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CN109069653A - 口腔内速崩性片剂用造粒物 - Google Patents

口腔内速崩性片剂用造粒物 Download PDF

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CN109069653A
CN109069653A CN201780011597.1A CN201780011597A CN109069653A CN 109069653 A CN109069653 A CN 109069653A CN 201780011597 A CN201780011597 A CN 201780011597A CN 109069653 A CN109069653 A CN 109069653A
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CN
China
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tablet
oral cavity
granules
starch
collapsing property
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CN201780011597.1A
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岛谷隆夫
长谷川丰
伊东宏子
川岸贵博
和田直久
山田笃志
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Dai Hwa Pharmaceutical Co Ltd
Teika Pharamaceutical Co Ltd
Original Assignee
Dai Hwa Pharmaceutical Co Ltd
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Publication date
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Abstract

本发明能够制备一种片剂，该片剂能够通过使用含有淀粉类与单宁酸的口腔内速崩性片剂用造粒物，以简单的制备工序用通用的制备设备进行生产，且在口腔内具有快速的崩解性及吸水性，同时具有可经受实用的适度成型性。此外，本发明提供一种对含有淀粉类与单宁酸的口腔内速崩性片剂用造粒物、或对该口腔内速崩性片剂用造粒物与其他成分(添加剂和/或有效成分等)的混合物进行压缩成型的口腔内速崩性片剂的制备方法。

Description

口腔内速崩性片剂用造粒物
技术领域
本发明涉及在口腔内的唾液或少量的水的存在下快速且良好地进行崩解的口腔内速崩性片剂用的造粒物、含有该造粒物的口腔内速崩性片剂、及口腔内速崩性片剂的制备方法。
背景技术
作为口服固体制剂的剂型，通常已知有片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等。然而，这些剂型中，操作及服用简便的剂型很少。例如，片剂及胶囊剂存在随着其形状增大而变得难以吞咽的问题，此外，颗粒剂及散剂存在在服用时呛噎或进到牙齿空隙间的问题。另外，这些剂型在服用时均需要水，因此存在在紧急时服用困难的问题。
作为可无水服用的剂型，已知有将片剂嚼碎服用的咀嚼片，但由于在服用时需要充分的咀嚼力与吞咽力，因此对于高龄人士、儿童及幼儿患者、吞咽困难的患者以及卧床不起的患者等，存在服用困难的问题。
因此，希望开发出一种即使无水也可容易服用，且能够在任何时间、任何地点简单地随时服用的口腔内速崩性片剂。
作为制备上述口腔内速崩性片剂的技术，已知有如下的方法：将活性成分及糖类悬浊在琼脂水溶液中，并将其填充在铸模(PTP包装用树脂膜片材)后，固化成果冻状，进一步进行减压干燥或通风干燥的方法(专利文献1)；或者，在将含有药剂、水溶性结合剂及水溶性赋形剂的干燥状态的片剂材料以片剂的形态转移至下一阶段的制备工序中时，为了使其硬度成为可维持其形态的硬度而以所需的最低限度的低压力进行加压成型后，对成型后的片剂加湿，进一步对已加湿的片剂进行干燥的方法(专利文献2)。然而，这些方法需要特殊的制备设备，且存在随之而来的制备工序复杂的问题。
