mm、10mm至12.8mm、10mm 至12.7mm、10mm至12.6mm、10mm至12.5mm、10mm至12.4mm、10mm 至12.2mm、10mm至12.1mm、10mm至12mm、10mm至11.9mm、10mm 至11.8mm、10mm至11.7mm、10mm至11.6mm、10mm至11.5mm、10mm 至11.4mm、10mm至11.3mm、10mm至11.2mm、10.5mm至13mm、10.5mm 至12.9mm、10.5mm至12.8mm、10.5mm至12.7mm、10.5mm至12.6mm、 10.5mm至12.5mm、10.5mm至12.4mm、10.5mm至12.2mm、10.5mm至12.1 mm、10.5mm至12mm、10.5mm至11.9mm、10.5mm至11.8mm、10.5mm 至11.7mm、10.5mm至11.6mm、10.5mm至11.5mm、10.5mm至11.4mm、10.5mm至11.3mm、10.5mm至11.2mm、11mm至13mm、11mm至12.9mm、 11mm至12.8mm、11mm至12.7mm、11mm至12.6mm、11mm至12.5mm、 11mm至12.4mm、11mm至12.2mm、11mm至12.1mm、11mm至12mm、 11mm至11.9mm、11mm至11.8mm、11mm至11.7mm、11mm至11.6mm、 11mm至11.5mm、11mm至11.4mm、11mm至11.3mm、或11mm至11.2mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。不同的实施例可以随意组合。
在一些实施例中，钩314a和314b的宽度338的范围为0.2mm至0.6mm、 0.2mm至0.58mm、0.2mm至0.56mm、0.2mm至0.54mm、0.2mm至0.52mm、 0.2mm至0.5mm、0.2mm至0.48mm、0.2mm至0.46mm、0.2mm至0.44mm、 0.2mm至0.42mm、0.2mm至0.41mm、0.2mm至0.40mm、0.2mm至0.39mm、 0.25mm至0.6mm、0.25mm至0.58mm、0.25mm至0.56mm、0.25mm至0.54 mm、0.25mm至0.52mm、0.25mm至0.5mm、0.25mm至0.48mm、0.25mm 至0.46mm、0.25mm至0.44mm、0.25mm至0.42mm、0.25mm至0.41mm、 0.25mm至0.40mm、0.25mm至0.39mm、0.3mm至0.6mm、0.3mm至0.58mm、 0.3mm至0.56mm、0.3mm至0.54mm、0.3mm至0.52mm、0.3mm至0.5mm、 0.3mm至0.48mm、0.3mm至0.44mm、0.3mm至0.42mm、0.3mm至0.41mm、 0.3mm至0.40mm、0.3mm至0.39mm、0.32mm至0.6mm、0.32mm至0.58mm、 0.32mm至0.56mm、0.32mm至0.54mm、0.32mm至0.52mm、0.32mm至0.5 mm、0.32mm至0.48mm、0.32mm至0.44mm、0.32mm至0.42mm、0.32mm 至0.41mm、0.32mm至0.40mm、0.32mm至0.39mm、0.34mm至0.6mm、 0.34mm至0.58mm、0.34mm至0.56mm、0.34mm至0.54mm、0.34mm至0.52 mm、0.34mm至0.5mm、0.34mm至0.48mm、0.34mm至0.44mm、0.34mm 至0.42mm、0.34mm至0.41mm、0.34mm至0.40mm、0.34mm至0.39mm、 0.36mm至0.6mm、0.36mm至0.58mm、0.36mm至0.56mm、0.36mm至0.54 mm、0.36mm至0.52mm、0.36mm至0.5mm、0.36mm至0.48mm、0.36mm 至0.44mm、0.36mm至0.42mm、0.36mm至0.41mm、0.36mm至0.40mm、 0.36mm至0.39mm、0.37mm至0.6mm、0.37mm至0.58mm、0.37mm至0.56 mm、0.37mm至0.54mm、0.37mm至0.52mm、0.37mm至0.5mm、0.37mm 至0.48mm、0.37mm至0.44mm、0.37mm至0.42mm、0.37mm至0.41mm、 0.37mm至0.40mm、或0.37mm至0.39mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。不同的实施例可以随意组合。
