[go: up one dir, main page]

CN109475740B - 电刺激治疗仪 - Google Patents

电刺激治疗仪 Download PDF

Info

Publication number
CN109475740B
CN109475740B CN201880001367.1A CN201880001367A CN109475740B CN 109475740 B CN109475740 B CN 109475740B CN 201880001367 A CN201880001367 A CN 201880001367A CN 109475740 B CN109475740 B CN 109475740B
Authority
CN
China
Prior art keywords
pair
application electrodes
electrocardiographic data
signal
electrical stimulation
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201880001367.1A
Other languages
English (en)
Other versions
CN109475740A (zh
Inventor
增田哲也
津久井信夫
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Otsuka Techno Corp
Original Assignee
Otsuka Techno Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Otsuka Techno Corp filed Critical Otsuka Techno Corp
Publication of CN109475740A publication Critical patent/CN109475740A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN109475740B publication Critical patent/CN109475740B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording for evaluating the cardiovascular system, e.g. pulse, heart rate, blood pressure or blood flow
    • A61B5/024—Measuring pulse rate or heart rate
    • A61B5/0245—Measuring pulse rate or heart rate by using sensing means generating electric signals, i.e. ECG signals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25—Bioelectric electrodes therefor
    • A61B5/279—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
    • A61B5/28—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electrocardiography [ECG]
    • A61B5/282—Holders for multiple electrodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/318—Heart-related electrical modalities, e.g. electrocardiography [ECG]
    • A61B5/346—Analysis of electrocardiograms
    • A61B5/349—Detecting specific parameters of the electrocardiograph cycle
    • A61B5/363—Detecting tachycardia or bradycardia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/389—Electromyography [EMG]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/316—Modalities, i.e. specific diagnostic methods
    • A61B5/389—Electromyography [EMG]
    • A61B5/395—Details of stimulation, e.g. nerve stimulation to elicit EMG response
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4836—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6813—Specially adapted to be attached to a specific body part
    • A61B5/6823—Trunk, e.g., chest, back, abdomen, hip
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6813—Specially adapted to be attached to a specific body part
    • A61B5/6829—Foot or ankle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7203—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes for noise prevention, reduction or removal
    • A61B5/7217—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes for noise prevention, reduction or removal of noise originating from a therapeutic or surgical apparatus, e.g. from a pacemaker
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/0404—Electrodes for external use
    • A61N1/0408—Use-related aspects
    • A61N1/0456—Specially adapted for transcutaneous electrical nerve stimulation [TENS]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36007—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation of urogenital or gastrointestinal organs, e.g. for incontinence control
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36014—External stimulators, e.g. with patch electrodes
    • A61N1/3603—Control systems
    • A61N1/36031—Control systems using physiological parameters for adjustment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/24—Detecting, measuring or recording bioelectric or biomagnetic signals of the body or parts thereof
    • A61B5/25—Bioelectric electrodes therefor
    • A61B5/279—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses
    • A61B5/296—Bioelectric electrodes therefor specially adapted for particular uses for electromyography [EMG]

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Signal Processing (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Artificial Intelligence (AREA)
  • Computer Vision & Pattern Recognition (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Electrotherapy Devices (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)

Abstract

提供能够比以往更安全地使用的电刺激治疗仪。一种排尿障碍治疗仪，包括：一对体表面电极垫，配置于被治疗者的骶骨的背面，从骶骨的背面供给电性的刺激信号；刺激信号控制输出电路，用于一对体表面电极垫供给刺激信号；第1测定部，连接于一对体表面电极垫，根据被治疗者的心脏的电性活动的信号来测定被治疗者的心电数据；以及控制部，连接于第1测定部，根据由第1测定部测定出的心电波形(51)来控制由一对体表面电极垫进行的向骶骨的刺激信号的供给，控制部例如在根据心电数据而判别为被治疗者的心率为正常值的情况下，错开来自一对体表面电极垫的输出脉冲58的定时，以避免与心电波形51的心房收缩期P以及心室收缩期R同步。

