CN108272450A - 一种微型多极标测导管 - Google Patents

Abstract

本发明涉及心脏标测导管领域，特别涉及一种微型多极标测导管，其包括管体，所述管体外部设置有用于标测的电极，所述管体内部穿设有电极导线和用于支撑管体的衬芯，所述电极导线与所述电极连接；其用于心脏内的标测，所述管体的远端段呈锥形且具备远端和近端，管体的远端段的远端管径小于所述远端段的近端管径；本发明的目的在于提供一种能沿冠状窦到达左室后静脉、心中静脉并精确标测左心室外膜与左心室电生理活动的微型多极标测导管。

Description

一种微型多极标测导管

技术领域

本发明涉及心脏标测导管领域，特别涉及一种微型多极标测导管。

背景技术

标测导管常被用于刺激和标测心脏中的电生理活动。

标测时通常直接放入到预期被测组织附近，根据心脏解剖结构，右心室右心房通常可以通过下腔静脉与上腔静脉将标测导管放入待测组织附近，左心房可以通过房间隔穿刺进入，然而左心室需经主动脉逆行进入标测心室内电生理活动，但该方法操作较苦难且左心室心外膜电生理传导信号仍无法精确标测。

目前已知及常用标测左心室的方法是将标测导管经冠状窦口放入冠状窦，但该方法只能初略的检测左心室（或/和左心房）的电生理活动，无法精确标测左心室外膜与左心室电生理活动，因此亟需一种微型多极标测导管能沿冠状窦到达左室后静脉、心中静脉以对左心室外膜与左心室电生理活动精确的标测。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，提供一种能沿冠状窦到达左室后静脉、心中静脉并精确标测左心室外膜与左心室电生理活动的微型多极标测导管。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

一种微型多极标测导管，其包括管体，所述管体具备远端段，所述管体的远端段外部设置有用于标测的电极，所述管体内部穿设有电极导线和用于支撑管体的衬芯，所述电极导线与所述电极连接；

其用于心脏内的标测，所述管体的远端段呈锥形且具备远端和近端，管体的远端段的远端管径小于所述管体的远端段的近端管径。

所述管体的远端段呈锥形设置，向管体的远端段的远端延伸的过程中，管体的远端段的直径可以越来越小，现有技术中常用标测左心室的方法是将标测导管经冠状窦口放入冠状窦，所以现有的导管管体都没有突出锥形结构，其圆柱形的结构可以做到足够细（内部有衬芯、导线等材料）进入冠状窦口，但是该方法只能初略的检测左心室（或/和左心房）的电生理活动，无法精确标测左心室外膜与左心室电生理活动，在手术过程中心脏可能出现的震颤原因有一定几率是左心室外膜处产生的，如果发生这种情况，医生无法知晓，则患者易出现生命危险，现在采用一种新的方法来标测左心室外膜与左心室电生理活动，把带标测电极的导管沿冠状窦到达左室后静脉、心中静脉进行标测，但是左室后静脉、心中静脉相比冠状窦口要细小很多，现有的管体无法到达，所以本申请采用管体呈锥形的设置方式（至少管体的远端段呈锥形的设置方式），使管体的远端段越靠近最远端越细，从而能够满足到达左室后静脉、心中静脉的要求，从而能够精确标测左心室外膜与左心室电生理活动。

作为本发明的优选方案，所述管体远端安装有呈锥形的且具备远端和近端的防损伤结构，所述防损伤结构外沿轮廓和管体外表面平滑过渡，所述防损伤结构的近端管径大于防损伤结构的远端管径，左室后静脉、心中静脉是心脏中几乎最为脆弱的部分，防损伤结构的设置可以使管体在伸入左室后静脉、心中静脉的过程中防止损伤左室后静脉、心中静脉，防损伤结构也锥形设置，同时变径方向和管体的一致，且外沿轮廓和管体外表面平滑过渡，能够使标测导管的整体外表面更平滑规整，有效防止损伤左室后静脉、心中静脉，同时管体的变径特征在防损伤结构上也得以延续，在起到防止损伤左室后静脉、心中静脉的作用下也同时兼顾了管体的变径职能，能够更好地伸入左室后静脉、心中静脉。

作为本发明的优选方案，所述防损伤结构远端的头部设置为圆弧曲面，去掉任何可能造成损伤的棱角，更好地防止标测导管损伤左室后静脉、心中静脉。

作为本发明的优选方案，所述导管非工作状态下，所述管体外沿的锥形轮廓向管体前端外的延伸线和防损伤结构外沿轮廓重合，防损伤结构和管体的变径方向一致，且管体外沿的锥形轮廓向管体前端外的延伸线和防损伤结构外沿轮廓重合，能够使标测导管的整体外表面更平滑规整，不同结构的外部轮廓无缝连接且不产生任何多余的或不规整的结构，有效防止损伤左室后静脉、心中静脉，同时管体的变径特征在防损伤结构上也得以延续，在起到防止损伤左室后静脉、心中静脉的作用下也同时兼顾了管体的变径职能，能够更好地伸入左室后静脉、心中静脉。

