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CN110051685A - 一种维达列汀降糖咀嚼片及其制备方法 - Google Patents

一种维达列汀降糖咀嚼片及其制备方法 Download PDF

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CN110051685A
CN110051685A CN201910190002.4A CN201910190002A CN110051685A CN 110051685 A CN110051685 A CN 110051685A CN 201910190002 A CN201910190002 A CN 201910190002A CN 110051685 A CN110051685 A CN 110051685A
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CN
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vildagliptin
gear
hypoglycemic
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CN201910190002.4A
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吴娟
王燕红
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Anqing Qianyu Pharmaceutical Technology Co Ltd
Original Assignee
Anqing Qianyu Pharmaceutical Technology Co Ltd
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Abstract

本发明公开了一种维达列汀降糖咀嚼片及其制备方法，属于降糖药物领域，维达列汀降糖咀嚼片包括如下质量份数的组分：维达列汀10‑15份,紫菜多糖4‑8份,褐藻酸钠4‑8份,维生素C 4‑8份,蛋白糖15‑25份,成型剂30‑50份,润滑剂2‑4份；制备方法为：先将维达列汀、紫菜多糖及维生素C按所述质量份数混合成药物混料，与成型剂混合后溶于70℃的纯净水中，再加入蛋白糖和褐藻酸钠，制成软材，再经过挤压制粒、干燥、整粒后，与润滑剂混合压片后，即得维达列汀降糖咀嚼片。本发明的降糖药物的降糖作用得以提升，还能减少糖尿病并发症的发生；按其制备方法制得药物规格统一度较好，且制备效率较快。

Description

一种维达列汀降糖咀嚼片及其制备方法
技术领域
本发明涉及降糖药物领域，具体的涉及一种维达列汀降糖咀嚼片及其制备方法。
背景技术
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。人体在进食后，机体补充的糖原较多，分解后会导致血糖骤增，对糖尿病人来说，餐后血糖是主要控制对象。
维达列汀是一种二肽基肽酶IV(DPP-IV)抑制剂，亦称肠促胰岛素增强剂，通过抑制DPP-IV的活性，来降低胰高血糖素样肽1(GLP-1)的降解速度，进而在高血糖浓度下刺激胰岛素的分泌，并且可通过延迟胃排空、抑制胰高血糖素释放、促进胰岛β细胞增殖和分化以及增强饱食感等途径来发挥抗2型糖尿病功能。维格列汀是唯一一种无论在高血糖或低血糖时都可以抑制胰高血糖素的物质。无论是单独用药还是和其他抗糖尿病药物联合使用，均能显著降低糖基化血红蛋白水平，具有良好的耐受性且无显著不良反应，是一个具有良好应用前景的糖尿病新药。
目前治疗糖尿病的药物都注重于如何防止餐后血糖升高过快过多，现有的维达列汀降糖药物对减少糖尿病并发症的发生没有明显的疗效。
发明内容
1.要解决的技术问题
本发明要解决的技术问题在于提供一种维达列汀降糖咀嚼片及其制备方法，其降糖药物的降糖作用得以提升，还能减少糖尿病并发症的发生；按其制备方法制得药物规格统一度较好，且制备效率较快。
2.技术方案
为解决上述问题，本发明采取如下技术方案：
一种维达列汀降糖咀嚼片，包括如下质量份数的组分：
维达列汀 10-15份；
紫菜多糖 4-8份；
褐藻酸钠 4-8份；
维生素C 4-8份；
蛋白糖 15-25份；
成型剂 30-50份；
润滑剂 2-4份；
具体地，所述成型剂为淀粉浆、明胶或甲基纤维素中的任意一种或多种的组合物；
所述润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉。
本发明还提供了一种上述维达列汀降糖咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
(1)将维达列汀、紫菜多糖、褐藻酸钠及维生素C分别粉碎并过100目筛后，分别盛装备用，然后将维达列汀、紫菜多糖及维生素C按所述质量份数混合均匀，得到药物混料；
