CN108261596B - 组合式cpap与复苏系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种组合式CPAP与复苏系统和方法。组合式气道正压(PAP)或持续气道正压(CPAP)与复苏系统以及相关方法。这些系统能非常适合用于为新生儿或婴幼儿患者提供CPAP治疗，还具有在需要或希望时以吸气峰压(PIP)提供复苏治疗的能力，而不需要转换到另一个系统或转换该患者接口。该系统可以包括能够调节该系统的呼气末正压(PEEP)优选地还可以诱导相对于平均PEEP的压力振荡的呼气压力装置。

Description

组合式CPAP与复苏系统和方法

本申请是申请日为2013年04月10日，申请号为201380030438.8，PCT国际申请号为PCT/NZ2013/000062，且发明名称为“组合式CPAP与复苏系统和方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及呼吸辅助系统和方法。具体地说，本发明涉及用于对婴幼儿提供气道正压治疗或复苏治疗的系统和方法。

背景技术

在某些情况下，有必要或者希望对处于呼吸窘迫下的患者提供呼吸辅助。例如，呼吸辅助常常为治疗婴幼儿呼吸窘迫综合征(RDS)的必要疗法，也被称为新生儿呼吸窘迫综合征或新生儿的呼吸窘迫综合征。通常以提供处于正压或稍微大于大气压的压力的呼吸气体的形式提供呼吸辅助。这样的治疗一般称为气道正压(PAP)治疗。通常，通过持续呼吸气体流提供正压，这被称为持续气道正压(CPAP)治疗。采取治疗呼吸窘迫综合征的CPAP治疗的婴幼儿也很可能停止呼吸并且需要复苏治疗。

发明内容

优选的实施例是组合式气道正压与复苏系统以及，优选地，持续气道正压与复苏系统，以及有关设置和使用这种系统的方法照惯例，响应于RDS，用PAP系统治疗婴幼儿持续延长的时期。如果需要，利用分离的复苏系统来提供复苏。随后，重新开始PAP系统的使用。这种方法导致由于从一个系统到另一个系统的转换所致的无效。具体地说，当从一个系统进行到另一个系统时，通常需要切换患者接口，这可能是耗时的，并且对婴幼儿具有破坏性。优选的系统和方法允许PAP或CPAP治疗持续延长的时期，同时给予处于快而有效的方式的间断复苏，而不需要更换患者接口。

优选的实施例涉及组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，包括一体化吸气压力装置，该装置包括复苏器和增湿器。该复苏器能够将呼吸气体流调节到所希望的吸气峰压。该增湿器将该呼吸气体流潮湿。呼气压力装置被配置为接收来自呼气回路的呼出气体并且将该呼出气体调节到呼气末正压。闭塞装置处于该呼气压力装置上游的呼气回路之内并且被配置为允许该呼气回路在所希望的时间闭塞，使得在该吸气回路内的压力上升到该复苏器的吸气峰压。

在上述系统的一些实施例中，该复苏器可从该增湿器分离。该复苏器可以与第一壳体整合，并且该增湿器可以与第二壳体整合。一些上述系统可以包括产生呼吸气体流的流量发生器。该流量发生器可以与该第二壳体整合。

优选的实施例涉及组合式婴幼儿气道正压与复苏系统。该系统包括以所希望的吸气峰压输出呼吸气体流到吸气回路的吸气压力装置。患者接口接收来自该吸气回路的呼吸气体流，其中该患者接口被配置为递送呼吸气体流到婴幼儿患者，并且接收来自患者的呼出气体。呼气回路接收来自该患者接口的呼出气体。呼气压力装置接收来自该呼气回路的呼出气体并且将这些呼出气体调节到呼气末正压。闭塞装置被定位在该呼气压力装置上游的呼气回路内。该闭塞装置被配置为允许该呼气回路在所希望的时间闭塞，使得在该吸气回路内的压力上升到吸气峰压。

另一个优选的实施例涉及组合式婴幼儿气道正压与复苏系统。该系统包括呼吸气体供应装置和接收来自该呼吸气体供应装置的呼吸气体流的吸气压力装置。该吸气压力装置能够以所希望的吸气峰压输出呼吸气体流到吸气回路。患者接口接收来自该吸气回路的呼吸气体流，其中该患者接口被配置为递送呼吸气体流到婴幼儿患者，并且接收来自患者的呼出气体。呼气回路接收来自该患者接口的呼出气体。振荡呼气压力装置接收来自该呼气回路的呼出气体并且用相对于平均压力的压力振荡将这些呼出气体调节到平均呼气末正压。闭塞装置被定位在该呼气回路内并且被配置为允许该呼气回路在所希望的时间闭塞，使得在该吸气回路内的压力上升到吸气峰压。

在上述系统的一些安排中，该呼气压力装置为或者包括水阻力阀，该水阻力阀可以被调节以允许呼气末正压的调节。该闭塞装置可以是手动按钮阀或管夹阀，除了其他可能的阀类型以外。在一些安排中，该系统可以包括定位在介于该吸气压力装置和该患者接口之间的吸气回路内的增湿器。优选地，该闭塞装置位于距离该呼气回路的患者端小于500毫米处。在一些安排中，该呼气回路可以包括与该患者接口结合的呼气软管，并且该闭塞装置可以位于该呼气软管内。