Description

电刺激治疗仪
技术领域
本发明涉及用于电刺激疗法的设备。
背景技术
以往，作为用于电刺激疗法的设备的一个例子，提出了用于治疗排尿障碍的设备。
例如，专利文献1公开了一种骨盆内脏功能不全及疼痛治疗装置，该骨盆内脏功能不全及疼痛治疗装置具备：CPU(中央处理装置)；与CPU连接的紧急刺激开关；与CPU连接的手动式刺激最大值设定旋钮；刺激频率切换开关；具有D/A变换器的输出部；电刺激；以及施加电刺激并包括无关电极以及活动电极(刺激电极)的电极。在该装置中，针对作为人体的第2～第4骶骨神经的骨盆内脏神经、阴部神经，从第2～第4后骶骨孔正上方皮肤施加电刺激，从而使这些神经兴奋，进行排尿障碍的治疗。
另外，例如，专利文献2公开了一种电极装置安装用贴身衣服，该电极装置安装用贴身衣服具备由包括金属片和与该金属片粘接的粘结垫的电极部构成的骶骨部表面刺激电极、以及与金属片连接的软线。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本专利第4839457号公报
专利文献2：日本特开2002-200178号公报
发明内容
如上所述的设备为了对人体的神经施加电性的刺激，优选考虑不对心功能造成影响。
本发明的目的在于提供能够比以往更安全地使用的电刺激治疗仪。
本发明的电刺激治疗仪，包括：一对施加电极，配置于被治疗者的皮肤，从所述皮肤供给电性的刺激信号；信号供给源，用于所述一对施加电极供给所述刺激信号；测定部，连接于所述一对施加电极，根据被治疗者的心脏的电性活动的信号来测定被治疗者的心电数据；以及控制部，连接于所述测定部，根据由所述测定部测定出的所述心电数据，控制由所述一对施加电极进行的所述刺激信号的供给，所述控制部进行如下处理中的任意处理：(1)在检测到表示所述心电数据的信号的情况下，停止来自所述一对施加电极的输出；(2)在根据所述心电数据而判别为被治疗者的心率为正常值的情况下，错开来自所述一对施加电极的输出的定时，以避免与所述心电数据的心房收缩期P以及心室收缩期R同步；(3)在根据所述心电数据而判别为被治疗者的心率为心动过缓或者心动过速的情况下，停止来自所述一对施加电极的输出；(4)在从所述心电数据检测到被判别为是心脏起搏器的信号的情况下，停止来自所述一对施加电极的输出。
在本发明的电刺激治疗仪中，所述控制部也可以在进行所述(2)的处理的情况下，在处于所述心电数据的波形为等势线的状态时，以供给所述刺激信号的方式控制所述一对施加电极的输出。
在本发明的电刺激治疗仪中，所述控制部也可以在被治疗者的心率为60～100次/分钟的情况下判别为是所述正常值，将从刚刚之前的所述心电数据的波形中的QRS波的波峰起300ms～50ms的期间作为来自所述一对施加电极的输出禁止期间。
在本发明的电刺激治疗仪中，所述控制部也可以在检测到在所述心电数据的波形中出现有起搏钉样这一情况时，进行所述(4)的处理。
在本发明的电刺激治疗仪中，还包括显示部，该显示部用于将基于所述心电数据的所述控制部的控制结果告知给被治疗者。
在本发明的电刺激治疗仪中，也可以包括一对施加电极，所述一对施加电极配置于被治疗者的骶骨的背面，从所述骶骨的背面供给电性的刺激信号。
根据本发明的电刺激治疗仪，停止由一对施加电极进行的刺激信号的供给、或者调整供给的定时，以避免对被治疗者的心脏的电性活动造成影响，所以能够比以往更安全地使用。
附图说明
图1是用于说明排尿的神经支配的人体的侧剖视图。
图2是用于说明排尿的神经支配的人体的后视图。
图3A是用于说明排尿的机理的图。
图3B是用于说明排尿的机理的图。
图4是本发明的第1实施方式的排尿障碍治疗仪的概略图。
图5是示出图4的排尿障碍治疗仪的电气结构的框图。
图6是用于说明控制部执行的与对心脏的刺激影响消除有关的处理的一个例子的流程图。
图7是用于说明由测定部测定的心电波形的一个例子的图。
图8是用于说明刺激脉冲的输出定时的一个例子的图。
图9是用于说明刺激脉冲的输出定时的一个例子的图。
图10是用于说明控制部执行的与刺激部位的监视有关的处理的一个例子的流程图。
图11是用于说明刺激脉冲和检测脉冲的频率模式的一个例子的图。
图12是用于说明控制部执行的与对心脏的刺激影响消除有关的处理的一个例子的流程图。