因此，希望开发出一种制剂，其能够使用通用的制备设备以简单的制备工序进行生产，且在口腔内表现出优异的崩解性及吸水性，同时具有无实用问题的成型性。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本专利第2807346号
专利文献2：日本专利第2919771号
发明内容
本发明要解决的技术问题
因此，本发明的技术问题在与提供一种能够使用通用的制备设备以简单的制备工序进行生产，且在口腔内具有快速的崩解性及吸水性，同时具有可经受实用的成型性的口腔内速崩性片剂、其制备方法、及成为该口腔内速崩性片剂的构成材料的造粒物。
解决技术问题的技术手段
为了解决上述技术问题，本申请的发明人进行了仔细研究，结果发现，通过根据需要地将含有淀粉类与单宁酸的造粒物与结合剂和/或崩解剂一同进行压缩成型，能够使用通用的制备设备而不使用特殊的制备设备、以简单的制备工序生产兼具同等或优于现有的口腔内速崩性片剂的崩解性、吸水性及成型性的口腔内速崩性片剂。
本发明鉴于上述见解而完成，提供下述的口腔内速崩性片剂用造粒物、口腔内速崩性片剂、及口腔内速崩性片剂的制备方法。
项1：一种口腔内速崩性片剂用造粒物，其含有淀粉类与单宁酸。
项2：根据项1所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其中，相对于造粒物的总量，淀粉类的含量为0.001～60质量％。
项3：根据项1或2所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其中，淀粉类为选自由玉米淀粉、马铃薯淀粉、大米淀粉、小麦淀粉、甘薯淀粉、绿豆淀粉、木薯淀粉、部分α化淀粉、及α化淀粉组成的组中的至少一种。
项4：根据项1～3中任一项所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其中，相对于造粒物的总量，单宁酸的含量为0.001～60质量％。
项5：根据项1～4中任一项所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其进一步含有赋形剂。
项6：根据项5所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其中，赋形剂为选自由甘露醇、赤藓醇及乳糖水合物组成的组中的至少一种。
项7：一种口腔内速崩性片剂，其含有项1～6中任一项所述的造粒物。
项8：根据项7所述的口腔内速崩性片剂，其进一步含有结合剂和/或崩解剂。
项9：根据项8所述的口腔内速崩性片剂，其中，结合剂为选自由偏硅酸铝镁、合成硅酸铝、轻质硅酸酐、二氧化硅、含水二氧化硅、硅酸钙及结晶纤维素组成的组中的至少一种。
项10：根据项8或9所述的口腔内速崩性片剂，其中，崩解剂为选自由交聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素、及低取代羟丙纤维素组成的组中的至少一种。
项11：根据项7～10中任一项所述的口腔内速崩性片剂，其中，通过崩解试验所测定的崩解时间为30秒以内。
项12：一种口腔内速崩性片剂的制备方法，其对下述物质进行压缩成型：
(A)项1～6中任一项所述的造粒物；或
(B)项1～6中任一项所述的造粒物与添加剂的混合物；或
(C)项1～6中任一项所述的造粒物、添加剂及有效成分的混合物。
项13：根据项12所述的方法，其中，压缩成型时的压片压力为200～3000kgf/cm2。
项14：根据项12或13所述的方法，其中，添加剂为结合剂和/或崩解剂。
发明效果
本发明的口腔内速崩性片剂在口腔内表现出优异的崩解性及吸水性，同时具有适度的成型性，因此服用性优异。
即，由于本发明的口腔内速崩性片剂的崩解性及吸水性优异，因此容易在口腔内崩解。因此，即使无水也可服用。此外，易崩解的片剂通常硬度低，在操作时容易损坏，但由于本发明的片剂具有实用上的充分的成型性，因此在制备、流通、保管、服用等操作时不需要特别的顾虑。
具体实施方式
以下，对本发明进行详细说明。
(I)口腔内速崩性片剂用造粒物
本发明的口腔内速崩性片剂用造粒物含有淀粉类与单宁酸，是一种用于口腔内速崩性片剂的造粒物。
在本发明中，“口腔内速崩性片剂用”是指具有作为口腔内速崩性片剂的构成材料或者制备材料的用途。
淀粉类
淀粉类只要是可在医药或食品等制剂领域中使用的天然淀粉类即可，可列举出玉米淀粉、马铃薯淀粉、大米淀粉、小麦淀粉、甘薯淀粉、绿豆淀粉、木薯淀粉、部分α化淀粉、α化淀粉等。优选为玉米淀粉、小麦淀粉、大米淀粉、马铃薯淀粉。这些淀粉类可单独使用一种，也可使用两种以上。
