CN109789050B - 治疗性压迫装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于向肢体或其他身体部位提供压力的治疗性压迫装置，该装置包括囊状物组件，该囊状物组件在主包裹物和/或辅助包裹物内具有至少一个囊状物。主包裹物包括充气端口以连接到充气装置，该充气装置在囊状物内提供恒定或变化的压力并且止回阀包括在充气端口和/或充气装置中。

Description

治疗性压迫装置及其使用方法

相关申请

本申请要求于2016年8月23日提交的临时申请序列号62/378,581的优先权，并且要求共同未决申请的优先权，并且该PCT申请是美国专利申请序列号13/444,600的部分继续申请，所述申请是2010年8月12日提交的标题为“Therapeutic Compression Apparatus”的美国专利申请序列号12/855,185的分案申请，并且作为专利No.9,033,906发布，其全部内容在此以引用方式并入本文以用于所有用途。

背景技术

I.技术领域

本发明整体涉及用于对肢体施加压迫的装置，并且更具体地讲，涉及用于结合治疗病症诸如慢性静脉功能不全和淋巴水肿对个体的腿部施加压迫的治疗装置。该装置包括具有囊状物的包裹物和用于包裹物的充气装置，其中该装置能够对肢体诸如患者的小腿部和足部施加压迫。

II.相关领域背景

通常，健康的腿部肌肉例如会挤压腿部和足部的深静脉，以有助于血液回流到心脏。腿部深静脉中的单向瓣膜使血液回流到心脏。然而，长时间的站立或坐姿会导致腿部深静脉壁拉伸。随着时间的推移，在易感人群中，这会削弱静脉壁并损坏瓣膜，导致血液在静脉中积聚并增加静脉血压。这可能导致慢性静脉功能不全(CVI)。

CVI的治疗通常包括使用压迫长袜或医用袜来减少慢性肿胀。压迫长袜是弹性长袜，其挤压静脉以改善静脉循环并防止过量血液向后流动。压迫长袜也可以有助于愈合伴随CVI出现的皮肤溃疡或瘀斑溃疡。使用压迫绷带对腿部施加压力也是很常见的。在这方面，绷带以恒定的张力施加，以在踝部处产生最高压力的渐变压迫。然而，这项技术是较为困难的，往往由高技能护理者完成。

还开发了用于治疗CVI的高效机械压迫设备，其在例如美国专利No.7,276,037和7,559,908中公开，其公开内容通过引用整体并入本文。这些设备包括承载手动充气气囊的柔性包裹物，并且其适于固定地定位在患者腿部周围，以向治疗部位施加局部压力。该设备还包括流体填充的伤口敷料，可将该敷料直接涂敷于皮肤以施加局部压力，甚至在该柔性包裹物包封药剂时还可向静脉溃疡施加药剂。虽然该设备可有效地对腿部施加局部压迫，但其并未构造成对足部施加局部压迫，以防止肿胀并进一步改善静脉循环。

淋巴水肿，也称为淋巴阻塞，是局部流体潴留和组织肿胀的另一种情况，由淋巴系统受损引起。淋巴水肿的治疗因水肿的严重程度和受累肢体的纤维化程度而异。最常见的治疗淋巴水肿的方法是手动迫淋巴按摩、压迫服装或包扎。在完全减充血治疗后，通常由在受累肢体上存在淋巴水肿的人穿戴弹性压迫服装来保持水肿减轻。

压迫包扎也称为包裹，其涉及在相关区域应用若干层填料和短拉伸绷带，因为长拉伸绷带不能产生减少淋巴水肿所需的适当治疗张力并且可能最终产生止血带效应，所以短拉伸绷带优于长拉伸绷带。在活动期间，无论是运动还是日常活动，短拉伸绷带通过提供推动阻力来增强淋巴管的泵送作用。这会促进淋巴流动，并且有助于软化流体肿胀部位。

已知治疗CVI和淋巴水肿的方法如压迫包扎具有若干缺点。包扎非常耗时，并且有效性受限于提供者的技能。在某些情况下，绷带可能被施加地过紧或过松，并且可能会从预定位置滑落，从而降低其效果。当出现这种情况时，必须取下绷带重新施加，这进一步增加了施加时间，并且降低了治疗应用的一致性。

目前许多压迫疗法的有效性受到当前产品施加的限制。由于目前的压迫治疗为通过手工包裹，或者使用机电系统，这二者都要求熟练医疗专业人员来实际应用和/或要求患者长时间保持静止。虽然患者可以穿戴长袜和/或绷带，并且可以自行使用，但所述袜/绷带对于患者来说很难穿戴，并且对不熟练的医疗专业人员一致地和有效地施加来说存在挑战。

此外，目前许多治疗CVI和淋巴水肿的方法都会导致静脉溃疡，包括使用目前已知的设备、装置、绷带、长袜、袜等。静脉溃疡是踝部以上的皮肤损伤和脱落，是腿部静脉问题的结果。静脉溃疡通常发生在小腿部任一侧、踝部以上和小腿部以下。其很难治愈，并且经常复发。

下肢静脉根据其相对于筋膜的位置分为浅层系统和深层系统。深静脉聚集在一起形成腘静脉和股静脉，其位于筋膜内并且负责腿部肌肉的静脉回流。扩张无瓣膜窦也位于筋膜内(更具体地位于比目鱼肌和腓肠肌中)。当腿部静止时，窦充满血液。

从足部到腹股沟沿着腿部内侧的长隐静脉和从足部到膝盖在小腿部后部的短隐静脉是浅层静脉系统的主要脉管。这些血管位于筋膜外，并且负责皮肤和皮下脂肪的静脉回流。

交通静脉有时称为穿支，因为其穿透了深筋膜、连接两个系统。同腿部中的其他静脉一样，穿支包括瓣膜，其仅允许血液向一个方向流动，即从外部或浅层系统向内流动到深静脉。

仰卧的受试者的踝部处的静脉压力约为10mmHg，但站立时，由于流体静压力升高，静脉压力会明显升高(相当于从测量点延伸到心脏右心房的垂直血液柱的重量)。

行走时，由于足部背向弯曲，小腿部肌肉的收缩压迫深静脉和比目鱼肌窦，从而排空血液。当足部底弯曲时，静脉中的压力下降，近侧瓣膜关闭，并且静脉被从浅层系统通过穿支的血液重新填充。在该循环期间，在正常腿部，深静脉的远端瓣膜和穿支的瓣膜将确保排出的血液只能流向一个方向-向上、回到心脏。

静脉系统的阻塞或损坏会导致正常血流中断，根据损伤部位和程度，这种情况可能会以多种不同的方式表现出来。如果浅层系统的瓣膜受到影响，静脉回流将受损，并且血液可能在静脉中积聚，使得其膨胀，从而导致形成静脉曲张(曲张的静脉)。

如果穿支瓣膜功能受损，小腿部肌泵的作用会导致血液反向流入浅层系统，增加对浅层脉管损害的可能性。

在深静脉血栓形成导致完全或部分深静脉阻塞后，小腿部肌泵在穿支瓣膜上产生的未释放压力可能导致这些功能不全。如果发生这种情况，浅层系统的压力会大幅度上升，这可能迫使蛋白质和红细胞脱离毛细血管进入周围的T细胞。这里，红细胞分解释放出一种导致皮肤染色的红色素，这是可能形成溃疡的早期指示。

下肢静脉溃疡通常是浅红色。由于前面描述的染色，溃疡周围的皮肤经常变色。穿孔静脉瓣膜功能不全也会导致踝静脉扩张，在踝部周围出现细小的红色线。这种称为踝部红斑的病症因此可诊断为静脉性溃疡。

动脉将补充氧气的血液从心脏输送到身体其他部位。静脉将缺氧的血液回流到心脏。当身体下肢的静脉难以将血液输送回心脏时，就会出现一种称为慢性静脉功能不全(CVI)的病症，也称为慢性静脉疾病(CVD)，CVI最常见的情况是由于腿部深静脉中的血凝块导致的，这种疾病称为深静脉血栓形成(DVT)。CVI也由盆腔肿瘤和血管畸形引起，有时发生原因不明。当人站立或坐着时，血液在腿部静脉中向上流动。当人行走时，小腿部的肌肉和足部肌肉收缩挤压静脉，并且将血液向上推动。为了保持血液向上流动，并且防止血液向下流动，静脉含有单向瓣膜。当这些瓣膜受损并且允许血液向相反方向向下回流时，就会发生CVI。这种瓣膜受损可能是由于衰老、长时间坐着或站立，或者衰老和移动性下降的综合作用造成的。当静脉和瓣膜变弱并且血液不能正常流向心脏时，下肢静脉的血压会持续升高较长一段时间，从而导致CVI。这种病症在老年人中尤其常见，如果不适当治疗，可能导致毛细血管破裂、局部组织炎症以及内部组织损伤、静脉曲张、溃疡和皮肤表面创口。

CVI可降低静脉系统的容量，并且增加受感染区域中淋巴系统的负荷。然后，淋巴系统必须输送大量水和蛋白质，以减少腿部受影响组织中的流体负荷，这种情况对于患有淋巴水肿、静脉曲张和其他下肢病理的患者尤其困难。

经常用来有助于预防或治疗以上讨论的下肢病理的一个非手术选项是使用压迫长袜。压迫长袜有助于防止腿部疲劳、踝部和足部肿胀、蛛状静脉和静脉曲张。压迫长袜可以改善腿部中的循环，尤其是在结合经常运动和抬腿部的情况下。压迫长袜保持腿部上的压力，同时允许正常移动。增加皮肤下组织的压力可以减少毛细管中多余的流体泄漏，并且增加毛细管和淋巴管对组织流体的吸收。另外，增加的压力减小了静脉尺寸，这会使血液流动更快并且有助于防止血液聚集。

压迫长袜紧密度在15mm HG至50mm HG之间变化。给定长袜的紧密度取决于其特定构型和级别。例如，具有15mm HG至20mm HG压迫压力的长袜被认为是轻压迫长袜。一级长袜为20mm HG至30mm Hg，二级长袜为30mm HG至40mm Hg，三级长袜为40mm HG至50mm Hg。

虽然这种压迫长袜是一种针对小腿部病理的常用非侵入性治疗，但其存在的问题很多。穿戴紧身长袜可能会很麻烦或很费时，并且如果穿戴者受伤、年老或有某种残疾，则可能需要他人的有助于。另外，在使用过程中，长袜施加的压力通常保持相对恒定，没有任何增加或降低紧密度的选择。由于压迫长袜反复穿戴，随着时间的推移，其失去弹性并且由此失去紧密度。一旦失去这种规定的弹性和紧密度，长袜就几乎没有价值，并且由于其紧密度而需要更换，这就需要购买一双新的长袜来获得所需的压力。

医用袜表示对正常形状的腿部施加压力以便防止腿部溃疡发展或复发的有用且方便的方法。然而，这些长袜在治疗活动性溃疡方面的价值有限，很难覆盖敷料。在这种情况下，压迫绷带目前是治疗的首选。压迫绷带对肢体施加压力，该压力与绷带张力成正比，但与其施加的肢体弯曲半径成反比。因此，这意味着，对正常比例的肢体施加恒定张力的绷带将自动产生在踝部具有最高压力的渐变压迫。随着周长的增加，腿部往上的压力将逐渐减小。

应当容易地理解，在将其施加到治疗肢体上时，在压迫绷带上施加均匀张力是麻烦和很困难的，并且因此这只能由高技能护理者完成。此外，一旦固定到治疗的肢体上，必须给予护理和注意，以确保绷带不会滑动或移位，因为这将导致形成多层，进而可导致局部高压区域，从而使患者面临皮肤坏死的直接风险。

已经提出了机械压迫处理。在授予Dye的美国专利No.5,031,604中描述了一种示例性压迫设备。如第2栏第33行及以下所述，提供了限定腿部的腔体布置。主动气动控制系统控制腔室中的压力，以挤压踝部附近的腿部，然后朝向膝盖顺序向上挤压，以便将血液从四肢移动到心脏。如授予Tumey等人的美国专利No.6,488,643第4栏第20至59行所述，机械产生的压迫等级可能会产生缺血(即局部组织贫血)，这在通过包扎获得的类似压迫等级下未发现。其还可产生成套(即，腿部脉动血流减少)。而且气动控制系统较为笨重，这严重限制了患者在治疗过程中的活动性。此外，气动控制系统无法提供用于确保不向治疗肢体施加可导致坏死的过度压力的一种机制。这些限制导致大多数机械压迫设备对患有深静脉血栓的患者禁用。因此，本领域技术人员迄今为止避免使用此类机械压迫设备治疗静脉溃疡或四肢水肿。

其全部内容通过引用方式并入本文的共同拥有美国专利公布No.2004/0193084公布了一种用于向人腿部施加压力以与静脉曲张的治疗结合使用的设备。该设备包括柔性构件和与其成一体的至少一个气囊腔室，其适于固定地环绕人体腿部。与气囊腔室流体连通的管延伸至充气机构，该空气泵送机构的作用是将一种或多种气囊腔室充气至加压状态。该柔性构件优选地包括膝关节高度处的开口，以使膝盖骨能够从其中突出。另外，柔性构件优选地延伸至膝关节高度下方，并且适于固定地包裹在腿部的下部，以向腿部提供稳定性。优选地，设备的气囊腔室在第一维度比在与第一维度正交的第二维度中明显更长，使得气囊腔室可以定位成覆盖在垂直维度中相对较长且在水平维度中较窄的人体腿部的部分。

其全部内容通过引用方式并入本文的共同拥有的美国专利No.7,276,037公布了一种用于向人体四肢诸如人体腿部的一部分施加压迫治疗的装置。该设备包括柔性构件和气囊腔室。该柔性构件适于包裹所述四肢，以将气囊腔室固定到四肢。操作空气泵送机构以将气囊腔室充气至加压状态。提供了一个或多个流体填充的加压构件，每个构件与柔性构件和气囊腔室分开且不同，并且因此相对于柔性构件和气囊腔室容易移动。加压构件操作性地布置在四肢和柔性构件之间，从而在使用过程中向四肢施加增大的局部压力。优选地，气囊腔室在第一维度上比在与第一维度正交的第二维度上明显更长，以便其能够沿着四肢纵向延伸以覆盖四肢的相对长和窄的部分。空气腔室的位置可以很容易地调整，以将局部压力施加到所需的身体部位(诸如某个静脉通道)。加压构件可在使用过程中进行定位，使得其覆盖静脉溃疡(或其他治疗部位)，并且向治疗部位施加增加的局部压力以促进愈合。

目前所有已知的治疗装置、设备、绷带、长袜和袜都存在稳定性、保持足够有效压力而不出现超压并发症、保持压迫等问题。此外，所有已知设备、装置、绷带、长袜和袜尤其是当前的治疗装置和设备只能连接到一个压迫源或充气装置，并且没有已知的连接器的通用充气端口-其中患者可以通过改变用于治疗装置或设备的充气源和充气装置或设备改变治疗。

当前治疗装置和设备、绷带、长袜和袜的其他已知问题是要求熟练护理人员施加当前治疗装置和设备、绷带、长袜和袜。并非所有患者都能获得这样的专业护理人员，特别是那些没有长期护理保险或提供专业家庭医疗救助的患者。另一个已知问题是治疗装置和设备、绷带、长袜和袜内的压迫变形泄漏，其导致治疗失效、装置或设备失效以及可能对患者和用户无效。当前治疗装置和设备、绷带、长袜和袜的另一个问题是充气装置或压迫源是以手动或机械或电气方式的任一者设置的，并且由于充气端口或充气装置不是通用的和可互换的，因此不能进行互换。然而，当前治疗装置和设备、绷带、长袜和袜的另一个问题是充气装置或源是静态的或间歇性的，并且在使用此类装置或设备治疗期间不能更换。

