CN108785825B - 部分快速溶解型抗返流输尿管支架 - Google Patents

Abstract

本发明一种部分快速溶解型抗返流输尿管支架，包括支架管本体，支架管本体从上往下依次分为一体连接的肾孟段管体、输尿管上段管体、输尿管下段管体、输尿管膀胱壁段管体和膀胱段管体，输尿管下段管体、输尿管膀胱壁段管体和膀胱段管体为可溶解管体，可溶解管体内穿有双股的细丝线，双股的细丝线上端与输尿管上段管体连接，双股的细丝线下部汇合成单股的细丝线，并且下端连接有位于膀胱段管体内的硅胶环。解决了双J管返流问题，尤其对于需长期留置输尿管支架患者，可减少上尿路感染发生几率，避免输尿管返流导致的肾积水加重，减轻患者痛苦，提高生活质量。

Description

部分快速溶解型抗返流输尿管支架

技术领域

本发明涉及一种部分快速溶解型抗返流输尿管支架。

背景技术

输尿管支架管在泌尿外科应用广泛，适用于肾、输尿管结石手术及体外冲击波碎石前；输尿管外在压迫需解除梗阻的患者；适用于肾移植、输尿管狭窄扩张术后等治疗，部分患者需长期留置。目前输尿管支架两侧末端卷曲成双“猪尾状”， 如图1所示，支架前后末端成“J”形，又被称为双“J”管。末端方向相反弯曲成圆圈状，一端位于肾孟，另一端位于膀胱。支架本体置于输尿管腔内。植入输尿管后能起引流尿液、防止输尿管狭窄和粘连堵塞等作用。目前输尿管支架多由医用高分子材料如硅橡胶或聚氨酯制成，部分肿瘤患者需长期放置多为金属制成。输尿管支架管的应用提高了手术成功率，但留置输尿管支架管后仍会引起一些并发症，常见的有: 和膀胱输尿管尿液返流相关的症状，如腰痛、排尿时腰痛，尿频、尿急及尿痛等膀胱刺激症状、泌尿系感染、输尿管支架管结石等。其中，膀胱刺激症状及膀胱输尿管尿液返流是目前函待解决的重要问题，对于需要长期留置双J管的患者更是严重限制了治疗效果的进一步提高，且可导致严重并发症。

返流的原因主要在于输尿管支架管是一种可以双向引流的导管，留置双J管后，输尿管膀胱壁内段的抗返流机制严重减弱或消失，当膀胱内的压力大于肾盂和输尿管内的压力时，就会不可避免的发生膀胱内尿液向输尿管和肾盂返流。此外，留置输尿管支架后，尿液不断被引流，肾盂输尿管圆锥失去充盈刺激，导致输尿管节律性蠕动明显减弱或消失，增加尿液返流率几率及严重程度。

膀胱输尿管尿液返流影响治疗效果，特别是需长期放置者。返流导致肾盂压力增加，长期返流可致肾乳头及肾皮质萎缩，损害肾功能。异物长期留存于泌尿系统，细菌易定植于输尿管支架引发泌尿系感染；输尿管蠕动减弱使泌尿系统自洁能力下降，增加上尿路感染几率。长期反复肾盂内压力增加及感染易破坏肾脏，甚至导致肾皮质变薄，极大地影响了治疗效果。但目前尚无有效解决办法，多建议患者多饮水及勤排尿，尽量使膀胱处于空虚状态，避免膀胱过度充盈及腹压过度增高；发生感染时应用抗生素，部分患者被迫更换输尿管支架。但这些办法并不能从根本上解决膀胱刺激及膀胱输尿管尿液返流及相关并发症。

目前已知的几种抗返流输尿管支架设计包括：管内设单向瓣膜、管外设抗返流瓣膜、末端设阀门等，有的将输尿管膀胱壁段设计为牵引线，但输尿管段仍采用传统设计，虽利用了输尿管膀胱壁内短抗返流机制，却仍然会严重抑制输尿管蠕动，难以充分引流。国外报道有类似的产品MiniJFil®，以丝线替代部分输尿管支架，但因丝线质地柔软，腹腔镜肾盂成形术中难以自肾盂侧放置，将下端输尿管结构包埋于可快速溶解的输尿管支架可解决这一问题。

