CN109044907A - 一种无痛透皮美容微针贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种无痛透皮美容微针贴,包括基底和固定在基底上的针体，所述基底由透明质酸钠的水溶液制备而成，所述针体由如下重量份的有效成分制备而成：透明质酸钠10‑17份，熊果素0.8‑2.1份，乳酸0.5‑1.8，胶原蛋白13‑19份，维生素E 8‑13份，L‑半胱氨酸13‑24份，谷胱甘肽11‑16份，桑叶提取物16‑21份，去离子水200‑350份。本发明的微针贴可以使具有保水、祛斑和除皱等功能的有效成分渗入人体皮肤并被血管网吸收，微针所造成的微小创伤并不会造成疤痕，反而可以刺激皮肤的再生，活化人表皮细胞，从而对人体皮肤进行修复；该微针贴片可有效地避免美容局部注射而引起的痛楚和感染，安全可靠。

Description

一种无痛透皮美容微针贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种无痛透皮美容微针贴，属于护肤品技术领域。

背景技术

随着年龄的增长，人体不可避免的衰老，而皮肤是最先表现衰老的器官，当人体出现衰老时，面部皮肤会形成皱纹和色斑，药物美容和外科美容是两种主要的干预形式，但由于皮肤角质层的屏障作用，一般的抗皱类和祛斑类护肤品的有效成分很难吸收进入表皮基底层和真皮部位，发挥抗皱和祛斑的疗效，外科美容则具有适用性不广、风险高、并发症和副作用多等缺点。

近些年来，微针美容日渐被广大用户使用，微针能够刺穿皮肤的角质层屏障，产生微通道来增加药物的渗入，药物通过微针孔隙渗入皮肤真皮层的毛细血管网，随血液循环直达治疗靶位，能够达到足量、快速的给药目的，大大减少了药物的剂量和提高了药物的疗效。由于微针细而尖，一般的穿刺深度仅在角质层及真皮上层，未接触到神经末梢，减少了对机体组织的损伤程度，同时刺激真皮层，通过皮肤的自愈能力，促进骨胶原增生。因此，微针透皮导入药物方式是安全、高效和无痛给药的最佳方式。

微针美容疗法源自法国，目前已在日本、韩国、欧美广泛使用。目前上市的产品主要是以韩国ROYAL SKIN和日本YOOKO品牌为主的不含药的透明质酸微针眼贴，透明质酸虽能起到填充皮肤组织和保水功能，却难以满足当代女生对抗色素沉着、除皱等方面的需求。

发明内容

本发明的目的在于解决上述不足，提供一种无痛透皮美容微针贴，其兼具保水、祛斑和除皱等功能，对皮肤有更好的修复和美容效果。

本发明的另一目的还在于提供上述无痛透皮美容微针贴的制备方法。

技术方案

一种无痛透皮美容微针贴,包括基底和固定在基底上的针体，所述基底由分子量为2×10⁶-3×10⁶的透明质酸钠的水溶液制备而成，所述针体由如下重量份的有效成分制备而成：

分子量为6000-8000的透明质酸钠10-17份，熊果素0.8-2.1份，乳酸0.5-1.8份，胶原蛋白13-19份，维生素E 8-13份，L-半胱氨酸13-24份，谷胱甘肽11-16份，桑叶提取物16-21份，去离子水200-350份。

进一步，所述针体由如下重量份的有效成分制备而成：透明质酸12-15份，熊果素1-1.8份，乳酸0.8-1.5份，胶原蛋白15-18份，维生素E 9-12份，L-半胱氨酸15-20份，谷胱甘肽12-15份，桑叶提取物17-20份，去离子水240-300份。

进一步，所述针体由如下重量份的有效成分制备而成：透明质酸14份，熊果素1.5份，乳酸1.2份，胶原蛋白16份，维生素E 10份，L-半胱氨酸18份，谷胱甘肽13份，桑叶提取物18份，去离子水280份。

进一步，所述分子量为2×10⁶-3×10⁶的透明质酸钠的水溶液的质量浓度为0.8-1.5％。

进一步，所述针体为四棱锥体，针体高度为400-750微米，针尖直径8-12微米。本发明人研究发现，四棱锥体的轴向惯性矩是同等尺寸圆锥体的1.69倍，表明四棱锥体微针具有更高的刺皮效率。

所述桑叶提取物的制备方法：以霜降前桑树枝条上的第1～3位新叶加工的桑叶粉为原料，阴干、粉碎后，分别用正丁醇、90％乙醇和水加温浸提，并喷雾干燥，即得。

上述无痛透皮美容微针贴的制备方法，包括如下步骤：

(1)按比例将微针贴的各有效成分充分搅拌混合均匀，真空脱泡处理后得到针体制备液；

(2)将针体制备液灌入到阴模模具中，待针体制备液填满模具针孔后，再将透明质酸钠的水溶液覆盖到含有针体制备液的模具上，在15-45℃的温度及30-50％的湿度下干燥8-12h，脱模后，即得。

