CN108430338A - 组织移除系统 - Google Patents

Abstract

一种组织移除装置，包括：壳体；外管，具有被构造为用于经宫颈插入子宫内的远侧部分；内管，可滑动地设置在外管内腔内；真空发生室，设置在所述壳体内；可移动活塞，可滑动地设置在所述真空发生室内；收集室；手动致动器，可移动地耦接到所述壳体并可操作地耦接到所述活塞；以及近侧单向阀和远侧单向阀。所述外管具有外管内腔、靠近其远侧末端的组织引入口、以及耦接到所述壳体的近侧末端。所述内管具有从开放的内管远侧末端延伸到开放的内管近侧末端的内管内腔，开放的内管远侧末端包括切割边，所述切割边被构造为切断延伸穿过所述外管中的所述组织引入口的子宫内组织。

Description

组织移除系统

相关专利申请数据

本申请根据35U.S.C.§119要求在2015年11月16日提交的美国临时专利申请序列号62/255,650的权益。前述申请的全部内容通过引用整体并入本申请中，如同在此完整阐述一样。

技术领域

本公开总体上涉及一种用于外科手术的方法、系统和装置，并且更具体地，涉及用于移除身体组织，包括子宫息肉和其他异常妇科组织的组织移除系统。

背景技术

在许多情况下，希望从患者身上移除不需要的组织。子宫息肉和子宫肌瘤代表两种此类不需要的组织。子宫息肉为常见于从子宫内层延伸出来的纤维团块。子宫肌瘤为明确界定的非癌性的常见于子宫平滑肌层的肿瘤。在很多情况下，子宫息肉和子宫肌瘤的直径可能会增长几厘米，并可能引起像月经过多(长期或重度月经出血)、盆腔压迫或疼痛以及生殖功能障碍等症状。据信子宫息肉发生率高达所有女性的10％，并且子宫肌瘤占女性人口的相当大比例，可能至少占所有女性的20％至40％。

子宫息肉和子宫肌瘤的一种治疗方法是宫腔镜移除术。宫腔镜移除术通常涉及通过阴道(即，经宫颈)将宫腔镜(即，成像镜)插入子宫中，然后由或通过宫腔镜使用递送至不想要的组织的装置从子宫移除不需要的组织。宫腔镜移除术典型地分为两种变型之一。在一种变型中，呈环形切割丝形式的电烙器装置固定地安装在宫腔镜的远侧末端上。通常将宫腔镜和电烙器装置的组合称为电切镜。用电切镜向子宫传输电流通常为单极的，并且该电路通过施加到患者皮肤的导电垫通过至所述装置的电源单元的导电路径来完成。以这种方式，通过使环与子宫壁的目标部分接触来移除组织。例如，在1999年5月25日授权的美国专利第5,906,615号中公开了这种装置的示例，其内容通过引用完整地并入本文，如同在此完整阐述一样。

在其他各种宫腔镜移除术中，机电切割器通过宫腔镜中的工作通道插入。机电切割器通常包括(i)具有组织可进入的窗口的管状构件，和(ii)定位在管状构件内的用于切割已经通过窗口进入管状构件的组织的切割器械。在使用中，机电切割器的远侧部分定位在子宫壁的目标部分附近。组织然后通常通过抽吸将吸到窗口中，然后用切割器械切割吸入窗口中的组织。例如，在2015年6月23日授权的美国专利第9,060,760号；在2011年11月22日授权的美国专利第8,062,214号；在2007年6月5日授权的美国专利第7,226,459号；在2000年3月7日授权的美国专利第6,032,673号；在1998年3月24日授权的美国专利第5,730,752号；在2009年10月29日公布的美国专利申请公开号US 2009/0270898A1；在2009年10月29日公布的美国专利申请公开号US 2009/0270812A1；以及在1999年3月11日公布的PCT国际公开号WO 99/11184中公开了宫腔镜移除术的机电切割器多种类型的示例，上述全部专利申请的内容通过引用整体并入本文，如同全文阐述一样。

在上述宫腔镜移除术的两种变型中，在组织移除之前，子宫通常被扩张以在子宫内形成工作空间。这样的工作空间通常不会自然存在于子宫中，因为子宫是松弛的器官。这样，当处于放松状态时，子宫壁通常彼此接触。用于在子宫内形成这种工作空间的传统技术是在足够的压力下通过宫腔镜向子宫施用流体以使子宫扩张。常规用于使子宫扩张的流体的示例包括像二氧化碳的气体或更常见地，像水或某些水溶液的液体(例如盐水或其他生理溶液或糖基或其他非生理溶液)。例如，连接到子宫(例如通过宫腔镜)的3L盐水袋可产生50至图60mmHg的子宫扩张压力。

流体扩张的益处之一在于扩张流体在移除的血管组织上提供的填塞作用。由于扩张流体通常保持在超过患者平均动脉压(MAP)的压力下，由扩张流体提供的流体压力阻止动脉血从移除组织流出或渗入子宫腔中的泄漏。当动脉血流入或渗入腔内时，它与扩张流体混合并使可视化变得更加困难，并且如果不受约束，则流动或渗出的血液将迫使手术暂停。因此，将流体压力维持在腔内动脉压力之上有助于保持清晰的视野。

然而，现有的宫腔镜组织移除系统，特别是机电切割器变种的一个缺点在于，在移除手术期间往往难以保持子宫的流体扩张。这是因为即使当机电切割器的切割机构未被接通时，这样的系统通常使用连续地使机电切割器进行抽吸的真空源。这种抽吸的目的是通常通过窗口将组织吸入切割器中，并有助于从子宫中移除移除组织。然而，这样的抽吸通常还具有连同移除的组织一起从子宫中移除一些扩张流体的不希望的效果。而且，由于抽吸持续施加到切割器，所以即使当切割机构未被操作时，无论何时将切割器插入患者体内，流体都倾向于从子宫连续移除。如果这种流体不能足够快地补充，则子宫内的流体压力可能下降到不希望的水平。具体地，子宫流体压力急剧下降将导致血液泄漏到子宫腔内，造成可视化损失，并且如果外科医生不能再适当地观察治疗部位，则最终停止手术。此外，取决于子宫流体压力下降的程度和速度，在子宫流体压力可以恢复到期望的水平从而使得可能获得足够的可视化之前，可能存在显著的时间流逝。这种时间上的流逝显然是不希望的，因为它们会中断移除手术、并延长手术的整体时间并增加子宫内血管可能摄取扩张流体，即血管内渗漏的风险，这可能对病人非常有害。

解决上述问题的一种方法是为机电切割器提供由电气开关致动的机构，当切割机构关闭时，切割器中的窗口被关闭。以这种方式，当切割机构关闭时，只有极少量的扩张流体可以通过切割器的移除窗口从子宫中逸出，并且可以保持足够的子宫流体压力。遗憾的是，上述机电切割器的成本可能对于某些手术(例如息肉移除术)而言是禁止的，因为大多数保险公司所涵盖的成本通常相对较低。

发明内容

根据一个实施例，用于从患者获取一个或多个子宫内组织的样本的组织移除装置包括壳体。该装置还包括外管，该外管具有被构造为用于经宫颈插入子宫中的远侧部分，该外管具有外管内腔，靠近其远侧末端的组织引入口以及耦接到壳体的近侧末端。该装置还包括可滑动地设置在外管内腔内的内管，该内管具有从开放的内管远侧末端延伸到开放的内管近侧末端的内管内腔，该开放的内管远侧末端包括切割边，该切割边被构造为切断延伸穿过外管中的组织引入口的子宫内组织。而且，该装置包括设置在壳体内的真空发生室。另外，该装置包括可移动活塞，该可移动活塞可滑动地设置在真空发生室中，使得活塞形成真空室的壁。内管内腔被选择性地放置成经由远侧单向阀与真空发生室流体连通，该远侧单向阀被定向为响应于活塞在远侧方向上的移动而使得位于内管内腔中的材料可以从内管内腔被吸入真空发生室中，同时由远侧单向阀阻止真空发生室中的材料进入内腔。该装置还包括一个收集室。真空发生室被选择性地放置成经由近侧单向阀与收集室流体连通，该近侧单向阀被定向为响应于活塞在近侧方向上的移动使得位于真空发生室中的材料可以从真空发生室排出到收集室中，同时阻止收集室中的材料进入真空发生室。该装置还包括手动致动器，该手动致动器可移动地耦接到壳体并且可操作地耦接到活塞，其中，致动器相对于壳体的移动引起活塞在真空发生室内的移动。