(2)将步骤(1)中所得的药物混料与成型剂混合均匀，得到待溶基料，然后在容器中加入待溶基料体积的1-1.5倍的纯净水，加热至70℃，再在搅拌条件下逐渐加入待溶基料，搅拌均匀后，继续在搅拌条件下加入蛋白糖和步骤(1)中粉碎过筛后的褐藻酸钠，搅拌均匀后，制成软材；
(3)用18目筛网对步骤(2)中制得的软材进行制粒，再经过干燥、整粒制得药物颗粒；再将药物颗粒与润滑剂混合均匀后，经压片制得片剂，即得维达列汀降糖咀嚼片；
上述步骤(3)中软材制粒时采用了一种带有筛网的挤压制粒装置，其结构如下：
所述挤压制粒装置包括沿环形间歇式周期性行走的筛网，所述筛网一侧的上方设有用来挤压软材的挤压辊，所述挤压辊的长度方向平行于筛网的径向，所述筛网从挤压辊一侧穿入并从该侧的相对侧穿出，所述筛网位于挤压辊下方的部分形成下凹的优弧形的挤压槽，所述挤压辊的直径由筛网内环侧向筛网外环侧渐大，所述挤压辊倾斜设置，且其底部接触筛网的母线位置与筛网共同处于水平状态，所述筛网对应从挤压辊穿出的一侧设有筛网清理箱，所述筛网清理箱相对的一侧设有夹持于筛网上下两侧的两根驱动辊，所述挤压辊的相对侧设有位于筛网上方的风扇；
所述筛网清理箱包括下箱体和铰接于下箱体上端面一侧的上盖体，所述下箱体内设有两根平行且并列设置的滚筒，所述滚筒内部开设有贯穿其一个端面的中空槽，所述中空槽内设有高温蒸汽输送管，所述高温蒸汽输送管上沿其长度方向均匀设有喷口，所述喷口所在环面部分上等间距固定有刷毛，所述滚筒上沿其长度方向等间距设有多组通孔，每组通孔都包括沿滚筒周圈等间距分布的至少三个通孔单体，所述刷毛的长度大于滚筒半径与高温蒸汽输送管的半径之差，所述高温蒸汽输送管位于中空槽内的一端的相对端延伸至筛网清理箱外侧并连接高温蒸汽发生器；
所述滚筒背向高温蒸汽发生器的一端中心处固定有驱动轴，所述驱动轴连接抖动转动驱动机构，使得两根滚筒在进行反向的间歇式周期性转动的同时发生同步的往复式移动，所述中空槽的口径与高温蒸汽输送管的管径之差不小于滚筒的移动行程端点间的间距；所述筛网依次卷绕在两根滚筒上，且筛网在两根滚筒上的缠绕方向相反；所述下箱体内壁底部为弧形，且其底部设有出料口，所述出料口上安装向下延伸的出料管，所述出料管下端连接布袋除尘器。
进一步地，所述抖动转动驱动机构为：两根所述驱动轴上固定套装有相互啮合的转动齿轮，所述滚筒背向驱动轴的一端上固定套装有环形体，所述环形体的直径不大于转动齿轮的外径，所述转动齿轮和环形体下方均设有一个凸轮，所述凸轮的大端的转动轨迹的直径不大于转动齿轮的外径，一个所述转动齿轮下方的凸轮的小端所在侧表面设有与该转动齿轮啮合的轮齿，另一个转动齿轮下方的凸轮上未设置轮齿，每根滚筒下方的两个凸轮的中心处之间均穿设有一根连接轴，其中一根连接轴一端连接驱动电机一，两根连接轴之间通过带传动机构连接，所述连接轴未连接驱动电机一的端部均延伸至下箱体相应侧内壁上并连接有轴承。驱动电机一带动其连接的连接轴转动后，通过带传动机构带动另一根连接轴转动，使得四个凸轮同时转动，当凸轮顶部由小端转至大端时，转动齿轮和环形体同时向上移动，带动两根滚筒同时向上移动；当凸轮顶部由大端转至小端时，转动齿轮和环形体在重力作用下同时向下移动，带动两根滚筒同时向下移动，且与此同时，设有轮齿的凸轮上的轮齿与其上方的转动齿轮啮合，随着该凸轮的转动，带动该转动齿轮转动，由于该转动齿轮与另一个转动齿轮啮合，则带动另一个转动齿轮发生反向的转动，从而带动两根滚筒进行反向的转动，一旦设有轮齿的凸轮的轮齿与相应转动齿轮脱离，则该转动齿轮停止转动，如此，便可实现滚筒的间歇式周期性驱动，从而适应于筛网的间歇式周期性移动。凸轮既能驱动滚筒的上下移动，又能驱动滚筒的转动，从而节省了驱动能源。
进一步地，驱动辊的曲面上均匀遍布有能够插入筛网网孔内的小突起，所述驱动辊两端分别连接有转动轴，两个所述驱动辊的同一侧转动轴上固定套装有相互啮合的带动齿轮，其中一个带动齿轮一侧设有与其啮合的驱动齿轮，所述驱动齿轮中心处连接有驱动电机二，所述驱动齿轮周侧仅有部分连续设有与带动齿轮啮合的轮齿，所述驱动齿轮与带动齿轮的啮合动作和设有轮齿的凸轮与其正上方的转动齿轮的啮合动作同步，且一个周期内所述驱动辊驱动筛网移动的距离等于所述滚筒驱动筛网移动的距离；各驱动辊两端外侧各设一根固定柱，各驱动辊的转动轴转动连接到相应侧的固定柱上；所述挤压辊和风扇两侧均设有夹持于筛网上下侧的罗拉辊组，所述罗拉辊组两端外侧均设有固定柱，所述罗拉辊组两端均转动连接在相应固定柱上。驱动电机二驱动驱动齿轮转动，当驱动齿轮的轮齿与其相邻的带动齿轮的轮齿啮合时，带动该带动齿轮转动，因为两个带动齿轮相互啮合，也就带动两个带动齿轮反向转动，从而带动两根驱动辊一起反向转动，驱动辊表面的小突起随驱动辊转动至筛网所在侧时，小突起会刺入筛网网孔内，然后推动筛网移动，一旦驱动齿轮的轮齿与其相邻的带动齿轮的轮齿脱离啮合时，带动齿轮就停止转动，从而使得两根驱动辊同时停转，即暂停驱动筛网移动。从而与抖动转动驱动机构协作，实现筛网沿环形进行间歇式周期性移动；当筛网经过罗拉辊组时，罗拉辊组可压平筛网，便于配合挤压辊操作。
