CN108159213A - 一种用于治疗冠心病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗冠心病的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份数的原料药：黄芪20～45份，桂枝6～12份，山楂15～30份，丹参10～30份，鸡血藤15～40份，泽泻10～20份，当归10～35份，陈皮15～20份，桔梗15～20份，茵陈5～20份，苦参20～45份，黄连3～15份，酸枣仁12～40份。本发明提供的中药组合物具有补气行气活血、排浊化痰祛瘀、清热通络定痛、益脾强心宁神的功效，适用于治疗气滞瘀血痰凝兼血虚燥热不安型冠心病患者。在临床试验中，本发明治疗冠心病的中药组合物治疗效果显著，总有效率高达91％，显效率高达71％。

Description

一种用于治疗冠心病的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，特别是涉及一种用于治疗冠心病的中药组合物及其制备方法。

背景技术

冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞，或(和)因冠状动脉功能性改变(痉挛)导致心肌缺血缺氧或坏死而引起的以发作性胸部疼痛或胸部不适为主要表现的临床综合症，为临床常见病、多发病。该病多发生于40岁上的人群，男性多于女性，以脑力劳动者为多，该病的发病率逐年增高，已经成为危害人类健康的无形杀手。因此对该疾病的综合研究，对促进人类的身心健康，提高生活质量，具有重要的意义。

公元前11世纪左右成书的《山海经》中发现“心痛”一词，《山海经·西山经》日：“其草有萆荔，状如乌韭，而生于石上，亦缘木而生，食之已心痛。”《山海经·中山经》日：“又东南五十里，日高前之山，其上有水焉，甚寒而清，帝台之浆也，饮之者不心痛”。这大概是“心痛”一词现存最早的文献记载。《灵枢·厥病》提到“真心痛，手足青至节，心痛甚，旦发夕死，夕发旦死”，“厥心痛，与背相控，善瘛，如从后触其心……痛如以锥针刺其心……卧若徒居，心痛问，动作痛益甚”。《素问·痹论》提到了“心痹”的概念，“心痹者，脉不通，烦则心下鼓，暴上气而喘，嗌干善噫，厥气上则恐”。冠心病在祖国医学中属于“胸痹”、“心痛”、“真心痛”范畴。祖国医学认为冠心病的形成与体虚劳倦、七情内伤、感受外邪、饮食不当等因素。禀赋不足，素体虚弱，或久病伤正，耗伤心之气阴，或劳倦太过伤脾，生化之源不足，气血阴阳匮乏，脏腑功能失调，致心神失养，《素问·痹论》有“脉者，血之府也，涩则心痛”。情志失节，忧思伤脾，脾运不健，津液不布，随聚为痰，郁怒伤肝，肝失疏泄，肝郁气滞，甚则气郁化火，灼津为痰；“气行则血行”，气滞或痰凝皆可导致血行失畅，脉络不利，而致气血瘀滞，或痰瘀交阻，胸阳不运，心脉痹阻，不通则痛，而发为胸痹。《杂病源流犀烛·心病源流》：“总之七情之由作心痛”。感受外邪，“风寒湿三气杂至，合而为痹也。《素问·痹论》”，痹症日久，复感外邪，内舍于心，痹阻心脉，心血运行受阻，发为胸痹。饮食不当，如过食肥甘厚味，或嗜好烟酒成瘾，以致脾胃受损，运化失健，聚湿生痰，上犯心胸明净之处，阻遏心阳，胸阳不振，气机不畅，心脉痹阻，而成胸痹。胸痹的主要病机为心脉痹阻，病性属本虚表实。病位在心，涉及肝、脾、肾等脏。其病机转化可因虚致实，亦可因实致虚。

西医西药虽然有较多治疗冠心病、抗心绞痛药物，但其长期服用，患者会产生耐受性，使得药物的疗效往往不尽人意，西药治疗通常将降脂药，溶栓药等联合运用，以达到降低血小板黏稠度以及扩张冠状动脉等目的，但是治标不治本。且长期服用西药，会出现头晕、头痛、心跳加快、面色潮红及肝脏损伤、肾脏毒性等副作用。为此，找到治疗效果好且毒副作用小的药物成为该领域深入研究的重点，中医药在治疗此类疾病中具有显著的优越性。运用中医整体观念，辨证论治思维，从整体出发，调整机体达到“阴平阳秘”，最终实现治病求本的效果。

发明内容

为了解决现有技术的不足，本发明提供了一种用于治疗冠心病的中药组合物及其制备方法，该中药组合物在治疗冠心病疾病方面，具有疗效确切、毒副作用小、显著提高患者生活质量的优点。

为实现上述目的，本发明的第一个目的是提供一种用于治疗冠心病的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份数的原料药：

黄芪20～45份，桂枝6～12份，山楂15～30份，丹参10～30份，鸡血藤15～40份，泽泻10～20份，当归10～35份，陈皮15～20份，桔梗15～20份，茵陈5～20份，苦参20～45份，黄连3～15份，酸枣仁12～40份。

优选地，所述中药组合物包括以下重量份数的原料药：黄芪20～35份，桂枝6～9份，山楂15～25份，丹参10～20份，鸡血藤15～30份，泽泻10～20份，当归10～25份，陈皮15～20份，桔梗15～20份，茵陈5～15份，苦参20～35份，黄连3～10份，酸枣仁12～30份。

本发明的第二个目的是提供上述用于治疗冠心病的中药组合物的以后总可行的制备方法，包括如下步骤：

S1：按照重量份数称取黄芪20～45份，桂枝6～12份，山楂15～30份，丹参10～30份，鸡血藤15～40份，泽泻10～20份，当归10～35份，陈皮15～20份，桔梗15～20份，茵陈5～20份，苦参20～45份，黄连3～15份，酸枣仁12～40份，备用；

S2：将各原料药混合，往其中加入相当于各原料药总重量4～8倍量的乙醇，浸泡1～2.0h，之后加热提取2～4次，每次1～2.0h，合并提取液；然后100～150目滤过，再经截流分子量为5000～12000的超滤柱进行超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为65～75℃时1.2～1.25的浸膏，静置，获得组分ɑ；

S3：将S2乙醇提取过的药渣加8～12倍量蒸馏水，加热回流提取2～4次，每次1.0～2.5h，合并提取液，静置，获得组分β；

S4：将组分ɑ和组分β合并，抽滤，接着减压浓缩至药液浓度为1.0～1.2g/mL，经大孔吸附树脂柱进行精制纯化，得到中药提取物，所述提取液按照常规方法制成药学上可接受的药物制剂。