发明内容

为解决以上技术上的不足，本发明提供了一种抗返流输尿管支架管，解决现有输尿管支架管存在的膀胱输尿管尿液返流问题。

本发明是通过以下措施实现的：

本发明的一种部分快速溶解型抗返流输尿管支架，包括支架管本体，所述支架管本体从上往下依次分为一体连接的肾孟段管体、输尿管上段管体、输尿管下段管体、输尿管膀胱壁段管体和膀胱段管体，所述肾孟段管体、输尿管上段管体为柔性中空导管，所述柔性中空导管上开有若干通孔，所述输尿管下段管体、输尿管膀胱壁段管体和膀胱段管体为可溶解管体，所述可溶解管体内穿有双股的细丝线，所述双股的细丝线上端与输尿管上段管体连接，双股的细丝线下部汇合成单股的细丝线，并且下端连接有位于膀胱段管体内的硅胶环。

上述肾孟段管体和输尿管膀胱壁段管体向相反的方向卷曲成圆圈，所述输尿管上段长度为6-8cm，所述双股的细丝线长2cm，双股的丝线和单股的丝线总长度为18-20cm。

上述双股的细丝线上端绕成圆环状并连接在输尿管上段管体下端两侧。

上述可溶解管体采用可溶性的植物明胶材质。

上述硅胶环的形状为椭圆形。

本发明的有益效果是：本发明解决了双J管返流问题，不影响腹腔镜肾盂离断成形术中输尿管支架放置，减少了因输尿管放置对输尿管蠕动的抑制，同时减轻了膀胱段双J管膀胱刺激症状。可用于肾盂离断成形术中输尿管支架留置，可避免膀胱内尿液向输尿管、肾盂返流，尤其对于需长期留置输尿管支架患者，可减少上尿路感染发生几率，避免输尿管返流导致的肾积水加重，减轻患者痛苦，提高生活质量。

附图说明

图1 为目前现有的输尿管支架结构示意图。

图2为本发明的结构示意图。

图3为本发明中可溶解管体溶解后的结构示意图。

图4为本发明中双股的细丝线上端与输尿管上段管体下端连接的结构示意图。

其中：1肾孟段管体，2输尿管上段管体，3输尿管下段管体，4输尿管膀胱壁段管体，5膀胱段管体，6通孔，7细丝线，8硅胶环。

具体实施方式

下面结合附图对本发明做进一步详细的描述：

如图2所示，本发明一种部分快速溶解型抗返流输尿管支架，包括支架管本体，支架管本体从上往下依次分为一体连接的肾孟段管体1、输尿管上段管体2、输尿管下段管体3、输尿管膀胱壁段管体4和膀胱段管体5，肾孟段管体1、输尿管上段管体2为柔性中空导管，柔性中空导管上开有若干通孔6，输尿管下段管体3、输尿管膀胱壁段管体4和膀胱段管体5为可溶解管体，可溶解管体内穿有双股的细丝线7，双股的细丝线7上端与输尿管上段管体2连接，双股的细丝线7下部汇合成单股的细丝线7，并且下端连接有位于膀胱段管体5内的硅胶环8。

肾孟段管体1和输尿管膀胱壁段管体4向相反的方向卷曲成圆圈，输尿管上段长度为6-8cm，所述双股的细丝线7长2cm，双股的丝线和单股的丝线总长度为18-20cm。双股的细丝线7上端绕成圆环状并连接在输尿管上段管体下端两侧，如图4所示。可溶解管体采用可溶性的明胶材质。上述硅胶环8的形状为椭圆形。