在一些实施例中，沿着纵向轴线从钩314a或314b的近端346到远端测量的高度339的范围为4mm至16mm、4mm至15mm、4mm至14mm、4mm 至13mm、4mm至12mm、4mm至10mm、4mm至9mm、4mm至8mm、 4mm至7mm、4mm至6.5mm、4mm至6mm、5mm至16mm、5mm至15 mm、5mm至14mm、5mm至13mm、5mm至12mm、5mm至10mm、5mm 至9mm、5mm至8mm、5mm至7mm、5mm至6.5mm、5mm至6mm、5.5 mm至16mm、5.5mm至15mm、5.5mm至14mm、5.5mm至13mm、5.5mm 至12mm、5.5mm至10mm、5.5mm至9mm、5.5mm至8mm、5.5mm至7mm、 5.5mm至6.5mm、5.5mm至6.4mm、5.5mm至6.3mm、5.5mm至6.2mm、 5.5mm至6.1mm、或5.5mm至6mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。不同的实施例可以随意组合。
可选择地，沿第一近侧耦接部分344的横向轴线测量的宽度341的范围为0.8mm至2mm、0.8mm至1.8mm、0.8mm至1.7mm、0.8mm至1.6mm、0.8 mm至1.5mm、0.8mm至1.4mm、0.8mm至1.3mm、0.8mm至1.2mm、0.9mm 至2mm、0.9mm至1.8mm、0.9mm至1.7mm、0.9mm至1.6mm、0.9mm至1.5mm、0.9mm至1.4mm、0.8mm至1.3mm、0.9mm至1.2mm、1mm至2mm、 1mm至1.8mm、1mm至1.7mm、1mm至1.6mm、1mm至1.5mm、1mm 至1mm、0.8mm至1mm、1mm至1.2mm、1.1mm至2mm、1.1mm至1.8mm、 1.1mm至1.7mm、0.8mm至1.1mm、1.1mm至1.5mm、1.1mm至1.4mm、 1.1mm至1.3mm、或1.1mm至1.2mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。不同的实施例可以随意组合。
可选地，沿横向轴线在孔362内测量的宽度340比第二平面锚固元件342 的厚度366超出0.01mm至0.06mm、0.01mm至0.05mm、0.01mm至0.04mm、 0.01mm至0.03mm、0.01mm至0.02mm、0.02mm至0.06mm、0.02mm至0.05 mm、0.02mm至0.04mm、或0.02mm至0.03mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。可选地，沿横向轴线在钩314a和314b之间测量的近侧空间343 比第二平面锚固元件342的厚度366超出0.01mm至0.06mm、0.01mm至0.05 mm、0.01mm至0.04mm、0.01mm至0.03mm、0.01mm至0.02mm、0.02mm 至0.06mm、0.02mm至0.05mm、0.02mm至0.04mm、或0.02mm至0.03mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。在一些实施例中，在孔362内测量的宽度340以及沿横向轴线在钩314a和314b之间测量的空间343中的每一个的范围独立地为0.34mm至0.6mm、0.36mm至0.6mm、0.38mm至0.6mm、0.4mm 至0.6mm、0.41mm至0.6mm、0.42mm至0.6mm、0.43mm至0.6mm；0.44mm 至0.6mm、0.45mm至0.6mm、0.46mm至0.6mm、0.47mm至0.6mm、0.48mm 至0.6mm、0.49mm至0.6mm、0.5mm至0.6mm、0.51mm至0.6mm、0.52mm至0.6mm、0.53mm至0.58mm、0.54mm至0.6mm、0.55mm至0.6mm、0.56 mm至0.6mm、0.4mm至0.58mm、0.41mm至0.58mm、0.42mm至0.58mm、 0.43mm至0.58mm、0.44mm至0.58mm、0.45mm至0.58mm、0.46mm至0.58 