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CN109843354A - 药物输送装置 - Google Patents

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CN109843354A
CN109843354A CN201780064770.4A CN201780064770A CN109843354A CN 109843354 A CN109843354 A CN 109843354A CN 201780064770 A CN201780064770 A CN 201780064770A CN 109843354 A CN109843354 A CN 109843354A
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fluid
liquid medicine
medicine bottle
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delivery device
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瑞加纳·马博特
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Sensile Medical AG
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Sencille Pharmaceutical Co Ltd
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Abstract

一种药物输送装置包括输送单元(2)，输送单元(2)包括内部储存器(8)、皮下输送机构(6)、用于将流体从内部储存器泵送到皮下输送系统的泵，以及构造成用于将流体从外部药水瓶(16)或储存器注入内部储存器中的流体填充机构(12)。流体填充机构包括填充端口(14)和阀机构(18)，阀机构(18)可选择性地操作以：‑打开从填充端口延伸到内部流体储存器的第一流体路径(54)，并关闭从内部储存器延伸到皮下输送构件的第二流体路径(56)，或者‑关闭第一流体路径并打开第二流体路径。阀机构包括相对于药物输送装置的壳体(7)固定安装的阀壳体(48)和可旋转地容纳在阀壳体内的阀杆(50)，由此第一流体路径和第二流体路径通过阀杆相对于阀壳体的旋转位置可选择性地操作，使得当阀杆处于第一位置时，第一流体路径打开而第二流体路径关闭，并且当阀杆处于第二位置时，第二流体路径打开而第一流体路径关闭。

Description

药物输送装置
技术领域
本发明涉及一种药物输送装置，其适用于皮下输送药物。
背景技术
在许多病情的控制或治疗中，例如糖尿病、生长激素缺乏、疼痛治疗和化疗，需要定期经皮施用药物的剂量。例如，糖尿病患者可能需要每天几次胰岛素注射。糖尿病患者所需的胰岛素剂量方案取决于许多因素，包括例如糖尿病的类型、所施用的胰岛素的类型、病情的实际严重程度、患者的生活方式、患者的日常生活和饮食。因此，糖尿病患者通常需要自己每天几次施用胰岛素剂量，并且在医院或医疗中心以外的地方施用。
已经开发了许多药物输送装置以便于药物的自我施用。这些装置例如可以包括针致动机构，其可以被操作以使针自动地插入使用者中。药物输送装置通常设置有包含流体药物的内部储存器，并且当内部储存器为空时，打开药物输送装置并更换储存器。
在US2013/0296807中公开了可与药水瓶适配器连接的药物输送装置的示例。药水瓶机械地耦接到连接器，使得药水瓶的旋转致使适配器和药水瓶一致地旋转。药水瓶沿第一方向或第二方向的旋转使得药水瓶被锁定到适配器或者从适配器上解锁。具体地，通过旋转药水瓶适配器，药筒导管与注射导管流体连接或断开，以用于将药物输送到患者。流体供应回路中的储存器通过针连接并用膜密封，针可以穿入和缩回到膜。
