CN109395242A - 适配器及将流体容器与适配器断开的方法 - Google Patents

Abstract

一种用于与流体容器连接的适配器，包括：外部壳体，所述外部壳体具有远端、近端和在远端和近端之间延伸的大体圆柱形的侧壁；内部构件，所述内部构件包括插入所述外部壳体内的可旋转主体、从主体延伸并构造成将适配器连接到流体容器的连接器、和从所述内部构件延伸的至少一个抓握构件，该抓握构件构造成用于由使用者抓握所述适配器；第一锁定装置，所述第一锁定装置能够与所述内部构件的远端接合并且构造成限制所述内部构件相对于所述外部壳体沿第一方向旋转；和第二锁定装置，所述第二锁定装置能够与所述内部构件的近端接合并且构造成限制所述内部构件相对于所述外部壳体沿近侧方向移动。

Description

适配器及将流体容器与适配器断开的方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年8月15日提交的名称为“Spinning Female Luer withThreadably Removable Feature”的美国临时申请序列号62/545,597的优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及一种用于封闭系统转移组件的适配器，该封闭系统转移组件允许通过适配器将流体从第一流体容器转移到第二流体容器。更具体地，本发明涉及一种具有连接装置的适配器，该连接装置用于使适配器与流体容器接合和脱离。

背景技术

医务人员(例如药剂师和护士)在反复暴露于可能在药物准备、药物施用和/或其他类似处理期间逃逸到空气中的药物或溶剂时可能遭受急性和长期的健康风险。当医务人员使用细胞毒素、抗病毒药物、抗生素和放射性药物时，这个问题尤为严重。暴露于这些药物所面临的健康风险可能包括癌症的发展、生殖问题、基因疾病、和其他严重的健康问题。其他的危险区域可以是样品采集，例如涉及病毒感染或类似情况的样本。当进行输注时，通常需要将药物或其他医疗物质注入到输液袋或其他输注液容器内的输注液中。这通常通过用填充有所讨论的医疗流体的注射器的针穿透输液袋上或输注流体管线上的注射端口的隔膜或其他流体障碍物来完成。然而，即使在这种情况发生之前，也可能需要将医疗流体从小瓶转移到注射器，然后从注射器转移到第二容器。在这些步骤的每一步中，工作人员可能通过污染物而暴露于医疗流体。该污染物可以是蒸发的医疗流体或空气中的气溶胶。污染物可以通过工作人员的肺、或者通过蒸发的医疗流体或空气中的气溶胶(其凝结在皮肤上以穿透工作人员的皮肤)而污染工作人员。一些药物甚至已知为可穿透防护手套，从而污染工作人员。

暴露于这样的污染物可以如上所述在长期的基础上在工作人员的血液或人体中产生令人担忧的高浓度的药物。已经理解的是，由于例如小瓶、注射器、输注系统等之间的许多转移步骤，在针从容器(例如小瓶)实际插入和缩回期间需要控制污染的风险。已经开发了封闭系统转移装置(CSTD)来确保药物在药物转移期间被包含在转移装置中。

通常，CSTD包括用于连接到第一流体容器(例如注射器)的适配器(在下文中称为注射器适配器)和用于连接到小瓶、第二注射器、或提供向患者的循环系统提供流体通路的导管的第二适配器(在下文中称为小瓶适配器)。根据一种布置，保健医生可以通过注射器适配器和小瓶适配器将注射器附接到小瓶来利用盐水或一些其他重构介质重构粉末的或冻干的化合物。保健医生重构药物、将化合物吸入注射器、断开适配器、然后将注射器适配器和附接在其上的注射器附接到患者输送装置(例如IV管线)，用于给患者施药。

可用于CSTD的一种类型的注射器适配器具有近端，该近端具有公或母鲁尔锁元件，该公或母鲁尔锁元件布置成与注射器的相应的母或公鲁尔锁元件连接。鲁尔锁元件可以拧入相应的鲁尔锁元件中并从该相应地鲁尔锁元件中拧下。期望防止各组件的意外或无意的旋松，旋松可能导致延伸通过适配器的流体通道的断开。这种断开可能导致断开的CSTD附近的患者和/或任何其他人的严重污染风险。有毒的医疗化合物管理的安全问题是已经被专业组织和政府机构都认定的至关重要的问题。

因此，期望提供一种注射器适配器，用于通过促进连接器的正连接并避免注射器和流体连接器的无意或意外断开而实现从注射器到注射器适配器、小瓶适配器和/或第二流体容器(例如管线连接器/适配器)的流体传输。具体地，期望注射器和注射器适配器可以通过简单的直观连接活动连接在一起。

发明内容

根据本发明的一个方面，用于与流体容器连接的适配器包括：外部壳体，所述外部壳体具有远端、近端和在远端和近端之间延伸的大体圆柱形的侧壁；内部构件，所述内部构件包括：可旋转地插入所述外部壳体内的主体、从主体延伸并构造成将适配器连接到流体容器的连接器、和从所述内部构件延伸的至少一个抓握构件，该抓握构件构造成用于由使用者抓握所述适配器；第一锁定装置，所述第一锁定装置能够与所述内部构件的远端接合并且构造成限制所述内部构件相对于所述外部壳体沿第一方向旋转；和第二锁定装置，所述第二锁定装置能够与所述内部构件的近侧表面接合并且构造成限制所述内部构件相对于所述外部壳体沿近侧方向移动。所述适配器能够在脱离状态、第一完全接合状态、和第二完全接合状态之间转换，在所述脱离状态中，所述第一锁定装置和第二锁定装置均不与所述内部构件接合，在所述第一完全接合状态中，所述第一锁定装置接合所述内部构件，在所述第二完全接合状态中，所述第二锁定装置接合所述内部构件。

