CN108434090A - 以生理脂肪为基剂的类固醇药膏 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种以生理脂肪为基剂的类固醇药膏，其包含基剂，以及与基剂混合且具有疗效的类固醇；其中，该基剂为不含乳化剂的生理脂肪，而前述生理脂肪可用于减缓类固醇对人体所带来的副作用；其中，该生理脂肪是仿效皮肤角质层脂肪的成份及结构所形成，而前述生理脂肪不含乳化剂也不含对人体有害的添加物，并且与皮肤的构造极为接近，对于皮肤的角质层修护效果较佳，而且可使用具有较佳保湿成分，所以通过生理脂肪的保湿和角质层修护的作用，可以减少和预防类固醇使用而产生破坏皮肤的副作用。
Description
技术领域
本发明关于一种类固醇药膏；详而言之，是一种可加强角质层修护，进而减少类固醇所带来的副作用，以生理脂肪为基剂的类固醇药膏。
背景技术
市面上的外用药膏种类非常多，通常其制造的组成份是由基剂以及药物主成分两者为药膏的主要成份，一般而言，用于治疗皮肤的药物，大多使用类固醇为主，前述基剂是为了增加药物的均匀性，稳定性，与减少药物的刺激性，或不良气味等辅助药物功能；一般常见用于皮肤药膏的基剂与具有治疗效果的类固醇经过结合后，即可形成用于人体肌肤且具有疗效的药膏。
然，在于一般药膏的使用上，仍具有以下缺失：
1.药膏中的类固醇，经长期使用后会容易破坏皮肤的角质层，甚至可能导致皮肤萎缩、微血管扩张等副作用，进而会使得皮肤修复能力变差。
2.一般基剂若为了稳定药物特性，以及解决药物对人体不适的部分，可能会加入香料、防腐剂、色素、矿物油，硅化物、胺类…等添加物，使用了过多的添加物，容易加速肌肤老化或是导致敏感肤质。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供一种具有可加强皮肤角质层修复，进而减少药性副作用，以生理脂肪为基剂的类固醇药膏。
为达到上述的目的，本发明包含基剂，以及与基剂混合且具有疗效的类固醇；其中，该基剂为不含乳化剂的生理脂肪，而前述生理脂肪可用于减缓类固醇对人体所带来的副作用。
该生理脂肪是仿效皮肤角质层脂肪的成份及结构所形成。
该生理脂肪是由水、辛酸/癸酸甘油三酯、1,2-戊二醇、氢化卵磷脂、牛油果树果脂、甘油、神经酰胺 NP和角鲨烷所组成。优选地，该生理脂肪中，水占（生理脂肪的）35~45wt%，辛酸/癸酸甘油三酯占35~45wt%，1,2-戊二醇占1~10wt%，氢化卵磷脂占1~10wt%，牛油果树果脂占1~9wt%，甘油占1~7wt%，神经酰胺 NP占1~5wt%，角鲨烷占1.2~2.2wt%。
该生理脂肪是水、辛酸/癸酸甘油三酯、1,2-戊二醇、丙二醇、氢化卵磷脂、牛油果树果脂、甘油、角鲨烷、神经酰胺 NP、黄原胶和卡波姆钠所组成。优选地，该生理脂肪中，水占75~85wt%，辛酸/癸酸甘油三酯占5~15wt%，1,2-戊二醇占1~10wt%，丙二醇占0.7~1.7wt%，氢化卵磷脂占0.4~1.4wt%，牛油果树果脂占0.3~1.3wt%，甘油占0.1~1wt%，角鲨烷占0.1~0.9wt%，神经酰胺 NP占0.1~0.3wt%，黄原胶占0.1~0.3wt%，卡波姆钠占0.1~0.3wt%。
该生理脂肪是水、油橄榄果油、1,2-戊二醇、甘油、辛酸/癸酸甘油三酯、氢化卵磷脂、牛油果树果脂、角鲨烷、黄原胶、羧甲基 β-葡聚糖钠和神经酰胺 NP所组成。优选地，该生理脂肪中，水占35~45wt%，油橄榄果油占30~40wt%，1,2-戊二醇占1~10wt%，甘油占1~9wt%，辛酸/癸酸甘油三酯占1~8wt%，氢化卵磷脂占1~8wt%，牛油果树果脂占1~7wt%，角鲨烷占0.9~1.9wt%，黄原胶占0.5~1.5wt%，羧甲基 β-葡聚糖钠占0.5~1.5wt%，神经酰胺 NP占0.1~1wt%。