在一些安排中，以从该吸气压力装置分离的方式提供呼吸气体源，例如经由瓶子或壁式源。在其他安排中，该呼吸气体源是环境空气，并且空气流由流量发生器或送风机产生。该送风机可以与该吸气压力装置(例如，复苏器)和该增湿器一起提供在整合单元中。在一些安排中，该送风机和增湿器被包含在第一壳体内或者与其关联，并且该吸气压力装置(例如，复苏器)可以与第二壳体整合，该第二壳体可以从该第一壳体移除。在一些安排中，该增湿器被包含在第一壳体内或者与其关联，并且该吸气压力装置(例如，复苏器)可以与第二壳体整合，该第二壳体可以从该第一壳体移除。在一些安排中，该送风机可以与该增湿器整合，并且该吸气压力装置(例如，复苏器)可以是分离的部件。

另一个优选的实施例涉及组合式婴幼儿气道正压与复苏系统。该系统包括接收来自患者的呼出气体的患者接口和接收来自该患者接口的呼出气体的呼气回路。呼气压力装置接收来自该呼气回路的呼出气体并且将这些呼出气体调节到呼气末正压。闭塞装置位于该呼气压力装置上游的呼气回路之内并且被配置为允许该呼气回路在所希望的时间闭塞，使得该系统内的压力上升到高于该呼气末正压。

优选的实施例涉及用于组合式婴幼儿气道正压与复苏系统的呼吸回路。该回路包括被配置为连接到患者接口以接收来自该患者接口的呼出气体的呼气回路以及被配置为连接到该患者接口以递送呼吸气体流到患者接口的吸气回路。闭塞装置被配置为允许该呼气回路在所希望的时间闭塞，使得该系统内的压力上升到高于该呼气末正压。

在上述回路的一些安排中，该呼气回路被进一步被配置为连接到呼气压力装置，该呼气压力装置接收来自该呼气回路的呼出气体并且调节这些呼出气体到呼气末正压。该闭塞装置可以包括手动按钮阀。该闭塞装置可以包括夹子。该闭塞装置可以位于沿着该呼气回路距离该患者接口小于500毫米处。该闭塞装置可以位于该呼气回路中。在一些实施例中，该闭塞装置可以位于该患者接口中。

另一个优选的实施例涉及向婴幼儿提供持续气道正压和复苏的方法，该方法包括使用吸气压力装置来提供呼吸气体流，该吸气压力装置能够产生在该呼吸气体流中的吸气峰压。该呼吸气体流通过患者接口供应到婴幼儿患者，并且来自婴幼儿患者的呼出气体是通过该患者接口接收的。利用水阻力阀或其他类型的耐振荡阀来放出该呼吸气体流和呼出气体，并且维持该患者接口内的平均呼气末正压小于该吸气峰压。通过阻断在该患者接口和该水阻力阀之间的呼吸气体流和呼出气体，使得该患者接口内的压力增加到吸气峰压而向婴幼儿患者提供复苏呼吸。

在一些应用中，该方法可以包括通过重复交替地阻断和允许在该患者接口和该水阻力阀之间的呼吸气体流和呼出气体而向婴幼儿患者提供重复的复苏呼吸。在一些应用中，在该患者接口和该水阻力阀之间的呼吸气体流和呼出气体的阻断可以通过致动按钮闭塞阀或者通过夹持呼气管的部分来完成。在一些应用中，该呼吸气体流可以通过增湿器，该增湿器位于该吸气压力装置之后并且在该患者接口之前。可以通过调节该呼吸气体流的出口深度以及在带有该水阻力阀的贮水池内的呼出气体来调节该呼气末正压。

附图说明

参考这些附图描述了具有本发明的某些特征、方面和优点的优选实施例。这些附图包含六个(6)图形。

图1是婴幼儿患者从系统接受CPAP治疗和/或复苏治疗的图解，该系统包括吸气压力装置、增湿器、患者接口和呼气压力装置。

图1A是婴幼儿患者和替代患者接口的图解。

图2是直线运动式按钮闭塞阀的部分截面图。

图3A和图3B是夹持型闭塞阀的部分截面图，其中可以借助于夹子使管塌陷或闭塞。图3A显示了处于打开结构的管，并且图3B显示了处于塌陷或闭塞结构的管。

图4是图1的系统的修改的图解，其中该吸气压力装置与该增湿器整合。

图5是图4的整合的吸气压力装置和增湿器的部分截面图。

图6是图1的系统的另一个修改的图解，其中流量发生器与该增湿器整合。

具体实施例

图1阐明了组合式婴幼儿气道正压(PAP)或持续气道正压(CPAP)与复苏系统，通常由参考号10指代。该系统10能够向新生儿或婴幼儿患者12提供PAP或CPAP治疗持续延长的时期，同时如果或在必要时也允许向婴幼儿患者12递送复苏呼吸。优选地，PAP或CPAP治疗和复苏呼吸两者都是通过单个患者接口14递送的，而不需要从婴幼儿患者12移除该接口14。本系统10是在持续气道正压(CPAP)治疗背景下在此披露的；然而，该系统10也可以提供其他类型或模式的气道正压(PAP)治疗。因此，在此提及的CPAP治疗被理解为还包括其他类型的PAP治疗，除非另外特别指出。

