CN109152636A - 过滤器、闭塞系统以及相关联的方法和装置 - Google Patents

Abstract

本发明的各方面涉及一种流动装置，上述流动装置包括用于改变诸如血管之类的人体管路内的流动的过滤器和闭塞器。在一些示例中，上述装置包括支承结构和联接至该支承结构的流动介质。上述医疗装置通常还包括一个或多个捕获特征部。在一些示例中，上述捕获特征部在支承结构的近端和远端中的一处或多处联接至上述支承结构。在各种示例中，上述捕获特征部有助于医疗装置的逆行展开和顺行展开，并且有助于该医疗装置的逆行捕获和顺行捕获。

Description

过滤器、闭塞系统以及相关联的方法和装置

发明内容

根据本发明的各种系统、方法和装置能够用作流动装置，该流动装置也被描述为过滤器或闭塞器，除非装置应用另有指示，否则上述术语在本文中可以互换使用。

本发明的一些方面涉及一种过滤器，以传统的过滤器相比，该过滤器能够在延长的时间段内保持通畅。上述过滤器可适用于在复杂的血管内手术或其它的过滤应用期间防止栓子释放。

本发明的一些方面涉及一种流动装置，该流动装置在期望的时间段内保持通畅并最终变得不那么通畅，并且根据需要随着时间的推移完全闭塞或几乎完全闭塞。上述闭塞器可用于各种应用，包括随着时间的推移降低一根或多个血管的通畅度、降低移植物/支架移植物的孔部的通畅度、或者降低移植物/支架移植物的分支的通畅度等。

本发明的一些方面涉及一种流动装置，该流动装置能够塌缩并且从远侧进路方向或近侧进路方向(例如，顺行方向或逆行方向)中的任意一个方向从脉管移除，例如，从不同的通路位置进行上述装置的血管内移除。

本发明的一些方面涉及一种流动装置，该流动装置是能够双向展开(双向部署)，其中，上述装置能够以远端到近端的定向或近端到远端的定向的方式展开(部署)以有助于例如从不同的通路位置进行装置的血管内展开(部署)。

本发明的一些方面涉及一种流动系统，该流动系统包括多个流动装置，所述流动装置展开并且保留在位，以提供诸如加强对包括例如栓塞在内的术后并发症的保护之类的优点。

本发明的一些方面涉及一种制造方法和治疗方法，上述方法采用本文中所述的流动装置和系统，包括下述应用：流动装置在延长的时间段(例如，包括在诸如EVAR之类的初级治疗手术完成后)内植入在人体内并且在期望的时间段后从人体收回。

尽管公开了多个示例，但是仍有本申请的其它示例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了，以下详细的描述示出和描述了本发明的示意性示例。由此，附图和详细的描述应被认为本质上是说明性的而非限制性的。

附图说明

图1示出了根据一些示例的收回系统以及相关的流动装置。

图1A示出了根据一些示例的图1的流动装置的一部分。

图2A至图2F示出了根据一些示例的流动介质。

图3和图4示出了根据一些示例的另一流动装置。

图5示出了根据一些示例的另一流动装置。

图5A示出了根据一些示例的图5的流动装置的一部分。

图6至图8示出了根据一些示例的另外的流动装置。

图9至图12示出了根据一些示例的、具有插入并展开在流动装置内的流动恢复装置的流动装置。

图13示出了根据一些示例的、展开在主动脉弓内的流动装置的系统。

图14示出了根据一些示例的收回系统以及相关的流动装置。

具体实施方式

本发明的各方面涉及流动装置，上述流动装置也被描述为过滤器或闭塞器，并且用于改变诸如血管之类的人体管路内的流动(例如，对流动进行过滤、降低流动、和/或对流动进行闭塞)。在一些示例中，上述装置实现相对较低的孔隙率的同时在期望的时间段内保持通畅，上述期望的时间段包括植入和相关手术停止后的延长时间段。装置应用的一些示例包括用于防止中风、缺血性肠病、肾功能下降、远侧外周动脉闭塞、内髂闭塞、肠系膜闭塞、对植入物分支(例如，支架移植物分支)进行选择性过滤和/或闭塞以及在本发明中将显而易见的用途，诸如对胃动脉进行部分或全部闭塞以用于治疗肥胖症。

图1示出了根据一些示例的流动装置10以及收回系统。如图所示，流动装置10包括支承框架12和流动介质14。上述装置10构造成用于植入一个或多个体腔内并且能够具有3mm至20mm之间的外径，但也可以设想为各种尺寸。

支承框架12也被描述为支承结构，该支承框架12可选地由诸如镍钛合金之类的形状记忆材料形成，但也可以设想为诸如不锈钢或合适的聚合物材料之类的各种材料。若有需要，支承框架12可形成为切割管(例如，激光切割管)，该切割管能够塌缩至细长的、具有较小直径的轮廓(未示出)以通过递送系统(例如，递送导管)进行腔内部署(展开)。若有需要，支承框架12可选地由独立的线材形成，例如通过一个或多个心轴线材成形操作。尽管提供了一些示例，但也可以设想各种框架的形状、材料和制造方法，包括在2014年3月11日授权的美国专利8,668,714(Cully等人)中公开的框架的形状、材料和制造方法。在一些示例中，支承框架12构造成自扩张或扩张(例如，通过囊体)以接合体腔的壁部，并且上述支架框架12在上述体腔内展开(例如，抵靠诸如主动脉弓之类的血管壁)以将装置10锚定就位。