mm、0.47mm至0.58mm、0.48mm至0.58mm、0.49mm至0.58mm、0.5mm 至0.58mm、0.51mm至0.58mm、0.52mm至0.58mm、0.53mm至0.58mm、 0.54mm至0.58mm、0.55mm至0.58mm、0.56mm至0.58mm、0.4mm至0.56 mm、0.41mm至0.56mm、0.42mm至0.56mm、0.43mm至0.56mm、0.44mm 至0.56mm、0.45mm至0.56mm、0.46mm至0.56mm、0.47mm至0.56mm、 0.48mm至0.56mm、0.49mm至0.56mm、0.5mm至0.56mm、0.51mm至0.56 mm、0.52mm至0.56mm、0.53mm至0.56mm、0.54mm至0.56mm、或0.55mm 至0.56mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。不同的实施例可以随意组合。
在一些实施例中，从第一平面锚固元件336及其部件(例如，第一近侧耦接部分344、钩314a和314b)的后侧至前侧测量的厚度364的范围为0.34mm 至0.6mm、0.36mm至0.6mm、0.38mm至0.6mm、0.4mm至0.6mm、0.41mm 至0.6mm、0.42mm至0.6mm、0.43mm至0.6mm、0.44mm至0.6mm、0.45mm 至0.6mm、0.46mm至0.6mm、0.47mm至0.6mm、0.48mm至0.6mm、0.49mm至0.6mm、0.5mm至0.6mm、0.51mm至0.6mm、0.52mm至0.6mm、0.53mm 至0.58mm、0.54mm至0.6mm、0.55mm至0.6mm、0.56mm至0.6mm、0.4mm 至0.58mm、0.41mm至0.58mm、0.42mm至0.58mm、0.43mm至0.58mm、 0.44mm至0.58mm、0.45mm至0.58mm、0.46mm至0.58mm、0.47mm至0.58 mm、0.48mm至0.58mm、0.49mm至0.58mm、0.5mm至0.58mm、0.51mm 至0.58mm、0.52mm至0.58mm、0.53mm至0.58mm、0.54mm至0.58mm、 0.55mm至0.58mm、0.56mm至0.58mm、0.4mm至0.56mm、0.41mm至0.56 mm、0.42mm至0.56mm、0.43mm至0.56mm、0.44mm至0.56mm、0.45mm 至0.56mm、0.46mm至0.56mm、0.47mm至0.56mm、0.48mm至0.56mm、 0.49mm至0.56mm、0.5mm至0.56mm、0.51mm至0.56mm、0.52mm至0.56 mm、0.53mm至0.56mm,0.54mm至0.56mm、或0.55mm至0.56mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。不同的实施例可以随意组合。
第二平面锚固元件342可以包括第二近侧耦接部分352和一对远侧相对钩 314c和314d，钩314c和314d与第二近侧耦接部分352共平面设置，并且远离第二近侧耦接部分352向远侧和横向延伸。
可选地，钩314c和314d中的每一个限定具有半径R2的内曲率。在一些实施例中，半径R2的范围为2mm至3mm、2.1mm至3mm、2.2mm至3mm、 2.3mm至3mm、2.4mm至3mm、2.5mm至3mm、2mm至2.6mm、2.1mm 至2.6mm、2.2mm至2.6mm、2.3mm至2.6mm、2.4mm至2.6mm、2mm至 2.5mm、2.1mm至2.5mm、2.2mm至2.5mm、2.3mm至2.5mm、2.4mm至 2.5mm、2mm至2.4mm、2.1mm至2.4mm、2.2mm至2.4mm、或2.3mm至 2.4mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。不同的实施例可以随意组合。
可选地，钩314c和314d的第一横向边缘350c和第二横向边缘350d分别可以沿着由纵向轴线和横向轴线限定的平面逐渐变细，从而在第一横向边缘350c 和第二横向边缘350d的每一个的近侧边缘上形成点式表面。