本发明的装置、方法、组件和系统提供了可以克服关于已知压迫技术的若干问题的优点和优势，特别是由于难以施加当前压迫包裹技术而产生的问题。本发明提供了一种采用紧身治疗弹性服装的已知技术的替代技术，所述已知弹性服装会导致患者不适，并且随着时间的推移失去弹性，并且从而失去有效性。本领域技术人员将容易理解，提供治疗性压迫设备用以治疗CVI、DVT和淋巴水肿是有益的，所述压缩设备经调整和配置以对腿部和足部施加局部压迫，以防止肿胀并进一步改善静脉循环，所述压迫设备也可由患者有效地自行使用。

发明内容

本发明涉及治疗性压迫装置。该治疗性压迫装置包括：主包裹物和辅助包裹物以及可选的卡箍。主包裹物包围肢体诸如腿部的至少第一部分并对其施加压迫，主包裹物具有：水平近侧边缘，该水平近侧边缘用于朝向例如腿部的膝盖定位；水平远侧边缘，该水平远侧边缘用于朝向例如腿部的踝部定位；以及第一周边边缘和第二周边边缘，该第一周边边缘和第二周边边缘垂直于水平近侧边缘和水平远侧边缘。辅助包裹物包围肢体的至少一部分诸如腿部的足部，以对其施加压迫。卡箍沿着水平远侧边缘与主包裹物集成，用于将主包裹物固定到肢体诸如腿部，卡箍位于主包裹物和辅助包裹物之间。

治疗性压迫装置还可包括至少一个囊状物，该至少一个囊状物可与用于向肢体诸如腿部上的治疗部位施加压力的主包裹物操作性地关联。主包裹物可包括用于容纳至少一个囊状物的至少一个内部袋。或者，所述至少一个囊状物可与主包裹物成一体。用于附接主包裹物的一个或多个装置可以沿着主包裹物的第一边缘和第二边缘操作性地关联，以用于确保主包裹物固定在肢体周围。

当该至少一个囊状物被填充时，该至少一个囊状物可被调整和构造成形成预先确定梯度的压力分布。该至少一个囊状物可以是楔形囊状物、锥形囊状物、盘形囊状物或矩形囊状物中的一者。该至少一个囊状物还可以包括多个流体腔室。该治疗性压缩装置还可包括至少一种用于调节压力的装置，该装置耦接到至少一个囊状物，该至少一个囊状物用于控制由主包裹物供应给治疗部位的压力。

辅助包裹物可以附接到卡箍。辅助包裹物可被构造成包封肢体诸如足部的脚趾，并且/或者构造成包封足部的脚跟。辅助包裹物也可以构造成围绕足部的可调节条带。

治疗性压缩装置还可包括沿着主包裹物的近侧水平边缘的可调节带，用于将主包裹物固定在肢体例如腿部周围。主包裹物可以至少部分地由包括多个不同层的非弹性复合材料形成。在一个实施方案中，复合材料可包括三个不同的层：内部叠层、外部钩相容层和中间非弹性层，该中间非弹性层设置在内部层和外部层之间。该复合材料还可设置有多个缝合的缝摺和衣褶，用于成型肢体例如腿部的主包裹物。

本发明还涉及用于向肢体提供压力的压迫装置的囊状物组件。该囊状物组件包括：至少一个囊状物，该至少一个囊状物具有围绕其外围边缘彼此固定的第一柔性和第二柔性壁以形成气袋；和至少一个点焊，该至少一个点焊设置在外围边缘内部的预先确定位置，该外围边缘将第一壁和第二壁彼此连接，以限定囊状物内的多个腔室。该至少一个点焊的几何放置确定该至少一个囊状物的压力分布。

在囊状物组件的第一壁中可设置充气装置，该充气装置用于通过至少一个充气端口对囊状物诸如气袋充气。该充气装置能够与至少一个充气端口分离。至少一个压力阀可与控制囊状物内的压力和囊状物内气袋的充气装置操作性地相关联。充气端口包括止回阀，以便保持治疗性压迫装置的囊状物内的给定压力。该充气端口可以是通用的，其构造成能够连接和接受多个充气源和充气装置诸如手动泵、机械泵、电动泵、电池驱动泵、静态泵、间歇泵、气动泵、负压源和其他变型。

本发明的一种方法包括治疗性治疗装置，该治疗性治疗装置用于通过由患者将主包裹物和辅助包裹物施加在肢体周围，将充气装置插入充气端口，对主包裹物和辅助包裹物内的囊状物充气，并且保持治疗CVI、DVT和/或淋巴水肿的一定压力以治疗CVI、DVT和/或淋巴水肿。

本发明的另一个实施方案包括根据本发明的组件，该组件包括：压力机构，该压力机构具有用于附接到肢体的柔性构件和可被泵入所需加压状态的空气腔室；单独的相对较小的预填充气囊；耦接到该预填充气囊的吸收泡沫、海绵或敷料；以及与负压(抽吸)源耦接并且与吸收泡沫、海绵或敷料流体连通的抽吸导管。在优选实施方案中，预填充气囊、吸收泡沫、海绵或敷料和抽吸导管一起形成一个单元。

根据本发明的一个方面，所述压力机构的柔性构件适于围绕腿部或臂包裹在预填充气囊上，以便将预填充气囊和泡沫、海绵或敷料固定在四肢的伤口或溃疡上。因此，该柔性构件具有固定结构诸如钩和环闭合机构。为了将空气腔室充气到加压状态，优选地将空气泵送机构耦接到压力机构的空气腔室。压力机构的空气腔室优选地设计成沿预先确定的区域(例如，腿部的隐静脉)施加压力，而不是围绕整个肢体施加压力。

根据本发明的另一个方面，抽吸导管位于预填充气囊和吸收泡沫、海绵或粘附在小型气囊的敷料之间，或者预填充气囊形成为具有中心开口的甜甜圈形，并且抽吸导管延伸穿过该中心开口。通过将抽吸导管与负压源耦接，将伤口或溃疡的渗出物通过泡沫、海绵或敷料吸入抽吸导管。

本发明的一种方法包括将预填充气囊和泡沫、海绵或敷料定位在肢体上的伤口或溃疡上，将压力机构的柔性构件包裹在肢体上，其中气室位于预填充气囊/吸收泡沫、海绵或敷料之上，并且将气动压力机构与固定结构紧固就位。当设备正确定位并附连到肢体上时，空气腔室被充气，优选地充气到30mm Hg至40mm Hg，从而对肢体施加压力，并且更具体地，经由预先填充的气囊对肢体施加压力。通过打开负压源激活抽吸装置，并且伤口或溃疡的渗出物通过吸收泡沫、海绵或敷料拉入抽吸导管。

本发明的另一个实施方案包括用于将间歇性压力施加到人体的一部分诸如人体腿部的某个区域的装置，其通过促进血液流入和流出该区域，并且通过增加引流有助于愈合和治疗各种病症。该装置包括足部囊状物和腿部囊状物，每个都具有通过充气容纳进入流体的可充气腔室。该囊状物通过流体导管以流体方式耦接，并且每个优选地配备有用于将其定位在身体的某部分上的装置。在优选实施方案中，足部囊状物位于足部的底部，并且腿部囊状物位于腿部的下部。当人在穿戴该装置行走时，由于施加在足部囊状物上的外部压力，足部囊状物的一部分会随着足部(脚跟)撞击地面而放气，从而迫使流体从足部囊状物流出，通过流体导管进入腿部囊状物，这提高了腿部囊状物中的压力。在标准行走运动中，当人的足部从脚跟到脚趾滚转时，人的体重所产生的外部压力会从足部囊状物中消除，从而导致腿部囊状物的压力高于足部囊状物中的压力。因此，流体通过流体导管回流至足部囊状物，然后足部囊状物再次充气至其原始状态，使得平衡足部囊状物和腿部囊状物的压力。该过程随着人行走时重复，从而当腿部囊状物中的压力间歇性增加和减小时在腿部产生抽吸或捏合力，从而促进血液流动、流体排出、治疗和腿部的各个部分的愈合。

从以下结合附图的描述中可以更容易地看出本发明的接触的这些和其他方面。

附图说明

因此，本领域的普通技术人员将更容易理解如何制造和使用本发明的装置，其优选实施方案将参照附图在下文中详细描述，其中：

图1是包括根据本发明的治疗性压迫装置的一个实施方案的透视图，其包裹在用户的右腿部和足部周围，其在足底具有一个卡箍，在膝盖下面有一个可调节条带，该装置具有设置在主包裹物的内表面上的袋(用隐藏的线显示)，用于固定流体囊状物，该囊状物设置有可拆卸的空气泵和压力计，并且主包裹物和辅助包裹物彼此分离；

图2A是图1所示治疗性压迫装置的透视图，其中主包裹物和辅助包裹物示出为未包裹状态，示出了包裹物的内表面，并且辅助包裹物示出为与卡箍结合；

图2B是图1所示治疗性压迫装置的透视图，其中主包裹物和辅助包裹物以未包裹状态示出，主包裹物的内表面示出为在主包裹物的袋内具有囊状物，并且辅助包裹物示出与卡箍结合；

图3是根据本发明的主包裹物上部的外表面的正视图，其具有多个缝合的缝摺和衣褶，用于成型腿部，所述主包裹物示出为显示主包裹物的外表面的大部；

图4是沿着图3的线12’-12’截取的横截面视图，其示出了具有三个离散层的本发明主包裹物的复合材料；

图5是具有多个点焊的囊状物的分解透视图，压力计和空气泵被示出为与根据本发明的囊状物分离；

图6A是处于充气状态的图5所示充气囊状物的侧视图；

图6B是沿着线36’-36’截取的横截面视图，示出了囊状物中策略性定位的点焊如何接合囊状物的上下壁以形成所需的梯度分布；

图7是处于非充气状态(左)和充气状态(右)的楔形囊状物的横截面视图；

图8是处于非充气状态(左)和充气状态(右)的锥形囊状物的横截面视图；

图9是处于非充气状态(左)和充气状态(右)的盘形囊状物的横截面视图；

图10是处于非充气状态(左)和充气状态(右)的矩形囊状物的横截面视图；

图11是本发明的另一个示例性实施方案的顶部平面图，其包括根据本发明构造的治疗性压迫装置，示出了从服装内部观察整个压迫服装的通孔、脚跟垫和踝部垫的布局；

图12是图11所示治疗性压迫装置的底部平面视图，示出了将外部片连接到内部片的焊接图案，限定了内部片和外部片内的囊状物，如从服装外部所观察的；

图13是图11所示治疗性压迫装置的分解透视图，示出了外部片、内部片以及钩-环闭合件的布局；

图14是沿着图11的线4-4截取的治疗性压迫装置的详细横截面视图，示出了处于收缩状态的腿部压迫囊状物；

图15是沿着图11的线4-4截取的治疗性压迫装置的详细横截面视图，示出了处于充气状态的腿部压迫囊状物；

图16至图17分别是穿戴在小腿部上的图11所示治疗性压迫装置的前透视图和中间透视图；

图18是沿着图17的线8-8截取的治疗性压迫装置的详细横截面视图，示出了处于充气状态的腿部压迫囊状物；

图19是包括根据本发明的组件的本发明的另一实施方案的断开示意图；

图20A是根据本发明的图19所示压迫机构的等轴视图，示出该机构处于未包裹状态；

图20B是根据本发明的另选压迫机构的等轴视图，示出该机构处于未包裹状态；

图21A是根据本发明的图19所示压迫机构的另一个实施方案的视图，该压迫机构旨在包裹在小腿部周围，以便将局部压力施加到短隐静脉附近的小腿部上，并且其示出为未包裹状态，其身体接触表面面向页外；

图21B是根据本发明的图19所示压迫机构的另一个实施方案的视图，该压迫机构旨在包裹在大腿部(例如，股部)周围，以便将局部压力施加到长隐静脉附近的大腿部上，并且其示出为未包裹状态，其身体接触表面面向页内；

图22是包括预填充气囊、吸收泡沫、海绵或敷料和抽吸导管的单元的实施方案的断开分解透视图，其中抽吸导管延伸到单元中心；

图23A至图23B是具有用于将单元固定到位的条带的单元的断开透视图；

图24是本发明的另一个实施方案的示意图，其包括本发明的压迫装置，其中腿部囊状物和足部囊状物通过流体导管流体连接；

图25A是图24所示腿部囊状物的透视图；

图25B是图25A所示腿部囊状物的顶视图；

图25C是图25A所示腿部囊状物的侧面剖视图；

图26是固定在足部脚跟的图24所示腿部囊状物的另一个实施方案的侧视图；

图27是本发明的另一个实施方案的侧视图，示出了位于足部的脚跟上的足部囊状物和位于腿部下部的腿部囊状物；

图28A是本发明的透视图，示出了足部和腿部囊状物、流体导管和连接到流体导管的单向阀，以及包裹在腿部周围的柔性构件；

图28B是图28A所示柔性构件的局部剖切透视图，所述柔性构件包裹在腿部周围，其中腿部囊状物夹置在腿部和柔性构件之间；

图29是本发明的治疗性压迫装置的另一个实施方案的示意图，其包括用于可接合到所述压迫装置的充气装置或充气源的阀；

图29B是图29A所示本发明的治疗性压迫装置的实施方案的分解图；

图30A是图29所示压迫装置的阀机构的近距离视图；

图30B是图29所示压迫装置的阀机构的近距离视图；

图31A是本发明的用于治疗性压迫装置的泵的一个实施方案；

图31B是本发明的用于图31A所示治疗性压迫装置的泵的实施方案的侧视图；

图31C是本发明的用于图31A所示治疗性压迫装置的泵的实施方案的顶视图；

图32A是本发明的用于治疗性压迫装置的泵的另一个实施方案；

图32B是本发明的用于图32A所示治疗性压迫装置的泵实施方案的止回阀的分解图；

图33是本发明的用于治疗性压迫装置的泵的另一个实施方案；

图34是本发明的用于图33所示治疗性压迫装置的泵的实施方案的横截面内视图；

图35是本发明的用于治疗性压迫装置的泵的另一个实施方案的横截面内视图；

图36是本发明的用于治疗性压迫装置的泵的另一个实施方案的横截面内视图；

图37是本发明的臂治疗性压迫装置的另一个实施方案；

图38是本发明的臂治疗性压迫装置的另一个实施方案，其中两个单独的治疗性压迫装置由可选突片接合；

图39是本发明的治疗性压迫装置的另一个实施方案的示意图，其包括电充气机构；并且

图40是本发明的治疗性压迫装置的一个实施方案，其包括如图39所示的电充气机构。

具体实施方式

下文参照附图描述了本发明的优选实施方案，其中相同的附图标号表示相同或相似的元件。本领域的普通技术人员应当理解，虽然本文所讨论的装置与腿部和足部的压迫治疗有关，但本发明的范围不限于这些示例性应用，并且可以根据需要压迫治疗的解剖部分确定尺寸和形状。

本发明以比现有系统更简单和更方便的方式向患者的肢体包括四肢(包括例如小腿部和足部，或者臂和手)提供压迫。任何肢体或身体部位诸如足部、小腿部、股部、膝盖、腿部、臀部、屁股、腰、躯干、肋骨、肩、臂、手、手指、颈、头等可由即时治疗性压迫装置压迫。

本发明提供了用于使用非弹性包扎物和囊状物(可用于压迫)提供压迫和防止肢体诸如例如足部肿胀的系统。所述囊状物设置在非弹性包裹物内并且以允许持续测量所提供压力的方式产生压迫，并且适于患者安全、舒适、方便、有效、自我使用。

在提供数值范围的情况下，应当理解，除非上下文另外清楚地指明，每一个在该范围和任何其他指定范围的上限和下限之间的中间数值或所述指定范围中的中间数值均包含在本发明的范围内。这些较小范围的上限和下限可独立地包括在较小范围内，并且也包含在本发明中，具体情况受到所述范围中任何具体而言除外的极限值的限制。在所述范围包括极限值之一或极限值两者的情况下，排除这些包括的极限值中的任一者或两者的范围也包括在本发明中。

除非另有定义，否则本文所用的所有技术术语和科学术语的含义与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同。尽管类似于或等同于本文所述那些的任何方法和材料也可用于本发明的操作或试验，但现在描述的是示例性的方法和材料。本文提及的所有专利公开均以引用方式并入本文，以结合引用的专利公开来公开和描述该方法和/或材料。