在一个或多个实施例中，引入口为相对于外管的侧面开口。当活塞在远侧方向上移动时远侧单向阀可以被打开，并且当所述活塞在近侧方向上移动时所述远侧单向阀被密封。当活塞在近侧方向上移动时近侧单向阀可以被打开，并且当所述活塞在远侧方向上移动时所述远侧单向阀被密封。所述材料可以为子宫内的子宫内组织或流体。所述近侧单向阀和远侧单向阀可以为鸭嘴阀。

在一个或多个实施例中，该装置还包括与真空发生室选择性流体连通的多孔过滤器收集器，该多孔过滤器收集器被构造为将被切下的子宫内组织与流体分离。多孔过滤捕集器可以被容纳在收集室中。多孔过滤捕集器可以通过近侧单向阀选择性地流体耦接至真空发生室，使得材料可以响应于活塞在近侧方向上的移动而从真空发生室传递至多孔过滤捕集器。多孔过滤捕集器可以为整体构成的。该装置还可以包括被构造为将多孔过滤捕集器可释放地固定到壳体上的捕集器壳体。外管可以包括邻近组织引入口的边缘，该组织引入口被构造为便于收集邻近该组织引入口的子宫内组织。当致动器完全致动时，真空发生室的体积可以为内管内腔体积的约三倍。

在一个或多个实施例中，近侧单向阀和远侧单向阀被构造为使得当活塞不移动并且子宫由扩张流体扩张时，近侧和远侧单向阀两者在扩张流体的压力下打开。近侧单向阀和远侧单向阀可以被构造为使得当活塞不移动且子宫通过扩张流体扩张时，扩张流体流过近侧单向阀和远侧单向阀。扩张流体可以促使子宫内组织通过组织引入口并进入外管内腔。近侧和远侧单向阀可以各自具有约40mmHg的开启压力(cracking pressure，破裂压力)，并且扩张流体可以产生约50mmHg与约60mmHg之间的扩张压力。远侧单向阀可以至少部分地在活塞中形成。

在一个或多个实施例中，该装置还包括被构造为选择性地将内管内腔与壳体外部的真空源耦接的阀。该阀可以为夹管阀。

在一个或多个实施例中，手动致动器可以可操作地耦接至内管，使得致动器相对于壳体的移动引起内管在外管内腔内的纵向移动。该装置还可以包括凸轮和凸轮从动件，该凸轮和凸轮从动件可操作地耦接到内管和壳体，使得致动器相对于壳体的移动引起内管在外管内腔内的纵向和旋转运动。所述凸轮可以固定到内管，并且所述凸轮从动件可以固定到壳体。所述凸轮可以固定在壳体上，并且所述凸轮从动件可以固定到所述内管。

在一个或多个实施例中，该装置还包括选择性地将手动致动器耦接到内管的轭架。当手动致动器耦接到内管时，所述致动器相对于壳体的移动引起活塞在真空发生室内和内管在外管内腔内的纵向移动。当手动致动器与内管脱开时，致动器相对于壳体的纵向移动引起活塞在真空发生室内的纵向移动而没有内管在外管内腔内的纵向移动。该装置可以包括旋钮，该旋钮被构造为使外管相对于壳体旋转以改变开口的周向位置。

根据一个实施例，用于从患者获取一个或多个子宫内组织的样本的组织移除装置包括壳体。该装置还包括外管，该外管具有被构造为用于经宫颈插入子宫中的远侧部分，该外管具有外管内腔，靠近其远侧末端的组织引入口以及耦接到壳体的近侧末端。该装置还包括可滑动地设置在外管内腔内的内管，该内管具有从开放的内管远侧末端延伸到开放的内管近侧末端的内管内腔，该开放的内管远侧末端包括切割边，该切割边被构造为切断延伸穿过外管中的组织引入口的子宫内组织。而且，该装置包括设置在壳体内的真空发生室。另外，该装置包括设置在壳体内并具有可动壁和真空发生室的波纹管。内管内腔被选择性地放置成经由远侧单向阀与真空发生室流体连通，该远侧单向阀被定向为响应于波纹管的壁在远侧方向上的移动而使得位于内管内腔中的材料可以从内管内腔被吸入真空发生室中，同时由远侧单向阀阻止真空发生室中的材料进入内腔。该装置还包括一个收集室。真空发生室被选择性地放置成经由近侧单向阀与收集室流体连通，该近侧单向阀被定向为响应于波纹管的壁在近侧方向上的移动使得位于真空发生室中的材料可以从真空发生室排出到收集室中，同时阻止收集室中的材料进入真空发生室。该装置还包括手动致动器，该手动致动器可移动地耦接到壳体并且可操作地耦接到波纹管的壁，其中，致动器相对于壳体的移动引起波纹管的壁在真空发生室内的移动。在一个或多个实施例中，波纹管的壁为远侧壁。

本公开的其他目的以及各方面、特征和优点部分地在下面的描述中阐述，并且部分将从所述描述中显而易见，或者可以通过实施本发明来了解。在本说明书中，参考形成其一部分的附图，并且附图借助于用于实施本发明的各种实施例的图示来示出。将足够详细地描述所述实施例以使本领域技术人员能够实施本发明，并且应当理解，可以在不脱离所公开的本发明的范围的情况下使用其他实施例并且可以进行结构改变。因此，以下详细描述不应被视为具有限制意义，并且本公开的范围最完善地由所附权利要求书来限定。

附图说明

附图示出了所公开的本发明的实施例的设计和用途，其中类似的元件由共同的附图标记表示。这些附图不一定按比例绘制。为了更好地理解如何获得上述和其他优点和目的，将给出在附图中示出的所述实施例的更具体描述。这些附图仅描绘了所公开的本发明的典型实施例，并因此不应认为是对其范围的限制。

图1为根据本公开的教导构造的组织移除装置的第一实施例的侧视图，其中，组织移除装置的致动器处于未致动状态并且移除了一部分壳体；

图2为图1中描绘的组织移除装置的侧视图，其中组织移除装置的致动器处于致动状态，并且移除了一部分壳体；

图3为图1中描绘的组织移除装置的外管构件和内管构件的相应远侧末端的详细横截面侧视图，其中组织移除装置的致动器处于未致动状态。

图4为图1中描绘的组织移除装置的外管构件和内管构件的相应远侧末端的详细横截面侧视图，其中组织移除装置的致动器处于致动状态。

图5为根据本公开的教导构造的组织移除装置的第二实施例的侧视图，其中，组织移除装置的致动器处于未致动状态；

图6至图8为图5中描绘的组织移除装置的逐渐详细的横截面侧视图，其中，组织移除装置的致动器处于未致动状态；

图9为图5中描绘的组织移除装置的详细横截面侧视图，其中，组织移除装置的致动器处于致动状态；

图10为图5中描绘的组织移除装置的侧视图，其中，组织移除装置的致动器处于未致动状态；

图11和图12为图5中描绘的组织移除装置的逐渐详细透视图，该图示出了组织捕集器壳体，其中，组织移除装置的致动器处于未致动状态；

图13为图5中描绘的组织移除装置的外管构件和内管构件的相应远侧末端的详细横截面侧视图，其中组织移除装置的致动器处于未致动状态。

图14为图5中描绘的组织移除装置的外管构件和内管构件的相应远侧末端的详细横截面侧视图，其中组织移除装置的致动器处于致动状态。

图15和图16为根据两个实施例的组织移除装置的外管构件的远侧末端的详细透视图。

图17和图18为根据本公开的教导构造的组织移除装置的第三实施例的逐渐详细的横截面侧视图，该图示出了运动转换系统，其中，组织移除装置的致动器处于未致动状态；

图19为图17和图18中所示的组织移除装置的详细透视图，该图示出了运动转换系统，其中，组织移除装置的致动器处于未致动状态。

图20和图21为根据本公开的教导构造的组织移除装置的第四实施例的详细横截面侧视图，该图示出了波纹管，其中，组织移除装置的致动器分别处于未致动状态和致动状态。

具体实施方式

对于以下定义的术语，应适用这些定义，除非在本说明书的权利要求或其他地方给出了不同的定义。

本文假定所有数值均由术语“约”修饰，不论是否明确指出。术语“约”通常是指本领域技术人员认为与所述值等同(即具有相同功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可能包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。

