CN108652690A - 一种心尖闭合装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种心尖闭合装置，该装置包括穿刺部件、定位部件和捕获部件，所述穿刺部件具有多根中空的穿刺针，所述定位部件具有与所述穿刺针对应数量的固定孔，用于穿过并固定所述穿刺针，所述定位部件还具有通孔，允许所述捕获部件从中穿过，所述捕获部件具有与所述穿刺针对应数量的圈套结构，且所述圈套结构可在压缩的第一形态和扩张的第二形态之间变换。本发明的心尖闭合装置在杂交手术中可帮助医生方便、快捷地闭合心脏，避免了由于暴露面积小，不利于医生操作的问题。

Description

一种心尖闭合装置

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种心尖闭合装置。

背景技术

心脏外科手术是微创导管手术发明之前的标准手术，目前仍在医疗界占有很高的地位，但外科手术具有创伤大、需要体外循环、痛苦程度高、恢复慢、风险高等缺点，一半以上的患者由于不能耐受外科手术或者惧怕手术而得不到有效治疗。而完全的微创导管手术是通过外周血管进入心脏进行治疗疾病的一种手术方式，该方式仅需在病人股动脉或股静脉处穿刺一根长约1米的鞘管到达心脏，操作路径较长，而且倘若病人外周血管本身有疾病，此种方式是不能进行治疗的。目前医学界又发明了一种经胸微创的手术，俗称杂交手术，即用了导管，也开了胸。但是，此处所述的开胸并不像外科手术中需要劈开胸骨，拆掉一两根肋骨，伤口长达15厘米，此处所述开胸仅在两根肋骨间切开皮肤、肌肉，暴露心脏即可，长度约2厘米，之后再用导管穿刺心脏肌肉进入心脏内部进行治疗。目前杂交手术可用于治疗房间隔缺损、室间隔缺损、瓣膜置换等多种疾病的治疗。

因为杂交手术中，导管撤出后，需要闭合心脏肌肉，否则会发生出血等情况，但是暴露面积又小，不利于医生操作，操作难度较高，需要熟练的技术方可达成。因此，本领域技术人员致力于开发一种可以方便、快捷地解决医生在杂交手术中闭合心脏问题的装置。

发明内容

有鉴于现有技术存在的上述缺点，本发明提供了一种心尖闭合装置，该装置包括穿刺部件、定位部件和捕获部件，所述穿刺部件具有多根中空的穿刺针，所述定位部件具有与所述穿刺针对应数量的固定孔，用于穿过并固定所述穿刺针，所述定位部件还具有通孔，允许所述捕获部件从中穿过，所述捕获部件具有与所述穿刺针对应数量的圈套结构，且所述圈套结构可在压缩的第一形态和扩张的第二形态之间变换。

进一步，所述定位部件的中部具有轴向设置的导管，所述通孔设置在所述导管的内部；优选地，所述导管的远端为尖头设计，可穿刺心脏组织，为微创介入器械提供输送通道，如输送导引导丝等，而所述捕获部件也是通过该导管输送到心脏内的预设位置的。

优选地，所述导管的内径为1.2～5mm，远端尖头的出口口径为0.8～3.0mm，最佳为2.0mm，可通过导引导丝和处于第一形态的所述圈套结构。

在本发明的一种优选实施方式中所述定位部件为圆柱状，在其远端平面和近端平面上均设置有对应数量的固定孔，供所述穿刺部件上的穿刺针穿过并固定。进一步优选地，所述定位部件具有贯穿所述远端平面和所述近端平面上对应固定孔的固定腔，供所述穿刺针插入并伸出。

可选地，所述定位部件为一体成型制作或由外层圆柱管和多根内部圆管组装而成。

进一步，所述穿刺针的数量优选为4～8根。

进一步，所述穿刺针的外径优选为0.3～1.2mm，最佳为0.5mm；所述固定孔的孔径优选为0.3～1.2mm，最佳为0.5mm，固定孔的孔径应使穿刺针可穿过且可比穿刺针的外径稍大，但为了更好地固定穿刺针，孔径不可太大，以穿刺针正好可穿过为最佳。

在本发明的一种优选实施方式中，所述穿刺部件具有底座以及固定在所述底座上的多根穿刺针，所述底座可与所述定位部件的近端平面抵靠，以防止穿刺部件向远端位移；进一步，所述底座的中部具有穿孔以便所述捕获部件或手术中使用的其它导管由此插入所述定位部件的通孔中。

优选地，所述定位部件采用生物相容性好的高分子材料，包括但不限于：聚甲醛POM、聚乙烯PE、尼龙PA、聚丙烯PP、聚氯乙烯PVC、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS、尼龙弹性体Pebax、聚氨酯PU；或者所述定位部件采用金属材料，包括但不限于：不锈钢、钛合金。

