CN109481098A - 趾关节假体 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医用假体技术领域，公开了一种趾关节假体。该趾关节假体包括：第一髓针假体和与第一髓针假体铰接的第二髓针假体，第一髓针假体包括用于设置在骨髓腔内的第一髓针和与第一髓针相连且位于骨髓腔外部的第二髓针，第二髓针与第二髓针假体铰接。其中，第一髓针和/或第二髓针和/或第二髓针假体的外表面形成有立体多孔结构层。本发明的趾关节假体的外表面能够获得更好的骨长入能力和骨爬行能力，从而使得该趾关节假体的固定更为稳定。

Description

趾关节假体

技术领域

本发明涉及医用假体技术领域，尤其涉及一种趾关节假体。

背景技术

趾关节假体是应用于趾关节置换术中的用来代替人体病患趾关节部位的外科植入物。当人体的趾关节因遭遇肿瘤或者粉碎性骨折等情况需要修复时，往往容易造成趾关节的严重骨缺损，严重的骨缺损不仅使趾关节的截骨的位置力的承载能力变差，还容易导致趾关节处的肌肉的附着点缺损或关节囊损坏等问题，此时需要选择适合的趾关节假体来置换病患的趾关节。

现有的趾关节假体主要由第一髓针假体和第二髓针假体两部分组成，第一髓针假体和第二髓针假体之间铰接以实现趾关节假体的活动功能。然而，现有的趾关节假体一方面其第一髓针假体和第二髓针假体不能有效地分别与患处的截骨段固定；另一方面也不能更有效地重建趾关节假体附近的肌肉的附着点和关节囊，这就无法保证趾关节假体植入后的稳定性，从而不利于患者术后的康复，甚至容易造成对患者的二次伤害。

针对现有技术的不足，本领域的技术人员急需寻求一种植入后更为稳定的趾关节假体，以弥补现有技术的不足。

发明内容

为了使植入后的趾关节假体更为稳定，本发明提出了一种趾关节假体。

根据本发明的趾关节假体，包括：第一髓针假体和与第一髓针假体铰接的第二髓针假体，第一髓针假体包括用于设置在骨髓腔内的第一髓针和与第一髓针相连且位于骨髓腔外部的第二髓针，第二髓针与第二髓针假体铰接，其中，第一髓针和/或第二髓针和/或第二髓针假体的外表面形成有立体多孔结构层。

进一步地，趾关节假体为脚趾关节假体，其中第一髓针假体用于与跖骨相连，第二髓针假体用于与趾骨相连，第一髓针位于跖骨的髓腔内部，第二髓针位于跖骨的髓腔外部且与跖骨的端面抵接。

进一步地，趾关节假体为掌趾关节假体，其中第一髓针假体用于与掌骨相连，第二髓针假体用于与指骨相连，第一髓针位于掌骨的髓腔内部，第二髓针位于掌骨的髓腔外部且与掌骨的端面抵接。

进一步地，立体多孔结构层包括多条丝径和由多条丝径相互交错连接形成的多个孔隙，各孔隙相互连通，且各孔隙的等效直径不同，其中，各孔隙的等效直径范围为100μm至400μm，且立体多孔结构层的孔隙率的范围为50％至80％。

进一步地，形成在第一髓针的外表面的立体多孔结构层中的各孔隙的等效直径大于形成在第二髓针的外表面的立体多孔结构层中的各孔隙的等效直径。

进一步地，第一髓针假体还包括与第二髓针固定连接的铰接头，铰接头的朝向第二髓针假体的一端构造为球形面，第二髓针假体包括球形凹部，球形凹部的朝向铰接头的端面构造为与球形面配合的凹形球面。

进一步地，第二髓针假体还包括与球形凹部相连的针状部，球形凹部还包括连接在凹形球面与针状部的外周壁之间的向外突出的弧形表面，立体多孔结构层形成在弧形表面上。

进一步地，球形凹部的弧形表面包括用于延伸进入髓腔内的第一表面和位于髓腔外的第二表面，其中，形成在第一表面上的立体多孔结构层的各孔隙的等效直径大于形成在第二表面上的立体多孔结构层中的各孔隙的等效直径。