作为本发明的优选方案，所述防损伤结构为弹性体并能够沿自身轴向拉伸和压缩，标测导管在伸入心脏、冠状窦口、冠状窦、左室后静脉以及心中静脉的过程中，或多或少肯定有摩擦力，防损伤结构为弹性体并能够沿自身轴向拉伸和压缩的方案可以使防损伤结构在遇到摩擦力时不会对这些结构造成硬性的擦伤，而是通过拉伸和压缩来减缓或避开这个过程。

作为本发明的优选方案，所述衬芯从所述管体远端头部穿出并延伸至所述防损伤结构内部，并最终和防损伤结构自由端的头部连接，防损伤结构的弹性模量往往设置很小，而这种情况使弹性体在变形过程中易发生疲劳的情况，则无法复原，衬芯从所述管体远端头部支出，且支出部分穿设在所述防损伤结构内部并最终和防损伤结构自由端的头部连接的设置方式可以使防损伤结构的变形保持在合理范围内，并非工作状态下最终因为衬芯的支撑均会回归到一个稳定的状态，防止上述疲劳的情况发生。

作为本发明的优选方案，所述管体和衬芯间设置有编织层，所述电极导线作为编织线编织在所述编织层内，这种结构能够进一步节约空间，配合管体以及防损伤结构锥形的设置方式，可以在有限的工业水平下做到更细的直径，使其满足伸入左室后静脉、心中静脉的要求。

作为本发明的优选方案，所述电极沿管体依次设置在管体外表面，所述电极导线均相邻其自身连接电极的位置进入所述编织层，这种方式和电极导线交叉编织在编织层的方案配合，越到管体的远端电极导线的数量越少，比如，一共有12个电极，在近端则会有12根电极导线，当到达电极一半时，电极导线的数量降为6根，因此在编织时从电极开始处也为锥形编织且编织层的直径可以越来越小，从而是整个管体的管径越来越小。

作为本发明的优选方案，所述衬芯和所述编织层之间设置有绝缘层，因为采用了电极导线编织为编织层的方式，绝缘层的设置可以有效地防止电信号干扰，增加标测的精确度。

作为本发明的优选方案，所述绝缘层中包括聚酰亚胺材料，更耐高温，绝缘性能更好。

与现有技术相比，本发明的有益效果：

能沿冠状窦到达左室后静脉、心中静脉并精确标测左心室外膜与左心室电生理活动。

附图说明：

图1为本申请实施例1中的标测导管的整体结构示意图；

图2为本申请实施例1中的管体的远端段的结构示意图；

图3为本申请实施例1中的防损伤结构的结构示意图；

图4为本申请实施例1中的管体的远端段的轴向剖视图；

图5为本申请实施例1中的衬芯的结构示意图；

图6为本申请实施例1中的管体径向剖视图；

图7为本申请实施例1中的编织层结构示意图；

图中标记：1-防损伤结构自由端的头部，2-防损伤结构，3-连接构件，4-电极A，5-电极B，6-管体，7-连接器，8-电极导线，81-编织纤维，9-衬芯，91-衬芯远端，92-衬芯近端，10-管体的近端，11-管体的远端，12-绝缘层，13-编织层。

具体实施方式

下面结合实施例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。

实施例1

如图1-7，一种微型多极标测导管（如图1），其包括管体6，所述管体6具备远端段和近端段（如图2，图中左边为管体的远端11，右边为管体的近端10，本实施例中，所述管体6的不仅远端段呈锥形设置，其整体也呈锥形设置），所述管体6尾端（即管体6的近端段）连接有连接器7，所述管体的远端11段外部设置有用于标测的电极（包括电极A4和电极B5，电极A4 、电极B5形成电极对，依次均匀排列在管体6上，电极宽度0.50mm-2mm，电极对中心间距1.0-4.0mm，电极对中心间距5mm-10mm,电极对设置以适应标测部位生理特征构造,每一个电极对提取一组电生理信号，电极对检测电生理信号原理为电极对提取电极间的电势差，电极对检测导管的信号通过电极导线8然后经过连接器7传输至处理设备转换成可识别的电生理信号。电极对间距越小，检测的电生理信号越精确，相反检测信号的范围变得更小。电极A4、B均为环电极，材料为铂铱合金，同时也可以为绕线电极，绕线电极的材料可以为具有生物相容性的铂铱合金丝螺旋绕制而成，也可以是环电极上面上切割成螺旋状电极，如图2），所述管体6内部穿设有电极导线8和用于支撑管体6的衬芯9，所述电极导线8与所述电极连接，所述电极沿管体6依次设置在管体6外表面；

