CN109010086A

CN109010086A - 一种防嗮祛斑中药喷膜及其制备方法

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Publication number: CN109010086A
Application number: CN201810926819.9A
Authority: CN
Inventors: 赵文英; 朱庆书; 金青; 王倩; 杨玉莹; 郝豪奇; 肖薇
Original assignee: Qingdao University of Science and Technology
Current assignee: Qingdao University of Science and Technology
Priority date: 2018-08-15
Filing date: 2018-08-15
Publication date: 2018-12-18

Abstract

本发明公开了一种防嗮祛斑中药喷膜及其制备方法。喷膜组成包括主药山柰和白茯苓及成膜辅料PVA1788和壳聚糖盐酸盐等。一种防嗮祛斑中药喷膜的制备方法，包括以下步骤：(1)山柰加入乙醇室温下浸渍12小时，滤液浓缩至干得山奈提取物；白茯苓粉粹成超微细粉。(2)PVA1788和壳聚糖盐酸盐加入去离子水，40℃下搅拌至完全溶解；加入步骤(1)所述山柰提取物和白茯苓超微粉，再加入改性剂，搅拌至溶解完全后，加入无水乙醇和去离子水，混匀得无色至微黄色透明喷膜液。本发明得到的防嗮祛斑中药喷膜，灌装喷瓶中以雾状喷出，在皮肤上可迅速干燥成无色透明薄膜，能防止皮肤嗮黑、嗮伤还有祛斑作用。具有便于携带，保湿透气，对皮肤无刺激性和毒性的特点。

Description

一种防嗮祛斑中药喷膜及其制备方法

技术领域：

本发明涉及日用化工技术领域，具体说涉及一种具有防嗮祛斑作用的中药喷膜及其制备方法。

背景技术：

近年来随着温室效应加剧以及大气层中臭氧空洞的不断扩大，阳光照射对人类皮肤的影响也越来越明显，特别是在夏秋两季，太阳毒辣，紫外线也比较强烈，皮肤被晒黑或者嗮伤，或者出现色素沉着，甚至会发生皮炎、皮肤癌等。因此，各种防嗮祛斑产品是夏秋两季必备品。传统的防嗮祛斑产品主要是各种防嗮喷雾、防嗮乳液以及防晒霜等。防嗮喷雾和防嗮乳液用于皮肤很快就会挥发或挥干，需要不断喷撒才能保持防嗮效果；防晒霜不易挥发，在皮肤上存留时间长，防嗮效果明显，但因为是乳霜质地，涂在皮肤上粘腻厚重，影响毛孔呼吸；还容易泛白，特别是出汗后，和汗液混在一起，容易出现“花脸”现象，其效果往往不理想。

发明内容：

为了克服现有技术中存在的不足，本发明的目的在于提供一种防嗮祛斑中药喷膜，具体说是一种能避免皮肤被晒黑嗮伤，同时对已出现嗮斑的皮肤具有淡斑、祛斑作用的喷膜及其制备方法。喷膜剂是药物制剂领域中一种结合膜剂、喷雾剂优点的新型制剂，其特点是以雾状喷在皮肤上迅速干燥成膜，不易脱落，可以延长释药时间，增强药效。

本发明的目的通过下述技术方案实现：一种防嗮祛斑中药喷膜，其特征在于由以下质量体积百分比的原料成分组成：

山柰提取物：0.1～2.0％

白茯苓粉：0.1～1.0％

壳聚糖盐酸盐：0.1～5.0％

PVA1788：0.1～5.0％

改性剂：1.0～10.0％

无水乙醇：20～70％

去离子水：余量

所述的一种防嗮祛斑中药喷膜。其特征在于，所述山柰提取物为乙醇提取物。其制备方法如下：山奈药材取用适量，按照5:1～20:1的比例加入乙醇，室温下浸渍12小时，过滤，弃去滤渣，滤液浓缩至干，即得。

所述的山柰提取物制备方法，其特征在于，所用乙醇为医用级乙醇，浓度为90～100％，进一步乙醇浓度优选为95％。

所述的一种防嗮祛斑中药喷膜。其特征在于，所述白茯苓粉是超微粉。其制备方法如下：将白茯苓药材洗净，晾干。先进行初步粉碎，过100目筛，得到白茯苓粗粉，再进行超微粉碎，过300目筛，得到平均粒径≤50μm的白茯苓超微粉。