优选地，所述口服药物制剂的药用剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片剂或丸剂。

优选地，S4中，精制纯化的具体过程如下：

将减压浓缩后的药液经大孔吸附树脂柱吸附，用8～12倍树脂柱体积的蒸馏水洗脱，再用4～6倍树脂柱体积的无水乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到中药提取物。

本发明的第三个目的是提供上述用于治疗冠心病的中药组合物的另一种可行的制备方法，包括如下步骤：

步骤1：按照重量份数称取黄芪20～45份，桂枝6～12份，山楂15～30份，丹参10～30份，鸡血藤15～40份，泽泻10～20份，当归10～35份，陈皮15～20份，桔梗15～20份，茵陈5～20份，苦参20～45份，黄连3～15份，酸枣仁12～40份，备用；

步骤2：将各原料药粉碎成颗粒，加水浸泡1～2.5h，将浸泡好的原料药加水煎煮2～4次，第一次加总原料药8～10倍量的水，煎煮1.5～2h，取煎液，滤过；之后加总原料3～5倍量的水，煎煮1～2h，取2～4次煎液混合，滤过得到滤液；

步骤3：将滤液减压浓缩至70～80℃时相对密度为1.1～1.2的浓缩液，置0～5℃低温冷藏20～24h；

步骤4：向步骤3得到的冷藏液中加硅藻土，过滤，滤液减压浓缩，并干燥成粉末，然后将粉末按照常规方法制成药学上可接受的药物制剂。

优选地，所述药物制剂的药用剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片剂或丸剂。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：

(1)本发明内服中药组合物各原料药按“君臣佐使”，精当配伍，黄芪能促进皂苷对心肌有正性肌力作用，能增强心肌收缩力，保护心血管系统，抗心率失常，扩张冠状动脉和外周血管，降低血压，能降低血小板粘附力，减少血栓形成；还有降血脂、抗衰老、抗缺氧；桂枝水煎剂注射给药，能增加冠脉血流量，增加心肌营养血流量，桂枝蒸馏液可降低大鼠离体心脏缺血再灌注室颤发生率，改善心功能，对血小板聚集有抑制作用，并有抗凝血酶作用。山楂提取物能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，保护心肌缺血缺氧；并可强心、降血压及抗心律失常，抗血小板聚集、抗氧化、增强免疫。丹参能扩张冠脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血，促进心肌缺血或损伤的恢复，缩小心肌梗死范围，能提高耐缺氧能力，对缺氧心肌有保护作用；能改善微循环，促进血液流速；能扩张血管，降低血压，能改善血液流变性，降低血液粘度，抑制血小板和凝血功能，激活纤溶，对抗血栓形成，能保护红细胞膜，能调节血脂，抑制动脉粥样硬化斑块的形成。鸡血藤水提醇沉制剂能增加实验动物股动脉血流量，降低血管阻力，对血小板聚集有明显抑制作用；水煎剂可降低动物胆固醇，明显对抗动脉粥样硬化病变；水提物及酊剂有明显的抗炎作用，并对免疫系统有双向调节功能；上五味为君药，补气行血，化瘀定痛，化瘀通络，扩张血管，增加冠脉流量，保护心肌缺血缺氧组织，降低血液粘稠度，抗血栓形成，共凑养心补血祛瘀定痛之效；黄芪配桂枝，调和营卫，固护肌表，增强机体抵御外邪侵袭能力，有效预防冠心病发生诱因。泽泻及其提取物具有降压作用，明显增加冠脉流量，对心率无明显影响，对心肌收缩力呈轻度的抑制作用，使实验性动脉粥样硬化家兔的动脉内膜斑块明显变薄，内膜下泡沫细胞层数和数量明显减少，血管平滑肌细胞增生及炎细胞浸润减轻，抗氧化，抑制动脉壁内钙异常升高。当归浸膏有显著扩张离体豚鼠冠脉作用，增加冠脉血流量，麻醉犬静注当归后，心率无明显改变，冠脉阻力和总外周阻力下降，冠脉血流量显著增加，心肌氧耗量显著下降，心排出量和心搏指数有增加趋势，当归中性油对实验性心肌缺血亦有明显保护作用。当归及其阿魏酸钠有明显的抗血栓作用，当归水浸液给小鼠口服能显著促进血红蛋白及红细胞的生成。陈皮小量煎剂可增强心脏收缩力，使心输出量增加，冠脉扩张，使冠脉流量增加，大剂量时可抑制心脏；陈皮水溶性总生物碱具有升高血压作用；陈皮提取物有清除氧自由基和抗脂质过氧化作用。茵陈有显著利胆作用，并有解热、保肝、抗肿瘤和降压作用。其煎剂对家兔实验性高胆固醇血症具有降低胆固醇和抑制LDL氧化修饰的作用。酸枣仁皂苷类表现出对心血管系统有明显保护作用，以酸枣仁总皂苷在64mg/(ml·d)腹腔注射，连续20天，能明显降低正常饲养大鼠血清的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。提示酸枣仁皂苷可通过降低血脂和调理血脂蛋白构成对动脉粥样硬化的形成和发展有一只作用。酸枣仁皂苷、黄酮苷、水及醇提取物分别具有镇静催眠及抗心律失常作用，并能协同巴比妥类药物的中枢抑制作用。五味为臣药，辅助君药扩张冠状动脉，增加血流量，抗动脉粥样硬化。苦参对心脏有明显的抑制作用，可使心率减慢，心肌收缩力减弱，心输出量减少；苦参、苦参碱、苦参黄酮均有抗心率失常作用；苦参注射液对乌头碱所致心率失常，作用较快而持久，并有降压作用。黄连所含小檗碱小剂量时能兴奋心脏，增强其收缩力，增加冠状动脉血流量，大剂量时抑制心脏，减弱其收缩；小檗碱可减少蟾蜍心率，对兔、豚鼠、大鼠离体心房有兴奋作用并有抗心率失常的作用，有利胆、抑制胃液分泌、抗腹泻等作用，小剂量对小鼠大脑皮层的兴奋过程有加强作用，大剂量则对抑制过程有加强作用，有抗急性炎症、抗癌、抑制组织代谢等作用；小檗碱和四氢小檗碱能降低心肌的耗氧量。在扩张冠状动脉，增加血流量，抗动脉粥样硬化的君药臣药之中加入两味佐药，从整体看君药臣药稍产温热，加入苦参、黄连佐治其热，并不影响君药臣药发挥作用，反而更有效的兴奋心脏，增强其收缩力，增加冠状动脉血流量。使药桔梗，有镇咳作用，有增强抗炎和免疫作用。麻醉犬动脉内注射桔梗皂苷，能显著降低后肢血管和冠状动脉的阻力，增加血流量。大鼠静脉注射桔梗皂苷，可见暂时性血压下降、心率减慢和呼吸抑制，随着剂量增加，持续时间延长。桔梗粗皂苷有镇静、镇痛、解热作用，又能降血糖、降胆固醇，松弛平滑肌。起引经报使作用，载药上行，加强扩张冠状动脉，增加血流量，抗动脉粥样硬化的作用。以上所述各原料药物配伍使用，共凑补气行气活血、排浊化痰祛瘀、清热通络定痛、益脾强心宁神的功效，提高耐缺氧能力，增加血流量，能抑制动脉粥样硬化斑块的形成，适用于治疗气滞瘀血痰凝兼血虚燥热不安型冠心病患者。