可选地，第二近侧耦接部分352包括一对间隔开的近侧臂358和360，每个臂包括近侧突起358a和360a，近侧突起358a和360a朝向彼此突出。可选地，一对间隔开的近侧臂358和360之间的距离361超出从第一近侧耦接部分344 的后侧到前侧测量的厚度364，并且近侧突起358a和360a之间的近侧距离365 小于从第一近侧耦接部分344的后侧到前侧测量的厚度364。在一些实施例中，距离361比厚度364超出0.01mm至0.06mm、0.01mm至0.05mm、0.01mm 至0.04mm、0.01mm至0.03mm、0.01mm至0.02mm、0.02mm至0.06mm、 0.02mm至0.05mm、0.02mm至0.04mm，或0.02mm至0.03mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。在一些实施例中，近侧突起358a和360a之间的近侧距离363比厚度364小0.01mm至0.06mm、0.01mm至0.05mm、0.01mm 至0.04mm、0.01mm至0.03mm、0.01mm至0.02mm、0.02mm至0.06mm、 0.02mm至0.05mm、0.02mm至0.04mm，或0.02至0.03mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。不同的实施例可以随意组合。
可选择地，沿第二近侧耦接部分352的横向轴线测量的宽度365的范围为 0.8mm至2mm、0.8mm至1.8mm、0.8mm至1.7mm、0.8mm至1.6mm、 0.8mm至1.5mm、0.8mm至1.4mm、0.8mm至1.3mm、0.8mm至1.2mm、 0.9mm至2mm、0.9mm至1.8mm、0.9mm至1.7mm、0.9mm至1.6mm、 0.9mm至1.5mm、0.9mm至1.4mm、0.8mm至1.3mm、0.9mm至1.2mm、 1mm至2mm、1mm至1.8mm、1mm至1.7mm、1mm至1.6mm、1mm至 1.5mm、0.8mm至1mm、1mm至1.2mm、1.1mm至2mm、1.1mm至1.8mm、1.1mm至1.7mm、0.8mm至1.1mm、1.1mm至1.5mm、1.1mm至1.4mm、 1.1mm至1.3mm、或1.1mm至1.2mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。
不同的实施例可以随意组合。
可选地，在一些实施例中，沿着纵向轴线从钩314c或314d的近端354到远端测量的高度367的范围为4mm至16mm、4mm至15mm、4mm至14mm、 4mm至13mm、4mm至12mm、4mm至10mm、4mm至9mm、4mm至8mm、 4mm至7mm、4mm至6.5mm、4mm至6mm、5mm至16mm、5mm至15 mm、5mm至14mm、5mm至13mm、5mm至12mm、5mm至10mm、5mm 至9mm、5mm至8mm、5mm至7mm、5mm至6.5mm、5mm至6mm、5.5 mm至16mm、5.5mm至15mm、5.5mm至14mm、5.5mm至13mm、5.5mm 至12mm、5.5mm至10mm、5.5mm至9mm、5.5mm至8mm、5.5mm至7mm、 5.5mm至6.5mm、5.5mm至6.4mm、5.5mm至6.3mm、5.5mm至6.2mm、 5.5mm至6.1mm，或5.5mm至6mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。不同的实施例可以随意组合。
在一些实施例中，从第二平面锚固元件342的一对远侧相对钩314c和314d 的第一横向边缘350c到第二横向边缘350d测量的宽度369的范围为4mm-16 mm、4mm-15mm、4mm-14mm、4mm-13mm、4mm-12mm、4mm-10mm、 4mm至9mm、4mm至8mm、4mm至7mm、4mm至6.5mm、4mm至6mm、 8mm至12.4mm、8mm至12.2mm、8mm至12.1mm、8mm至12mm、8mm 至11.9mm、8mm至11.8mm、8mm至11.7mm、8mm至11.6mm、8mm至11.5mm、8mm至11.4mm、8mm至11.3mm、8mm至11.2mm、8.5mm至 13mm、8.5mm至12.9mm、8.5mm至12.8mm、8.5mm至12.7mm、8.5mm 至12.6mm、8.5mm至12.5mm、8.5mm至12.4mm、8.5mm至12.2mm、8.5mm 