然而，US2013/0296807中的药物输送装置包括多个内针和隔膜，以在输送流体路径和再给药流体路径之间建立和切换。被刺破若干次的隔膜有损耗的风险，有泄漏的倾向。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有内部流体储存器的药物输送装置，该内部流体储存器可以填充有流体，该流体在该装置首次使用之前从外部供应或者在该装置首次使用之后从外部供应以进行再填充。药物输送装置应该是安全且易于使用的，特别是不需要使用者进行复杂的操作。
提供一种易于填充或再填充的药物输送装置将是有利的，并且该药物输送装置降低在填充期间泄漏和污染流体药物的风险。
提供一种结构紧凑且生产经济的药物输送装置将是有利的。
对于某些医疗应用来说，提供可穿戴药物输送装置将是有利的。
本发明的目的通过根据权利要求1的药物输送装置实现。
本申请公开了一种药物输送装置，其包括输送单元，该输送单元包括内部储存器、皮下输送机构、用于将流体从内部储存器泵送到皮下输送系统的泵，以及配置成用于将流体从外部储存器或药水瓶注入内部储存器中的流体填充机构，流体填充机构包括填充端口和阀机构，阀机构可选择性地操作以：
-打开从填充端口延伸到内部流体储存器的第一流体路径，并关闭从内部储存器延伸到皮下输送机构的第二流体路径，或者
-关闭第一流体路径并打开第二流体路径，
其中阀机构包括相对于药物输送装置的壳体固定安装的阀壳体和可旋转地容纳在阀壳体内的阀杆，由此第一流体路径和第二流体路径通过阀杆相对于阀壳体的旋转位置可选择性地操作，使得当阀杆处于第一位置时，第一流体路径打开而第二流体路径关闭，并且当阀杆处于第二位置时，第二流体路径打开而第一流体路径关闭。
有利地，由于内部储存器可以由外部药水瓶填充，因此不需要使用者打开装置并更换部件以填充或再填充内部储存器。另外，通过将外部药水瓶从第一插入位置旋转到锁定的第二位置，也就是相对于阀壳体转动阀杆，阀门内的流体路径轻松地操作。
在实施例中，阀壳体包括腔体，腔体包括密封部分，阀杆的阀杆部分容纳在密封部分中。阀杆部分包括第一阀杆通道和第二阀杆通道。阀壳体包括与内部储存器流体连接的第一流体通道和与皮下输送机构流体连接的第二流体通道。密封部分还包括位于填充端口和第一流体通道之间，但在第二流体通道之前的第一角形密封件，以及位于第一流体通道和第二流体通道之间的第二角形密封件，从而当第一角形密封件被第一阀杆通道桥接时，在填充端口与第一流体通道之间建立流体连通，并且当第二角形密封件被所述第二阀杆通道桥接时，在第一流体通道和第二流体通道之间建立流体连通。
药物输送装置可包括可重复使用的基座单元和一次性的输送单元，其中输送单元容纳泵和流体填充机构。
本药物输送装置的流体填充机构还可包括药水瓶适配器，该药水瓶适配器构造成将药水瓶与药物输送装置的填充端口互连。药水瓶适配器和流体填充机构包括相配合的公-母连接构件，使当所述药水瓶适配器轴向插入，随后相对于壳体旋转，或者通过同时轴向和旋转位移的螺旋运动时，药水瓶适配器能够锁定到填充端口，由此在锁定位置第一流体路径打开并且第二流体路径关闭，并且当瓶水瓶适配器处于未锁定位置或从填充端口移除时，第二流体路径打开并且第一流体路径关闭。
在实施例中，填充端口可以包括键合孔，该键合孔构造成轴向地接收药水瓶适配器的键合构件，该键合构件包括至少一个能够接合键合孔的互补锁定构件的凸缘或锁定肩部，以将药水瓶适配器保持在流体输送装置上。
键合构件可包括从药水瓶适配器的轴向方向横向延伸的两个或多个径向突起。
阀杆可包括设置在阀杆部分的顶端处的耦接部分，耦接部分可通过填充端口进入并构造成与药水瓶适配器的互补键合构件接合，以驱动阀杆在第一位置和第二位置之间的旋转。
阀杆的耦接部分可以配置为母连接器，其配置为与设置在药水瓶适配器上的公键合构件接合。