进一步地，四个所述凸轮的大小一致，所述转动齿轮的轮齿设于转动齿轮的曲面的中部周圈，所述转动齿轮下方的凸轮的曲面中部沿其周圈开设有与转动齿轮的轮齿相适配的槽体，设有轮齿的凸轮上的轮齿设于槽体内，所述凸轮上位于槽体两侧的曲面部分与相应转动齿轮上位于轮齿两侧的曲面部分贴合。这样设置可在统一凸轮大小的同时，实现其中一个凸轮间歇式周期性驱动转动齿轮转动的目的，便于保障两根滚筒的两端同步升降，且移动距离一致，便于调控。
进一步地，所述下箱体内包括容纳滚筒及其正下方部件的处理腔及容纳驱动电机一、带传动机构、转动齿轮及转动齿轮正下方的凸轮的驱动腔，所述处理腔和驱动腔之间通过隔板隔开，所述隔板上开设有供驱动轴穿过并上下移动的条形通孔和供连接轴穿过的通孔二。用隔板将滚筒及其一侧的驱动部件分离，可分别管理两部分机构，且可避免两部分机构间的互相影响。
进一步地，所述下箱体铰接上盖体的一侧及其相对侧均设有下凹的铰接槽，所述铰接槽两端的下箱体上开设有供螺栓穿入的安装孔，所述上盖体的铰接侧及其相对侧均设有与铰接槽相适配的凸条，且所述凸条上开设有供筛网穿过的通口，所述凸条两端均开设有供螺栓插入的安装槽。将一侧螺栓抽出后，即能将上盖体向上翻转开启，将上盖体盖上后，将之前抽出的螺栓重新插入该侧的安装孔和安装槽后，即实现上盖体对下箱体的遮盖。上盖体的开合操作简单易行，有利于实际应用。
进一步地，所述高温蒸汽发生器置于筛网的包围圈内，所述筛网在一根滚筒上由其一侧向另一侧卷绕，在另一根滚筒上向返回方向卷绕，所述滚筒上固定套设有夹持于其上所卷绕筛网两侧的限位环，两个所述通口位于同一侧，所述筛网清理箱的通口所在侧的相对侧位于筛网包围圈内。筛网在滚筒上的卷绕方式可缩短滚筒的所需长度，进而可缩小筛网清理箱的体积；高温蒸汽发生器和筛网清理箱的位置分布可充分利用筛网的包围圈内的空间，提高应用价值。
进一步地，所述筛网清理箱供筛网穿出的一侧到挤压辊供筛网穿入的一侧之间的筛网上方设有沿筛网行走方向延伸的弧形防尘罩，所述防尘罩两端分别连接到筛网清理箱供筛网穿出的一侧和挤压辊供筛网穿入的一侧，所述防尘罩截面呈“︹”形。因为筛网在挤压辊处被堵塞或沾污，在筛网清理箱内清理干净，在此之后到重新位于挤压辊所在处，筛网均为干净的筛网，设置防尘罩可防止筛网落灰沾污，进而有利于保障筛网的应用效果。
3.有益效果
(1)本发明所提供的咀嚼片的组分中包括维达列汀、紫菜多糖和褐藻酸钠。维达列汀无论在高血糖或低血糖时都可以抑制胰高血糖素，从而在其药效作用时间内持续抑制糖原分解，防止血糖明显升高；紫菜多糖主要由岩藻糖、半乳糖、甘露糖、葡萄糖和木糖组成，是一种含糖醛酸的酸性异多糖。紫菜多糖具有多种生物学活性及药用价值，如降血脂、抗血栓、降血糖、抗炎、抗疲劳、增强免疫、抑制肿瘤生长等作用。餐前服用紫菜多糖，可降低空腹血糖，从而能够预防餐后血糖过高；褐藻酸钠能让糖尿病患者对胰岛素的敏感性提高，并能降低空腹血糖，糖的耐受量得以改善，从而有利于糖尿病患者的治疗。维达列汀、紫菜多糖和褐藻酸钠混合在餐前服用后，首先紫菜多糖和褐藻酸钠可降低空腹血糖，从而增大进食引起的机体血糖升高的允许量，同时，维达列汀能发挥抑制胰高血糖素及降低胰高血糖素样肽1(GLP-1)降解速度的作用；待进食后，机体内糖原骤增，但因为胰高血糖素受到抑制而能减慢血糖升高的速率，同时，胰高血糖素样肽1(GLP-1)浓度较高，在高血糖浓度下刺激胰岛素的分泌，抑制血糖升高；维达列汀还通过延迟胃排空以增强饱食感、促进胰岛β细胞增殖和分化以促进胰岛素的分泌等途径来发挥抗2型糖尿病功能。则本发明所提供的药物能够高效防止体内血糖浓度过高，是一种优良的降糖药物。
(2)本发明所提供的咀嚼片的组分中包括维生素C，维生素C是一种抗氧化剂，能防止动脉血壁被破坏，减少斑块堆积和心脏病，从而有效减少糖尿病并发症的发生，与上述抗糖尿病药物混合服用，可在治疗糖尿病的同时，减少糖尿病并发症的发生，使得药用价值得以提升。
(3)本发明所提供的咀嚼片的矫味剂采用蛋白糖，蛋白糖甜味纯正，明快，清爽，无蔗糖甜的腻感、滞重感，也不会在口腔及胃中引起的反酸反胃。且蛋白糖是一种符合低热值的甜味剂，非常适用于降糖食品。
(4)本发明制备方法中采用的挤压制粒装置的筛网沿环形进行间歇式周期性的转动，用于挤压软材的挤压辊设于筛网一侧的上方，筛网从挤压辊一侧穿入并从该侧的相对侧穿出，挤压辊对应筛网的穿出侧设有筛网清理箱。应用时，位于挤压辊正下方的筛网参与挤压制粒一段时间后网孔内可能粘附有软材而导致挤压制粒的产品的规格变小，此时需要对该段筛网进行清理，则启动驱动辊，带动筛网发生移动，将干净的筛网段移动至挤压辊正下方，便于继续进行挤压制粒，同时，使用后的筛网段在经过筛网清理箱时被清理干净，然后向挤压辊对应筛网的穿入侧移动，便于实现筛网的循环利用，且利于促进所制药物粒径的统一，可保障制粒的效果和效率。