如图1所示，支承框架12包括近侧部20、远侧部22以及在该近侧部20与远侧部22之间的中间部24。如图所示，支承框架12通常由多个框架构件30形成，上述框架构件30也被描述为支撑件30。根据需要，框架构件30可选地是切割管的一部分、卷绕或联接在一起的独立的各线材、或者呈另一种设计。支承框架12根据需要可选地自扩张或可扩张(例如，可囊体扩张)。

近侧部20包括第一捕获特征部32以及呈锥状地远离中间部24的渐缩部。图1A中示出了捕获特征部32的放大视图。

如图1A所示，捕获特征部32也被描述为联接装置32，该捕获特征部32从多个支撑件30延伸并且形成为大致球形形状(例如，圆球形)，但也可以设想各种形状(例如，椭球形)。在一些示例中，例如当上述捕获特征部通过激光切割形成时，该捕获特征部(或捕获元件)包括一个或多个减张切口(relief cuts)，以有助于使捕获特征部32成形为期望的形状(例如，类似钟形或“铃铛”)。尽管第一不透射线标记34在图1A中很大程度被遮挡，但该第一不透射线标记34(例如，单件分离的不透射线材料)可选地接纳并保持在第一捕获特征部32内。第一不透射线标记34可选地用于例如辅助上述装置10在展开操作期间的放置和/或在回收或收回操作期间回收上述装置10。

如图1所示，尽管支承框架12的中间部24被流动介质14部分地遮挡，但该中间部24大致呈柱形的形状，但也可以设想为各种形状(例如，锥形、沙漏形、狗骨头形等)。

支承框架12的远侧部22在图1中以被流动介质14覆盖大部分的方式示出。在一些示例中，支承框架12的远侧部22呈锥状地朝向第二捕获特征部40渐缩。如图1所示，渐缩的远侧部22以图1所示的相应的锥形形状支承流动介质14。第二捕获特征部40也被描述为联接装置40，该第二捕获特征部40可选地与第一捕获特征部32基本相似。例如，第二捕获特征部40能够与第一捕获特征部32相似地成形和形成，并且该第二捕获特征部40还包括第二不透射线标记42，但也可以设想为各种构造。若有需要，第一捕获特征部32和第二捕获特征部40以及/或者第一不透射线标记34和第二不透射线标记42可彼此不同，例如具有不同的射线不透性、不同的形状、不同的材料、不同的涂层或能够以其它方式区分彼此。

如图1所示，流动介质14包括第一部分50和第二部分52，上述第一部分50接纳在支承框架12的中间部24的外表面上，上述第二部分52接纳在支承框架12的远侧部22上。流动介质14可选地描述成多孔织物，其中，术语“多孔织物”通常指代构造成允许至少一定程度的流体流动(具有期望的流体可渗透性)通过材料中的一个或多个流动通道或“孔”。

如图1中所示，第一部分50被接纳在中间部24外。尽管示出了第一部分50位于中间部24外的构造，但也可以设想各种构造，包括下述情况：第一部分50接纳在中间部24的内表面上，上述第一部分50与中间部24相嵌，并且上述第一部分50包括夹持中间部24的多个层或部件等。在一些示例中，流动介质14的第一部分50是基本连续的，其中，根据需要，上述第一部分50可以是基本不可渗透或可渗透的，或者具有对气体或水、血液、胆汁或其它体液的任何期望的可渗透性。在一些示例中，第一部分50由粘附(例如，通过施加至薄膜和/或支承框架12的FEP)或以其它方式固定至支承框架12(例如，通过缝合、摩擦配合或其它固定方式)的一层或多层膨胀型PTFE薄膜形成。

根据一些示例，流动介质14的第二部分52也被描述为过滤部分52或流动控制部分52，该第二部分52包括多个开口，使得第二部分或流动控制部分52在至少初始期望的时间段内对于流体流动是可渗透的。流动控制部分52可选地构造成在流体穿过该流动控制部分52时捕获颗粒或其它物质。例如，对于血液而言，可期待捕获斑块碎屑、血凝块碎屑或其它内容物。如下文中更详细的描述所述，在一些示例中，装置10的一个或多个部分(例如，流量控制部分52)包括药物涂层、表面处理物(例如，由W.L.戈尔及同仁股份有限公司以商标名为“CBAS”出售的表面处理物)或其它修改，以有助于破坏(分解)在流动控制部分52中捕获的材料。