由端点表述的数值范围包括该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如在本说明书和所附权利要求中所使用的，除非内容另有明确规定，否则单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指示物。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常以包括“和/或”的意义使用，除非内容另有明确规定。

如本申请中所使用的，“管状构件”为具有内腔的任何细长装置。所述内腔可以延伸所述细长装置的整个长度(即，从第一末端到第二相对末端)，或者所述内腔可以延伸小于所述细长装置的整个长度。管状构件可以由任何材料包括但不限于金属和聚合物构成。尽管本文描述的管状构件具有基本圆形的横截面几何形状，但管状构件可以具有任何横截面几何形状，包括沿着所述装置的纵向轴线改变的横截面几何形状。因此，包含圆形几何形状(例如“半径”、“直径”、“圆周”和“环形”)的术语的使用是说明性的，而不是限制性的。因此，这些术语旨在包括具有非圆形几何形状的管状构件中的类似概念。

除非另有明确规定，或者在所使用的上下文中以其他方式理解的条件语言，否则除其他之外，例如“可以”、“可能”通常旨在表达某些实施例包括而其他实施例并不包括的某些特征、元件和/或步骤。因此，这样的条件语言通常并不意味着以任何方式要求一个或多个实施例的特征、元素和/或步骤，或者在具有或不具有用户输入或提示的情况下，一个或多个实施例必然包括用于判定这些特征、元件和/或步骤是否被包含在任何特定实施例中或将在任何特定实施例中执行。本文使用的标题仅仅是为了读者的方便，并不意味着限制本发明或权利要求的范围。

以下参考附图描述各种实施例。附图不一定按比例绘制，为了清楚起见，选择元件的相对比例可能已被放大，并且在所有附图中，类似结构或功能的元件由相同的附图标记表示。还应当理解，附图仅旨在便于描述实施例，并且不旨在作为对本发明的详尽描述或者作为对仅由所附权利要求及其等同物限定的本发明的范围的限制。另外，所示实施例不需要具有所示的所有方面或优点。结合特定实施例描述的方面或优点不一定限于该实施例，并且可以在任何其他实施例中实施，即使没有如此说明。

下面主要在针对经优化用于执行一种或多种治疗或诊断妇科或泌尿外科手术(例如移除子宫息肉或其他子宫组织)的装置和程序的背景下来描述本公开。然而，本公开的装置和相关程序可以通过各种访问路径用于整个身体的各种各样的应用中。

例如，本公开的装置可以经优化用于经由开放式手术，例如腹腔镜通路的侵入性较小的通路，或例如经由皮肤通路的微创手术。另外，本公开的装置可以被构造为经由任何身体的天然开口进入治疗或诊断部位以实现经由耳朵、鼻子、嘴巴以及经由直肠、尿道和阴道入路的进入。

除了本文详细描述的一个或多个妇科和泌尿学手术的执行之外，本公开的系统、方法、器械和装置可以用于执行一个或多个另外的手术，包括但不限于接近和组织操纵或对例如膀胱、乳房、肺、胃、肠、食道、口腔、直肠、鼻窦、咽鼓管、心脏、胆囊、动脉、静脉和各种管道的任何器官的移除。通路包括但不限于经宫颈；经阴道壁；经子宫；经膀胱；经尿道；和其他路线。

图1至图4示出了分别处于未致动(图1和图3)和致动(图2和图4)状态(下面描述)的组织移除装置100的实施例。组织移除装置100包括用于产生真空并用于切割组织的手动操作组件(也在下面描述)。如本申请中所使用的，“真空”包括但不限于足以将材料(例如移除的组织和流体)从一个空间移动到另一个空间的压差。因此，组织移除装置100能够在没有外部真空或动力源的情况下执行组织移除手术(例如息肉移除术)，因此为“无栓系”或“非栓系”装置。这与“栓系”组织移除装置相反，后者需要各种外部电源、电动机和/或真空来执行组织移除手术。

组织移除装置100包括具有近侧末端104和远侧末端106的壳体102。如在图3和图4中最佳示出的，组织移除装置100还包括外管构件108，外管构件108具有可旋转地耦接到壳体102的远侧末端106的近侧末端110、以及具有近侧组织接收窗/组织引入口114的远侧末端112。外管构件108还包括被构造为便于使用者旋转可旋转地耦接的外管构件108的手柄/旋转器/旋钮116。旋转器116被设置为邻近并固定到外管构件108的近侧末端110。以这种方式，外管构件108被构造为响应于旋转器116的操纵而选择性地相对于壳体102旋转以改变组织接收窗114的周向位置。如图3和图4所示，组织移除装置100还包括内管构件118，内管构件118被构造为用于在外管状构件108中的外管状构件内腔148内轴向移动。外管构件108和内管构件118可以为柔性的或刚性的。

外管构件108可以被构造为用于经宫颈插入。附加地或替代地，外管构件108可以被构造为用于穿过内窥镜器械的工作通道插入，使得组织接收窗114被设置在患者身体的内部区域中。外管构件108的远侧末端112可以为适形的或刚性的。内管构件118为中空的，并且包括开放近侧末端、开放远侧末端122、以及在开放近侧末端120和开放远侧末端122之间延伸的内管构件内腔150(参见图3和图4)。内管构件118的远侧末端122包括用于当内管构件118移动经过组织接收窗114时切断伸入到组织接收窗114中的组织的切割边124(例如，环形)(参见图3和图4)。

组织移除装置100还包括手动操作的致动器或触发器126，致动器或触发器126通过销轴连接130可旋转地耦接到壳体102，销轴连接130用作枢转点，使得触发器126被构造为绕销轴连接130旋转。触发器126包括设置在壳体102内部的第一末端132和设置在壳体102外部的第二末端134。触发器126可旋转地耦接到壳体102，使得使用者可以用一只手握住壳体102并且通过将触发器126的第二末端134挤向壳体102来致动触发器126。通过挤压致动触发器126使触发器126的第二末端134围绕由销轴连接130形成的枢转点朝壳体102旋转。如图1所示，弹簧128被构造为将触发器126的第二末端134偏离壳体102。因此，当触发器126在致动后被释放时，弹簧128将触发器126的第二末端134恢复到其远离壳体102的未致动位置。弹簧128可以耦接到壳体102和触发器126的第一末端132。应当理解，图1至图4中所示的装置100的各个部件不一定按比例绘制。此外，提供图1至图4来说明所公开的实施例的原理，但并非旨在为限制性的。

触发器126的第一末端132耦接到形成真空发生室138的可移动远侧壁的活塞/柱塞136，从而使得真空发生室138能够随着活塞/柱塞136的移动而改变其体积。致动触发器126使触发器126的第一末端132围绕销轴连接130旋转，并使活塞136相对于真空发生室138的近侧壁移动。具体地，如图2所示，使触发器126的第二末端134朝向壳体102致动引起活塞136被向远侧拉离真空发生室138的近侧壁，由此增加真空发生室138的体积并减小真空发生室138产生真空的压力。在一个实施例中，当触发器126被完全致动(即，朝着壳体102最大程度地移动)时，真空发生室138的体积增加至内管构件内腔150的体积的约三倍。在一些实施例中，该体积比优化了通过内管构件内腔150的真空产生和组织行程，并且使其中的组织堵塞最小化。

释放触发器126允许弹簧128将触发器126的第二末端134恢复到其远离壳体102的未致动位置。如图1所示，当触发器126恢复到其非致动位置时，活塞136被向近侧推向真空发生室138的近侧壁，由此减小真空发生室138的体积并增加其中的压力。