该生理脂肪不含香料、或防腐剂、或色素、或矿物油、或硅化物，或胺类。
本发明中该生理脂肪仿效皮肤角质层脂肪的成份及结构所形成，而前述生理脂肪不含乳化剂，且因与皮肤的构造极为接近，所以对于皮肤的修护效果较佳，而且甚至还可使用具有更保湿成分的生理脂肪，因此本发明的类固醇药膏，可通过不含乳化剂的生理脂肪与类固醇的结合而组成，借由生理脂肪的保湿和角质层修护功效，可以加强皮肤的修护效果，还能减少和预防类固醇使用后可能产生破坏皮肤角质层的副作用，达成同时兼具药效也能舒缓副作用的功效。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。
本发明第一较佳实施例以生理脂肪为基剂的类固醇药膏，其包含基剂，以及与基剂混合且具有疗效的类固醇；其中，该基剂为不含乳化剂的生理脂肪，而前述生理脂肪可用于减缓类固醇对人体所带来的副作用。
更进一步的是，该生理脂肪以模仿皮肤角质层脂肪的成份及结构所形成者为例说明，而前述生理脂肪不含乳化剂，与皮肤的构造极为接近，所以对于皮肤的角质层修护效果较佳，因此可对于受到长期使用类固醇所带来副作用伤害的角质层进行加强修护，以减少皮肤萎缩或扩张痕…等副作用对于角质层的破坏。
更进一步的是，其中，该生理脂肪不添加香料、防腐剂、色素、矿物油、硅化物，胺类等对人体肌肤无益的添加物，因此长期使用本发明不会有加速老化，或是导致形成敏感肌肤的疑虑。
更进一步的是，其中，该生理脂肪可以由水、辛酸/癸酸甘油三酯、1,2-戊二醇、氢化卵磷脂、牛油果树果脂、甘油、神经酰胺 NP、角鲨烷所组成；另一方面，氢化卵磷脂具有类神经酰胺的特性，因此氢化卵磷脂对角质层中的双层脂质自然有较大的亲和力，因而能稳定表皮层，使水分散失率减少并能够阻止外来物质对肌肤的伤害。
接续前述，如下表1所示，该生理脂肪中，水占35~45wt%，辛酸/癸酸甘油三酯占35~45wt%，1,2-戊二醇占1~10wt%，氢化卵磷脂占1~10wt%，牛油果树果脂占1~9wt%，甘油占1~7wt%，神经酰胺 NP占1~5wt%，角鲨烷占1.2~2.2wt%。
表1
| 成份 | 在生理脂肪中所占百分比 |
| 水 | 35wt%~45wt% |
| 辛酸/癸酸甘油三酯 | 35~45wt% |
| 1,2-戊二醇 | 1~10wt% |
| 牛油果树果脂 | 1~9wt% |
| 甘油 | 1~7wt% |
| 神经酰胺 NP | 1~5wt% |
| 角鲨烷 | 1.2~2.2wt% |
制备方法为：取各组分混合。
承上述，经通过双盲临床实验，发明人找寻32 个轻到中度异位性皮肤炎的病人，其中对照组使用Fluticason Propionate(常见的一种类固醇)成分的药膏，实验组使用本实施例的以生理脂肪为基剂的类固醇药膏，使用方法为一天两次，并涂抹于双臂上，本实验一共进行四周。
以下为实验组及对照组在擦抹于双臂前、与擦抹于双臂后的保湿度对比率：实验组的角质层保湿度对比率为0.15，而对照组的角质层保湿对比率为0.12，因此明显可看出，实验组的角质层保湿度保持较佳的保湿效果，所以可以加强角质层的修复功能，即可减少类固醇使用后可能产生的副作用。