在实施例中，阀杆的第一流体通道和第二流体通道与阀杆的侧表面连接，并且以90°和180°之间的角距离间隔分开。
在示例性实施例中，使用相同的泵将流体泵送到皮下输送机构并将流体泵送到内部流体储存器。
在示例性实施例中，阀杆的旋转位置控制泵的旋转方向。
药水瓶适配器还可包括位置指示器，其与流体填充机构上的位置指示器配合，用于引导使用者将药水瓶适配器转动到所需角度，在该所需角度下阀杆处于第二位置。
药水瓶适配器可包括第一连接部分和第二连接部分，第一连接部分构造成使得药水瓶适配器与填充端口固定地连接，第二连接部分构造成使得药水瓶适配器与外部药水瓶固定地连接，药水瓶适配器还包括通道，该通道从第一连接部分延伸到第二连接部分，以便将流体从药水瓶转移到阀机构中，第一连接部分包括延伸部，该延伸部构造成插入到填充端口并耦接到阀杆的耦接部分，密封件设置在延伸部或阀壳体的内圆周上，使得延伸部密封地抵靠阀体壳的内圆周。在实施例中，第二连接部分设置有适于穿透药水瓶的隔膜、膜或盖子的穿刺构件。第二连接部分还可包括卡扣配合锁定臂，该锁定臂构造成将药水瓶适配器锁定到药水瓶的颈部。
本发明的其他目的和有利特征从权利要求，详细说明和附图中明显获知。
附图说明
图1a是根据本发明的实施例的包括分解状态的基座单元和输送单元的药物输送装置的立体图；
图1b和1c是根据本发明的实施例的药物输送装置的简化示意性剖视图，图1b示出了与外部药水瓶连接的装置，该外部药水瓶用于填充药物输送装置的内部储存器，图1c示出了填充后的装置；
图2a是图1a的输送单元的立体图，图中未示出壳体；
图2b是通过图2a的Ⅱb-Ⅱb线的剖视图，但示出了壳体；图2c是图2a的输送单元的立体爆炸图；
图3a和图3b是根据本发明的实施例的药物输送装置的一部分的横截面图，图3a示出了装置的流体填充机构，流体填充机构连接到用于填充药物输送装置的内部储存器的外部药水瓶(阀机构处于第一位置)，及图3b示出了填充后移除了外部药水瓶的装置(阀机构处于第二位置)；
图4a和图4b是根据本发明的实施例的药物输送装置的阀机构的一部分的立体细节图，图4a示出了处于第一位置以用于填充内部储存器的阀机构，图4b示出了处于第二位置以用于药物输送的阀机构；
图5是根据本发明的实施例的药物输送单元的流体填充机构的立体爆炸图；
图6a和图6b是图5的机构的阀壳体的立体图和剖视图；
图7是图5的机构的阀杆的立体图；
图8a至图8c是图5的机构的药水瓶适配器的立体图和剖视图；及
图8d是图5的机构的药水瓶适配器的立体图，该适配器示出为耦接到药物输送装置的填充端口。
具体实施方式
如图1a至图1c中最佳所示，本发明的药物输送装置1包括输送单元2和基座单元4。在示出的该实施例中，输送单元2可拆卸地与基座单元4连接，但是应当理解在其他实施例中，它们可以一体地形成。输送单元2包括壳体7和容纳在其中的用于经皮肤输送流体药物的皮下输送机构6。在向患者施药之前，流体药物储存在形成输送单元2的一部分的内部储存器8中。输送单元2还包括安装在壳体7中的泵10，该泵构造成将流体从内部储存器8转移到皮下输送机构6。在有利的实施例中，皮下输送机构包括在首次使用之前以缩回状态安装在壳体7内的输送针22(如图2b中最佳所示)，输送针被致动成突出于装置的基座3之外的伸展状态以用于施药。针22还可以用于将柔性插管(未示出)插入患者的皮肤，然后缩回，使得插管形成用于将流体药物经皮肤输送至患者的流体通道。这种输送机构本身是已知的，在此不再进一步描述。在本发明的范围内其他实施例也是可能的，例如，流体输送单元可以与导管连接，该导管构造成在远离药物输送装置的位置处经由该导管将流体药物输送至患者。
基座单元4包括壳体、构造成驱动输送单元2的泵的泵驱动器、电池或其它形式的电源，以及用于控制对患者的流体施用和药物输送装置的其他操作的电子控制单元。控制单元可以包括用户界面5，用户界面5包括例如用于用户控制或获取信息的显示器和命令按钮。