内管构件118的近侧末端120可流体地耦接到活塞/柱塞136和/或形成活塞/柱塞136的一部分。真空发生室138通过远侧单向阀140(例如鸭嘴阀)选择性地流体耦接到内管构件118的近侧末端120。远侧单向阀140可流体地耦接到活塞/柱塞136的近侧末端和/或形成活塞/柱塞136的近侧末端的一部分。远侧单向阀140被构造为当在真空发生室138中产生真空时打开，由此允许切断的组织和/或流体被从内管构件内腔150吸入真空发生室138中。远侧单向阀140还被构造为当真空发生室138中的压力增加时关闭，由此阻止切断的组织和/或流体从真空发生室138被推入内管构件内腔150中。

具体地，远侧单向阀140被构造为当远侧单向阀140的远侧(即，在内管构件内腔150中)的压力(“远侧压力”)约为大于远侧单向阀140的近侧(即，在真空发生室138中)的压力(“近侧压力”)的20mmHg至120mmHg时打开。优选地，远侧单向阀140被构造为当远侧压力约为大于近侧压力的50mmHg时打开。远侧单向阀140还被构造为只要远侧压力至少约为大于近侧压力的50mmHg时保持至少部分地打开。当远侧压力小于约50mmHg大于近侧压力(或者近侧压力大于远侧压力)时，远侧单向阀140将被关闭。

真空发生室138还通过近侧单向阀144(例如鸭嘴阀)选择性地流体耦接到样本收集室142。近侧单向阀144可以流体地耦接到连接器146的远侧末端或形成其一部分，该连接器146的远侧末端将真空发生室138流体地耦接到样本收集室142。近侧单向阀144被构造为当真空发生室138中的压力大于样本收集室142中的压力(即，远侧单向阀140的反向)时打开，从而允许切断的组织和/或流体从真空发生室138被推入样本收集室142中。近侧单向阀144还被构造为当真空发生室138中产生真空(即，远侧单向阀140的反向)时关闭，从而阻止切断的组织和/或流体(例如空气)从装置100的近侧部分(例如，样本收集室142或连接器146)被吸入真空发生室138中。

具体地，近侧单向阀144被构造为当近侧单向阀144的远侧(即，在真空发生室138中)的压力(“远侧压力”)约为大于近侧单向阀144的近侧(即，在连接器146和样本收集室142中)的压力(“近侧压力”)的20mmHg至120mmHg时打开。优选地，近侧单向阀144被构造为当远侧压力约为大于近侧压力的50mmHg时打开。近侧单向阀144还被构造为只要远侧压力至少约为大于近侧压力的50mmHg时保持至少部分地打开。当远侧压力小于约50mmHg大于近侧压力(或者近侧压力大于远侧压力)时，近侧单向阀144将被关闭。

尽管在该实施例中，通过改变真空发生室138中的压力来实现压差，但是也可以通过改变内管构件内腔150(对于远侧单向阀140)和连接器146以及样本收集室142(对于近侧单向阀144)中的压力来实现压差。在远侧单向阀140和近侧单向阀144为鸭嘴阀的实施例中，“壳扁片(bill，鸟嘴件)”面向近侧以允许切断的组织和流体从内管构件内腔150行进到真空发生室138中，并且然后进入连接器146和样本收集室142中。该阀构型还使得切断的组织和流体从样本收集室142和连接器146进入真空发生室138并且然后进入内管构件内腔150的回流最小化。

内管构件118的近侧末端120或者物理地耦接到活塞/柱塞136或者形成活塞/柱塞136的一部分。因此，致动触发器126还使内管构件118在外管构件108内纵向/轴向移动。在致动触发器126期间由内管构件118覆盖的移动距离大于外管构件108中的组织接收窗114的长度。致动触发器126使触发器126围绕销轴连接130旋转，并且使内管构件118相对于外管构件108移动。具体地，如图2和图4所示，朝向壳体102致动触发器126的第二末端134引起内管构件118在外管构件108内被向远侧推动。如图4所示(没有组织)，内管构件118在外管构件108内的向远侧移动使内管构件118的远侧末端122处的切割边124越过组织接收窗114，从而切断通过组织接收窗114脱垂的任何组织。组织移除装置100被构造为使得在切割边124切断组织之前，通过致动触发器126使在真空发生室138中产生的真空将组织吸入组织接收窗114中。装置100还被构造为使得通过致动触发器126在真空发生室138中产生的真空还通过打开的远侧单向阀140将切断的组织从内管构件内腔150吸入真空发生室138中(当在真空发生室138中存在低压时)。装置100进一步被构造为使得通过触发器126的单次挤压在真空发生室138内产生足够的真空以将组织拉入组织接收窗中、并且将切断的组织拉入真空发生室138内。

释放触发器126允许弹簧128通过使触发器126的第二末端134远离壳体102将其恢复到其未致动位置。如图1和图3所示，当触发器126恢复到其未致动位置时，内管构件118在外管构件108内被向近侧被拉动。如图3所示，内部管状构件118在外部管状构件108内的近侧运动打开组织接收开口。组织移除装置100被构造为在近侧行进的活塞/柱塞136将真空发生室138的体积减小到小于切断的组织的体积之前，使得通过(例如，弹簧128)将触发器126恢复到其未致动位置而在真空发生室138中产生的压力将来自真空发生室138的切断的组织推到样本收集室142中。装置100还被构造为使得通过触发器126的单次恢复(例如，通过弹簧128)在真空发生室138内产生足够的压力以将切断的组织推入到样本收集室142中。

如上所述，每次触发器126被致动/挤压时，由真空发生室138中的远侧移动的活塞136产生真空，并通过内管构件118立即施加至组织，从而将组织拉入组织接收窗114中(参见图4)。此外，每次触发器126被致动/挤压时，切割边124在组织接收窗114内向远侧行进，从而切断脱垂组织。此外，由每个触发器126致动/挤压产生的真空还打开远侧单向阀140并且将来自内管构件内腔150的切断组织(来自当前或先前行程)吸入真空发生室138中。

类似地，每次弹簧128将触发器126恢复到其未致动位置时，由真空发生室138中的近侧移动活塞136产生压力。如上所述，由于相应的压差，真空发生室138中的压力关闭远侧单向阀140并打开近侧单向阀144。真空发生室138中的压力还将切断的组织(如果有的话)和其中的流体推动通过打开的近侧单向阀144、通过连接器146并进入样本收集室142中。因此，在触发器126致动期间被真空吸入装置100中的任何组织或流体(包括空气)被抵消为排出到样本收集室142中的组织和/或流体的体积的相等体积(样本收集室可以在触发器126恢复期间具有压力排出口，从而阻止装置100中的压力聚积)。

此外，每次触发器126恢复时，切割边124向近侧行进越过组织接收窗114，通过移动先前阻挡窗114的内管构件118近侧地远离窗114来打开组织接收窗114(参见图3)。因此，重复致动组织移除装置100的触发器126有效地切断组织，并且使用来自真空发生室138的真空和压力使切断的组织移动通过装置100并进入样本收集室142中。在完成组织移除手术时，可以从装置100移除其中具有切断的组织的样本收集室142。在其他实施例中，每次触发器126被致动/挤压时，内管构件118及其切割边124也旋转连同轴向往复运动以促进组织切割。例如，组织移除装置可以包括凸轮和凸轮从动件(在图1至图4中未示出)或其他部件，以将致动运动变换为内管构件118的切割边124的旋转。旋转内管构件的实施例在下面图17至图19中描述并在下面描述。

图5至图14示出了处于相应未致动(图8和图10至图12以及致动(图9))状态下的组织移除装置100'的另一个实施例。组织移除装置100'包括用于产生真空并用于切割组织的手动操作组件(如下所述)。组织移除装置100'的这些真空产生和组织切割组件在结构上和操作上类似于图1至图4中所示和上面描述的组织移除装置100的真空产生和组织切割组件。与图1至图4中所示的组织移除装置100类似，图5至图12中所示的组织移除装置100'能够在不具有其他部件的情况下执行组织移除手术(例如息肉移除术)，并因此也为“栓系”装置。