而针对皮肤萎缩预防的实验，以下为实验组及对照组在擦抹于双臂前、与擦抹于双臂后的皮肤萎缩程度对比率：实验组的皮肤萎缩程度对比率为-0.66 ± 2.15，而对照组的皮肤萎缩程度对比率为-0.09± 1.92，因此可以明显看出，实验组的皮肤萎缩程度较少，因此可以预防类固醇所造成皮肤萎缩的可能性。
本实施例中，通过不含乳化剂的生理脂肪与类固醇结合后形成的药膏，可同时对人体肌肤产生类固醇的疗效，但因长期使用类固醇容易产生破坏皮肤的副作用，所以通过生理脂肪与一般肌肤的保湿和角质层修护作用，可以加强皮肤的修护效果，即可减少和预防类固醇使用后可能产生的副作用。
本发明第二较佳实施例以生理脂肪为基剂的类固醇药膏，其结构与功效与第一较佳实施例皆为相同，仍包含生理脂肪，以及类固醇，而前述生理脂肪仍系以模仿皮肤角质层脂肪的成份及结构所形成者为例说明；其特别的在于，该生理脂肪可以为水、辛酸/癸酸甘油三酯、1,2-戊二醇、丙二醇、氢化卵磷脂、牛油果树果脂、甘油、角鲨烷、神经酰胺 NP、黄原胶、卡波姆钠所组成。
接续前述，如下表2所示，该生理脂肪中，水占75~85wt%，辛酸/癸酸甘油三酯占5~15wt%，1,2-戊二醇占1~10wt%，丙二醇占0.7~1.7wt%，氢化卵磷脂占0.4~1.4wt%，牛油果树果脂占0.3~1.3wt%，甘油占0.1~1wt%，角鲨烷占0.1~0.9wt%，神经酰胺 NP占0.1~0.3wt%，黄原胶占0.1~0.3wt%，卡波姆钠占0.1~0.3wt%。
表2
| 成份 | 在生理脂肪中所占百分比 |
| 水 | 75~85wt% |
| 辛酸/癸酸甘油三酯 | 5~15wt% |
| 1,2-戊二醇 | 1~10wt% |
| 丙二醇 | 0.7~1.7wt% |
| 氢化卵磷脂 | 0.4~1.4wt% |
| 牛油果树果脂 | 0.3~1.3wt% |
| 甘油 | 0.1~1wt% |
| 角鲨烷 | 0.1~0.9wt% |
| 神经酰胺 NP | 0.1~0.3wt% |
| 黄原胶 | 0.1~0.3wt% |
| 卡波姆钠 | 0.1~0.3wt% |
本发明第三较佳实施例以生理脂肪为基剂的类固醇药膏，其结构与功效第一、二较佳实施例皆为相同，仍包含生理脂肪，以及类固醇，而前述生理脂肪仍以模仿皮肤角质层脂肪的成份及结构所形成者为例说明；特别的在于，该生理脂肪可以水、油橄榄果油、1,2-戊二醇、甘油、辛酸/癸酸甘油三酯、氢化卵磷脂、牛油果树果脂、角鲨烷、黄原胶、羧甲基 β-葡聚糖钠、神经酰胺 NP所组成。
接续前述，如下表3所示，该生理脂肪中，水占35~45wt%，油橄榄果油占30~40wt%，1,2-戊二醇占1~10wt%，甘油占1~9wt%，辛酸/癸酸甘油三酯占1~8wt%，氢化卵磷脂1~8wt%，牛油果树果脂占1~7wt%，角鲨烷占0.9~1.9wt%，黄原胶占0.5~1.5wt%，羧甲基 β-葡聚糖钠占0.5~1.5wt%，神经酰胺 NP占0.1~1wt%。
表3
| 成份 | 在生理脂肪中所占百分比 |
| 水 | 35~45wt% |
| 油橄榄果油 | 30~40wt% |
| 1,2-戊二醇 | 1~10wt% |
| 甘油 | 1~9wt% |
| 辛酸/癸酸甘油三酯 | 1~8wt% |
| 氢化卵磷脂 | 1~8wt% |
| 牛油果树果脂 | 1~7wt% |
| 角鲨烷 | 0.9~1.9wt% |
| 黄原胶 | 0.5~1.5wt% |
| 羧甲基 β-葡聚糖钠 | 0.5~1.5wt% |
| 神经酰胺 NP | 0.1~1wt% |