进一步，所述捕获部件包括近端的输送杆和远端的圈套结构，由所述定位部件内的所述通孔作为输送通道，当所述圈套结构在所述通孔内部时处于所述第一形态，以便于输送，当所述圈套结构从所述通孔中伸出后逐渐变换为所述第二形态，以便对缝合线进行抓取。

优选地，所述圈套结构由形状记忆材料制成，如镍铁合金、镍钛合金材料，其在体外被设计成一种扩张的形态，而在定位装置的输送通道内则被压缩，伸出所述输送通道以后会恢复原来的形态；此外形状记忆材料的形变也可受温度控制，如在0℃的常温下为第一形态，在37℃的人体内为第二形态。

优选地，所述与所述穿刺针对应数量的圈套结构组合成为一个整体的网状结构；进一步优选为密编的网状结构。

本发明在进行心尖闭合操作时，每根所述穿刺针内都穿有缝合线，先用所述定位部件选择好位置，将所述穿刺针穿过心肌组织将缝合线的端点送至心脏内，所述捕获部件则通过所述通孔穿过心尖将所述圈套结构送至心脏内，进入心脏内部的圈套结构逐渐扩张并套住相应的缝合线端点，回撤所述捕获部件将所述缝合线拉拢并撤至心脏外，甚至体外，此时可方便地将所有缝合线打结在一起，然后剪断套圈结构中的线头，回拉穿刺针中的缝合线，打结的结头便回到心脏内，然后回撤穿刺针，将缝合线靠近穿刺针的一端再两两打结，即可完成心尖闭合。

进一步，所述心尖闭合装置还包括缝合线。

基于心尖闭合装置的上述结构，本发明还提供了一种用于所述心尖闭合装置的定位装置，该装置的中部具有轴向设置的导管，所述导管的远端开口处为尖头设计，所述导管的周围设置有多个穿刺针固定腔。优选地，所述定位部件为圆柱状。

本发明还提供了一种用于所述心尖闭合装置的穿刺装置，该穿刺装置具有底座以及固定在所述底座上的多根穿刺针。

本发明还提供了一种用于所述心尖闭合装置的捕获装置，该捕获装置具有近端的输送杆和远端的多个圈套结构。

本发明所述圈套结构包括但不限于圆形圈套，也可以是方形、三角形、菱形、平行四边形、梯形、五边形、六边形、不规则形等圈套结构。

本发明所述“轴向”是指操作者操作部位与患者心脏手术部位之间沿所述心尖闭合装置的方向，所述“远端”是指操作时所述心尖闭合装置远离操作者的一端，“近端”是指操作时所述心尖闭合装置靠近操作者的一端。

本发明的心尖闭合装置在杂交手术中可帮助医生方便、快捷地闭合心脏，避免了由于暴露面积小，不利于医生操作的问题。

本发明的心尖闭合装置还可以用于闭合其他空腔脏器的伤口。

以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。

附图说明

图1是本发明一个优选实施例的结构示意图；

图2是本发明穿刺部件优选实施例的结构示意图；

图3是图2中的穿刺部件穿上缝合线后的结构示意图；

图4是本发明定位部件优选实施例的结构示意图；

图5是本发明捕获部件优选实施例的结构示意图；

图6是本发明捕获部件另一优选实施例的结构示意图；

图7是本发明捕获部件又一优选实施例的结构示意图；

图8是本发明捕获部件回拉缝合线后形成的缝合线回路的效果示意图；

图9是本发明在心脏待闭合位置形成的缝合线布局结构的示意图。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

图1所示是本发明的一个优选实施例，该心尖闭合装置包括穿刺部件1、定位部件2和捕获部件3；如图2所示，所述穿刺部件1由底座11和多根中空的穿刺针12构成；如图4所示，所述定位部件2为圆柱体，中部具有轴向设置的导管21，其内设有通孔，导管21的远端为尖头设计，定位部件2的近端平面和远端平面上分别设置有与所述穿刺针对应数量的固定孔22和23，用于穿过并固定穿刺针12；如图5所示为本发明捕获部件的一个优选实施例，该捕获部件包括近端的输送杆31和远端的圈套结构32，本实施例中所述圈套结构为一个圆环，图6所示的捕获部件圈套结构也为圆环，其数量对应于穿刺针的数量，图7所示为捕获部件的另一个优选实施例，其远端的圈套结构32为密编的网状结构。所述圈套结构32采用记忆合金材料制成，图5-7所示为其扩张的第二形态，其还可被压缩为第一形态，使其可通过输送管道进入心脏，当所圈套结构32被推出定位部件2的导管21后，该圈套结构32会恢复原状。本发明的结构不唯一，任何可实现本发明原理和效果的结构都是可行的。

本发明中穿刺针12的数量优选为4～8根(图中所示为4根)，穿刺针12的外径优选为0.3～1.2mm，对应的固定孔22和23的孔径也优选为0.3～1.2mm，使穿刺针能恰好穿过，且不会晃动，且穿刺针除了直线型的以外，还可以是头部为弯钩型的；定位部件2中间的导管21的内径优选为1.2～5mm，远端尖头的出口口径优选为0.8～13.0mm，导管21的四周平面上还分布有定位孔，即近端平面定位孔22和远端平面定位孔23；定位部件2的近端平面可与穿刺部件1的底座11相互抵靠，以防止穿刺部件在进行心尖闭合时意外地向远端移动。