(5)本发明制备方法中采用的挤压制粒装置的筛网清理箱内设有两根并列且转向相反的滚筒，滚筒内穿设有高温蒸汽输送管，滚筒上设有通孔，应用时，筛网卷绕在滚筒上，通过高温蒸汽输送管向滚筒内输送高温蒸汽后，高温蒸汽会通过滚筒上的通孔冲向筛网，对筛网产生蒸汽冲力和热能作用，提供较好的清理效果；高温蒸汽输送管上还设有能够延伸至滚筒外侧的刷毛，滚筒连接抖动转动驱动机构，即滚筒在转动的同时还能发生往复式移动，应用时，能够保证刷毛穿过滚筒上的通孔而对筛网进行刮刷，能够进一步提升对筛网的清理效果；筛网在两根滚筒上的绕制方向相反，使得筛网的两面分别贴近两根滚筒的表面，可对筛网两面都进行清理，有利于提高清理质量。
综上，本发明提供的降糖药物的降糖作用得以提升，还能减少糖尿病并发症的发生；其制备方法中采用的挤压制粒装置能够自动对筛网进行优良的清理处理，并实现筛网的循环利用，可提升工作效果，加快工作效率。
附图说明
图1为本发明的结构示意俯视图；
图2为挤压辊2及筛网1贴合处的侧视图；
图3为挤压辊2及其两侧罗拉辊组16及该区域的筛网1的主视图；
图4为风扇20及其两侧罗拉辊组16的主视图；
图5为风扇20的仰视图；
图6为防尘罩26的截面示意图；
图7为下箱体31及其内部部件的俯视图；
图8为下箱体31及其内部部件的主视图；
图9为图8中A-A截面的结构示意图，图中未示出下箱体31；
图10为图8中B-B截面的结构示意图，图中未示出下箱体31；
图11为筛网清理箱3的侧视图，图中上盖体32处于打开状态；
图12为筛网清理箱3的侧视图，图中上盖体32处于关闭状态；
图13为下箱体31和上盖体32的铰接示意图；
图14为驱动辊9及筛网1的侧视图；
图15为驱动辊9的驱动结构的主视图；
图16为驱动辊9的驱动结构的侧视图；
附图标记：1-筛网，2-挤压辊，3-筛网清理箱，4-滚筒，5-高温蒸汽输送管，6-驱动轴，7-出料管，8-布袋除尘器，9-驱动辊，10-高温蒸汽发生器，11-转动轴，12-带动齿轮，13-驱动齿轮，14-驱动电机二，15-固定柱，16-罗拉辊组，17-转动齿轮，18-环形体，19-凸轮，20-风扇，21-轮齿，22-连接轴，23-驱动电机一，24-带传动机构，25-槽体，26-防尘罩，30-螺栓，31-下箱体，32-上盖体，33-处理腔，34-驱动腔，35-隔板，36-条形通孔，37-通孔二，38-铰接槽，39-凸条，40-通口，41-中空槽，42-通孔，43-限位环，50-安装槽，51-喷口，52-刷毛，91-小突起。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步详细的说明。
实施例1
一种维达列汀降糖咀嚼片，包括如下质量份数的组分：
维达列汀 10份；
紫菜多糖 8份；
褐藻酸钠 4份；
维生素C 4份；
蛋白糖 15份；
成型剂 50份；
润滑剂 2份。
具体地，所述成型剂为甲基纤维素；所述润滑剂为硬脂酸镁。
上述维达列汀降糖咀嚼片的制备方法包括如下步骤：
(1)将维达列汀、紫菜多糖、褐藻酸钠及维生素C分别粉碎并过100目筛后，分别盛装备用，然后将维达列汀、紫菜多糖及维生素C按所述质量份数混合均匀，得到药物混料；
(2)将步骤(1)中所得的药物混料与成型剂混合均匀，得到待溶基料，然后在容器中加入待溶基料体积的1倍的纯净水，加热至70℃，再在搅拌条件下逐渐加入待溶基料，搅拌均匀后，继续在搅拌条件下加入蛋白糖和步骤(1)中粉碎过筛后的褐藻酸钠，搅拌均匀后，制成软材；
(3)用18目筛网对步骤(2)中制得的软材进行制粒，再经过干燥、整粒制得药物颗粒；再将药物颗粒与润滑剂混合均匀后，经压片制得片剂，即得一种维达列汀降糖咀嚼片。
实施例2
一种维达列汀降糖咀嚼片，包括如下质量份数的组分：
维达列汀 13份；
紫菜多糖 6份；
褐藻酸钠 6份；
维生素C 6份；
蛋白糖 20份；
成型剂 40份；
润滑剂 3份。
具体地，所述成型剂为淀粉浆、明胶及甲基纤维素的组合物，它们的质量比为2:1:2；所述润滑剂为滑石粉。
上述维达列汀降糖咀嚼片的制备方法包括如下步骤：
(1)将维达列汀、紫菜多糖、褐藻酸钠及维生素C分别粉碎并过100目筛后，分别盛装备用，然后将维达列汀、紫菜多糖及维生素C按所述质量份数混合均匀，得到药物混料；
(2)将步骤(1)中所得的药物混料与成型剂混合均匀，得到待溶基料，然后在容器中加入待溶基料体积的1.2倍的纯净水，加热至70℃，再在搅拌条件下逐渐加入待溶基料，搅拌均匀后，继续在搅拌条件下加入蛋白糖和步骤(1)中粉碎过筛后的褐藻酸钠，搅拌均匀后，制成软材；
(3)用18目筛网对步骤(2)中制得的软材进行制粒，再经过干燥、整粒制得药物颗粒；再将药物颗粒与润滑剂混合均匀后，经压片制得片剂，即得一种维达列汀降糖咀嚼片。
实施例3
一种维达列汀降糖咀嚼片，包括如下质量份数的组分：
维达列汀 15份；
紫菜多糖 4份；
褐藻酸钠 8份；
维生素C 8份；
蛋白糖 25份；
成型剂 30份；
润滑剂 4份。
具体地，所述成型剂为淀粉浆和明胶的组合物，它们的质量比为3:2；
所述润滑剂为硬脂酸镁。
上述维达列汀降糖咀嚼片的制备方法包括如下步骤：
(1)将维达列汀、紫菜多糖、褐藻酸钠及维生素C分别粉碎并过100目筛后，分别盛装备用，然后将维达列汀、紫菜多糖及维生素C按所述质量份数混合均匀，得到药物混料；