图5以外部侧视图描绘了组织移除装置100'。组织移除装置100'包括手枪形壳体102'。除了具有远侧末端106'和近侧末端104'的主体156之外，组织移除装置100'的更类似手枪的形状致使组织移除装置100'具有带有底端154的手柄152。当致动组织移除装置100'时，手枪形壳体102'的人体工程学还允许使用者的手产生更多的动力。图6至图8为图5中描绘的组织移除装置100'的逐渐详细的横截面视图，图8详细示出了在壳体102'的近侧末端104'处形成的样本收集室142'。

组织移除装置100'还包括外管构件108'，其具有可旋转地耦接到壳体102'的远侧末端106'的近侧末端110'(图7)和具有组织接收窗114'的远侧末端112'(图5和图6)。外管构件108'还包括被构造为便于使用者旋转可旋转地耦接的外管构件108'的旋转器116'。旋转器116'被设置为邻近并固定到外管构件108'的近侧末端110'。以这种方式，外管构件108'被构造为响应于旋转器116'的操纵而选择性地相对于壳体102'旋转以改变组织接收窗114'的周向位置。在其他实施例中，旋转器可以位于组织移除装置的近侧末端。在这样的实施例中，旋转可以经由一系列连接器和齿轮耦接到外管构件。如图13和图14所示，组织移除装置100'还包括内管构件118'，内管构件118'被构造为用于在外管状构件108'中的外管状构件内腔148'内轴向移动。外管构件108'和内管构件118'可以为柔性的或刚性的。

外管构件108'可以被构造为用于经宫颈插入。附加地或替代地，外管构件108'可以被构造为用于穿过内窥镜器械的工作通道插入，使得组织接收窗114'被设置在患者身体的内部区域中。外管构件108'的远侧末端112'可以为适形的或刚性的。内管构件118'为中空的，并且包括开放近侧末端120'(参见图7和图9)、开放远侧末端122'和在开放近侧末端120'和开放远侧末端122'之间延伸的内管构件内腔150'(参见图13和图14)。内管构件118'的远侧末端122'包括切割边124'(例如，环形)(参见图13和图14)，用于当内管构件118'移动经过组织接收窗114'时切断伸出到组织接收窗114'中的组织。

组织移除装置100'还包括手动操作的致动器或触发器126'，致动器或触发器126'通过销轴连接130'可旋转地耦接到壳体102'，销轴连接130'用作枢转点，使得触发器126'被构造为绕销轴连接130'旋转。触发器126'包括设置在主体156中的壳体102'内部的第一末端132'和设置在壳体102'外部的第二末端134'。在未致动状态下，大部分触发器126'与手柄152分离且大致平行。触发器126'可旋转地耦接到壳体102'，使得使用者可以用一只手握住壳体102'并且通过将触发器126'的第二末端134'挤向手柄152来致动触发器126'。通过挤压致动触发器126'使触发器126'的第二末端134'围绕由销轴连接130'形成的枢转点朝手柄152旋转。如图5至图7所示，弹簧128'(未示出)被构造为将触发器126'的第二末端134'偏压离开手柄152。因此，当触发器126'在致动后被释放时，弹簧128'将触发器126'的第二末端134'恢复到其远离手柄152的未致动位置。弹簧128'可以耦接到壳体102'和触发器126'的第一末端132'。应当理解，图5至图14中所示的装置100的各个部件不一定按比例绘制。此外，提供图5至图14来说明所公开的实施例的原理，但并非旨在为限制性的。

触发器126'的第一末端132'耦接到形成真空发生室138'的可移动远侧壁的活塞/柱塞136'，从而使得真空发生室138'能够随着活塞/柱塞136'的移动而改变其体积。致动触发器126'使触发器126'的第一末端132'围绕销轴连接130'旋转，并使活塞136'相对于真空发生室138'的近侧壁移动。具体地，如图9所示，使触发器126'的第二末端134'朝向手柄152致动引起活塞136'被向远侧拉离真空发生室138'的近侧壁，由此增加真空发生室138'的体积并减小真空发生室138'产生真空的压力。在一个实施例中，当触发器126'被完全致动(即，朝着壳体102'最大程度地移动)时，真空发生室138'的体积增加至内管构件内腔150'的体积的约三倍。在一些实施例中，该体积比优化了通过内管构件内腔150'的真空产生和组织的行程，并且使其中的组织堵塞最小化。

释放触发器126'允许弹簧128'将触发器126'的第二末端134'恢复到其远离手柄152的未致动位置。如图7所示，当触发器126'恢复到其非致动位置时，活塞136'被向近侧推向真空发生室138'的近侧壁，由此减小真空发生室138'的体积并增加其中的压力。

尽管图5至图14中所示的组织移除装置100'利用具有可移动活塞/柱塞136'的真空发生室138'产生真空和压力，但其他组织移除装置可并入其他手动真空/压力产生机构。例如，图20和图2中描绘的一些实施例包括波纹管(bellow)190，以取代形成图9中所示的真空发生室138'的壁的活塞/柱塞136'。图20和21中的波纹管190包括代替可移动活塞/柱塞的可移动或可弹性变形的远侧壁190。类似于活塞/柱塞，远侧壁190经由远侧单向阀140”流体耦接到内管构件内腔150'。可移动的远侧壁190物理地耦接到触发器126'，使得致动触发器126'向远侧移动远侧壁190以增加真空发生室138”的体积(比较图20和图21)并在其中产生真空(即，较低的压力)。此外，释放触发器126'(偏压为未致动构造)使近侧壁190向近侧移动以减小真空发生室138”的体积并增加其中的压力。在图20和图21所示的实施例中，远侧壁190为弹性的(例如由橡胶制成)，并且可通过在远侧方向上弹性变形/拉伸橡胶远侧壁190来增加真空发生室138”的体积并在其中产生真空。此外，远侧壁190的弹性恢复可用于驱动(部分地或完全地)内管构件118的纵向移动并将触发器126'偏压到其未致动构造。此外，远侧单向阀140”可以为瓣阀140”，其被构造为允许朝近侧引导流体流动。用图20和21中的波纹管190代替图7至图9中的活塞/柱塞136'消除了对可滑动的O形环组件的需要，以阻止流体在活塞/柱塞136'周围泄漏，从而减少了摩擦和致动触发器126'所需的触发力。在其他实施例中，真空发生室可以用一个或多个蠕动泵、叶片泵和旋转泵来替换和/或补充。

内管构件118'的近侧末端120'可流体地耦接到活塞/柱塞136'和/或形成活塞/柱塞136'的一部分。真空发生室138'通过远侧单向阀140'(例如鸭嘴阀)选择性地流体耦接到内管构件内腔150'。远侧单向阀140'可流体地耦接到活塞/柱塞136'的近侧末端和/或形成活塞/柱塞136'的近侧末端的一部分。远侧单向阀140'被构造为当在真空发生室138中'产生真空时打开，由此允许切断的组织和/或流体被从内管构件内腔150'吸入真空发生室138'中。远侧单向阀140'还被构造为当真空发生室138'中的压力增加时关闭，由此阻止切断的组织和/或流体从真空发生室138'被推入内管构件内腔150'中。

具体地，远侧单向阀140'被构造为当远侧单向阀140'的远侧(即，在内管构件内腔150'中)的压力(“远侧压力”)约为大于远侧单向阀140'的近侧(即，在真空发生室138'中)的压力(“近侧压力”)的40mmHg时打开。远侧单向阀140'还被构造为只要远侧压力至少约为大于近侧压力的40mmHg时保持至少部分地打开。当远侧压力小于约40mmHg大于近侧压力(或者近侧压力大于远侧压力)时，远侧单向阀140'将被关闭。

真空发生室138'还通过近侧单向阀144'(例如鸭嘴阀)选择性地流体耦接到样本收集室142'。近侧单向阀144'可以耦接到邻近其近侧末端104'的主体156或形成主体156的一部分。近侧单向阀144'被构造为当真空发生室138'中的压力增加时(即，远侧单向阀140'的反向)，从而允许切断的组织和/或流体从真空发生室138'被推入样本收集室142'中。近侧单向阀144'还被构造为当真空发生室138'中产生真空(即，远侧单向阀140'的反向)时关闭，从而阻止切断的组织和/或流体(例如空气)从装置100'的近侧部分(例如，样本收集室142')被吸入真空发生室138'中。