图13是用于说明排尿障碍治疗仪的方式的变型例的图。
附图标记说明
1：人体；2：脊椎；3：骶骨；4：腰椎；5：第1骶骨孔；6：第
2骶骨孔；7：第3骶骨孔；8：第4骶骨孔；9：膀胱；10：内尿道括约肌；11：外尿道括约肌；12：下腹神经；13：骨盆神经；14：阴部神经；15：坐骨神经；16：腓骨神经；17：胫骨神经；18：第1趾(拇趾)；19：第2趾；20：第3趾；21：第4趾；22：第5趾(小拇趾)；23：控制部；24：第1测定部；25：第2测定部；26：刺激信号控制输出电路；31：排尿障碍治疗仪；32：框体；33：监视器；34：开始/停止按钮；35：操作按钮；36：布线；37：体表面电极垫；38：布线；39：脚趾用电极垫；40：控制部；41：第1测定部；42：第2测定部；43：刺激信号控制输出电路；44：输入保护电路；45：信号放大电路；46：A/D变换电路；47：切换开关；48：输入保护电路；49：信号放大电路；50：A/D变换电路；51：心电波形；52：QRS波；53：T波；54：P波；55：起搏钉样；56：QRS波的波峰；57：P波的波峰；58：刺激脉冲；59：等势线；60：检测脉冲；63：第1电极垫；64：第2电极垫；65：第3电极垫。
具体实施方式
以下，参照附图，详细地说明本发明的实施方式。
图1是用于说明排尿的神经支配的人体1的侧剖视图。图2是用于说明排尿的神经支配的人体1的后视图。图3A以及图3B是用于说明排尿的机理的图。在图1～图3A、B中，仅示出人体1的各部位中的、对于由本发明的一个实施方式的排尿障碍治疗仪31进行的治疗的说明所需的部位，省略关于其它部位的说明。
人体1具备包括腰椎2、骶骨3等的脊椎4。骶骨3具有大致倒三角形的形状，通常左右对称地各具有4个，从上起依次具有第1骶骨孔5、第2骶骨孔6、第3骶骨孔7以及第4骶骨孔8。
另外，人体1具备膀胱9、内尿道括约肌10以及外尿道括约肌11，作为与蓄尿排尿相关的部位(器官、肌肉)。人体1的蓄尿排尿是通过使这些部位9～11被神经控制而进行的。
作为有助于蓄尿排尿的主要的神经，在人体1中存在下腹神经(交感神经)12、骨盆神经(副交感神经)13以及阴部神经(躯体神经)14。
下腹神经12有助于抑制排尿(蓄尿)，与膀胱9以及内尿道括约肌10相接。骨盆神经13有助于开始排尿，与膀胱9以及内尿道括约肌10相接。阴部神经14与外尿道括约肌11相接。
如图3A所示，在人体1中，首先，根据来自下腹神经12的信号，膀胱9(逼尿肌)松弛而尿容易积蓄于膀胱9，并且内尿道括约肌10收缩。由此，尿的排泄停止，蓄尿于膀胱9内。另一方面，如图3B所示，根据来自骨盆神经13的信号，膀胱9(逼尿肌)收缩，并且内尿道括约肌10松弛。由此，尿被排泄到膀胱9外。然后，根据来自人体1的脑部的指令(自己的意志)，经由作为躯体神经的阴部神经14，使作为随意肌的外尿道括约肌11松弛，施加腹压，从而进行排尿。
如上所述，下腹神经12以及骨盆神经13都正常地活动，从而只要膀胱9以及内尿道括约肌10恰当地收缩或松弛，就会恰当地进行蓄尿排尿。然而，例如，当下腹神经12为低活动、或者骨盆神经13为过度活动时，膀胱9容易收缩，内尿道括约肌10容易松弛。其结果，难以使尿积蓄于膀胱9，有时引起蓄尿障碍(膀胱过度活动)这样的排尿障碍。
因而，在该实施方式中，如图3A所示，从骶骨3的背面侧对骶骨3上的皮肤提供电性的刺激信号，从而骶骨神经丛被刺激。更具体而言，如图2所示，通过第1骶骨孔5的第1骶骨神经S1、通过第2骶骨孔6的第2骶骨神经S2、通过第3骶骨孔7的第3骶骨神经S3以及通过第4骶骨孔8的第4骶骨神经S4被刺激。由此，例如如图3A所示，第3骶骨神经S3被刺激，抑制由骨盆神经13使膀胱9收缩这样的神经支配。另外，该电性的刺激还被传递到下腹神经12，由此，促进由下腹神经12使膀胱9缓和这样的神经支配。其结果，将骨盆神经13的抑制以及下腹神经12的促进平衡良好地保持，膀胱9会适度地松弛，膀胱过度活动得到改善。
而且，上述电性的刺激还被传递到存在于除了骶骨神经丛存在的臀部及其周边部以外的部位的神经。例如，如图2所示，第3骶骨神经S3的一部分作为坐骨神经15而沿大腿部下行，最终分为腓骨神经16以及胫骨神经17。腓骨神经16以及胫骨神经17作为坐骨神经15的末端部延伸至人体1的脚趾(第1趾18(拇趾)、第2趾19、第3趾20、第4趾21以及第5趾22(小拇趾))。即，脚趾18～22的腓骨神经16以及胫骨神经17经由坐骨神经15而与下腹神经12、骨盆神经13以及阴部神经14相接。