应该注意的是，除非上下文清楚地指明，否则本文和所附权利要求中所用的单数形式“一个”和“所述”包括复数指代物。因此，例如提及的“刺激”将包括多个此类刺激，并且提及的“信号”将包括提及一个或多个信号和本领域普通技术人员已知的等同物等等。

本专利申请提交日之前，仅提供本文所讨论的专利公开，以用于其公开。本文的任何内容不应被理解为承认本发明没有资格依靠现有发明而先于这种专利公开。此外，所提供的专利公开日期可能不同于实际公开日期，实际公开日期可能需要单独证实。

现在参考图1，示出了根据本发明的治疗性压迫装置10的示例性实施方案，其中该治疗性压迫装置10的主包裹物12的外表面11示出为围绕患者右腿部周围处于包裹状态。在该实施方案中，治疗性压迫装置10适于并构造向患者的小腿部2和足部6提供压迫。治疗性压迫装置10包括包围小腿部2的主包裹物12，并且可用于对小腿部2施加压迫。主包裹物12在主包裹物12的内表面9上具有相关的囊状物22。如图1所示，主包裹物12包围小腿部2，并且当囊状物22被填充或充气时，向所需的治疗位置施加压迫。值得注意的是，主包裹物12由非弹性材料制成，其允许增加治疗部位的局部压迫。治疗性压迫装置10还包括能够在入口或充气端口24处分离的永久压力计或可拆卸压力计28。提供泵30，以用于通过管26手动将空气泵送到囊状物22中。除手动泵外，还可采用其他充气装置。本文将依次描述主包裹物12、辅助包裹物14和囊状物22的其他特征。

例如，可通过将包裹物环绕在小腿部2周围，并且将其通过任意数量的连接结构附接在外围边缘5和7，从而可将主包裹物12附接到患者的肢体诸如小腿部2。钩环式紧固突片诸如图1和图2A至图2B所示的连接突片32a、32b、32c、32d可用于连接主包裹物12的相对外围边缘5和7，并且将其固定在小腿部2周围。钩环式紧固突片、扣、条带、卡扣或用于将主包裹物12紧固在其自身的其他已知结构也可用于将主包裹物12固定在患者肢体周围。可根据患者治疗部位的解剖学定位选择连接突片32a、32b、32c、32d的数量和位置，以使主包裹物12舒适地固定，而不会引起主包裹物12材料的捆绑或松垂，并且对患者造成不适。

在本实例中，在主包裹物12的朝向膝盖8的水平近侧端部1处，可提供可选吊带或可调节带18，从而进一步将主包裹物12固定在小腿部2周围。可调节带18可使用连接突片、扣或其他已知连接结构连接在腿部2周围。如图3所示，主包裹物12也可制造有若干个缝摺50和衣褶52，其被策略性地放置以将主包裹物12成型到治疗的特定肢体周围。

主包裹物12优选地由非弹性且具有一个或多个芯吸层的复合材料制成。由于该材料是非弹性的，因此当囊状物22被填充或充气时，主包裹物12保持刚性并且不拉伸。参考图4，如图所示，主包裹物12的复合材料具有三个不连续的层12a、12b和12c。内层12a与患者皮肤接触并且包括内表面9，该内表面优选地由芯吸、非钩环相容式材料制成。内层12a的芯吸特征将汗水和其他不需要的水分从被治疗的肢体中抽走。例如，如果使用了钩环式紧固突片，则内层12a的非钩环相容性质是可取的，使得主包裹物12不会卡在连接突片32a、32b、32c、32d上。患者皮肤上的非钩接材料也可以减少由钩接材料引起的刺激。外层12c具有至少一个钩相容的部分，以便将连接突片32a、32b、32c、32d固定在围绕肢体的主包裹物12的外围边缘。外层12c的底部表面是主包裹物12的外表面11，并且也是非弹性和透气的。位于内层12a和外层12c之间的内层12b通常由透气的层压材料制成。

参考图2A至图2B，还提供了卡箍16，以有助于将主包裹物12固定在肢体周围，在该实例中是足部6的底部。如图1中最佳所示，本示例中的卡箍16环绕足部2的一部分，并且在靠近踝部4的主包裹物12任一侧的两点处连接到主包裹物12的水平远侧边缘3。卡箍16位于主包裹物12和辅助包裹物14之间。如图2A至图2B所示，卡箍16通常为连接到并与辅助包裹物14集成的连续弹性材料片。

治疗性压迫装置10的辅助包裹物14环绕肢体(在本实例中为足部6)，并且与主包裹物12一样，可以类似地用于对肢体诸如足部6施加压迫，或者作为伤口护理敷料的保护服装。辅助包裹物14有助于防止肢体诸如足部6肿胀。肿胀可能单独发生，也可能是小腿部2受压迫的结果。如图2A至图2B所示，辅助包裹物14可任选地由具有卡箍16的连续材料片制成。或者，如图1所示，辅助包裹物14可独立于主包裹物12提供。

辅助包裹物14通常由弹性材料形成，但也可以由非弹性材料或两者的组合形成。辅助包裹物14可以是单件式连接的材料。或者，也可以通过图1所示的任意数量的机械固定设备诸如一个或多个钩环式紧固突片，或者通过条带、扣、卡扣等在足部6或另一个肢体或身体部位周围固定辅助包裹物14。在该实施方案中，辅助包裹物14通过拉动和拧紧钩环式紧固突片向足部6提供压迫，从而在足部6周围施加压力。

根据患者的治疗需要，辅助包裹物14可具有多种构造。如图1所示，辅助包裹物14可以是露趾的，以露出患者足部6的脚趾。或者，辅助包裹物14可被构造成不露趾的靴子。另外，辅助包裹物14可具有如图1所示的开放脚跟，或者具有类似于靴子的封闭脚跟(未示出)。

主包裹物12通过在治疗部位周围非弹性地保持至少一个囊状物22，从而向患者的肢体提供压迫。例如，在一个实施方案中，由靠近小腿部2的隐静脉的治疗性压迫装置10提供局部压力。如图2B所示，主包裹物12覆盖与主包裹物12相关联的囊状物22。囊状物22内的流体可为液体、气体或凝胶。当囊状物22填充在治疗性压迫装置10内时，囊状物22用于向腿部2提供压迫。

囊状物22可插入一个或多个袋20中，该一个或多个袋设置在主包裹物12内，用于将囊状物22存储在主要施加压迫的位置。在该实施方案中，囊状物22能够从治疗性压迫装置10拆卸。在另一个实施方案中，囊状物22永久性地集成在主包裹物12内并且不可拆卸(未显示)。

根据本发明，囊状物22可具有用于监测、设置和调节期望治疗方案所需压力的许多附加特征。在图1和图5所示的示例性实施方案中，囊状物22包括压力计28。压力计28是压力测量仪器诸如测压计，其测量囊状物22内施加的闭合压力与另一个压力计28处的开启压力之间的压差。测量压力的增加取决于所用液体的密度和管的直径。

压力计28与流体泵或空气泵30一起工作，所述空气泵通过充气进口24A处的充气管26将空气泵入囊状物22中。泵30可以是用于向囊状物22提供空气的手动泵或电子泵。还可提供溢流阀46，并且限制能够进入囊状物22的空气量，并且可以提供用于从囊状物22释放空气的单向阀48，从而降低囊状物22内的压力。如图5所示，压力计28和泵30可在连接器24b处可拆卸地设置在囊状物22。

在另一个实施方案中，囊状物22本身可作为其自身的压力计，其中囊状物22充气时的膨胀指示囊状物22内的压力量。在这种情况下，囊状物22内的压力是预先校准的。或者，可以使用多于一个囊状物22，或者可以使用具有多个腔室的囊状物22，使得一个或多个囊状物22或囊状物腔室的膨胀表示内部压力。本发明提供囊状物22内的压力，通常在20-50mm Hg范围内。

囊状物22的许多不同实施方案可用于本发明的治疗性压迫装置10中。图5示出了根据本发明的具有多个点焊36的囊状物22的一个实施方案的透视图。基于相对于患者治疗部位所需压迫的所需梯度分布，将点焊36以预先确定的图案策略性地放置在囊状物22内。图6A是图5所示充气囊状物22的侧视图，其充气以形成相对于囊状物22水平轴的角度。囊状物22具有第一侧壁21和第二侧壁23，该第一侧壁和第二侧壁沿着周边边缘接缝25密封在一起。点焊36策略性地定位成将第一侧壁21和第二侧壁23互连在一起。这些点焊36使得囊状物22能够改变梯度分布，并且在充气时采取许多构造。点焊36在囊状物22内的几何放置允许囊状物22的特定部分增加充气，并且可以在囊状物22内形成一个或多个流体腔室，图6B是沿着线36'-36’截取的充气囊状物22的横截面视图。当囊状物22在主包裹物12内使用时，囊状物22在主包裹物12的一端比另一端充气更多，从而形成梯度压迫分布，如图5所示。当需要压迫以改善体内流体运动(血液、淋巴等)时，这种构造尤其有用。

除了具有图5和图6B中所示点焊36的囊状物22之外，还可以在本发明的治疗性压迫装置10中使用图7至图10所示的若干其他囊状物构造。图7是处于非充气状态38a(左)和充气状态38b(右)的楔形囊状物的横截面视图，其可用于根据本发明的治疗性压迫装置10中。楔形囊状物38B在充气并定位在主包裹物12内时为小腿部2提供舒适和有效的梯度分布。楔形囊状物38B在充气时呈金字塔形，如图7所示。三个锥体侧中的一个可以是刚性的，以防止楔形囊状物38B朝着远离所需治疗区域的方向膨胀。或者，最靠近治疗区域的侧部可以附接或连接到放置在主包裹物12的袋20中的刚性材料，以防止楔形囊状物38B沿着远离所需治疗区域的方向膨胀。楔形囊状物38B优选适于踝部4比小腿部2更细的正常解剖。因此，当楔形囊状物38b放置在腿部2上时，较细部分朝向膝盖8定位，并且较厚端朝向踝部4定位。现在参考图8，锥形囊状物40b与楔形囊状物38b类似，并且在充气时形成圆锥体。充气锥形囊状物40b优选用于踝部4比小腿部2更细的正常解剖。

转到图9，示出处于非充气状态42a(左)和充气状态42b(右)的盘形囊状物的横截面视图。盘形囊状物42b由两个壁形成，并且在充气时具有盘形或碟形形状。图10所示处于非充气状态44a(左)和充气状态44b(右)的矩形囊状物比盘形囊状物42b提供附加的优势。矩形囊状物44B也被称为三维囊状物，其允许压迫而不沿着远离治疗区的方向凸出或膨胀。矩形囊状物44B在其整个长度和宽度上均匀充气。这种均匀充气减少了可在图9所示的盘形囊状物42b中心发生的凸出。矩形囊状物44B的壁可以是弹性的或非弹性的。或者，可以使用非弹性壁和弹性壁的组合。矩形囊状物44B的壁的一个或多个部分可由刚性材料形成，或者附接到位于主包裹物12的袋20内的刚性材料上，以避免膨胀。

参考图11至图13，根据本发明构造的治疗性压迫装置100的示例性实施方案，示出了在治疗性压迫装置100中一体形成的压迫囊状物102。治疗性压迫装置100构造成并且适于通过使用主包裹物103或辅助包裹物包裹104在患者肢体(诸如在本实例中为小腿部)周围，其中主包裹物和辅助包裹物由连续外部片108和内部片106形成。治疗性压迫装置100是包裹物构件，该包裹物构件具有近端部分(如图11和图12取向的顶部)以及相对的远端部分(如图11和图12取向的底部)，该包裹物构件被构造成并适于围绕患者的小腿部并且通过囊状物102的膨胀提供压迫。内部片106和外部片108由尼龙层压聚氨酯片制成，其构造成并适于射频焊接在一起。然而，可以使用任何可焊接的或在气密时以其他方式接合在一起的其他合适材料。连续周边焊接线110形成一体成形的囊状物102的密封边界。在该示例性实施方案中，囊状物102是贯穿主包裹物103和辅助包裹物104的单个连续囊状物。然而，可以设想，辅助包裹物104可以具有独立囊状物，其可以是单独充气的或者通过单向阀或其他所需的充气/放气构造充气的。还可以构造和调整辅助包裹物104，以提供与小腿部包裹物103不同的压力。在示例性实施方案中，位于辅助包裹物104中的囊状物102被构造成并适于沿着患者足部的下侧定位。辅助包裹物104中的囊状物102可以根据需要进行调整，以向患者足部的所需部位提供压迫。

在该实施方案中，沿着内部片和外部片的边缘提供钩-环紧固件124，以便于调整并将治疗性压迫装置100固定在患者的肢体诸如小腿部和足部上。设想治疗性压迫装置100也可以通过其他装置固定到患者的小腿部，诸如拉链固定、扣合或通过其他此类合适的装置进行箍形。此外，还设想钩-环闭合件124可替换为类似于下文所述踝部条带122的材料，并且焊接/缝合/附接到囊状物102以提高舒适度。

在该实施方案中，充气装置是一种设备130，该设备是能够附接到充气端口112以对囊状物102进行充气的手泵。应当理解，机械或自动充气泵(未示出)也可以附接到充气端口112以对囊状物102进行充气和放气，以用于向用户的小腿部提供脉动压力。可以采用若干种或多种充气装置诸如手动泵、手泵、脚踏泵、机械泵、电动泵、电池驱动泵、静态泵、间歇泵、变量泵、自动泵、气动泵、负压泵、抽吸泵或真空泵、脉冲泵或任何其他已知或开发的充气源，以在囊状物内提供特定压力从而在患者使用时提供压迫。排气阀(未示出)也可并入治疗性压迫装置100或充气装置130中，以允许用户选择性地对冲气囊102放气。此外，止回阀或安全阀与充气装置130或囊状物102的任一者结合，以防止在检测到最大压力时过度充气。美国专利No.7,276,037和美国专利No.7,850,629中描述了安全阀的示例，其公开内容通过引用方式全文并入本文。

现在参考图14至图15，通过将囊状物102一体地形成在内部片106和外部片108内，可以节省成本地获得该位置和所需的预配置压迫梯度分布。囊状物构造的若干不同实施方案可用于本发明的治疗性压迫装置中，诸如上文所述的那些构造。图11和图12示出了具有囊状物102的治疗性压迫装置100，其中有多个点焊114。基于相对于患者治疗部位所需压迫的期望梯度分布，将点焊114以预先确定的图案策略性地放置在囊状物102内。点焊114使得囊状物102在通过充气端口112充气时限定梯度分布。点焊114在囊状物102内的几何放置允许增加囊状物102的某些部分的膨胀，并且可以在囊状物102内创建一个或多个流体腔室。当需要压迫以改善体内流体运动(例如，血液、淋巴等)时，这种构造尤其有用。此外，线性焊接线116允许通过增加施加到患者小腿部后部的张力，从而允许沿着患者小腿部后部更好地压迫。这种增加的张力可以产生更有效的小腿部压迫，以增加静脉流量。沿着小腿部后部侧向定位的线性焊接线116形成肋状部分，其保持治疗性压迫装置100的充气轮廓紧凑，这可进一步增加移动性并减少对患者衣服的干扰。在另一个实施方案中，辅助包裹物104也可由不带囊状物102的弹性服装制成。

应当理解，根据治疗性压迫装置的位置，可以利用不同压力梯度。美国专利申请序列号No.12/911,563和美国专利申请序列号No.12/855,185中描述了其他囊状物压力梯度分布的示例，其公开内容全文以引用方式并入本文。