所述微型多极标测导管用于心脏内的标测，所述管体6的远端段呈锥形且具备远端和近端（管体远端段的远端11直径小于管体远端段的近端10直径），所述管体6远端安装有呈锥形的且具备远端和近端的防损伤结构2（如图3），所述防损伤结构2通过连接构件3和所述管体6连接，所述防损伤结构远端的头部1设置为圆弧曲面（本实施例中具体为半球状，防损伤结构远端的头部1的材料为铂铱合金或不锈钢，或者金焊锡焊接制成），而防损伤结构2的中段则为弹簧（也可以由柔性的塑料制成），弹簧的长度为5-15mm，且弹簧中的弹簧圈外径在0.30-0.80mm之间，所述防损伤结构2外沿轮廓（弹簧的外沿轮廓）和管体6外表面平滑过渡，所述防损伤结构2的近端管径大于防损伤结构2的远端管径。

具体的，所述导管非工作状态下，所述管体6外沿的锥形轮廓向管体6前端外的延伸线和防损伤结构2外沿轮廓重合。

所述防损伤结构2为弹性体并能够沿自身轴向拉伸和压缩，所述衬芯9从所述管体6远端头部穿出并延伸至所述防损伤结构2内部并最终和防损伤结构自由端的头部1连接，所述衬芯9也呈锥形设置（如图5），衬芯远端91的直径小于衬芯近端92，衬芯远端91连接防损伤结构自由端的头部1，衬芯近端92与连接器7中的非功能引脚连接，而对应的功能引脚与衬芯9绝对绝缘隔离，衬芯9支出管体6远端部分能够增强防损伤结构2刚度以及防止防损伤结构2脱落。

同时，如图4、6、7，所述管体6和衬芯9间设置有编织层13（编织层13外侧被管体6包裹，管体6材料为THV、TPU或PEBAX等，成型方式为热缩或层压形式得到，整体管体6的近端段外径1.5F-4F，远断段外径1F-2F），所述电极导线8作为编织线交叉地环向地编织在所述编织层13内（电极导线8为漆包线，具有绝缘功能，以防止电信号干扰），同时编织层13内还有编织纤维81作为编织线（编织纤维81的加入可以增加管体6柔性与刚度），所述绝缘层12中包括聚酰亚胺材料，衬芯9内部材料为不锈钢或高弹性镍钛合金，具体的，所述电极导线8均相邻其自身连接电极的位置进入所述编织层13。

Claims (10)

1.一种微型多极标测导管，其包括管体，所述管体具备远端段，所述管体的远端段外部设置有用于标测的电极，所述管体内部穿设有电极导线和用于支撑管体的衬芯，所述电极导线与所述电极连接；

其特征在于，

其用于心脏内的标测，所述管体的远端段呈锥形且具备远端和近端，管体的远端段的远端管径小于所述管体的远端段的近端管径。

2.根据权利要求1所述的一种微型多极标测导管，其特征在于，所述管体远端安装有呈锥形的且具备远端和近端的防损伤结构，所述防损伤结构外沿轮廓和管体外表面平滑过渡，所述防损伤结构的近端管径大于防损伤结构的远端管径。

3.根据权利要求2所述的一种微型多极标测导管，其特征在于，所述防损伤结构远端的头部设置为圆弧曲面。

4.根据权利要求3所述的一种微型多极标测导管，其特征在于，所述导管非工作状态下，所述管体外沿的锥形轮廓向管体前端外的延伸线和防损伤结构外沿轮廓重合。

5.根据权利要求4所述的一种微型多极标测导管，其特征在于，所述防损伤结构为弹性体并能够沿自身轴向拉伸和压缩。

6.根据权利要求5所述的一种微型多极标测导管，其特征在于，所述衬芯从所述管体远端头部穿出并延伸至所述防损伤结构内部，并最终和防损伤结构自由端的头部连接。

7.根据权利要求6所述的一种微型多极标测导管，其特征在于，所述管体和衬芯间设置有编织层，所述电极导线作为编织线编织在所述编织层内。

8.根据权利要求7所述的一种微型多极标测导管，其特征在于，所述电极沿管体依次设置在管体外表面，所述电极导线均相邻其自身连接电极的位置进入所述编织层。

9.根据权利要求8所述的一种微型多极标测导管，其特征在于，所述衬芯和所述编织层之间设置有绝缘层。

10.根据权利要求9所述的一种微型多极标测导管，其特征在于，所述绝缘层中包括聚酰亚胺材料。