相对于造粒物的总量，造粒物中的淀粉类的含量优选为约0.001质量％以上，更优选为约0.01质量％以上，进一步更优选为约0.1质量％以上。若为该范围，则使用该造粒物制备的片剂具有充分的崩解性及吸水性。此外，优选为60质量％以下，更优选为约30质量％以下，进一步更优选为约10质量％以下。若为该范围，则使用该造粒物制备的片剂具有充分的成型性。
单宁酸
单宁酸只要是可在医药或食品等制剂领域中使用的单宁酸即可，可使用水或乙醇从柿子果实、栗子的内皮、五倍子、没食子、辽东楤木末、豆科的罗望子的种子皮、或巴黎金合欢树皮等各种植物材料中提取。其中，优选使用日本药局方第十六改正版中收录的由五倍子或没食子提取的单宁酸。此外，单宁酸可以是未提纯品，也可以是提纯品，更优选为提纯品。
相对于造粒物的总量，造粒物中的单宁酸的含量优选为约0.001质量％以上，更优选为约0.01质量％以上，进一步更优选为约0.1质量％以上。若为该范围，则使用该造粒物制备的片剂具有充分的崩解性及吸水性。此外，优选为60质量％以下，更优选为约30质量％以下，进一步更优选为约10质量％以下。若为该范围，则使用该造粒物制备的片剂具有充分的成型性。
淀粉类与单宁酸的比例
造粒物中的淀粉类与单宁酸的含量的质量比(淀粉类：单宁酸)优选为1：约10～0.01，更优选为1：约5～0.02，进一步更优选为1：约2～0.05。若为该范围，则使用该造粒物制备的片剂兼具崩解性及吸水性与成型性。
其他成分
造粒物除了上述所示的淀粉类及单宁酸以外，优选进一步含有赋形剂，由此，可进一步提高使用造粒物制备的片剂的成型性、崩解性、及吸水性。
作为赋形剂，可列举出甘露醇、山梨醇、木糖醇、赤藓醇、麦芽糖醇、异麦芽酮糖醇等糖醇类；乳糖水合物、无水乳糖、白糖、提纯白糖、果糖、葡萄糖、葡萄糖水合物、海藻糖等糖类；甘氨酸、丙氨酸等氨基酸类；轻质硅酸酐、二氧化硅、含水二氧化硅、合成硅酸铝、偏硅酸铝镁、硅酸钙等硅酸类；结晶纤维素、粉末纤维素等纤维素类等。作为赋形剂，就可使造粒物容易溶于口腔内的唾液这一点而言，优选糖醇类及糖类，其中，更优选甘露醇、赤藓醇及乳糖水合物。
赋形剂可单独使用一种，也可使用两种以上。
此外，造粒物可适量含有润滑剂、着色剂、矫味剂、甜味剂、香料、防腐剂等通常用于食品或医药品的添加剂。
作为润滑剂，可列举出硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、蔗糖脂肪酸酯、硬脂富马酸钠等。
作为着色剂，可列举出食用色素、食用色淀、氧化铁、黄色氧化铁等。
作为矫味剂，可列举出柠檬酸水合物、无水柠檬酸、酒石酸、苹果酸、抗坏血酸等。
作为甜味剂，可列举出阿斯巴甜、安赛蜜、糖精、糖精钠、甘草酸二钾、甜菊、索马甜、三氯蔗糖等。
作为香料，可列举出茴香油、橙油、甘菊油、荷兰薄荷油、桂皮油、丁香油、薄荷油、佛手柑油、桉树油、薰衣草油、柠檬油、玫瑰油、洋甘菊油、薄荷醇等。
作为防腐剂，可列举出苯甲酸、苯甲酸钠、苯甲酸苄酯、对羟基苯甲酸异丁酯、对羟基苯甲酸异丙酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丁酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丙酯钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸甲酯钠等。
添加剂可单独使用一种，也可使用两种以上。
此外，造粒物可适量含有医药品或食品的有效成分。这些有效成分的种类及含量只要不损害该造粒物的成型性、崩解性及吸水性即可。作为有效成分，例如可列举出四氢姜黄素等抗氧化剂；富马酸酮替芬等抗过敏剂；盐酸洛派丁胺等止泻剂等。
造粒
作为含有上述各成分的造粒物的造粒处理，分为湿式造粒处理或干式造粒处理，从简便性优异的点出发，特别优选湿式造粒处理，具体而言，更优选搅拌造粒处理及流动造粒处理。
搅拌造粒处理为将各成分与溶剂混合、然后对其进行造粒的处理。在该处理中，可使用搅拌造粒法等用于通常的制剂的制备的方法或装置。此外，流动层造粒处理为将各成分与溶剂、或溶剂与结合剂的混合液等进行喷雾、同时进行造粒的处理。在该处理中，可使用流动层造粒法等用于通常的制剂的制备的方法或装置。进一步，作为在上述处理中使用的溶剂，可将用于通常的制剂的制备的乙醇、异丙醇等醇类或水用作溶剂。