进一步地，形成在第一表面上的立体多孔结构层的各孔隙的等效直径的范围为100μm至200μm，形成在第二表面上的立体多孔结构层中的各孔隙的等效直径的范围为200μm至400μm。

进一步地，第二髓针的侧壁上还形成有贯穿第二髓针的第一缝线孔，铰接头的靠近第二髓针的一端上形成有贯穿铰接头的第二缝线孔。

进一步地，针状部的外表面构造为粗糙面。

进一步地，第一髓针、第二髓针以及多孔立体结构层一体成型，和/或，第二髓针假体与多孔立体结构层一体成型。

与现有技术相比，本发明的趾关节假体具有以下几方面的优势：

1)通过在第一髓针假体和/或第二髓针假体的外表面形成有立体多孔结构层，使得第一髓针假体和/或第二髓针假体的外表面获得了更好的骨长入能力和骨爬行能力，从而使得趾关节假体的固定更为稳定。

2)立体多孔结构层的设置还可以有效降低趾关节假体的重量，并有助于重建软组织和肌肉的附着点，从而可以有效降低患者术后的恢复时间，并大大地改善了患者术后的恢复效果。

3)通过对本发明的趾关节假体的第一髓针假体和第二髓针假体进行定制化生产，不仅能够更适应患者的髓腔的内径和弯曲曲率，从而进一步加强趾关节假体的稳定性，还能够帮助恢复趾关节的长度，从而确保了患者的患处趾关节与健康趾关节的长度保持一致。

4)第一缝线孔与第二缝线孔的设置还有助于修复或重建破损的关节囊，从而利于患者的术后恢复，并保持良好的关节稳定性。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。

图1为根据本发明的趾关节假体的结构示意图；

图2为图1所示的趾关节假体与跖骨和趾骨的连接示意图；

图3为图1所示的第一髓针假体的结构示意图；

图4为图3所示的铰接头的结构示意图；

图5为图1所示的第二髓针假体的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合附图对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。

图1示出了根据本发明的趾关节假体100的结构。如图1所示，该趾关节假体包括：第一髓针假体1和与第一髓针假体1铰接的第二髓针假体2，第一髓针假体1包括用于设置在骨髓腔内的第一髓针11和与第一髓针11相连且位于骨髓腔外部的第二髓针12，第二髓针12与第二髓针假体2铰接。其中，第一髓针11和/或第二髓针12和/或第二髓针假体2的外表面形成有立体多孔结构层5。值得注意的是，本发明的趾关节假体100可以为脚趾关节假体或掌指关节假体。下面将以脚趾关节假体为例对本发明的趾关节假体100的结构和使用方法进行具体说明。

结合图1和图2所示，该趾关节假体100为脚趾关节假体，第一髓针假体1用于与跖骨3相连，第二髓针假体2用于与趾骨4相连，第一髓针11位于跖骨3的髓腔内部，第二髓针12位于跖骨3的髓腔外部且与跖骨4的端面抵接。

需要说明的是，当趾关节假体100为掌趾关节假体时，第一髓针假体1用于与掌骨相连，第二髓针假体2用于与指骨相连，第一髓针11位于掌骨的髓腔内部，第二髓针12位于掌骨的髓腔外部且与掌骨的端面抵接。

回到图2，本发明的脚趾关节假体在应用于脚趾关节的置换时，需要对患者的跖骨3和趾骨4处做截骨处理，截骨处理后的跖骨3和趾骨4存在大量的骨缺损。本发明通过将第一髓针假体1设置成包括第一髓针11和第二髓针12两部分，使得第一髓针11可延伸进入跖骨3的髓腔31内以便其后续与髓腔31内的骨组织的快速融合，而位于跖骨3外部的第二髓针12可以有效弥补跖骨3的骨缺损，即通过第二髓针12的长度来弥补跖骨3缺损的骨的长度。同时第二髓针12与跖骨3的端面相抵接，可有效确保第一髓针假体1与跖骨3固定的稳定性；通过将第二髓针假体2的一端与趾骨4相连，另一端与第一髓针假体1铰接，实现了第二髓针假体2与跖骨3的连接的同时还实现了趾骨4相对于跖骨3的滑动，以实现趾关节100的活动功能。