现在参考图16至图17，一旦治疗性压迫装置100固定在患者小腿部周围，囊状物102即无法移位，从而增加了患者的舒适度并减少了安装问题。为了增加患者移动的便利性，在示例性实施方案中，踝部垫126可附接到邻近的脚跟端口120，以防止出现夹点并降低患者跟腱上的压力。结合踝部垫126使用时，可使用踝部条带122。在示例性实施方案中，踝部条带122可包括非弹性泡沫，其防止小腿部包裹物103底部和辅助包裹物104的上部出现夹点。提供踝部条带122的另一个优点是，靠近踝部条带122的囊状物102紧紧拉靠在患者的腿部，并且提高患者脚跟附近的压力。在附连钩-环紧固件124之前，踝部条带122有利地包裹在患者的踝部和足部周围。为了提高舒适度，如图18所示，通孔118位于整个治疗性压迫装置100，以便在治疗性压迫装置100的长期穿戴期间允许患者腿部周围通风。为了清楚起见，并非所有通孔118都用图中的参考字符标识。

根据示例性实施方案，内部片106还包括具有第一弹性模量的层(未示出)，具有第二弹性模量的内部片106。第一弹性模量小于相对于治疗性压迫装置100近端部分和远端部分的横向方向的第二弹性模量，从而当腿部压迫囊状物充气时，将治疗性压迫装置100包裹在腿部周围。在示例性实施方案中，内部片106包括设置在其内表面上的副片(未示出)，以在使用中直接接触小腿部。副片可以是织物层，该织物层在第一方向上具有弹性，并且在第二方向上不具有弹性，以在腿部压迫囊状物充气时卷曲腿部周围的包裹物构件。

在另一个示例性实施方案中，大腿部条带128被构造成并且适于通过将囊状物102的一部分定位在患者小腿部最宽部分上方来改善治疗性压迫装置100的可穿戴性，并且通过防止治疗性压迫装置100滑落患者小腿部(这将使得治疗性压迫装置100在提供小腿部压迫方面无效)来提供治疗性压迫装置100的稳定性。

转到图19，示出了本发明的另一个实施方案，其包括医疗组件150。该医疗组件通常包括压迫机构A、预填充气囊B、吸收泡沫、海绵或敷料C，以及耦接到抽吸装置S的抽吸导管D。预填充气囊B、吸收泡沫、海绵或敷料C以及抽吸导管D可以作为一个单元提供。如图所示，压迫机构A包裹在患者的腿部L周围，并且包括可选的足部条带E，该足部条带可以包裹在患者的足部F周围。抽吸导管D具有将组件1耦接到抽吸源S的所需长度。

转到图20A，治疗性压迫装置200的另一个实施方案(对应于图19的压迫机构A)被提供用于向患者的肢体诸如人体的小腿部施加压力。治疗性压迫装置200优选地包括柔性包裹物构件212和一个或多个可充气气囊腔室214(优选地，如图所示的单个空气腔室)。可充气气囊腔室214优选地在其未包裹状态下固定到柔性包裹物构件212。例如，柔性包裹物构件212可包括两层弹性材料，其中气囊腔室214通过尼龙线或其他合适的紧固装置附连在这两层之间。或者，柔性构件212可以包括袋，一个或多个气囊腔室214可移除地插入并牢固地保持在该袋中。在又一个另选实施方案中，气囊可以胶合或焊接到构件212的内表面。构件212的弹性材料可以由尼龙、聚氨酯、棉花或其他合适的材料实现。与一个或多个气囊腔室214流体连通的管216延伸至泵送球218中。优选地由橡胶制成的泵送球218包括阀220，该阀调节经由管216泵入一个或多个气囊腔室214的空气。通过挤压泵送球218来将空气泵入一个或多个气囊腔室214。这样，一个或多个气囊腔室214被置于加压状态。优选地，压力计222操作性地耦接到一个或多个气囊腔室214，以提供其中压力水平的视觉指示。自动减压阀223和手动减压阀224可以例如经由管216操作性地耦接到一个或多个气囊腔室214。当内部压力达到某个阈值最大压力时，自动减压阀223自动将腔室214中的空气排放到周围环境中。在优选实施方案中，该阈值最大压力在30mmHg至40mmHg之间，并且最优选地在40mmHg左右；然而，其可以基于期望的治疗而变化。这样，一个或多个腔室214内的压力不能超过阈值最大压力，从而减少了因过度压力而引起的坏死和其他并发症的危险。当患者(或护理者)手动致动时，手动减压阀224将一个或多个腔室214中的空气排放到周围环境。这样，其有助于快速和容易地控制一个或多个空气腔室214的内部压力。在另选实施方案中，手动减压阀224和可能的自动减压阀223可以集成到公共包装中。

空气腔室214在第一维度(例如，图20A的竖直维度)上比与其正交的第二维度(例如，图20A的水平维度)上长得多，使得空气腔室214可以定位成基本上沿小腿部纵向延伸，以沿其长度(竖直维度)施加局部压力。这种局部压力沿腔室214的长度基本恒定。在例示性实施方案中，空气腔室214被布置成使得其沿着小腿部的小腿部延伸，这使得空气腔室214能够在牢固地包裹在患者小腿部周围并充气时向患者的短隐静脉施加局部压力。然而，柔性构件212和空气腔室214可以适于使得当其沿着小腿部的另一部分(例如，腿部的膝盖以下部分)设置，这使得空气腔室214能够在充气时对小腿部的该部分施加局部压力。

柔性构件212可以包括条带(未示出)，该条带在使用时围绕足部的伤口(和/或其他部位)延伸。该条带限制了柔性构件212在使用时的向上移动。其还可以具有允许悬挂件与其配合的悬挂件钩或槽(未示出)，其通过包裹膝盖或股部的带支撑机构210。悬挂件在使用时限制柔性构件212的向下移动。这些特征部减少了柔性构件212沿着腿部长度的行进，从而在使用期间保持其期望的位置。柔性构件212不仅可以定位在足部上，还可以定位在其他肢体或身体部位诸如小腿部、股部、臀部、屁股、躯干、肋骨、臂、手、手指、肩、颈、头等。

在另选实施方案中，柔性构件212和空气腔室214可以适于使得它们沿着大腿部的一部分(例如，股部的一部分)设置，这使得空气腔室214能够在充气时对大腿部的这部分施加局部压力。为了治疗大腿部，柔性构件212可以在膝关节水平处限定开口(未示出)，以使膝盖骨(髌骨)能够从中突出。在这种构造中，柔性构件212可在膝关节水平下方延伸，并且牢固地包裹小腿部的部分，以向腿部提供稳定性。其还可以具有允许悬挂件与其配合的悬挂件钩或槽(未示出)，以便在使用时通过腰带支撑机构210。使用时悬挂件限制柔性构件212向下移动，使得柔性构件212保持其期望的位置。

优选地，柔性构件212包括多个钩-环闭合机构226A、226B(例如，VELCRO^TM构件)。在优选实施方案中，柔性构件包括四个钩-环闭合机构，如图20A所示。这些多个闭合件使得柔性构件212和空气腔室214能够牢固地包裹在人体腿部的一部分周围。如果需要，可以使用其他合适的紧固装置将柔性构件和空气腔室固定到人体腿部上。例如，柔性构件可适于形成套筒状形状，其中拉锁沿其长度维度延伸。或者，可以省略拉锁，使得套筒状柔性构件在患者的腿部上滑动，直到其布置在期望的位置。

优选地，通过用户操纵手动安全阀224或止回阀，空气腔室中的压力被降低/移除(例如，空气腔室被放气)，并且通过手动分离钩-环闭合件并从腿部周围解开柔性构件212从而从腿部移除气动压缩机构。

图20B示出了另选压缩机构210(对应于图19的压缩机构A)，其包括柔性构件212和一个或多个预充气(预填充)和密封的空气腔室214(优选地，如图所示的单个空气腔室)。预充气的密封空气腔室214优选地以其未包裹状态固定到柔性构件212。例如，柔性构件212可包括两层弹性材料，其中一个或多个气囊腔室214通过尼龙线或其他合适的紧固装置附连在这两层之间。或者，柔性构件212可以包括袋，密封一个或多个空气腔室214可移除地插入并牢固地保持该袋中。在又一个另选实施方案中，空气腔室可以胶合或焊接到构件212的内表面。无论如何，压力计222操作性地耦接到空气腔室214，以提供其中压力水平的视觉指示。柔性构件212还包括具有钩-环闭合机构226A、226B(例如，VELCRO^TM构件)的多个条带225，以及用于接收条带的多个开口227。在优选实施方案中，柔性构件包括三个条带225和三个开口227。在使用中，条带穿过开口并回到自身上，使得钩-环闭合机构226A和226B彼此接合。通过拉紧条带并使用闭合机构将其附连，可对预填充腔室施加更多或更少的压力；从而对施加压迫机构的肢体施加更多或更少的压力。施加的压力量可由压力计222读取，压力计可具有数字或其他可见指示。

现在转到图21A，示出了气动压迫机构(对应于图19的压迫机构A)的另选实施方案。压迫机构210’包括柔性构件212’和一个或多个可充气的空气腔室214’(优选地，如图所示的单个气囊)。可充气的空气腔室214’可以由两个壁形成，所述两个壁以类似于本文所述的流体填充构件230的方式围绕凸缘部分粘结在一起(优选地通过热密封)。空气腔室214’优选地通过胶粘、焊接或其他合适的紧固方式固定到柔性构件212’的内表面。或者，柔性构件212可包括两层弹性材料，其中一个或多个空气腔室214’通过尼龙线或其他合适的紧固装置附连在这两层之间。柔性构件212’优选地由尼龙、聚氨酯、棉花或其他合适的材料实现。连接器216A’经由端口(未示出)与空气腔室214’流体连通，该端口优地选延伸穿过气囊腔室214’的底侧。连接器216A’与充气管(未示出)配合，用于流体连接到如上所述的泵送球或其他充气机构。自动减压阀323’和手动减压阀经由附加端口(未示出)与一个或多个空气腔室214’流体连通，该附加端口优选地延伸穿过一个或多个空气腔室214’的底侧。

优选地，柔性构件212’包括多个钩-环闭合机构(例如，VELCRO^TM构件)，其使得柔性构件212’(以及固定到其上的一个或多个空气腔室214’)能够牢固地包裹在人体腿部的一部分周围。在图20A的示例性实施方案中，柔性构件212’包括设置在构件212’的身体接触侧上的三个钩按钮226A1’、226A2’、226A3’，其与设置在构件212’的相对侧上的较大环形面板部分226B’配合。如果需要，可以使用其他合适的紧固装置将柔性构件212’和气囊腔室214’固定到人体腿部上。例如，柔性构件212’可适于形成套筒状形状，其中拉锁沿其长度维度延伸。或者，可以省略拉锁，使得套筒状柔性构件212’在患者的腿部上滑动，直到其布置在期望的位置。柔性构件212’还可以包括切口(未示出)，其提供构件212’的增强的柔性。

在使用期间中，通过致动泵送球(或其他充气机构)将空气泵入空气腔室214’。空气腔室214’在第一维度(例如，图21A的竖直维度)上比与其正交的第二维度(例如，图21A的水平维度)上长得多，使得空气腔室214’可以定位成基本上沿腿部纵向延伸，以沿其长度(竖直维度)施加局部压力。这种局部压力沿腔室214’的长度基本恒定。

在所示的示例性实施方案中，空气腔室214’在其顶端和底端分别具有13.00英寸的长度(垂直尺寸)和3.77英寸和3.51英寸的宽度(水平尺寸)，如图所示。腔室214’的宽度随着其远离顶端和底端延伸到最小宽度而逐渐变细，如图所示，该最小宽度相对更靠近底端。应当理解，空气腔室214’可以采用其他形状和尺寸。

在如图21B所示的另一个另选实施方案中，压迫结构210”(对应于图19的压迫机构A)的柔性构件212”和空气腔室214”适于使得它们沿着大腿部的一部分(例如，股部的一部分)设置，这使得空气腔室214”能够在充气时对大腿部的这部分施加局部压力。机构210”的元件的结构和操作类似于上面参照图21A描述的机构210’，因此为了简化描述，省略了对这些元件的描述(用相同的数字标记)。

在所示的示例性实施方案中，柔性构件212”被成型为当包裹在大腿部周围时与大腿部相符。如图所示，气囊腔室214”在其底端具有11.75英寸的长度(垂直尺寸)和6.00英寸的最大宽度(水平尺寸)。腔室214”的宽度随着其从底端延伸到顶端而逐渐变细，如图所示。应当理解，空气腔室214”可以采用其他形状和尺寸。

应当理解，图21A和图21B的任一实施方案的腔室可以如上参考图20B预填充和密封。还应当理解，布置用于接收空气的空气腔室可以使用手动泵送球(如图20A所示)充气，或者可以通过电动空气泵(未示出)充气，该电动气泵可以使用电池或交流壁电流将空气泵送到腔室中。可以采用任何已知的空气或流体源，无论是手动的、机械的、电动的、电池操作的还是任何其他动力源泵或压力发生器。充气装置可以是手动泵、手泵、脚踏泵、机械泵、电动泵、电池驱动泵、静态泵、间歇泵、变量泵、自动泵、气动泵、负压泵、抽吸泵或真空泵、脉冲泵或任何其他已知或开发的充气源，以在囊状物内提供特定压力从而在患者使用时提供压迫。

压迫机构的其他实施方案也是可能的，诸如密封的流体填充的囊状物、吸收泡沫、海绵或敷料以及抽吸导管的组合，诸如对应于囊状物B、泡沫、海绵或敷料C以及图19的抽吸导管D的至少一部分。

流体填充构件238可以多种方式形成。在一种布置中，流体填充构件包括两个壁242A、242B，这两个壁优选地通过热密封围绕凸缘部分(未示出)粘结在一起。两个壁之间限定了填充有流体的腔室246。容纳在腔室246中的流体可以是气体(诸如空气)、液体(诸如水)或凝胶。腔室246内的流体可以加注一种或多种治疗剂诸如抗生素、生长因子、吸收剂。在这种构造中，底壁242B由半透性材料实现，该半透性材料允许保留在腔室246中的治疗剂迁移到治疗部位，同时保持腔室246中的期望内部压力。这种流体也可以是保持热和/或冷的凝胶化合物，从而可用于治疗部位的热和/或冷治疗

流体填充构件238优选地具有椭圆形形状，其长度约为4至6英寸，宽度约为2至4英寸，并且高度约为1/4英寸至3/4英寸。优选提供足够的流体以防止构件238的壁松垂和彼此接触，尽管一些松垂是可以容忍的。流体填充构件238的壁可由聚氨酯、聚氯乙烯、尼龙或本领域已知的其他塑料形成，并且具有足够的厚度(即足够强)，使得当压迫机构施加40mm Hg到流体填充构件238时，流体填充构件不会破裂。应当理解，流体填充构件238可以采用其他形状和尺寸，并且可以由其他材料形成。

附接在流体填充构件238上的是吸收泡沫、海绵或敷料245(以下称为“海绵”)。海绵245具有吸收伤口或溃疡渗出物的能力。另外，海绵优选具有有助于从伤口或溃疡中吸取渗出物的开孔结构。海绵245优选地具有与流体填充构件相似的尺寸和形状。海绵245优选地通过粘合剂固定到流体填充构件的底壁242B，使得海绵245和流体填充构件238不能容易地彼此分离。或者，海绵可以通过粘合剂膜轻微地附连到流体填充构件242B，使得海绵可以被剥离和更换。作为另一种选择，流体填充构件238可以设置有用于海绵245的周向保持翼片，可以根据需要从该周向保持翼片插入和移除海绵。如果需要，海绵的周边可以通过将密封剂注入海绵或者通过折叠海绵的开孔结构来密封。如下所述，当抽吸作用于该单元时，密封海绵的周边有助于减少空气进入海绵。

单元230中的一些实施方案可以包括抽吸导管247，该抽吸导管例如设置在流体填充构件238和海绵245之间。更具体地，抽吸导管247可以是具有分叉远侧端部249的管，该分叉远侧端部限定了一系列孔251。孔251可以朝向海绵245向下取向，使得当负压源施加到抽吸导管247时，负压经由海绵245施加到伤口或溃疡。因此，渗出物可以被吸取，并且经由海绵245从伤口或溃疡中抽吸进入导管247。在另一个实施方案中，抽吸导管247的分叉远侧端部249仅部分地围绕单元230的周边延伸。导管的近侧端部可以耦接到瓶子或其他容器(未示出)，所述瓶子或其他容器还耦接到负压源S(如图19所示)。或者，导管的近侧端部可以终止于流体耦接器259，该流体耦接器继而可以耦接到细长导管(延伸管)，该细长导管耦接到瓶子或容器以及负压源。这样，导管可以容易地从单元上拆下，使得患者可在压力仍然被施加到伤口或溃疡时行走或运输离开抽吸源。