(2)本发明提供的用于治疗冠心病的中药组合物采用中医“治病必求于本”之理念，在补气行气活血、排浊化痰祛瘀的治标基础上同时清热通络定痛、益脾强心宁神，尤其适用于治疗气滞瘀血痰凝兼血虚燥热不安型冠心病患者。在临床试验中，本发明治疗冠心病的中药组合物治疗效果显著，总有效率高达91％，显效率高达71％。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案能予以实施，下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，但不应理解为本发明的限制。下面实例中未注明具体条件的实验方法，均按照本领域的常规方法和条件进行。

本发明提供一种用于治疗冠心病的中药组合物，所述中药组合物包括以下重量份数的原料药：黄芪20～45份，桂枝6～12份，山楂15～30份，丹参10～30份，鸡血藤15～40份，泽泻10～20份，当归10～35份，陈皮15～20份，桔梗15～20份，茵陈5～20份，苦参20～45份，黄连3～15份，酸枣仁12～40份。

上述原料药分别具有以下的功效与作用：

黄芪：甘、微温，归肺、脾经。补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。主治：脾气虚证，肺气虚证，气虚自汗证，气血亏虚，疮疡难溃难腐，或溃久难敛。《神农本草经》：“主治痈疽，久败疮，排脓止痛……补虚”；《本草汇言》：“补肺健脾，实卫敛汗，驱风运毒之药也”；《医学衷中参西录》：“能补气，兼能升气，善治胸中大气(即宗气)下陷”；现代药理学研究证实：黄芪能促进皂苷对心肌有正性肌力作用，与强心苷类药物相似；黄芪能促进机体代谢、抗疲劳、促进血清和肝脏蛋白质的更新；有明显的利尿作用，能消除实验性肾炎尿蛋白；能改善贫血动物现象；能升高低血糖，降低高血糖；能兴奋呼吸；能增强和调节机体免疫功能，对干扰素系统有促进作用，可提高机体的抗病力；对流感病毒等多种病毒所致细胞病变有轻度抑制作用，对流感病毒感染小鼠有保护作用；有较广泛的抗菌作用；黄芪在细胞培养中，可使细胞数明显增多，细胞生长旺盛，寿命延长；能增强心肌收缩力，保护心血管系统，抗心率失常，扩张冠状动脉和外周血管，降低血压，能降低血小板粘附力，减少血栓形成；还有降血脂、抗衰老、抗缺氧、抗辐射、保肝等作用。

桂枝：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌，温通经脉，助阳化气。主治：风寒感冒，寒凝血滞诸痛证，痰饮、蓄水证，心悸。《医学启源》：“《主治秘诀》：去伤风头痛，开腠理，解表，去皮肤风湿”；《本草经疏》：“实表祛邪。主利肝肺气，头痛，风痹骨节疼痛”；《本草备要》：“温经通脉，发汗解肌”；现代药理学研究证实：桂枝水煎剂注射给药，能增加冠脉血流量，增加心肌营养血流量。桂枝蒸馏液可降低大鼠离体心脏缺血再灌注室颤发生率，改善心功能。桂枝可减少心肌乳酸脱氢酶和磷酸肌酸激酶的释放，减少LPO生成，提高SOD活性。桂枝水煎剂可扩张外周血管，改善微循环，并可加速体温的恢复。桂皮醇在体外对血小板聚集有抑制作用，并有抗凝血酶作用。

山楂：酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。消食化积，行气散瘀。主治：饮食积滞证，泻痢腹痛，疝气痛，瘀阻胸腹痛，痛经。《新修本草》：“汁服主水利，沐头及洗身上疮痒”；《日用本草》：“化食积，行结气，健胃宽膈，消血痞气块”；《本草纲目》：“化饮食，消肉积，癥瘕，痰饮痞满吞酸，滞血胀痛”；现代药理学研究证实：所含脂肪酸能促进脂肪消化，并增加胃消化酶的分泌而促进消化，且对胃肠功能有一定调整作用。其提取物能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，保护心肌缺血缺氧；并可强心、降血压及抗心律失常；又降血脂，抗动脉粥样硬化，其降低血清胆固醇及甘油三酯，可能是通过提高血清中高密度胆固醇及其亚组分浓度，增加胆固醇的排泄而实现的。另外，山楂还能抗血小板聚集、抗氧化、增强免疫、利尿、镇静、收缩子宫、抑菌等。

丹参：苦，微寒。归心、心包、肝经。活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神。主治：月经不调，闭经痛经，产后瘀滞腹痛，血瘀心痛、脘腹疼痛、癥瘕积聚、跌打损伤及风湿痹证，疮痈肿毒，热病烦躁神昏及心悸失眠。《日华子本草》：“养血定志，通理关节，治冷热劳，骨节烦痛，四肢不遂；排胀止痛，生肌长肉；破宿血，补新生血；安生胎，落死胎；止血崩带下，调妇人经脉不匀，血邪心烦；恶疮疥癣，瘿赘肿毒，丹毒；头痛、赤眼；热病犯闷”；《滇南本草》：“补心定志，安神宁心。治健忘怔忡，惊悸不寐”；《本草便读》：“丹参，功同四物，能祛瘀以生新，善疗风而散结，性平和而走血，……味甘苦以调经，不过专通营分。丹参虽有参名，但补血之力不足，活血之力有余，为调理血分之首药。其所以疗风痹去结积者，亦血行风自灭，血行则积自行耳”；现代药理学研究证实：能扩张冠脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血，促进心肌缺血或损伤的恢复，缩小心肌梗死范围；能提高耐缺氧能力，对缺氧心肌有保护作用；能改善微循环，促进血液流速；能扩张血管，降低血压。能改善血液流变性，降低血液粘度，抑制血小板和凝血功能，激活纤溶，对抗血栓形成；能保护红细胞膜。能调节血脂，抑制动脉粥样硬化斑块的形成。能保护肝细胞损伤，促进肝细胞再生，有抗肝纤维化作用。能促进骨折和皮肤切口的愈合。能保护胃粘膜、抗胃溃疡。对中枢神经有镇静和镇痛作用。具有改善肾功能、保护缺血性肾损伤的作用。具有抗炎、抗过敏的作用。对金黄色葡萄球菌、多种杆菌、某些癣菌以及钩端螺旋体等有不同程度的抑制作用。