具体地，近侧单向阀144'被构造为当近侧单向阀144'的远侧(即，在真空发生室138'中)的压力(“远侧压力”)约为大于近侧单向阀144'的近侧(即，在样本收集室142'中)的压力(“近侧压力”)的40mmHg时打开。近侧单向阀144'还被构造为只要远侧压力至少大于近侧压力约40mmHg时保持至少部分地打开。当远侧压力小于约40mmHg大于近侧压力(或者近侧压力大于远侧压力)时，近侧单向阀144'将被关闭。

组织移除装置100'还包括通过组织捕集器壳体160保持在样本收集室142'中的多孔组织捕集器158。组织捕集器158通常为圆柱形的，具有闭合近侧末端和通向组织捕集器内部174的开放远侧末端。组织捕集器158的远侧末端被构造为与组织移除装置100'的主体156上的对应凸缘176配合，使得进入样本收集室142'的切下的组织和流体必须在流体可以离开组织移除装置100'之前进入组织捕集器158中。组织捕集器158具有在其纵向表面中形成的开口162，该开口162共同形成组织捕集器内部176与样本收集室142'的底部部分164之间的流动路径。开口162具有的大小允许将切下的组织保留在组织捕集器158中，同时允许流体(例如扩张流体)穿过组织捕集器158并进入样本收集室142'的底部部分164中。在一个实施例中，流体通过重力分离而穿过组织捕集器158中的开口162。流体从样本收集室142'的底部部分164通过外部连接器166排出并且排出到组织移除装置100'的外侧。在组织移除装置100'外侧，流体可以收集在连接到外部连接器166的流体捕集器(未示出)中。这种流体捕集器可能通向大气。组织捕集器158可以为整体构成的(即，由单件材料模制而成)部件，其可以通过加工聚合物的块或管来制成。另选地，组织捕集器158可以使用任何其他制造方法，包括但不限于3D打印构成。

如图8所示，组织捕集器壳体160可以包括一个或多个凹陷部168，该一个或多个凹陷部168被构造为保持一个或多个O形环，以在组织捕集器壳体160与组织移除装置100'的主体156的近侧末端104'之间形成不透流体的密封。如图11和12所示，组织捕集器壳体160可以包括至少一个止动器(detent)170，止动器170被构造为与楔形槽172协作以将组织捕集器壳体160可移除地锁定到组织移除装置100'的主体156的近侧和末端104'上。例如，组织捕集器壳体160可以相对于壳体102'与组织捕集器壳体160的1/4圈锁定。在组织移除手术并且多余的流体已从样本收集室142'排出之后，可以通过逆时针方向扭转组织捕集器160以解锁并向近侧拉动，从而从组织移除装置100'的主体156的近侧末端104'移开组织捕集器壳体160。在组织捕集器壳体160已被移开之后，组织捕集器158可保持附接到主体156的近侧末端104'或组织捕集器158可与组织捕集器壳体160一起移开。在前一种情况下，组织捕集器158可以从主体156的近侧末端104'移开。在后一种情况下，组织捕集器158可从组织捕集器壳体160内移开。然后，切下的组织可以从组织捕集器158移除。

尽管在该实施例中，压差通过改变真空发生室138'中的压力来实现，但是在其他实施例中，所述压差也可以通过改变样本收集室142'中的压力来实现(例如，使用外部真空源)。在远侧单向阀140'和近侧单向阀144'为鸭嘴阀的实施例中，‘壳扁片’面向近侧，以允许切断的组织和流体从所述内管构件内腔150'行进进入真空发生室138'，且然后进入样本收集室142'和组织捕集器158中。该阀构型还使得切断的组织和流体从样本收集室142'和组织捕集器158进入真空发生室138'并且然后进入内管构件内腔150'的回流最小化。

该阀构型还允许来自子宫内的流体压力打开远侧单向阀和近侧单向阀两者，以允许扩张流体通过组织移除装置缓慢持续流出子宫。在一个实施例中，打开远侧和近侧单向阀的开启压力为约40mmHg(远侧压力和近侧末端压力之间的差值)。用3升盐水袋悬挂在高度至少约0.67米(约26.5”)的地方以扩张子宫，子宫内的扩张压力约为50mmHg至60mmHg。因此，扩张压力大于远侧单向阀和近侧单向阀的开启压力，并且存在扩张流体通过组织移除装置的缓慢连续流动。扩张流体的连续流动消除了用盐水灌注组织移除装置(从流动路径中冲出气泡和其他材料)的需要，因为压差将自动引起扩张流体流动并由此灌注组织移除装置。此外，扩张流体的连续流动将子宫组织(例如，悬挂息肉)吸入外管状构件中的组织接收窗中。这种子宫组织吸入组织接收窗允许内管构件穿过组织接收窗的整个切割行程对于以较高速率(例如，g/min)移除组织是高效的。在没有连续的流体流动的情况下，直到内管构件开始移动穿过组织接收窗才会产生真空，由此使得切割行程的一部分无效。

内管构件118'的近侧末端120'或者物理地耦接到活塞/柱塞136'或者形成活塞/柱塞136的一部分。因此，致动触发器126'还使内管构件118'在外管构件108'内纵向/轴向移动。在致动触发器126'期间由内管构件118'覆盖的距离大于外管构件108'中的组织接收窗114'的长度。致动触发器126'使触发器126'围绕销轴连接130'旋转，并且使内管构件118'相对于外管构件108'移动。具体地，如图9和图14所示，朝向手柄152致动触发器126'的第二末端134'引起内管构件118'在外管构件108'内被向远侧推动。如图14所示(没有组织)，内管构件118'在外管构件108'内的向远侧移动使内管构件118'的远侧末端122'处的切割边124'越过组织接收窗114'，从而切断通过组织接收窗114'脱垂的任何组织。组织移除装置100'被构造为使得在切割边124'切断组织之前，通过致动触发器126'使在真空发生室138'中产生的真空将组织吸入组织接收窗114'中。装置100'还被构造为使得通过致动触发器126'在真空发生室138'中产生的真空、还通过打开的远侧单向阀140'将切断的组织从内管构件内腔150'吸入真空发生室138'中(当在真空发生室138'中存在低压时)。装置100'进一步被构造为使得通过触发器126'的单次挤压在真空发生室138'内产生足够的真空以将组织拉入组织接收窗中并且将切断的组织拉入真空发生室138'内。

释放触发器126'允许弹簧128'通过使触发器126'的第二末端134'远离手柄152将其恢复到其未致动位置。如图7和图13所示，当触发器126'恢复到其未致动位置时，内管构件118'在外管构件108'内被向近侧被拉动。如图13所示，内管构件118'在外管构件108'内的近侧运动打开组织接收开口。组织移除装置100'被构造为在近侧行进的活塞/柱塞136'将真空发生室138'的体积减小到小于切断的组织的体积之前，通过(例如，弹簧128')将触发器126'恢复到其未致动位置，使得在真空发生室138'中产生的压力将来自真空发生室138'的切断的组织推到样本收集室142'和组织捕集器158中。装置100'还被构造为使得通过触发器126'的单次恢复(例如，通过弹簧128')在真空发生室138'内产生足够的压力，从而将切断的组织推入到样本收集室142'和组织捕集器158中。

如上所述，每次触发器126'被致动/挤压时，由真空发生室138'中的远侧移动的活塞136'产生真空，并通过内管构件118'立即施加至组织，从而将组织拉入组织接收窗114'中(参见图14)。此外，每次触发器126'被致动/挤压时，切割边124'在组织接收窗114'内向远侧行进，从而切断脱垂组织。此外，由每个触发器126'致动/挤压产生的真空还打开远侧单向阀140'并且将来自内管构件内腔150'的切断组织(来自当前或先前行程)吸入真空发生室138'中。

