CN109157566A - 一种消炎杀菌的妇科凝胶制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明具体涉及一种消炎杀菌的妇科凝胶制剂，其特征在于：由以下重量比的原料组成：冬虫夏草20‑30g；桃儿七提取物20‑30g；青黛粉20‑30g；沙棘籽油15‑25g；鸦胆子油10‑20g；艾叶油10‑20g；薄荷脑5‑15g；冰片5‑10g；甲基纤维素5‑10g、琼脂5‑10g、阿拉伯胶15‑25g。本发明采用天然中药为原料，进行辨证配伍组方，组份中的各种原料药物相互协调在一起，有选择的清除病毒和坏死组织，增强女性阴道的再生能力。

Description

一种消炎杀菌的妇科凝胶制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及生物免疫治疗及生物技术推广领域，具体涉及一种消炎杀菌的妇科凝胶制剂及其制备方法。

背景技术

妇科问题，比如像是妇女阴道炎、宫颈糜烂、子宫肌瘤等，极大程度地困扰着妇女的日常生活，直接影响妇女的身心健康与夫妻生活，在众多妇科疾病中，阴道问题是不容忽视的。女性阴道生理特点和解剖结构的特殊性，弱酸性的局部环境，各种正常寄生菌群和条件致病菌相互依存，相互制约，但这些正常菌群也会有转成致病菌的风险，致病菌的出现会导致生殖道感染，造成阴道炎易反复发作，阴道炎即阴道炎症，而由细菌感染引发的阴道炎症是妇科常见病和多发病，是导致外阴阴道症状如瘙痒、灼痛、刺激和异常流液的一组病症，如果药物的处方配伍不合理恰当，会破坏阴道的菌群酸碱平衡，目前市面上的妇科凝胶制剂仅仅具有日常保养作用，仅限于轻度消炎、止痒等等，而对于较严重的妇科炎症以及轻度、重度的宫颈糜烂其治疗效果不明显。

现有技术，申请号为：CN201810534097.2专利名称为：一种可预防阴道炎的纳米银女士抑菌平衡凝胶，公布了一种利用纳米银作为消炎主体的抑菌平衡凝胶。其效果消炎好并且能够保持阴道内的菌种的平衡。但是存在的缺点是一些对银过敏的人群不能使用，并且纳米银的制作工艺复杂成本高，不利于推广。

发明内容

1.所要解决的技术问题：

针对上述提出的现状，本方法提出一种消炎杀菌的妇科凝胶制剂及其制备方法。本方法采用的是传统的中药结合创新的配方，并且通过先进的制备方法。本方法制备出的凝胶制剂具有消炎拔毒，收敛生肌功效，对于多种子宫颈糜烂有很好的效果，制成的中药毒副作用小，疗程短，治愈率高，还能避免应用西药产生的不良反应。

2.技术方案：

一种消炎杀菌的妇科凝胶制剂，其特征在于：由以下重量比的原料组成：冬虫夏草20-30g； 桃儿七提取物20-30g；青黛粉20-30g；沙棘籽油15-25g；鸦胆子油10-20g；艾叶油10-20g；薄荷脑5-15g；冰片5-10g；甲基纤维素5-10g、琼脂5-10g、阿拉伯胶15-25g。

进一步地，一种消炎杀菌的妇科凝胶制剂，由以下重量比的原料组成：冬虫夏草22-28g； 桃儿七提取物22-28g；青黛粉22-28g；沙棘籽油17-20g；鸦胆子油12-18g；艾叶油12-18g；薄荷脑7-10g；冰片7-9g；甲基纤维素6-8g、琼脂5-7g、阿拉伯胶16-24g。

进一步地，一种消炎杀菌的妇科凝胶制剂由以下重量比的原料组成：冬虫夏草28g： 桃儿七提取物26g：青黛粉26g；沙棘籽油23g；鸦胆子油15g；艾叶油15g；薄荷脑7g；冰片6g；甲基纤维素7g、琼脂6g、阿拉伯胶20g。

一种消炎杀菌的妇科凝胶制剂的制备方法，包括以下步骤：

步骤1：粉碎，按照上述含量来取冬虫夏草、桃儿七提取物、青黛粉、沙棘籽油、鸦胆籽油、艾叶油、薄荷脑、冰片，利用外加机械力，破坏物质分子间的内聚力使药物的块粒减小，使表面积增加，制备成药材粉末；