(2)将步骤(1)中所得的药物混料与成型剂混合均匀，得到待溶基料，然后在容器中加入待溶基料体积的1.5倍的纯净水，加热至70℃，再在搅拌条件下逐渐加入待溶基料，搅拌均匀后，继续在搅拌条件下加入蛋白糖和步骤(1)中粉碎过筛后的褐藻酸钠，搅拌均匀后，制成软材；
(3)用18目筛网对步骤(2)中制得的软材进行制粒，再经过干燥、整粒制得药物颗粒；再将药物颗粒与润滑剂混合均匀后，经压片制得片剂，即得一种维达列汀降糖咀嚼片。
上述各实施例的制备方法中均采用了一种带有筛网的挤压制粒装置，其结构为：
如图1所示，所述挤压制粒装置包括沿环形间歇式周期性行走的筛网1，所述筛网1一侧的上方设有用来挤压软材的挤压辊2，所述挤压辊2的长度方向平行于筛网1的径向，所述筛网1从挤压辊2一侧穿入并从该侧的相对侧穿出，所述筛网1位于挤压辊2下方的部分形成下凹的优弧形的挤压槽，所述挤压辊2的直径由筛网1内环侧向筛网1外环侧渐大，如图2所示，所述挤压辊2倾斜设置，使之底部接触筛网1的母线位置与筛网1共同处于水平状态，所述筛网1从挤压辊2穿出的一侧设有筛网清理箱3，所述筛网清理箱3相对的一侧设有夹持于筛网上下两侧的两根驱动辊9，所述挤压辊2的相对侧设有位于筛网1上方的风扇20，风扇20的结构如图5所示；
所述筛网清理箱3包括下箱体31和铰接于下箱体31上端面一侧的上盖体32，如图7及图8所示，所述下箱体31内设有两根平行且并列设置的滚筒4，所述滚筒4内部开设有贯穿其一个端面的中空槽41，所述中空槽41内设有高温蒸汽输送管5，如图9所示，所述高温蒸汽输送管5上沿其长度方向均匀设有喷口51，所述喷口51所在环面部分上等间距固定有刷毛52，所述滚筒4上沿其长度方向等间距设有多组通孔42，每组通孔42都包括沿滚筒4周圈等间距分布的至少三个通孔单体，所述刷毛52的长度大于滚筒4半径与高温蒸汽输送管5的半径之差，如图1所示，所述高温蒸汽输送管5位于中空槽41内的一端的相对端延伸至筛网清理箱3外侧并连接高温蒸汽发生器10；
如图7及图8所示，所述滚筒4背向高温蒸汽发生器10的一端中心处固定有驱动轴6，所述驱动轴6连接抖动转动驱动机构，使得两根滚筒4在进行反向转动的同时发生同步的往复式移动，所述中空槽41的口径与高温蒸汽输送管5的管径之差不小于滚筒4的移动行程端点间的间距；如图7所示，所述筛网1依次卷绕在两根滚筒4上，且筛网1在两根滚筒4上的缠绕方向相反；如图11所示，所述下箱体31内壁底部为弧形，且其底部设有出料口，所述出料口上安装向下延伸的出料管7，所述出料管7下端连接布袋除尘器8(采用PPS耐酸碱针刺毡滤袋)。
为了实现抖动转动驱动机构的驱动效果，所述抖动转动驱动机构为：如图7至图10所示，两根所述驱动轴6上固定套装有相互啮合的转动齿轮17，所述滚筒4背向驱动轴6的一端上固定套装有环形体18，所述环形体18的直径不大于转动齿轮17的外径，所述转动齿轮17和环形体18下方均设有一个凸轮19，所述凸轮19的大端的转动轨迹的直径不大于转动齿轮17的外径，一个所述转动齿轮17下方的凸轮19的小端所在侧表面设有与该转动齿轮17啮合的轮齿21，另一个转动齿轮17下方的凸轮19上未设置轮齿21，每根滚筒4下方的两个凸轮19的中心处之间均穿设有一根连接轴22，其中一根连接轴22一端连接驱动电机一23，两根连接轴22之间通过带传动机构24连接，所述连接轴22未连接驱动电机一23的端部均延伸至下箱体31相应侧内壁上并连接有轴承。驱动电机一23带动其连接的连接轴22转动后，通过带传动机构24带动另一根连接轴22转动，使得四个凸轮19同时转动，当凸轮19顶部由小端转至大端时，转动齿轮17和环形体18同时向上移动，带动两根滚筒4同时向上移动；当凸轮19顶部由大端转至小端时，转动齿轮17和环形体18在重力作用下同时向下移动，带动两根滚筒4同时向下移动，且与此同时，设有轮齿21的凸轮19上的轮齿21与其上方的转动齿轮17啮合，随着该凸轮19的转动，带动该转动齿轮17转动，由于该转动齿轮17与另一个转动齿轮17啮合，则带动另一个转动齿轮17发生反向的转动，从而带动两根滚筒4进行反向的转动，一旦设有轮齿21的凸轮19的轮齿21与相应转动齿轮17脱离，则该转动齿轮17停止转动，如此，便可实现滚筒4的间歇式周期性驱动，从而适应于筛网1的间歇式周期性移动。凸轮19既能驱动滚筒4的上下移动，又能驱动滚筒4的转动，从而节省了驱动能源。