其工作原理为：置入方法和普通双J管相同，均为导丝引导下放置。将肾孟段管体1放入肾孟内，然后沿输尿管一直延伸，最后将膀胱段管体5放入膀胱内，待成分为植物明胶的可溶解管体溶解完毕后，细丝线和硅胶环8显露，如图3所示。肾孟内产生的尿液从通孔6进入肾孟段管体1，然后经过输尿管上段管体2引流至输尿管，细丝线不影响输尿管自身的蠕动，输尿管自身蠕动形成“泵”样抽吸效应，有利于肾盂及上段输尿管的排空，尿液通过输尿管蠕动自上而下流入膀胱。

双股细丝线7长2cm，后汇合成单股的丝线7，以尽可能减少对中下段输尿管的蠕动影响。尿液引流至双股丝线位置后，可以通过输尿管自身蠕动流入膀胱。输尿管膀胱壁段管体为单股丝线，细丝线对输尿管膀胱壁内段的抗返流机制影响小，最大限度的保留了人体自身抗返流机制。

尿液向下经过细丝线7，通过输尿管膀胱壁内段流入膀胱。由于支架管本体中间采用了细丝线7，支架管本体不能进行双向引流，尿液可通过输尿管蠕动流入膀胱，即使当膀胱内的压力大于肾盂和输尿管内的压力时，只要压力差不超过人体自身抗返流，细丝线7无法进行向上的导流尿液，因此可以减少或避免发生膀胱内尿液向输尿管和肾盂的返流。

输尿管上段管体2末端采用圆钝滑面设计，以减少拔除双J管时和输尿管粘膜的摩擦；在临近输尿管上段管体采用双股细丝线7设计，以使拔除双J管时管壁两侧受力均匀，使管体保持和输尿管长径平时，减少或避免因管壁倾斜而增大摩擦，减少或避免损伤输尿管粘膜。

细丝线7也可减少对输尿管粘膜的刺激，从而减少炎性息肉生成；硅胶环8可预防滑入输尿管，避免双J管位置变动，因硅胶环8体积较传统双J管膀胱段明显减小，且为软材质，可明显减轻膀胱刺激症状，减少或避免膀胱内炎性息肉生成。

综上所述，本发明利用人体自身的输尿管蠕动和输尿管膀胱壁内段的抗返流机制，利用输尿管蠕动形成的“泵”样抽吸效应，既能使狭窄段充分引流，又减轻或避免了对人体正常抗返流机制的干扰。丝线体积小且可减少细菌定植几率，利用输尿管的自身蠕动降低泌尿系感染发生几率。膀胱段输尿管支架体积小且柔软，降低了膀胱刺激症状。增加了输尿管留置患者的耐受性，适合肾盂-输尿管连接部狭窄及上段输尿管狭窄扩张术后应用，特别是需长期留置患者。

以上所述仅是本专利的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本专利技术原理的前提下，还可以做出若干改进和替换，这些改进和替换也应视为本专利的保护范围。

Claims (3)

1.一种部分快速溶解型抗返流输尿管支架，包括支架管本体，所述支架管本体从上往下依次分为一体连接的肾孟段管体、输尿管上段管体、输尿管下段管体、输尿管膀胱壁段管体和膀胱段管体，其特征在于：所述肾孟段管体、输尿管上段管体为柔性中空导管；所述柔性中空导管上开有若干通孔；所述输尿管下段管体、输尿管膀胱壁段管体和膀胱段管体为可溶解管体；所述可溶解管体内穿有双股的细丝线；所述双股的细丝线上端与输尿管上段管体连接，双股的细丝线下部汇合成单股的细丝线，并且下端连接有位于膀胱段管体内的硅胶环；所述肾孟段管体和输尿管膀胱壁段管体向相反的方向卷曲成圆圈，所述输尿管上段长度为6-8cm，所述双股的细丝线长2cm，双股的丝线和单股的丝线总长度为18-20cm；所述双股的细丝线上端绕成圆环状并连接在输尿管上段管体下端两侧。

2.根据权利要求1所述部分快速溶解型抗返流输尿管支架，其特征在于：所述可溶解管体采用可溶性的植物明胶材质。

3.根据权利要求1所述部分快速溶解型抗返流输尿管支架，其特征在于：所述硅胶环的形状为椭圆形。