至12.1mm、8.5mm至12mm、8.5mm至11.9mm、8.5mm至11.8mm、8.5mm 至11.7mm、8.5mm至11.6mm、8.5mm至11.5mm、8.5mm至11.4mm、8.5mm至11.3mm、8.5mm至11.2mm、9mm至13mm、9mm至12.9mm、9mm至 12.8mm、9mm至12.7mm、9mm至12.6mm、9mm至12.5mm、9mm至12.4 mm、9mm至12.2mm、9mm至12.1mm、9mm至12mm、9mm至11.9mm、 9mm至11.8mm、9mm至11.7mm、9mm至11.6mm、9mm至11.5mm、9mm 至11.4mm、9mm至11.3mm、9mm至11.2mm、9.5mm至13mm、9.5mm 至12.9mm、9.5mm至12.8mm、9.5mm至12.7mm、9.5mm至12.6mm、9.5mm 至12.5mm、9.5mm至12.4mm、9.5mm至12.2mm、9.5mm至12.1mm、9.5mm至12mm、9.5mm至11.9mm、9.5mm至11.8mm、9.5mm至11.7mm、9.5mm 至11.6mm、9.5mm至11.5mm、9.5mm至11.4mm、9.5mm至11.3mm、9.5mm 至11.2mm、10mm至13mm、10mm至12.9mm、10mm至12.8mm、10mm 至12.7mm、10mm至12.6mm、10mm至12.5mm、10mm至12.4mm、10mm 至12.2mm、10mm至12.1mm、10mm至12mm、10mm至11.9mm、10mm 至11.8mm、10mm至11.7mm、10mm至11.6mm、10mm至11.5mm、10mm 至11.4mm、10mm至11.3mm、10mm至11.2mm、10.5mm至13mm、10.5mm 至12.9mm、10.5mm至12.8mm、10.5mm至12.7mm、10.5mm至12.6mm、 10.5mm至12.5mm、10.5mm至12.4mm、10.5mm至12.2mm、10.5mm至12.1 mm、10.5mm至12mm、10.5mm至11.9mm、10.5mm至11.8mm、10.5mm 至11.7mm、10.5mm至11.6mm、10.5mm至11.5mm、10.5mm至11.4mm、10.5mm至11.3mm、10.5mm至11.2mm、11mm至13mm、11mm至12.9mm、 11mm至12.8mm、11mm至12.7mm、11mm至12.6mm、11mm至12.5mm、 11mm至12.4mm、11mm至12.2mm、11mm至12.1mm、11mm至12mm、 11mm至11.9mm、11mm至11.8mm、11mm至11.7mm、11mm至11.6mm、 11mm至11.5mm、11mm至11.4mm、11mm至11.3mm，或11mm至11.2mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。不同的实施例可以随意组合。
在一些实施例中，钩314c和314d的宽度368的范围为0.2mm至0.6mm、 0.2mm至0.58mm、0.2mm至0.56mm、0.2mm至0.54mm、0.2mm至0.52mm、 0.2mm至0.5mm、0.2mm至0.48mm、0.2mm至0.46mm、0.2mm至0.44mm、0.2mm至0.42mm、0.2mm至0.41mm、0.2mm至0.40mm、0.2mm至0.39mm、 0.25mm至0.6mm、0.25mm至0.58mm、0.25mm至0.56mm、0.25mm至0.54 mm、0.25mm至0.52mm、0.2 5mm至0.5mm、0.25mm至0.48mm、0.25mm 至0.46mm、0.25mm至0.44mm、0.25mm至0.42mm、0.25mm至0.41mm、 0.25mm至0.40mm、0.25mm至0.39mm、0.3mm至0.6mm、0.3mm至0.58mm、 0.3mm至0.56mm、0.3mm至0.54mm、0.3mm至0.52mm、0.3mm至0.5mm、 0.3mm至0.48mm、0.3mm至0.44mm、0.3mm至0.42mm、0.3mm至0.41mm、 0.3mm至0.40mm、0.3mm至0.39mm、0.32mm至0.6mm、0.32mm至0.58mm、 0.32mm至0.56mm、0.32mm至0.54mm、0.32mm至0.52mm、0.32mm至0.5 