而通过在第一髓针11和/或第二髓针12和/或第二髓针假体2的外表面形成有立体多孔结构层5，使得第一髓针假体1和/或第二髓针假体2的外表面形成为多孔结构，这样，第一髓针11具有了与髓腔31的内壁更大的接触面积，即第一髓针11的外表面获得了更好的骨长入能力，髓腔31内的骨组织可快速长入多孔结构中，从而有助于趾关节假体100在跖骨3内稳定的固定；在第二髓针12的外表面形成的多孔结构使得第二髓针12的外表面获得了更好的骨爬行能力，髓腔31内的骨组织可沿第二髓针12的外表面快速长入其多孔结构中，从而使得第一髓针假体1与跖骨3的固定更为稳定；而在第二髓针假体2的外表面形成的多孔结构，同样使得第二髓针假体2与趾骨4具有了更大的接触面积，髓腔41内的骨组织可快速长入多孔结构中，从而使第二髓针假体2的外表面获得了更好的骨长入和骨爬行的能力，进而使得第二髓针假体2与趾骨4的固定更为稳定。

另外，立体多孔结构层5的设置可以有效降低趾关节假体100的重量，并且还有助于重建软组织和肌肉的附着点，从而可以有效降低患者术后的恢复时间，并大大地改善了患者术后的恢复效果。

此外，通过对第一髓针假体1和第二髓针假体2进行定制化生产，可使第一髓针假体1和第二髓针假体2更适应患者的跖骨3和趾骨4的髓腔的内径和弯曲曲率，从而进一步加强了第一髓针假体1与跖骨3之间、以及第二髓针假体2与趾骨4之间配合的稳定性，而且定制化生产的第一髓针假体1和第二髓针假体2还有助于恢复脚趾关节的长度，从而确保了患者的患处脚趾关节与健康脚趾关节的长度保持一致。

根据本发明，立体多孔结构层5可包括多条丝径和由多条丝径相互交错连接形成的多个孔隙，各孔隙相互连通，且各孔隙的平均直径不同，其中，各孔隙的等效直径范围为100μm至400μm，且立体多孔结构层5的孔隙率的范围为50％至80％。通过将由丝径相互交错连接形成的各孔隙相互连通，且将各孔隙的等效直径大小构造不一致，并对立体多孔结构层5的孔隙的等效直径和孔隙率的范围进行具体设置，使得立体多孔结构层5的结构与人体的骨小梁结构更为接近，具有较高的孔隙率和联通性的立体多孔结构层5能够很好的诱导骨长入，这样人体的骨质可快速自然地长入立体多孔结构层5的孔隙中，从而提高了成骨细胞的粘附、增值、分化的能力，有效地促进了跖骨3和趾骨4内的骨组织的长入和爬行，进而有利于趾关节假体100在术后与人体的骨组织快速融合和固定，因此有效地提高了患者术后的恢复效果。

需要注意的是，由丝径形成的各孔隙的截面不是规则的圆形，其截面形状可以是各种形状，鉴于此，这里提到的各孔隙的“等效直径”应当理解为将各孔隙的截面等效为圆形时，该圆形的直径。由于该截面等效为圆形的直径是按照截面的实际面积计算得出，因此所得的直径的数值为精确的数值。

优选地，自立体多孔结构层5的外部至内部的方向上的孔隙的密度逐渐增大，从而使人体骨长入的过程中，骨组织能够更顺利地由立体多孔结构层5的外部快速长入立体多孔结构层5的内部，以提升立体多孔结构层5与人体骨组织的融合与固定效果。

还优选地，各丝径的外周壁上可形成有多个凸部(图中未示出)，该多个凸部的设置用于增加丝径的外周壁的粗糙度，以增大其外周壁的摩擦力，这样，在骨长入的过程中，骨组织与丝径的固定更为牢固和稳定。优选地，该凸部可以是圆形的凸点，也可以是锥状的凸点。值得注意的是，该凸部的形状并不仅仅局限于上述形状，只要该凸部能够有效地增加丝径的外表面积以实现增大其外周壁的摩擦力的目的即可，这里不再赘述。进一步地，该凸部的横截面的最大轮廓形状的宽度范围为5-50μm，最大高度范围为10-50μm。