根据本发明的另一方面，当连接器处于脱离状态时，内部构件可在第一方向和第二方向上旋转。内部构件能够通过向内部构件施加压力而从伸展位置转换到凹入位置。第一锁定装置包括从所述外部壳体的侧壁的内表面向内延伸的至少一个齿和在所述内部构件的主体上构造成接合所述侧壁上的所述至少一个齿的相应齿。从所述外部壳体的侧壁的内表面向内延伸的所述至少一个齿和在所述内部构件的主体上的所述相应齿包括成角度部分和竖直锁定表面。第一锁定装置包括围绕所述外部壳体的侧壁的圆周内表面延伸的多个齿和从所述内部构件的主体的远端延伸的多个相应齿。第二锁定装置包括至少一个向内延伸的锁定突耳，所述锁定突耳连接到所述外部壳体的侧壁的内表面的一部分并且构造成接合所述内部构件的近侧表面。第二锁定装置包括至少两个向内延伸的锁定突耳，所述锁定突耳定位在所述外部壳体的侧壁的相对侧上。所述至少一个锁定突耳包括锁定表面，所述锁定表面构造成使得向所述内部构件施加的压力向外偏压所述突耳，以将所述内部构件插入所述外部壳体中。所述连接器包括具有螺旋螺纹的外表面，所述螺旋螺纹构造成接合在所述流体容器的一部分的内表面上的相应螺纹。所述连接器包括鲁尔连接器，所述鲁尔连接器构造成接收所述流体容器的相应鲁尔连接器。所述至少一个抓握构件包括从所述内部构件的近端表面延伸的两个弯曲凸缘，每个弯曲凸缘包括平面部分和从所述平面部分的每个端部延伸的成角度部分。所述弯曲凸缘构造成由使用者抓握以防止所述内部构件沿第二方向旋转，其中所述第二方向与第一方向相反。所述至少一个抓握构件包括从所述内部构件的近侧表面延伸的两个隆起，每个隆起具有大体半球形的形状。所述隆起构造成由使用者按压以防止所述内部构件沿第二方向旋转，其中所述第二方向与第一方向相反。所述至少一个抓握构件包括位于所述连接器上的两个凸缘，每个凸缘包括沿着所述连接器的侧表面竖直延伸的竖直部分。所述凸缘构造成由使用者抓握以防止所述内部构件沿第二方向旋转，其中所述第二方向与第一方向相反。所述凸缘中的一个还包括水平部分，所述水平部分从所述连接器水平延伸并垂直于所述竖直部分。所述至少一个抓握构件包括拇指止动件，所述拇指止动件从所述连接器水平延伸并且从所述主体竖直延伸。所述拇指止动件构造成由使用者抓握以防止所述内部构件沿第二方向旋转，其中所述第二方向与第一方向相反。所述至少一个抓握构件包括限定在所述内部构件的主体中的凹槽。所述凹槽构造成由使用者抓握以防止所述内部构件沿第二方向旋转，其中所述第二方向与第一方向相反。

在本发明的另一方面，一种将流体容器与适配器断开的方法包括如下步骤：提供适配器；抓住至少一个抓握构件；将流体容器沿轴向方向朝向所述适配器移动；和旋转流体容器以将流体容器与适配器的内部构件断开。所述适配器包括：外部壳体，所述外部壳体具有远端、近端和在所述远端和近端之间延伸的大体圆柱形的侧壁；内部构件，所述内部构件包括：插入所述外部壳体内的可旋转主体、从主体延伸并构造成将适配器连接到流体容器的连接器、和从所述内部构件延伸的至少一个抓握构件，所述抓握构件构造成由使用者抓握所述适配器；第一锁定装置，所述第一锁定装置能够与所述内部构件的远端接合并且构造成限制所述内部构件相对于所述外部壳体沿第一方向旋转；和第二锁定装置，所述第二锁定装置能够与所述内部构件的近侧表面接合并且构造成限制所述内部构件相对于所述外部壳体沿近侧方向移动。

在本发明的另一个方面，所述至少一个抓握构件包括从所述内部构件的近侧表面延伸的两个弯曲凸缘，每个弯曲凸缘包括平面部分和从所述平面部分的每个端部延伸的成角度部分。所述弯曲凸缘构造成由使用者抓握以防止所述内部构件沿第二方向旋转，其中所述第二方向与第一方向相反。所述至少一个抓握构件包括位于所述连接器上的两个凸缘，每个凸缘包括沿着所述连接器的侧表面竖直延伸的竖直部分。所述凸缘构造成由使用者抓握以防止所述内部构件沿第二方向旋转，其中所述第二方向与第一方向相反。

在本发明的另一个方面，一种用于与流体容器连接的适配器包括：外部壳体，所述外部壳体具有远端、近端和在所述远端和近端之间延伸的侧壁；毂盖，所述毂盖附接到所述外部壳体的近端；内部构件，所述内部构件包括插入所述外部壳体内的可旋转主体和从所述主体延伸的连接器，所述连接器构造成将所述适配器连接到流体容器；第一锁定装置，所述第一锁定装置能够与所述外部壳体接合并且构造成限制所述内部构件相对于所述外部壳体沿第一方向旋转；和第二锁定装置，所述第二锁定装置能够与所述外部壳体接合并且构造成限制所述内部构件相对于所述外部壳体沿近侧方向移动。所述适配器能够在脱离状态、第一完全接合状态、和第二完全接合状态之间转换，在所述脱离状态中，所述第一锁定装置和第二锁定装置不与所述内部构件接合，在所述第一完全接合状态中，所述第一锁定装置接合所述外部壳体，在所述第二完全接合状态中，所述第二锁定装置接合所述外部壳体。

所述毂盖一体地形成在所述外部壳体的近端上并且构造成当所述内部构件连接到所述外部壳体时围绕所述内部构件的所述可旋转主体。所述毂盖是大体柔性的，以便接触所述内部构件以防止所述内部构件相对于所述外部壳体旋转。当所述连接器处于所述脱离状态时，所述内部构件能够沿着所述第一方向和所述第二方向旋转，当所述连接器处于所述第一完全接合状态时，所述内部构件被防止沿所述第一方向旋转；并且在所述第二完全接合状态中，在允许所述内部构件自由旋转的同时所述内部构件被防止沿近侧缩回到壳体之外。所述内部构件能够通过向所述内部构件施加压力而从伸展位置转换到凹入位置。所述第一锁定装置包括从所述内部构件的内表面向内延伸的至少一个齿和限定在所述外部壳体的近端中的至少一个凹口，所述至少一个凹口构造成接合所述内部构件上的所述至少一个齿。从所述内部构件向内延伸的所述至少一个齿和限定在所述外部壳体中的相应凹部包括成角度部分和竖直锁定表面。所述第二锁定装置包括至少一个向内延伸的锁定突耳，所述锁定突耳连接到所述内部构件的内表面的一部分并且构造成接合从所述外部壳体的近端延伸的锁定突起。所述至少一个锁定突耳包括锁定表面，所述锁定表面构造成使得向所述内部构件施加的压力向外偏压所述锁定突耳，以将所述内部构件插入所述外部壳体中。所述外部壳体的侧壁限定至少一个凹口，以帮助使用者抓握所述适配器。