在一些示例中，装置10构造成“离线”递送而不跨骑在捕获于上述装置的腔体内的导丝。不过，如下文中进一步讨论的那样，在一些示例中，在装置10的递送期间可使用一根或多根导丝。在一些示例中，装置10能够通过已知的脉管内导管技术从紧凑的递送轮廓展开至扩张的展开轮廓。至少在上述方式中，装置10能够在手术或手术的一部分后保留在人体内，而不需要通过诸如相关的囊体导管或支架移植物展开系统之类的相关治疗装置从装置10移除导管和/或移除装置10。而且，能够利用上述“离线”的方法在不同的递送部位处从单个递送系统展开出多个装置。通常，根据需要可以设想推式/拉式递送导管、约束套管或其它递送系统以用于展开上述装置。

图1还示出了捕获系统60，该捕获系统60包括引导导管62以及具有可伸缩环64的圈套导管。如图1所示，捕获系统60可选地用于在上述装置能够撤回并塌缩到引导导管62内时捕获第一捕获特征部32或者捕获用于上述装置的撤回(抽出)或位置调整的另一塌缩特征部。此外，捕获系统60或相似的捕获系统可选地用于通过第二捕获特征部40捕获并收回该装置10。换言之，装置10的构造有助于从近侧进路或远侧进路进行装置10的收回、移除和/或重新定位，上述近侧进路或远侧进路在流动的方面也被描述为顺行进路或逆行进路。因此，根据需要，装置10和捕获系统60的用户能够从不同的脉管进入点或体腔内的方向接近该装置。

图2A至2F示出了用于流动介质14、诸如流动控制部分52中的开口的各种可能的构造。开口可以通过对薄膜、片材、膜或其它材料进行移除加工(例如，切割或蚀刻)形成。根据需要，开口也可通过编织、针织或采用单纤维股线或多纤维股线的其它技术形成，或者通过采用其它材料和/或方法形成。

图2A示出了方形的网格结构，诸如2013年8月8日公开的美国公开2013/0204347(“Armstrong等人”)中描述的、可用于流动介质14的网格结构。图2B示出了根据流动介质14的一个或多个部分(例如，流动控制部分52)的一些示例的改型的网格结构，其中，该网格结构的开口是错开的且呈矩形。图2C示出了一系列具有期望的长度、深度和间距的狭槽；图2D示出了一系列具有期望的长度、宽度、数量和间距的卵形或椭圆形开口；图2E示出了具有期望的直径和间距的大致圆形的开口；以及图2F示出了一系列由不规则的纤维结构形成的任意的、不规则的开口；上述每张附图仅提供了流动介质14的一个或多个部分的构造(例如，流动控制部分52的构造)的一些示例。

上述开口通常限定流动介质14的孔隙率水平。例如，在一些示例中，上述孔隙率水平被定义成开口的平均或最大直径或尺寸为500微米、400微米、300微米、200微米、100微米或其它的尺寸。在一些实施方式中(例如，在期望闭塞的情况下)，上述孔隙率水平被定义成开口的平均或最大直径或尺寸例如小于100微米，诸如50微米、10微米或5微米。孔隙率水平还可定义为：开口被构造成过滤出达500微米、400微米、300微米、200微米、100微米或其它最大或平均颗粒尺寸。在一些实施方式中(例如，在期望闭塞的情况下)，流动介质14的孔隙率水平被定义为，开口被构造成例如过滤出达小于100微米的颗粒尺寸的最大或平均颗粒尺寸，诸如50微米、10微米或5微米的颗粒尺寸。

在一些示例中，流动控制部分52构造成在期望的时间段(例如、数分钟、数小时、数日、数周或数月)内保持期望的通畅水平。在一些示例中，这有助于装置10的使用以在完成初级手术(例如，EVAR)之后保持上述装置10的植入，并且通过在完成手术之后使上述装置10在体内保持期望的时间段(例如，在12小时到7天之间的时间段内保持期望的通畅度)以降低术后并发症(例如，由栓子碎屑引发的中风)的发生率。在一些示例中，上述延长的通畅有助于允许血管的受控闭塞和/或血管内装置(例如，支架移植物)的一部分的受控闭塞，以减少与上述通路的立即闭塞或近乎立即闭塞相关的问题(例如，系统循环问题)。例如，更渐进的闭塞或“低流动”的闭塞可允许人体适应人体血管中的上述部分或降低的流动，并由此减少负面的生理影响。

流动介质14或该流动介质14的一部分(例如，流动介质14的流动控制部分52)可选地设置有一个或多个处理物(例如，由W.L.戈尔及同仁股份有限公司提供的、商标名为“CBAS”的基于肝素的处理物)以在期望的时间段内维持装置的通畅。在一些示例中，流动控制部分52由膨胀型PTFE材料或其它含氟聚合物形成，但也可以设想为各种生物相容的生物材料中的任意一种。根据需要能够对材料进行包括材料层的数量和类型(例如，膨胀型PTFE微结构、密度、层与层之间的变化)以及开口构造(尺寸、间隔、形状等)的各种调整，以获得装置10的期望的通畅度或流动与时间曲线。在一些示例中，期望的通畅度被定义成在期望的时间段内通过装置10的最小体积流量。期望的通畅度也能够被描述成在期望的时间段内植入上述装置时该装置所表现出的初始体积流量的最小百分比(例如，大约为100％、90％、80％等)。