该阐明的系统10包括呼吸气体源20，其可以是气缸(未显示)、壁式供应装置20、或任何其他适合的呼吸气体源。该呼吸气体可以是空气、氧气、空气与氧气的混合物、或者供在呼吸治疗中使用的任何其他适合的气体。该呼吸气体源20提供处于初始进给压力或在初始进给压力范围内的呼吸气体流。该呼吸气体流的流率可以借助于适合的流量计或气体混合器22调节到适合的用于所希望的治疗的水平。

适合的管道，例如气体供应管线24将呼吸气体流供应到吸气压力装置26，该吸气压力装置可以是复苏器。更优选地，该吸气压力装置26是婴幼儿复苏器，例如由本申请的受让人费雪派克医疗保健有限公司(Fisher and Paykel Healthcare)在NEOPUFF商标下销售的婴幼儿复苏器。虽然为了方便在此称为“复苏器”，应该理解该术语可涵盖能够以受控的输出压力提供呼吸气体的其他适当类型的吸气压力装置。

优选地，该复苏器26能够接收来自呼吸气体源20的呼吸气体流，并且以大于大气压的控制压力输出该呼吸气体流。具体地说，该复苏器26可以吸气峰压(PIP)输出该呼吸气体流，优选地该吸气峰压可达到大约75cmH₂O或更大。优选地，该复苏器26包括调节机构，例如调节阀28，其允许PIP被调节到所希望的压力水平。优选地，该复苏器26还结合调节该系统10内的最大压力的减压阀30。该减压阀30可以是可调节的，使得该系统最大压力可以被调节。例如，调节范围可以在大约5-70cmH₂O之间。减压水平可以是出厂设置的特定水平，例如像大约40cmH₂O。然而，在替代性安排中，分离的压力调节器可以提供在该系统10内，以调节最大系统压力。这种压力调节器描述于美国专利号6,644,313中，通过引用以其全文结合在此。在具有送风机单元的实施例中，减压阀可以是不必要的，因为该系统的最大可实现压力可以由该送风机单元调节。该送风机单元可以被设计为使得它可以产生的最大压力低于所希望的减压水平。在其他实施例中，该送风机单元的最大可实现压力可以借助于在该系统中的软件进行限制。

从该复苏器26输出的呼吸气体流优选地经由适合的管道例如吸气管或供应管34递送到任选的增湿器系统32。在一些实施例中，该复苏器和该增湿器系统可以整合成单个单元，如下文所论述。该增湿器系统32向从该复苏器26接收的呼吸气体流提供湿度或蒸发的液体例如水，以便将增湿呼吸气体流通过适合的管道例如供应管36输出到患者接口14。该增湿器系统32可以包括增湿器单元或增湿器40和湿度室42。该湿度室42容纳一定体积的液体例如水，其由该增湿器40加热以便在该湿度室42内产生蒸汽，该蒸汽被传递到该呼吸气体流。该湿度室42可以是自动充填类的，其中液体源44连接到该湿度室42以在适当时再充填一定体积的液体。适合的增湿器40为由本申请的受让人销售的MR850增湿器。适合的湿度室42为由本申请的受让人销售的MR225或MR290湿度室。该增湿器系统32可以按所希望的温度和绝对湿度输出增湿呼吸气体流，例如大约37摄氏度的最适温度和大约44mg/L的绝对湿度，或者在所希望的或可接受的范围之内的最适温度和绝对湿度。

供应管36可以是加热的供应管，使得该呼吸气体流的温度在该供应管36内维持升高的水平，并且避免或限制在该供应管36或患者接口14内凝结。加热元件电缆46可以将该供应管36的加热元件连接到该增湿器40(或其他电源/热源)以便向该加热元件提供电力。传感器或探头48可以与该增湿器40和该供应管36结合，以便检测通过该供应管36的呼吸气体流的温度和/或流率。优选地，该传感器48与该供应管36的进口端隔开，并可以位于该供应管36的出口端。该传感器48可以包括使该传感器48与该增湿器40结合的电线。该增湿器40可以利用来自该传感器48的信息来控制该增湿器40的操作参数，例如，将该供应管36内的呼吸气体流温度和/或湿度维持在所希望的水平或范围。