有利地，安装在输送单元中的泵10可以包括驱动器耦接接口11，该驱动器耦接接口11被构造成与安装在基座单元4中的泵驱动器的互补耦接接口接合。所示实施例中的泵是旋转泵，其包括安装在定子中的转子(这些旋转泵本身是已知的)，驱动器耦接接口11耦接到泵的转子并且因此也被构造成旋转。因此，在该示例中安装在基座单元中的泵驱动器可以包括旋转马达，其中转子直接或通过减速齿轮机构耦接到互补的驱动器耦接接口。
在实施例中，输送单元可以是一次性的单元，基座单元可以是可重复使用的单元。药物输送装置1可以有利地以贴片装置的形式提供，从而一次性的输送单元2包括用于抵靠患者皮肤安装的粘性基座3。
在使用中，药物输送装置1构造成将流体从内部储存器8经由皮下输送机构6输送到患者。在实施例中，在已经输送了一定数量的剂量之后，药物输送装置1可以重新填充流体，而内部储存器8留在药物输送装置1内。
在某些实施例中，可以为内部储存器8供应以干燥的形式储存在内部储存器8中的药物成分，例如冻干粉末形式。然后在首次使用之前，立刻将以液体形式的另一药物成分(例如液体溶剂或液体赋形剂)填充到内部储存器8中，以制备用于向患者施用的药物。由两种成分提供的药物的重组(特别是固体成分和液体成分)本身是众所周知的，并且由于干燥的固体形式通常对变化不太敏感，所以允许将药物储存更长的时间。
输送单元2包括流体填充机构12，流体填充机构12包括填充端口14和阀机构18，使得药物输送装置1的内部储存器8可以被来自外部流体容器16(例如药水瓶16)的流体填充或再填充。通常，以密封瓶的形式提供含有流体形式(或如前所述的溶剂或赋形剂)的药物的药水瓶16。药水瓶的形状和尺寸可以是标准的或广泛使用的，或者可以是定制的或特殊的形状和尺寸，这取决于应用。
如图1b和图3a中最佳地示出的，许多用于药物的标准药水瓶16具有缩颈部17和在出口端密封地封闭出口孔的隔膜21或盖子，颈部17在药水瓶的出口端具有垫环19。
如图1b和图3a的实施例中示意性示出的，流体填充机构12可以进一步包括药水瓶适配器20，药水瓶适配器20构造成将药水瓶16的出口端耦接到药物输送装置1的填充端口14。备选地，药水瓶16可包括具有集成的连接构件(未示出)的出口端，该连接构件构造成直接接合和耦接药物输送装置1的填充端口14。
如图1b和图3a所示，通过使药水瓶16经填充端口14和阀机构18与内部储存器8流体连通，内部储存器8可以被储存在外部药水瓶16中的流体填充。具体地，阀机构18可以选择性地操作以允许流体从药水瓶16经由填充端口14转移到内部储存器8，或者允许流体从内部储存器8转移到输送针22。优选地，单个普通泵10可用于执行填充操作和药物输送。然而，在本发明的范围内其他解决方案也是可能的。例如，双泵构造是可能的，其中一个泵用于填充操作，单独的另一个泵用于药物输送。然而另一种解决方案是将用于药物输送的泵安装在壳体7内，而使用不形成输送单元的部分的外部压力源来执行填充操作。外部压力源可以例如包括外部泵或耦接到外部药水瓶或容器的柱塞，该柱塞例如由使用者或者在外部容器内的压力下提供的流体操作。
在如图2b至图7所示的本发明的示例性实施例中，阀机构18包括阀壳体48和可旋转的阀杆50，阀壳体48固定地容纳在输送单元2的壳体7内，可旋转的阀杆50容纳在阀壳体48的腔体47内。阀杆50具有药水瓶耦接部分52和阀杆部分53，药水瓶耦接部分52设置在阀杆部分53的填充端口处，该药水瓶耦接部分可通过填充端口14的孔32进入。
阀杆50的药水瓶耦接部分52构造成与药水瓶适配器20或外部容器的键合构件34接合，以通过旋转外部容器16或药水瓶适配器20来操控阀杆的旋转。
阀机构18可操作以选择性地打开和关闭第一流体路径54和第二流体路径56，使得一次只能打开其中一个流体路径。具体地，第一流体路径54用于填充，且第二流体路径56用于药物输送。第一流体路径54从填充端口14延伸到内部储存器8，由此在优选实施例中，第一流体路径54经由泵10从填充端口14延伸到内部储存器8。第二流体路径56经由泵10从内部储存器8延伸到皮下输送机构6。第一流体路径54或第二流体路径56是否打开由阀杆50相对于阀壳体48的旋转位置确定。