抽吸导管247可以优选地通过粘合剂(未示出)保持在流体填充构件238和海绵245之间，该粘合剂施加到导管247的远侧端部249的顶部和底部，并且将远侧端部249粘结到海绵245的底部和流体填充构件238的顶部。或者，抽吸导管247可以热密封或激光密封到流体填充构件238和/或海绵245。在海绵245可从流体填充构件238移除的实施方案中，导管247优选地仅粘附到流体填充构件238的底部。

结合预填充气囊、海绵和抽吸导管(对应于图19的气囊B、泡沫、海绵或敷料C和抽吸导管D)的单元的另一个实施方案可以不同于前述示例性实施方案的单元230’，不同之处在于该实施方案中的流体填充构件238’限定了中心孔239(即其形状像甜甜圈)，并且抽吸导管247’的远侧端部249’没有分叉且不包括一系列孔，而是延伸穿过流体填充构件238’的中心孔并且具有位于海绵245’处的开口端251’。优选地，抽吸导管247’通过粘合剂(未示出)保持在中心孔239中的适当位置，粘合剂将抽吸导管247’的远侧端部249’结合到流体填充构件238’的壁上，该流体填充构件限定了中心孔239。或者，抽吸导管247’可以通过摩擦或其他方式保持在适当的位置，使得其可以从预填充气囊和海绵单元上拆下。如同前面的实施方案一样，海绵和流体填充构件可以牢固地或轻微地彼此粘附，或者海绵可以从保持海绵的流体填充构件的凸缘元件上移除。另外，海绵可以周向密封。

图22示出了单元的第三实施方案，该单元包括预填充气囊、海绵和抽吸导管(对应于图11的气囊B、泡沫、海绵或敷料C和抽吸导管D)。单元230”类似于前面实施方案中公开的单元230和230’，所不同的是抽吸导管247”在流体填充构件238”和海绵245”之间水平取向，并且包括具有开口端251”的远侧端部249”。开口端251”优选地位于单元230”的中心，并且优选地沿着向下方向取向(即导管247”的上半部分延伸得比下半部分更远)。抽吸导管247”优选地通过粘合剂(未示出)保持在流体填充构件238”和海绵245”之间，该粘合剂施加到导管247”的远侧端部249”的顶部和底部，并且将远侧端部249”粘结到海绵245”的底部和流体填充构件238”的顶部。在海绵245”可从流体填充构件238”移除的实施方案中，导管247”优选地仅粘附到流体填充构件238”的底部。如果需要，海绵245”可以周向密封。

根据本发明的一个方面，单元230、230’和230”可以设置有用于将单元保持在伤口或溃疡上的附加装置。因此，单元的周边可以设置有生物相容性粘合剂。粘合剂可以设置在海绵上，或者流体填充构件可以设置有具有生物相容性粘合剂的凸缘(未示出)。或者，如图23A和图23B所示，条带277可以设置成用于将单元保持或固定就位的装置。在一个实施方案中，条带由相同材料形成，并且与流体填充构件238、238’、238”一体形成，并且从流体填充构件的一侧延伸。这些条带被适配为足够长以环绕肢体L。这些条带的端部设置有粘合剂，粘合剂用于将这些条带耦接到流体填充构件的另一侧。或者，流体填充构件可以设置有狭槽(未示出)，条带可以被捆绑用于紧固。在另一实施方案中，条带单独形成并附接到流体填充构件。同样，条带的端部可以设置有粘合剂，用于将条带耦接到流体填充构件的另一侧。或者，流体填充构件可以设置有狭槽(未示出)，单独形成的条带可以被捆绑用于紧固。

在使用中，患者或专业人员将选择单元230、230’、230”，并且将单元海绵面朝下放置在伤口或溃疡上。如果该单元包括条带，则该单元可以被绑在肢体上的适当位置。或者，如果该单元包括粘合环，则该单元被定位成使得粘合环优选地位于健康皮肤上，而不是伤口或溃疡上。一旦定位单元，适当的压迫机构10、110、210、210’、210”或其他实施方案被包裹在肢体上，其中其他实施方案的空气腔室14、214、214’、214”、114位于单元230、230’、230”上。当需要时，空气腔室被加压(或通过包裹物的固定施加压力)，从而压力由压迫机构施加到肢体和单元。对该单元施加压力会对伤口或溃疡施加特定压力，并且有助于愈合过程。此外，当需要时，通过经由抽吸管247、247’、247”向单元施加负压源，抽吸被施加到伤口或溃疡。在海绵被周向密封的地方，移动渗出物所需的抽吸量减少了。吸力和压力可以一起或单独施加(交替地)，或者一个或另一个可以持续施加，并且另一个根据需要打开和关闭。当一起施加时，正机械压力通过压迫机构和单元施加到伤口或溃疡上，同时负空气压力通过负压源经由海绵施加到伤口或溃疡上，从而去除渗出物并进一步有助于愈合过程。另外，如果需要，压力传感器(未示出)可以与单元230、230’、230”结合，并且电耦接到抽吸源S(典型地经由沿抽吸管247、247’、247”延伸的导线-未示出)，其中抽吸源S具有开/关控制(未示出)。这样，负压源S可以根据由压迫机构和单元施加以及由传感器(未示出)感测的机械压力打开和关闭。因此，如果压力高于期望的阈值，则可以打开抽吸，如果压力低于该阈值或更低的阈值，则可以关闭抽吸；或者如果需要，如果压力高于期望的阈值，则可以关闭抽吸，如果压力低于该阈值或更低的阈值，则可以打开抽吸。压力传感器(未示出)可以位于流体填充构件238、238’、238”和海绵245、245’、245”之间，或者位于海绵中，或者位于流体填充构件的表面上。或者，压力传感器(未示出)可以与空气腔室14、114、214、214’、214”或柔性构件12、112、212、212、212’、212”的其他实施方案或其他实施方案相关联。

在海绵可与流体填充的腔室分离的情况下，海绵可以以期望的间隔更换。如果不可分离，整个单元可以根据需要更换。当该单元具有流体耦接器时，可以在更换该单元之前拆下抽吸管。该单元可以被放置在治疗性压迫装置10、100、200、300、400和组件310之下，使得负压与用于治疗CVI、DVT和/或淋巴水肿的压缩装置耦接。

出于解释和说明的目的而非旨在限制，本发明的另一示例性实施方案在图18至图24中示出为包括治疗性压迫装置200，并且在图18至图24中示出了根据本发明的各个方面，并且通常由附图标记200表示。根据本发明的另一示例性实施方案或其方面在图25至图34中示出，并且通常由附图标记300和组件310表示。

转到图24，示出了治疗性压迫装置300的另一个实施方案，其包括用于向人体的一部分诸如腿部提供间歇性压力的充气装置，该充气装置促进血液流动和流体排放以治疗各种病症，包括静脉溃疡或伤口。在该实施方案中，该装置利用主囊状物312和辅助囊状物314，每个囊状物都具有通过充气容纳进入的流体的可充气腔室312a、314a。囊状物312、314通过流体导管316流体连接，流体导管在相应的端部316a、316b处附接到主囊状物312和辅助囊状物314，从而允许流体在主囊状物312和辅助囊状物314之间来回流动。两个囊状物312、314中的一个的间歇放气导致两个囊状物312、314中的另一个的间歇充气和压力增加，如下面进一步讨论的优选和另选实施方案中所述。

参照图25A至图25C可以最好地看到主囊状物312。主囊状物312具有优选地通过愈合密封在下壁320的凸缘部分324上粘结在一起的下壁320和上壁322。下壁320和上壁322在它们之间限定了可充气腔室312a。上壁322从凸缘部分324正交地延伸以形成侧壁326，然后弯曲以形成大致平行于下壁320的顶壁328。包括凸缘部分324的下壁320和上壁322是柔性的，使得下壁320可以弯曲以符合腿部的表面轮廓。材料的底层330任选地设置在主囊状物312的下壁320上。底层330优选地是半透性材料(例如，海绵)，其吸收汗水、分泌物或其他流体，并且为伤口提供更精细的接触表面。如果需要，可以在凸缘部分324上提供粘合剂膜，以有助于将主囊状物312固定到腿部。

在一个实施方案中，主囊状物312具有延伸穿过上壁322的喷嘴或连接器元件318，其中第一端部318a在可充气腔室312a内部，并且第二端部318b在可充气腔室312a外部。喷嘴318在流体导管316的第一端部316a处接收流体导管316(图24)。喷嘴318的第二端部318b可以另选地与侧壁326齐平，而不是位于可充气腔室312a的外部，只要在喷嘴318和上壁322之间提供气密密封。喷嘴优选地设置有内部阀(未示出)，只要流体导管316插入喷嘴318，该内部阀即打开，但当流体导管316从喷嘴318移除时，该内部阀关闭并防止流体逸出。如图25C所示，喷嘴318优选地延伸穿过平行于下壁320的上壁322的侧壁3326部分，使得当主囊状物312放置在腿部上的伤口上时，喷嘴318沿着基本平行于腿部表面的方向延伸。提供平行于腿部表面的喷嘴318将防止其产生垂直于腿部表面的凸起或突起部，当囊状物312附接到腿部时，这可在喷嘴318正下方的腿部区域上产生附加的压力，如下文进一步讨论的。另外，保持喷嘴318平行于腿部的表面将有助于流体导管316沿着基本平行于腿部的表面的方向上附接到主囊状物312，这种构造更容易允许衣服穿在主囊状物312上。

在另一个实施方案(未示出)中，主囊状物312不包含喷嘴318。相反，流体导管316的第一端部316a与主囊状物312一体形成，使得流体导管316与主囊状物312不可分离。如下所述提供可选的单向阀68。如果没有提供，则该系统是在制造过程中加压的封闭系统，因此不需要在其操作之前对主囊状物312或装置10的任何其他部件加压。

参考图25A至图25C，主囊状物312任选地配备有多个条带332，这些条带被设计成围绕腿部延伸，以便将主囊状物312固定到腿部的底部。条带332可包含Velcro部分356(图25A)，其在包裹在腿部之后相互重叠并附接。条带332也可以具有弹性，以在包裹在腿部周围时产生轴向压迫力。在一个实施方案中，条带332在绕过腿部之后，以张力包裹在可充气腔室312a上，使得当连接VELCRO^TM部分356时，条带332在可充气腔室312a上施加连续压迫力。在其他实施方案(未示出)中，条带332可以水平地固定在腿部周围，或者在主囊状物312上纵横交错，以将主囊状物312固定在腿部上，并且对向外膨胀的可充气腔室312a提供阻力，从而当附加的流体被压入可充气腔室312a时，增加伤口区域上的压力，如下文进一步讨论的。

流体主囊状物312的下壁320、上壁322和底层330可以由多种形状和多种材料形成，但是柔性塑料或橡胶是优选的，使得流体主囊状物312可以弯曲以适应给定腿部的特定轮廓和曲线。主囊状物312的尺寸可以变化，并且可以根据伤口的尺寸和位置选择不同的尺寸。流体主囊状物312的上壁322优选地由诸如柔性和弹性塑料(例如，聚氨酯、聚氯乙烯(PVC)或聚丙烯)的材料制成，所述材料改变形状以允许可充气腔室312a的体积随着附加的流体进入其中而增加。上壁322的材料应该是非刚性的，使得当可充气腔室312a内的压力增加时，压力不会被上壁322吸收，而是通过壁传递到腿部。作为整个装置10一部分的主囊状物312的操作将在下面更详细地讨论。

参照图26可以最好地看到流体辅助囊状物314。辅助囊状物314具有带有凸缘342的下壁334和形成侧壁338和顶壁340的上壁336。流体辅助囊状物314可以以与主囊状物312相同的方式形成。下壁334和上壁336优选通过在下壁334的凸缘342上进行热密封粘结在一起。上壁336和下壁334限定可充气腔室314a。上壁336从凸缘342正交地延伸以形成侧壁338，并且弯曲以形成大致平行于下壁334的顶壁340。包括凸缘342的下壁334和上壁336是柔性的，使得下壁334可以弯曲以符合踝部的表面轮廓。

在如图27所示的一个实施方案中，辅助囊状物314以符合脚跟的弯曲构造穿戴。辅助囊状物314的可充气腔室314a的尺寸和形状可以显著变化，并且作为示例而非限制在约3至6英寸长、约1.5至3英寸宽之间，并且当充气时在约1/4和1.5英寸高。可充气腔室314的形状优选地与足部或脚跟的形状一致。材料的底层344任选地设置在辅助囊状物314的下壁334。如果流体辅助囊状物314在没有任何鞋类包覆的情况下穿戴，则底层344可以为脚跟提供附加的缓冲，并且/或者可以提供具有比下壁334更高的静摩擦系数的防滑表面。流体辅助囊状物314也可以颠倒穿戴，其中可充气腔室314a操作性地设置在其外部，并且底层344设置在其内部与脚跟直接接触。底层330可以选择这些构造中的任一种，如下文进一步详细描述的，因为辅助囊状物314的主要功能是在正常行走运动期间将流体泵入主囊状物312中，并且从主囊状物312接收返回的流体。

在一个实施方案中，辅助囊状物314可具有延伸穿过上壁336的喷嘴或连接器元件346，其中第一端部346a在可充气腔室314a内部，并且第二端部346b在可充气腔室314a外部。喷嘴346在流体导管316的第二端部316b处接收流体导管316(图24)。喷嘴346优选地设置有内部阀(未示出)，只要流体导管316插入喷嘴346，该内部阀即打开，但是当流体导管316从喷嘴346移除时，该内部阀关闭并防止流体逸出。喷嘴346优选地延伸穿过与下壁334平行的上壁336的侧壁338部分，使得当辅助囊状物314弯曲成某个构造时，喷嘴346沿着基本平行于腿部的后部的向上方延伸。

在另一个实施方案中，辅助囊状物314不包括喷嘴346。相反，流体导管316的第二端部316b与辅助囊状物314一体形成，使得流体导管316与辅助囊状物312不可分离。如上所述，如下所述提供可选的单向阀368。如果没有提供，则该系统是在制造过程中加压的封闭系统，因此不需要在其操作之前对辅助囊状物314或装置10的任何其他部件加压。

在如上所述的弯曲构造中，如图27所示，辅助囊状物314的可充气腔室314a可被描述为分成压迫部分348和连接部分350。当辅助囊状物314附接到足部的脚跟时(下面将进一步讨论)，可充气腔室314a的压迫部分348操作性地设置在脚跟正下方，同时连接部分350沿着与腿部的方向基本平行的方向取向(图27)。将喷嘴346定位成使得其沿着垂直于压迫部分348的连接部分350的方向延伸，这防止了当用户在行走时向下踩踏压迫部分348时压迫喷嘴346。另外，将喷嘴346沿着垂直于压迫部分348的方向定位允许流体导管316附接到平行于腿部的辅助囊状物314，并且防止流体导管316在人行走时被踝部或腿部压迫。

辅助囊状物314优选地配备有至少两个前和/或后条带352、354，其包裹在足部周围以将流体辅助囊状物314固定到足部的底部。条带352,354优选地包括Velcro部分360，其在包裹在足部之后相互重叠并附接。前条带352从前翼片358延伸，前翼片通过热密封、胶粘、缝合或其他等效方式附接到辅助囊状物336的下壁334或凸缘342。前条带352远离前翼片358延伸。后条带354通过热密封、胶粘、缝合或其他等效方式直接连接到辅助囊状物314的凸缘342或下壁334。后条带354从辅助囊状物314的后部开始，并且可以被拉向腿部前方的足部的顶部，并且包裹在足部的顶部上。后调点354也有VELCRO^TM部分(未示出)，其在足部的顶部上彼此重叠并附接。在一个实施方案中，前条带352和后条带354以张力包裹在足部的顶部，使得当可充气腔室314a牢固地定位到脚跟时，持续的压迫力施加在可充气腔室上。后条带354不应该被拉得过紧，以至于从连接部分350向上延伸的喷嘴346受到压迫。