该呼吸气体流从该增湿器系统32供应到该患者接口14，该患者接口可以是能够向该患者的呼吸系统供应呼吸气体的任何适合类型的接口。所阐明的接口14是横向鼻接口，其包括可插入婴幼儿患者12的鼻孔中的鼻套管或鼻部插管(nasal prongs)。在横向接口中，入口和出口在该鼻套管或鼻部插管相对侧上横向间隔开并且在婴幼儿患者12的中线上。图1A阐明了替代的鼻接口14A，可以被称为中线鼻接口。该中线鼻接口14A决定该接口14A的入口和出口位置位于与该鼻套管或鼻部插管相符，并且基本上沿着婴幼儿患者12的中线。该接口14A的入口和出口可以被并排定位；然而，在优选的安排中，该入口和出口被叠置为一个在另一个的上面。一个适合的接口14A为由本申请的受让人在商标FLEXITRUNK下销售的与鼻部插管组合的婴幼儿鼻管或鼻罩。然而，也可以使用其他适合的患者接口14，例如覆盖婴幼儿患者12的鼻子和嘴两者的面罩(例如，由本申请的受让人销售的RD系列婴幼儿复苏面罩)或与气管内导管组合的适当的接口装置。复苏面罩描述于美国专利号7,341,059中，特此通过引用以其全文结合。

优选的接口14提供了密封系统，该密封系统递送该呼吸气体流到婴幼儿患者12并且接收来自患者12的呼出气体。优选地，该系统10为偏流系统，其中呼吸气体在该系统10内通常以从该患者接口14的入口到该患者接口14的出口的方向不断地流动。因而，婴幼儿患者12可以吸入一部分呼吸气体流，其余部分通过该患者接口14。呼出的气体或呼出气体可以与该呼吸气体流混合并且与该呼吸气体流的未使用部分一起离开该患者接口14。为了方便，离开该患者接口14的气体被称为呼出气体或呼吸气体流，尽管应当理解在任何特定的时间点可以存在患者呼出的气体和未使用的呼吸气体的任一者或两者。

呼出气体从患者接口14流到呼气压力装置60，该呼气压力装置被配置为调节该系统10内的最小压力，优选地调节到环境压力或大气压以上的水平。优选地，该呼气压力装置60通过适合的管道例如呼气软管62连接到患者接口14。然而，在替代性安排中，该呼气压力装置60可以与该患者接口14直接连接或整合。

优选地，该呼气压力装置60被配置为提供在该系统10内并且尤其是在该患者接口14处的最小压力或最小背压，其可以被称为呼气末正压(PEEP)。在阐明的系统10中，该PEEP等于、或大体上等于持续气道正压(CPAP)。因此，这种装置可以被称为CPAP发生器。然而，优选地，该呼气压力装置60是能够提供相对于平均PEEP压的压力振荡的振荡阀。人们认为这样的压力振荡有益于婴幼儿患者12并且可产生改进的气体交换和降低婴幼儿患者12的呼吸功。因而，振荡压力呼气压力装置60是特别优选的。一种类型的振荡压力呼气压力装置60为流体阻力阀，尤其是液体阻力阀或水阻力阀，常被称为起泡器。一般而言，水阻力阀将呼出气体递送到浸没在水池中的出口，产生针对呼出气体退出的阻力，该阻力大于由环境压力或大气压引起的阻力，并且与该出口相对于在该水池内的水的表面的深度有关。在一些安排中，可将该出口的深度调节成允许PEEP被调节到所希望的水平。一种适合的起泡器为由本申请的受让人销售的气泡CPAP发生器。适合的起泡器装置的另外详情描述于美国专利号6,805,120中，通过引用以其全文结合在此。优选地，该起泡器(或其他振荡压力装置)能够在婴幼儿的胸中产生在大约5-30Hz之间的频率的振动。

所展示的系统10还包括闭塞装置或闭塞阀70，该闭塞装置或闭塞阀被配置为选择性地阻断该系统10内的气体流并且优选地阻断例如在患者接口14、呼气管62或呼气压力装置60内的呼出气体流。优选地，该闭塞阀70位于该呼气压力装置60的上游并且在该患者接口14的下游，例如在呼气管62内。优选地，该闭塞阀70位于该患者接口14处或与之接近，例如在离患者接口14大约500毫米或更短距离之内。然而，在其他安排中，该闭塞阀70可以与该患者接口14或呼气压力装置60整合。该闭塞阀70被配置为以足够的程度阻断气体从该系统10离开，使得在该系统10内的气体压力上升到该PEEP以上。随着气体从该系统10离开被阻断，该吸气压力装置26可以增加在该系统10中的压力，优选地增加到或接近于设置PIP水平。该闭塞阀70可以完全或基本上完全阻断该系统10内的气体流，或者能以足够的程度阻断或中断该气体流，以允许该吸气压力装置26或整合单元90使该压力上升到PIP。优选地，该闭塞阀70可以足够的程度阻断该系统10内的气体流，使得该吸气压力装置26或整合单元90可使该系统10内的压力上升到或基本上达到PIP压。然而，为了迅速且准确地实现PIP压，令人希望的是该闭塞阀70完全或基本上完全阻断该系统10内的气体流。虽然描述为密封系统，应当理解的是，可能发生从该系统10例如像在该患者接口14和患者之间12的气体的某种泄漏。此外，可能在该系统10各处发生压力损失，使得在该整个系统10各处的压力不是相同的。因而，应当理解的是，PEEP或PIP可以在该系统10内在测量点与另外某个点之间变化。因此，应当理解的是，在此论述的特定压力或压力范围，例如PIP或PEEP，包括可接受的变化范围，其可能由于压力泄漏、压力损失或测量误差所致。