参考附图考虑以下描述和所附权利要求，本发明的这些和其他特征和特征，以及结构的相关元件的操作方法和功能以及部件的组合和制造经济性将变得更加明显，所有附图构成本说明书的一部分，其中相同的附图标记表示各附图中的对应部分。然而，应该清楚地理解，附图仅用于说明和描述的目的，并不旨在作为本发明的限制的定义。如说明书和权利要求书中所使用的，单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数指示物，除非上下文另有明确规定。

附图说明

图1是根据本发明的一个方面的封闭系统转移装置系统的透视图。

图2是根据本发明的一个方面的适配器的前透视图。

图3是图2的适配器的顶部透视图；

图4是图2的适配器的侧视图；

图5是图2的适配器的俯视图；

图6是图2的适配器的剖视图；

图7是根据本发明的一个方面的图2的适配器的外部壳体的顶部透视图。

图8是图7的外部壳体的剖视图；

图9是根据本发明的一个方面的图2的适配器的内部构件的透视图。

图10是图9的内部构件的侧视图；

图11是图9的内部构件的剖视图；

图12是根据本发明的另一方面的内部构件的透视图；

图13是图12的内部构件的侧视图；

图14是图12的内部构件的俯视图；

图15是根据本发明的另一方面的内部构件的透视图；

图16是图15的内部构件的侧视图；

图17是图15的内部构件的俯视图；

图18是根据本发明的另一方面的内部构件的透视图；

图19是图18的内部构件的侧视图；

图20是图18的内部构件的俯视图；

图21是图18的内部构件的替代方面的侧视图；

图22是根据本发明的另一方面的内部构件的透视图；

图23是根据本发明的另一方面的内部构件的透视图；

图24是图23的内部构件的剖视图；

图25是根据本公开的另一方面的适配器的透视图；

图26是图25的适配器的透视图，其中内部构件被移除；

图27是图25的适配器的剖视图；

图28是图25的适配器的外部壳体的放大视图；

图29是图25的适配器的内部构件的底部透视图；

图30是根据本公开的适配器的另一方面的侧视图；

图31是根据本公开的另一方面的内部构件的透视图；和

图32是根据本公开的另一方面的毂盖的透视图。

具体实施方式

本说明总体上示出了本公开的系统和方法的优选和非限制方面。虽然本描述呈现了设备的各个方面，但是不应该以任何方式将其解释为限制本公开。此外，本领域技术人员将本公开的各方面的修改、概念和应用解释为包括但不限于本文的说明和描述。

此外，为了下文的描述，术语“端部”、“上”、“下”、“右”、“左”、“垂直”、“水平”、“顶部”、“底部”、“横向”、“纵向”及其衍生词应与本公开在附图中的取向相关。然而，应该理解，除非明确地相反指出，否则本公开可以采用各种替代变型和步骤顺序。还应理解，附图中示出的以及以下说明书中描述的具体装置和过程仅仅是本公开的示例性方面。因此，与本文公开的各方面相关的具体尺寸和其他物理特性不应被视为限制。为了便于理解本公开，附图和描述示出了其优选方面，从中可以理解本公开、其结构的各个方面、构造和操作方法、以及许多优点。

参考图1，示出了封闭系统转移组件2。封闭系统转移组件2包括第一流体源或容器，例如注射器4或IV管线，其构造成连接到注射器适配器(在下文中称为适配器10)。注射器4包括公鲁尔连接器6，该公鲁尔连接器6构造成固定到适配器10的相应的母鲁尔锁连接器12上。然而，应当理解，公鲁尔锁配件和母鲁尔锁配件的布置可以针对某些流体输送应用而相反。如本领域中已知的，还可以根据需要添加任何其他连接接口来代替鲁尔配件。注射器4的远端还可以包括围绕公鲁尔连接器6的鲁尔锁8，鲁尔锁8的螺纹9构造成接合围绕连接器12的相应螺纹14。更具体地，适配器10是适于与注射器4产生的防篡改连接接口的部件的组件。适配器10构造成防止适配器10和注射器4的意外或无意断开，该断开会损害封闭系统转移组件2的完整性。如下文将详细描述的。适配器10包括各种锁定装置，用于防止使用者无意中使适配器10与注射器4脱离。作为锁定装置的结果，为了使注射器4与适配器10脱离，使用者必须进行复合运动活动。如下文所述，复合运动活动是指以预定顺序或次序执行的多于一个的不同且独立的运动。例如，在适配器10的一个方面，复合运动活动包括至少三个不同的运动，即朝向适配器10按压注射器4、按压位于适配器10上的按钮、突耳或表面、以及相对于适配器10旋转注射器4以使连接器10的螺纹14与注射器4的鲁尔锁8上的螺纹9脱离。预定步骤的顺序也可以逆转或在本发明的范围内以不同的顺序执行。

参考图2-8，适配器10包括外部壳体16，外部壳体16具有远端18、近端20、和在远端18和近端20之间延伸的大体圆柱形的侧壁22。壳体16限定在外部壳体16的近端20和远端18之间延伸的流体通道24(如图6所示)。壳体16可以由任何合适的结构材料形成，包括医用级塑料或金属。可选地，壳体16可以包括使得更容易保持或操纵壳体16和适配器10的各种特征部。例如，壳体16可包括较窄的抓握部分26，其对于使用者来说抓握起来更舒适。壳体16还可包括多个肋27或纹理部分或表面(未示出)，使得壳体16在由使用者抓握时不会滑落或滑动。壳体16还可以包括各种美学特征部，例如图案、设计、标识等，以改善外部壳体16的外观。