为了实现筛网1沿环形的移动，如图14所示，驱动辊9的曲面上均匀遍布有能够插入筛网网孔内的小突起91，如图15所示，所述驱动辊9两端分别连接有转动轴11，两个所述驱动辊9的同一侧转动轴11上固定套装有相互啮合的带动齿轮12，如图15及图16所示，其中一个带动齿轮12一侧设有与其啮合的驱动齿轮13，所述驱动齿轮13中心处连接有驱动电机二14，所述驱动齿轮13周侧仅有部分连续设有与带动齿轮12啮合的轮齿，所述驱动齿轮13与带动齿轮12的啮合动作和设有轮齿的凸轮19与其正上方的转动齿轮17的啮合动作同步，且一个周期内所述驱动辊9驱动筛网1移动的距离等于所述滚筒4驱动筛网1移动的距离；各驱动辊9两端外侧各设一根固定柱15，各驱动辊9的转动轴11转动连接到相应侧的固定柱15上；如图3及图4所示，所述挤压辊2和风扇20两侧均设有夹持于筛网1上下侧的罗拉辊组16，所述罗拉辊组16两端外侧均设有固定柱15，所述罗拉辊组16两端均转动连接在相应固定柱15上。驱动电机二14驱动驱动齿轮13转动，当驱动齿轮13的轮齿与其相邻的带动齿轮12的轮齿啮合时，带动该带动齿轮12转动，因为两个带动齿轮12相互啮合，也就带动两个带动齿轮12反向转动，从而带动两根驱动辊9一起反向转动，驱动辊9表面的小突起91随驱动辊9转动至筛网所在侧时，小突起91会刺入筛网网孔内，然后推动筛网1移动，一旦驱动齿轮13的轮齿与其相邻的带动齿轮12的轮齿脱离啮合时，带动齿轮12就停止转动，从而使得两根驱动辊9同时停转，即暂停驱动筛网1移动。从而与抖动转动驱动机构协作，实现筛网1沿环形进行间歇式周期性移动；当筛网1经过罗拉辊组16时，罗拉辊组16可压平筛网1，便于配合挤压辊2操作。
为了提升滚筒4的抖动和转动效果，如图8及图10所示，四个所述凸轮19的大小一致，所述转动齿轮17的轮齿设于转动齿轮17的曲面的中部周圈，所述转动齿轮17下方的凸轮19的曲面中部沿其周圈开设有与转动齿轮17的轮齿相适配的槽体25，设有轮齿21的凸轮19上的轮齿21设于槽体25内，所述凸轮19上位于槽体25两侧的曲面部分与相应转动齿轮17上位于轮齿两侧的曲面部分贴合。这样设置可在统一凸轮19大小的同时，实现其中一个凸轮19间歇式周期性驱动转动齿轮17转动的目的，便于保障两根滚筒4的两端同步升降，且移动距离一致，便于调控。
为了便于管理下箱体31内的部件，如图7及图8所示，所述下箱体31内包括容纳滚筒4及其正下方部件的处理腔33及容纳驱动电机一23、带传动机构24、转动齿轮17及转动齿轮17正下方的凸轮19的驱动腔34，所述处理腔33和驱动腔34之间通过隔板35隔开，所述隔板35上开设有供驱动轴6穿过并上下移动的条形通孔36和供连接轴22穿过的通孔二37。用隔板35将滚筒4及其一侧的驱动部件分离，可分别管理两部分机构，且可避免两部分机构间的互相影响。
为了实现上盖体32与下箱体31的铰接关系，如图11至图13所示，所述下箱体31铰接上盖体32的一侧及其相对侧均设有下凹的铰接槽38，所述铰接槽38两端的下箱体31上开设有供螺栓30穿入的安装孔，所述上盖体32的铰接侧及其相对侧均设有与铰接槽38相适配的凸条39，且所述凸条39上开设有供筛网1穿过的通口40，所述凸条39两端均开设有供螺栓30插入的安装槽50。将一侧螺栓30抽出后，即能将上盖体32向上翻转开启，将上盖体32盖上后，将之前抽出的螺栓30重新插入该侧的安装孔和安装槽50后，即实现上盖体32对下箱体31的遮盖。上盖体32的开合操作简单易行，有利于实际应用。
为了节约装置的占地空间，如图1所示，所述高温蒸汽发生器10置于筛网1的包围圈内，所述筛网1在一根滚筒4上由其一侧向另一侧卷绕，在另一根滚筒4上向返回方向卷绕，所述滚筒4上固定套设有夹持于其上所卷绕筛网1两侧的限位环43，两个所述通口40位于同一侧，所述筛网清理箱3的通口40所在侧的相对侧位于筛网1包围圈内。筛网1在滚筒4上的卷绕方式可缩短滚筒4的所需长度，进而可缩小筛网清理箱3的体积；高温蒸汽发生器10和筛网清理箱3的位置分布可充分利用筛网1的包围圈内的空间，提高应用价值。
为了防护筛网1，如图1及图6所示，所述筛网清理箱3供筛网1穿出的一侧到挤压辊2供筛网1穿入的一侧之间的筛网1上方设有沿筛网1行走方向延伸的弧形防尘罩26，所述防尘罩26两端分别连接到筛网清理箱3供筛网1穿出的一侧和挤压辊2供筛网1穿入的一侧，所述防尘罩26截面呈“︹”形。因为筛网1在挤压辊2处被堵塞或沾污，在筛网清理箱3内清理干净，在此之后到重新位于挤压辊2所在处，筛网1均为干净的筛网1，设置防尘罩26可防止筛网1落灰沾污，进而有利于保障筛网1的应用效果。
上述挤压制粒装置的具体应用过程为：
将软材置于挤压辊2和其正下方的筛网1之间，启动挤压辊2进行挤压制粒，挤压过程中，由于挤压辊2对应筛网1的外侧端较大，可对该部分筛网1的外侧边施加较大的挤压力，从而可防止筛网1外侧边发生翘曲。当进行了一段时间后，该部分筛网1网孔内可能粘附有软材，会导致挤压制粒的产品的规格变小，此时需要对该段筛网1进行清理，则通过驱动辊9和滚筒4带动筛网1发生移动，将干净的筛网1移动至挤压辊2正下方，便于继续进行挤压制粒；同时，堵塞或沾污的筛网1部分被移向筛网清理箱3，筛网1绕制在两根滚筒4上，且绕制方向相反，使得筛网1的两面分别贴近两根滚筒4的表面，可对筛网1两面都进行清理，有利于提高清理质量；