干式造粒处理为将各成分均匀混合、然后对其进行造粒的处理。在该处理中，可使用压缩造粒法等用于通常的制剂的制备的方法或装置。
(II)口腔内速崩性片剂
使用上述说明的造粒物制备本发明的口腔内速崩性片剂(以下，有时称作“本发明的片剂”)时，将上述说明的本发明的造粒物根据需要与结合剂、崩解剂等其他成分混合、并进行压缩成型即可。压缩成型中，可使用旋转式压片机、单冲压片机等通常用于片剂成型的方法或装置。
此外，该压缩成型中的压缩压力优选为约200kgf/cm2(约2kN)以上，更优选为约400kgf/cm2(约4kN)以上，进一步更优选为约600kgf/cm2(约6kN)以上。此外，优选为约3000kgf/cm2(约30kN)以下，更优选为约2000kgf/cm2(约20kN)以下，进一步更优选为约1000kgf/cm2(约10kN)以下。若为该范围，则在压片时臼杵的负担小，进而容易维持压片时的压片压力。
另外，在上述压缩成型之前，可对造粒物实施以下在片剂的制备中必需的操作：使用流动层干燥机、棚式干燥装置等进行干燥；使用筛选机、气流粉碎机、锤式粉碎机、针磨机等进行整粒；使用振动筛进行过筛等。
片剂实质上可仅由上述说明的本发明的造粒物构成，也可含有结合剂、崩解剂等其他成分。
当本发明的片剂含有除本发明的造粒物以外的成分时，相对于片剂的总量，本发明的片剂中的造粒物的含量优选为约10质量％以上，更优选为约30质量％以上，进一步更优选为约60质量％以上。即，相对于片剂的总量，除造粒物以外的含量优选为约90质量％以下，更优选为约70质量％以下，进一步更优选为约40质量％以下。若为上述范围，则可得到实用上充分的成型性、崩解性及吸水性。
另外，由于本发明的片剂通过压缩成型而制备，因此造粒物的形状与本发明的片剂中的造粒物的形状通常不同。
结合剂
本发明的片剂可含有结合剂。结合剂具有在压缩时使造粒物相互结合的作用。
作为结合剂，可列举出偏硅酸铝镁、合成硅酸铝、轻质硅酸酐、二氧化硅、含水二氧化硅、硅酸钙、结晶纤维素、粉末纤维素、低取代羟丙纤维素、聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素酞酸酯(hypromellose phthalate)、羟丙基甲基纤维素乙酸酯琥珀酸酯、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙甲纤维素、阿拉伯树胶、海藻酸钠、糊精、玉米淀粉、马铃薯淀粉、小麦淀粉、大米淀粉、部分α化淀粉、α化淀粉、明胶、普多兰、羧基乙烯基聚合物等。其中，优选偏硅酸铝镁、合成硅酸铝、轻质硅酸酐、二氧化硅、含水二氧化硅、硅酸钙、及结晶纤维素。
结合剂可单独使用一种，也可使用两种以上。
相对于片剂的总量，结合剂的含量优选为约0.01质量％以上，更优选为约0.1质量％以上，进一步更优选为约1质量％以上。
此外，相对于片剂的总量，优选为约30质量％以下，更优选为约20质量％以下，进一步优选为约10质量％以下。若为上述范围，则在实用上作为结合剂充分发挥功能。此外，片剂的成型性、崩解性、及吸水性充分。
崩解剂
本发明的片剂可含有崩解剂。崩解剂为含水膨胀的成分、或为含水崩解的成分。
作为崩解剂，可列举出交聚维酮、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素、海藻酸、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙纤维素、玉米淀粉、马铃薯淀粉、小麦淀粉、大米淀粉、部分α化淀粉、α化淀粉、羧甲基淀粉钠等。其中，优选交聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素、及低取代羟丙纤维素。
崩解剂可单独使用一种，也可使用两种以上。
相对于片剂的总量，崩解剂的含量优选为约0.01质量％以上，更优选为约0.1质量％以上，进一步更优选为约1质量％以上。
此外，相对于片剂的总量，优选为约30质量％以下，更优选为约20质量％以下，进一步优选为约10质量％以下。若为上述范围，则在实用上作为崩解剂充分发挥功能。此外，片剂的成型性、崩解性、及吸水性充分。
其他成分
本发明的片剂可适量含有赋形剂、润滑剂、着色剂、矫味剂、甜味剂、香料、防腐剂等通常用于医药品或食品的添加剂。添加剂可单独使用一种，也可使用两种以上。
此外，本发明的片剂可含有有效成分的一种或两种以上作为除造粒物以外的成分。作为有效成分，例如可列举出四氢姜黄素等抗氧化剂；富马酸酮替芬等抗过敏剂；盐酸洛派丁胺等止泻剂等。