在操作中，可以利用该闭塞阀70借助于将该系统10内的压力升高到PIP或与之接近以便向婴幼儿患者12以类似于常规的复苏程序的方式递送复苏呼吸来进行复苏程序或复苏治疗。然而，有利的是，利用本系统10，可以直接向正在经历CPAP治疗的婴幼儿患者12提供复苏呼吸，而不需要另外的设备或设置。此外，在该复苏程序之后可以立即恢复CPAP治疗。优选地，可以在CPAP治疗时通过同一个患者接口14提供复苏呼吸，而不移除或更换该接口并且以与CPAP治疗相同的方向使呼吸气体在该系统10内流动。可以使用该闭塞阀70以PIP压或以与之接近的压力利用PEEP的干预期向婴幼儿患者12提供重复的复苏呼吸。可以按任何适当的速率通过使用该闭塞阀70递送复苏呼吸，例如每分钟大约40-60次呼吸。在PIP压处的复苏呼吸时间与在PEEP的呼出时间的相对持续时间可以处于任何适合的比率，例如40:60，50:50，60:40，或在其间的任何值。该复苏程序典型地持续小于30分钟或小于15分钟。通常，该复苏程序持续在大约3-5分钟之间。因而，本系统10在减少CPAP治疗与复苏治疗之间的转换时间中是特别有利的，避免了一旦认为有必要或希望时提供复苏治疗的延迟。

该闭塞阀70可以具有任何适合的安排或结构，以便选择性地完成该系统10内的气流的部分或完全闭塞。优选地，该闭塞阀70允许在闭塞位置或关闭位置与打开位置之间以适合的速率循环，例如在此描述的速率。在一些安排中，该闭塞阀70是由看护者手动操作的手动阀。因而，优选地该闭塞阀70促进在该打开位置与关闭位置之间每分钟循环多次。

例如，图2阐明了按钮阀安排70，其具有促动阀体74可在打开位置与关闭位置之间移动的手动操作按钮72。该阀体74可以简单地移入或移出该系统10的流动通道P(直线移动或平移)，以便选择性地允许该系统10内的气体流动和使其闭塞。在一些实施例中，该阀安排可以包括帮助防止意外致动的安全装置(safety feature)。例如，该按钮可以通过旋转该按钮四分之一圈而锁定在打开位置。为了使用该阀安排，使用者可以旋转该按钮以便在致动之前解锁。优选地，该阀体74通过偏置构件例如弹簧76偏置到该打开位置，使得气流在正常情况下不受阻。当希望以PIP递送复苏呼吸时，该阀体74可移动到该关闭位置(例如，使用手动按钮72)。在其他安排中，该阀70可以是可转动阀，例如活塞。图3阐明了另一个可能的闭塞阀安排70，其中柔性的(compliant)管段78具有足够的弹性，以便在缺乏外力的情况下保持打开(图3A)，但是可以响应于外部挤压力例如由夹紧机构79施加的力而塌陷到关闭位置(图3B)。仍然在其他安排中，该阀70可以自动移动(例如，电致动)。

如所述，该闭塞阀70可以定位在该系统10内的任何适当位置。可以考虑该系统10具有吸气回路和呼气回路。在阐明的安排中，该吸气回路可以包括该呼吸气体源20、该气体供应管线24、该吸气压力装置26、该供应管34、该增湿器系统32、和该供应管36的全部或部分。该呼气回路可以包括呼气管62和该呼气压力装置60的全部或部分。在被婴幼儿患者12吸气之前或者婴幼儿患者12可用之前，患者接口14的一部分可以主要被吸气性呼吸气体流占据，而患者接口14的另一部分可以主要被婴幼儿患者12呼出的或者绕过了婴幼儿患者12的呼出气体流占据。因而，该患者接口14可以被视为形成该吸气回路和该呼气回路每一者的一部分。患者接口14的一部分至少对于某些时间期间还可包括吸气气体和呼出气体的混合物，并且可以不被视为该吸气回路或该呼气回路任一者的一部分，或者可以被视为每一者的一部分。

该系统10的不同部件，包括上述那些，可以任何适合的方式安排和/或安装。这些部件的一些或全部可以是固定的(例如，安装在墙上)或可移动的。在该阐明的安排中，一些部件安装在支持杆80上，该支持杆包括底座部分82，该底座部分具有多个提供移动性的滑轮或脚轮84。适合的杆80为由本申请的受让人销售的900MR292或900MR293杆。在阐明的安排中，该吸气压力装置26、该增湿器系统32和该呼气压力装置60安装在该支持杆80上。尽管未予具体阐明，水源44优选地也由该支持杆80支持。在其他安排中，一些部件可以安装在另一个支持杆80上。该呼吸气体源20和该流量计或气体混合器22可以是移动的或可以是固定的(例如，安装在墙上)。在一个安排中，例如，该复苏器26可以与婴儿保暖箱整合，例如本发明的受让人销售的900系列婴儿保暖箱。