图3和图4示出了根据一些示例的另一流动装置110。图3是装置110的等轴测视图，图4基本上是上述装置110的侧面局部剖视图。如图所示，装置110包括与装置10的特征相似的各种特征。例如，流动装置110包括支承框架112和流动介质114。支承框架112包括近侧部120、远侧部122以及在该近侧部120与远侧部122之间的中间部124。如图所示，支承框架112通常由多个框架构件130形成，上述框架构件130也被描述为支撑件130。根据需要，框架构件130可选地是切割管的一部分、卷绕或联接在一起的离散线材或者呈另一种设计。支承框架112根据需要可选地自扩张或可扩张(例如，可囊体扩张)。

近侧部120可选地呈锥形地渐缩并且延伸至第一捕获特征部132，该第一捕获特征部132也被描述为联接装置。

如图3和图4所示，捕获特征部132可选地与前文中与装置10相关联地描述的捕获特征部(或捕获元件)相似，但也可以设想为各种设计。

如图3和图4所示，支承框架112的中间部124大致呈柱形的形状，但也可以设想为各种形状(例如，锥形、沙漏形、狗骨头形等)。

如图3和图4所示，支承框架112的远侧部122呈锥状地朝向第二捕获特征部140渐缩。如下文中所描述的那样，近侧部120和远侧部122根据如流动方向所指出的流动介质114的位置来接纳该流动介质114。

第二捕获特征部140可选地与第二捕获特征部40基本相似，但也可以设想为各种构造。

如图3和图4所示，流动介质114包括第一部分150，该第一部分150接纳在支承框架112的中间部124的内表面上。第一部分150可选地呈基本柱形或管形的形状。尽管示出了第一部分150位于中间部124外的构造，但也可以设想各种构造，包括下述情况：第一部分150接纳在中间部124的外表面上，上述第一部分150与中间部124相嵌，并且上述第一部分50包括夹持中间部124的多个层，或者其它构造。在一些示例中，流动介质114的第一部分150是基本连续的，根据需要，上述第一部分150可以是基本不可渗透或可渗透的，或者具有对气体或水、血液、胆汁或其它体液的任何期望的可渗透性。在一些示例中，第一部分150由粘附(例如，通过施加至薄膜和/或支承框架112的FEP)或以其它方式固定至支承框架112(例如，通过缝合、摩擦配合或其它固定方式)的一层或多层膨胀型PTFE薄膜形成。如图所示，第一部分150基本呈柱形或管形的形状，但也可以设想为各种形状。

根据一些示例，流动介质114的第二部分152的形状基本为锥形并且附接至流动介质的第一部分150(例如，通常位于第一部分的中间，并且从第一部分150向内延伸)根据一些示例，与流动控制部分52相似的是，第二部分152也被称为过滤部分152或流动控制部分152，该第二部分152包括多个开口，使得流动控制部分152在至少期望的时间段内对于流体流动是可渗透的。流动控制部分152能够与流动控制部分52相似地修改，以获得装置110的期望的通畅度或流动与时间的关系曲线。

对于如上所述那样构造的流动控制部分152，主要的流动能够翻转流动控制部分152或以其它方式使该流动控制部分152的构造在体内形成镜像。虽然对于上述双向的优点而言并不总是需要上述特征，但上述特征能够提供沿任意一个方向植入装置110的益处而不需要考虑远端或近端是否正指向流动方向。结合从任意一个方向收回上述装置的能力，上述特征提供了更进一步的益处：例如能够沿顺行的方向或逆行的方向递送和/或收回装置110。特别地，在装置110预装载于递送系统(未示出)的情况下，从任意一个方向递送该装置110的能力可能特别有利，因为用户不需要根据装置组装于递送系统(未示出)时的定向来选择逆行进路或顺行进路。

图5和图5A示出了根据一些示例的又一流动装置210。如图5所示，上述装置包括支承框架212和流动介质214。支承框架212包括近侧部220、远侧部222以及在该近侧部220与远侧部222之间的中间部224。如图所示，支承框架212通常由多个框架构件230形成，上述框架构件230也被描述为支撑件230。根据需要，框架构件230可选地是切割管的一部分、卷绕或联接在一起的离散线材或者呈另一设计。近侧部220包括第一捕获特征部232，该第一捕获特征部232也被描述为联接装置232，并且支撑件230在近侧部220向内弯曲，以限定回弯或内翻的框架。图5A中示出了第一捕获特征部232的放大视图。支承框架212根据需要可选地自扩张或可扩张(例如，可囊体扩张)。

如图5A所示，第一捕获特征部232包括多个支撑件230，上述支撑件230形成为大致球形形状(例如，圆球形)，但也可以设想为各种形状(例如，椭球形)。尽管第一不透射线标记234在图5A中很大程度被遮挡，但该第一不透射线标记234(例如，单件分离的不透射线材料)可选地接纳并保持在第一捕获特征部232内。第一不透射线标记234可选地用于例如辅助上述装置210在展开操作期间的放置和/或在回收或收回操作期间回收上述装置10。