所述的一种防嗮祛斑中药喷膜的白茯苓粉制备方法。其特征在于，对白茯苓粗粉进行超微粉碎，可采用切式超微粉碎、撞式超微粉碎、磨式超微粉碎(包括球磨、振动磨、搅拌磨)或气流超微粉碎等超微粉碎技术中的任一种，制得的超微粉粒径为50μm以下。进一步优选行星式球磨机进行超微粉碎。

所述的一种防嗮祛斑中药喷膜。其特征在于，所述改性剂选自果胶、甘油、丙二醇中一种或几种的混合，所述果胶为特种低酯果胶。

所述的一种防嗮祛斑中药喷膜的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：称取PVA1788和壳聚糖盐酸盐，加入适量去离子水，40℃水浴下搅拌至完全溶解；然后加入所述山柰提取物和白茯苓超微粉，再加入改性剂，继续搅拌使之溶解完全；再加入无水乙醇，混匀后用去离子水定容至100ml，搅拌均匀，得无色至微黄色透明喷膜液，灌装于适宜喷瓶中即可。

本发明以中药为主药，可减少对皮肤的刺激性及可能出现的过敏反应及毒副作用。其中山柰为姜科山柰属植物山柰的根茎，淡绿色或绿白色，气味芳香。除作为健胃中药使用之外，还具有祛斑美容作用。清李文炳辑《仙拈集》中记载有祛斑方，以山柰为主药，其功效“用至30日其斑皆没”；现代研究也发现山柰对雀斑、蝴蝶斑、妊娠斑等均有明显的消除、淡化作用；另外山柰还有很好的防嗮作用，以山柰提取物为主作防晒剂制备的防晒奶液，SPF值可在6～30之间，且对皮肤无刺激。白茯苓为药材茯苓块切去赤茯苓后的白色部分，其味甘、淡，性平，能祛斑增白、润泽皮肤，古医家认为茯苓能化解一切黑斑瘢痕，《本草品汇精要》曰：“白茯苓为末，合蜜和，敷面上疗面疮及产妇黑疱如雀卵”。由于白茯苓很少有防嗮作用的研究报道，本发明将白茯苓进行超微粉碎处理，主要目的是通过增大药粉的比表面积，增强其遮盖、保护皮肤和反射日光的作用，通过物理方法赋予其防嗮功能；另外也有利于成分溶出，增强祛斑作用。因此，本发明选用二药合用，通过物理和化学功能上的相辅相成，共凑防嗮祛斑美白之功效。

与已有技术相比，本发明的有益效果如下：本发明为无色至微黄色透明液体，以雾状喷出，在皮肤上迅速干燥形成无色透明膜，使用方便；以亲水性基质为成膜材料，具有保湿、透气性好的特点；制备方法简单，易操作，成本低，适用于工业化生产。

一、一种防嗮祛斑中药喷膜的安全性评价

1.急性毒性试验

参照化学药物急性毒性试验技术指导原则，取健康SD大鼠32只，随机分为4组，即完整皮肤给药组、破损皮肤给药组、完整皮肤空白基质组和破损皮肤空白基质组。给药前24h，照常规方法脱毛，破损皮肤组用砂纸磨损皮肤。连续给药7d，观察大鼠的日常行为表现和死亡情况。

结果显示药膜对完整皮肤组没有影响，对破损皮肤组也未见明显影响，破损皮肤组大鼠在第3天开始结痂，给药第7天基本痊愈；在观察期内四组大鼠的活动行为正常，药膜对其皮毛光泽度、饮食、粪便和体重等均未有影响，也未出现大鼠死亡现象。表明防嗮祛斑中药喷膜外用未对大鼠产生急性毒性反应。

2.皮肤刺激性、过敏性试验

参照化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则，选取健康SD大鼠16只，随机分为完整皮肤组和破损皮肤组。采用常规脱掉大鼠背部脊柱两侧的被毛。分别在同一只大鼠脱毛处涂加药膜和空白基质膜。涂药6h后去掉膜，在去膜后的24h、48h和72h肉眼观察涂布部位有无红斑和水肿等情况。