还优选地，凸部可沿丝径的外表面均匀分布，也可以离散式分布。还优选地，在立体多孔结构层5的孔隙率较大的区域的丝径上的凸部的个数可大于立体多孔结构层5的孔隙率较小的区域的丝径上的凸部的个数，以使骨长入更为牢固。还优选地，自立体多孔结构层5的外边缘上的丝径上的凸部的密度大于自立体多孔结构层5的内部的丝径上的凸部的密度。

在一个优选的实施方式中，第一髓针11和第二髓针12的外表面均形成有立体多孔结构层5。优选地，形成在第一髓针11和第二髓针12的外表面的立体多孔结构层5的厚度可以相同。优选地，立体多孔结构层5的厚度范围为1mm至2mm，更优选为1.5mm。通过该设置，一方面使得第一髓针假体1具有更利于骨长入和骨爬行的外表面，另一方面还使得第一髓针假体1具有更好的承载、传导及分散应力载荷的能力，从而使趾关节假体100获得更稳定的使用效果。

当然，形成在第一髓针11和第二髓针12的外表面的立体多孔结构层5的厚度也可以不同，根据第一髓针假体1所适用的患者的不同可对其进行具体的设计，例如当患者骨长入能力较差时，为了保证第一髓针假体1的强度，可将第一髓针11的外表面的立体多孔结构层5的厚度设置的相比于第二髓针12的外表面的立体多孔结构层5的厚度更厚。而当患者自身的骨爬行能力较差时，为了保证第一髓针假体1的固定的稳定性，可将第二髓针12的外表面的立体多孔结构层5的厚度设置的相比于第一髓针11的外表面的立体多孔结构层5的厚度更厚。

优选地，形成在第一髓针11的外表面的立体多孔结构层5中的各孔隙的平均直径可大于形成在第二髓针12的外表面的立体多孔结构层5中的各孔隙的等效直径。进一步地，形成在第一髓针11的外表面的多孔立体结构层5中的各孔隙的等效直径的范围优选为200μm至400μm，此时该区域的孔隙率可控制在50％至60％之间，进一步优选为300μm至400μm，孔隙率可控制在50％至55％之间；形成在第二髓针12的外表面的多孔立体结构层5中的各孔隙的等效直径的范围优选为100μm至200μm，此时孔隙率可控制在70％至80％之间，进一步优选为100μm至150μm，孔隙率可控制在75％至80％之间。

通过上述设置，形成在第一髓针11的外表面的多孔立体结构层5的孔隙的等效直径在200μm至400μm时，能够更好的促进骨长入，从而使趾关节假体100置换的初期能够获得更稳定的固定效果；而形成在第二髓针12的外表面的多孔立体结构层5的孔隙的等效直径的范围为100μm至200μm时，骨爬行生长的速度最快，从而能够加快趾关节假体100置换的中期和后期的骨组织的生长，进而促进患者更快的康复。

如图3所示，第二髓针12与第一髓针11的连接处可形成有用于与跖骨3的端面抵接的平台13，该平台13用于承载来自跖骨3的作用力，其以平台的方式实现了第二髓针12更好的力学承载功能，从而有助于提高第一髓针假体1的整体的力学承载能力。优选地，第二髓针12可构造成横截面为圆形的柱状，从而使趾关节假体100在使用时更稳定，对跖骨3的支撑效果更稳定。

在另一个优选的实施方式中，第一髓针11、第二髓针12以及第二髓针假体2的外表面上均形成有立体多孔结构层5，形成在第二髓针假体2的外表面的立体多孔结构层5的厚度可以与上述的第一髓针11和第二髓针12的外表面的立体多孔结构层5的厚度相同，也可不同，该具体的厚度可根据第二髓针假体2所适用的患者的不同可进行具体的设计，下文会对该部分结构进行具体的说明。