如图5所示，尽管支承框架212的中间部224被流动介质214很大程度地遮挡，但上述支承框架212的中间部224大致呈柱形的形状，并且也可以设想为各种形状(例如，锥形、沙漏形、狗骨头形等)。

支承框架212的远侧部222在图5中以被流动介质214覆盖大部分的方式示出。在一些示例中，支承框架212的远侧部222呈锥状地朝向第二捕获特征部240渐缩。如图5所示，渐缩的远侧部222以图5所示的相应的锥形形状支承流动介质214。第二捕获特征部240可选地与第一捕获特征部232基本相似，并且该第二捕获特征部240相似地成形并形成，并且还包括第二不透射线标记242，但也可以设想为各种构造。若有需要，第一捕获特征部232和第二捕获特征部240以及/或者第一不透射线标记234和第二不透射线标记242可彼此不同，例如具有不同的射线不透性、不同的形状、不同的材料、不同的涂层或能够以其它方式区分彼此。

如图5中所示，流动介质214包括第一部分250和第二部分252，上述第一部分250接纳在支承框架212的中间部224的外表面上。尽管示出了第一部分250位于中间部224外侧的构造，但也可以设想为各种构造，包括下述情况：第一部分250接纳在中间部224的内表面上，上述第一部分250与中间部224相嵌，并且上述第一部分250包括夹持中间部224的多个层等。如图5所示，流动介质214的第一部分250基本连续且包括缺口边缘(圆齿状边缘)。根据需要，第一部分250可以是基本不可渗透或可渗透的，或者具有对气体或水、血液、胆汁或其它体液的任何期望的可渗透性。在一些示例中，第一部分250由粘附(例如，通过施加至薄膜和/或支承框架212的FEP)或以其它方式固定至支承框架212(例如，通过缝合、摩擦配合或采用其它的固定方式)的一层或多层膨胀型PTFE薄膜形成。

根据一些示例，与装置10和110相似的是，流动介质214的第二部分252也被描述为过滤部分252或流动控制部分252，该第二部分252包括多个开口，使得第二部分或流动控制部分252在至少期望的时间段内对于流体流动是可渗透的。流动控制部分252能够与流动控制部分52、152相似地修改，以获得针对装置210的期望的通畅度或流动与时间的关系曲线。

在装置210中，捕获部232、240可选地与捕获部32、132、40、140相似地使用，以用于在体腔(例如，血管)内展开之后装置210的双向可收回性。

图6、图7和图8分别示出了另外的流动装置310、410和510。如图6所示，流动装置310包括支承框架312和流动介质314。支承框架312可选为可扩张或自扩张的支架结构，并且上述流动介质314与前文所描述的流动介质14、114、214基本相似，但流动介质314也可如图所示那样呈大致盘状并且跨支承框架312的内部腔体(在整个内部腔体)延伸。流动介质314包括多个流动控制部分352，每个流动控制部分352沿着支承结构312定位在不同的纵向位置处。

图7示出了包括支承框架412和流动介质414的流动装置410。支承框架412可选为可扩张或自扩张的支架结构，并且上述流动介质414与前文所描述的流动介质14、114、214、314基本相似，但流动介质414也可如图所示那样呈大致锥形或圆顶形并且跨支承框架414的内部腔体(在整个内部腔体)延伸。在一些示例中，如与其它示例相关联地描述的那样，流动介质414能够在流动的方向上反转或“翻转”。如图所示，流动介质314包括单个流动控制部分452，该流动控制部分452定位在单个且中间的位置，但也可以设想为各种位置。

图8示出了包括支承框架512和流动介质514的流动装置510。支承框架512可选为可扩张或自扩张的支架结构，并且上述流动介质514与前文所描述的流动介质14、114、214、314、414基本相似，但流动介质514也可如图所示那样是跨支承框架512的内部腔体延伸的纤维材料(例如，纤维垫或基质)。如图所示，流动介质514包括单个流动控制部分552，该流动控制部分552定位在单个且近侧的位置，但也可以设想为各种位置。

已经公开了装置的各种设计和特征。应当理解的是，也可以设想为装置10、110、210、310、410、510中的任意特征的任意组合。

图9至图10示出了根据一些示例的、参照装置310的流动恢复的方法，但相似的概念也可适用于本文中所描述的一个或多个其它的流动装置。图9是从侧面观察时示出了支承框架312和流动介质314的装置310的示意图。图10示出了囊体导管装置600(例如囊体导管610，该囊体导管610具有接纳在该囊体导管610的囊体614上的可展开的支架612)，该囊体导管装置600在囊体614膨胀的情况下被推动通过流动介质314，而辅助支架612将流动介质314压抵于支承框架312的内壁上。图11示出移除了囊体导管，图12是装置310的端视图，在该装置310中，辅助支架612在装置310的插入和展开之前基本回复至可流动的状态。

一些示例涉及一种流动系统，该流动系统包括多个独立的流动装置，上述流动装置能够在血管内动脉瘤修复期间展开在主动脉的任意分支上，上述血管内动脉瘤修复包括腹主动脉瘤修复和胸动脉瘤修复(EVAR和TEVAR)、经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)、卵圆孔未闭(PFO)治疗、左心耳闭塞(LAAO)治疗、结构性心脏治疗、心房纤颤治疗等。上述系统的上述流动装置能够在延长的时间段内保留在患者体内并且在手术后收回。