mm、0.32mm至0.48mm、0.32mm至0.44mm、0.32mm至0.42mm、0.32mm 至0.41mm、0.32mm至0.40mm、0.32mm至0.39mm、0.34mm至0.6mm、 0.34mm至0.58mm、0.34mm至0.56mm、0.34mm至0.54mm、0.34mm至0.52 mm、0.34mm至0.5mm、0.34mm至0.48mm、0.34mm至0.44mm、0.34mm 至0.42mm、0.34mm至0.41mm、0.34mm至0.40mm、0.34mm至0.39mm、 0.36mm至0.6mm、0.36mm至0.58mm、0.36mm至0.56mm、0.36mm至0.54 mm、0.36mm至0.52mm、0.36mm至0.5mm、0.36mm至0.48mm、0.36mm 至0.44mm、0.36mm至0.42mm、0.36mm至0.41mm、0.36mm至0.40mm、 0.36mm至0.39mm、0.37mm至0.6mm、0.37mm至0.58mm、0.37mm至0.56 mm、0.37mm至0.54mm、0.37mm至0.52mm、0.37mm至0.5mm、0.37mm 至0.48mm、0.37mm至0.44mm、0.37mm至0.42mm、0.37mm至0.41mm、 0.37mm至0.40mm、或0.37mm至0.39mm。每个可能性代表本发明的单独实施例。不同的实施例可以随意组合。
图3B1示出图3B的第一平面锚固元件336的替代方案，其中显著差异为近端346a的形状。而图3B的近端346呈椭圆形，图3B1的近端346a呈具有两个直的“肩”的弧形。当锚固元件位于本装置的轴内时，这种构形可以有利于防止连接到锚固元件的缝线夹住或缠住。
现在参照图4，其是用于制造根据图3A-图3E的锚固件的锚固件的方法的流程图。从至少一个超弹性材料片材获得第一平面锚固元件336和第二平面锚固元件342(步骤470)。可选地，第一平面锚固元件336和第二平面锚固元件342可以通过使用选自由以下技术组成的组中的技术获得：冲压、切割、模制和锻造。第一平面锚固元件336和第二平面锚固元件342的被定位成使得它们的平面在其间限定第一角度α和互补角度β(步骤472)。可选地，第一平面锚固元件336和第二平面锚固元件342被定位成其平面彼此垂直。第二平面锚固元件342的近侧突起358a和360a被插入第一平面锚固元件336的孔362(步骤 474)。可选地，当插入时，近侧突起358a和360a可以闩锁在孔362内(步骤 476)。
现在参照图5，其是用于将第一组织附着到第二组织的方法的流程图。细长针通过身体腔被引入到第一组织的近侧表面(步骤580)。在一些实施例中，身体腔是阴道腔。细长针的远端依次穿透第一组织并进入或越过第二组织(步骤 582)。在一些实施例中，第一组织是阴道壁并且第二组织是骶棘韧带。锚固件从细长针的远端弹出，使得锚固件的至少一个钩从针的纵向轴线向远侧向外延伸(步骤584)。可选地，至少一个钩可以延伸进入或越过第二组织。在一些实施例中，至少一个钩延伸进入第二组织。在一些实施例中，至少一个钩延伸到内腔中越过第二组织的远侧外表面。细长针被收回到第一组织近侧的位置(步骤586)。在一些实施例中，其中锚固件被耦接到缝线，缝线在细长针收回时暴露在第一组织的近侧。耦接到锚固件的近侧部分的固定元件抵靠第一组织的近侧外表面部署，以防止锚固件在近侧方向上的相对运动，从而将第一组织附着到第二组织(步骤588)。在一些实施例中，固定元件在部署时被耦接到锚固件的近侧部分。在一些实施例中，固定元件在部署前被耦接到锚固件的近侧部分。在一些实施例中，固定元件和锚固件通过缝线耦接。在缝线耦接固定元件和锚固件的非限制性示例中，在步骤584中细长针的收回时和在步骤586中固定元件的部署时可以暴露缝线，致动器可以被致动以防止固定元件在至少一个方向上在缝线上滑动。
可选地，可以通过以下步骤沿近侧方向取回锚固件：插入耦接到锚固件的近侧部分的线，或者通过沿近侧方向拉动线而将锚固件的近端插入到取回设备的远侧开口内并且将锚固件通过远侧开口插入到取回设备。该步骤可以在步骤 588之前使用。可替代地或附加地，该步骤可以在固定元件从锚固件的近侧部分脱离后使用。
图6A-图6E是根据图1A-图1E的装置的示意图，每个示意图示出用于将第一组织(例如，阴道壁)附着到第二组织(骶棘韧带)的方法的步骤。