鸡血藤：苦、微甘，温。归肝、肾经。行血补血，调经，舒筋活络。主治：月经不调、痛经、闭经，风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪及血虚萎黄。《本草纲目拾遗》：“其藤最活血，暖腰膝，已风瘫”；“壮筋骨，已酸痛，和酒服……治老人气血虚弱，手足麻木，瘫痪等证；男子虚损，不能生育及遗精白浊……妇人经血不调，赤白带下；妇人干血劳及子宫虚冷不受胎”；《饮片新参》：“去瘀血，生新血，流利经脉。治暑痧，风血痹症”；《现代实用中药》：“为强壮性之补血药，适用于贫血性之神经麻痹症，如肢体及腰膝疼痛，麻木不仁等。又用于妇女月经不调，月经闭止等。有活血镇痛之效”；现代药理学研究证实：水提醇沉制剂能增加实验动物股动脉血流量，降低血管阻力，对血小板聚集有明显抑制作用；水煎剂可降低动物胆固醇，明显对抗动脉粥样硬化病变；水提物及酊剂有明显的抗炎作用，并对免疫系统有双向调节功能；酊剂有一定的镇静催眠作用；注射液或灌胃对小鼠有明显的抗早孕作用；鸡血藤尚能促进小鼠肾总磷代谢，促进小鼠子宫24小时总磷代谢。

桔梗：苦、辛，平。归肺经。宣肺，祛痰，利咽，排脓。主治：咳嗽痰多、胸闷不畅，咽喉肿痛、失音，肺痈吐脓。《神农本草经》：“主胸胁痛如刀刺，腹满肠鸣幽幽，惊恐悸气”；《珍珠囊药性赋》：“其用有四：止咽痛，兼除鼻塞；利膈气，仍治肺痈；一为诸药之舟楫；一为肺部之引经”；《本草蒙筌》：“开胸膈，除上气壅，清头目，散表寒邪，驱胁下刺痛，通鼻中窒塞，咽喉肿痛急觅，逐肺热，住咳，下痰，治肺痈排脓，养血，仍消恚怒，尤却怔忡”；现代药理学研究证实：桔梗有镇咳作用，有增强抗炎和免疫作用，其抗炎强度与阿斯匹林相似；水提物能增强巨噬细胞的吞噬功能，增强中性白细胞的杀菌力，提高溶菌酶活性；对应激性溃疡有预防作用。麻醉犬动脉内注射桔梗皂苷，能显著降低后肢血管和冠状动脉的阻力，增加血流量。大鼠静脉注射桔梗皂苷，可见暂时性血压下降、心率减慢和呼吸抑制，随着剂量增加，持续时间延长。桔梗粗皂苷有镇静、镇痛、解热作用，又能降血糖、降胆固醇，松弛平滑肌。

泽泻：甘，寒。归肾、膀胱经。利水消肿，渗湿，泄热。主治：水肿，小便不利，泄泻，淋证，遗精。《药性论》：“主肾虚精自出，治五淋，利膀胱热，宣通水”；《本草要略》：“除湿通淋，止渴，治水肿，止泻痢，以猪苓佐之”；《本草纲目》：“渗湿热，行痰饮，止呕吐、泻痢、疝痛、脚气”；现代药理学研究证实：泽泻及其提取物具有降压作用，其降压作用与钙离子阻滞和抑制交感神经元释放去甲肾上腺素有关。离体家兔实验表明，泽泻醇提取物的水溶性部分明显增加冠脉流量，对心率无明显影响，对心肌收缩力呈轻度的抑制作用。泽泻的水提液在体外对AA或ADP诱导的血小板聚集均有抑制作用。泽泻提取物能使实验性动脉粥样硬化家兔的动脉内膜斑块明显变薄，内膜下泡沫细胞层数和数量明显减少，血管平滑肌细胞增生及炎细胞浸润减轻，实验证实泽泻抗动脉粥样硬化的机理与其降血脂、升高高密度脂蛋白，调节PGI2/TXA2的动态平衡，抗氧化，抑制动脉壁内钙异常升高，以及改善血液流变性等多种作用有关。

当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血调经.活血止痛，润肠通便。主治：血虚诸证，血虚血瘀之月经不调、经闭、痛经等，虚寒性腹痛、跌打损伤、痈疽疮疡、风寒痹痛等，血虚肠燥便秘。《神农本草经》：“主咳逆上气，温疟寒热洗洗在皮肤中。妇人漏下绝子，诸恶疮疡，金疮”；《日华子本草》：“主治一切风，一切血，补一切劳，破恶血，养新血及主癥癖”；《医学启源》：“当归，气温味甘，能和血补血，尾破血，身和血”；《本草纲目》：“治头痈，心腹诸痛，润肠胃、筋骨、皮肤，治痈疽，排脓止痛，和血补血”；《本草备要》：“润燥滑肠”；现代药理学研究证实：当归挥发油能对抗肾上腺素－脑垂体后液素或组织胺对子宫的兴奋作用。当归水或醇溶性非挥发性物质对离体子宫有兴奋作用，使子宫收缩加强，大量或多次给药时，甚至可出现强直性收缩，醇溶性物质作用比水溶性物质作用强。离体蟾蜍心脏灌流实验，本品煎剂含挥发油可使收缩幅度及收缩频率皆明显抑制。当归浸膏有显著扩张离体豚鼠冠脉作用，增加冠脉血流量。麻醉犬静注本品心率无明显改变，冠脉阻力和总外周阻力下降，冠脉血流量显著增加，心肌氧耗量显著下降，心排出量和心搏指数有增加趋势。当归中性油对实验性心肌缺血亦有明显保护作用。当归及其阿魏酸钠有明显的抗血栓作用。当归水浸液给小鼠口服能显著促进血红蛋白及红细胞的生成。