阀壳体48设置有与内部储存器8连通的第一流体通道58以及与皮下输送机构6连通的第二流体通道60。阀机构18能够使流体从药水瓶中流出以再填充到内部储存器，并且能够使流体从内部储存器流出到皮下输送机构6。因此，流体可以通过第一流体通道58在两个方向上流动，这取决于它是否被操作以将流体直接流入到内部储存器8中或者将流体从内部储存器8输送到皮下针22或导管。
根据本发明的实施例，泵10的向前方向旋转或向后方向旋转是由阀杆50在第一位置和第二位置之间的旋转来控制。根据实施例，阀杆50的位置转而可以取决于药水瓶适配器20的存在和角位置。如图3a和图1b所示，当药水瓶适配器20被锁定到填充端口时，传感器(未示出)控制泵10以沿着相反的方向操作(即与药物输送期间的正常操作相反)。当移除药水瓶适配器20时，如图3b和图1c所示，泵10可以在其药物输送方向上操作，通过阀门将流体经针、套管或导管输送给使用者。因此，阀杆50的位置可用于控制泵10的旋转方向。此外，泵10可被启动以转向其中一个方向上，还可以触发针插入器装置以将针插入到使用者的皮肤中。
备选地，根据另一实施例，泵10的反向可以结合药物输送装置1的控制单元从用户界面来操作。
阀壳体48包括可以容纳有阀杆50的腔体47。腔体包括容纳阀杆部分53的密封部分51，密封部分51包括环形密封件51c以及第一角形密封件51a和第二角形密封件51b。环形密封件51c在填充端口14和第一流体通道58之间提供气密密封，使得填充端口14和第一流体通道58之间的流体流动只能够穿过在阀杆50中形成的第一阀杆通道62。第一角形密封件51a定位在填充端口14和第一流体通道58之间，但是在阀壳体48的轴向方向上比第二流体通道60更靠近填充端口。第二角形密封件51b位于第一流体通道58和第二流体通道60之间。为了选择性地分别操作(即打开和关闭)第一流体路径54和第二流体路径56，阀杆50设置有第一阀杆通道62和第二阀杆通道64，由此：
第一阀杆通道62构造成在阀杆的第一旋转位置处桥接第一角形密封件51a，如图3a和图4a中最佳所示，以在药水瓶适配器20和内部储存器8之间建立流体连接；并且
第二阀杆通道64构造成在阀杆的第二旋转位置处桥接第二角形密封件51b，如图3b和图4b中最佳所示，以在内部储存器8和皮下输送机构6之间建立流体连接。
当第一角形密封件51a被第一阀杆通道62桥接时，在填充端口14和第一流体通道58之间建立流体连通。当第二角形密封件51b被第二阀杆通道64桥接时，在第一流体通道58和第二流体通道60之间建立流体连通。
第一流体通道62包括位于阀杆50的圆周表面上的第一径向开口62a，第二流体通道64包括位于阀杆50a的圆周表面上的第二径向开口64a。在实施例中，开口62a和开口64a沿着阀杆50的杆部53轴向地且成角度地彼此间隔分开。在优选实施例中，开口62a和开口64a围绕阀杆50的圆周以约90°至180°的角间距间隔分开，并且相对于阀杆50的轴向A位于隔开的轴向位置(由此轴向方向平行于阀杆的旋转轴)。因此，阀杆50在第一位置和第二位置之间的旋转使第一径向开口62a从第一角形密封件51a的一侧移动到所述第一角形密封件51a的另一侧，并同时使第二径向开口64a从第二角形密封件51b的一侧移动到所述第二角形密封件51b的另一侧，使得第一角形密封件51a被流体式桥接而第二角形密封件51b未被桥接(第一位置)，或者第二角形密封件被流体式桥接而第一角形密封件未被桥接(第二位置)。
阀杆50相对于阀壳体48的第一角度位置和第二角度位置可以由设置在阀壳体48上的止挡件55a限定，该止挡件55a构造成在第一角度位置和第二角度位置与设置在阀杆50上的互补止挡件55b接合。阀壳体48上的止挡件55a和设置在阀杆50上的止挡件55b构造成在第一位置和第二位置之间引导阀杆。