接下来，说明作为本发明的第1实施方式的电刺激治疗仪的一个例子的排尿障碍治疗仪31的结构及其动作。
<第1实施方式>
图4是本发明的第1实施方式的排尿障碍治疗仪31的概略图。
排尿障碍治疗仪31作为物理结构而具备：框体32；监视器33，设置于框体32的前表面；开始/停止按钮34以及多个操作按钮35、35，设置于监视器33的下方；作为本发明的施加电极的一个例子的一对体表面电极垫37，经由布线36连接于框体32；以及作为本发明的检测电极的一个例子的脚趾用电极垫39，经由布线38连接于框体32。
框体32例如也可以为塑料制的盒体。另外，虽然未图示，但也可以在框体32的背面设置能够拆卸的背盖，该背盖用于收容排尿障碍治疗仪31的电源用的电池。此外，排尿障碍治疗仪31的电源不是必须为电池，例如，既可以经由AC适配器而从插座得到，也可以同时使用电池以及插座。
监视器33例如也可以为单色或彩色的液晶监视器。监视器33例如能够显示基于体表面电极垫37的电性的刺激信号的脉冲波形、频率、被治疗者的心电波形以及心率、出错消息等。由此，被治疗者能够简单地知晓排尿障碍治疗仪31的动作状态。
操作按钮35也可以根据排尿障碍治疗仪31的机型而具有各种功能。例如，也可以为作为排尿障碍治疗仪31的存储器功能的、使包括分别适于多个被治疗者的刺激信号的脉冲波的宽度(脉冲宽度)、频率等的治疗菜单存储于排尿障碍治疗仪31而在读出它们时进行操作的按钮等。
作为体表面电极垫37以及脚趾用电极垫39，例如能够使用公知的粘结性的凝胶垫等。
为了使用该排尿障碍治疗仪31，例如被治疗者首先将体表面电极垫37安装于自己的骶骨的背面正上方的皮肤。对操作按钮35进行操作，选择适于自己的治疗菜单，按压开始/停止按钮34。由此，从体表面电极垫37输出电性的刺激信号而第3骶骨神经S3被刺激，能够开始由排尿障碍治疗仪31进行的治疗。刺激信号(输出脉冲)的条件例如也可以是脉冲宽度为1μs(秒)～500μs(秒)，脉冲的频率为1Hz～50Hz。
另一方面，脚趾用电极垫39作为用于确认(监视)来自体表面电极垫37的刺激信号是否恰当地传递到骨盆神经13以及阴部神经14的检测电极而安装于脚趾即可。被安装脚趾用电极垫39的脚趾也可以为第1趾～第5趾18～22中的任意脚趾，但根据安装容易性的观点来看，优选第1趾18。
接下来，对于排尿障碍治疗仪31所具备的、“与对心脏的刺激影响消除有关的处理”以及“与刺激部位的监视有关的处理”，与排尿障碍治疗仪31的电气结构一起详细地进行说明。
图5是示出图4的排尿障碍治疗仪31的电气结构的框图。
排尿障碍治疗仪31作为电气结构而包括：控制部40；第1测定部41，测定被治疗者的心电数据；第2测定部42，测定被治疗者的脚趾的肌电数据；以及作为本发明的信号供给源的一个例子的刺激信号控制输出电路43，在基于控制部40的控制的条件下将刺激信号输出到被治疗者。控制部40、第1测定部41、第2测定部42例如也可以作为包括CPU、ROM、RAM等存储器、定时器等的微机而构成。
第1测定部41以及刺激信号控制输出电路43并联地连接于体表面电极垫37与控制部40之间。即，第1测定部41利用被输出来自刺激信号控制输出电路43的信号的体表面电极垫37，测定被治疗者的心电数据。例如也可以在第1测定部41与体表面电极垫37之间设置输入保护电路44、信号放大电路45、A/D变换电路46等。另外，也可以在信号放大电路45与A/D变换电路46之间设置有切换开关47，该切换开关47选择输入到A/D变换电路46的信号放大电路45的输出。切换开关47使多个信号输出为一个信号。
第2测定部42连接于控制部40与脚趾用电极垫39之间。另外，例如也可以在第2测定部42与脚趾用电极垫39之间设置输入保护电路48、信号放大电路49、A/D变换电路50等。
控制部40连接于监视器33，控制部40中的处理内容根据需要而显示于监视器33。
<与对心脏的刺激影响消除有关的处理>
图6是用于说明控制部40执行的与对心脏的刺激影响消除有关的处理的一个例子的流程图。图7是用于说明由第1测定部41测定的心电波形的一个例子的图。图8以及图9是用于说明刺激脉冲的输出定时的一个例子的图。