黄连：苦，寒。归心，脾、胃、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。主治：湿热痞满、呕吐吞酸，湿热泻痢，高热神昏、心烦不寐，血热吐衄、痈肿疖疮、目赤牙痛，消渴，外治湿疹、湿疮、耳道流脓。《神农本草经》：“主热气目痛，眦伤泣出，肠癖腹痛下痢，妇人阴中肿痛”；《珍珠囊》：“其用有六：泻心火，一也；去中焦湿热，二也；诸疮必用，三也；去风湿，四也；治赤眼暴发，五也；止中部见血，六也”；《本草正义》：“黄连大苦大寒，苦燥湿，寒胜热，能泄降一切有余之湿火，而心、脾、肝、肾之热，胆、胃、大小肠之火，无不治之。上以清风火之目病，中以平肝胃之呕吐，下以通腹痛之滞下，皆燥湿清热之效也。又苦先入心，清涤血热，故血家诸病，如吐衄溲血，便血淋浊，痔漏崩带等证，及痈疡斑疹丹毒，并皆仰给于此。现代药理学研究证实：本品对葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌及除宋内氏以外的痢疾杆菌均有较强的抗菌作用；对肺炎杆菌、白喉杆菌、枯草杆菌、百日咳杆菌、鼠疫杆菌、布氏杆菌、结核杆菌也有抗菌作用；对大肠杆菌、变形杆菌、伤寒杆菌作用较差；所含小檗碱小剂量时能兴奋心脏，增强其收缩力，增加冠状动脉血流量，大剂量时抑制心脏，减弱其收缩；小檗碱可减少蟾蜍心率，对兔、豚鼠、大鼠离体心房有兴奋作用并有抗心率失常的作用，有利胆、抑制胃液分泌、抗腹泻等作用，小剂量对小鼠大脑皮层的兴奋过程有加强作用，大剂量则对抑制过程有加强作用，有抗急性炎症、抗癌、抑制组织代谢等作用；小檗碱和四氢小檗碱能降低心肌的耗氧量；黄连及其提取成分有抗溃疡作用。

陈皮：辛、苦，温。归脾、肺经。理气健脾，燥湿化痰。主治：脾胃气滞证，呕吐、呃逆证，湿痰、寒痰咳嗽，胸痹证。《神农本草经》：“主胸中瘕热，逆气，利水谷，久服去臭，下气”；《名医别录》：“下气，止呕咳”。“主脾不能消谷，气冲胸中，吐逆霍乱，止泄”；《本草纲目》：“疗呕哕反胃嘈杂，时吐清水，痰痞咳疟，大便闭塞，妇人乳痈，入食料，解鱼腥毒”；“其治百病，总取其理气燥湿之功。同补药则补，同泻药则泻，同升药则升，同降药则降”；现代药理学研究证实：本品煎剂对家兔及小白鼠离体肠管，麻醉兔、犬胃及肠运动均有直接抑制作用；小量煎剂可增强心脏收缩力，使心输出量增加，冠脉扩张，使冠脉流量增加，大剂量时可抑制心脏；陈皮水溶性总生物碱具有升高血压作用；陈皮提取物有清除氧自由基和抗脂质过氧化作用；鲜橘皮煎剂有扩张气管的作用；挥发油有刺激性祛痰作用，主要有效成分为柠檬烯；陈皮煎剂对小鼠离体子宫有抑制作用，高浓度则使之呈完全松弛状态，用煎剂静脉注射，对麻醉兔在位子宫则使之呈强直性收缩；有利胆、降低血清胆固醇作用。

酸枣仁：甘、酸，平。归心、肝、胆经。养心益肝,安神,敛汗。主治：心悸失眠，自汗，盗汗。《神农本草经》：“主心腹寒热，邪结气聚，四肢酸痛湿痹，久服安五脏，轻身延年”；《名医别录》：“主心烦不得眠，……虚汗，烦渴，补中，益肝气，坚筋骨，助阴气”；《本草纲目》：“其仁甘而润，故熟用疗胆虚不得眠，烦渴虚汗之证；生用疗胆热好眠，皆足厥阴、少阳药也”；现代药理学研究证实：酸枣仁皂苷类表现出对心血管系统有明显保护作用，以酸枣仁总皂苷在64mg/(ml·d)腹腔注射，连续20天，能明显降低正常饲养大鼠血清的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。提示酸枣仁皂苷可通过降低血脂和调理血脂蛋白构成对动脉粥样硬化的形成和发展有一只作用。酸枣仁皂苷、黄酮苷、水及醇提取物分别具有镇静催眠及抗心律失常作用，并能协同巴比妥类药物的中枢抑制作用；其水煎液及醇提取液还有抗惊厥、镇痛、降体温、降压作用；此外，酸枣仁还有降血脂、抗缺氧、抗肿瘤、抑制血小板聚集，增强免疫功能及兴奋子宫作用。

苦参：苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。主治：湿热泻痢、便血、黄疸，湿热带下、阴肿阴痒、湿疹湿疮、皮肤瘙痒、疥癣，湿热小便不利。《神农本草经》：“主心腹气结，癥瘕积聚，黄疸，溺有余沥，逐水，除痈肿”；《本草纲目》：“治肠风泻血，并热痢”；《本草正义》：“苦参，大苦大寒，退热泄降，荡涤湿火，其功效与芩、连、龙胆皆相近，而苦参之苦愈甚，其燥尤烈，故能杀湿热所生之虫，较之芩、连力量益烈。近人乃不敢以入煎剂，盖不特畏其苦味难服，亦嫌其峻厉而避之也。然毒风恶癞，非此不除，今人但以为洗疮之用，恐未免因噫而废食耳”；现代药理学研究证实：本品对心脏有明显的抑制作用，可使心率减慢，心肌收缩力减弱，心输出量减少；苦参、苦参碱、苦参黄酮均有抗心率失常作用；苦参注射液对乌头碱所致心率失常，作用较快而持久，并有降压作用；其煎剂对结核杆菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌均有抑制作用，对多种皮肤真菌也有抑制作用。还有利尿、抗炎、抗过敏、镇静、平喘、祛痰、升高白细胞、抗肿瘤等作用。

茵陈：苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。利湿退黄，解毒疗疮。主治：黄疸，湿疮瘙痒。《神农本草经》：“主风湿寒热邪气，热结黄疸”；《名医别录》：“通身发黄，小便不利，除头痛，去伏瘕”；《医学入门》：“消遍身疮疥”；现代药理学研究证实：茵陈有显著利胆作用，并有解热、保肝、抗肿瘤和降压作用。其煎剂对家兔实验性高胆固醇血症具有降低胆固醇和抑制LDL氧化修饰的作用。同时茵陈能促进免疫损伤合并胆固醇喂饲兔实验性AS模型的主动脉AS病灶以及冠状动脉AS病灶消退。其煎剂对人型结核菌有抑制作用。乙醇提取物对流感病毒有抑制作用。水煎剂对ECHD11病毒有抑制作用。

下面结合一些具体实施方式，对本发明的技术方案进一步说明。

实施例1

本实施例一种用于治疗冠心病的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：黄芪25g，桂枝6g，山楂15g，丹参15g，鸡血藤15g，泽泻10g，当归10g，陈皮15g，桔梗15g，茵陈5g，苦参20g，黄连3g，酸枣仁12g。