通过上述方式得到的本发明的片剂，具有在实用上无问题的适度的成型性，进而具有在口腔内的优异的崩解性及吸水性。
本发明的片剂的崩解时间及吸水时间优选为60秒以下，更优选为45秒以下，进一步更优选为30秒以下。进一步，本发明的片剂的硬度优选为30N以上，更优选为40N以上，进一步更优选为50N以上。
另外，崩解时间、吸水时间、及硬度分别为用实施例中记载的方法测定的值。
实施例
以下，列举出实施例及比较例对本发明进一步详细地进行说明，但本发明并限定于此。
(1)物性试验
＜崩解试验＞
试验以日本药局方第十六改正版解说书中规定的崩解试验法为参考，使用崩解试验器(Toyama Sangyo Co.,Ltd.制造)测定崩解时间，试验数设为了6片。
＜吸水试验＞
试验中，将6mL水加入到直径6.5cm的培养皿中，在其中放入一张折成四折的不溶于水的绵纸，将其完全润湿后，将1个片剂放在上面，测定片剂整体湿润所需的吸水时间，试验数设为了3片。
＜硬度试验＞
试验中，使用负荷传感器式片剂硬度计(OKADA SEIKO.CO.,LTD.制造)测定硬度，试验数设为10片。
(2)片剂的制备
实施例1
基于后述的表1所示的组成，用搅拌混合造粒机将四氢姜黄素、乳糖水合物、玉米淀粉、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有单宁酸与三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
实施例2
基于后述的表1所示的组成，用搅拌混合造粒机将四氢姜黄素、乳糖水合物、玉米淀粉、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有单宁酸与三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
实施例3
基于后述的表1所示的组成，用搅拌混合造粒机将四氢姜黄素、乳糖水合物、玉米淀粉、及结晶纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有单宁酸与三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
比较例1
基于后述的表1所示的组成，用搅拌混合造粒机将四氢姜黄素、乳糖水合物、玉米淀粉、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
比较例2
基于后述的表1所示的组成，用搅拌混合造粒机将四氢姜黄素、乳糖水合物、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有单宁酸与三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
实施例4
基于后述的表2所示的组成，用搅拌混合造粒机将乳糖水合物、玉米淀粉、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有单宁酸与三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
比较例3
基于后述的表2所示的组成，用搅拌混合造粒机将乳糖水合物、玉米淀粉、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
比较例4
基于后述的表2所示的组成，用搅拌混合造粒机将乳糖水合物、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有单宁酸与三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
比较例5
基于后述的表2所示的组成，用搅拌混合造粒机将乳糖水合物、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
实施例5
基于后述的表3所示的组成，用搅拌混合造粒机将四氢姜黄素、乳糖水合物、玉米淀粉、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有单宁酸与三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
比较例6
基于后述的表3所示的组成，用搅拌混合造粒机将四氢姜黄素、乳糖水合物、玉米淀粉、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