如前所述，当使用者按压开始/停止按钮34从而由排尿障碍治疗仪31开始治疗时，只要体表面电极垫37安装于恰当的位置就不被检测出，但根据安装位置，有时由第1测定部41检测出心电数据。此时，例如如图6所示，由第1测定部41测定心电数据(步骤S1)。更具体而言，根据从一对体表面电极垫37(一方为正(+)电极，另一方为负(－)电极)得到的被治疗者的心脏的电性活动的信号，由第1测定部41测定被治疗者的心电数据。由此，例如制作图7所示的心电波形51。图7的心电波形51例如包括QRS波52、T波53以及P波54。
然后，判别在得到的心电波形51中是否出现有起搏钉样55的信号(步骤S2)。在未看到起搏钉样55的情况下(步骤S2的否)，接下来，根据心电波形51，测定被治疗者的心率。心率例如能够根据心电波形51的QRS波52的波峰56间的长度、P波54的波峰57间的长度来计算。
然后，在心率为正常值(例如，60～100次/分钟)的情况下(步骤S3的是)，以错开来自一对体表面电极垫37的输出的定时的方式控制刺激输出，以避免与心电数据的心房收缩期P以及心室收缩期R同步(步骤S4)。
更具体而言，如图8所示，在心电波形51的QRS波52的波峰56间为600ms并据此计算出的心率HR为100的情况下，将从QRS波52的波峰56起300ms的期间作为输出禁止期间，将刺激输出的脉冲58控制得比QRS波52以及T波延迟。另外，如图9所示，在心电波形51的QRS波52的波峰56间为100ms并据此计算出的心率HR为60的情况下，将从QRS波52的波峰56起50ms的期间作为输出禁止期间，将刺激脉冲58控制得比QRS波52以及T波延迟。由此，在心电波形51为等势线59的状态时输出刺激脉冲58，从一对体表面电极垫37向骶骨神经丛施加电性的刺激。
然后，如图8以及图9那样的心电波形51与刺激脉冲58的比较图像显示于监视器33(步骤S5)。由此，被治疗者能够知晓自己的心电波形51、以及针对该心电波形51在哪个定时输出刺激脉冲58。
另一方面，当基于心电波形51的心率的测定的结果是被判断为心率比正常值低的心动过缓、或比正常值高的心动过速时(步骤S3的否)，自动地停止来自一对体表面电极垫37的刺激(步骤S6)。然后，在监视器33中将例如“心率低(高)，所以停止治疗”等出错消息与例如心率一起进行显示(步骤S7)。
另外，在制作出心电波形51之后，在被判别为在心电波形51中出现有起搏钉样55(参照图7)的情况下(步骤S2的是)，也自动地停止来自一对体表面电极垫37的刺激(步骤S8)。然后，在监视器33中显示例如“由于使用起搏器，所以停止治疗”等出错消息(步骤S9)。
如上那样，根据排尿障碍治疗仪31，即使在例如体表面电极垫37安装于比较靠心脏的近旁并错误地开启排尿障碍治疗仪31的电刺激的情况下，也根据心电数据的检测而立刻实施上述处理。即，以避免对被治疗者的心脏的电性活动造成影响的方式，停止由一对体表面电极垫37进行的刺激信号的供给(步骤S6、S8)、或者调整供给的定时(步骤S4)，所以能够抑制排尿障碍治疗仪31对被治疗者的心脏造成影响。其结果，能够比以往更安全地使用排尿障碍治疗仪31。
<与刺激部位的监视有关的处理>
图10是用于说明控制部40执行的与刺激部位的确认有关的处理的一个例子的流程图。图11是用于说明刺激脉冲和检测脉冲的频率模式的一个例子的图。
如前所述，使用者按压开始/停止按钮34从而由排尿障碍治疗仪31开始治疗，但如果不将一对体表面电极垫37安装于预定的位置而使用，则无法对骶骨神经丛充分地施加电性的刺激，治疗效果变弱。
因而，在该排尿障碍治疗仪31中，由安装于脚趾18～22的脚趾用电极垫39检测由于脚趾18～22的肌肉的活动而产生的微小的肌电，制作脚趾18～22的肌电数据(步骤S11)。
接下来，如图11所示，比较刺激脉冲58和肌电数据的检测脉冲60(步骤S12)。在基于一对体表面电极垫37的电性的刺激例如被施加到第3骶骨神经S3的情况下，在存在于脚趾18～22的腓骨神经16以及胫骨神经17的末端部，仅在被施加刺激的定时检测肌电而得到肌电数据，所以如果刺激脉冲58的频率模式与检测脉冲60的频率模式相同，则被判别为一对体表面电极垫37安装于恰当的位置并施加有电性的刺激(步骤S13的是)，继续基于一对体表面电极垫37的电性的刺激的施加(步骤S14)，并且将安装位置恰当的意思显示于监视器33(步骤S15)。