上述中药组合物的制备方法包括如下步骤：按照上述重量称取各原料，将各原料药混合，往其中加入相当于各原料药总重量6倍量的乙醇，浸泡1.0h，之后80℃加热提取3次，每次1h，合并提取液；静置后取上清液，然后140目滤过，再经截流分子量为5000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为70℃时1.2的浸膏，静置备用，获得组分ɑ；将上述乙醇提取过的药渣加8倍量蒸馏水，80℃加热回流提取2次，每次1.0h，合并提取液，静置，获得组分β；将组分ɑ和组分β合并，抽滤，接着减压浓缩至药液浓度为1.0g/mL，接着经大孔吸附树脂柱吸附，用8倍树脂柱体积的蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的无水乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉，装入胶囊，每粒1.2g。

实施例2

本实施例一种用于治疗冠心病的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：黄芪30g，桂枝8g，山楂10g，丹参20g，鸡血藤20g，泽泻15g，当归10g，陈皮10g，桔梗10g，茵陈10g，苦参15g，黄连6g，酸枣仁24g。

上述中药组合物的制备过程和实施例1相同，不同之处仅在于中药组合物的配方不同。

实施例3

本实施例一种用于治疗冠心病的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：黄芪45g，桂枝12g，山楂25g，丹参25g，鸡血藤35g，泽泻15g，当归30g，陈皮15g，桔梗14g，茵陈15g，苦参25g，黄连9g，酸枣仁30g。

上述中药组合物的制备过程和实施例1相同，不同之处仅在于中药组合物的配方不同。

实施例4

本实施例一种用于治疗冠心病的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：黄芪40g，桂枝10g，山楂16g，丹参20g，鸡血藤30g，泽泻12g，当归25g，陈皮20g，桔梗15g，茵陈15g，苦参16g，黄连9g，酸枣仁40g。

上述中药组合物的制备过程和实施例1相同，不同之处仅在于中药组合物的配方不同。

实施例5

本实施例一种用于治疗冠心病的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：黄芪35g，桂枝9g，山楂15g，丹参20g，鸡血藤15g，泽泻10g，当归10g，陈皮10g，桔梗15g，茵陈15g，苦参20g，黄连6g，酸枣仁36g。

上述中药组合物的制备过程和实施例1相同，不同之处仅在于中药组合物的配方不同。

实施例6

本实施例一种用于治疗冠心病的中药组合物，包括以下重量份数的原料药：黄芪45g，桂枝6g，山楂25g，丹参25g，鸡血藤20g，泽泻15g，当归20g，陈皮15g，桔梗15g，茵陈20g，苦参10g，黄连10g，酸枣仁32g。

上述中药组合物的制备过程和实施例1相同，不同之处仅在于中药组合物的配方不同。

实施例7

本实施例一种用于治疗冠心病的中药组合物，其中药组合物配方和实施例2相同，不同之处在于制备过程不同，本实施例提供的制备过程具体如下：

上述中药组合物的制备方法包括如下步骤：按照重量称取各原料，将各原料药混合，往其中加入相当于各原料药总重量5倍量的乙醇，浸泡2.0h，之后80℃加热提取2次，每次2h，合并提取液；静置后取上清液，然后120目滤过，再经截流分子量为8000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为70℃时1.2的浸膏，静置备用，获得组分ɑ；将上述乙醇提取过的药渣加10倍量蒸馏水，80℃加热回流提取3次，每次2.0h，合并提取液，静置，获得组分β；将组分ɑ和组分β合并，抽滤，接着减压浓缩至药液浓度为1.1g/mL，接着经大孔吸附树脂柱吸附，用10倍树脂柱体积的蒸馏水洗脱，再用6倍树脂柱体积的无水乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉，装入胶囊，每粒0.6g。

实施例8

本实施例一种用于治疗冠心病的中药组合物，其中药组合物配方和实施例3相同，不同之处在于制备过程不同，本实施例提供的制备过程具体如下：

上述中药组合物的制备方法包括如下步骤：按照重量称取各原料，将各原料药混合，往其中加入相当于各原料药总重量6倍量的乙醇，浸泡2.0h，之后80℃加热提取3次，每次2h，合并提取液；静置后取上清液，然后140目滤过，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为70℃时1.25的浸膏，静置备用，获得组分ɑ；将上述乙醇提取过的药渣加12倍量蒸馏水，80℃加热回流提取3次，每次2.0h，合并提取液，静置，获得组分β；将组分ɑ和组分β合并，抽滤，接着减压浓缩至药液浓度为1.18g/mL，接着经大孔吸附树脂柱吸附，用6倍树脂柱体积的蒸馏水洗脱，再用6倍树脂柱体积的无水乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉，装入胶囊，每粒1.0g。

实施例9

本实施例一种用于治疗冠心病的中药组合物，其中药组合物配方和实施例4相同，不同之处在于制备过程不同，本实施例提供的制备过程具体如下：

上述中药组合物的制备方法包括如下步骤：按照重量称取各原料，将各原料药混合，往其中加入相当于各原料药总重量5倍量的乙醇，浸泡2.0h，之后80℃加热提取3次，每次2h，合并提取液；静置后取上清液，然后140目滤过，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为70℃时1.2的浸膏，静置备用，获得组分ɑ；将上述乙醇提取过的药渣加10倍量蒸馏水，80℃加热回流提取3次，每次2.0h，合并提取液，静置，获得组分β；将组分ɑ和组分β合并，抽滤，接着减压浓缩至药液浓度为1.1g/mL，接着经大孔吸附树脂柱吸附，用12倍树脂柱体积的蒸馏水洗脱，再用6倍树脂柱体积的无水乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉，装入胶囊，每粒1.0g。

实施例10

本实施例一种用于治疗冠心病的中药组合物，其中药组合物配方和实施例5相同，不同之处在于制备过程不同，本实施例提供的制备过程具体如下：

上述中药组合物的制备方法包括如下步骤：按照重量称取各原料，将各原料药去杂，晾干，混合粉碎成颗粒，加水浸泡1h：将浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮2次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮1.5h，取煎液，滤过，第二次加总量3倍量的水，煎煮1h，取两次煎液混合，滤过；将过滤的滤液减压浓缩至80℃时相对密度为1.2的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24h；将冷藏液加硅藻土，过滤，滤液减压浓缩，干燥成粉末，装入胶囊，每粒0.8g。

