CN108420903A - 罗汉痛风散及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种罗汉痛风散及其制备方法与应用。罗汉痛风散的原料组分包括臧红花、杜仲、丹参、丹皮、生地、泽泻、赤芍、防风、牛膝、木瓜、车前子和甘草中的一种或多种。制备方法：将各原料组分清洗、晾干后按比例混合，之后进行超微破壁，直至400目以上；然后采用无纺布分装，得到中药组合物。本发明提供的罗汉痛风散，在古方基础上融入现代医学理念，选用含有天然活性成分的珍贵药材，原料组分和含量配比科学合理，不添加任何西药激素成分，安全无毒副作用，具有优异的消炎、镇痛、温经除湿，清热祛湿利湿、活血宣痹通络、健脾温肾、化瘀功效，专治痛风，一般2～3疗程治愈，且有效率高达95％。

Description

罗汉痛风散及其制备方法与应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种罗汉痛风散及其制备方法与应用。

背景技术

痛风作为一种由于嘌呤代谢紊乱所导致的疾病，临床表现为高尿酸血症和尿酸盐结晶沉积所致的特征性急性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎，并可发生尿酸盐肾病、尿酸性尿路结石等，严重者可出现关节致残、肾功能不全。痛风发病的先决条件是高尿酸血症。因此，高尿酸血症是痛风最重要的生化基础，其次是尿酸盐沉积引起炎性反应。

随着人们生活水平的提高，近年来由于饮食结构的改变，酒精尤其是啤酒类饮品的摄入增加以及体力活动量的减少，导致高尿酸血症和原发性痛风的发病率呈逐年上升趋势，且发病年龄呈现低龄化。该病由于尿酸在血中呈现过饱和状态，除了对骨、关节造成直接损害外，还会沉积在肾脏引起肾病变，对人体健康的危害存在较大的危险，受到了医学界的广泛关注。

痛风患者可以采用药物来治疗痛风，目前市场上多采用秋水仙碱、丙磺舒等来减轻症状，降低血尿酸，但这一类西药会产生胃肠道反应，影响肝肾功能，减少白细胞等副作用，对人体副作用大。基于此，亟需一种有效治疗痛风的中药组合物，以缓解众多患者的痛楚。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明提供了罗汉痛风散及其制备方法与应用。本发明提供的罗汉痛风散，在古方基础上融入现代医学理念，选用含有天然活性成分的珍贵药材，原料组分和含量配比科学合理，不添加任何西药激素成分，安全无毒副作用，具有优异的消炎、镇痛、温经除湿，清热祛湿利湿、活血宣痹通络、健脾温肾、化瘀功效，专治痛风。

为实现上述目的，本发明提供以下技术方案为：

第一方面，本发明提供一种中药组合物，中药组合物的原料组分包括臧红花、杜仲、丹参、丹皮、生地、泽泻、赤芍、防风、牛膝、木瓜、车前子和甘草中的一种或多种。

优选地，中药组合物的原料组分按重量份计，包括：臧红花20～40重量份、杜仲20～40重量份、丹参20～40重量份、生地5～15重量份、泽泻10～30重量份、防风5～15重量份、牛膝10～20重量份、车前子10～30重量份和甘草5～15重量份。

优选地，中药组合物的原料组分还包括：丹皮20～40重量份、赤芍10～30重量份和木瓜20～40重量份。

优选地，中药组合物的原料组分包括臧红花30重量份、杜仲30重量份、丹参30重量份、丹皮30重量份、生地10重量份、泽泻20重量份、赤芍20重量份、防风10重量份、牛膝15重量份、木瓜30重量份、车前子20重量份和甘草10重量份。

需要说明的是，制备本发明中药组合物的各原料药是按照质量份作配比，在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以千克或以吨为单位，小规模生产也可以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的原料药质量配比比例不变。

第二方面，本发明提供一种中药组合物的制备方法，包括以下步骤：将各原料组分清洗、晾干后按比例混合，之后进行超微破壁，直至400目以上，得到中药组合物。

优选地，超微破壁之后还包括步骤：将破壁后的产物采用无纺布分装，之后采用沸水冲泡。

以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述药物组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂、栓剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。此外，该药物也可作为茶冲泡后饮用。

第三方面，本发明提供的中药组合物在制备消炎镇痛、温经除湿、清热祛湿利湿、活血宣痹通络、健脾温肾和活血化瘀的药物和/或药物组合物中的应用。

在临床应用中，将药物直接采用沸水冲泡后即可服用，且服用方法深刻融入《黄帝内经》治未病理念，按方配药。具体地，在痛风症状发作期间隔服用；急性发作治疗期，每天3袋，7天一疗程；巩固调养期间隔7天服用一天。一般2～3疗程治愈。

本发明的上述技术方案相比现有技术具有以下优点：

(1)申请人经过大量实验发现：本发明提供的罗汉痛风散，在古方基础上融入现代医学理念，选用含有天然活性成分的珍贵药材，原料组分和含量配比科学合理，不添加任何西药激素成分，安全无毒副作用，具有优异的消炎、镇痛、温经除湿，清热祛湿利湿、活血宣痹通络、健脾温肾、化瘀功效，专治痛风。