另一方面，在一对体表面电极垫37不安装于骶骨3的正上方的皮肤而例如安装于被治疗者的大腿部等远离骶骨3的位置的情况下，即使在未施加刺激的定时也能检测出肌电(在不同的频率模式下检测)、或者在施加有刺激的定时未能检测出肌电。此时，根据一对体表面电极垫37的安装位置，有时有可能会对被治疗者的健康造成影响。例如，当在心脏近旁安装有一对体表面电极垫37时，有可能会由于该刺激而对被治疗者的心脏造成影响。
因而，在即使在未施加刺激的定时也能检测出肌电、或者在施加有刺激的定时未能检测出肌电的情况下(步骤S13的否)，停止基于一对体表面电极垫37的电性的刺激的施加(步骤S16)，并且将安装位置不恰当的意思显示于监视器33(步骤S17)。
如上那样，根据排尿障碍治疗仪31，能够根据脚趾18～22的肌电数据容易地确认刺激信号是否从一对体表面电极垫37恰当地传递到通过骶骨或者骶骨近旁的神经。而且，脚趾18～22为胫骨神经17以及腓骨神经16的末端部，所以相比于在人体1的其它部位检测生物体信号的情况，不易引入噪声，能够清楚地检测响应于刺激信号而产生的生物体信号。另外，脚趾18～22与会阴等难以安装电极的部位不同，能够容易地安装电极。其结果，能够简便且精度良好地确认排尿障碍治疗仪31是否恰当地被使用(刺激信号是否恰当地被传递)。
以上，说明了本发明的一个实施方式，但本发明还能够以其它方式来实施。
<第2实施方式>
例如，在前述第1实施方式中，说明了便携式的排尿障碍治疗仪31的结构，但图5～图11所示的排尿障碍治疗仪的电气结构及其控制也可以应用于监视器与治疗仪主体分离的设置型的排尿障碍治疗仪31。
<第3实施方式>
另外，在前述第1实施方式中，作为本发明的显示部的一个例子，示出了对使用者显示消息、图像的监视器33，但将排尿障碍治疗仪31的动作状态示出给使用者的单元也可以不是监视器33。例如，也可以通过将向被治疗者的传递事项(例如，出错消息、电极的安装位置错误等)预先印字于框体32的前表面面板，用LED等点亮该字符、或者使该字符近旁的灯点亮，从而告知给被治疗者。
<第4实施方式>
另外，在前述第1实施方式中，心电波形51与刺激脉冲58的比较图像也可以不显示于监视器33。
<第5实施方式>
另外，在前述第1实施方式中，在排尿障碍治疗仪31中，也可以在由安装于脚趾18～22的脚趾用电极垫39检测由于脚趾18～22的肌肉的活动而产生的微小的肌电来制作脚趾18～22的肌电数据(步骤S1)的情况下，对从多次的刺激定时得到的肌电进行加法平均，从而制作肌电数据。
<第6实施方式>
另外，在前述第1实施方式中，作为电刺激治疗仪的一个例子，仅提出了排尿障碍治疗仪31，但本发明不限于排尿障碍治疗仪，能够对用于以除了排尿障碍以外的其它疾患为对象的电刺激疗法的所有的设备应用。
<第7实施方式>
另外，在前述第1实施方式中，作为与对心脏的刺激影响消除有关的处理，例示出3个模式，但例如也可以如图12所示在检测出心电数据的阶段(步骤S21的是)，停止刺激(步骤S22)，在监视器33中显示出错消息(步骤S23)。该方法是能够最安全地使用的方式。
<第8实施方式>
另外，参照图13，排尿障碍治疗仪31也可以具有大致椭圆形的框体32。监视器33也可以形成为沿着框体32的长度方向长的长方形形状，配置于靠近框体32的长度方向的一个端部。开始/停止按钮34以及多个操作按钮35、35也可以相对于监视器33而配置于框体32的长度方向另一端部侧。
另外，脚趾用电极垫39也可以如图13所示包括第1电极垫63、第2电极垫64以及第3电极垫65。在该实施方式中，第3电极垫65也可以为基准电极(Reference electrode)，第1电极垫63也可以为相对于第3电极垫65为负电位的电极(负电极)。第2电极垫64也可以为相对于第3电极垫65为正电位的电极(正电极)。
此外，还能够在权利要求书所记载的事项的范围内实施各种设计变更。
本申请对应于在2017年9月6日向日本专利局提出的特愿2017-171381号申请，本申请的所有公开在此处通过引用而被引入。