为了设置该系统10供使用，如果需要或希望，可以集合这些部件并安装到该支持杆80或其他支持结构上。可以将这些部件连接到电源上，并且在必要时打开。该吸气压力装置26可以与经由气体供应管线24通过该流量计或气体混合器22的呼吸气体20的源结合。该增湿器系统32可以经由该供应管34与该吸气压力装置26结合。该水源44可以与该湿度室42结合。该患者接口14可以经由该供应管36与该增湿器系统32结合。该呼气压力装置60可以经由该呼气管62与该患者接口14结合。该闭塞阀70可以整合在该呼气管62中；然而，该闭塞阀70也可以装配到该呼气管62(例如该呼气管62的中间两个管部分)中，或者以别的方式装配在该系统10内的适当位置，如上所述。

如果需要，可以用液体例如大约500毫升的水充填该呼气压力装置60。如果可调节，该呼气压力装置60可以初始地调节到最大压力水平(最大PEEP)。该增湿器系统32可以调节到所希望的温度和绝对湿度，例如大约37摄氏度和44mg/L。该流量计或气体混合器22可以调整为所希望的流率，优选地小于15升/分(LPM)。在具有送风机单元的实施例中，该流量计或气体混合器可以与该送风机单元整合。更优选地，该流率被调节到在大约6-8LPM之间。

如果需要或者希望，该吸气压力装置26的减压阀30可以调节到适当的减压水平。该减压阀30可以是出厂设置的减压水平，例如大约40cmH₂O。该减压阀30可以设置为更低的水平，例如在大约5-70cmH₂O，并且更优选地，30-40cmH₂0之间。为了设置该减压阀30的水平，将该吸气压力装置26的PIP调节调整到最大水平。该患者接口14可以被阻断或者连接到肺试验装置，例如由本申请的受让人销售的RD020-01肺试验装置。该闭塞阀70可以被促动以允许该系统10内的压力上升到减压水平，其可以被调节到所希望的水平。然而，随着该闭塞阀70仍然被促动，该PIP可以被调节到所希望的水平，优选地小于大约75cmH₂0。更优选地，该PIP可以在10-40cmH₂0或20-30cmH₂0之间。在一个应用中，该PIP压力借助于该PIP阀28调节到20cmH₂0。该闭塞阀70可以移动到打开位置，使得该系统压力降低到如借助于该呼气压力装置60确定的该PEEP值。通过调节在该水池内的气体出口的深度，可以将该PEEP水平调节到所希望的压力，例如小于大约25cmH₂0。优选地，该PEEP水平被调节到小于大约15cmH₂0，小于大约9cmH₂0或小于大约5cmH₂0。在一个应用中，该PEEP水平被设置为大约5cmH₂0。如果需要，该肺试验装置可以移除并且该系统10可随时使用。

为了使用该系统10，可以遵循适当的方法将该患者接口14施用于婴幼儿患者12。例如，可以将面罩定位在婴幼儿患者12的鼻子和嘴的上方，并且如果希望，用手、带子、或其他固位装置将其保持在适当位置。如果使用气管内导管，该接口14或该接口14的一部分可以与该气管内导管结合。在阐明的安排中，鼻部插管可以与鼻罩或鼻管结合，并且鼻部插管可以被插入到婴幼儿患者12的鼻孔中。可以通过任何适当的固位机构例如下巴带或头带将该鼻罩14保持在适当位置。

一旦该患者接口14被保持在婴幼儿患者12的适当位置，可以开始CPAP治疗。以如通过该呼气压力装置60调节的CPAP或PEEP水平借助于该患者接口14将呼吸气体流供应到婴幼儿患者12。如所论述的，优选地该呼气压力装置60被配置为在该系统10内产生压力振荡，这被认为对婴幼儿患者12具有改善的疗效。该CPAP治疗可以持续所希望的时间段。

如果需要或者希望，可以给予复苏治疗。如上文描述的，该闭塞阀70可被促动以阻断呼出气体离开该系统10并且使得该系统10内的压力上升到接近或达到该PIP压，以便向婴幼儿患者12递送复苏呼吸。该闭塞阀70可以被移动到打开位置，或者允许返回到打开位置，以便使该系统恢复到PEEP。在一些安排中，该闭塞阀70的促动是手动完成的。可以所希望的频率重复该闭塞阀70的促动和释放，例如在大约每分40-60次呼吸之间，持续适合的期间，例如大约3-5分钟。然而，如果需要或希望，该复苏治疗的持续时间可以高达15-30分钟或更长。在复苏治疗结束时，该系统10可以自动返回到处于PEEP的CPAP模式。因此，利用所阐明的系统10，可以在正经历CPAP治疗的婴幼儿患者12上立即开始复苏治疗，而不需要设置另外的设备，并且不需要更换患者接口14。