结果显示，各组大鼠在用药后的24、48、72h均未出现红斑或者水肿现象，防嗮祛斑中药喷膜对正常皮肤和破损皮肤均无刺激性，也为引起过敏反应。

二、防嗮祛斑中药喷膜质量评价

1.pH值

参考《中国药典》2015版第四部中的指导原则，照pH值测定法，测量所制备喷膜药液的pH值。

药膜pH评价结果见表1。三批喷膜平均pH值在4.64～4.68之间，人体皮肤表面pH值在4.5～6.5之间，该药膜在正常皮肤pH范围之内，不会对人体皮肤产生明显刺激。

表1 三批防嗮祛斑中药喷膜的pH值

2.保湿性

将所述的一种防嗮祛斑中药喷膜液均匀涂抹在载玻片上，并在37℃烘干成膜，成膜后将膜裁剪成为边长25mm的正方形，将膜连同载玻片于45℃的烘箱中干燥至恒重，将载玻片和膜放于置有饱和K₂CO₃溶液的密闭容器中，室温下放置过夜，24h后取出膜和载玻片，用滤纸将表面水分吸干，称重。再将膜和载玻片放入置有无水氯化钙的密闭容器里，24h后将膜取出，称重。最后，把载玻片和膜置于45℃烘箱中干燥至恒重，取出称重。平行测定6组数据，按下式计算保湿性ω：

ω＝(M₂-M₃)/(M₁-M₃)×100％

式中，ω：膜保湿性，％；M₁：吸湿24h后膜和载玻片的总质量，g；M₂：去湿24h后膜和载玻片的总质量，g；M₃：恒重后膜和载玻片的总质量，g。

3.透气性

取两个称量瓶(25mm×25mm)，分别加入2g无水氯化钙。将所述的一种防嗮祛斑中药喷膜裁剪为适宜大小，用膜封住其中一个称量瓶，称取封膜组药膜、称量瓶和无水氯化钙的总重量，以及对照组称量瓶和无水氯化钙的总重量；将两个称量瓶放入置有饱和NaCl溶液的密闭容器中，室温下放置24h后取出，分别称两组重量。平行测定6组有效的数据，按下式计算透气性

式中，透气性，％；M₁：封膜组称量瓶、药膜与氯化钙总质量，g；M₂：对照组称量瓶与氯化钙总质量，g；M₃：透气24h后封膜组称量瓶、药膜与氯化钙总质量，g；M₄：透气24h后对照组称量瓶与氯化钙总质量，g。

药膜保湿性和透气性评价结果见表2。膜的保湿性为34.94％，透气性为96.40％，表明该膜用于皮肤表面，可保持皮肤湿润，并且不会影响皮肤毛孔的正常透气呼吸。

表2 防嗮祛斑中药喷膜剂保湿性、透气性测定结果

4.成膜时间

室温下将喷膜喷涂在健康人体皮肤上，待膜不粘手时即可视为成膜。

结果如表3所示，该膜喷于皮肤上，等待3～5min即可成膜，不会沾染衣物，不会影响日常正常活动。

表3 防嗮祛斑中药喷膜剂的成膜时间

附图说明：无

具体实施方式：

下面结合具体的实施例，进一步详细的描述本发明。应理解，这些实施例只是为了举例说明本发明，而非以任何方式限制本发明的范围。在本发明中所使用的术语，除非有另外说明，一般具有本领域普通技术人员通常理解的含义。任何符合本权利要求书或说明书描述，符合与本文所公开的原理和新颖性、创造性特点的方法、工艺、产品，均落入本发明的保护范围之内。

实施例1：

一种防嗮祛斑中药喷膜，由以下质量体积百分比的原料成分组成：

山柰提取物：0.8％

白茯苓超微粉：0.2％

壳聚糖盐酸盐：0.35％

PVA1788：1.5％

甘油(改性剂)：4.0％

无水乙醇：60％

去离子水：余量

所述的山柰提取物制备方法如下：取用适量山柰药材，按照20:1的比例加入90％乙醇，室温下浸渍12小时，过滤，滤液浓缩至干，即得。

所述一种防嗮祛斑中药喷膜的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：称取PVA1788和壳聚糖盐酸盐，加入适量去离子水，在40℃水浴条件下搅拌至完全溶解；然后加入所述山柰提取物和白茯苓超微粉，再加入改性剂，继续搅拌使之溶解完全；再加入无水乙醇，混匀后用去离子水定容至100ml，搅拌均匀，得无色至微黄色透明喷膜液，灌装于适宜喷瓶中即可。