步骤2：浸出，取出步骤1制备好的药材粉末置于有盖容器中加入1000ml纯化水，密封盖子时时振摇，在常温暗处浸渍3-5天，使有效成分充分浸出，取上层液用布过滤，取滤液加入蒸发器内用蒸发法浓缩至900ml；

步骤3：乳化，将步骤2得到的浓缩液加入相应含量的甲基纤维素、琼脂、阿拉伯胶，进行乳化后形成凝胶；

步骤4：灌装，将凝胶灌装至给药器内，密封，即得所述的消炎杀菌的妇科凝胶制剂。

进一步地，所述外加机械力为使用破壁机进行破坏，支撑药材粉末。

3.有益效果：

本发明采用天然中药为原料，进行辨证配伍组方，组份中的各种原料药物相互协调在一起，有选择的清除病毒和坏死组织，增强女性阴道的再生能力，最大程度的发挥药效，可有效调节患者机体的阴阳平衡和自我协调能力，具有散寒止痛、活血化瘀的作用，从而达到标本兼治的目的；且吸收效果好，疗效显著，无副作用，安全性高。

具体实施方式

一种消炎杀菌的妇科凝胶制剂，其特征在于：由以下重量比的原料组成：冬虫夏草20-30g； 桃儿七提取物20-30g；青黛粉20-30g；沙棘籽油15-25g；鸦胆子油10-20g；艾叶油10-20g；薄荷脑5-15g；冰片5-10g；甲基纤维素5-10g、琼脂5-10g、阿拉伯胶15-25g。

以下依据《中国药典》、《中药大辞典》以及《中华草本》介绍主要原料药的来源、形状、性能和应用等基本情况：

冬虫夏草：别名虫草，冬虫草，中华虫草，是由肉座菌目蛇形虫草科蛇形虫草属的冬虫夏草菌寄生于高山草甸土中的蝠蛾幼虫，使幼虫身躯僵化。并在适宜条件下，夏季由僵虫头端抽生出长棒状的子座而形成，即冬虫夏草菌的子实体与僵虫菌核（幼虫尸体）构成的复合体。主要活性成分是虫草素，其有调节免疫系统功能、抗肿瘤、抗疲劳、补肺益肾，止血化痰，秘精益气等多种功效；无毒可食用。

桃儿七提取物：桃儿七，中药名。为小檗科植物桃儿七Sinopodophyllumhexandrum (Royle) Ying的根及根茎。采用超声波提取方式可以提取到桃儿七提取物，且超声波提取法可以保证无有毒物质介入。桃儿七提取物具有祛风除湿，活血止痛，祛痰止咳之功效。用于风湿痹痛，跌打损伤，月经不调，痛经，脘腹疼痛，咳嗽。具有抗突变、抗肿瘤的功效，使用时微剂量无毒无刺激。

青黛粉：青黛，中药名。为爵床酬科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝、十字花科植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末、团块或颗粒。具清热解毒、凉血消斑，泻火定惊等作用。性味咸寒，有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊等功效。具有清热除湿、抗突变的功效，使用时无毒可食用。

沙棘籽油：富含VE、胡萝卜素、类胡萝卜素、β-谷甾醇、不饱和脂肪酸等，可抑制皮下组织炎症，增强炎症中心的抗炎作用，明显促进溃疡愈合。富含卵磷脂，可促进细胞代谢，抗突变。（无毒可食用）

鸦胆子油：具有性善凉血止血、化瘀生新、驱虫治淋、尤擅于治疣、抗突变，使用时无毒可食用。

艾叶油：具有除湿杀虫、抗菌止痒、缩阴、通经暖宫功效，使用时无毒可食用。

薄荷脑：由薄荷的叶和茎中所提取，白色晶体，在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用；内服可作为驱风药，用于头痛及鼻；咽；喉炎症等。其酯用于香料和药物。使用时具有清热祛湿、清凉促透功效且无毒可食用。

冰片：又名片脑、桔片、艾片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等，是由菊科艾纳香茎叶或樟科植物龙脑樟枝叶经水蒸汽蒸馏并重结晶而得。亦有用松节油经一系列化学方法工艺而得。其可用于闭证神昏、用于目赤肿痛，喉痹口疮、用于疮疡肿痛，溃后不敛等。清热祛湿、消痰、杀虫、解毒、调节免疫。且微剂量时无毒、可食用。