类似地，每次弹簧128'将触发器126'恢复到其未致动位置时，由真空发生室138'中的近侧移动活塞136'产生压力。如上所述，由于相应的压差，真空发生室138'中的压力关闭远侧单向阀140'并打开近侧单向阀144'。真空发生室138'中的压力还通过打开的近侧单向阀144'推动切断的组织(如果有的话)和其中的流体进入样本收集室142'和组织捕集器158中。因此，在触发器126'致动期间通过真空吸入装置100'的任何组织或流体(包括空气)被抵消为排出到样本收集室142'和组织捕集器158中的组织和/或流体的体积的相等体积(其可以具有减压阀以阻止在触发器126'恢复期间在装置100'中的压力聚积)。另选地或另外地，样本收集室142'可以通过外部连接器166耦接到组织移除装置100'外部的大气环境。在一些实施例中，外部连接器166可以耦接到外部真空源(未示出)。在这样的实施例中，阀(未示出)可以选择性地将外部连接166耦接至外部真空源，例如泵或注射器。这种阀的一个示例可以为夹紧阀，其中，外部连接器166从中穿过。外部真空可以产生覆盖并打开近侧单向阀140'和远侧单向阀144'的压差。

此外，每次触发器126'恢复时，切割边124'越过组织接收窗114'向近侧行进，通过移动先前通过向近侧远离窗114'以阻挡窗114'的内管构件118'来打开组织接收窗114'(参见图13)。因此，重复致动组织移除装置100'的触发器126'有效地切断组织，并且使用来自真空发生室138'的真空和压力使切断的组织移动通过装置100'并进入样本收集室142'和组织捕集器158中。在完成组织移除手术时，可以从装置100'移除其中具有切断的组织的样本收集室142'和组织捕集器158。在其他实施例中，每次触发器126'被致动/挤压时，内管构件118'及其切割边124'也旋转连同轴向往复运动以促进组织切割。例如，组织移除装置可以包括凸轮和凸轮从动件(在图5至图14中未示出)或其他部件，以将致动运动变换为内管构件118'的切割边124'的旋转。旋转内管构件的实施例在下面图17至图19中描述并在下面描述。

图15和图16描绘了相应的外管构件108A、108B的远侧末端112A、112B的两个实施例，其被构造为使用连接到其上的相应组织移除装置获取组织(例如，子宫内膜组织)。图15和16中所示的远侧末端112A、112B可分别形成图1至图4和图5至图14中所示的组织移除装置100、100'的一部分或具有与组织移除装置100、100'的特征类似的特征的其他组织移除装置。

远侧末端112A、112B中的每者在相应的组织接收窗114A、114B的相应远侧末端处包括边缘178A、178B。边缘178A、178B基本上垂直于相应外管构件108A、108B的纵向轴线。因此，当外管状部件108A、108B被拖过组织表面(例如，子宫内膜)时，当组织被相应的边缘178A、178B刮擦时，所述组织可以进入相应的组织接收窗114A、114B并收集在其中。如上所述，在所述组织进入相应的组织接收窗114A、114B之后，它可以被由相应的组织移除装置产生的真空脱垂。在一些手术中，可能适合在使用或不使用往复式内管构件切割的情况下使用真空收集组织。

在一些实施例中，如在美国专利第9,060,760号中所描述的，所述组织移除装置可以在“真空模式”和“切割模式”下操作。前述专利的全部内容通过引用整体并入本申请中，如同在此完整阐述一样。在这样的实施例中，像上述实施例那样，触发器可操作地耦接到活塞/柱塞。然而，在这样的实施例中，触发器可以经由轭架(yoke，轭件)被选择性地操作性地耦接到内管构件，该轭架可被操纵以选择触发器是否可操作地耦接到内管构件或与内管构件脱开。例如，在切割模式中，所述轭架可以被放置为使得触发器可操作地耦接到内管构件的构型。因此，在切割模式中，致动所述触发器将移动所述内管构件(切割穿过组织接收窗脱垂的组织)和所述活塞/柱塞两者以传递真空。在真空模式下，所述轭架可以被放置为这样的构造，使得当所述触发器与所述内管构件可操作地脱开时，所述组织穿过所述组织接收窗而脱垂。因此，在真空模式下，致动所述触发器将移动所述活塞/柱塞以产生真空，而无需移动内管构件。在真空模式中，所述组织移除装置的外管构件可以用作管状物(例如子宫内膜管状物)以通过在组织表面上刮擦来移除组织(例如，子宫内膜组织)。在这样的实施例中，图15和16中描绘的远侧末端112A，112B可以帮助通过刮擦移除组织。

图17至图19描绘了根据又一实施例的组织移除装置100”。具体地，图17至图19示出了运动转换系统180，该移动转换系统被构造为将内管构件118”相对于壳体102”和外管构件的线性(例如，纵向/轴向)运动转换为内管构件118”相对于壳体102”和所述外管构件的旋转运动。运动转换系统180包括与内管状部件118”物理耦接的内管构件保持器182，使得内管构件保持器182和内管构件118”可一起纵向和旋转地运动。内管构件保持器182包括围绕内管构件保持器182和内管构件118”两者的纵向轴线盘旋的螺旋凹槽184(即凸轮)。运动转换系统180还包括物理地耦接在壳体102”的内表面上使得其相对于壳体102”静止的凸轮从动件186(图19)。在一些实施例中，凸轮从动件186可以在壳体102”的内表面上形成。

如图19所示，凸轮从动件186被设置在螺旋凹槽184中，并且其大小和形状被设计为沿其中的盘旋/螺旋来回行进。因此，当内管构件118”向远侧移动(由触发器驱动以切割穿过组织接收窗脱垂的组织)时，内管构件保持器182中的螺旋凹槽184与凸轮从动件186之间的相互作用引起内管构件保持器182和耦接到其上的内管构件118”相对于壳体102”和外管构件旋转。内管构件118”可以由壳体102”的套筒188部分可旋转地支撑。内管构件118”的旋转也使位于其远侧末端的切割边124旋转(参见图3、图4、图13和图14)。在推进相同脱垂组织的同时旋转切割边124提高了切割边124切断组织的效率。这种提高的切割效率特别有益于使用切割机构而不是剪切机构来切割更多的纤维组织。在一些实施例中，在图19所示的实施例中，将内管状部件保持器182从最近侧位置平移到最远侧位置将使内管构件118”旋转约两次。其他实施例可以具有不同的螺旋凹槽，其导致每冲程的旋转次数不同。例如，如果内管构件保持器被构造为每冲程仅平移一部分长度，则运动转换系统可以产生每冲程一半的旋转。

在一些实施例中，活塞可以与内管构件一起旋转。在其他实施例中，内管构件可以纵向耦接到活塞，但是相对于所述活塞自由旋转。

图17至图19中描绘并且如上所述的运动转换系统180可以用于组织移除装置的许多实施例，包括但不限于图1至图4和图5至图14中描绘的那些实施例。尽管图17至图19中所示的运动转换系统180包括耦接到内管构件118”的螺旋凹槽184和耦接到壳体102”的凸轮从动件186，但是其他运动转换系统可以具有用于将线性运动转换为旋转的替代机构。例如，替代的运动转换系统可以包括耦接到壳体的螺旋凹槽和耦接到内管构件的凸轮从动件。

*尽管在某些实施例和示例的上下文中已经提供了本公开，但是本领域技术人员应当理解，本公开延伸超出具体公开的实施例并延伸到其他替代实施例和/或所述实施例的使用和明显的修改及其等同物。另外，本领域的技术人员应认识到，可以使用任何适当的装置来执行任何上述方法。此外，本文公开的与实施例有关的任何特定特征、方面、方法、性质、特性、质量、属性、元件等可以用于本文阐述的所有其他实施例中。因此，本文公开的本发明的范围旨在不限于所示和/或所描述的实施例。本领域的技术人员应理解，在不脱离所公开的本发明的范围的情况下可以做出各种改变和修改(例如各个零件的尺寸)，公开的本发明的范围仅由所附权利要求及其等同物限定。因此，本说明书和附图被认为是说明性的而不是限制性的。

Claims (29)