辅助囊状物的不同实施方案可以包括具有可充气腔室314a’和喷嘴346的新月形，或者具有可充气腔室314a”和喷嘴346”的矩形。辅助囊状物314’和314”附接到脚跟，使得每个可充气腔室314a’、314a”的大部分操作性地设置在脚跟下方和足部的底部。在此类实施方案中，可充气腔室未被分成压缩部分348和连接部分350，因为当脚跟撞击地面时，压迫可充气腔室的大部(如果不是全部)。

在所有实施方案中，选择辅助囊状物中的流体量，使得当该流体通过行走运动从辅助囊状物中挤出时，主囊状物可以容纳辅助囊状物的所有流体。优选地，系统被布置成使得主囊状物大致对伤口部位施加30至40mm Hg的恒定压力，并且当流体由于行走运动而被迫离开辅助囊状物时，主囊状物中的压力增加了另外10至20mm Hg。虽然可以承受较高的间歇压力(例如，80mm Hg)，但优选50至60mm Hg的最大压力。

在图26的构造和上述其他可能的实施方案中，流体导管316可以附连到辅助囊状物314’、314”的可充气腔室314a’、314a”。或者，辅助囊状物314’、314”可以设置有延伸穿过上壁的喷嘴或连接器元件346’、346”，其中第一端部在可充气腔室内部，并且第二端部在可充气腔室外部。喷嘴的第二端部优选地设置在脚跟后面，使得喷嘴346’、346”不会在站立位置或行走运动期间被足部压碎。

如图26所示，辅助囊状物314”可设置有前条带352”和后条带354”，所述条带被缩短并设置有位于条带352、354的端部处的粘合部分366，用于直接附接到足部(或袜子)上。

在本发明的实施方案中，其中流体导管316与囊状物312、314一体形成并永久连接到所述囊状物，装置10是封闭系统。这些实施方案在使用之前不需要对囊状物312、314或流体导管316中的任何一个加压。相反，在装置10的制造过程中，流体导管316的端部316a、316b与可充气腔室312a、314a流体连接并形成气密密封。在可充气腔室312a、314a中的一个或两个的热密封过程中，控制系统中收集的流体量。或者，如果提供单向阀/喷嘴368，则在流体导管316永久附接到囊状物312、314之后，治疗性压迫装置300和组件310的加压可以通过单向阀/喷嘴368诸如止回阀或安全阀进行。单向阀/喷嘴368用于通过连接到流体源诸如空气泵，从而将治疗性压迫装置300和组件310加压到期望的压力。一旦达到期望压力(其可低于环境空气压力)，流体源从单向阀368移除，单向阀关闭。在此类实施方案中，喷嘴318、346是不必需的，因为治疗性压迫装置300和组件310是封闭系统。流体通过流体导管316在囊状物312、314之间自由流动(随着治疗性压迫装置300和组件310以下面讨论的方式操作，囊状物312、314的每一者中的压力变化)，但是不允许附加的流体进入装置10。如本文所述，通过将足部和主囊状物314、312附接到足部和腿部，装置10被固定到身体上。单向阀368诸如止回阀或安全阀可另选地位于囊状物312、314的可充气腔室312a、314a中的任一个上，而不是流体导管316上。

在其他实施方案中，流体导管316可拆卸地连接到主囊状物312和辅助囊状物314的喷嘴318、346。在此类实施方案中，流体导管的端部316a、316b可以通过喷嘴318、346插入，以气密方式将主囊状物312与辅助囊状物314流体耦接。流体导管316和喷嘴318、346之间的气密连接可以通过外螺纹表面和内螺纹表面、卡口锁或本领域已知的其他等效装置来实现喷嘴318、346可包括用于在附接流体导管316之前或之后对可充气腔室312a、314a中的一个或两个加压的双通阀(未示出)。流体导管316优选地由橡胶或塑料制成，并且作为示例而非限制，具有在1/4至1/2英寸范围的直径，具有在2至12英寸范围的长度，以及具有1/8至1/2英寸范围厚度的壁。推荐该壁厚以防止或最小化流体导管316的膨胀，因为在治疗性压迫装置300和组件310的整个操作过程中，其中的压力变化(即管优选能够承受60mm Hg及以上的压力而不膨胀)。

在流体导管316永久地附接到囊状物312、314的实施方案中，通过简单地将主囊状物314和辅助囊状物312附接到足部和腿部，从而组装治疗性压迫装置300和组件310，如本文所述。不需要进行其他设置。

在流体导管316可拆卸地连接到囊状物312、314的实施方案中，装置可以通过以下方式的任一者进行组装：首先将足部和主囊状物314、312附接到足部和腿部，然后将流体导管316连接到喷嘴318、346；或者首先将流体导管316连接到足部和主囊状物314、312，然后将足部和主囊状物314、312连接到足部和腿部。在此类实施方案中，流体通过喷嘴318、346从流体源诸如空气泵供应到主囊状物312的可充气腔室312a或辅助囊状物314的可充气腔室314a的任一者(或两者)。当供应流体时，囊状物312、314将膨胀和加压。当流体源从喷嘴318、346移除时，喷嘴中的阀将保持囊状物312、314的每一者中的压力，然后流体导管316可在两个端部316a、316b的一个处被挤压，同时两个端部316a、316b的另一者耦接到喷嘴318、346中的一个。流体导管316在其进入喷嘴时打开喷嘴内的阀。流体导管316的挤压端部然后耦接到另一个喷嘴上，其打开该喷嘴的阀，然后装置10准备好运行。治疗性压迫装置300和组件310内部使用的流体可以是空气、液体或两者的组合，具体取决于所需的流体源、所需的压力和使用的特定材料。

在本发明的又一个实施方案中，主囊状物312通过柔性腿部包裹装置370定位在腿部上，诸如在共同拥有的美国专利No.7,276,037中公开的装置，其全部内容通过引用方式并入本文。如图28A至图28B所示，腿部包裹装置370具有固定到柔性包裹构件373的可充气气囊腔室372。柔性构件373被设计成以包裹构造包裹在腿部周围，其中气囊腔室372操作性地设置在柔性构件373的内表面上，使得柔性构件373在腿部的较大面积上施加压力。在该实施方案中，不需要将条带或其他附接装置连接到主囊状物312，因为柔性构件373具有将主囊状物312定位在腿部上以及为腿部上的其他区域提供附加压力的双重功能(主囊状物312夹置在可充气气囊腔室372和腿部之间)。

在一个实施方案中，腿部和辅助囊状物312、314的可充气腔室312a、314a被预填充，使得当它们固定到腿部和足部并与腿部包裹装置370结合使用时，腿部包裹装置在患者躺下时或者行走时抬高足部时(即当足部不压迫辅助囊状物314时)导致主囊状物312充分放气。在此类实施方案中，优选地，从主囊状物314移位到辅助囊状物312的流体使辅助囊状物312的可充气腔室312a充气至其最大体积的大约一半至四分之三。在这些实施方案中，当患者躺下或抬起他或她的足部时，腿部包裹装置370单独对患者的隐静脉施加压力。当辅助囊状物314在标准行走运动期间被压迫时，流体从辅助囊状物314移位回到主囊状物312中，从而增加了其中的压力。这种间歇的开和关压迫将有助于促进循环至位于主囊状物312和腿部包裹装置370下方的患者腿部上的溃疡床。

可充气气囊372可选地设置有压力计和自动减压阀，该自动减压阀耦接到可充气气囊腔室372，以在内部压力达到阈值最大压力时将空气从腔室372排出到周围环境。例如，治疗性压迫装置300和组件310可如上述任何实施方案中所述附接到腿部和足部。柔性构件373然后以张力包裹在腿部周围和主囊状物312上，气囊腔室372接触可充气腔室312a并在其上施加压力(图28A和图28B)。如果在治疗性压迫装置300和组件310的操作期间，可充气气囊372中的压力变得高于阈值最大值，则自动减压阀从腔室372释放空气，这降低了柔性构件373中的张力。柔性腿部包裹装置370可以与本文公开的装置10的所有实施方案结合使用。

如上所述，一旦治疗性压迫装置300和组件310组装并紧固到人身上，治疗性压迫装置300和组件310即在人行走时操作。在行走的标准脚跟到脚趾运动期间，辅助囊状物可充气腔室314a的压迫部分348在脚跟和地面之间受到挤压，这将外部压力施加在压迫部分348上，迫使其全部或大部分流体流出(即辅助囊状物314的可充气腔室314a的压迫部分348随着脚跟撞击地面而放气)。因此，流体被向上推动通过可充气腔室314a的连接部分350，进入并通过流体导管316，并且向上进入主囊状物312。主囊状物312的可充气腔室312a膨胀以容纳进入的流体。当可充气腔室312a充气时，可充气腔室312a的侧壁326压靠主囊状物的条带332以及/或者腿部包裹装置370的柔性构件373。条带332和/或柔性构件373以张力牢固地紧固到腿部，并且优选地在可充气腔室312a的顶部之上延伸，提供对侧壁326向外弯曲或突起变形的阻力，这限制了可充气腔室312a的体积增加。因此，进入可充气腔室312a的附加流体导致其中的压力增加。这种增加的压力通过下壁320和/或底层330传递到腿部。

当人的足部从脚跟到脚趾滚转时，来自人的体重的外部压力会从脚跟移除。此时，流体导管316和主囊状物312的可充气腔室312a中的压力大于辅助囊状物314的可充气腔室314a中的压力。由于在平衡状态下压力将相等，因此主囊状物312中的一部分流体通过流体导管316回流到辅助囊状物314的充气腔室314a中，所述充气腔室膨胀回到其初始状态，直到其中的压力等于主囊状物312和流体导管316中的压力。当人行走时重复该过程，随着主囊状物312中的压力增加和减小，这在放置主囊状物312的腿部伤口区域上产生抽吸力或捏合力，从而促进血液流动、引流、治疗和腿部各部分的愈合。

主囊状物312的可充气腔室312a中的压力受到许多因素的影响。应当指出的是，如果在将主囊状物312放置在腿部上之前对其加压，则在将条带332固定之前将主囊状物放置在腿部时，可充气腔室312a内部的压力将会增加，因为随着下壁3320弯曲以符合腿部的形状，可充气腔室312a的体积会略微减小。当其被固定在其上时，条带332进一步增加了可充气腔室312a上的压力。另外，在流体导管316可拆卸的实施方案中，可以通过对主囊状物312和辅助囊状物314中的一者或两者加压，或者通过使用更长或更宽的流体导管316(这增加了装置10的内部体积)，从而可以改变装置10中的压力。该压力也可以根据条带332包裹在腿部周围和/或放置在可充气腔室312a上的紧密度，以及条带352、354包裹在足部周围和/或放置在可充气腔室314a上的张力而变化。例如，包裹在腿部和/或主囊状物312的可充气腔室312a周围的条带的更大张力在腿部上产生更大的向内(最小)压迫力。随着可充气腔室312a充气、遇到来自条带的阻力并且继续用流体填充而没有对应的体积增加，装置10对可充气腔室312a充气的操作将在腿部产生附加的压力。

本发明的又一个实施方案显示在根据本发明构造的治疗性压迫装置400的图29中，示出了一体形成在治疗性压迫装置400中的压迫囊状物402。在这种情况下，压迫囊状物402是主包裹物403和辅助包裹物404两者内的一个囊状物。治疗性压迫装置400被构造成并适于通过使用主包裹物403(诸如小腿部包裹物)和辅助包裹物404(诸如辅助包裹物404)包裹在患者的肢体诸如小腿部周围，所述包裹物的每一者由连续的外部片408和内部片406形成。治疗性压迫装置400是具有近端部分(顶部如图29A和图29B中取向)和相对的远端部分(底部如图29A和图29B中取向)的包裹构件，该包裹构件被构造成并且适于围绕患者的肢体诸如小腿部，并且通过囊状物402的膨胀提供压迫，所述囊状物可以是治疗性压迫装置400中的主囊状物或唯一囊状物。在本发明的一个实施方案中，内部片406和外部片408由尼龙层压聚氨酯片制成，其构造成并适于射频焊接在一起。然而，可以使用任何可焊接的或在气密时以其他方式接合在一起的其他合适材料。连续周边焊接线410形成一体成形的囊状物402的密封边界。在该示例性实施方案中，囊状物402是贯穿主包裹物403和辅助包裹物404的单个连续囊状物。然而，可以设想，辅助包裹物404可具有独立囊状物，其可以单独充气或者通过单向阀或其他所需的充气/放气构造充气。还可以构造和调整辅助包裹物404，以提供与主包裹物403不同的压力。在示例性实施方案中，位于辅助包裹物404中的囊状物402被构造成并适于沿着患者足部的下侧定位。辅助包裹物404中的囊状物402可以根据需要进行调整，以向患者足部的所需部位提供压迫。

沿着内部片和外部片的边缘提供钩-环紧固件424，以便于调整并将治疗性压迫装置400固定在患者的小腿部和足部上。设想治疗性压迫装置400也可以通过其他装置固定到患者的小腿部，诸如拉链固定、扣合或通过其他此类合适的装置进行箍形。此外，还设想钩-环闭合件424可替换为类似于下文所述踝部条带422的材料，并且焊接/缝合/附接到囊状物402以提高舒适度。

在本发明的一个实施方案中，充气装置700是手泵，其可以连接到充气端口500以对囊状物402充气。可以理解，机械或自动充气泵(未示出)也可以附接到充气端口500，以对囊状物402充气和放气，从而向用户的小腿部提供脉动压力。可以采用若干种或多种充气装置但不限于手动泵、手泵、脚踏泵、机械泵、电动泵、电池驱动泵、静态泵、间歇泵、变量泵、自动泵、气动泵、负压泵、抽吸泵或真空泵、脉冲泵或任何其他已知或开发的充气源，以在囊状物内提供特定压力从而在患者使用时提供压迫。排气阀同样结合到治疗性压迫装置400中或与充气装置700结合，以允许用户选择性地对囊状物402放气。此外，安全阀同样与充气装置700或囊状物402的任一者结合，以防止在检测到最大压力时过度充气。美国专利No.7,276,037以及美国专利No.7,850,629中描述了安全阀的示例，其公开内容通过引用方式全文并入本文。图30A和图30B中示出了进一步的示例。

在本发明的另一个实施方案中，可以通过首先将囊状物402一体地形成在内部片406和外部片408内可以形成治疗性压迫装置400，从而可以节省成本地获得该位置和所需的预配置压迫梯度分布。囊状物构造的若干不同实施方案可用于本发明的治疗性压迫装置中，诸如上文所述的那些构造。在另一个实施方案中，治疗性压迫装置400可以具有囊状物402，该囊状物中具有多个点焊414。基于相对于患者治疗部位所需压迫的期望梯度分布，可将点焊414以预先确定的图案策略性地放置在囊状物402内。点焊414使得囊状物402在通过充气端口500充气时限定梯度分布。点焊414在囊状物402内的几何放置允许增加囊状物402的某些部分的膨胀，并且可以在囊状物402内创建一个或多个流体腔室。当需要压迫以改善体内流体运动(例如，血液、淋巴等)时，这种构造尤其有用。此外，线性焊接线416允许通过增加施加到患者小腿部后部的张力，从而允许沿着患者小腿部后部更好地压迫。这种增加的张力可以产生更有效的小腿部压迫，以增加静脉流量。沿着小腿部后部侧向定位的线性焊接线416形成肋状部分，其保持治疗性压迫装置400的充气轮廓紧凑，这可进一步增加移动性并减少对患者衣服的干扰。辅助包裹物404也可由不带囊状物402的弹性服装制成。