筛网清理箱3内的清理过程为：启动高温蒸汽发生器10，产生高温蒸汽，并通过高温蒸汽输送管5将高温蒸汽输送至滚筒4的中空槽41内，中空槽41内的高温蒸汽通过滚筒4上的通孔42逸出，对卷绕在滚筒4上的筛网1产生蒸汽冲力和热能作用，可提供较好的清理效果，多余的高温蒸汽通过下箱体31底部的出料管7排入布袋除尘器8中，布袋除尘器8拦截下高温蒸汽中携带的物料杂质，可防止直接排放造成的环境污染；启动筛网清理箱3内的驱动电机一23，通过带传动机构24带动两根连接轴22同步转动，即实现四个凸轮19的同步转动，从而能够更好的实现两根滚筒4的同步移动，当滚筒4相对于高温蒸汽输送管5移动到位后，滚筒4内部与高温蒸汽输送管5一侧贴合；此时，高温蒸汽输送管5对应该侧的部分上的刷毛52直接穿过滚筒4该侧的通孔42，从而便于接触到筛网1；然后当设有轮齿21的凸轮19的轮齿21与其正上方的转动齿轮17的轮齿啮合时，开始驱动转动齿轮17转动，并带动另一个转动齿轮17发生反向的转动，从而带动两根滚筒4进行反向的转动，可避免两根滚筒4之间的筛网1被拉扯，应用效果较好，基于前述刷毛52尖端伸出至滚筒4外侧的情况，带动滚筒4转动，可改变刷毛52伸出滚筒4外侧的部分的长度，且筛网1行走过程中相对于刷毛52发生移位，实现刷毛52对筛网1的刷洗清理；
清理后的筛网1移动至筛网清理箱3外侧后，向风扇20所在侧移动，经过风扇20下方时，筛网1上残留的蒸汽凝液被风扇20吹干，然后向挤压辊2背向筛网清理箱3的一侧移动，保证再次利用时的干爽，从而便于保证制药质量，可实筛网1的循环利用。
由上述内容可知，本发明所采用的挤压制粒装置能够自动对筛网进行优良的清理处理，并实现筛网的循环利用，可提升工作效果，加快工作效率。
本技术领域中的普通技术人员应当认识到，以上的实施例仅是用来说明本发明，而并非用作为对本发明的限定，只要在本发明的实质精神范围内，对以上所述实施例的变化、变型都将落在本发明的权利要求范围内。

Claims (10)

1.一种维达列汀降糖咀嚼片，其特征在于，包括如下质量份数的组分：
维达列汀10-15份；
紫菜多糖4-8份；
褐藻酸钠4-8份；
维生素C 4-8份；
蛋白糖15-25份；
成型剂30-50份；
润滑剂2-4份；
上述维达列汀降糖咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
(1)将维达列汀、紫菜多糖、褐藻酸钠及维生素C分别粉碎并过100目筛后，分别盛装备用，然后将维达列汀、紫菜多糖及维生素C按所述质量份数混合均匀，得到药物混料；
(2)将步骤(1)中所得的药物混料与成型剂混合均匀，得到待溶基料，然后在容器中加入待溶基料体积的1-1.5倍的纯净水，加热至70℃，再在搅拌条件下逐渐加入待溶基料，搅拌均匀后，继续在搅拌条件下加入蛋白糖和步骤(1)中粉碎过筛后的褐藻酸钠，搅拌均匀后，制成软材；
(3)用18目筛网对步骤(2)中制得的软材进行制粒，再经过干燥、整粒制得药物颗粒；再将药物颗粒与润滑剂混合均匀后，经压片制得片剂，即得维达列汀降糖咀嚼片；
上述步骤(3)中软材制粒时采用了一种带有筛网的挤压制粒装置，其结构如下：
所述挤压制粒装置包括沿环形间歇式周期性行走的筛网(1)，所述筛网(1)一侧的上方设有用来挤压软材的挤压辊(2)，所述挤压辊(2)的长度方向平行于筛网(1)的径向，所述筛网(1)从挤压辊(2)一侧穿入并从该侧的相对侧穿出，所述筛网(1)位于挤压辊(2)下方的部分形成下凹的优弧形的挤压槽，所述挤压辊(2)的直径由筛网(1)内环侧向筛网(1)外环侧渐大，所述挤压辊(2)倾斜设置，且其底部接触筛网(1)的母线位置与筛网(1)共同处于水平状态，所述筛网(1)对应从挤压辊(2)穿出的一侧设有筛网清理箱(3)，所述筛网清理箱(3)相对的一侧设有夹持于筛网上下两侧的两根驱动辊(9)，所述挤压辊(2)的相对侧设有位于筛网(1)上方的风扇(20)；
所述筛网清理箱(3)包括下箱体(31)和铰接于下箱体(31)上端面一侧的上盖体(32)，所述下箱体(31)内设有两根平行且并列设置的滚筒(4)，所述滚筒(4)内部开设有贯穿其一个端面的中空槽(41)，所述中空槽(41)内设有高温蒸汽输送管(5)，所述高温蒸汽输送管(5)上沿其长度方向均匀设有喷口(51)，所述喷口(51)所在环面部分上等间距固定有刷毛(52)，所述滚筒(4)上沿其长度方向等间距设有多组通孔(42)，每组通孔(42)都包括沿滚筒(4)周圈等间距分布的至少三个通孔单体，所述刷毛(52)的长度大于滚筒(4)半径与高温蒸汽输送管(5)的半径之差，所述高温蒸汽输送管(5)位于中空槽(41)内的一端的相对端延伸至筛网清理箱(3)外侧并连接高温蒸汽发生器(10)；
所述滚筒(4)背向高温蒸汽发生器(10)的一端中心处固定有驱动轴(6)，所述驱动轴(6)连接抖动转动驱动机构，使得两根滚筒(4)在进行反向的间歇式周期性转动的同时发生同步的往复式移动，所述中空槽(41)的口径与高温蒸汽输送管(5)的管径之差不小于滚筒(4)的移动行程端点间的间距；所述筛网(1)依次卷绕在两根滚筒(4)上，且筛网(1)在两根滚筒(4)上的缠绕方向相反；所述下箱体(31)内壁底部为弧形，且其底部设有出料口，所述出料口上安装向下延伸的出料管(7)，所述出料管(7)下端连接布袋除尘器(8)。
2.根据权利要求1所述的一种维达列汀降糖咀嚼片，其特征在于，所述成型剂为淀粉浆、明胶或甲基纤维素中的任意一种或多种的组合物。
3.根据权利要求1所述的一种维达列汀降糖咀嚼片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉。