阀杆50的旋转可以受到外部键合构件的影响，该外部键合构件接合在阀杆50的药水瓶耦接部分52中的键槽52a中。备选地，在另一实施例中，阀杆50的旋转可以受到由药物输送装置1的控制单元控制的马达(未示出)的影响，控制单元与传感器连接，该传感器检测流体地耦接到填充端口14的药水瓶的存在，使得当外部药水瓶16耦接到药物输送装置1时，阀杆50可以仅旋转到第一位置，在填充端口14和内部储存器8之间建立流体路径。
如图3a、图5和图8a-图8d中最佳所示，药水瓶适配器20包括第一连接部分24和第二连接部分26。第一连接部分24构造成使得药水瓶适配器20可以与药物输送装置1的填充端口14固定地连接，并且第二连接部分26构造成使得药水瓶适配器20可以与药水瓶16固定地连接。药水瓶适配器20设置有通道28，通道28在第一连接部分24和第二连接部分26之间延伸，以便将流体从药水瓶16通过填充端口14转移到阀机构18中。在一个实施例中，第一连接部分24包括延伸部30，延伸部30构造成插入到填充端口14中并且耦接到阀杆50的耦接部分52。优选地，环形密封件38设置在延伸部30或阀壳体48的内圆周上，使得延伸部密封地抵靠阀壳体48的内圆周。
优选地，对于药水瓶适配器20的第一连接部分24，药水瓶适配器20和填充端口14配置有相配合的公-母连接构件，使得当药水瓶适配器20轴向插入，并且随后相对旋转或者同时轴向和旋转位移的螺旋运动时，例如在相配合的连接构件形成卡口耦接或螺纹连接的情况下，药水瓶适配器20可以锁定到填充端口14。
在实施例中，位于输送单元2的壳体7中的填充端口14包括键合孔32，该键合孔32构造成轴向地接收药水瓶适配器20的键合构件34。优选地，键合构件34可设置有两个或更多个径向突起36，所述径向突起36从通道28的轴向A横向延伸。一方面，键合构件防止药水瓶适配器从第二位置旋转到第一(锁定)位置时从壳体7上轴向移除。
构造成将药水瓶适配器20与药水瓶16连接的第二连接部分26可以设置有内螺纹(未示出)或锁定臂40，以便通过卡扣连接或扭转连接锁定药水瓶16的瓶颈。如如图8a和图8b中最佳地所示的，锁定臂40可以通过弹性支撑臂41与药水瓶适配器的冠部45连接，以在药水瓶垫环19和颈部17插入到冠部45时执行卡扣连接。
在实施例中，第二连接部分26设置有适于穿透药水瓶16的膜、盖子或隔膜21的穿刺构件42。穿刺构件42可选地具有排气通道或凹槽44，以允许空气进入药水瓶，以避免在流体从药水瓶中被抽出时药水瓶16中的负压。
有利地，药水瓶适配器20可成形为单个整体部件，例如注塑成型的聚合物部件。
有利地，药水瓶适配器20还可以设置有位置指示器46a，当药水瓶适配器处于第一(锁定)位置时，该位置指示器46a与药物输送装置1的输送单元2的壳体7上的相应位置指示器46b对齐。当药水瓶适配器20的位置指示器46a与输送单元2的壳体7上的位置指示器46b对齐时，阀机构18打开使得可以开始填充操作。
在实施例中，为了将药水瓶适配器20锁定到阀机构18并打开第一流体路径54，将药水瓶适配器20的第一连接部分24插入到填充端口14中，然后相对于输送单元2的壳体7旋转直到止挡件55a、止挡件55b邻接限定第一位置，由此使用者可以通过参考标记物46a、46b来检查这一点。当从第二位置到第一(锁定)位置的旋转完成并成功时，设置在壳体7和药水瓶适配器20上的摩擦凸起47a、摩擦凸起47b(参见图1a和图8c)在锁定位置接合以提供稳定的锁定位置并向使用者提供触觉反馈。可选地，药水瓶适配器20可以在冠部的外侧上设置有皱褶表面或其他有利于紧握的表面，以改进用于药水瓶适配器的手动旋转时的抓握。