根据本发明，如图3所示，第一髓针假体1还可包括与第二髓针12固定连接的铰接头14，铰接头14的朝向第二髓针假体2的一端构造为球形面141；如图5所示，第二髓针假体2包括球形凹部21，球形凹部21的朝向铰接头14的端面构造有与球形面141配合的凹形球面211。通过铰接头14的球形面141与第二髓针假体2的凹形球面211的配合，使铰接头14与第二髓针假体2形成球面铰接的连接方式，该连接方式不仅能够使第二髓针假体2相对于铰接头14的中心线摆动，还能够使第二髓针假体2相对于铰接头14转动，以提高跖骨3和趾骨4的相对的运动的灵活性。优选地，第二髓针12与铰接头14的固定连接方式可以为螺纹连接，以使第二髓针12与铰接头14的固定稳定且易于安装或拆卸。例如，如图3和图4所示，第二髓针12的与铰接头14接触的端面可设置有螺柱121，铰接头14的与第二髓针12接触的端面可形成有与螺柱121螺纹连接的螺纹孔142。

根据本发明，如图5所示，第二髓针假体2还可包括与球形凹部21相连的用于植入趾骨4的髓腔41内的针状部22，球形凹部21还包括连接在凹形球面与针状部22的外周壁之间的向外突出的弧形表面23，弧形表面23与趾骨4的端面相抵接，立体多孔结构层5形成在弧形表面23上。通过该设置，结合图2所示，针状部22可延伸进入趾骨4的髓腔41内以便其后续与髓腔41内的骨组织的快速融合，而位于趾骨4外部的弧形表面23可有效地增加其表面与趾骨4的端面的接触面积，从而可有效地确保第二髓针假体2与趾骨4固定的稳定性。此外，通过调整弧形表面23的向外突出的弧度还可调整第二髓针假体2与趾骨4配合后的高度，以有效弥补趾骨4缺损的骨的长度。而通过在弧形表面23上进一步形成立体多孔结构层5，使得第二髓针假体2的外表面形成为多孔结构，这样，多孔结构也使得弧形表面23获得了更好的骨长入和骨爬行的能力，从而使髓腔41内的骨组织可沿弧形表面23快速长入其多孔结构中，进而使得第二髓针假体2与趾骨4的固定更为稳定。

在如图2所示的优选的实施例中，球形凹部的弧形表面23可包括延伸进入趾骨4的髓腔41内的第一表面231和位于趾骨4的髓腔41外的第二表面232，其中，形成在第一表面231上的立体多孔结构层5的各孔隙的等效直径大于形成在第二表面232上的立体多孔结构层5中的各孔隙的等效直径。进一步地，形成在第一表面231上的立体多孔结构层5的各孔隙的等效直径的范围为200μm至400μm，此时该区域的孔隙率可控制在50％至60％之间，进一步优选为300μm至400μm，孔隙率可控制在50％至55％之间；形成在第二表面232上的立体多孔结构层5中的各孔隙的等效直径的范围为100μm至200μm，此时孔隙率可控制在70％至80％之间，进一步优选为100μm至150μm，孔隙率可控制在75％至80％之间。

通过上述设置，形成在第一表面231上的多孔立体结构层5的孔隙的等效直径的范围为200μm至400μm时，能够更好的促进骨长入，从而使趾关节假体100置换的初期能够获得更稳定的固定效果；而形成在第二表面232上的多孔立体结构层5的孔隙的等效直径在100μm至200μm时，骨爬行生长的速度最快，从而能够加快趾关节假体100置换的中期和后期的骨组织的生长，进而促进患者更快的康复。

在一个优选地实施方式中，形成在第一表面231和第二表面232的立体多孔结构层5的厚度可以相同。优选地，立体多孔结构层5的厚度范围为1mm至2mm，更优选为1.5mm。通过该设置，一方面使得第二髓针假体2具有更利于骨长入和骨爬行的外表面，另一方面还使得第二髓针假体2具有更好的承载、传导及分散应力载荷的能力，从而使趾关节假体100获得更稳定的使用效果。