一些治疗方法涉及多个独立的可收回流动装置的使用，上述流动装置在例如栓子碎屑的风险较高的情况下用作在弓形血管(例如，用于TEVAR和TAVR)和/或内脏血管(例如，颈动脉、肠系膜上动脉、左右肾动脉和肠系膜下动脉)内展开的栓子防护装置。可选地通过使用诸如前文所述的那些收回系统(例如，圈套式收回系统)实现血管内和/或外科手术后的收回。

图13示出了根据一些示例的流动装置系统900，该流动装置系统900在系统治疗进路内展开。图13示出了主动脉弓1000以及该主动脉弓与头臂动脉1002、左颈总动脉1004和左锁骨下动脉1006的接合处。如图所示，与流动装置10相似的多个流动装置910植入在动脉1002、1004、1006内以例如用于与诸如前文所述的用于治疗心脏或主动脉的手术相关联的系统性防护。在一些示例中，上述装置910的流动控制部分被放置在动脉1002、1004、1006的口部附近，以例如将栓子从主动脉弓1000内的流动中过滤出来并且使下游的栓子偏转。

可以设想装置10、110、210、310、410、510中的任意一种以及上述装置的组合以用于上述应用中。例如，虽然在图13的示例中的装置910与装置10相似，但在一些示例中，与装置510相似的另一装置放置在主动脉1002、1004、1006中的一个或多个内并且该装置的流动控制部分552被定向为朝向血管口部。例如，在一些示例中，流动控制部分552包括纤维材料，该纤维材料跨支承框架512的内部腔体延伸，并且根据需要使流动控制部分552的纤维相对于血液流动定向(例如，通常垂直或倾斜于流动的方向)。在其它的示例中，流动控制部分552包括与前文中所描述的其它设计相似的一个或多个部分。

如上所述，在一些实施例中，流动装置可构造成“离线(不在导丝上)”递送。也就是说，在一些示例中，流动装置构造成被递送至患者脉管内的治疗部位而不跨骑在捕获于上述装置的腔体内的导丝上。不过，如上文所提到的那样，在一些示例中，在本文所公开的流动装置的递送期间可使用一根或多根导丝。

现转到图14，流动装置10(与上文所述的流动装置10相似)构造成能够沿着导丝66递送。在一些示例中，一个或多个孔部形成在装置10内，使得该装置10能够在递送至目标部位期间沿着导丝平移。图14中示出的示例性的流动装置10包括第一孔部54和第二孔部56，上述第一孔部54形成在捕获特征部40内，上述第二孔部56形成在捕获特征部32内。

本领域技术人员将会理解到，与本文中所述的离线(不在导丝上)示例相似的是，作为替代，上述装置可沿着导丝递送至治疗部位并且通过已知的脉管内导管技术从紧凑的递送轮廓展开至扩张的展开轮廓。在一些示例中，在递送和展开时，能够随后从上述装置移除导丝，并且上述装置能够在手术或手术的一部分后保留在人体内。也就是说，在一些示例中，导丝可被移除，使得装置可以在手术(例如，TEVAR)完成后的期望的时间段(例如，在0.5小时到7天之间的时间段内保持期望的通畅度)内保持植入。如上所述，上述方法可以降低术后并发症(例如，由栓子碎屑引发的中风)的发生率。

在不透射线标记通过捕获特征部(或捕获元件)定位或接纳并保持的示例中，一个或多个腔体可以形成为通过上述不透射线标记，使得装置10能够沿着导丝66递送。本领域的技术人员将理解到，上述腔体能够形成在不透射线标记内而不会显著降低不透射线标记的射线不透性。在一些示例中，单个腔体可形成为通过不透射线标记。在一些其它的示例中，多个腔体可形成为通过不透射线标记。在一些示例中，多个腔体形成为通过(穿过)不透射线标记可以有助于将装置容易地装载在导丝上。因此，在单个腔体形成在不透射线标记内的一些示例中，固定不透射线标记和将该不透射线标记接纳于其内的捕获特征部(或捕获元件)的相对定向是有益的。在一些上述示例中，可以防止不透射线标记在捕获特征部(或捕获元件)内旋转或滚动。

虽然在图14中示出的装置10表示为具有延伸通过每个捕获特征部32和40的导丝66，但在一些示例中，上述装置可以装载在导丝上，使得该导丝延伸通过上述装置的全部捕获特征部(或捕获元件)中的一个子集或少于全部捕获特征部(或捕获元件)。例如参照图14中所示的装置10，在一些情况下，上述装置10可装载在导丝66上，使得该导丝66延伸通过第一捕获特征部32或第二捕获特征部40，但不会同时通过这两者。在一些上述示例中，流动装置可装载在导丝上，使得上述流动装置仅延伸通过位于远侧的捕获特征部(或捕获元件)，或者作为替代，仅延伸通过位于近侧的捕获特征部(或捕获元件)。相似地，应当理解的是，本文中公开的流动装置可以远侧至近侧的定向或近侧至远侧的定向中的任意一种的方式装载在导丝上。也就是说，在一些示例中，流动装置可逆地(可反过来)装载在导丝上。