临床案例：

赵某，女，43岁。白带增多时轻时重5年，孕育1胎，顺产和人流各1胎，节育带环4年。经某医院检查，X线腹透环位正常，妇检诊为中度慢性子宫颈炎，用药冲洗、纳阴、反复治疗，效果欠佳。近数月来，症状加重，白带多，质稠色黄如脓样，腰酸重、头昏、乏力、少寐多梦。面色少华，腹部无压痛，月经正常，大便干结，小便微黄，脉涩，苔少舌红，边有瘀点。诊为慢性子宫颈炎。证属脾虚血瘀，湿热下注。治疗每晚睡前以3粒纳阴。外用药用15次，白带已除，余症亦痊。

李某，女，28岁。患者于两周前无明显诱因出现白带褐色，并伴有腰骶部疼痛，在家未进行治疗，体检，T：36.8℃P：90次/分R：18次/分BP：120/75mmHg神志清楚精神佳，体检配合，头部端正，甲状腺无肿大，胸部对称，心肺听诊无异常，妇科检查，阴道充血，白带多，呈褐色白带，宫颈肥大，有糜烂。初步诊断，轻度宫颈糜烂、颗粒型，治疗每晚睡前以3粒纳阴。外用药用18次，白带已除，余症亦痊。

章某，女，41岁。近数月来，白带多，质稠色黄如脓样，腰酸重、腹部无压痛，月经正常，大便干结，小便微黄，脉涩，苔少舌红，边有瘀点。妇科检查诊为子宫颈糜烂。治疗每晚睡前以3粒纳阴。外用药用14次，白带已除，余症亦痊。

虽然本发明已以较佳实施例公开如上，但它们并不是用来限定本发明的，任何熟习此技艺者，在不脱离本发明之精神和范围内，自当可作各种变化或润饰，因此本发明的保护范围应当以本申请的权利要求保护范围所界定的为准。

Claims (4)

1.一种消炎杀菌的妇科凝胶制剂，其特征在于：由以下重量比的原料组成：冬虫夏草20-30g； 桃儿七提取物20-30g；青黛粉20-30g；沙棘籽油15-25g；鸦胆子油10-20g；艾叶油10-20g；薄荷脑5-15g；冰片5-10g；甲基纤维素5-10g、琼脂5-10g、阿拉伯胶15-25g。

2.根据权利要求1所述的一种消炎杀菌的妇科凝胶制剂，其特征在于：由以下重量比的原料组成：冬虫夏草22-28g； 桃儿七提取物22-28g；青黛粉22-28g；沙棘籽油17-20g；鸦胆子油12-18g；艾叶油12-18g；薄荷脑7-10g；冰片7-9g；甲基纤维素6-8g、琼脂5-7g、阿拉伯胶16-24g。

3.据权利要求1所述的一种消炎杀菌的妇科凝胶制剂，其特征在于：，由以下重量比的原料组成：冬虫夏草28g： 桃儿七提取物26g：青黛粉26g；沙棘籽油23g；鸦胆子油15g；艾叶油15g；薄荷脑7g；冰片6g；甲基纤维素7g、琼脂6g、阿拉伯胶20g。

4.一种消炎杀菌的妇科凝胶制剂的制备方法，所述妇科凝胶制剂为如权利要求1-3任一权利要求所述的妇科凝胶制剂，其特征在于：包括以下步骤：

步骤1：粉碎，根据权利要求1-3任一权利要求中的含量来取冬虫夏草、桃儿七提取物、青黛粉、沙棘籽油、鸦胆籽油、艾叶油、薄荷脑、冰片，利用外加机械力，破坏物质分子间的内聚力使药物的块粒减小，使表面积增加，制备成药材粉末；

步骤2：浸出，取出步骤1制备好的药材粉末置于有盖容器中加入1000ml纯化水，密封盖子时时振摇，在常温暗处浸渍3-5天，使有效成分充分浸出，取上层液用布过滤，取滤液加入蒸发器内用蒸发法浓缩至900ml；

步骤3：乳化，将步骤2得到的浓缩液加入相应含量的甲基纤维素、琼脂、阿拉伯胶，进行乳化后形成凝胶；

步骤4：灌装，将凝胶灌装至给药器内，密封，即得所述的消炎杀菌的妇科凝胶制剂。