4.根据权利要求1所述的一种维达列汀降糖咀嚼片，其特征在于，其制备方法中采用的挤压制粒装置的抖动转动驱动机构为：两根所述驱动轴(6)上固定套装有相互啮合的转动齿轮(17)，所述滚筒(4)背向驱动轴(6)的一端上固定套装有环形体(18)，所述环形体(18)的直径不大于转动齿轮(17)的外径，所述转动齿轮(17)和环形体(18)下方均设有一个凸轮(19)，所述凸轮(19)的大端的转动轨迹的直径不大于转动齿轮(17)的外径，一个所述转动齿轮(17)下方的凸轮(19)的小端所在侧表面设有与该转动齿轮(17)啮合的轮齿(21)，另一个转动齿轮(17)下方的凸轮(19)上未设置轮齿(21)，每根滚筒(4)下方的两个凸轮(19)的中心处之间均穿设有一根连接轴(22)，其中一根连接轴(22)一端连接驱动电机一(23)，两根连接轴(22)之间通过带传动机构(24)连接，所述连接轴(22)未连接驱动电机一(23)的端部均延伸至下箱体(31)相应侧内壁上并连接有轴承。
5.根据权利要求4所述的一种维达列汀降糖咀嚼片，其特征在于，其制备方法中采用的挤压制粒装置的驱动辊(9)的曲面上均匀遍布有能够插入筛网(1)网孔内的小突起(91)，所述驱动辊(9)两端分别连接有转动轴(11)，两个所述驱动辊(9)的同一侧转动轴(11)上固定套装有相互啮合的带动齿轮(12)，其中一个带动齿轮(12)一侧设有与其啮合的驱动齿轮(13)，所述驱动齿轮(13)中心处连接有驱动电机二(14)，所述驱动齿轮(13)周侧仅有部分连续设有与带动齿轮(12)啮合的轮齿，所述驱动齿轮(13)与带动齿轮(12)的啮合动作和设有轮齿(21)的凸轮(19)与其正上方的转动齿轮(17)的啮合动作同步，且一个周期内所述驱动辊(9)驱动筛网(1)移动的距离等于所述滚筒(4)驱动筛网(1)移动的距离；各驱动辊(9)两端外侧各设一根固定柱(15)，各驱动辊(9)的转动轴(11)转动连接到相应侧的固定柱(15)上；所述挤压辊(2)和风扇(20)两侧均设有夹持于筛网(1)上下侧的罗拉辊组(16)，所述罗拉辊组(16)两端外侧均设有固定柱(15)，所述罗拉辊组(16)两端均转动连接在相应固定柱(15)上。
6.根据权利要求4所述的一种维达列汀降糖咀嚼片，其特征在于，其制备方法中采用的挤压制粒装置的转动齿轮(17)的轮齿设于转动齿轮(17)的曲面的中部周圈，所述转动齿轮(17)下方的凸轮(19)的曲面中部沿其周圈开设有与转动齿轮(17)的轮齿相适配的槽体(25)，设有轮齿(21)的凸轮(19)上的轮齿(21)设于槽体(25)内，所述凸轮(19)上位于槽体(25)两侧的曲面部分与相应转动齿轮(17)上位于轮齿两侧的曲面部分贴合。
7.根据权利要求4所述的一种维达列汀降糖咀嚼片，其特征在于，其制备方法中采用的挤压制粒装置的下箱体(31)内包括容纳滚筒(4)及其正下方部件的处理腔(33)及容纳驱动电机一(23)、带传动机构(24)、转动齿轮(17)及转动齿轮(17)正下方的凸轮(19)的驱动腔(34)，所述处理腔(33)和驱动腔(34)之间通过隔板(35)隔开，所述隔板(35)上开设有供驱动轴(6)穿过并上下移动的条形通孔(36)和供连接轴(22)穿过的通孔二(37)。
8.根据权利要求1所述的一种维达列汀降糖咀嚼片，其特征在于，其制备方法中采用的挤压制粒装置的下箱体(31)铰接上盖体(32)的一侧及其相对侧均设有下凹的铰接槽(38)，所述铰接槽(38)两端的下箱体(31)上开设有供螺栓(30)穿入的安装孔，所述上盖体(32)的铰接侧及其相对侧均设有与铰接槽(38)相适配的凸条(39)，且所述凸条(39)上开设有供筛网(1)穿过的通口(40)，所述凸条(39)两端均开设有供螺栓(30)插入的安装槽(50)。
9.根据权利要求8所述的一种维达列汀降糖咀嚼片，其特征在于，其制备方法中采用的挤压制粒装置的高温蒸汽发生器(10)置于筛网(1)包围圈内，所述筛网(1)在一根滚筒(4)上由其一侧向另一侧卷绕，在另一根滚筒(4)上向返回方向卷绕，所述滚筒(4)上固定套设有夹持于其上所卷绕筛网(1)两侧的限位环(43)，两个所述通口(40)位于同一侧，所述筛网清理箱(3)的通口(40)所在侧的相对侧位于筛网(1)包围圈内。
10.根据权利要求1所述的一种维达列汀降糖咀嚼片，其特征在于，其制备方法中采用的挤压制粒装置的筛网清理箱(3)供筛网(1)穿出的一侧到挤压辊(2)供筛网(1)穿入的一侧之间的筛网(1)上方设有沿筛网(1)行走方向延伸的弧形防尘罩(26)，所述防尘罩(26)两端分别连接到筛网清理箱(3)供筛网(1)穿出的一侧和挤压辊(2)供筛网(1)穿入的一侧，所述防尘罩(26)截面呈“︹”形。
CN201910190002.4A 2019-03-13 2019-03-13 一种维达列汀降糖咀嚼片及其制备方法 Pending CN110051685A (zh)

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