比较例7
基于后述的表3所示的组成，用搅拌混合造粒机将四氢姜黄素、乳糖水合物、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有单宁酸与三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
比较例8
基于后述的表3所示的组成，用搅拌混合造粒机将四氢姜黄素、乳糖水合物、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
实施例6
基于后述的表4所示的组成，用搅拌混合造粒机将富马酸酮替芬、乳糖水合物、玉米淀粉、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有单宁酸与三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
比较例9
基于后述的表4所示的组成，用搅拌混合造粒机将富马酸酮替芬、乳糖水合物、玉米淀粉、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
比较例10
基于后述的表4所示的组成，用搅拌混合造粒机将富马酸酮替芬、乳糖水合物、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有单宁酸与三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
比较例11
基于后述的表4所示的组成，用搅拌混合造粒机将富马酸酮替芬、乳糖水合物、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
实施例7
基于后述的表5所示的组成，用搅拌混合造粒机将盐酸洛派丁胺、乳糖水合物、玉米淀粉、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有单宁酸与三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
比较例12
基于后述的表5所示的组成，用搅拌混合造粒机将盐酸洛派丁胺、乳糖水合物、玉米淀粉、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
比较例13
基于后述的表5所示的组成，用搅拌混合造粒机将盐酸洛派丁胺、乳糖水合物、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有单宁酸与三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
比较例14
基于后述的表5所示的组成，用搅拌混合造粒机将盐酸洛派丁胺、乳糖水合物、结晶纤维素、及羟丙基纤维素混合后，逐渐加入作为造粒溶剂的在适量的无水乙醇/水混液(1:1)中溶解有三氯蔗糖的液体，进行了造粒。然后，用棚式干燥机干燥该造粒品后，对该干燥品进行了整粒。进一步，向该整粒品中加入其他添加剂并进行混合后，使用旋转式压片机，以约800kgf/cm2(约8kN)的压片压力，得到了每片直径为8mm、质量为220mg的片剂。
(3)结果
将实施例1～3、比较例1～2的片剂的组成与硬度、崩解时间、及吸水时间的测定结果示于下述表1。
[表1]
由表1可知，实施例1、实施例2、及实施例3的片剂的硬度为50N以上，崩解时间及吸水时间均在60秒以内，无论有无结晶纤维素及羟丙基纤维素，均表现出了优异的成型性、崩解性、及吸水性、
与之相对，不含单宁酸的比较例1的片剂的硬度为50N以上，崩解时间在60秒以内，在成型性及崩解性方面不存在实用上的问题，但吸水时间为417秒，超过了60秒，吸水性明显较差。此外，不含玉米淀粉的比较例2的片剂的硬度为50N以上，在成型性方面不存在实用上的问题，但崩解时间为320秒、吸水时间为138秒，均超过了60秒，崩解性及吸水性明显较差。
将实施例4、比较例3～5的片剂的组成与硬度、崩解时间、及吸水时间的测定结果示于下述表2。
[表2]
由表2可知，实施例4的片剂的崩解时间及吸水时间均在60秒以内，硬度为50N以上，表现出优异的崩解性、吸水性、及成型性。与之相对，虽然比较例3～5的片剂的硬度为50N以上，成型性优异，但不含单宁酸的比较例3的片剂的崩解时间为82秒、吸水时间为302秒，此外，不含玉米淀粉的比较例4的片剂的崩解时间为40秒、吸水时间为76秒，另外，不含单宁酸与玉米淀粉的比较例5的片剂的崩解时间为73秒、吸水时间为19分钟，与实施例4相比，崩解性及吸水性明显较差。