在本发明中，所述定位部件2可以由实心材料中间挖出若干通道制成，也可以出于成本和重量考虑设计成空心部件，且近端平面定位孔22和远端平面定位孔23之间可通过细原管相连，当然定位孔之间没有实际管道也是可行的，只要远端平面与近端平面的孔一一对应即可。所述定位部件2优选采用生物相容性好的高分子材料，如聚甲醛POM、聚乙烯PE、尼龙PA、聚丙烯PP、聚氯乙烯PVC、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物ABS、尼龙弹性体Pebax、聚氨酯PU等，或者也可采用金属材料，如不锈钢、钛合金等。

所述捕获部件3的远端具有圈套结构32，该圈套结构至少具有一个闭合环路，较佳为具有对应穿刺针数量的闭合环路，可以勾住从穿刺针中穿出的缝合线(如图3所示)，当所述捕获部件或所述穿刺针被回撤时，该圈套结构32能很好地夹紧所述缝合线，将缝合线一起拉回导管21中，采用图7所示的密编网状圈套结构时，穿刺针可穿过其网眼，当穿刺针回撤时，缝合线会留在密编网中。

图8所示为本发明在捕获部件抓住缝合线后回撤，缝合线被从定位部件2的近端拉出后的效果示意图，从图中可见四条缝合线形成了四条回路，此时可方便地在定位部件的外部给四条缝合线打结。

本发明在进行心脏手术操作时，先将所述定位部件的导管21的尖头从心尖插入心脏，此孔也是后续手术导管进入的通道；缝合时，先旋转定位部件2确定好要穿刺的点，然后推出穿刺针12刺穿心肌，因为所用穿刺针极细，约为0.5mm，拔出后也肌肉会自然闭合，不用考虑此处的渗血；然后穿出手术缝合线，将缝合线的端点送至心脏内；之后从定位部件2的通孔中推出所述捕获部件3，进入心脏内部的圈套结构32逐渐扩张并套住相应的缝合线端点，回撤捕获部件3将所述缝合线拉拢并撤至定位部件2的近端以外，此时可方便地将所有缝合线打结在一起，然后剪断结近端的缝合线，回拉穿刺针中的缝合线，打结的结头便回到心脏内，然后回撤穿刺针，形成如图9所示的缝合线布局，此时只需a线与d线打结，b线与c线打结即可将穿刺口闭合，缝合线数越多，闭合效果越好。

以上详细描述了本发明的较佳具体实施例。应当理解，本领域的普通技术人员无需创造性劳动就可以根据本发明的构思作出诸多修改和变化。因此，凡本技术领域中技术人员依本发明的构思在现有技术的基础上通过逻辑分析、推理或者有限的实验可以得到的技术方案，皆应在由权利要求书所确定的保护范围内。

Claims (10)

1.一种心尖闭合装置，其特征在于，包括穿刺部件、定位部件和捕获部件，所述穿刺部件具有多根中空的穿刺针，所述定位部件具有与所述穿刺针对应数量的固定孔，用于穿过并固定所述穿刺针，所述定位部件还具有通孔，允许所述捕获部件从中穿过，所述捕获部件具有与所述穿刺针对应数量的圈套结构，且所述圈套结构可在压缩的第一形态和扩张的第二形态之间变换。

2.如权利要求1所述的心尖闭合装置，其特征在于，所述定位部件的中部具有轴向设置的导管，所述通孔设置在所述导管的内部。

3.如权利要求1所述的心尖闭合装置，其特征在于，所述导管的远端为尖头设计。

4.如权利要求1所述的心尖闭合装置，其特征在于，所述定位部件为圆柱状，在其远端平面和近端平面上均设置有对应数量的固定孔。

5.如权利要求1所述的心尖闭合装置，其特征在于，所述穿刺部件具有底座以及固定在所述底座上的多根穿刺针。

6.如权利要求1所述的心尖闭合装置，其特征在于，所述捕获部件包括近端的输送杆和远端的圈套结构。

7.如权利要求1所述的心尖闭合装置，其特征在于，所述与所述穿刺针对应数量的圈套结构组合成为一个整体的网状结构。

8.一种用于如权利要求1所述的心尖闭合装置的定位装置，其特征在于，所述装置的中部具有轴向设置的导管，所述导管的远端开口处为尖头设计，所述导管的周围设置有多个穿刺针固定腔。

9.一种用于如权利要求1所述的心尖闭合装置的穿刺装置，其特征在于，具有底座以及固定在所述底座上的多根穿刺针。

10.一种用于如权利要求1所述的心尖闭合装置的捕获装置，其特征在于，具有近端的输送杆和远端的多个圈套结构。