(2)本发明提供的药物组合物制备方法工艺稳定、产率高、质量好、原材料广泛、工序简单节省、可操作性强，有利于后续的规模化应用；且采用本发明提供的超微破壁法，能够在最大限度的保留各原料活性成分的同时快速释放药物有效成分，避免了传统煎煮等繁琐程序，服用方便，且功效显著。

(3)本发明提供的罗汉痛风散，服用后消炎镇痛效果明显，一般2～3疗程治愈，有效率高达95％。众所周知，痛风是指由于嘌呤代谢紊乱导致血尿酸持续增高并造成组织器官损伤的一组代谢性疾病。其临床上以高高尿酸血症、特征性急性关节炎反复发作、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎、常累及肾脏为特点。而本发明罗汉痛风散按疗程使用后，尿酸降至正常水平达80％，急性发作期间隔放大3倍，有效率高达90％。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

具体实施方式

下面将对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚的说明本发明的技术方案，因此只作为实例，而不能以此来限制本发明的保护范围。

下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规试剂商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。

下述实施例中所用的臧红花、杜仲、丹参、丹皮、生地、泽泻、赤芍、防风、牛膝、木瓜、车前子和甘草均符合中国药典(2017年版)一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。

本发明提供一种中药组合物，原料组分按重量份计，包括：臧红花20～40重量份、杜仲20～40重量份、丹参20～40重量份、生地5～15重量份、泽泻10～30重量份、防风5～15重量份、牛膝10～20重量份、车前子10～30重量份和甘草5～15重量份，且优选还包括丹皮20～40重量份、赤芍10～30重量份和木瓜20～40重量份。

另外，针对本发明的中药组合物，申请人专门提供了制备方法，包括以下步骤：

将各原料组分清洗、晾干后按比例混合，之后进行超微破壁，直至400目以上，得到中药组合物。

在本发明的进一步实施方式中，超微破壁之后还包括步骤：将破壁后的产物采用无纺布分装，之后采用沸水冲泡。

下面结合具体实施方式进行说明：

实施例一

本实施例提供一种中药组合物，原料组分按重量份计，包括：臧红花30重量份、杜仲30重量份、丹参30重量份、生地10重量份、泽泻20重量份、防风10重量份、牛膝15重量份、车前子20重量份和甘草10重量份。

按上述原料组分，采用本发明提供方法制备中药组合物：

将各原料组分清洗、晾干后按比例混合，之后进行超微破壁，直至400目，之后采用无纺布分装，得到中药组合物。

实施例二

本实施例提供一种中药组合物，原料组分按重量份计，包括：臧红花40重量份、杜仲20重量份、丹参40重量份、生地5重量份、泽泻30重量份、防风5重量份、牛膝20重量份、车前子10重量份和甘草15重量份。

按上述原料组分，采用本发明提供方法制备中药组合物：

将各原料组分清洗、晾干后按比例混合，之后进行超微破壁，直至400目，之后采用无纺布分装，得到中药组合物。

实施例三

本实施例提供一种中药组合物，原料组分按重量份计，包括：臧红花20重量份、杜仲40重量份、丹参20重量份、生地15重量份、泽泻10重量份、防风15重量份、牛膝10重量份、车前子30重量份和甘草5重量份。

按上述原料组分，采用本发明提供方法制备中药组合物：

将各原料组分清洗、晾干后按比例混合，之后进行超微破壁，直至400目，之后采用无纺布分装，得到中药组合物。

实施例四

本实施例提供一种中药组合物，原料组分按重量份计，包括：臧红花30重量份、杜仲30重量份、丹参30重量份、生地10重量份、泽泻20重量份、防风10重量份、牛膝15重量份、车前子20重量份、甘草10重量份、丹皮30重量份、赤芍20重量份和木瓜30重量份。

按上述原料组分，采用本发明提供方法制备中药组合物：

将各原料组分清洗、晾干后按比例混合，之后进行超微破壁，直至400目，之后采用无纺布分装，得到中药组合物。

实施例五

本实施例提供一种中药组合物，原料组分按重量份计，包括：臧红花40重量份、杜仲20重量份、丹参40重量份、生地5重量份、泽泻30重量份、防风5重量份、牛膝20重量份、车前子10重量份、甘草15重量份、丹皮20重量份、赤芍30重量份和木瓜20重量份。

按上述原料组分，采用本发明提供方法制备中药组合物：

将各原料组分清洗、晾干后按比例混合，之后进行超微破壁，直至400目，之后采用无纺布分装，得到中药组合物。

实施例六

本实施例提供一种中药组合物，原料组分按重量份计，包括：臧红花20重量份、杜仲40重量份、丹参20重量份、生地15重量份、泽泻10重量份、防风15重量份、牛膝10重量份、车前子30重量份、甘草5重量份、丹皮40重量份、赤芍10重量份和木瓜40重量份。

按上述原料组分，采用本发明提供方法制备中药组合物：

将各原料组分清洗、晾干后按比例混合，之后进行超微破壁，直至400目，之后采用无纺布分装，得到中药组合物。

将本发明实施例一至实施例六得到的中药组合物，通过功能学试验来系统评价其祛风除湿、舒经活络的功效：

一、毒性试验

选体重为18～22g的小白鼠60只(雌雄各30只)，取本发明的中药组合物10g，加去离子水制成浓缩液20mL，每只小白鼠给予浓缩液0.5mL灌胃，每日两次；观察20天，小白鼠均健康生存，无任何毒副作用；解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态，与正常小白鼠比较无差异。实验证明，本发明提供的中药组合物无毒。

二、临床试验

众所周知，痛风是指由于嘌呤代谢紊乱导致血尿酸持续增高并造成组织器官损伤的一组代谢性疾病。其临床上以高尿酸血症、特征性急性关节炎反复发作、痛风石沉积、痛风石性慢性关节炎、常累及肾脏为特点。本病属中医《痹病》范畴，由于正气不足，外感风寒湿热之邪，或嗜食鲜味膻发之物所致。风寒湿邪侵袭人体，注于经络，留于关节，使气血痹阻而为痹病。辨症分型为：寒湿入络、湿热痹阻、痰瘀互结、膀胱湿热、脾肾阳虚。

基于此，征集各类痛风患者共计600名，随机分成6组，分别试用实施例一和实施例六的中药组合物，每天一副，7天一疗程，2疗程后观察疗效，具体如表1所示。

疗效判断为：显效：关节疼痛明显减轻，尿酸含量显著下降；有效：关节疼痛明显减轻，尿酸含量得以控制；无效：临床症状，尿酸值治疗前后无改变者。

表1各痛风患者试验情况列表

	显效	有效	无效
				实施例一	95	5	0
实施例二	93	7	0
				实施例三	90	10	0
实施例四	98	2	0
				实施例五	96	4	0
实施例六	95	5	0

典型病例如下：

(1)傅某，49岁，商人。脚趾痛风疼痛，2011年按疗程服用罗汉痛风散2个疗程，不再复发。

(2)钟某，52岁，教师。脚踝痛风症状，间隔一月反复发作，2013年服用2疗程罗汉痛风散后，一年后有轻微症状出现。

(3)熊某，16岁，学生。因体胖懒动，引发痛风症状，2017年服用一疗程后症状消失。

(4)王某，35岁，驾驶员，2014年痛风发作，服用2疗程后尿酸降至260，症状消失，至今未复发。

(5)刘某，55岁，企业家。多年痛风，每半月发作，左脚大拇指关节肿大，2017年服用3疗程后，症状消失，结石缩小。今年有3月因应酬多，有轻微痛风症状出现。现服用一疗程后，痊愈。

当然，除了实施例一至实施例六列举的情况，其他原料组分的重量百分比、制备过程中的具体参数也是可以的。

本发明提供的罗汉痛风散，在古方基础上融入现代医学理念，选用含有天然活性成分的珍贵药材，原料组分和含量配比科学合理，不添加任何西药激素成分，安全无毒副作用，具有优异的消炎、镇痛、温经除湿，清热祛湿利湿、活血宣痹通络、健脾温肾、化瘀功效，专治痛风。此外，本发明提供的罗汉痛风散，服用后消炎镇痛效果明显，一般2～3疗程治愈，有效率高达95％；其中，尿酸降至正常水平达80％，急性发作期间隔放大3倍，有效率高达90％。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本发明的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本发明的限制，本领域的普通技术人员在本发明的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。

Claims (7)

1.一种中药组合物，其特征在于：

所述中药组合物的原料组分包括臧红花、杜仲、丹参、丹皮、生地、泽泻、赤芍、防风、牛膝、木瓜、车前子和甘草中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，原料组分按重量份计，包括：

臧红花20～40重量份、杜仲20～40重量份、丹参20～40重量份、生地5～15重量份、泽泻10～30重量份、防风5～15重量份、牛膝10～20重量份、车前子10～30重量份和甘草5～15重量份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，还包括：

丹皮20～40重量份、赤芍10～30重量份和木瓜20～40重量份。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于：

臧红花30重量份、杜仲30重量份、丹参30重量份、丹皮30重量份、生地10重量份、泽泻20重量份、赤芍20重量份、防风10重量份、牛膝15重量份、木瓜30重量份、车前子20重量份和甘草10重量份。

5.权利要求1～4任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将各原料组分清洗、晾干后按比例混合，之后进行超微破壁，直至400目以上，得到所述中药组合物。

6.根据权利要求5所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：

所述超微破壁之后还包括步骤：

将破壁后的产物采用无纺布分装，之后采用沸水冲泡。

7.权利要求1～4任一项所述中药组合物在制备消炎镇痛、温经除湿、清热祛湿利湿、活血宣痹通络、健脾温肾和活血化瘀的药物和/或药物组合物中的应用。