本领域技术人员应当理解到，上述构造提供了多样性，其中，上述装置能够从顺行方向或逆行方向中的任意一个方向进行递送。在各种示例中，本文中公开的流动装置可装载在任何商用现成导丝上。

如上所述，在装置在导丝上递送的一些示例中，在上述装置递送和展开后，导丝可从该装置移除。在一些其它的示例中，当装置展开时，该装置沿着导丝固定就位。具体而言，在一些示例中，当上述装置展开时，延伸通过有上述导丝的捕获特征部(或捕获元件)将该导丝固定在该捕获特征部内。在一些示例中，捕获特征部(或捕获元件)包括一个或多个导丝接合元件，该导丝接合元件构造成在装置展开时与导丝交界(对接)。例如，如图14所示，第二捕获特征部40包括多个导丝接合元件58。在一些示例中，在装置展开之前，导丝接合元件从导丝脱开，使得上述装置能够沿着导丝平移。也就是说，在装置展开之前，导丝接合元件不会操作成防止上述装置相对于导丝轴向平移。不过，在上述示例中，当装置展开时，接合特征部接合导丝并操作成阻塞或以其它方式防止上述装置沿着导丝进一步轴向地平移。在一些示例中，当收回装置时，该装置塌缩至展开前构造，其中，导丝接合元件从导丝脱开，使得上述装置能够沿着导丝平移。在一些其它的示例中，即使在装置塌缩至该装置的展开前构造后，导丝接合元件仍然保持与导丝接合。本领域技术人员将理解到，在一些上述示例中，导丝能够用于将装置拉入收回套管内或允许圈套在现有的导丝上前进以通过圈套捕获特征部(或捕获元件)来捕获上述装置并且随后将该装置拉入收回套管(诸如本文中所述的引导导管)内。

在一些示例中，装置构造成能够以离线(不在导丝上)构造或在线(over-the-wire，在导丝上)构造中的任意一种构造进行递送。具体而言，即使在上述装置被适配或构造成装载在导丝上并且通过该导丝进行递送的情况下，上述装置仍然可以离线(不在导丝上)的方式递送。实际上，在一些示例中，装置可构造成既可在导丝上递送也可以离线(不在导丝上)的方式递送。在一些示例中，在上述装置构造成装载在导丝上并且通过该导丝递送的情况下，延伸通过捕获特征部(或捕获元件)的腔体通常构造成使由流动介质捕获的碎屑不会自由地经该腔体逸出。在一些示例中，一个或多个单向阀(例如，单向止血阀)集成至上述装置，以阻止被捕获的碎屑通过腔体从流动介质中逸出。在一些示例中，过滤介质包括导丝腔体，该导丝腔体构造成容纳穿过该导丝腔体的导丝。在一些示例中，过滤介质延伸至导丝腔体内，该导丝腔体延伸穿过上述装置的一个或多个部件或者该装置的一部分(如下文所述，诸如延伸通过捕获特征部的孔部或腔体)，其中，上述导丝腔体是可塌缩或可阻断的(如下文所述)。

在一些示例中，单向阀操作成允许导丝穿过装置(诸如通过上述装置的捕获特征部的一个或多个腔体或者上述装置的其它腔体)。在一些示例中，一个或多个单向阀定位成邻近上述过滤介质。在一些上述示例中，一个或多个单向阀定位在捕获特征部(或捕获元件)的腔体内或定位成靠近上述捕获特征部的腔体。在一些示例中，单向阀包含在捕获特征部或该捕获特征部的腔体内。在一些示例中，捕获特征部自身作为单向阀运作。在一些上述示例中，捕获特征部(或捕获元件)的一个或多个接合元件可以是多功能的元件，其中，上述接合元件操作成将捕获特征部(并由此将装置)固定至导丝(如上文所述那样)，并且进一步与该捕获特征部一起操作成防止碎屑在上述导丝未延伸通过形成在上述捕获特征部内的孔部时通过该孔部逸出。

在一些示例中，除了阻止碎屑从过滤介质逸出，一个或多个单向阀中的一个或多个阀接合上述导丝以防止上述装置沿着导丝平移(如上所述那样)。因此，在一些示例中，单向阀可以是多功能的，该单向阀用于阻止碎屑(诸如栓子碎屑)的逸出并且将上述装置固定至导丝。

在一些示例中，单向阀可包含在过滤介质的远侧、近侧或者同时包含在该过滤介质的远侧和近侧(在流动的方面也被描述为顺行或逆行)。由此，应当理解的是，上述装置可包括单个单向阀或多个单向阀。在单个单向阀包含在上述装置内的一些示例中，单个单向阀可相对于过滤介质定位以使该单向阀进一步顺行(或相对于心脏位于下游)。