当然，形成在第一表面231和第二表面232的立体多孔结构层5的厚度也可以不同，根据第二髓针假体2所适用的患者的不同可进行具体的设计，例如当患者骨长入能力较差时，为了保证第二髓针假体2的强度，可将第一表面231的立体多孔结构层5的厚度设置的相比于第二表面232的立体多孔结构层5的厚度更厚。而当患者自身的骨爬行能力较差时，为了保证第二髓针假体1的固定的稳定性，可将第二表面232的立体多孔结构层5的厚度设置的相比于第一表面231的立体多孔结构层5的厚度更厚。

在如图5所示的实施例中，弧形表面23可连接在凹形球面211与针状部22的中部的外周壁之间。通过该设置，使形成在弧形表面23的立体多孔结构层5在能够满足趾骨4的更好的骨长入和更快的骨爬行的前提下，节约了立体多孔结构层5的材料，避免造成浪费。当然，弧形表面23也可连接在凹形球面211与针状部22的中上部的外周壁之间，或者连接在凹形球面211与针状部22的中下部的外周壁之间，其具体设置可根据不同患者的病患需求进行设定，以满足患者的个体化的差异。

优选地，针状部22的外表面可构造为粗糙面。即针状部22位于弧形表面23的外部的外表面可构造为粗糙面。针状部22在趾骨4的髓腔41内可通过骨水泥进行固定。通过该设置，使得针状部22的外表面具有更大的接触面积，有助于骨水泥将针状部22与趾骨4的髓腔41更牢固的固定在一起。

如图3和图5所示，优选地，第一髓针11、第二髓针12以及多孔立体结构层5可一体成型，和/或第二髓针假体2与多孔立体结构层5可一体成型。其中，立体多孔结构层5可由金属粉末制成，该金属粉末可以是钛合金、纯钛或钽金属等。优选地，立体多孔结构层5由钛合金材料制成，优选由Ti6Al4V制成。第一髓针11、第二髓针12以及第二髓针假体2也均可由钛合金材料制成。通过一体成型的加工方式不仅使第一髓针假体1和第二髓针假体2的加工更方便，同时还降低了第一髓针假体1和第二髓针假体2的各部件之间的相互作用力，从而使第一髓针假体1和第二髓针假体2的整体结构更稳定，力学强度更好。

根据本发明，如图3所示，第二髓针12的侧壁上还形成有贯穿第二髓针12的第一缝线孔122，铰接头14的靠近第二髓针12的一端上形成有贯穿铰接头14的第二缝线孔143。当人体的脚趾关节因遭遇肿瘤或者粉碎性骨折等情况需要修复时，往往容易造成脚趾关节严重的骨缺损，严重的骨缺损容易导致脚趾关节处的关节囊损坏。通过上述设置，可将软组织缝合在第一缝线孔122与第二缝线孔143之间以修复或重建破损的关节囊，从而利于患者的术后恢复。

优选地，形成在第二髓针12上的第一缝线孔122可为多个，形成在铰接头14上的第二缝线孔143也可为多个。进一步优选地，如图3所示，形成在第二髓针12上的第一缝线孔122的个数可等于形成在铰接头14上的第二缝线孔143的个数，且各第一缝线孔122与各第二缝线孔143均靠近脚趾关节100的外侧。优选地，各第一缝线孔122与各第二缝线孔143均排列在同一竖直线上，以便使通过第一缝线孔122与第二缝线孔143缝合的关节囊与人体的关节囊更为相似，以便在植入趾关节假体100后进一步提升其运动机能。

还优选地，第一缝线孔122和第二缝线孔143的直径范围可为2.5mm至4mm；进一步地，第一缝线孔122和第二缝线孔143具体为沿相应的孔的轴向弯曲的通孔，该具有弯曲的弧度的通孔的轴向的长度范围可为2.5mm至40mm。该具体的长度值可根据缝合过程中使用的缝合弯针的直径以及缝合弯针的弯曲的弧度确定，以便于手术的操作和软组织更好的缝合。