将实施例5、比较例6～8的片剂的组成与硬度、崩解时间、及吸水时间的测定结果示于下述表3。
[表3]
由表3可知，实施例5的片剂的崩解时间及吸水时间均在60秒以内，硬度为50N以上，表现出优异的崩解性、吸水性、及成型性。与之相对，虽然比较例6～8的片剂的硬度为50N以上，成型性优异，但不含单宁酸的比较例6的片剂的崩解时间为41秒、吸水时间为456秒，此外，不含玉米淀粉的比较例7的片剂的崩解时间为234秒、吸水时间为119秒，另外，不含单宁酸与玉米淀粉的比较例8的片剂的崩解时间为70秒、吸水时间为49分钟，与实施例5相比，崩解性及吸水性明显较差。
将实施例6、比较例9～11的片剂的组成与硬度、崩解时间、及吸水时间的测定结果示于下述表4。
[表4]
由表4可知，实施例6的片剂的崩解时间及吸水时间均在60秒以内，硬度为50N以上，表现出优异的崩解性、吸水性、及成型性。与之相对，虽然比较例9～11的片剂的硬度为50N以上，成型性优异，但不含单宁酸的比较例9的片剂的崩解时间为91秒、吸水时间为229秒，此外，不含玉米淀粉的比较例10的片剂的崩解时间为46秒、吸水时间为77秒，另外，不含单宁酸与玉米淀粉的比较例11的片剂的崩解时间为111秒、吸水时间为36分钟，与实施例6相比，崩解性及吸水性明显较差。
将实施例7、比较例12～14的片剂的组成与硬度、崩解时间、及吸水时间的测定结果示于下述表5。
[表5]
由表5可知，实施例7的片剂的崩解时间及吸水时间均在60秒以内，硬度为50N以上，表现出优异的崩解性、吸水性、及成型性。与之相对，虽然比较例12～14的片剂的硬度为50N以上，成型性优异，但不含单宁酸的比较例12的片剂的崩解时间为79秒、吸水时间为272秒，此外，不含玉米淀粉的比较例13的片剂的崩解时间为36秒、吸水时间为95秒，另外，不含单宁酸与玉米淀粉的比较例14的片剂的崩解时间为71秒、吸水时间为22分钟，与实施例7相比，崩解性及吸水性明显较差。
工业实用性
本发明的口腔内速崩性片剂能够以不使用复杂的制备工序或特殊的制备设备的方式制备，并且兼具优异的成型性、崩解性、吸水性等功能性。因此，在适用于工业性大规模生产的同时，能够作为可添加各种药效成分的口腔内速崩性片剂而得到广泛使用。

Claims (14)

1.一种口腔内速崩性片剂用造粒物，其含有淀粉类与单宁酸。
2.根据权利要求1所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其中，相对于造粒物的总量，淀粉类的含量为0.001～60质量％。
3.根据权利要求1或2所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其中，淀粉类为选自由玉米淀粉、马铃薯淀粉、大米淀粉、小麦淀粉、甘薯淀粉、绿豆淀粉、木薯淀粉、部分α化淀粉、及α化淀粉组成的组中的至少一种。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其中，相对于造粒物的总量，单宁酸的含量为0.001～60质量％。
5.根据权利要求1～4中任一项所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其进一步含有赋形剂。
6.根据权利要求5所述的口腔内速崩性片剂用造粒物，其中，赋形剂为选自由甘露醇、赤藓醇及乳糖水合物组成的组中的至少一种。
7.一种口腔内速崩性片剂，其含有权利要求1～6中任一项所述的造粒物。
8.根据权利要求7所述的口腔内速崩性片剂，其进一步含有结合剂和/或崩解剂。
9.根据权利要求8所述的口腔内速崩性片剂，其中，结合剂为选自由偏硅酸铝镁、合成硅酸铝、轻质硅酸酐、二氧化硅、含水二氧化硅、硅酸钙及结晶纤维素组成的组中的至少一种。
10.根据权利要求8或9所述的口腔内速崩性片剂，其中，崩解剂为选自由交聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、羧甲基纤维素、及低取代羟丙纤维素组成的组中的至少一种。
11.根据权利要求7～10中任一项所述的口腔内速崩性片剂，其中，通过崩解试验所测定的崩解时间为30秒以内。
12.一种口腔内速崩性片剂的制备方法，其对下述物质进行压缩成型：
(A)权利要求1～6中任一项所述的造粒物；或