上述制备方法中采用的模具为PMDS阴模，模具的设计方法采用的是本领域的常规技术。

本发明的有益效果：本发明提供了一种无痛透皮美容微针贴，其通过微针阵列透皮注射的方式，可以使具有保水、祛斑和除皱等功能的有效成分渗入人体皮肤并被血管网吸收，微针所造成的微小的创伤并不会造成疤痕，反而可以刺激皮肤的再生，活化人表皮细胞，从而对人体皮肤进行修复；微针贴可以有效地避免美容局部注射而引起的痛楚和感染，安全可靠，并且本发明的微针贴所用的材料均为安全的，无副作用。

附图说明

图1为实施例1制得的无痛透皮美容微针贴的电镜图。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明的内容作进一步阐述，以下实施例中所用原料均为市售普通原料。

备注：制备方法中，所用的模具的设计方法采用的是本领域的常规技术。为了便于比较，设计参数均一致：针体为四棱锥体，针体高度为600微米，针尖直径10微米，针尖间距500微米，阵列10×10行，100个针体，微针阵列尺寸为1cm×1cm。通过数模转化将设计图纸转化数字化机床设备的数字化信息，分别选择黄铜和不锈钢作为加工材料按照设计尺寸进行加工成型，然后利用阳模，制备PMDS阴模。

实施例1

一种无痛透皮美容微针贴,包括基底和固定在基底上的针体，所述基底由分子量为2×10⁶-3×10⁶的透明质酸钠的水溶液制备而成，透明质酸钠水溶液的质量浓度为1.5％，所述针体由如下重量份的有效成分制备而成：透明质酸14份，熊果素1.5份，乳酸1.2份，胶原蛋白16份，维生素E 10份，L-半胱氨酸18份，谷胱甘肽13份，桑叶提取物18份，去离子水280份。

上述无痛透皮美容微针贴的制备方法，包括如下步骤：

(1)按比例将微针贴的各有效成分充分搅拌混合均匀，真空脱泡处理后得到针体制备液；

(2)将针体制备液灌入到阴模模具中，待针体制备液填满模具针孔后，再将透明质酸钠的水溶液覆盖到含有针体制备液的模具上，在25℃的温度及40％的湿度下干燥9h，脱模后，即得。

本发明的无痛透皮美容微针贴的电镜图见图1。

实施例2

一种无痛透皮美容微针贴,包括基底和固定在基底上的针体，所述基底由分子量为2×10⁶-3×10⁶的透明质酸钠的水溶液制备而成，透明质酸钠水溶液的质量浓度为1.2％，所述针体由如下重量份的有效成分制备而成：透明质酸12份，熊果素1.2份，乳酸1.0份，胶原蛋白18份，维生素E 12份，L-半胱氨酸15份，谷胱甘肽14份，桑叶提取物20份，去离子水300份。

上述无痛透皮美容微针贴的制备方法，包括如下步骤：

(1)按比例将微针贴的各有效成分充分搅拌混合均匀，真空脱泡处理后得到针体制备液；

(2)将针体制备液灌入到阴模模具中，待针体制备液填满模具针孔后，再将透明质酸钠的水溶液覆盖到含有针体制备液的模具上，在35℃的温度及30％的湿度下干燥10h，脱模后，即得。

实施例3

一种无痛透皮美容微针贴,包括基底和固定在基底上的针体，所述基底由分子量为2×10⁶-3×10⁶的透明质酸钠的水溶液制备而成，透明质酸钠水溶液的质量浓度为0.8％，所述针体由如下重量份的有效成分制备而成：透明质酸13份，熊果素1份，乳酸0.8份，胶原蛋白15份，维生素E 12份，L-半胱氨酸16份，谷胱甘肽15份，桑叶提取物20份，去离子水260份。

上述无痛透皮美容微针贴的制备方法，包括如下步骤：

(1)按比例将微针贴的各有效成分充分搅拌混合均匀，真空脱泡处理后得到针体制备液；

(2)将针体制备液灌入到阴模模具中，待针体制备液填满模具针孔后，再将透明质酸钠的水溶液覆盖到含有针体制备液的模具上，在40℃的温度及50％的湿度下干燥10h，脱模后，即得。

效果试验：

1.刺皮率测试

由于猪皮肤的组织结构与人皮肤组织结构相近，因此以猪皮肤代替人皮肤。分别将实施例1-3的微针针尖对准猪皮表层垂直刺入，用手按压微针贴的背面，按压的时间为3min，而后用0.2％的台盼蓝染色2h，用0.9％生理盐水将猪皮表面清洗干净，观察并计数被染色的针孔数，微针刺皮率＝(染色针孔数/总微针数)×100％。