参考图6，在某些方面，壳体16包括穿过其延伸的针套管25，针套管形成流体通道24。套管25可包括位于其远端的尖端，用于与流体容器(诸如医疗小瓶)建立流体连接。壳体16还可包括隔膜17或密封装置，隔膜17或密封装置能够被针尖刺穿并延伸穿过壳体16的内部。隔膜17通过搁置在壳体16的远端18上的保持构件19而保持在壳体16内。弹性构件(例如弹簧21)也定位在壳体16中并抵靠保持构件19的近端和从壳体的内表面延伸的凸缘23放置。弹簧21被偏压在保持构件19上以保持定位在壳体16中的隔膜17。在使用期间，针尖和套管25可前进通过隔膜17或密封装置，以建立通过壳体16的流体连通。隔膜17或密封装置可以配置成防止流体通过壳体16并污染适配器10和/或注射器4的其他元件。

适配器10还包括插入壳体16的近端20中的内部构件28。例如，在一个方面，内部构件28可以插入围绕壳体16的近端20延伸的环形套筒30中。在一个方面，内部构件28搁置在凸缘23的近侧表面上。如下文所述，侧壁22的内表面32(图6中示出)可包括用于接合内部构件28以限制其旋转的各种结构。内部构件28包括大体圆柱形的主体34，主体34的外径大体对应于壳体16的侧壁22的内径。

参考图6，内部构件28的主体34是大体圆柱形的结构，尽管也可以使用其他合适的形状。主体34可在其近端包括帽40或顶部。帽40覆盖主体34的近端的一部分。连接器12从主体34的帽40延伸。套管25的近端可插入连接器12的近端，允许流体流动通过适配器10的壳体16。多个齿35从内部构件28的远端42向远侧延伸并围绕内部构件28的远端42的圆周表面展开。每个齿35包括成角度部分37a和基本垂直于成角度部分37a的一个端部延伸的锁定表面37b。还可以构思，可以在内部构件28上设置更少或更多的齿35。

连接器12包括用于将适配器10的内部构件28连接到注射器4的各种结构(图1中所示)。如上所述，在一个方面，连接器12的外侧壁包括从其延伸的螺旋形螺纹14。螺纹14构造成与注射器4上的相应螺纹9接合(如图1所示)。例如，使用者可以通过沿第一方向A扭转注射器4而将注射器4连接到适配器10。

适配器10还包括第一锁定装置36和第二锁定装置38，第一锁定装置能够使壳体16与内部构件28的主体34接合以限制内部构件28沿第一方向(例如顺时针方向)转动，第二锁定装置能够使壳体16与内部构件28的主体34接合，以限制内部构件28在近侧方向上缩回到壳体16之外。在一个方面，第一锁定装置36包括围绕壳体16的内圆周表面延伸的多个齿39。每个齿39包括成角度部分41a和基本上垂直于成角度部分41a的一个端部延伸的锁定表面41b。

如图2、图3和图9所示，抓握表面(例如一个或多个凸缘92)可以从内部构件28的帽40的近端表面延伸。如图9所示，在一个方面，两个凸缘92设置在内部构件28的帽40上。凸缘92在帽40上彼此成180度定位。在其他方面，可以在帽40上设置更少或更多的凸缘。凸缘92可以以任何角度布置定位在帽40上。在一个方面，凸缘92是弯曲的，以围绕帽40的圆周表面的一部分延伸。如图22所示，凸缘92可以沿帽40的较大部分延伸。当从内部构件28断开注射器4(如下所述)时，使用者可以用一只手用足够的力抓住至少一个凸缘92，以防止内部构件28旋转。抓握表面(例如图3中所示的凸缘92)对于使用者来说可以更容易地保持某些形状的流体源或注射器。每个凸缘92包括平坦的平面部分93a和两个成角度部分93b、93c。成角度部分93b、93c从帽40的近端表面延伸到平面部分93a。使用者可以抓住或压下凸缘92的任何部分，以帮助使用者防止内部构件28相对于壳体16旋转而将注射器4与内部构件28断开。

如下文将更详细描述的，适配器10可在三个状态或位置之间转换。首先，适配器10可处于脱离状态，在脱离状态中，第一锁定装置36和第二锁定装置38不与内部构件28接合。在脱离状态中，内部构件28可相对于固定的外部壳体16沿第一方向A和第二方向B自由旋转。第二，适配器10可处于第一完全接合状态。在第一完全接合状态中，第一锁定装置36接合内部构件28，使得大体上防止了沿第一方向A的旋转。最后，适配器10可以转换到第二完全接合状态或位置，在第二完全接合状态或位置中，第二锁定装置38接合内部构件28，从而防止内部构件28向近侧缩回到壳体16之外而同时允许内部构件28自由旋转。然而，应注意，如果锁定装置36、38未到达硬止动部或者如果使用者没有足够牢固地抓住锁定装置36、38以完全防止内部构件28旋转，则在部分接合和完全接合状态中仍可发生一些旋转。

参考图6和图10，内部构件28构造成可从伸展位置转换到凹入位置，在所述凹入位置中，内部构件2更远地插入外部壳体16中。使用者通过向内部构件28施加压力而使内部构件28沿远侧方向D相对壳体16前进，以将内部构件28从伸展位置转换到凹入位置。如下文所述，当内部构件28处于伸展位置时，第一锁定装置36不能与内部构件28接合。当内部构件28处于凹入位置时，第一锁定装置36能够接合内部构件28，以限制内部构件28在第一方向A上相对于外部壳体16旋转。内部构件28被插入到壳体16中直到内部构件28搁置在第一锁定装置36上为止。在内部构件28已经定位在凸缘23上之后，内部构件28被旋转或以棘轮方式旋转，直到从内部构件28的远端42延伸的齿35接合从壳体16延伸的齿39。在齿35、39之间互连时，允许内部构件28沿第二方向B而不是第一方向A旋转。齿35的锁定表面37b抵接第一锁定装置36的锁定表面41b，以防止沿第一方向A旋转。在内部构件28在壳体16内的插入和旋转期间，内部构件28的齿35沿着壳体16的齿39的成角度部分41a指向上，使得允许内部构件28沿第二方向B自由旋转。然而，当内部构件28沿第一方向A旋转时，内部构件28的齿35的锁定表面37b抵接壳体16的齿39的锁定表面41b，从而防止内部构件28沿第一方向A的旋转。因此，当医务人员将注射器4旋转到内部构件28上时，内部构件28被放置沿第一方向或顺时针方向A旋转以保持内部构件28相对于注射器4静止，从而可以将注射器4扭转到内部构件28上。然而，由于内部构件28不能防止沿第二方向B旋转，因此内部构件28不能相对于注射器4保持静止，以允许医务人员沿逆时针方向旋转注射器4，以使注射器4与内部构件28断开。使用这种布置，防止了注射器4与内部构件28的无意或意外断开。