实施例11

本实施例一种用于治疗冠心病的中药组合物，其中药组合物配方和实施例6相同，不同之处在于制备过程不同，本实施例提供的制备过程具体如下：

上述中药组合物的制备方法包括如下步骤：按照重量称取各原料，将各原料药去杂，晾干，混合粉碎成颗粒，加水浸泡2h：将浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮3次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总量5倍量的水，煎煮1.2h，取两次煎液混合，滤过；将过滤的滤液减压浓缩至70℃时相对密度为1.1的浓缩液，置0～5℃低温冷藏20h；将冷藏液加硅藻土，过滤，滤液减压浓缩，干燥成粉末，装入胶囊，每粒0.5g。

实施例1～实施例11均提供了治疗效果显著的用于治疗冠心病的中药组合物，且由于实施例1～实施例11提供的中药组合物治疗效果基本平行，因此下面仅采用实施例1制备出的中药组合物为例，对本发明的效果进行说明。

以下采用临床试验来进一步对本发明的效果进行说明。

1、临床资料

1.1、一般资料

自2006起收治门诊冠心病患者共160例。其中男性89例，女性71例，年龄38～82岁，平均年龄65岁；病程0.25～25年，病程小于1年者17例，1～6年者59例，6～10年者37例，10～15年者27例，15～20年者20例。

1.2、诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》中治疗胸痹(冠心病心绞痛)标准。

1.2.1中医诊断

胸部闷痛，甚则胸痛彻背；轻者仅感胸闷憋气，呼吸不畅；心电图检查有缺血改变或运动试验阳性。

1.2.2中医辨证标准

心血瘀阻，胸部刺痛或绞痛，固定不移，入夜更甚，时或心悸不宁，舌紫暗，脉沉弦涩。

1.2.3西医诊断标准

①劳累性心绞痛：特征是由于运动或其他增加心肌需氧的情况所诱发的短暂性胸痛发作，休息或舌下含服硝酸甘油后，疼痛常可迅速缓解。

②自发性心绞痛：特征是胸痛发作与心肌需氧量的增加无明显关系，与劳累性心绞痛相比，这种疼痛一般持续时间较长，程度较重，且不易被硝酸甘油缓解。本型未见酶变化，心电图常出现暂时性的S～T段压低改变。

1.2.4胸闷轻重分级标准

①轻度：有典型心绞痛发作，每次持续时间数分钟，每周疼痛至少发作2～3次或每日发作1～3次，但疼痛不重，有时需含服硝酸甘油；

②中度：每天有数次典型心绞痛发作，每次持续数分钟到l0min，疼痛较重，一般都需含服硝酸甘油；

③较重度：每天有多次典型心绞痛发作，因而影响日常生活(例如大便、穿衣)，每次发作持续时间较长，需多次口含硝酸甘油；

④重度：疼痛发作次数及程度，均比较重度为重。

1.2.5病例纳入标准

具有胸痹主症，诊断明确，符合西医诊断标准及中医辨证属心血瘀阻，每周发作两次以上的冠心病心绞痛患者。

1.2.6排除标准

①经检查证实为冠心病心肌梗死或其他心脏病，重度神经官能症，更年期综合症，颈椎病所致的胸闷患者。

②合并中度以上高血压，重度心肺功能不全，肝、肾、造血系统严重原发性疾病，精神病患者。

③18岁以下，或哺乳期妇女，对本药过敏者。

④不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效，或资料不全等，影响疗效或安全性判断者。

2.1、治疗方法

两组在治疗前2周停用一切抗心绞痛药物，心绞痛发作时可含服硝酸甘油片。2周后治疗组服用本发明实施例1提供的胶囊剂，1～4粒/次，2～3次/d。对照组口服通心络胶囊(吉林敖东药业公司生产)，3粒/次，3次/d。冠心病心绞痛发作时均临时含服硝酸甘油片，禁用其他抗心绞痛药物，7天一个疗程，两组均治疗5周，同时给予低盐低脂清淡饮食。

2.2、疗效观察

2.2.1疗效标准

根据《中药新药临床研究指导原则》中治疗胸痹(冠心病心绞痛)标准判定。

(1)症状疗效标准：

①轻度，显效：症状消失或基本消失。有效：疼痛发作次数，程度及持续时间有明显减轻。无效：症状与治疗前基本相同。

②中度，显效：症状消失或基本消失。有效：症状减轻到“轻度”的标准。无效：症状与治疗前基本相同。

③较重度，显效：症状基本消失或减轻到“轻度”的标准。有效：症状减轻到“中度”的标准。无效：症状与治疗前基本相同。

④重度，显效：症状基本消失或减轻到“中度”的标准。有效：症状减轻到“较重度”的标准以下。无效：症状与治疗前基本相同。

(2)心电图疗效标准：

①显效：心电图恢复至“大致正常”或达到“正常心电图”。

②有效：S～T段的降低，以治疗后回升0.05mv以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置T波变浅(达25％以上)，或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者。

③无效：心电图与治疗前基本相同。

2.2.2临床试验结果见表1。

表1临床试验结果统计

组别	例数	显效	有效	无效	临床显效率(％)	总有效率(％)
							治疗组	80	57	16	7	71	91
对照组	80	35	24	21	44	74

表1中两组显效率疗效比较，P<0.05，有显著性差异，表明本发明内服中药组合物治疗冠心病的疗效优于常规中成药的治疗方法。

3、安全性

临床观察结果表明，治疗组的80例患者服用本发明中药组合物后，血常规、尿常规、肝功能均无异常改变，对肾功能无不良影响，无明显毒副作用，服用安全可靠。综上所述，本发明中药组合物对冠心病患者具有疗效显著、毒副作用小的优点，其制备工艺简单，稳定。这也进一步说明，本发明中药组合物具有良好的市场应用前景。

4、典型病例

1、刘某，女，32岁，家庭主妇。2006年2月10日初诊。患者于2005年12月初由于债务压力，劳累过度，反复心悸、胸闷，进一周加重。患者于2年前无明显诱因出现心悸、胸闷症状，在某医院做相关检查(具体检查项目不详)诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病，确诊以来一直口服心痛定等药物治疗，症状好转。近一周劳累后复发心悸、胸闷症状，今日为求系统方便治疗，故入我处求治。患者此次发病精神、睡眠欠佳，饮食差，二便正常。既往史：既往冠心病史2年，腰椎间盘突出3年。心电图报告示：1.窦性心律2.不完全性右束支阻滞3.心肌损伤。否认有肝炎、结核等传染病史。无药物及食物过敏史，无外伤、手术及输血史。舌苔厚黄暗，脉濡数。辨证:脾虚夹热，心血瘀阻。治法:健脾活血，祛瘀清热。内服本发明实施例1提供的用于治疗冠心病的中药组合物制剂，每日2次，每次3粒；服药3周后胸闷减轻，精神好转，发作频率减少。守原方加减治疗2个月，上述症状得到大大缓解，日常活动不受限制。