在光学显微镜下观察作用后的猪皮，实施例1和实施例2的微针作用后的猪皮表面均有100个清晰的针孔，有效刺皮率为100％，实施例3的微针作用后的猪皮表面有99个清晰的针孔，有效刺皮率为99％，这说明本发明的微针具有足够的硬度可刺穿皮肤角质层进入皮内实现有效成分的递送。

2.断裂应力测试

将实施例1-3制备的微针贴进行断裂应力测试，室温下针尖朝上置于物性分析仪测试工作台上，采用轴向压缩模式，测量位移-应力变化曲线，随压缩位移增加，压缩应力迅速上升，当应力出现突然下降时，即为微针轴向临界承受最大应力，所记录压缩应力值为微针的断裂应力，测试结果见表1：

表1

微针贴	机械强度(N)
		实施例1	45.49±5.15
实施例2	40.18±4.16
		实施例3	30.78±3.56

实施例1-3制备的微针贴的单针断裂应力为0.13-0.19N，大于刺破人皮角质层所需最低应力0.1N，满足刺破人皮的应力要求。

3.将实施例1的微针贴与国际领先的日本某品牌、韩国某品牌的美容微针贴产品进行强度等的测试，结果见表2：

表2

4.本发明人从众多的志愿者中，选择了年龄段为30-55岁，面部有皱纹、皮肤松弛或患有不同程度色斑的200名志愿者，其中男女比例各占一半，将200名志愿者随机分为四组，实施例1组、实施例2组、对照1组和对照2组，各组在男、女人数以及年龄等方面均无显著性差异，具有可比性。实施例1组中的志愿者采用本发明实施例1中的微针贴产品，每3天使用一次，一次30min，每天只用清水洗脸，不使用其他护肤品；实施例2组中的志愿者采用本发明实施例2中的微针贴产品，每3天使用一次，一次30min，每天只用清水洗脸，不使用其他护肤品；对照1组中的志愿者采用市售某品牌美白祛斑霜，每天使用一次，每天只用清水洗脸，不使用其他护肤品；对照2组中的志愿者只采用清水洗脸，不用其他任何护肤品。跟踪60天后，比较疗效，疗效标准分效果显著、有效和无效3种，效果显著：斑点或皱纹消失；有效：斑点或皱纹变浅；无效：皮肤无明显变化。实验结果见表3：

表3

	效果显著人数	有效人数	无效人数	有效率
					实施例1组	18	28	5	92％
实施例2组	15	27	9	84％
					对照1组	5	12	33	34％
对照2组	0	0	50	0

从表3中的实验结果可以看出，本发明实施例1和2提供的产品明显优于直接涂抹的市售美白祛斑霜，尤其是实施例1的微针贴产品，跟踪60天后，总有效率达92％。

上述实施例仅是本发明的较佳实施方案，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (6)

1.一种无痛透皮美容微针贴,其特征在于，包括基底和固定在基底上的针体，所述基底由分子量为2×10⁶-3×10⁶的透明质酸钠的水溶液制备而成，所述针体由如下重量份的有效成分制备而成：

分子量为6000-8000的透明质酸钠10-17份，熊果素0.8-2.1份，乳酸0.5-1.8份，胶原蛋白13-19份，维生素E 8-13份，L-半胱氨酸13-24份，谷胱甘肽11-16份，桑叶提取物16-21份，去离子水200-350份。

2.如权利要求1所述的无痛透皮美容微针贴,其特征在于，所述针体由如下重量份的有效成分制备而成：透明质酸12-15份，熊果素1-1.8份，乳酸0.8-1.5份，胶原蛋白15-18份，维生素E 9-12份，L-半胱氨酸15-20份，谷胱甘肽12-15份，桑叶提取物17-20份，去离子水240-300份。

3.如权利要求2所述的无痛透皮美容微针贴,其特征在于，所述针体由如下重量份的有效成分制备而成：透明质酸14份，熊果素1.5份，乳酸1.2份，胶原蛋白16份，维生素E 10份，L-半胱氨酸18份，谷胱甘肽13份，桑叶提取物18份，去离子水280份。

4.如权利要求1所述的无痛透皮美容微针贴,其特征在于，所述分子量为2×10⁶-3×10⁶的透明质酸钠的水溶液的质量浓度为0.8-1.5％。

5.如权利要求1至4所述的无痛透皮美容微针贴,其特征在于，所述针体为四棱锥体，针体高度为400-750微米，针尖直径8-12微米。

6.权利要求1至5所述无痛透皮美容微针贴的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)按比例将微针贴的各有效成分充分搅拌混合均匀，真空脱泡处理后得到针体制备液；

(2)将针体制备液灌入到阴模模具中，待针体制备液填满模具针孔后，再将透明质酸钠的水溶液覆盖到含有针体制备液的模具上，在15-45℃的温度及30-50％的湿度下干燥8-12h，脱模后，即得。