图4和图5阐明了图1的系统10的修改。由于图4和图5的系统在许多方面类似于图1的系统10，使用相同的参考号来指示相同或相应的部件。在图4和图5的系统中，该复苏器26(或其他吸气压力装置)与该增湿器32整合在复苏器/增湿器单元90(在下文中的“整合单元90”)中。此外，优选地，该呼吸气体源20为或者包括来自邻近该整合单元90的环境空气。因此，该整合单元90优选地包括产生空气流动的流量发生器或流源，例如风扇、气泵或送风机92(图5)。在一些实施例中，然而，代替该流量发生器或者除此之外，该整合单元90可以连接到呼吸气体源，例如气缸或壁式供应装置。在一些安排中，该系统可以利用与空气组合混合的补充的呼吸气体(氧气或其他适合的呼吸气体)。然而，在许多安排中，仅仅使用空气，于是该呼吸气体源(图1中的参考号20)可以省却。

在阐明的安排中，该整合单元90产生呼吸气体流(例如，空气)，并且以大于大气压的控制压力将该呼吸气体流输出到该增湿器，在此将该呼吸气体流增湿。该增湿呼吸气体流经由该供应管36和患者接口14递送到患者12。呼出的和未使用的气体经由该呼气软管62递送到该呼气压力装置60。该呼气压力装置60可以提供该系统内并且尤其是在该患者接口14处的最小压力或最小背压，优选地达到或接近PEEP压。可以使用该闭塞阀70来阻断该呼吸气体流，使得该吸气压力装置26可以增加该系统中的压力，优选地达到或者接近设置的PIP水平。图4和图5的系统优选地以与如以上关于图1的系统10描述的基本上相同的方式运行。

参考图5，除了该送风机92之外，该整合单元90优选地包括在该送风机92上游的过滤器94。该过滤器94具有适合的安排，用于从环境空气中分离杂质或其他不希望的成分，该环境空气用来产生该系统内的空气流。该过滤器94和该送风机92优选地可以结合到壳体96上或者被包含在其内，该壳体容纳该增湿器40的部分并且支持该增湿器室42。该压力调节阀28和压力计98或其他压力表或测量装置可以结合到与壳体96是分离的壳体100上或者被包含在其内。优选地，该壳体100可从壳体96移除。当该壳体100被移除时，该整合单元90可以用作没有复苏装置的送风机92和增湿系统32。在所阐明的安排中，该壳体100限定或容纳管道102，用于将来自送风机92的呼吸气体流递送到该增湿器系统32的增湿室42。当移除该壳体时，可以利用辅助管道(未显示)代替该管道102。可替代地，辅助管道可以与当移除壳体100时被启用的壳体96整合或者以别的方式与之结合。阀安排可以被配置为自动地根据该壳体100的存在或缺乏而在该管道102和该辅助管道之间转换。

参考图6，在图1以及图4和图5的系统的另一种修改中，该流量发生器(在下文中的“送风机92”)与该增湿系统32的增湿器40整合。然而，不同于图4和图5的系统，该复苏器26是从该增湿器40、增湿室42或整个增湿器系统32分离的系统部件。因而，在图6的系统中，该送风机92经由该供应管线24连接到该复苏器26，以便将来自送风机92的空气流(或其他呼吸气体)递送到该复苏器26。然后，该空气流如上所述从复苏器26流到该增湿器系统32的增湿室42和患者12。如果该复苏器26是不需要或希望的，则可以将该送风机92经由如上所述的适合的内部或外部辅助管道连接到该增湿器系统32的增湿室42。

虽然在婴幼儿患者系统的背景下进行描述，所阐明的系统也可以在其他应用或背景中使用或可以被修改以供在其中使用。因而，虽然已经在某些优选的实施例和实例的背景下披露了本发明，本领域的技术人员应当理解的是，本发明延伸到具体披露的实施例之外的本发明的其他替代实施例和/或用途以及其显而易见的修改和等效物。具体而言，本领域的技术人员将理解，就本披露而言，该系统的某些优点、特征和方面可以在多种其他应用中实现，其中许多应用已经在上文指出。另外，预期可以分开方式、组合在一起的方式或者彼此取代的方式实施所描述的本发明的各个方面和特征，并且可以做出这些特征和方面的许多种组合和子组合，而仍然落入本发明的范围之内。因而，在此披露的本发明的范围旨在应不限于上述特定披露的实施例，而应仅仅由权利要求书的正确解读确定。

Claims (37)

1.一种组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，该系统包括：

吸气压力装置，该装置包括复苏器，其中该复苏器能够将呼吸气体流调节到所希望的吸气峰压；

呼气压力装置，该装置被配置为接收来自呼气回路的呼出气体并且将这些呼出气体调节到呼气末正压；

闭塞装置，该装置与该呼气压力装置上游的患者接口整合，其中该闭塞装置被配置为允许该呼气回路在所希望的时间选择性地闭塞，使得在吸气回路内的压力上升到该复苏器的吸气峰压。

2.如权利要求1所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，还包括增湿器，其中该增湿器将该呼吸气体流增湿。

3.如权利要求2所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该复苏器可从该增湿器分离。

4.如权利要求2所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该复苏器与第一壳体整合，并且该增湿器与第二壳体整合。

5.如权利要求4所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，进一步包括产生该呼吸气体流的流量发生器。

6.如权利要求5所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该流量发生器与该第二壳体整合。

7.如权利要求1所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该呼气压力装置包括水阻力阀。

8.如权利要求7所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该水阻力阀是可调节的，以允许该呼气末正压的调节。