药物输送装置可选地设置有填充水平检测窗口。附加地或备选地，可以通过药物输送装置的显示器上的数字信息(例如声音、振动或视觉信息)来提供填充水平检测。因此，药物输送装置1可以构造成当需要再填充时发送信息，并且当内部储存器8再填充完全时发送信息。另外，药物输送装置1可以包括在最后一次再填充完成时保存日期/时间的功能以及在分配流体之前检查该时间不超过药物到期的预定值的功能。
所示特征列表
药物输送装置1
基座单元4
能量源
泵驱动器
电子控制单元
控制单元用户界面5
输送单元2
壳体7
粘性基座3
位置指示器46b
摩擦凸起47a
内部储存器8
泵10
驱动器耦接接口11
皮下输送机构6
输送针22
流体填充机构12
第一流体路径54
第二流体路径56
填充端口14
键合孔32
阀机构18
阀壳体48
第一流体通道58
第二流体通道60
密封部分51
第一角形密封件51a
第二角形密封件51b
环形密封件51c
止挡件55a
阀杆50
药水瓶耦接部分52
52a键槽
止挡件55b
阀杆部分53
第一阀杆通道62
第一径向开口62a
第二阀杆通道64
第二径向开口64a
药水瓶适配器20
第一连接部分24
环形密封件38
键合构件34
径向突起36
位置指示器46a
第二连接部分26
穿刺构件42
流体通道28
排气凹槽44
锁定臂43
弹性支撑臂41
冠部45
外部储存器/药水瓶16
颈部17
垫环19
盖子/隔膜21

Claims (15)

1.一种药物输送装置，其包括输送单元(2)，所述输送单元(2)包括内部储存器(8)、皮下输送机构(6)、用于将流体从所述内部储存器泵送到皮下输送系统的泵，以及构造成用于将流体从外部储存器或药水瓶(16)注入所述内部储存器中的流体填充机构(12)，所述流体填充机构包括填充端口(14)和阀机构(18)，所述阀机构(18)能够选择性地操作以：
-打开从所述填充端口延伸到内部流体储存器的第一流体路径(54)，并关闭从所述内部储存器延伸到皮下输送构件的第二流体路径(56)，或者
-关闭第一流体路径并打开第二流体路径，
其中，所述阀机构包括相对于所述药物输送装置的壳体(7)固定安装的阀壳体(48)，和容纳在所述阀壳体内并布置成围绕所述填充端口的轴向方向旋转的阀杆(50)，从而使所述第一流体路径和所述第二流体路径通过所述阀杆相对于所述阀壳体的旋转位置能够选择性地操作，使得当所述阀杆处于第一位置时，所述第一流体路径打开而所述第二流体路径关闭，并且当所述阀杆处于第二位置时，所述第二流体路径打开而所述第一流体路径关闭。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述阀壳体包括腔体(47)，所述腔体包括密封部分(49)，所述阀杆的阀杆部分(53)容纳在所述密封部分中，所述阀杆部分包括第一阀杆通道(62)和第二阀杆通道(64)，所述阀壳体包括与所述内部储存器流体式连接的第一流体通道(58)和与所述皮下输送机构流体式连接的第二流体通道(60)，所述密封部分还包括位于所述填充端口和所述第一流体通道(58)之间、但在所述第二流体通道(60)之前的第一角形密封件(51a)，以及位于所述第一流体通道和所述第二流体通道之间的第二角形密封件(51b)，从而当所述第一角形密封件由所述第一阀杆通道桥接时，在所述填充端口与所述第一流体通道之间建立流体连通，并且当所述第二角形密封件由所述第二阀杆通道桥接时，在所述第一流体通道和所述第二流体通道之间建立流体连通。
3.根据权利要求1或2所述的药物输送装置，其中，所述药物输送装置包括能够重复使用的基座单元(4)和一次性的输送单元(2)，并且其中所述输送单元容纳所述泵和所述流体填充机构。
4.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述流体填充机构包括药水瓶适配器(20)，所述药水瓶适配器构造成将药水瓶(16)与所述药物输送装置的所述填充端口互连，所述药水瓶适配器和所述流体填充机构包括相配合的公-母连接构件，使得当所述药水瓶适配器轴向插入，随后相对于所述壳体(7)旋转或者通过同时轴向和旋转位移的螺旋运动时，所述药水瓶适配器能够锁定到所述填充端口，从而使得在锁定位置，所述第一流体路径打开并且所述第二流体路径关闭，并且当所述药水瓶适配器处于未锁定位置或从所述填充端口移除时，所述第二流体路径打开并且所述第一流体路径关闭。