最后应说明的是，以上技术方案同样适用于当趾关节假体100应用于患者的掌趾关节的置换的情况，即当趾关节假体100为掌趾关节假体时，只需将该趾关节假体100的第一髓针假体1用于与掌骨相连，第二髓针假体2用于与指骨相连，以替代上述技术方案中提到的跖骨和趾骨即可，这里不再赘述。

以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。尤其是，只要不存在结构冲突，各个实施例中所提到的各项技术特征均可以任意方式组合起来。本发明并不局限于文中公开的特定实施例，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。

Claims (12)

1.一种趾关节假体，其特征在于，包括第一髓针假体和与所述第一髓针假体铰接的第二髓针假体，所述第一髓针假体包括用于设置在骨髓腔内的第一髓针和与所述第一髓针相连且位于骨髓腔外部的第二髓针，所述第二髓针与所述第二髓针假体铰接，其中，所述第一髓针和/或所述第二髓针和/或所述第二髓针假体的外表面形成有立体多孔结构层。

2.根据权利要求1所述的趾关节假体，其特征在于，所述趾关节假体为脚趾关节假体，其中，所述第一髓针假体用于与跖骨相连，所述第二髓针假体用于与趾骨相连，所述第一髓针位于所述跖骨的髓腔内部，所述第二髓针位于所述跖骨的髓腔外部且与所述跖骨的端面抵接。

3.根据权利要求1所述的趾关节假体，其特征在于，所述趾关节假体为掌趾关节假体，其中，所述第一髓针假体用于与掌骨相连，所述第二髓针假体用于与指骨相连，所述第一髓针位于所述掌骨的髓腔内部，所述第二髓针位于所述掌骨的髓腔外部且与所述掌骨的端面抵接。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的趾关节假体，其特征在于，所述立体多孔结构层包括多条丝径和由多条丝径相互交错连接形成的多个孔隙，各孔隙相互连通，且各孔隙的平均直径不同，其中，各所述孔隙的等效直径范围为100μm至400μm，且所述立体多孔结构层的孔隙率的范围为50％至80％。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的趾关节假体，其特征在于，形成在所述第一髓针的外表面的所述立体多孔结构层中的各孔隙的等效直径大于形成在所述第二髓针的外表面的所述立体多孔结构层中的各孔隙的等效直径。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的趾关节假体，其特征在于，所述第一髓针假体还包括与所述第二髓针固定连接的铰接头，所述铰接头的朝向所述第二髓针假体的一端构造为球形面，所述第二髓针假体包括球形凹部，所述球形凹部的朝向所述铰接头的端面构造为与所述球形面配合的凹形球面。

7.根据权利要求6所述的趾关节假体，其特征在于，所述第二髓针假体还包括与所述球形凹部相连的针状部，所述球形凹部还包括连接在所述凹形球面与所述针状部的外周壁之间的向外突出的弧形表面，所述立体多孔结构层形成在所述弧形表面上。

8.根据权利要求7所述的趾关节假体，其特征在于，所述球形凹部的弧形表面包括用于延伸进入髓腔内的第一表面和位于髓腔外的第二表面，其中，形成在所述第一表面上的立体多孔结构层的各孔隙的等效直径大于形成在所述第二表面上的立体多孔结构层中的各孔隙的等效直径。

9.根据权利要求8所述的趾关节假体，其特征在于，形成在所述第一表面上的立体多孔结构层的各孔隙的等效直径的范围为100μm至200μm，形成在所述第二表面上的立体多孔结构层中的各孔隙的等效直径的范围为200μm至400μm。

10.根据权利要求6所述的趾关节假体，其特征在于，所述第二髓针的侧壁上还形成有贯穿所述第二髓针的第一缝线孔，所述铰接头的靠近所述第二髓针的一端上形成有贯穿所述铰接头的第二缝线孔。

11.根据权利要求7至9中任一项所述的趾关节假体，其特征在于，所述针状部的外表面构造为粗糙面。

12.根据权利要求1至3中任一所述的趾关节假体，其特征在于，所述第一髓针、所述第二髓针以及所述多孔立体结构层一体成型，和/或，所述第二髓针假体与所述多孔立体结构层一体成型。