9.如权利要求1所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该呼气压力装置是振荡阀。

10.如权利要求1所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该闭塞装置包括手动按钮阀。

11.如权利要求1所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该闭塞装置包括夹子。

12.如权利要求1所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该闭塞装置是按钮阀，并且该按钮阀的按钮可锁定。

13.如权利要求1所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该闭塞装置是按钮阀，并且该按钮阀的阀体被偏置打开。

14.如权利要求1所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该闭塞装置可被电致动。

15.一种组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，该系统包括：

吸气压力装置，该装置以所希望的吸气峰压输出呼吸气体流；

吸气回路，该吸气回路接收来自该吸气压力装置的呼吸气体流；

患者接口，该患者接口接收来自该吸气回路的呼吸气体流，其中该患者接口被配置为递送呼吸气体流到婴幼儿患者，并且接收来自患者的呼出气体；

呼气回路，该呼气回路接收来自该患者接口的呼出气体；

呼气压力装置，该呼气压力装置接收来自该呼气回路的呼出气体并且将这些呼出气体调节到呼气末正压；

闭塞装置，该闭塞装置与该呼气压力装置上游的患者接口整合，其中该闭塞装置被配置为该呼气回路在所希望的时间选择性地闭塞，使得在该吸气回路内的压力上升到吸气峰压。

16.如权利要求15所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该呼气压力装置包括水阻力阀。

17.如权利要求16所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该水阻力阀是可调节的，以允许该呼气末正压的调节。

18.如权利要求15所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该呼气压力装置是振荡阀。

19.如权利要求15所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该闭塞装置包括手动按钮阀。

20.如权利要求15所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该闭塞装置包括夹子。

21.如权利要求15所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，进一步包括定位在介于该吸气压力装置和该患者接口之间的吸气回路内的增湿器。

22.如权利要求15所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该呼气回路包括与该患者接口和该呼气压力装置结合的呼气软管。

23.如权利要求15所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该闭塞装置是按钮阀，并且该按钮阀的按钮可选择地锁定。

24.如权利要求15所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该闭塞装置是按钮阀，并且该按钮阀的阀体被偏置打开。

25.如权利要求15所述的组合式婴幼儿气道正压与复苏系统，其中该闭塞装置可被电致动。

26.一种用于组合式婴幼儿气道正压与复苏系统的呼吸回路，该呼吸回路包括：

呼气回路，该呼气回路被配置为连接到患者接口，以接收来自该患者接口的呼出气体；

吸气回路，该吸气回路被配置为连接到该患者接口，以将该呼吸气体流递送到该患者接口；

闭塞装置，该闭塞装置与该患者接口整合并且在呼气压力装置的上游，该闭塞装置被配置为该呼气回路在所希望的时间选择性地闭塞，使得该系统内的压力上升到高于呼气末正压；

其中该呼气回路被进一步被配置为连接到该呼气压力装置，该呼气压力装置接收来自该呼气回路的呼出气体并且调节这些呼出气体到呼气末正压。

27.如权利要求26所述的用于组合式婴幼儿气道正压与复苏系统的呼吸回路，其中该闭塞装置包括手动按钮阀。

28.如权利要求26所述的用于组合式婴幼儿气道正压与复苏系统的呼吸回路，其中该闭塞装置包括夹子。

29.如权利要求26所述的用于组合式婴幼儿气道正压与复苏系统的呼吸回路，其中该闭塞装置是按钮阀，并且该按钮阀的按钮可选择地锁定。

30.如权利要求26所述的用于组合式婴幼儿气道正压与复苏系统的呼吸回路，其中该闭塞装置是按钮阀，并且该按钮阀的阀体被偏置打开。

31.如权利要求26所述的用于组合式婴幼儿气道正压与复苏系统的呼吸回路，其中该闭塞装置可被电致动。

32.一种用于组合式婴幼儿气道正压与复苏系统的患者接口，包括：

入口，该入口配置成连接到呼吸气体源并从所述源接收呼吸气体；

出口，该出口配置成连接到呼气回路并将呼气气体输送到所述呼气回路；

闭塞装置，该闭塞装置与该患者接口整合或者位于该患者接口，并被配置为在所希望的时间选择性地闭塞该呼气回路，使得该系统内的压力上升到高于呼气末正压。

33.如权利要求32所述的用于组合式婴幼儿气道正压与复苏系统的患者接口，其中该闭塞装置包括手动按钮阀。

34.如权利要求32所述的用于组合式婴幼儿气道正压与复苏系统的患者接口，其中该闭塞装置包括夹子。

35.如权利要求32所述的用于组合式婴幼儿气道正压与复苏系统的患者接口，其中该闭塞装置是按钮阀，并且该按钮阀的按钮可选择地锁定。

36.如权利要求32所述的用于组合式婴幼儿气道正压与复苏系统的患者接口，其中该闭塞装置是按钮阀，并且该按钮阀的阀体被偏置打开。

37.如权利要求32所述的用于组合式婴幼儿气道正压与复苏系统的患者接口，其中该闭塞装置可被电致动。

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