延续前述，由上述实施例可知，通过各种不同的成分以及比例的生理脂肪与类固醇结合而形成的药膏，其中，各种生理脂肪与类固醇结合皆可减缓类固醇对皮肤所造成的副作用，且该生理脂肪皆不含乳化剂或是任何添加物，所以同时还可减少添加物对人体的伤害，并具有加强保湿的效果，因此通过生理脂肪增强角质层修复，进而可减少类固醇对角质层的破坏，对于人体具有极佳的保护作用。
综上所述，本发明以生理脂肪为基剂的类固醇药膏具有下列的优点：
1.本发明的生理脂肪不含乳化剂，所以不会二度破坏受损皮肤，也不会导致延长受损皮肤的修复时间。
2.本发明生理脂肪是一种模仿皮肤角质层脂肪的成分和结构，如此对皮肤的角质层修复效果较佳，因此可以快速修复受到类固醇破坏的角质层。
3.生理脂肪本身即具有加强保湿的作用，所以可以保持皮肤的健康，进而减少和预防类固醇使用后可能产生的副作用。
4.生理脂肪的特性可以使本发明依照各种不同的肤质，设计比例与配方来与类固醇结合，可更贴近人体皮肤，减少可能发生的过敏情形。
以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。
Claims (8)
1.一种以生理脂肪为基剂的类固醇药膏，其特征在于，包含基剂，以及与基剂混合且具有疗效的类固醇；其特征在于：
该基剂为不含乳化剂的生理脂肪，而所述生理脂肪可用于减缓类固醇对人体所带来的副作用。
2.如权利要求1所述的以生理脂肪为基剂的类固醇药膏，其特征在于，该生理脂肪是仿效皮肤角质层脂肪的成份及结构所形成。
3.如权利要求2所述的以生理脂肪为基剂的类固醇药膏，其特征在于，该生理脂肪是由水、辛酸/癸酸甘油三酯、1,2-戊二醇、氢化卵磷脂、牛油果树果脂、甘油、神经酰胺 NP和角鲨烷所组成。
4.如权利要求3所述的以生理脂肪为基剂的类固醇药膏，其特征在于，该生理脂肪中，水占35~45wt%，辛酸/癸酸甘油三酯占35~45wt%，1,2-戊二醇占1~10wt%，氢化卵磷脂占1~10wt%，牛油果树果脂占1~9wt%，甘油占1~7wt%，神经酰胺 NP占1~5wt%，角鲨烷占1.2~2.2wt%。
5.如权利要求2所述的以生理脂肪为基剂的类固醇药膏，其特征在于，该生理脂肪是水、辛酸/癸酸甘油三酯、1,2-戊二醇、丙二醇、氢化卵磷脂、牛油果树果脂、甘油、角鲨烷、神经酰胺 NP、黄原胶和卡波姆钠所组成。
6.如权利要求5所述的以生理脂肪为基剂的类固醇药膏，其特征在于，该生理脂肪中，水占75~85wt%，辛酸/癸酸甘油三酯占5~15wt%，1,2-戊二醇占1~10wt%，丙二醇占0.7~1.7wt%，氢化卵磷脂占0.4~1.4wt%，牛油果树果脂占0.3~1.3wt%，甘油占0.1~1wt%，角鲨烷占0.1~0.9wt%，神经酰胺 NP占0.1~0.3wt%，黄原胶占0.1~0.3wt%，卡波姆钠占0.1~0.3wt%。
7.如权利要求2所述的以生理脂肪为基剂的类固醇药膏，其特征在于，该生理脂肪是水、油橄榄果油、1,2-戊二醇、甘油、辛酸/癸酸甘油三酯、氢化卵磷脂、牛油果树果脂、角鲨烷、黄原胶、羧甲基 β-葡聚糖钠和神经酰胺 NP所组成。
8.如权利要求7所述的以生理脂肪为基剂的类固醇药膏，其特征在于，该生理脂肪中，水占35~45wt%，油橄榄果油占30~40wt%，1,2-戊二醇占1~10wt%，甘油占1~9wt%，辛酸/癸酸甘油三酯占1~8wt%，氢化卵磷脂占1~8wt%，牛油果树果脂占1~7wt%，角鲨烷占0.9~1.9wt%，黄原胶占0.5~1.5wt%，羧甲基 β-葡聚糖钠占0.5~1.5wt%，神经酰胺 NP占0.1~1wt%。
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