此外，当内部构件28插入壳体16中时，第二锁定装置38接合内部构件28的帽40，以防止内部构件28在壳体16中向近侧移动。在一个方面，第二锁定装置38包括围绕壳体16的内圆周表面延伸的多个锁定凸片43。当内部构件28前进到壳体16中时，帽40被推过锁定凸片43以向外推动锁定凸片43。一旦帽40前进超过锁定突耳43，锁定突耳43向内移动以接合帽40的上表面，从而防止内部构件28向近侧移到壳体16之外。

如上所述，本公开的适配器10被配置为需要复合运动或活动以将注射器4(图1中示出)与适配器10断开。在适配器10的优选且非限制性方面，第一激活运动或操纵被认为是利用足以将内部构件28推过锁定突耳43的压力沿远侧方向D按压内部构件28。

参考图6，为了将注射器4连接到适配器10，使用者以常规方式抓住注射器4。使用者将注射器4的远端部分与适配器10的连接器12对准，使得连接器12的螺旋形螺纹14接触围绕注射器4的公鲁尔锁6的屏蔽件上的相应螺纹9。然而，应当注意，由于适配器10处于脱离位置，内部构件28沿第二方向B自由旋转。因此，如果使用者试图相对于连接器12沿逆时针方向转动注射器4，则内部构件28也会旋转，从而防止它们之间的连接。替代地，使用者必须以足够的压力将注射器4沿远侧方向D压靠在连接器12上，以将内部构件28插入壳体16中。一旦施加足够的力，内部构件28就转换到凹入位置。

在凹入位置，第一锁定装置36的齿35(图9和图10中所示)和壳体16的齿39彼此接触。更具体地，一旦内部构件28处于凹入位置，使用者可以相对于壳体16稍微旋转内部构件28，以在内部构件28的齿35和从壳体16延伸的齿39之间建立接触和/或接合。一旦在内部构件28和壳体16之间建立了接合，就防止了内部构件28在第一方向A上的任何进一步旋转。因此，使用者可以相对于连接器12沿方向A旋转注射器4，以使注射器4的螺纹9与连接器12的相应螺旋螺纹14接合。由于内部构件28与第一锁定装置36固定接合，因此沿方向A扭转注射器4不会引起内部构件28旋转。

一旦注射器4充分紧密地连接到内部构件28的连接器12，使用者就可以释放注射器4。在该位置，内部构件28和附接到内部构件上的注射器4可以相对于壳体16沿第一方向A和/或沿第二方向B自由旋转。此外，由于内部构件28和/或注射器4沿第二方向B自由旋转，因此在内部构件28处于伸展位置时，使用者将注射器4从内部构件28的连接器12移除是相当困难或不可能的。因此，有效地减少了使用者或患者可能无意中从适配器10移除注射器4的机会。

为了从适配器10移除注射器4，使用者首先以与上述相同的方式将注射器4推向适配器10，以使内部构件28从伸展位置切换到凹入位置。该动作被称为第一运动或操纵。具体地，为了将注射器4从连接器12断开，使用者必须沿第二方向B旋转注射器4。然而，当适配器10处于第一完全接合位置时(在该第一完全接合位置，适配器不能沿第一方向A旋转)，内部构件28沿第二方向B自由旋转，这意味从连接器12移除注射器4将是困难的或者是被阻止的。因此，使用者必须向下按压内部构件28的帽40，以将内部构件28压靠在凸缘23上。按压帽40被称为第二动作或操纵。通过将内部构件28压靠在第一锁定装置36上，内部构件28以及由此注射器4由于内部构件28和第一锁定装置36之间建立的摩擦而被防止沿任一方向旋转。由于在该位置内部构件28被防止沿第二方向B旋转，所以使用者可以容易地沿第二方向B扭转注射器4以将其从连接器12上拧下。将注射器4从连接器12上拧下被称为第三动作或操纵。

参考图12-24，示出并描述了用于防止内部构件28相对于壳体16旋转以将注射器4与内部构件28断开的附加装置。如图12-14所示，内部构件28包括与上文在图1-11中描述的内部构件28相同的特征。然而，内部构件28的凸缘92由从帽40的近侧表面延伸的隆起94代替。隆起94具有从帽40的近侧表面升起的半球形状。隆起94具有大体圆形的边缘，以便在将注射器4与内部构件28断开时为使用者提供向下按的光滑表面。在一个方面，两个隆起94设置在帽40上。所述两个隆起94在帽40上彼此间隔开180度。然而，还可以构思，可以以任何不同的角度布置在帽40上设置更少或更多的隆起。

如图15-17所示，内部构件28包括与上文在图1-11中描述的内部构件28相同的特征。然而，内部构件28的凸缘92由从帽40的近侧表面延伸的突耳96代替。突耳96包括平行于帽40的近侧表面延伸的平面部分和从帽40的近侧表面延伸以连接到平面部分的两个弯曲部分。弯曲部分具有基本上圆形的边缘，以便在将注射器4与内部构件28断开时为使用者提供向下按的光滑表面。在一个方面，两个突耳96设置在帽40上。所述两个突耳96在帽40上彼此间隔开180°并相对于内部构件28的连接器12水平延伸。然而，还可以构思，可以以任何不同的角度布置在帽40上设置更少或更多的突耳。

如图18-20所示，内部构件28包括与上文在图1-11中描述的内部构件28相同的特征。然而，内部构件28的凸缘92由从内部构件28的连接器12延伸的竖直凸缘98代替。竖直凸缘98沿着连接器12的侧表面的一部分竖直延伸。竖直凸缘98中的一个基本上是矩形的并且包括多个抓握表面，其允许使用者停止内部构件28相对于壳体16的旋转。另一个竖直凸缘98包括沿着连接器12的侧表面的一部分竖直延伸的部分和沿帽40的近端表面水平延伸的部分。在这种布置中，竖直凸缘98定位在帽40和连接器12上。在一个方面，两个竖直凸缘98设置在连接器12上。竖直凸缘98在连接器12上彼此间隔开180度并相对于内部构件28的连接器12竖直延伸。但是，也可以构思，可以以任何不同的角度布置在连接器12上设置更少或更多的竖直凸缘。此外，如图21所示，拇指止动件100可以设置在竖直凸缘98中的一个上。拇指止动件100可以从帽40竖直延伸并从连接器12水平延伸，以为使用者提供更大的表面来抓握，以防止内部构件28相对于壳体16旋转。使用者可以按压或保持拇指止动件100以防止内部构件28沿第二方向B旋转，以允许注射器4与内部构件28断开。