实施例2：

山柰提取物：0.7％

白茯苓超微粉：0.3％

壳聚糖盐酸盐：0.4％

PVA1788：1.75％

甘油(改性剂)：4.0％

无水乙醇：50％

去离子水：余量

所述的山柰提取物制备方法如下：取用适量山柰药材，按照10:1的比例加入95％乙醇，室温下浸渍12小时，过滤，滤液浓缩至干，即得。

实施例3：

山柰提取物：0.4％

白茯苓超微粉：0.6％

壳聚糖盐酸盐：0.4％

PVA1788：1.75％

低酯果胶(改性剂)：7.0％

无水乙醇：30％

去离子水：余量

所述的山柰提取物制备方法如下：取用适量山柰药材，按照5:1的比例加入无水乙醇，室温下浸渍12小时，过滤，滤液浓缩至干，即得。

实施例4：

山柰提取物：0.5％

白茯苓超微粉：0.5％

壳聚糖盐酸盐：0.4％

PVA1788：1.8％

丙二醇(改性剂)：1.0％

无水乙醇：50％

去离子水：余量

所述的山柰提取物制备方法如下：取用适量山柰药材，按照15:1的比例加入95％乙醇，室温下浸渍12小时，过滤，滤液浓缩至干，即得。

实施例5：

山柰提取物：0.8％

白茯苓超微粉：0.2％

壳聚糖盐酸盐：0.25％

PVA1788：1.25％

甘油(改性剂)：5.75％

无水乙醇：45％

去离子水：余量

Claims

1.一种防嗮祛斑中药喷膜，其特征在于由以下质量体积百分比的原料成分组成：

山柰提取物：0.1～2.0％

白茯苓粉：0.1～1.0％

壳聚糖盐酸盐：0.1～5.0％

PVA1788：0.1～5.0％

改性剂：1.0～10.0％

无水乙醇：20～70％

去离子水：余量。

2.根据权利要求1所述的一种防嗮祛斑中药喷膜。其特征在于，所述山柰提取物为乙醇提取物。其制备方法如下：山奈药材取用适量，按照5:1～20:1的比例加入乙醇，室温下浸渍12小时，过滤，弃去滤渣，滤液浓缩至干，即得。

3.根据权利要求2所述的一种防嗮祛斑中药喷膜的山柰提取物制备方法。其特征在于所用乙醇为医用级乙醇，浓度为90～100％，其中乙醇浓度优选为95％。

4.根据权利要求1所述的一种防嗮祛斑中药喷膜。其特征在于，所述白茯苓粉是超微粉。其制备方法如下：将白茯苓药材洗净，晾干。先对白茯苓进行初步粉碎，过100目筛，得到白茯苓粗粉，再将白茯苓粗粉进行超微粉碎，过300目筛，得到平均粒径≤50μm的白茯苓超微粉。

5.根据权利要求4所述的一种防嗮祛斑中药喷膜的白茯苓粉制备方法。其特征在于，对白茯苓粗粉进行超微粉碎，可采用切式超微粉碎、撞式超微粉碎、磨式超微粉碎(包括球磨、振动磨、搅拌磨)或气流超微粉碎等超微粉碎技术中的任一种，制得的超微粉粒径为50μm以下。进一步优选行星式球磨机进行超微粉碎。

6.根据权利要求1所述的一种防嗮祛斑中药喷膜。其特征在于，所述改性剂选自果胶、甘油、丙二醇中一种或几种的混合，所述果胶为特种低酯果胶。

7.如权利要求1所述一种防嗮祛斑中药喷膜的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：称取PVA1788和壳聚糖盐酸盐适量，加入适量去离子水，在40℃水浴下搅拌至完全溶解；然后加入所制备的山柰提取物和白茯苓粉适量，再加入适量改性剂，继续搅拌使之溶解完全；再加入无水乙醇适量，混匀后用去离子水定容至100ml，搅拌均匀，得无色至微黄色透明喷膜液，灌装于适宜喷瓶中即可。