(B)权利要求1～6中任一项所述的造粒物与添加剂的混合物；或
(C)权利要求1～6中任一项所述的造粒物、添加剂及有效成分的混合物。
13.根据权利要求12所述的方法，其中，压缩成型时的压片压力为200～3000kgf/cm2。
14.根据权利要求12或13所述的方法，其中，添加剂为结合剂和/或崩解剂。
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20190201345A1 (en) * 2016-06-28 2019-07-04 Japan Antivirus Res. Inst., Ltd. Excipient and tablet
CN112638399B (zh) * 2018-08-31 2022-12-30 好侍健康食品株式会社 含有源自姜黄的成分、在口腔内咀嚼和/或在口腔内溶解的口服组合物

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2007269789A (ja) * 2006-03-07 2007-10-18 Lion Corp 口腔内崩壊錠
WO2009066773A1 (ja) * 2007-11-21 2009-05-28 Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 口腔内崩壊錠
WO2014038593A2 (ja) * 2012-09-05 2014-03-13 テイカ製薬株式会社 口腔内速崩壊性錠剤用造粒物
JP2014224086A (ja) * 2013-04-22 2014-12-04 テイカ製薬株式会社 口腔内速崩壊性固形製剤用組成物
JP2015078166A (ja) * 2013-10-18 2015-04-23 テイカ製薬株式会社 口腔内速崩壊性錠剤用組成物
WO2015115453A1 (ja) * 2014-01-30 2015-08-06 テイカ製薬株式会社 口腔内速崩壊性固形製剤用組成物

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5466464A (en) 1991-12-24 1995-11-14 Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. Intrabuccally disintegrating preparation and production thereof
JP2919771B2 (ja) 1995-04-17 1999-07-19 佐藤製薬株式会社 速溶解性錠剤の製造方法及び該製造方法により製造した速溶解性錠剤
JP2983973B1 (ja) 1998-10-13 1999-11-29 大正薬品工業株式会社 口腔内速崩壊性固形製剤
US20090118202A1 (en) * 2007-10-31 2009-05-07 Texas Tech University Compositions and methods of treating hypertension with tannin complexes

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2007269789A (ja) * 2006-03-07 2007-10-18 Lion Corp 口腔内崩壊錠
WO2009066773A1 (ja) * 2007-11-21 2009-05-28 Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. 口腔内崩壊錠
WO2014038593A2 (ja) * 2012-09-05 2014-03-13 テイカ製薬株式会社 口腔内速崩壊性錠剤用造粒物
JP2014224086A (ja) * 2013-04-22 2014-12-04 テイカ製薬株式会社 口腔内速崩壊性固形製剤用組成物
JP2015078166A (ja) * 2013-10-18 2015-04-23 テイカ製薬株式会社 口腔内速崩壊性錠剤用組成物
WO2015115453A1 (ja) * 2014-01-30 2015-08-06 テイカ製薬株式会社 口腔内速崩壊性固形製剤用組成物

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