Claims (16)

1.一种电刺激治疗仪，包括：
一对施加电极，配置于被治疗者的皮肤，从所述皮肤供给电性的刺激信号；
信号供给源，用于所述一对施加电极供给所述刺激信号；
测定部，连接于所述一对施加电极，根据被治疗者的心脏的电性活动的信号来测定被治疗者的心电数据；以及
控制部，连接于所述测定部，根据由所述测定部利用所述一对施加电极测定出的所述心电数据，控制由所述一对施加电极进行的所述刺激信号的供给，
所述控制部进行如下处理中的任意处理：
(1)在检测到表示所述心电数据的信号的情况下，停止来自所述一对施加电极的输出；
(2)在根据所述心电数据而判别为被治疗者的心率为正常值的情况下，错开来自所述一对施加电极的输出的定时，以避免与所述心电数据的心房收缩期P以及心室收缩期R同步；
(3)在从所述心电数据检测到被判别为是心脏起搏器的信号的情况下，停止来自所述一对施加电极的输出。
2.根据权利要求1所述的电刺激治疗仪，其中，
所述控制部在进行所述(2)的处理的情况下，在处于所述心电数据的波形为等势线的状态时，以供给所述刺激信号的方式控制所述一对施加电极的输出。
3.根据权利要求1或者2所述的电刺激治疗仪，其中，
所述控制部在被治疗者的心率为60～100次/分钟的情况下判别为是所述正常值，将从刚刚之前的所述心电数据的波形中的QRS波的波峰起300ms～50ms的期间作为来自所述一对施加电极的输出禁止期间。
4.根据权利要求1所述的电刺激治疗仪，其中，
所述控制部在检测到在所述心电数据的波形中出现有起搏钉样时，进行所述(3)的处理。
5.根据权利要求1或2所述的电刺激治疗仪，其中，
所述电刺激治疗仪还包括显示部，该显示部用于将基于所述心电数据的所述控制部的控制结果告知给被治疗者。
6.根据权利要求1或2所述的电刺激治疗仪，其中，
所述一对施加电极包括配置于被治疗者的骶骨的背面并从所述骶骨的背面供给电性的刺激信号的一对施加电极。
7.一种电刺激治疗仪，包括：
一对施加电极，配置于被治疗者的骶骨的背面并从所述骶骨的背面供给电性的刺激信号；
信号供给源，用于所述一对施加电极供给所述刺激信号；
测定部，连接于所述一对施加电极，根据被治疗者的心脏的电性活动的信号来测定被治疗者的心电数据；以及
控制部，连接于所述测定部，根据由所述测定部利用所述一对施加电极测定出的所述心电数据，控制由所述一对施加电极进行的所述刺激信号的供给，
所述控制部进行如下处理中的任意处理：
(1)在检测到表示所述心电数据的信号的情况下，停止来自所述一对施加电极的输出；
(2)在根据所述心电数据而判别为被治疗者的心率为正常值的情况下，错开来自所述一对施加电极的输出的定时，以避免与所述心电数据的心房收缩期P以及心室收缩期R同步；
(3)在根据所述心电数据而判别为被治疗者的心率为心动过缓或者心动过速的情况下，停止来自所述一对施加电极的输出；
(4)在从所述心电数据检测到被判别为是心脏起搏器的信号的情况下，停止来自所述一对施加电极的输出。
8.根据权利要求7所述的电刺激治疗仪，其中，
所述控制部在进行所述(2)的处理的情况下，在处于所述心电数据的波形为等势线的状态时，以供给所述刺激信号的方式控制所述一对施加电极的输出。
9.根据权利要求7或者8所述的电刺激治疗仪，其中，
所述控制部在被治疗者的心率为60～100次/分钟的情况下判别为是所述正常值，将从刚刚之前的所述心电数据的波形中的QRS波的波峰起300ms～50ms的期间作为来自所述一对施加电极的输出禁止期间。
10.根据权利要求7所述的电刺激治疗仪，其中，
所述控制部在检测到在所述心电数据的波形中出现有起搏钉样时，进行所述(4)的处理。
11.根据权利要求7或8所述的电刺激治疗仪，其中，
所述电刺激治疗仪还包括显示部，该显示部用于将基于所述心电数据的所述控制部的控制结果告知给被治疗者。
12.一种电刺激治疗仪，包括：
一对施加电极，配置于被治疗者的骶骨的背面并从所述骶骨的背面供给电性的刺激信号；
信号供给源，用于所述一对施加电极供给所述刺激信号；
测定部，连接于所述一对施加电极，根据被治疗者的心脏的电性活动的信号来测定被治疗者的心电数据；以及
控制部，连接于所述测定部，根据由所述测定部利用所述一对施加电极测定出的所述心电数据，控制由所述一对施加电极进行的所述刺激信号的供给，
所述控制部进行如下处理中的任意处理：
(1)在检测到表示所述心电数据的信号的情况下，停止来自所述一对施加电极的输出；
(2)在根据所述心电数据而判别为被治疗者的心率为正常值的情况下，错开来自所述一对施加电极的输出的定时，以避免与所述心电数据的心房收缩期P以及心室收缩期R同步；
(3)在从所述心电数据检测到被判别为是心脏起搏器的信号的情况下，停止来自所述一对施加电极的输出。
13.根据权利要求12所述的电刺激治疗仪，其中，
所述控制部在进行所述(2)的处理的情况下，在处于所述心电数据的波形为等势线的状态时，以供给所述刺激信号的方式控制所述一对施加电极的输出。
14.根据权利要求12或者13所述的电刺激治疗仪，其中，
所述控制部在被治疗者的心率为60～100次/分钟的情况下判别为是所述正常值，将从刚刚之前的所述心电数据的波形中的QRS波的波峰起300ms～50ms的期间作为来自所述一对施加电极的输出禁止期间。
15.根据权利要求12所述的电刺激治疗仪，其中，
所述控制部在检测到在所述心电数据的波形中出现有起搏钉样时，进行所述(3)的处理。
16.根据权利要求12或13所述的电刺激治疗仪，其中，
所述电刺激治疗仪还包括显示部，该显示部用于将基于所述心电数据的所述控制部的控制结果告知给被治疗者。
CN201880001367.1A 2017-09-06 2018-07-02 电刺激治疗仪 Active CN109475740B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2017-171381 2017-09-06
JP2017171381 2017-09-06
PCT/JP2018/025110 WO2019021752A1 (ja) 2017-09-06 2018-07-02 電気刺激治療器