在一些示例中，一个或多个张力弹簧或者其它的弹性构件操作成将上述装置固定至导丝。在一些示例中，捕获特征部(或捕获元件)包括一个或多个张力弹簧，上述张力弹簧操作成致使捕获特征部接合导丝以阻止上述装置沿着上述导丝平移(如上文所述那样)。在一些示例中，一个或多个张力弹簧附加地或替代地运作，使得当导丝从捕获特征部(或捕获元件)的腔体或孔部移除时，使上述腔体或孔部收缩、塌缩或者以其它的方式阻止上述腔体或孔部延伸通过上述捕获特征部。在一些示例中，如上所述，过滤介质延伸至上述腔体内，并且当弹性构件致使上述腔体塌缩时，碎屑保持被过滤介质捕获。

此外，在一些示例中，可以采用一个或多个弹性膜、硅垫片和/或挡板阀来防止碎屑从过滤介质通过该过滤介质内的导丝腔体逸出(如上文所述那样)。在一些示例中，上述部件操作成随撞击流动而关闭。

虽然已经对本文中所述的装置的应用的各种示例以及相关联的系统进行了描述，但显而易见的是，可以设想任意的应用。可以对文中讨论的示例性示例作各种修改和添加，而不脱离本发明的和范围。例如，虽然如上所述的示例指定了具体的特征，但本发明的范围还包括具有上述特征的不同组合的示例以及未包括所有上述特征的示例。

Claims (20)

1.一种医疗装置，包括：

支承结构，所述支承结构能够塌缩并且具有近端和远端；

流动介质，所述流动介质附接至所述支承结构；以及

近侧捕获特征部和远侧捕获特征部，所述近侧捕获特征部联接至所述支承结构的所述近端，所述远侧捕获特征部联接至所述支承结构的所述远端，所述近侧捕获特征部和所述远侧捕获特征部有助于所述医疗装置的逆行展开和顺行展开，并且有助于所述医疗装置的逆行捕获和顺行捕获。

2.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述近侧捕获特征部和所述远侧捕获特征部由所述支承结构的大致球形的部分形成。

3.如权利要求2所述的医疗装置，其特征在于，所述支承结构包括多个支撑件，其中，所述近侧捕获特征部和所述远侧捕获特征部中的一个从所述支承结构的多个所述支撑件中的一个或多个支撑件延伸。

4.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置还包括具有环部的圈套导管，所述近侧捕获特征部由所述环部捕获。

5.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述流动介质构造成过滤流动通过血管的流体。

6.如权利要求5所述的医疗装置，其特征在于，所述流动介质包括第一侧部和第二侧部并且附接至所述支承结构，使得所述流动介质的所述第一侧部或所述第二侧部中的任意一个适于过滤流动通过所述流动介质的流体。

7.如权利要求5所述的医疗装置，其特征在于，所述流动介质包括孔部，所述孔部具有100微米至500微米之间的平均尺寸并且具有12小时到7日的范围内的通畅度。

8.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述流动介质构造成闭塞流动通过血管的流体。

9.如权利要求8所述的医疗装置，其特征在于，所述流动介质包括孔部，所述孔部具有小于100微米的平均尺寸并且具有构造成提供血管的延长的低流动闭塞的通畅度。

10.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述流动介质在位于所述支承结构的所述近端和所述远端之间的中间位置处附接至所述支承结构。

11.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述流动介质附接至所述支承结构的外部。

12.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述流动介质由聚合物材料形成。

13.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述支承结构包括内部腔体，并且所述支承结构附接有多孔织物，以使所述多孔织物跨所述内部腔体延伸。

14.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置还包括与所述近侧捕获特征部相关联的不透射线标记。

15.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述近侧捕获特征部包括封闭在所述近侧捕获特征部内的不透射线标记。

16.如权利要求1所述的医疗装置，其特征在于，所述支承结构由切割管形成。

17.一种医疗系统，包括：

医疗装置，所述医疗装置包括：

支承结构，所述支承结构具有近端和远端；

多孔织物，所述多孔织物附接至所述支承结构；以及

近侧捕获特征部和远侧捕获特征部，所述近侧捕获特征部和所述远侧捕获特征部有助于流动装置的逆行展开和顺行展开，并且有助于所述医疗装置的逆行捕获和顺行捕获；

导管，所述导管构造成将所述医疗装置接纳在所述导管内；以及

圈套，所述圈套构造成接合所述近侧捕获特征部和所述远侧捕获特征部中的任意一个，使得所述医疗装置能够从顺行方向和逆行方向收回。

18.如权利要求17所述的医疗系统，其特征在于，所述医疗系统还包括导丝，所述医疗装置接纳在所述导丝上。

19.如权利要求18所述的医疗系统，其特征在于，所述导丝延伸通过所述近侧捕获特征部和所述远侧捕获特征部中的至少一个。

20.如权利要求18所述的医疗系统，其特征在于，所述近侧捕获特征部和所述远侧捕获特征部中的至少一个构造成能够释放地接合所述导丝，使得所述医疗装置能够在所述医疗装置展开之前沿着所述导丝平移并且在所述医疗装置展开时限制所述医疗装置沿着所述导丝平移。