应当理解，根据放置在患者身体部位或肢体上的治疗性压迫装置的位置，可利用不同的压力梯度。美国专利申请序列号No.12/911,563和美国专利申请序列号No.12/855,185中描述了其他囊状物压力梯度分布的示例，其公开内容全文以引用方式并入本文。

一旦治疗性压迫装置400被固定在患者肢体诸如小腿部周围，囊状物402即不能移位，从而增加了患者的舒适度并减少了安装问题。为了增加患者移动的便利性，在示例性实施方案中，踝部垫426可附接到邻近的脚跟端口420，以防止出现夹点并降低患者跟腱上的压力。结合踝部垫426使用时，可使用踝部条带422。在示例性实施方案中，踝部条带422可包括非弹性泡沫，其防止小腿部包裹物403底部和辅助包裹物404的上部出现夹点。提供踝部条带422的另一个优点是，靠近踝部条带422的囊状物402紧紧拉靠在患者的腿部，并且提高患者脚跟附近的压力。在附连钩-环紧固件424之前，踝部条带422有利地包裹在患者的踝部和足部周围。为了提高舒适度，如图29所示，通孔418位于整个治疗性压迫装置400，以便在治疗性压迫装置400的长期穿戴期间允许患者腿部周围通风。为了清楚起见，并非所有通孔418都用图中的参考字符标识。

根据示例性实施方案，内部片406还包括具有第一弹性模量的层(未示出)，具有第二弹性模量的内部片406。第一弹性模量小于相对于治疗性压迫装置400近端部分和远端部分的横向方向的第二弹性模量，从而当腿部压迫囊状物充气时，将治疗性压迫装置400包裹在腿部周围。在示例性实施方案中，内部片406包括设置在其内表面上的副片(未示出)，以直接接触使用的小腿部。副片可以是织物层，该织物层在第一方向上具有弹性，并且在第二方向上不具有弹性，以在腿部压迫囊状物充气时卷曲腿部周围的包裹物构件。

在另一个示例性实施方案中，大腿部条带428被构造成并且适于通过将囊状物402的一部分定位在患者小腿部最宽部分上方改善治疗性压迫装置400的可穿戴性，并且通过防止治疗性压迫装置400滑落患者小腿部(这将使得治疗性压迫装置400在提供小腿部压迫方面无效)提供治疗性压迫装置400的稳定性。

本发明各种实施方案中的每一者的充气装置或机构可包括手泵、电动泵、电池驱动泵、远程控制泵、空气泵、气泵或任何其他已知的充气装置。可以采用若干种或多种充气装置诸如手动泵、手泵、脚踏泵、机械泵、电动泵、电池驱动泵、静态泵、间歇泵、变量泵、自动泵、气动泵、负压泵、抽吸泵或真空泵、脉冲泵或任何其他已知或开发的充气源，以在囊状物内提供特定压力从而在患者使用时提供压迫。图30A和图30B包括用于本发明的各种阀。此外，充气装置可以包括用于监测或调节充气的装置。充气装置可包括编程，使得当压迫装置在病人身上穿戴使用时，囊状物在白天或晚上以一定的间隔或时间充气和放气到设定压力。例如，仅作为示例，可以针对每个患者单独设置一整天和一整晚，充气装置可以在上午9点被设置为40mm-Hg，然后在上午11点被设置为放气至20mm-Hg，然后在下午12点被设置为充气至30mm-Hg，以此类推。在本发明的一个实施方案中，刻度盘610包括压力大小图形诸如“35”、“45”、“55”和“65”，或者字母诸如“A”、“B”、“C”、“D”，其分别对应特定压力诸如25mm-Hg、35mm-Hg、45mm-Hg和55mm-Hg。与图形相对应的特定预先确定的压力是无穷尽的，并且不受这里示例的限制。

此外，治疗性压迫装置可以通过阀盖放气，或者在另一个实施方案中，具有按钮或开关用于对主囊状物和/或辅助囊状物进行放气，从而释放压力。在其中存在一个囊状物沿主包裹物和辅助包裹物两者的长度延伸的任何实施方案中，术语“主囊状物和/或辅助囊状物”应指唯一的主囊状物或压迫囊状物(402)。在图31A至图31C和图35所示的另一个实施方案中，开关可以具有多个集成伞阀，使得一个伞阀被设置并且关闭以保持主囊状物和/或辅助囊状物内的压力，同时第二伞阀将释放主囊状物和/或辅助囊状物内的一定量的空气或流体，以便诸如在患者行走(小腿部上的压力随着每一步而增加)或飞行(压力基于海拔增加)时释放压力，第三伞阀将释放主囊状物和/或辅助囊状物内的所有空气或流体，从而释放所有压力并使治疗性压迫装置放气。仅举例来说，第一伞阀被设置在关闭位置，使得当启动时，该伞阀保持主囊状物和/或辅助囊状物中的空气或流体量，并且因此保持设定压力例如45mm-Hg；第二伞阀阀被设置成如果主囊状物和/或辅助囊状物内的压力超过45mm-Hg(诸如当处于高海拔或其他压力增加时)，释放主囊状物和/或辅助囊状物内的空气或流体，并且将压力降低到45mm-Hg，然后将压力保持在45mm-Hg；并且第三伞阀被设置成打开和释放主囊状物和/或辅助囊状物内的所有空气或流体，从而当患者启动时释放所有压力，从而使主囊状物和/或辅助囊状物和治疗性压迫装置放气。作为另一个示例，刻度盘可以包括图形诸如(A)“行走”，其中在患者行走时保持设定的压力量，并且当伞阀保持在关闭位置时，压力会一次又一次地升高和返回，(B)然后是“飞行”图形，其中将由伞阀保持设定压力量，当压力增加超过设定量或值时，该伞阀间歇地释放压力，使得伞阀被启动以释放主囊状物和/或辅助囊状物内的空气或流体并且释放压力，然后关闭并保持关闭以保持设定压力量，以及(C)“释放”或“放气”，其中压力将被释放，并且主囊状物和/或辅助囊状物内的空气或流体被释放以放气，并且该伞阀始终处于打开位置。在该实施方案中，存在三个伞阀，其中一个设定为总是打开主囊状物和/或辅助囊状物以完全释放压力，一个设定为总是关闭以保持主囊状物和/或辅助囊状物中的空气或流体以保持压力，并且第三个设定为在预先确定或设定的压力点打开或释放，在涉及伞阀的所有实施方案中，伞阀也可以是开关(手动或其他方式)或数字开关或任何其他已知装置，以打开、关闭或部分释放囊状物内的空气或流体，从而维持、改变或释放其中的压力。

在图30A和图30B中示出的充气装置和阀包括具有弯管连接器510的充气端口，该弯管连接器焊接到压迫装置以允许空气流入其中。止回阀或安全阀被插入弯管连接器510中。包括防尘盖520或阀盖以防止灰尘堵塞止回阀，并且如果以相反构造插入，则充气囊状物被手动放气。这是弹簧加载的，使得充气装置可以使囊状物充气，并且一旦充气装置被移除，弹簧即密封囊状物，使得压力直到手动或自动降低或放气时才释放。止回阀也可以是非弹簧致动的，并且通过任何其他已知的装置致动。充气装置可以包括球、电动、电池操作或电动装置。充气装置可以包括所示的刻度盘或更简单的刻度盘或一个阀。图31至图38示出了进一步实施方案。

图31A、图31B和图31C所示的充气装置700包括手泵700。充气装置600包括连接到泵组件的管690，该泵组件包括阀刻度盘614并且在该实施方案中为三个伞阀616以及标签612，用户可以使用标签查看治疗性压迫装置10、100、200、300或400的各种压力量。阀刻度盘614通过阀座620连接到手泵球700。手动泵球700可以是挤压球或任何其他已知的手动泵或球。如图31B所示，这是图31A的横截面，阀刻度盘614可以包括止回阀630，止回阀是安全部件，使得用户不会过度充气压迫装置并对自己造成伤害。止回阀630可以经由任何已知的方式例如仅作为示例粘合剂640连接到阀座620。阀刻度盘614还可以包括O型环650和施加到O型环650上的润滑剂例如仅作为示例的油脂660。此外，阀刻度盘614可包括驱动螺钉670和垫圈680。如图31C所示，充气装置600还可以包括棘爪弹簧655和棘爪球656。棘爪弹簧655和棘爪球656具有可听见的“咔哒”声，并且为用户提供触觉和听觉的方式来知道压力正在变化。

充气装置的另一个实施方案在图32A和图32B、图33和图34中示出。充气装置810包括管811和刻度盘818。刻度盘818是单测定仪型的，并且箭头基于经由球700的压力在周围移动。刻度盘818连接到止回阀830，从而用户不会过度充气压迫装置。刻度盘818经由任何已知的连接装置连接到管811和止回阀830，并且在该实施方案中仅作为示例示出为T形连接器820。

充气装置(未示出)的另一个实施方案包括柱塞组件。柱塞组件包括伞阀(类似于图31A所示的伞阀616)。伞阀包括装配在槽中的O型环，以防止空气泄漏出弹簧孔。柱塞组件具有预定高度以便控制刻度盘618或刻度盘阀610中的释放压力。柱塞组件还包括至少一个或多个释放槽，其允许空气压力进入伞阀本身。

图34是充气装置的另一个实施方案的横截面视图，其中刻度盘610包括不同增量的凹槽930，使得伞阀910伸展并具有不同释放压力。指针920包括在该实施方案中，其抵抗弹簧负载并将刻度盘610保持在精确的高度。压缩弹簧910在充气装置900内向上驱动阀保持器。刻度盘610具有位于滑动件940上方的指针920。压缩弹簧910和O型环990沿着滑动件940定位。伞阀10连接在滑动件940下方。充气装置还包括垫圈950和螺钉驱动器960。还示出了止回阀980和阀座980。还示出了球700的远侧端部。

充气装置1000的另一个实施方案在图35中示出为包括刻度盘1050，刻度盘具有位于下面的棘爪球1010和棘爪弹簧1020。棘爪球1010和棘爪弹簧1020用作用户了解压力变化的听觉和触觉方式。插入尖端1030示出为接合到管690。在该实施方案中，三个伞形阀可以被设置成使得一个伞形阀总是处于打开位置以释放主囊状物和/或辅助囊状物中的空气或流体，从而为囊状物的放气位置释放压力；第二伞形阀可以被设置在关闭位置以保持主囊状物和/或辅助囊状物中的空气或流体并保持压力；并且第三伞形阀处于设定的压力量或值，使得随着压力增加，伞形阀打开并释放过量压力，然后伞形阀关闭以保持设定的压力量或值。

充气装置1100的另一个实施方案在图36中示出。刻度盘1110包括用于用户观察使用中的压力量的标签1120。刻度盘1610还包括至少一个，并且在该实施方案横截面中示出为两个或三个伞形阀I140。在该实施方案中，三个伞形阀可以被设置成使得一个伞形阀总是处于打开位置以释放主囊状物和/或辅助囊状物中的空气或流体，从而为囊状物的放气位置释放压力；第二伞形阀可被设置在关闭位置以保持主囊状物和/或辅助囊状物中的空气或流体并保持压力；并且第三伞形阀处于设定的压力量或值，使得随着压力增加，伞形阀打开并释放过量压力，然后伞形阀关闭以保持设定的压力量或值。还包括驱动螺钉1150和垫圈1160。O型环1170包括在内，并且经由油脂1180进行润滑。阀体1130经由任何已知连接或接合装置接合到连接的球700，并且在该实施方案中，仅作为示例，是粘合剂1190。止回阀外壳1220包括止回阀和硅盘1210。

在本发明的另一实施方案中，压迫装置可以是独立的股部压缩，或者添加到各种其他公开实施方案的腿部和足部压迫装置的股部压迫部分。股部压迫装置包括内层和外层。外层接合有充气端口，该充气端口能够连接或接合到充气装置。内层包括多个紧固件。在一个实施方案中，股部压迫装置仅作为示例包括沿着边缘的钩-环紧固件，以便于调节并将治疗性压迫装置固定在患者股部上。可以使用股部压迫装置的其他用途，诸如在背部、小腿部、臂、腹部、躯干、肩和其他身体部位，使得“股部”压迫装置的名称不限于仅在患者股部使用这种装置。可以设想，压迫装置也可以通过其他方式固定到患者的股部或其他身体部位，诸如拉链固定、扣合或通过其他此类合适的装置进行箍形。

图37和图38示出了本发明的又一个实施方案，其中压迫装置被构造成用于患者的臂上。臂压迫装置1300包括层1310和充气端口1305，充气端口能够连接或接合到充气装置。外层1310包括多个紧固件1324，其可以围绕患者的拇指1395和手指1390紧固。在一个实施方案中，股部压迫装置1300仅作为示例包括沿着边缘的钩-环紧固件1324，以便于调节并将治疗性压迫装置1300固定在患者臂上。可以使用臂压迫装置1300的其他用途，诸如在背部、肩、躯干、小腿部、臂、腹部和其他身体部位，使得“臂”压迫装置的名称不限于仅在患者臂使用这种装置1300。可以设想，压迫装置1300也可以通过其他方式固定到患者的臂或其他身体部位，诸如拉链固定、扣合或通过其他此类合适的装置进行箍形。为了提高舒适度，如图38所示，通孔1313位于整个压迫装置1300，以便在压迫装置1300的长期穿戴期间允许患者臂或者其他身体部位周围通风。为了清楚起见，并非所有通孔1313都用图中的参考字符标识。如图37所示，压迫装置1300可以包括用于患者肘部周围的部分1330并且可以包括孔口。在如图38所示的另一个实施方案中，两个较小压迫装置(相比于图29A中的装置)用于患者的下臂和上臂上，其具有多个突片1405，这些突片能够诸如经由钩-环闭合件或VELCRO^TM或任何其他已知连接装置诸如扣、条带、按钮、卡扣、拉锁和其他组合相互连接。如图38所示，所述至少两个治疗性压迫装置1400能够连接或接合到充气装置，并且能够经由突片1405彼此连接。外层1410包括多个紧固件1424，其可以围绕患者的拇指1495和手指紧固。可以采用其他构造，使得患者可以对腿部、臂、腕、手、肩、腰、躯干、胸部等部分施加压力和压迫。

本发明的治疗性压迫装置可以包括在具有各种伤口敷料和/或绷带的套件中。伤口敷料和/或绷带可以更频繁地处理，并且本发明的治疗性压迫装置与伤口敷料和/或绷带结合或组合使用。在一个实施方案中，治疗性压迫装置被用于施加到皮肤上的伤口敷料之上或顶部。

本发明另一个实施方案包括一种利用反馈施加测量的压迫量的方法。如图39所示，压迫囊状物A通过充气源C充气-压缩囊状物A的性质是压迫量由从C泵入A的充气介质(通常是空气)的量决定。在该设计中，充气源C还与具有固定空气体积的囊状物B耦接。当压迫囊状物A膨胀时，其将在压迫压迫物品F时挤压囊状物B。充气源C能够读取来自耦合线E的线压力，以确定来自囊状物B的界面压力。在该设计中，可以校准充气源C，以仅提供压迫囊状物A中所必需的充气介质量，其是通过匹配来自囊状物B的期望界面压力确定的。可以采用其他构造，从而可以从充气装置和压迫装置获得反馈。

本发明的另一个实施方案包括具有单个腔室的顺序梯度压迫。如图40所示，压迫装置包括充气囊状物，以不仅施加梯度压迫，而且施加连续(首先填充足部并且向上推进)压迫。在如图40所示的该实施方案中，充气装置A在两个地方处(进气口C和排气口D)耦接到该装置。通过充气并提供直接进入通道B的空气，足部囊状物部分E首先充气，然后是主囊状物F。空气然后离开排气口D。在该设计中，可以间歇性地提供充气用于梯度和顺序压迫，并且充气可以保持在恒定水平以仅提供梯度分布。