现在参照图6A，其示出轴102抵靠第一组织(例如，阴道壁)690的近侧表面被引入，其中第一组织抵靠第二组织(例如，骶棘韧带)692被推动。
现在参照图6B，其示出具有远侧刺穿尖端118的细长针104，该远侧刺穿尖端118被插入通过第一组织(例如，阴道壁)690进入第二组织(例如，骶棘韧带)692。可选地，通过使用远端刺穿尖端118依次刺穿第一组织690并穿透第二组织692，细长针可以被插入通过第一组织690进入第二组织692。
现在参照图6C，其示出锚固件108从细长针102的远侧开口弹出，使得至少一个钩114从细长针102的纵向轴线向远侧向外延伸进入第二组织(例如，骶棘韧带)692。
现在参照图6D，其示出锚固件108在近侧耦接到缝线，该缝线在细长针104 和轴102收回到第一组织690(未示出)近侧的位置之后暴露。
现在参照图6E，其示出固定元件106抵靠阴道壁690的近侧部分部署，从而将第一组织(例如，阴道壁)690附着到第二组织(例如，骶棘韧带)692。可选地，致动器(未示出)被致动，以防止固定元件106在缝线120上在至少一个方向上滑动。
“包含”、“包含有”、“包括”、“包括有”、“具有”及其同源词意指“包括但不限于”。
术语“由……组成”意指“包括并限于”。
“基本上由……组成”意指组成、方法或结构可以包括额外的成分、步骤和/或部分，但前提是附加的成分、步骤和/或部分在实质上不改变所要求的组成、方法或结构的基本和新颖特性。
如本文所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该/所述”包括复数引用，除非上下文另有明确规定。例如，术语“一种化合物”或“至少一种化合物”可以包括多种化合物，包括其混合物。
在整个申请中，本发明的各种实施例可以以范围格式呈现。应当理解的是，范围格式的描述仅仅是为了方便和简洁，不应理解为对本发明范围的不灵活的限制。因此，范围的描述应被认为具体公开了该范围内所有可能的子范围以及该范围内的个体数值。例如，对诸如从1至6的范围的描述应被认为具体公开1 至3、1至4、1至5、2至4、2至6、3至6等子范围，以及该范围内的个体数字，例如，1、2、3、4、5和6。无论范围的广度如何，这都适用。
每当本文指示数值范围时，其意味着包括在所指示的范围内的任何引用的数字(分数或整数)。第一指定数字和第二指定数字“之间的范围变化/范围”和“从”第一指定数字“到”第二指定数字的“范围变化/范围”的短语在本文中可互换地使用，并且意指包括第一指定数字和第二指定数字以及其间的所有分数和整数。
如本文所使用的，术语“方法”是指完成给定任务的方式、手段、技术和程序，包括但不限于化学、药理学、生物、生化和医学领域的从业人员已知或其容易从已知的方式、手段、技术和程序中发展出来的那些方式、手段、技术和程序。
如本文所使用的，术语“治疗”包括废除、显著抑制、减慢或逆转病情的进展、显著改善病情的临床或美学症状或显著防止病情的临床或美学症状的出现。
可以理解的是，为了清楚起见，在分开的实施例的环境中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施例中结合提供。相反地，为了简洁起见在单个实施例的环境中描述的本发明的各种特征也可以分开地或以任何合适的子组合或适合于本发明的任何其他描述的实施例中提供。在各种实施例的环境中描述的某些特征不应被视为这些实施例的必要特征，除非该实施例在没有这些元素的情况下不可操作。本发明的各方面在本文中参考根据本发明的实施例的方法、装置(系统)和计算机程序产品的流程图和/或框图进行描述。应当理解的是，流程图和/或框图中的每一方框以及流程图和/或框图中的方框组合都可以通过计算机可读程序指令来实现。
附图中的流程图和框图示出根据本发明的各种实施例的系统、方法和计算机程序产品的可能实施方式的架构、功能和操作。在这方面，流程图或框图中的每个方框可以表示模块、节段或指令的一部分，该指令包括用于实现(一个或多个)指定逻辑功能的一个或多个可执行指令。在一些替代实施方式中，方框中注明的功能可以以不同于附图中注明的顺序的顺序发生。例如，连续示出的两个方框实际上可以基本上同时执行，或者这些方框有时可以以相反的顺序执行，这取决于所涉及的功能。还将注意到，框图和/或流程图的每个方框以及框图和/或流程图的方框组合都可以由基于硬件的专用系统实现，该基于硬件的专用系统执行特定功能或者进行或实现专用硬件和计算机指令的组合。