如图23和24所示，内部构件28包括与上文在图1-11中描述的内部构件28相同的特征。然而，内部构件28的凸缘92由在帽40的近侧表面中限定的凹槽102代替。凹槽102包括平坦的底表面、两个弯曲的侧表面、和两个竖直的侧表面。凹槽102构造成允许使用者将手指或工具插入凹槽102中以防止内部构件28相对于壳体16旋转，从而将注射器4与内部构件28断开。通过在帽40中限定凹槽102，没有外部抓握表面从帽40的近侧表面延伸。在一个方面，一个凹槽102限定在帽40中。然而，还可以构思，更多的凹槽可以以任何不同的角度布置限定在帽40中。

参照图25-29，描述了根据本公开的适配器200的另一方面。适配器200在结构和功能上与上述适配器10类似，但具有如下所述的一些差异。适配器200包括外部壳体202，外部壳体202具有远端204、近端206和在远端204和近端206之间延伸的大体圆柱形的侧壁208。延伸穿过壳体202的针限定流体通道210(如图26所示)，流体通道在外部壳体202的近端206和远端204之间延伸。壳体202可由任何合适的结构材料形成，包括医用级塑料或金属。可选地，壳体202可以包括使得容纳或操纵壳体202和适配器200更容易的各种特征部。例如，壳体202可包括较窄的抓握部分212，其对于使用者的抓握来说更舒适。壳体202还可包括多个凹口214，凹口214的尺寸和形状设计成在使用适配器200期间接收使用者的手指，使得壳体202在由使用者抓握时不会滑落或滑动。壳体202还可以包括各种美学特征部，例如图案、设计、标识等，以改善外部壳体202的外观。

参考图27，在一些方面，壳体202包括穿过其延伸的针套管216，针套管形成流体通道210。套管216可包括位于其远端的尖端，用于与流体容器(诸如医疗小瓶)建立流体连接。壳体202还可包括隔膜218或密封装置，隔膜218或密封装置能够被针尖刺穿并且延伸穿过壳体202的内部。隔膜218通过搁置在壳体202的远端204的保持构件220保持在壳体202内。弹性构件(例如弹簧222)也定位在壳体202中并搁靠在保持构件220的近端和从壳体202的内表面延伸的凸缘224上。弹簧222被偏压在保持构件220上，以保持定位在壳体202中的隔膜218。在使用期间，针尖和套管216可前进通过隔膜218或密封装置，以建立通过壳体202的流体连通。隔膜218或密封装置可以构造成防止流体穿过壳体202并污染适配器200的其他元件。

适配器200还包括插入壳体202的近端206中的内部构件226。例如，在一个方面，内部构件226可以插入围绕壳体202的近端206延伸的毂盖228中。在一个方面，内部构件226搁置在凸缘224的近侧表面上。如下文所述，侧壁208的内表面230(图28中示出)可包括用于接合内部构件226以限制其旋转的各种结构。内部构件226包括大体圆柱形的主体232，主体232的外径通常与壳体202的毂盖228的内径相对应。毂盖228由大体柔性的材料制成，使得毂盖228构造成在使用者施加压力时被向内按压。在使用者释放压力之后，毂盖228将膨胀回其原始静止位置。在一个方面，毂盖228由柔性的弹性塑料材料制成。

参考图27和29，内部构件226的主体232是大体圆柱形的结构，但是也可以使用其他合适的形状。主体232可在其近端包括帽234或顶部。帽234覆盖主体232的近端的一部分。连接器236从主体232的帽234延伸并且定位成使得流体通道210延伸穿过其中。例如，套管216的近端可以插入连接器236的近端，以允许流体流过适配器200的针。多个锁定突耳238(也称为第二锁定装置)从内部构件236的内表面240向内延伸并围绕内部构件236的内表面240的圆周表面展开。如图27所示，当适配器200被组装好时，内部构件226被插入毂盖228中。当内部226被插入毂盖228中时，锁定突耳238通过沿着围绕侧壁208的外表面延伸的锁定突起242滑动而被向外推动。在锁定突耳238被推动经过锁定突起242之后，锁定突耳238迅速返回就位并且保持锁定突起242的远侧表面。当处于锁定位置时，内部构件236被防止在毂盖228内向近侧移动，但允许其在毂盖228内旋转。此外，内表面230还防止弹簧222向上偏压内部构件226。

参考图29，适配器200的第一锁定装置包括从内部构件226的内表面的近端延伸的多个齿244。在一个方面，总共四个齿244设置在内部构件226的内表面。齿244围绕内部构件226的内表面以圆形图案展开。每个齿244包括成角度部分246a和基本上垂直于成角度部分246a的一端延伸的锁定表面246b。还可以构思，可以在内部构件226上设置更少或更多的齿244。

参考图28，壳体202的近端206包括对应于内部构件226的齿244的多个孔248。孔248限定在壳体202的近侧表面中并且构造成当内部构件226插入毂盖228中时接收内部构件226的齿244。孔248在壳体202的近侧表面中以圆形图案间隔开。在一个方面，孔248延伸穿过壳体202的整个近侧表面。在另一方面，孔248仅延伸穿过壳体202的近端表面的一部分。在一个方面，四个孔248限定在壳体202的近侧表面中。每个孔248包括成角度部分250a和锁定表面250b。还可以构思，可以使用相应的齿来代替孔248。

在内部构件226已经锁定在毂盖228中之后，内部构件226的齿244和限定在壳体202中的孔248构造成相互作用，以允许内部构件226在毂盖228内沿逆时针方向旋转并防止内部构件226在毂盖228内沿顺时针方向旋转。当内部构件226沿逆时针方向旋转时，内部构件226的齿244继续沿着壳体202的孔248的成角度部分250a滑动，从而不会阻止内部构件226的旋转。由于内部构件226可以继续沿逆时针方向旋转，因此也防止了连接到连接器236的流体管线的任何意外或无意的旋转。在一个示例中，当连接注射器或IV管线时，可能发生流体管线的这种意外或无意的旋转。当内部构件226沿顺时针方向旋转时，内部构件226的齿244的锁定表面246b保持在壳体202的孔248的锁定表面250b上，使得防止了内部构件226在毂盖228内旋转。由于防止了内部构件226沿顺时针方向的旋转，因此当流体管线连接到内部构件226的连接器236时，内部构件226保持静止。

当使用者希望从连接器236移除流路管线时，使用者可以抓住毂盖228并向内将毂盖228按压在内部构件226上。由于毂盖228被按压在内部构件226上，内部构件226被防止沿顺时针或逆时针方向旋转。由于特别地内部构件226沿逆时针方向保持静止，因此使用者可以沿逆时针方向旋转连接器236上的流体管线，以允许从连接器236移除流体管线。从连接器236移除流体管线需要使用者主动地抓住毂盖228并将毂盖228按压在内部构件226上。使用这种配置，流体管线不会在连接器236上无意地旋转而允许从连接器236无意地移除流体管线。

如图30所示，在本公开的另一个方面，设置在适配器200的壳体202上的抓握凹口214也可以设置在上述适配器10的壳体16上。此外，在该方面，图21的拇指止动件100也可以用在适配器10的内部构件28上。

参照图31和32，描述了适配器200的内部构件226和毂盖228之间的另一种锁定装置。如图31所示，代替齿244设置在内部构件226的近端内表面上，齿244设置在内部构件226的远端上。齿244形成在内部构件226的远端上并且包括成角度部分246a和锁定表面246b。如图32所示，当内部构件226锁定在毂盖228中时，相应的齿252设置在毂盖228的内表面上，以与内部构件226的齿244相互作用。内部构件226的齿244和毂盖228的齿252相互作用以提供由内部构件226的齿244和壳体202的孔248提供的相同锁定特征。毂盖228的齿252包括成角度部分254a和锁定表面254b。内部构件226和毂盖228的锁定表面246b、254b分别构造成相互作用以防止内部构件226在毂盖228内顺时针旋转。

尽管为了说明的目的已经基于目前被认为是最实用和优选的方面详细地描述了本发明，但是应该理解，这样的细节仅用于该目的，并且本发明不限于公开的方面，而是相反地旨在覆盖在所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应该理解，本发明构思在可能的范围内，任何方面的一个或多个特征可以与任何其他方面的一个或多个特征组合。

Claims (30)

1.一种用于与流体容器连接的适配器，所述适配器包括：

外部壳体，所述外部壳体具有远端、近端和在远端和近端之间延伸的侧壁；

内部构件，所述内部构件包括：插入所述外部壳体内的可旋转主体；从主体延伸的连接器，所述连接器构造成将适配器连接到流体容器；和从所述内部构件延伸的至少一个抓握构件；

第一锁定装置，所述第一锁定装置能够与所述内部构件接合并且构造成限制所述内部构件相对于所述外部壳体沿第一方向旋转；和

第二锁定装置，所述第二锁定装置能够与所述内部构件接合并且构造成限制所述内部构件相对于所述外部壳体沿近侧方向移动，

其中，所述适配器能够在脱离状态、第一完全接合状态、和第二完全接合状态之间转换，在所述脱离状态中，所述第一锁定装置和第二锁定装置两者均不与所述内部构件接合，在所述第一完全接合状态中，所述第一锁定装置接合所述内部构件，在所述第二完全接合状态中，所述第二锁定装置接合所述内部构件。

2.根据权利要求1所述的适配器，其中，当所述连接器处于所述脱离状态时，所述内部构件能够沿着所述第一方向和所述第二方向旋转，当所述连接器处于所述第一完全接合状态时，所述内部构件被防止沿所述第一方向旋转；并且在所述第二完全接合状态中，在允许所述内部构件自由旋转的同时所述内部构件被防止沿近侧缩回到壳体之外。

3.根据权利要求1所述的适配器，其中，所述内部构件能够通过向所述内部构件施加压力而从伸展位置转换到凹入位置。

4.根据权利要求1所述的适配器，其中，所述第一锁定装置包括从所述外部壳体的侧壁的内表面向内延伸的至少一个齿和在所述内部构件的主体上构造成接合所述侧壁上的所述至少一个齿的相应齿。

5.根据权利要求4所述的适配器，其中，从所述外部壳体的侧壁的内表面向内延伸的所述至少一个齿和在所述内部构件的主体上的所述相应齿包括成角度部分和竖直锁定表面。

6.根据权利要求1所述的适配器，其中，所述第一锁定装置包括围绕所述外部壳体的侧壁的圆周内表面延伸的多个齿和从所述内部构件的主体的远端延伸的多个相应齿。

7.根据权利要求1所述的适配器，其中，所述第二锁定装置包括至少一个向内延伸的锁定突耳，所述锁定突耳连接到所述外部壳体的侧壁的内表面的一部分并且构造成接合所述内部构件的近侧表面。

8.根据权利要求7所述的适配器，其中，所述第二锁定装置包括至少两个向内延伸的锁定突耳，所述锁定突耳定位在所述外部壳体的侧壁的相对侧上。

9.根据权利要求7所述的适配器，其中，所述至少一个锁定突耳包括锁定表面，所述锁定表面构造成使得向所述内部构件施加的压力向外偏压所述突耳，以将所述内部构件插入所述外部壳体中。

10.根据权利要求1所述的适配器，其中，所述连接器包括具有螺旋螺纹的外表面，所述螺旋螺纹构造成接合在所述流体容器的一部分的内表面上的相应螺纹。

11.根据权利要求10所述的适配器，其中，所述连接器包括鲁尔连接器，所述鲁尔连接器构造成接收所述流体容器的相应鲁尔连接器。

12.根据权利要求1所述的适配器，

其中，所述至少一个抓握构件包括从所述内部构件的近端表面延伸的两个弯曲凸缘，每个弯曲凸缘包括平面部分和从所述平面部分的每个端部延伸的成角度部分，并且

其中，所述弯曲凸缘构造成由使用者抓握以防止所述内部构件沿第二方向旋转，其中所述第二方向与第一方向相反。

13.根据权利要求1所述的适配器，

其中，所述至少一个抓握构件包括从所述内部构件的近侧表面延伸的两个隆起，每个隆起具有大体半球形的形状，并且

其中，所述隆起构造成由使用者按压以防止所述内部构件沿第二方向旋转，其中所述第二方向与第一方向相反。

14.根据权利要求1所述的适配器，

其中，所述至少一个抓握构件包括位于所述连接器上的两个凸缘，每个凸缘包括沿着所述连接器的侧表面竖直延伸的竖直部分，并且

其中，所述凸缘构造成由使用者抓握以防止所述内部构件沿第二方向旋转，其中所述第二方向与第一方向相反。

15.根据权利要求14所述的适配器，其中，所述凸缘中的一个还包括水平部分，所述水平部分从所述连接器水平延伸并垂直于所述竖直部分。

16.根据权利要求1所述的适配器，

其中，所述至少一个抓握构件包括拇指止动件，所述拇指止动件从所述连接器水平延伸并且从所述主体竖直延伸，并且

其中，所述拇指止动件构造成由使用者抓握以防止所述内部构件沿第二方向旋转，其中所述第二方向与第一方向相反。

17.根据权利要求1所述的适配器，

其中，所述至少一个抓握构件包括限定在所述内部构件的主体中的凹槽，并且

其中，所述凹槽构造成由使用者抓握以防止所述内部构件沿第二方向旋转，其中所述第二方向与第一方向相反。

18.一种将流体容器与适配器断开的方法，包括：

提供适配器，所述适配器包括：

外部壳体，所述外部壳体具有远端、近端和在所述远端和近端之间延伸的大体圆柱形的侧壁；

内部构件，所述内部构件包括：插入所述外部壳体内的可旋转主体；从主体延伸的连接器，所述连接器构造成将适配器连接到流体容器；和从所述内部构件延伸的至少一个抓握构件，所述抓握构件构造成由使用者抓握所述适配器；

第一锁定装置，所述第一锁定装置能够与所述内部构件的远端接合并且构造成限制所述内部构件相对于所述外部壳体沿第一方向旋转；和

第二锁定装置，所述第二锁定装置能够与所述内部构件的近侧表面接合并且构造成限制所述内部构件相对于所述外部壳体沿近侧方向移动；

抓住所述至少一个抓握构件；

将所述流体容器沿轴向方向朝向所述适配器移动；和

旋转所述流体容器以将所述流体容器与所述适配器的内部构件断开。

19.根据权利要求18所述的方法，

其中，所述至少一个抓握构件包括从所述内部构件的近侧表面延伸的两个弯曲凸缘，每个弯曲凸缘包括平面部分和从所述平面部分的每个端部延伸的成角度部分，并且

其中，所述弯曲凸缘构造成由使用者抓握以防止所述内部构件沿第二方向旋转，其中所述第二方向与第一方向相反。

20.根据权利要求18所述的方法，

其中，所述至少一个抓握构件包括位于所述连接器上的两个凸缘，每个凸缘包括沿着所述连接器的侧表面竖直延伸的竖直部分，并且

其中，所述凸缘构造成由使用者抓握以防止所述内部构件沿第二方向旋转，其中所述第二方向与第一方向相反。

21.一种用于与流体容器连接的适配器，所述适配器包括：

外部壳体，所述外部壳体具有远端、近端和在所述远端和近端之间延伸的侧壁；

毂盖，所述毂盖附接到所述外部壳体的近端；

内部构件，所述内部构件包括插入所述外部壳体内的可旋转主体和从所述主体延伸的连接器，所述连接器构造成将所述适配器连接到流体容器；

第一锁定装置，所述第一锁定装置能够与所述外部壳体接合并且构造成限制所述内部构件相对于所述外部壳体沿第一方向旋转；和

第二锁定装置，所述第二锁定装置能够与所述外部壳体接合并且构造成限制所述内部构件相对于所述外部壳体沿近侧方向移动，

其中，所述适配器能够在脱离状态、第一完全接合状态、和第二完全接合状态之间转换，在所述脱离状态中，所述第一锁定装置和第二锁定装置两者均不与所述内部构件接合，在所述第一完全接合状态中，所述第一锁定装置接合所述外部壳体，在所述第二完全接合状态中，所述第二锁定装置接合所述外部壳体。

22.根据权利要求21所述的适配器，其中，所述毂盖一体地形成在所述外部壳体的近端上并且构造成当所述内部构件连接到所述外部壳体时围绕所述内部构件的所述可旋转主体。

23.根据权利要求21所述的适配器，其中，所述毂盖是大体柔性的，以便接触所述内部构件以防止所述内部构件相对于所述外部壳体旋转。

24.根据权利要求21所述的适配器，其中，当所述连接器处于所述脱离状态时，所述内部构件能够沿着所述第一方向和所述第二方向旋转，当所述连接器处于所述第一完全接合状态时，所述内部构件被防止沿所述第一方向旋转；并且在所述第二完全接合状态中，在允许所述内部构件自由旋转的同时所述内部构件被防止沿近侧缩回到壳体之外。

25.根据权利要求21所述的适配器，其中，所述内部构件能够通过向所述内部构件施加压力而从伸展位置转换到凹入位置。

26.根据权利要求21所述的适配器，其中，所述第一锁定装置包括从所述内部构件的内表面向内延伸的至少一个齿和限定在所述外部壳体的近端中的至少一个凹口，所述至少一个凹口构造成接合所述内部构件上的所述至少一个齿。

27.根据权利要求26所述的适配器，其中，从所述内部构件向内延伸的所述至少一个齿和限定在所述外部壳体中的相应凹部包括成角度部分和竖直锁定表面。

28.根据权利要求21所述的适配器，其中，所述第二锁定装置包括至少一个向内延伸的锁定突耳，所述锁定突耳连接到所述内部构件的内表面的一部分并且构造成接合从所述外部壳体的近端延伸的锁定突起。

29.根据权利要求28所述的适配器，其中，所述至少一个锁定突耳包括锁定表面，所述锁定表面构造成使得向所述内部构件施加的压力向外偏压所述锁定突耳，以将所述内部构件插入所述外部壳体中。

30.根据权利要求21所述的适配器，其中，所述外部壳体的侧壁限定至少一个凹口，以帮助使用者抓握所述适配器。