5.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述填充端口包括键合孔(32)，所述键合孔构造成轴向地接收所述药水瓶适配器的键合构件(34)，所述键合构件包括至少一个凸缘(36)，所述凸缘接合所述键合孔的互补锁定构件以便将所述药水瓶适配器保持在流体输送装置上。
6.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述键合构件包括从所述药水瓶适配器的轴向(A)横向延伸的两个或多个径向突起(36)。
7.根据前述紧邻的三个权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述阀杆(50)包括布置在阀杆部分(53)的顶端处的耦接部分(52)，所述耦接部分能够通过所述填充端口进入并构造成与所述药水瓶适配器的互补键合构件接合，以用于驱动阀杆在第一位置和第二位置之间的旋转。
8.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述阀杆的耦接部分配置为母连接件，所述母连接件构造成与设置在所述药水瓶适配器上的公键合构件结合。
9.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述阀杆的第一流体通道和第二流体通道与所述阀杆的侧表面连接，并且以90°至180°的角间距间隔分开。
10.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，相同的泵用于将流体泵送到所述皮下输送机构并用于将流体泵送到内部流体储存器。
11.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述阀杆的旋转位置控制所述泵的旋转方向。
12.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述药水瓶适配器还包括与所述流体填充机构上的位置指示器(46b)配合的位置指示器(46a)，用于引导使用者将所述药水瓶适配器转动到所述阀杆处于第二位置时所需的角度。
13.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述药水瓶适配器包括第一连接部分(24)和第二连接部分(26)，所述第一连接部分(24)构造成使得所述药水瓶适配器能够与所述填充端口固定地连接，所述第二连接部分(26)构造成使得所述药水瓶适配器能够与外部药水瓶(16)固定地连接，所述药水瓶适配器还包括从所述第一连接部分延伸到所述第二连接部分的通道(28)，以便将流体从药水瓶转移到阀机构中，所述第一连接部分包括延伸部，所述延伸部构造成插入到所述填充端口并耦接到阀杆的耦接部分，密封件(38)设置在所述延伸部上或所述阀壳体的内圆周上，使得所述延伸部密封地抵靠所述阀壳体的内圆周。
14.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述第二连接部分(26)设置有适于穿透药水瓶的隔膜、膜或盖子的穿刺构件(42)。
15.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述第二连接部分(26)包括卡扣配合锁定臂(43)，卡扣配合锁定臂(43)构造成将所述药水瓶适配器锁定到药水瓶的颈部(17)。
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