本发明的各种实施例的描述是为了说明的目的而提出的，而并非意在详尽或限制于所公开的实施例。对本领域普通技术人员来说，许多修改和变化将是显而易见的，而不脱离所描述的实施例的范围和精神。本文中使用的术语被选择为最佳地解释实施例的原理、实际应用或相对于市场上发现的技术的技术改进，或使本领域普通技术人员能够理解本文中所公开的实施例。

Claims (12)

1.一种锚固件递送装置，其包括：
(a)细长针；
(b)设置在所述细长针的近端的手柄；
(c)设置在所述细长针内的超弹性锚固件，所述锚固件包括：
至少一个正常扩展的细长钩，所述细长钩被偏置到收缩状态以装配在所述细长针内，
第一平面锚固元件，其从超弹性材料片材获得并且包括：
第一近侧耦接部分，其具有在所述近侧耦接部分的后侧和前侧之间延伸的孔，以及
一对远侧相对钩，其与所述第一近侧耦接部分共平面设置并且远离所述第一近侧耦接部分向远侧和横向延伸；以及
第二平面锚固元件，其从超弹性材料片材获得并且包括：
第二近侧耦接部分，其包括：
一对间隔开的近侧臂，每个近侧臂包含近侧突起，其中所述臂的所述近侧突起朝向彼此突出，其中所述近侧突起之间的近侧距离小于从所述第一近侧耦接部分的后侧至前侧测量的厚度，以及
一对远侧相对钩，其与所述第二近侧耦接部分共平面设置并且远离所述第二近侧耦接部分向远侧和横向延伸，
其中，所述第一平面锚固元件和所述第二平面锚固元件通过所述第二平面锚固元件的所述近侧突起闩锁到所述第一平面锚固元件的所述孔而耦接在一起；
(d)固定元件；以及
(e)推进机构，其由所述手柄可触发并且被配置为：
从所述细长针的远端弹出所述锚固件，以允许所述细长钩从所述细长针的纵向轴线向远侧向外延伸进入组织或穿透组织，以及
在所述锚固件弹出后，从所述装置弹出所述固定元件，以防止所述锚固件在至少一个方向上移动。
2.根据权利要求1所述的锚固件递送装置，其包括设置在所述细长针内并沿着所述细长针的长度的至少一部分延伸的缝线，其中所述缝线被耦接到所述锚固件并且穿过所述固定元件。
3.根据前述权利要求任一项所述的锚固件递送装置，其中所述固定元件被可滑动地设置在所述细长针周围。
4.根据权利要求2所述的锚固件递送装置，其中所述固定元件包括致动器，所述致动器配置为防止 所述固定元件在至少一个方向上在所述缝线上滑动。
5.根据权利要求4所述的锚固件递送装置，其中所述固定元件的所述致动器是棘轮机构。
6.根据权利要求4所述的锚固件递送装置，其中所述固定元件的所述致动器被配置为在所述缝线上施加力。
7.一种锚固件，其包括：
(a)第一平面锚固元件，其从超弹性材料片材获得并且包括：
第一近侧耦接部分，其具有在所述近侧耦接部分的后侧和前侧之间延伸的孔，以及
一对远侧相对钩，其与所述第一近侧耦接部分共平面设置并且远离所述第一近侧耦接部分向远侧和横向延伸；以及
(b)第二平面锚固元件，其从超弹性材料片材获得并且包括：
第二近侧耦接部分，其包括：
一对间隔开的近侧臂，每个近侧臂包含近侧突起，其中所述臂的所述近侧突起朝向彼此突出，其中所述近侧突起之间的近侧距离小于从所述第一近侧耦接部分的后侧至前侧测量的厚度，以及
一对远侧相对钩，其与所述第二近侧耦接部分共平面设置并且远离所述第二近侧耦接部分向远侧和横向延伸，
其中，所述第一平面锚固元件和所述第二平面锚固元件被构造成在将所述第二平面锚固元件的所述近侧突起插入并闩锁到所述第一平面锚固元件的所述孔时耦接在一起。
8.根据权利要求7所述的锚固件，其中所述第一平面锚固元件和所述第二平面锚固元件被构造成耦接在一起，在其间形成介于70°至110°之间的角度。
9.根据权利要求8所述的锚固件，其中所述第一平面锚固元件和所述第二平面锚固元件被构造成垂直耦接在一起。
10.一种用于制造根据权利要求7-9中任一项所述的锚固件的方法，所述方法包括以下步骤：
(a)从至少一个超弹性材料片材获得所述第一平面锚固元件和所述第二平面锚固元件；
(b)定位所述第一平面锚固元件和所述第二平面锚固元件，其中所述第一平面锚固元件和所述第二平面锚固元件的平面彼此垂直；以及
(c)将所述第二平面锚固元件的所述近侧突起插入并闩锁到所述第一平面锚固元件的所述孔。
11.根据权利要求10所述的方法，其中所述获得是通过使用选自由以下技术组成的组中的技术：冲压、切割、模制和锻造。
12.一种工具包，包括：
根据权利要求1-6中任一项所述的锚固件递送装置；以及
包括管的取回设备，当所述超弹性锚固件被设置在所述细长针内时，所述管的内直径大于所述超弹性锚固件的外直径。
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