1.一种用于从患者获取子宫内组织的一个或多个样本的组织移除装置，所述组织移除装置包括：

壳体；

外管，所述外管具有被构造为用于经宫颈插入子宫中的远侧部分，所述外管具有外管内腔、靠近该外管的远侧末端的组织引入口、以及耦接到所述壳体的近侧末端；

内管，能滑动地设置在所述外管内腔内，所述内管具有从开放的内管远侧末端延伸到开放的内管近侧末端的内管内腔，所述开放的内管远侧末端包括切割边，所述切割边被构造为用于切断延伸穿过在所述外管中的所述组织引入口的子宫内组织；

真空发生室，设置在所述壳体内；

能移动的活塞，所述活塞能滑动地设置在所述真空发生室中，使得所述活塞形成所述真空发生室的壁，其中，所述内管内腔被选择性地放置成经由远侧单向阀与所述真空发生室流体连通，所述远侧单向阀被定向为响应于所述活塞在远侧方向上的移动而使得位于所述内管内腔中的材料能从所述内管内腔被吸入所述真空发生室中，同时由所述远侧单向阀阻止所述真空发生室中的材料进入所述内管内腔；

收集室，其中，所述真空发生室被选择性地放置成经由近侧单向阀与所述收集室流体连通，所述近侧单向阀被定向为响应于所述活塞在近侧方向上的移动使得位于所述真空发生室中的材料能从所述真空发生室排出到所述收集室中，同时阻止所述收集室中的材料进入所述真空发生室；以及

手动致动器，所述手动致动器能移动地耦接到所述壳体并且能操作地耦接到所述活塞，其中，所述手动致动器相对于所述壳体的移动引起所述活塞在所述真空发生室内的移动。

2.根据权利要求1所述的组织移除装置，其中，所述组织引入口为相对于所述外管的侧面开口。

3.根据权利要求1或2所述的组织移除装置，其中，当所述活塞在所述远侧方向上移动时所述远侧单向阀打开，并且当所述活塞在所述近侧方向上移动时所述远侧单向阀密封。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的组织移除装置，其中，当所述活塞在所述近侧方向上移动时，所述近侧单向阀打开，并且当所述活塞在所述远侧方向上移动时，所述近侧单向阀密封。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的组织移除装置，其中，所述材料为来自子宫内的子宫内组织或流体。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的组织移除装置，其中，所述近侧单向阀和所述远侧单向阀为鸭嘴阀。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的组织移除装置，还包括：与所述真空发生室选择性流体连通的多孔过滤捕集器，所述多孔过滤捕集器被构造为将切下的子宫内组织与流体分离。

8.根据权利要求7所述的组织移除装置，其中，所述多孔过滤捕集器被容纳在所述收集室中。

9.根据权利要求7或8所述的组织移除装置，其中，所述多孔过滤捕集器通过所述近侧单向阀选择性地流体耦接至所述真空发生室，使得所述材料响应于所述活塞在所述近侧方向上的移动而从所述真空发生室传递至所述多孔过滤捕集器。

10.根据权利要求7至9中任一项所述的组织移除装置，其中，所述多孔过滤捕集器为整体形成的。

11.根据权利要求7至10中任一项所述的组织移除装置，还包括捕集器壳体，所述捕集器壳体被构造为将所述多孔过滤捕集器能释放地固定到所述壳体上。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的组织移除装置，其中，所述外管包括与所述组织引入口相邻的边缘，该边缘被构造为便于收集邻近所述组织引入口的子宫内组织。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的组织移除装置，其中，所述近侧单向阀和所述远侧单向阀被构造为使得当所述活塞不移动并且子宫通过扩张流体扩张时，所述近侧单向阀和所述远侧单向阀两者在所述扩张流体的压力下打开。

14.根据权利要求1至12中任一项所述的组织移除装置，其中，所述近侧单向阀和所述远侧单向阀被构造为使得当所述活塞不移动并且子宫通过扩张流体扩张时，所述扩张流体流过所述近侧单向阀和所述远侧单向阀。

15.根据权利要求13或14所述的组织移除装置，其中，所述扩张流体促使子宫内组织穿过所述组织引入口并进入外管内腔。

16.根据权利要求13至15中任一项所述的组织移除装置，其中，所述近侧单向阀和所述远侧单向阀各自具有约40mmHg的开启压力。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的组织移除装置，还包括被构造为选择性地将所述内管内腔与所述壳体外部的真空源耦接的阀。

18.根据权利要求17所述的组织移除装置，其中，所述阀为夹管阀。

19.根据权利要求1至18中任一项所述的组织移除装置，其中，所述手动致动器能操作地耦接至所述内管，使得所述手动致动器相对于所述壳体的移动引起所述内管在所述外管内腔内的纵向移动。

20.根据权利要求19所述的组织移除装置，其中，所述内管的纵向移动覆盖第一长度，该第一长度大于所述组织引入口的第二长度。

21.根据权利要求19或20所述的组织移除装置，还包括凸轮和凸轮从动件，所述凸轮和所述凸轮从动件能操作地耦接到所述内管和所述壳体，使得所述手动致动器相对于所述壳体的移动引起所述内管在所述外管内腔内的纵向运动和旋转运动。

22.根据权利要求20所述的组织移除装置，其中，所述凸轮被固定到所述内管，并且所述凸轮从动件被固定到所述壳体。

23.根据权利要求20所述的组织移除装置，其中，所述凸轮被固定到所述壳体，并且所述凸轮从动件被固定到所述内管。

24.根据权利要求1至23中任一项所述的组织移除装置，还包括轭架，所述轭架选择性地将所述手动致动器耦接至所述内管，使得：

当所述手动致动器耦接到所述内管时，所述手动致动器相对于所述壳体的移动引起所述活塞在所述真空发生室内以及所述内管在所述外管内腔内的纵向移动，并且

当所述手动致动器与所述内管脱开时，所述手动致动器相对于所述壳体的纵向移动引起所述活塞在所述真空发生室内的纵向移动，而没有引起所述内管在所述外管内腔内的纵向移动。

25.根据权利要求1至24中任一项所述的组织移除装置，还包括旋钮，所述旋钮被构造为使所述外管相对于所述壳体旋转，以改变所述开口的周向位置。

26.根据权利要求1至25中任一项所述的组织移除装置，其中，所述远侧单向阀至少部分地形成在所述活塞中。

27.根据权利要求1至26中任一项所述的组织移除装置，其中，当所述手动致动器完全致动时，所述真空发生室的体积约为所述内管内腔的体积的三倍。

28.一种用于从患者获取子宫内组织的一个或多个样本的组织移除装置，所述组织移除装置包括：

壳体；

外管，所述外管具有被构造为用于经宫颈插入子宫中的远侧部分，所述外管具有外管内腔、靠近该外管的远侧末端的组织引入口、以及耦接到所述壳体的近侧末端；

内管，能滑动地设置在所述外管内腔内，所述内管具有从开放的内管远侧末端延伸到开放的内管近侧末端的内管内腔，所述开放的内管远侧末端包括切割边，所述切割边被构造为用于切断延伸穿过所述外管中的所述组织引入口的子宫内组织；

波纹管，设置在所述壳体内并具有能移动的壁和真空发生室，其中，所述内管内腔被选择性地放置成经由远侧单向阀与所述真空发生室流体连通，所述远侧单向阀被定向为响应于所述波纹管的所述壁在远侧方向上的移动而使得位于所述内管内腔中的材料能从所述内管内腔被吸入所述真空发生室中，同时由所述远侧单向阀阻止所述真空发生室中的材料进入所述内管内腔；

收集室，其中所述真空发生室被选择性地放置成经由近侧单向阀与所述收集室流体连通，所述近侧单向阀被定向为响应于所述波纹管的所述壁在近侧方向上的移动使得位于所述真空发生室中的材料能从所述真空发生室排出到所述收集室中，同时阻止所述收集室中的材料进入所述真空发生室；以及

手动致动器，所述手动致动器能移动地耦接到所述壳体并且能操作地耦接到所述波纹管的所述壁，其中，所述手动致动器相对于所述壳体的移动引起所述波纹管的所述壁在所述真空发生室内的移动。

29.根据权利要求28所述的组织移除装置，其中，所述波纹管的所述壁为远侧壁。