本发明的另一个实施方案包括电动或其他自动充气装置，使得囊状物充气到设定的体积，或者通过读取正在填充的背压。可以包括压力循环功能。此外，实施方案可以具有充气装置，使得即使在充气装置被移除之后，囊状物中仍然保持充气。这种充气装置可以是压迫装置本身的一部分，或者可以是可移除的。这种充气装置可以包括集成电路和/或无线能力，用于跟踪使用情况、压力、患者在维持医生推荐的特定压力或者该患者治疗计划的一部分方面的依从性，以及其他健康数据诸如站立压力和移动或工作压力、计步器(步数)、心跳、血压和患者的任何其他可能的监测。根据获得的反馈，充气装置可被编程为增加或减小压力，而无需患者手动改变。此外，充气装置可以被构造成使得医生或其他治疗专家可以基于反馈远程增加或减小压力。可以包括其他组合，诸如结合自动装置或电动装置或数字装置手动改变刻度盘或充气装置。

仅作为非限制性示例，所示刻度盘是非数字的，但是也可以采用数字装置。可以使用马达驱动泵和数字显示器。该阀可以包括数字或电动装置，从而以设定的速率或间隔或基于来自监控装置的反馈改变或修改压力。该装置可以包括各种传感器和监视器。

在使用中，治疗性压迫装置10、100、200、300或400可由患者、医师或护理人员放置在所选肢体诸如小腿部上的小腿部和足部，并且辅助包裹物或者足部包裹物被紧固在患者足部周围。踝部的开口是由病人为了舒适而设置的。患者、医师或护理人员将紧固突片(诸如32a、32b、32c、32d和424等)从足部向上移动，然后将其向上固定到膝盖。如果有附加条带位于主囊状物或小腿部或腿部囊状物的近侧端部(膝盖附近)，第一条带应该以紧密的方式闭合或固定，使得治疗性压迫装置紧密配合但不过紧，并且在第二包裹物的远侧端部附近(足部附近)的第二条带应该以较轻方式闭合或固定，使得治疗性压迫装置紧密配合但不过紧。患者、医师或护理人员然后从位于治疗性压迫装置诸如主包裹物上的阀上移除阀盖。然后，根据治疗以及患者是行走、坐着、躺着还是乘坐车辆、火车或飞机旅行，患者、医师或护理人员在充气装置上的刻度盘上选择压力量值。一旦在刻度盘上选择了压力量或值(诸如给定压力量如“35”mm-Hg或文本诸如“行走”或“飞行”或“旅行”或“低”或“中”或“高”)，则激活对应的伞形阀或开关，使得随后保持(关闭位置)或修改压力，以便在使用时保持随活动或海拔变化的压力。然后，患者、医师或护理人员将充气装置的一端插入治疗性压迫装置上的阀中，并且增加空气或流体以对主囊状物和/或辅助囊状物充气，从而获得期望的压力量或阀。同样，该充气装置可以是手泵、电动泵、电池驱动泵、远程控制泵、空气泵、气泵或任何其他已知的充气装置。可以采用若干种或多种充气装置诸如手动泵、手泵、脚踏泵、机械泵、电动泵、电池驱动泵、静态泵、间歇泵、变量泵、自动泵、气动泵、负压泵、抽吸泵或真空泵、脉冲泵或任何其他已知或开发的充气源，以在囊状物内提供特定压力从而在患者使用时提供压迫。根据所采用的充气装置，这种充气装置可以被移除，阀盖被更换，并且压力不会下降，除非在“飞行”或“行走”位置注明。在使用中的任何时候，患者、医师或护理人员可以通过以下方式的任一者对主囊状物和/或辅助囊状物进行放气：插入阀盖使其压下阀弹簧，并且由此释放主囊状物和/或辅助囊状物中的空气或流体并且降低压力；或者患者、医师或护理人员可以重新插入充气装置并选择“放气”或“释放”，并且对应的伞形阀将处于打开位置，以便释放主囊状物和/或辅助囊状物中的空气或流体，并且下降压力直到囊状物和治疗性压缩装置达到放气状态。治疗性压迫装置在使用时可以反复再充气和放气。

已经相对于本发明的具体实施方案说明和描述了本发明，这些实施方案是本发明原理的示例和说明，并且不旨在是排他的或以其他方式限制实施方案。例如，尽管在前述实施方案中，治疗性压迫装置被描述为具有可充气囊状物，但是治疗性压迫装置还可另外包括未被构造用于充气和/或放气的一体形成或附接(例如，通过粘合剂、射频焊接等)的压迫构件。例如，附加压迫构件可以使用各种预成型和/或预填充缓冲材料诸如泡沫垫和/或空气、凝胶或其他流体填充的不可膨胀垫的任何一种实现，只要这种压迫构件与整体式压迫囊状物相结合产生足够的压迫。此外，虽然为了说明的目的已经描述了特定的形状、尺寸和材料，但是应当认识到，可以使用各种形状或尺寸中的任何一种，并且所描述的材料不是排他的，而仅仅是说明性的。此外，如上所述，虽然所示的囊状物充有空气，但是应当理解，可以使用任何其他流体或介质诸如液体或凝胶。此外，也要注意到，应当理解，囊状物可以被构造成具有多个气动独立和/或气动耦接的囊状物部分，并且还可以被构造成具有各种轮廓或分叶。

本文描述的治疗性压迫装置可用于可通过压迫治疗等治疗的任何合适病症。例如，根据本发明的治疗性压迫装置可用于压迫静脉系统，以治疗静脉溃疡、CVI、DVT，治疗淋巴水肿(其中促进淋巴系统而不是静脉系统中的流体循环)等。

本文描述的本发明的治疗性压迫装置解决了现有技术以及行业和患者治疗中的许多问题。治疗性压迫装置可由患者施加在患者身体部位上，而不需要或要求现有设备和装置所要求的专业护理人员。其还能够保持足够的有效压力而不出现过压并发症、保持压迫等。

本发明的治疗性压迫装置包括通用充气端口，其被构造成能够连接到多于一个压迫源或充气装置，使得患者可以通过改变治疗装置或设备的充气源和充气装置改变治疗。例如，使用本发明的治疗性压迫装置的患者可以在手动或机械或电动充气装置或充气和压力源之间变换。此外，当使用本发明的治疗性压迫装置时，患者可以在静态或间歇充气和压力之间变换。

本发明的治疗性压迫装置还减少了治疗装置和设备、绷带、长袜和袜内的固定压迫装置泄漏的问题，并且促进了对CVI、DVT和/或淋巴水肿和其他治疗的更有效的治疗。

虽然已经参照优选和示例性实施方案描述了本公开的主题发明，但是本领域技术人员将容易理解，如本文所述，在不脱离本发明的实质或范围的情况下，可以对本发明进行各种改变和/或修改。这里已经描述和说明了间歇性压力装置及其安装和操作方法的若干个实施方案。虽然已经描述了本发明的特定实施方案，但是本发明并不局限于此，而是希望本发明的范围宽到现有技术允许的程度，对申请文件的阅读也是这样。因此，虽然已经公开了可充气囊状物和条带的特定形状和尺寸，但是应当理解，也可以使用其他形状、尺寸和附接装置。还应当理解，虽然已经公开了Velcro和粘合装置用于有助于将囊状物固定到腿部和足部，但是也可以使用其他类型的附接件诸如钩子、卡扣或包裹物。此外，应当理解，虽然流体导管可以使用配合螺纹部分或卡口锁可拆卸地连接到囊状物上，但是也可以使用本领域已知的其他附接装置。因此，本领域技术人员将理解，在不偏离所要求保护的本发明的实质和范围的情况下，可以对所提供的发明进行其他修改。

Claims (33)

1.一种治疗性压迫装置，包括：

主包裹物，所述主包裹物具有所述主包裹物的近侧端部和远侧端部；

辅助包裹物，所述辅助包裹物具有近侧端部和远侧端部，其中所述辅助包裹物的所述近侧端部连接到所述主包裹物的所述远侧端部，从而形成位于所述主包裹物和/或所述辅助包裹物内的至少一个囊状物；

充气装置，所述充气装置能够将至少一个所述囊状物充气到多个设定的压力量，所述充气装置经由所述主包裹物上的单个充气端口连接到至少一个所述囊状物，从而创建构造成防止至少一个所述囊状物过度充气的封闭系统，其中所述充气装置包括至少两个止回阀以及开关刻度盘，所述开关刻度盘包括三个阀，所述三个阀包括过度充气阀，所述过度充气阀能够打开以将超出设定的压力量的过量压力进行释放，以及在所述过量压力被释放时所述过度充气阀能够关闭，以在至少一个所述囊状物中保持所述设定的压量力；并且

其中所述单个充气端口被构造成能够通用地连接到静态充气装置和/或间歇充气装置，以当至少一个所述囊状物通过所述单个充气端口而被所述充气装置充气时向使用者的身体提供静态和/或间歇压缩，所述单个充气端口包括作为所述封闭系统的一部分的止回阀，所述封闭系统被构造成使得在所述充气装置被断开连接时所述止回阀关闭并且在至少一个所述囊状物内保持设定的压力。

2.根据权利要求1所述的治疗性压迫装置，其中所述主包裹物包括：(a)内部片，所述内部片被构造成并且适于在使用时面向肢体设置，和(b)外部片，所述外部片接合到所述内部片，其中所述囊状物限定在所述内部片和所述外部片之间。

3.根据权利要求1所述的治疗性压迫装置，其中所述充气装置选自由以下项组成的组：手动泵、静态泵、间歇泵、电动充气泵、电池充气泵、气体动力充气泵、静态气动压迫泵、间歇气动压力泵，及其组合。

4.根据权利要求1所述的治疗性压迫装置，其中所述至少一个囊状物被构造成具有一个腔室，当连接到所述充气装置时，所述一个腔室能够顺序地施加梯度压力。

5.根据权利要求1所述的治疗性压迫装置，其中所述开关刻度盘是三路开关刻度盘，所述三路开关刻度盘被构造成能够在第一阀、第二阀和第三阀之间切换，其中，所述第一阀构造成能够将由所述充气装置产生的压力保持在所述至少一个囊状物内，从而产生所述囊状物的充气状态，所述第二阀构造成能够释放所述至少一个囊状物内的设定量的压力，从而产生所述囊状物的部分放气状态，并且所述第三阀构造成能够释放所述至少一个囊状物内的所有压力，以便产生所述囊状物的完全放气状态。

6.根据权利要求1所述的治疗性压迫装置，其中所述充气装置包括实时压力测量机构。

7.根据权利要求1所述的治疗性压迫装置，还包括弯管连接器、第二止回阀和阀盖，其中所述阀盖能够释放由所述充气装置在所述至少一个囊状物内产生的压力。

8.根据权利要求1所述的治疗性压迫装置，其中所述第一止回阀操作性地连接到所述至少一个囊状物以防止过度充气。

9.根据权利要求8所述的治疗性压迫装置，其中所述第一止回阀被设置为在预定压力下打开。

10.根据权利要求8所述的治疗性压迫装置，其中所述第一止回阀被构造成在用户可选择的压力下打开。

11.根据权利要求8所述的治疗性压迫装置，还包括排气阀，所述排气阀操作性地连接到所述主囊状物以用于放气。

12.根据权利要求1所述的治疗性压迫装置，还包括至少两个突片，所述至少两个突片连接到所述主包裹物的所述近侧端部或者所述辅助包裹物的所述远侧端部，其中所述突片包括连接装置，所述连接装置被构造成能够沿着平面将至少两个治疗性压迫装置连接在一起。

13.根据权利要求1所述的治疗性压迫装置，所述治疗性压迫装置用于向人体的腿部施加压力，其中，至少一个所述囊状物包括：

足部囊状物，所述足部囊状物具有第一可充气腔室，所述第一可充气腔室通过充气容纳进入该第一可充气腔室中的流体；以及

腿部囊状物，所述腿部囊状物具有第二可充气腔室，所述第二可充气腔室通过充气容纳进入该第二可充气腔室中的所述流体；以及

其中，所述治疗性压迫装置包括流体导管，所述流体导管流体耦接所述足部囊状物和所述腿部囊状物，使得流体能够通过所述流体导管从所述足部囊状物行进到所述腿部囊状物，并且通过所述流体导管从所述腿部囊状物行进到所述足部囊状物，

以及其中，所述治疗性压迫装置还包括第一装置，所述第一装置用于将所述腿部囊状物定位在所述人体的所述腿部上；以及

第二装置，所述第二装置用于将所述足部囊状物定位在所述人体的足部上。

14.根据权利要求13所述的治疗性压迫装置，其中用于定位的所述第一装置为第一附接构件，所述第一附接构件围绕所述腿部包裹以将所述腿部囊状物固定到所述腿部。

15.根据权利要求14所述的治疗性压迫装置，其中所述第一附接构件为多个条带，所述多个条带附接到所述腿部囊状物。

16.根据权利要求14所述的治疗性压迫装置，其中所述第一附接构件为柔性构件，所述柔性构件围绕所述腿部并且在所述腿部囊状物之上包裹，其中所述腿部囊状物夹置在所述腿部和所述柔性构件之间。

17.根据权利要求13所述的治疗性压迫装置，其中用于定位的所述第二装置为第二附接构件，所述第二附接构件围绕所述足部包裹以将所述流体足部囊状物固定到所述足部。

18.根据权利要求13所述的治疗性压迫装置，其中所述第二附接构件为多个条带，所述多个条带附接到所述足部囊状物。

19.根据权利要求18所述的装置，其中所述多个条带具有粘合剂或钩-环闭合件，所述钩-环闭合件用于将所述条带附接到所述足部。

20.根据权利要求13所述的治疗性压迫装置，其中所述足部囊状物附接到所述足部的脚跟的底部。

21.根据权利要求13所述的治疗性压迫装置，其中所述第一附接构件包括辅助气囊，所述柔性构件具有包裹在所述腿部周围的环绕构造以及打开的未包裹构造，并且所述辅助气囊在所述环绕构造中由所述柔性构件支撑，所述辅助气囊能够充气到加压状态，所述加压状态提供压迫力，当在所述环绕构造中由所述柔性构件支撑时，所述压缩力被径向向内引导以向所述腿部施加压迫力。

22.根据权利要求13所述的治疗性压迫装置，其中所述流体是空气、气体或者液体。

23.根据权利要求13所述的治疗性压迫装置，其中所述足部囊状物和所述腿部囊状物被布置成使得当所述流体被迫离开所述足部囊状物时，所述腿部囊状物向所述腿部施加附加的压力。

24.根据权利要求23所述的治疗性压迫装置，其中所述附加压力介于10mm Hg和20mmHg附加压力之间。

25.根据权利要求24所述的治疗性压迫装置，其中所述腿部囊状物在第一状态下向所述腿部施加介于30mmHg和40mmHg之间的压力，并且当流体被迫离开所述足部囊状物时向所述腿部施加50mm Hg和60mm Hg的压力。

26.根据权利要求13所述的治疗性压迫装置，其中所述流体导管具有第一端部和第二端部，并且所述腿部囊状物和所述足部囊状物各自具有喷嘴，所述喷嘴用于接纳所述流体导管的所述第一端部和所述第二端部中的一者。

27.根据权利要求13所述的治疗性压迫装置，其中所述充气装置选自由以下项组成的组：手动泵、静态泵、间歇泵、电动充气泵、电池充气泵、气体动力充气泵、静态气动压迫泵、间歇气动压力泵，及其组合。

28.根据权利要求13所述的治疗性压迫装置，其中所述主囊状物和所述辅助囊状物被构造成具有一个腔室，当连接到所述充气装置时，所述一个腔室能够顺序地施加梯度压力。

29.根据权利要求13所述的治疗性压迫装置，还包括肘部连接器、第二止回阀和阀盖，其中所述阀盖能够释放由所述充气装置在所述主囊状物和所述辅助囊状物内产生的压力。

30.根据权利要求13所述的治疗性压迫装置，其中所述止回阀操作性地连接到所述主囊状物以防止过度充气。

31.根据权利要求30所述的治疗性压迫装置，其中所述止回阀被设置为在预定压力下打开。

32.根据权利要求30所述的治疗性压迫装置，其中所述止回阀被构造成在用户可选择的压力下打开。

33.根据权利要求13所述的治疗性压迫装置，还包括排气阀，所述排气阀操作性地连接到所述主囊状物以用于放气。