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN109475740A CN109475740A (zh) 2019-03-15
CN109475740B true CN109475740B (zh) 2021-02-26

Family

ID=65040448

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201880001367.1A Active CN109475740B (zh) 2017-09-06 2018-07-02 电刺激治疗仪

Country Status (5)

Country Link
US (1) US11058878B2 (zh)
EP (1) EP3679980A4 (zh)
JP (1) JP6531246B1 (zh)
CN (1) CN109475740B (zh)
WO (1) WO2019021752A1 (zh)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111420275B (zh) * 2020-04-14 2023-12-15 衡阳市大井医疗器械科技有限公司 一种新型便携式微电流镇痛修复治疗仪
CN115137974A (zh) * 2021-03-31 2022-10-04 宏碁股份有限公司 决定低周波电流强度的方法及电子装置
KR102615035B1 (ko) * 2021-12-30 2023-12-19 주식회사 메쥬 전기 자극 기능을 포함하는 심전도 모니터링 장치
CN114515153A (zh) * 2022-01-04 2022-05-20 崔宇龙 自适应食道电极导管系统
CN115738069B (zh) * 2022-11-21 2023-11-10 河南省贝威科技有限公司 一种用于心脏电刺激的设备

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009233024A (ja) * 2008-03-26 2009-10-15 Terumo Corp 迷走神経刺激システム

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2000316993A (ja) 1999-05-10 2000-11-21 Matsushita Electric Works Ltd 低周波治療器
US6450942B1 (en) 1999-08-20 2002-09-17 Cardiorest International Ltd. Method for reducing heart loads in mammals
JP2002200178A (ja) 2000-12-28 2002-07-16 Japan Science & Technology Corp 骨盤部表面刺激電極装置及びその電極装置装着用下着
JP4839457B2 (ja) 2005-09-14 2011-12-21 国立大学法人東北大学 骨盤内臓機能不全・疼痛治療装置
US8287520B2 (en) 2008-04-10 2012-10-16 Medtronic, Inc. Automated integrity tests
DE112010003698T5 (de) 2009-09-17 2013-04-11 Panasonic Corporation Vorrichtung zur Behandlung von Harnentleerungsstörungen
JP2011103981A (ja) 2009-11-13 2011-06-02 Olympus Corp 神経刺激装置
JP2012024405A (ja) 2010-07-26 2012-02-09 Lintec Corp 電気刺激治療用導子、および電気刺激治療装置
JP5646281B2 (ja) 2010-10-28 2014-12-24 オリンパス株式会社 神経刺激装置
US8761858B1 (en) * 2011-09-26 2014-06-24 Bionix Development Corporation Method of attaching electrode patches to an infant
JP2015181776A (ja) 2014-03-25 2015-10-22 オリンパス株式会社 神経刺激装置

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2009233024A (ja) * 2008-03-26 2009-10-15 Terumo Corp 迷走神経刺激システム

Also Published As

Publication number Publication date
EP3679980A1 (en) 2020-07-15
JP6531246B1 (ja) 2019-06-26
US11058878B2 (en) 2021-07-13
WO2019021752A1 (ja) 2019-01-31
EP3679980A4 (en) 2021-06-02
CN109475740A (zh) 2019-03-15
JPWO2019021752A1 (ja) 2019-08-08
US20190240487A1 (en) 2019-08-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN109475740B (zh) 电刺激治疗仪
US11766562B2 (en) Nerve stimulator for use with a mobile device
US11446491B2 (en) Stimulator for use with a mobile device
CN109641127B (zh) 排尿障碍治疗仪
CN110062643B (zh) 用于骨盆症状控制的高频神经刺激
US7326181B2 (en) Nervous tissue stimulation device and method
CN114144226A (zh) 经皮脊髓电神经调制器及其用途
JP5548688B2 (ja) 排尿障害治療器
DK2318092T3 (en) Non-invasive temporary interference stimulator
CN109475739B (zh) 电刺激治疗仪
US10716939B2 (en) Methods and systems for intersperse pain treatment
JP7465496B2 (ja) 電気刺激治療器
CN118203765A (zh) 一种联合TMS与taVNS的一体化智能治疗系统

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant