CN109248333B - 一种抗菌促进创面愈合的医用敷料及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种抗菌促进创面愈合的医用敷料及其制备方法和应用，所述医用敷料包括网状聚酯纤维基材和水胶体成分，所述水胶体按重量份数包括羧甲基纤维素钠10‑30份、壳聚糖5‑20份、胶原多肽5‑15份和凡士林45‑150份。本发明的医用敷料保湿性能好，能有效吸收渗液减少更换敷料的频率，同时抗菌性能强，降低创面感染风险，显著促进创面愈合。

Description

一种抗菌促进创面愈合的医用敷料及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于医用材料领域，涉及一种医用敷料及其制备方法和应用，具体涉及一种抗菌促进创面愈合的医用敷料及其制备方法和应用。

背景技术

抗菌止血促进创面愈合是医疗领域经常遇到的问题，医用敷料是一类用于各种创伤、伤口表面进行临时覆盖的医用材料，可以避免创面感染或其他外来因素的影响，保护创口、促进创面愈合。市售的止血敷料一般为普通无纺布加粘贴层构成的简单敷料，主要依靠吸收创口血液等渗出物达到止血的目的，必要时必须配合药物进行治疗或消毒。常规的纱布、绷带等敷料虽然能满足吸收渗液的功能，但同时存在诸多不足，例如吸湿性差，吸收渗液的敷料表面容易感染细菌，且长时间敷在创口表面易引起伤口粘连，换药难度大，增加患者病痛，浪费时间和材料。

CN101856507A公开了一种医用凡士林纱布的制造方法，采用织造聚酯纤维底布、配制凡士林油、上油、后处理和裁切五个步骤，最后得到成品，通过经纬垂直织造法，使底布不管从任意方向剪断经线或纬线，都不会出现散线和断头现象，解决了现有医用凡士林纱布断头、起毛、散线等问题，酯纤维与添加有SEBS的凡士林油可以很好的结合，克服了传统凡士林纱布使用后创面有凡士林油残留的弊端，上油过程采用很细微的间隙性上油，增强了所述的新型凡士林油纱布的透气性和渗透性，有效地提高了皮肤损伤创面的愈合进度。但该方法所得凡士林纱布吸收渗液性能差，容易导致细菌滋生，不利于伤口恢复。

CN106975101A公开了一种纳米银复合胶原医用敷料及其制备方法。该方法首先将双醛多糖溶液与硝酸银溶液均匀混合后煮沸并冷凝回流，待混合液冷却到室温后透析、离心，取上清液即得纳米银溶液，接着将胶原海绵浸泡于纳米银溶液中，冷冻干燥即得纳米银复合胶原医用敷料。该发明采用一种绿色的还原方法制备了稳定且粒径分布范围较窄的纳米银溶液，此外溶液中的双醛多糖能够与胶原发生席夫碱化学交联反应，进而增强胶原海绵的物理性能。本发明制备的纳米银复合胶原医用敷料具有广谱抑菌性，但该方法制备得到的医用敷料弹性差，与创面的贴合度低，不利于创面恢复。

CN102051751A公开了一种外伤口专用的竹纤维素油纱的制备方法，属于医疗用品技术领域。一种外伤口专用的凡士林油纱的制备方法，包括以下步骤：①将竹纤维纱线整经上架；②将整经后的竹纤维纱线按罗织法工艺制成锁边的网孔型带状基布，该基布的宽度为5～30cm；③将上述基布于整理液中浸渍去污，然后烘干、整烫、收卷备用；④在基布上浸渍凡士林或石蜡乳液。该发明制得的竹纤维素油纱有效地防止细菌感染伤口，而且在换用时不会撕裂伤口。但该方法粘性不足，在创面发生位移，影响创面恢复。

CN107951945A公开了一种外用中药凝胶敷料，其特征在于由水凝胶和均匀分散在水凝胶中的中药粉末组成；按重量计，所述中药粉末的组成为南天仙子25-30份、黄柏25-30份、冰片3-5份，所述水凝胶由25份羧甲基纤维素钠、0.45份尼泊金乙酯、10份丙二醇、0.6份尿素、10份甘露醇、10份抗坏血酸和23份丙三醇制成。该外用中药凝胶敷料用于治疗皮肤溃疡及褥疮，安全有效，能够快速促进皮肤溃疡与褥疮创面愈合，但中药组分稳定性差，影响敷料作用。

因此，提供一种抗菌效果好，能快速促进创面愈合，生物相容性好且自粘性好，效果稳定的医用敷料具有重要意义和广阔的市场前景。

发明内容

针对现有技术的不足及实际的需求，本发明提供一种医用敷料及其制备方法和应用，本发明的医用敷料配方合理，各组分协同增效，所得医用敷料抗菌效果好，能快速促进创面愈合，生物相容性好且自粘性好，效果稳定的医用敷料具有重要意义和广阔的市场前景。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供一种抗菌促进创面愈合的医用敷料，所述医用敷料包括网状聚酯纤维基材和水胶体成分，所述水胶体按重量份数包括羧甲基纤维素钠10-30份、壳聚糖5-20份、胶原多肽5-15份和凡士林45-150份。

所述羧甲基纤维素钠的质量分数为10-30份，例如可以是10份、12份、15份、18份、20份、22份、24份、25份、27份、29份或30份，优选为15-25份。

所述壳聚糖的重量份数为5-20份，例如可以是5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份、15份、16份、17份、18份、19份或20份，优选为10-15份。

所述胶原多肽的重量份数为5-15份，例如可以是5份、6份、7份、8份、9份、10份、11份、12份、13份、14份或15份，优选为8-12份。

所述凡士林的重量份数为45-150份，例如可以是45份、50份、55份、60份、65份、70份、75份、80份、85份、90份、95份、100份、105份、110份、115份、120份、125份、130份、135份、140份、145份或150份，优选为75-120份。

本发明中，采用羧甲基纤维素钠和壳聚糖做水胶体的主要组成成分，按所述重量配比得到的水胶体保湿性能更佳，可以快速吸收渗液，根据创面的情况可发生相应形变，使水胶体油纱与创面贴合度更好，促进创面愈合。

优选地，所述水胶体按重量份数包括羧甲基纤维素钠15-25份、壳聚糖10-15份、胶原多肽8-12份和凡士林75-120份。

优选地，，所述医用敷料还包括抗菌组分、表皮生长因子和钙离子。

本发明中，组合使用抗菌组分、表皮生长因子和钙离子可有效促进创面愈合，水胶体表面容易滋生细菌，感染创口，合适的抗菌组分可有效抑制细菌的增殖，构建适合创面愈合的微环境，同时配合水胶体的保湿功能，贴合创面，释放表皮生长因子和钙离子，表皮生长因子能良好促进肉芽再生，但外源生长因子吸收慢，见效周期长，发明人意外发现，通过外源表皮生长因子协同钙离子可有效激活人体内源多重生长因子，加速创面的愈合。

优选地，所述医用敷料按重量份数还包括抗菌组分1-10份、表皮生长因子1.5-10份和钙离子0.3-2份。

所述抗菌组分的重量份数为1-10份，例如可以是1份、2份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。

所述表皮生长因子的重量份数为1.5-10份，例如可以是1.5份、2份、2.5份、3份、4份、5份、6份、7份、8份、9份或10份。

所述钙离子的重量份数为0.3-2份，例如可以是0.3份、0.5份、0.8份、1份、1.5份、1.8份或2份。

优选地，所述表皮生长因子和钙离子的质量比为(1-5):1，例如可以是1:1、2:1、3:1、4:1或5:1，优选为3:1。

本发明中，限定表皮生长因子和钙离子的重量份数，同时在所述重量份数范围内满足所述质量比，组合配比表皮生长因子和钙离子的用量，使钙离子充分发挥作用，激活人体内多种生长因子，协同本发明医用敷料中的表皮生长因子，可快速治愈创面。

本发明中，在所述抗菌组分、表皮生长因子和钙离子的重量配比下可该组合配方发挥显著作用，钙离子过多容易引起局部组织代谢平衡紊乱，钙离子过少不能有效促激活内生长因子，在本发明所述表皮生长因子和钙离子的质量比条件下，创面有效吸收利用外源表皮生长因子，同时促进创口新陈代谢，激活体内生长因子等代谢通路，加速创面愈合。

优选地，所述胶原多肽包括鸡胶原多肽、猪胶原多肽、牛胶原多肽或鱼胶原多肽中的任一种或至少两种的组合，例如可以是鸡胶原多肽和猪胶原多肽的组合，猪胶原多肽和牛胶原多肽的组合，猪胶原多肽和鱼胶原多肽的组合。

优选地，所述胶原多肽的分子量为1-8kDa，例如可以是1kDa、2kDa、3kDa、4kDa、5kDa、6kDa、7kDa或8kDa，优选为3-5kDa。

本发明中，胶原多肽在所述分子量范围内，更易于人体吸收利用，促进创面愈合。

优选地，所述抗菌组分包括纳米银、A.SAP、氧化锌、ε-多聚赖氨酸或二氧化钛载银中的任一种或至少两种的组合，优选为A.SAP。

A.SAP为天然有机光谱抗菌组分，对大肠杆菌、念珠菌、肺炎感觉、霉菌、绿脓菌等多种菌均有良好抗菌效果，比传统抗菌组分毒性更低，效果更强，本发明中，优选A.SAP为抗菌组分，与水胶体组分中的壳聚糖协同增效，单独使用壳聚糖需要含量高达90％以上才能发挥抗菌作用，但高含量的壳聚糖不利于水胶体形成，同时经济成本高，而通过壳聚糖与A.SAP在所述重量份数的配合下可发生协同抗菌作用，提高敷料抗菌效果，实现对创面的多重保护。

优选地，所述钙离子包括氯化钙和/或纳米碳酸钙。

优选地，所述羧甲基纤维素钠的颗粒粒径为30-100μm，例如可以是30μm、35μm、40μm、45μm、50μm、55μm、60μm、65μm、70μm、75μm、80μm、85μm、90μm、95μm或100μm。

本发明中，羧甲基纤维素钠的颗粒粒径影响水胶体的形成，以及使用过程中水胶体的稳定性，在所述粒径范围内，羧甲基纤维素钠配合壳聚糖和胶原多肽形成的水胶体弹性好，与创面的贴合度高，能有效适应创面不平的情况，吸收渗液的能力强，粒径过粗或过细会影响水胶体的粘度和弹性，降低敷料性能。

第二方面，本发明提供一种制备如第一方面所述的医用敷料的方法，所述方法包括如下步骤：

(1)将凡士林加热软化得液体凡士林；

(2)向步骤(1)所得液体凡士林中加入羧甲基纤维素钠和壳聚糖，混合搅拌，加热熔融，真空脱泡；

(3)将步骤(2)所得真空脱泡熔融物涂覆在网状聚酯纤维基材上，得基材网；

(4)将胶原多肽、抗菌组分、表皮生长因子和钙离子制备成生物活性微球后喷淋在步骤(3)所述基材网上，得抗菌促进创面愈合的医用敷料。

优选地，步骤(1)所述加热的温度是110-180℃，例如可以是110℃、120℃、130℃、140℃、150℃、160℃、170℃或180℃。

优选地，步骤(2)所述加热温度为120-160℃，例如可以是120℃、130℃、140℃、150℃或160℃。

优选地，步骤(3)所述生物活性微球的制备方法为：

(1’)将胶原多肽、抗菌组分、表皮生长因子、钙离子和聚乙二醇400溶于去离子水，得内水相W1；在二氯甲烷-丙酮混合物中加入乳酸-羟乙酸共聚物得油相O；将聚乙烯醇的水溶液作为外水相W2；

(2’)在所述油相O中加入内水相W1，冰浴下超声，得初乳W1/O；

(3’)在外水相W2中加入步骤(2’)所述初乳W1/O，冰浴下搅拌，得复乳W1/O/W2；

(4’)在氯化钠溶液中加入步骤(3’)所述复乳W1/O/W2，挥发溶剂，过滤，得生物活性微球。

优选地，步骤(4’)所述生物活性微球的粒径为5-30μm，例如可以是5μm、10μm、15μm、20μm、25μm或30μm。

优选地，所述方法具体包括如下步骤：

(1)将凡士林加热至110-180℃软化得液体凡士林；

(2)向步骤(1)所得液体凡士林中加入羧甲基纤维素钠和壳聚糖，混合搅拌，加热至120-160℃熔融，真空脱泡；

(3)将步骤(2)所得真空脱泡熔融物涂覆在网状聚酯纤维基材上，得基材网；

(4)将胶原多肽、抗菌组分、表皮生长因子和钙离子制备成粒径为5-30μm的生物活性微球，然后将生物活性微球喷淋在步骤(3)所述基材网上，得抗菌促进创面愈合的医用敷料。

第三方面，本发明提供一种如第一方面所述的医用敷料用于制备治疗外科创面的药物或试剂的用途。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

(1)本发明采用羧甲基纤维素钠和壳聚糖做水胶体的主要组成成分，按所述重量配比得到的水胶体保湿性能更佳，可以快速吸收渗液，减少医用敷料的更换次数，可4天更换一次敷料，降低患者疼痛，同时可根据创面的情况可发生相应形变，使水胶体油纱与创面贴合度更好，胶原多肽促进皮肤创面愈合，效果优于胶原；

(2)本发明通过组合配比抗菌组分、表皮生长因子和钙离子，各组分协同增效，增强抗菌效果，对金黄色葡萄球菌的抑菌率可达90.4％，对大肠埃希菌的抑菌率可达95.3％，对铜绿假单胞菌的抑菌率可达82.6，显著加速创面愈合。

具体实施方式

为更进一步阐述本发明所采取的技术手段及其效果，以下通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案，但本发明并非局限在实施例范围内。

实施例1

一种抗菌促进创面愈合的医用敷料，所述医用敷料包括网状聚酯纤维基材和水胶体成分，所述水胶体按重量份数包括：

所述医用敷料的制备方法如下：

(1)将凡士林加热至150℃软化得液体凡士林；

(2)向步骤(1)所得液体凡士林中加入羧甲基纤维素钠和壳聚糖，混合搅拌，加热至140℃熔融，真空脱泡；

(3)将步骤(2)所得真空脱泡熔融物涂覆在网状聚酯纤维基材上，得基材网；

(4)将猪胶原多肽、A.SAP、表皮生长因子和纳米碳酸钙制备成粒径为25μm的生物活性微球，然后将生物活性微球喷淋在步骤(3)所述基材网上，得抗菌促进创面愈合的医用敷料；

其中胶原多肽分子量5kDa，羧甲基纤维素钠的粒径为70μm。

实施例2

一种抗菌促进创面愈合的医用敷料，所述医用敷料包括网状聚酯纤维基材和水胶体成分，所述水胶体按重量份数包括：

所述医用敷料的制备方法如下：

(1)将凡士林加热至160℃软化得液体凡士林；

(2)向步骤(1)所得液体凡士林中加入羧甲基纤维素钠和壳聚糖，混合搅拌，加热至150℃熔融，真空脱泡；

(3)将步骤(2)所得真空脱泡熔融物涂覆在网状聚酯纤维基材上，得基材网；

(4)将猪胶原多肽、A.SAP、表皮生长因子和纳米碳酸钙制备成粒径为20μm的生物活性微球，然后将生物活性微球喷淋在步骤(3)所述基材网上，得抗菌促进创面愈合的医用敷料；

其中胶原多肽分子量3kDa，羧甲基纤维素钠的粒径为50μm。

实施例3

一种抗菌促进创面愈合的医用敷料，所述医用敷料包括网状聚酯纤维基材和水胶体成分，所述水胶体按重量份数包括：

所述医用敷料的制备方法如下：

(1)将凡士林加热至180℃软化得液体凡士林；

(2)向步骤(1)所得液体凡士林中加入羧甲基纤维素钠和壳聚糖，混合搅拌，加热至160℃熔融，真空脱泡；

(3)将步骤(2)所得真空脱泡熔融物涂覆在网状聚酯纤维基材上，得基材网；

(4)将牛胶原多肽、ε-多聚赖氨酸、表皮生长因子和氯化钙制备成粒径为30μm的生物活性微球，然后将生物活性微球喷淋在步骤(3)所述基材网上，得抗菌促进创面愈合的医用敷料；

其中胶原多肽分子量8kDa，羧甲基纤维素钠的粒径为100μm。

实施例4

一种抗菌促进创面愈合的医用敷料，所述医用敷料包括网状聚酯纤维基材和水胶体成分，所述水胶体按重量份数包括：

所述医用敷料的制备方法如下：

(1)将凡士林加热至110℃软化得液体凡士林；

(2)向步骤(1)所得液体凡士林中加入羧甲基纤维素钠和壳聚糖，混合搅拌，加热至120℃熔融，真空脱泡；

(3)将步骤(2)所得真空脱泡熔融物涂覆在网状聚酯纤维基材上，得基材网；

(4)将鸡胶原多肽、纳米银、表皮生长因子和氯化钙制备成粒径为5μm的生物活性微球，然后将生物活性微球喷淋在步骤(3)所述基材网上，得抗菌促进创面愈合的医用敷料；

其中胶原多肽分子量1kDa，羧甲基纤维素钠的粒径为30μm。

实施例5

与实施例1相比，除了不添加抗菌组分外，其他条件同实施例1。

实施例6

与实施例1相比，除了不添加表皮生长因子外，其他条件同实施例1。

实施例7

与实施例1相比，除了不添加钙离子外，其他条件同实施例1。

实施例8

与实施例1相比，除了钙离子重量份数为0.1份外，其他条件同实施例1。

实施例9

与实施例1相比，除了钙离子重量份数为2.5份外，其他条件同实施例1。

实施例10

与实施例1相比，除了表皮生长因子和钙离子的质量比为1:2外，其他条件同实施例1。

实施例11

与实施例1相比，除了表皮生长因子和钙离子的质量比为6:1外，其他条件同实施例1。

实施例12

与实施例1相比，除了胶原多肽的分子量为10kDa之外，其他条件同实施例1。

实施例13

与实施例1相比，除了羧甲基纤维素钠的颗粒粒径为20μm外，其他条件同实施例1。

实施例14

与实施例1相比，除了羧甲基纤维素钠的颗粒粒径为120μm外，其他条件同实施例1。

实施例15

与实施例1相比，除了将胶原多肽替换为胶原外，其他条件同实施例1。

对比例1

与实施例1相比，除了羧甲基纤维素钠的重量份数为37份，壳聚糖的重量份数为5份，胶原多肽的重量份数为5份外，其他条件同实施例1。

对比例2

与实施例1相比，除了羧甲基纤维素钠的重量份数为12份，壳聚糖的重量份数为30份，胶原多肽的重量份数为5份外，其他条件同实施例1。

对比例3

与实施例1相比，除了羧甲基纤维素钠的重量份数为21份，壳聚糖的重量份数为6份，胶原多肽的重量份数为20份外，其他条件同实施例1。

对比例4

与实施例1相比，除了凡士林的重量份数为170份外，其他条件同实施例1。

对比例5

与实施例1相比，除了不添加壳聚糖外，其他条件同实施例1。

对比例6

与实施例1相比，除了不添加胶原多肽外，其他条件同实施例1。

对比例7

采用不含任何功能成分的普通凡士林油纱布进行实验。

性能研究

1、抗菌促进创面愈合的医用敷料生物性能研究

参照GB/T 16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分：评价与实验、GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应实验、GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验等相关标准对本发明实施例1的医用敷料进行生物学方面的研究。

(1)皮肤刺激性测试

取样品按照3cm²/mL比例加入符合GB/T 16886.12-2005中的10.3.4要求的浸提介质在(37±1)℃条件下浸提(24±2)h制备浸提液，用漏斗过滤后试验方法按GB/T16886.10-2005附录B中B.2的规定进行。结果为医用敷料的兔皮肤原发性刺激指数(PII)为0，无刺激。

(2)体外细胞毒性试验

取样品按照3cm²/mL比例加入细胞培养液，在(37±1)℃条件下浸提(24±2)制备浸提液，用漏斗过滤后试验方法按GB/T 16886.5-2003中8.2的规定进行。结果显示本发明的医用敷料细胞毒性反应平均计分为0，无细胞毒性。

(3)迟发型超敏反应试验

取样品按照3cm²/mL比例加入符合GB/T 16886.12-2005中的10.3.4要求的浸提介质在(37±1)℃条件下浸提(24±2)h制备浸提液，用漏斗过滤后试验方法按GB/T16886.10-2005中7章的规定进行。结果显示本发明的医用敷料致敏反应平均评分为0，无致敏性。

2、抗菌促进创面愈合的医用敷料动物实验验证

(1)皮肤创伤修复试验：

选择60只体重2kg左右的雄性大耳白家兔，实验前从耳缘静脉按1g/kg推注25％乌拉坦，使动物进入麻醉状态，背部去毛备皮消毒，用手术刀沿脊柱两侧切割1个圆形伤口，剪去表皮下组织至筋膜，止血，无菌纱布包裹分笼饲养；手术次日用呋喃西林清洁创面后，将家兔分为20组，每组3只，给每组动物分别贴敷实施例1-13和对比例1-7的医用敷料，分别记录伤口在第0天和第14天的面积以及更换敷料的频率，结果见表1。

表1创伤修复试验结果

由表1可知，比较实施例1与实施例6、7、10可知，表皮生长因子和钙离子协同增效，缺一不可，表皮生长因子和钙离子协同效果明显，显著促进创面愈合；比较实施例1与实施例8-9可知，钙离子用量对创面愈合的影响，在本发明所述钙离子用量范围内效果最佳；比较实施例1与实施例10-11可知，表皮生长因子与钙离子的质量比在本发明所述范围内能更快促进创面愈合，超过或不足均会延缓创面恢复；比较实施例1与实施12可知，胶原多肽的分子量对敷料性能的影响，分子量过大，胶原多肽对水胶体的促进作用减弱，吸湿性下降，同时降低人体对胶原多肽的吸收，创面愈合速度降低；比较实施例1与实施例13-14可知，羧甲基纤维素钠的颗粒粒径过大或过小均影响敷料水胶体成分的性能，吸湿性降低，弹性下降，降低敷料与创面的贴合度，延长创面愈合时间；比较实施例1与实施例15可知，胶原多肽可有效促进水胶体形成，并更容易被人体吸收利用，有助于创面快速愈合，综合效果较胶原好；比较实施例1与对比例1-3可知，羧甲基纤维素钠、壳聚糖和胶原多肽相辅相成，在本发明所述重量份数范围内得到的水胶体成分稳定、弹性好，能适应不同创面，贴合度高，促进创面愈合；比较实施例1与对比例4可知，凡士林的添加量过多将严重影响敷料的吸湿性，不利于临床应用，且过多的凡士林会降低人体对胶原多肽、钙离子的吸收利用，延长创面愈合时间；比较实施例1与对比例5-6可知，壳聚糖配合羧甲基纤维素钠形成水胶体，胶原多肽促进创面愈合，缺乏壳聚糖或胶原多肽的水胶体吸湿性差，创面愈合时间长；比较实施例1与对比例7可知，传统的凡士林油纱吸湿性差，创面愈合时间长。

3、抗菌试验

将活化的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和铜绿假单胞菌接种于普通肉汤培养基琼脂平板上，37℃培养24h，用营养肉汤适当稀释菌体，加入本发明实施例1-13和对比例1-3的医用敷料，常温下孵育60min，分别取50μL用于平板涂布，37℃下倒置培养24h，观察菌落生长情况，以无菌水替代医用敷料做空白对照，计算各实施例与对比例的抑菌率，结果见表2。

表2抑菌试验结果

由表2可知，比较实施例1与实施例1-15可知，抗菌组分能显著提高医用敷料的抗菌性能，且A.SAP的效果最佳，表皮生长因子与钙离子的用量配比对抗菌性能的发挥有促进作用，羧甲基纤维素钠的颗粒粒径在本发明所述范围内形成的水胶体有利于抗菌组分发挥抗菌功能；比较实施例1与对比例1-7可知，羧甲基纤维素钠、壳聚糖、胶原多肽和凡士林在本发明所述重量份数范围内效果最佳，形成的敷料利于抗菌组分缓释释放，持续抗菌。

综上，本发明采用羧甲基纤维素钠、壳聚糖和胶原多肽做水胶体的主要组成成分，按所述重量配比得到的水胶体保湿性能更佳，可以快速吸收渗液，根据创面的情况可发生相应形变，使水胶体油纱与创面贴合度更好，促进创面愈合，胶原多肽不仅有助于形成水胶体，同时促进皮肤创面愈合，效果优于胶原；组合配比抗菌组分、表皮生长因子和钙离子，各组分协同增效，增强抗菌效果，对金黄色葡萄球菌的抑菌率可达90.4％，对大肠埃希菌的抑菌率可达95.3％，对铜绿假单胞菌的抑菌率可达82.6，显著加速创面愈合。

申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的详细方法，但本发明并不局限于上述详细方法，即不意味着本发明必须依赖上述详细方法才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。

Claims (18)

1.一种抗菌促进创面愈合的医用敷料，其特征在于，所述医用敷料包括网状聚酯纤维基材和水胶体成分，所述水胶体按重量份数包括羧甲基纤维素钠10-30份、壳聚糖5-20份、胶原多肽5-15份、凡士林45-150份、抗菌组分1-10份、表皮生长因子1.5-10份和钙离子0.3-2份；

所述医用敷料采用如下方法进行制备，所述方法包括以下步骤：

(1)将凡士林加热软化得液体凡士林；

(2)向步骤(1)所得液体凡士林中加入羧甲基纤维素钠和壳聚糖，混合搅拌，加热熔融，真空脱泡；

(3)将步骤(2)所得真空脱泡熔融物涂覆在网状聚酯纤维基材上，得基材网；

(4)将胶原多肽、抗菌组分、表皮生长因子和钙离子制备成生物活性微球后喷淋在步骤(3)所述基材网上，得抗菌促进创面愈合的医用敷料。

2.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于，所述水胶体按重量份数包括羧甲基纤维素钠15-25份、壳聚糖10-15份、胶原多肽8-12份、凡士林75-120份、抗菌组分1-10份、表皮生长因子1.5-10份和钙离子0.3-2份。

3.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于，所述表皮生长因子和钙离子的质量比为(1-5):1。

4.根据权利要求3所述的医用敷料，其特征在于，所述表皮生长因子和钙离子的质量比为3:1。

5.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于，所述胶原多肽包括鸡胶原多肽、猪胶原多肽、牛胶原多肽或鱼胶原多肽中的任一种或至少两种的组合。

6.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于，所述胶原多肽的分子量为1-8kDa。

7.根据权利要求6所述的医用敷料，其特征在于，所述胶原多肽的分子量为3-5kDa。

8.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于，所述抗菌组分包括纳米银、A.SAP、氧化锌、ε-多聚赖氨酸或二氧化钛载银中的任一种或至少两种的组合。

9.根据权利要求8所述的医用敷料，其特征在于，所述抗菌组分为A.SAP。

10.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于，所述钙离子包括氯化钙和/或纳米碳酸钙。

11.根据权利要求1所述的医用敷料，其特征在于，所述羧甲基纤维素钠的颗粒粒径为30-100μm。

12.一种制备如权利要求1-11任一项所述的医用敷料的方法，所述方法包括如下步骤：

(1)将凡士林加热软化得液体凡士林；

(2)向步骤(1)所得液体凡士林中加入羧甲基纤维素钠和壳聚糖，混合搅拌，加热熔融，真空脱泡；

(3)将步骤(2)所得真空脱泡熔融物涂覆在网状聚酯纤维基材上，得基材网；

(4)将胶原多肽、抗菌组分、表皮生长因子和钙离子制备成生物活性微球后喷淋在步骤(3)所述基材网上，得抗菌促进创面愈合的医用敷料。

13.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，步骤(1)所述加热的温度是110-180℃。

14.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，步骤(2)所述加热温度为120-160℃。

15.根据权利要求12所述的方法，其特征在于，步骤(3)所述生物活性微球的制备方法为：

(1’)将胶原多肽、抗菌组分、表皮生长因子、钙离子和聚乙二醇400溶于去离子水，得内水相W1；在二氯甲烷-丙酮混合物中加入乳酸-羟乙酸共聚物得油相O；将聚乙烯醇的水溶液作为外水相W2；

(2’)在所述油相O中加入内水相W1，冰浴下超声，得初乳W1/O；

(3’)在外水相W2中加入步骤(2’)所述初乳W1/O，冰浴下搅拌，得复乳W1/O/W2；

(4’)在氯化钠溶液中加入步骤(3’)所述复乳W1/O/W2，挥发溶剂，过滤，得生物活性微球。

16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，步骤(4’)所述生物活性微球的粒径为5-30μm。

17.根据权利要求12-16任一项所述的方法，其特征在于，所述方法具体包括如下步骤：

(1)将凡士林加热至110-180℃软化得液体凡士林；

(2)向步骤(1)所得液体凡士林中加入羧甲基纤维素钠和壳聚糖，混合搅拌，加热至120-160℃熔融，真空脱泡；

(3)将步骤(2)所得真空脱泡熔融物涂覆在网状聚酯纤维基材上，得基材网；

(4)将胶原多肽、抗菌组分、表皮生长因子和钙离子制备成粒径为5-30μm的生物活性微球，然后将生物活性微球喷淋在步骤(3)所述基材网上，得抗菌促进创面愈合的医用敷料。

18.一种如权利要求1-11任一项所述的医用敷料用于制备治疗外科创面的药物或试剂的用途。