2、蔺某，男，21岁，教练。2007年2月17日初诊。患者心前区反复发作绞痛5年，加重2周余。患者自诉自2007年以来心前区反复发作绞痛，压力大后尤甚，有时呈闷胀感，含服消心痛稍好转。近1月来心绞痛发作次数有所增多，伴头痛乏力，身热纳少，大便干，小便略黄，病情加剧随来就诊。西医诊断为冠心病心绞痛(不稳定型)。诊查:血压16.8/11.0kPa，精神欠佳，气短，心率121次/分，左手握物不稳，汗少，兼见舌质暗紫，舌淡暗，苔淡腻，脉沉数。证型属于血瘀阻滞心脉，心脾两虚型冠心病。内服本发明实施例1提供的用于治疗冠心病的中药组合物制剂，每日3次，每次2粒，用药一周后自觉精神有所提高，胸闷、心绞痛、气短好转，期间无明显不适，治疗半年，上述症状完全缓解，V4，V5，V6导联ST段未见下移。半年后随访，患者诉偶有压力也未出现之前疼痛感觉。

3、钱某，女，公司白领，38岁，2008年7月01日初诊，心前区不适、胸闷痛反复发作4年。现病史:患者于4年前因劳累后出现心前区闷痛，就诊于海南某医院诊断为“冠心病”，遵医嘱规律服单硝酸异山梨酯，每于劳累时症状加重，服硝酸甘油片可缓解，现为求根本治疗，寻中医治疗，故就诊于我院门诊。刻下症:偶有胸闷胀、胸痛，劳累后加重，气短，乏力，口干，口苦，出汗，纳眠可，大便干，小便尚可。服降压药后血压136/88mmHg，否认糖尿病等慢性病史；否认药物及食物过敏史。舌暗淡，苔黄薄腻，脉浮滑。诊断为气血瘀滞，郁而化热型冠心病。内服本发明实施例1提供的用于治疗冠心病的中药组合物制剂，每日3次，每次2粒；连服3周，患者自诉服药后，偶有胸闷，疼痛较前减轻，身体较前有力气，口干好转，纳眠可，大便干，小便可。舌质暗红，苔薄白，脉弦细，较前有力。继续服用3月，心电图较前:心电图复查ST段恢复正常。

4、单某，女，71岁，退休公务员，4年前开始出现胸痛，时值秋冬换季，突然加重，疼痛难以忍受，持续3秒左右，多在饱餐之后，发作频繁，胸痛发作时，舌下含服硝酸甘油片可使疼痛缓解。主诉：近一周来发作频繁，且胸痛持续时间较之前长，胸前区有压痛感，痛引左肩，观其舌苔舌象，舌质紫暗，脉沉涩而短。心电图提示：ST段下移，T波倒置，完全性右束支传导阻滞。诊为血行瘀滞，心脉痹阻，气血不畅。证属心脉失养，心血瘀阻型冠心病。内服本发明实施例1提供的用于治疗冠心病的中药组合物制剂，每日3次，每次3粒；二诊:服上药三周后，自觉症状较前好转，连续服用三个月，患者症状明显改善，继续服用上药以巩固疗效。复查心电图示：ST段、T波均已恢复正常，随访1年，情况良好。

需要说明的是，本发明权利要求书中涉及数值范围时，应理解为每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用，由于采用的步骤方法与实施例相同，为了防止赘述，本发明的描述了优选的实施例，尽管已描述了本发明的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例作出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本发明范围的所有变更和修改。

显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。这样，倘若本发明的这些修改和变型属于本发明权利要求及其等同技术的范围之内，则本发明也意图包含这些改动和变型在内。

Claims (7)

1.一种用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的原料药：

黄芪20～45份，桂枝6～12份，山楂15～30份，丹参10～30份，鸡血藤15～40份，泽泻10～20份，当归10～35份，陈皮15～20份，桔梗15～20份，茵陈5～20份，苦参20～45份，黄连3～15份，酸枣仁12～40份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗冠心病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括以下重量份数的原料药：

黄芪20～35份，桂枝6～9份，山楂15～25份，丹参10～20份，鸡血藤15～30份，泽泻10～20份，当归10～25份，陈皮15～20份，桔梗15～20份，茵陈5～15份，苦参20～35份，黄连3～10份，酸枣仁12～30份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1：按照重量份数称取黄芪20～45份，桂枝6～12份，山楂15～30份，丹参10～30份，鸡血藤15～40份，泽泻10～20份，当归10～35份，陈皮15～20份，桔梗15～20份，茵陈5～20份，苦参20～45份，黄连3～15份，酸枣仁12～40份，备用；

S2：将各原料药混合，往其中加入相当于各原料药总重量4～8倍量的乙醇，浸泡1～2.0h，之后加热提取2～4次，每次1～2.0h，合并提取液；然后100～150目滤过，再经截流分子量为5000～12000的超滤柱进行超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为65～75℃时1.2～1.25的浸膏，静置，获得组分ɑ；

S3：将S2乙醇提取过的药渣加8～12倍量蒸馏水，加热回流提取2～4次，每次1.0～2.5h，合并提取液，静置，获得组分β；

S4：将组分ɑ和组分β合并，抽滤，接着减压浓缩至药液浓度为1.0～1.2g/mL，经大孔吸附树脂柱进行精制纯化，得到中药提取物，所述提取液按照常规方法制成药学上可接受的药物制剂。

4.根据权利要求3所述的用于治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述口服药物制剂的药用剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片剂或丸剂。

5.根据权利要求3所述的用于治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征在于，S4中，精制纯化的具体过程如下：

将减压浓缩后的药液经大孔吸附树脂柱吸附，用8～12倍树脂柱体积的蒸馏水洗脱，再用4～6倍树脂柱体积的无水乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到中药提取物。

6.根据权利要求1所述的用于治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤1：按照重量份数称取黄芪20～45份，桂枝6～12份，山楂15～30份，丹参10～30份，鸡血藤15～40份，泽泻10～20份，当归10～35份，陈皮15～20份，桔梗15～20份，茵陈5～20份，苦参20～45份，黄连3～15份，酸枣仁12～40份，备用；

步骤2：将各原料药粉碎成颗粒，加水浸泡1～2.5h，将浸泡好的原料药加水煎煮2～4次，第一次加总原料药8～10倍量的水，煎煮1.5～2h，取煎液，滤过；之后加总原料3～5倍量的水，煎煮1～2h，取2～4次煎液混合，滤过得到滤液；

步骤3：将滤液减压浓缩至70～80℃时相对密度为1.1～1.2的浓缩液，置0～5℃低温冷藏20～24h；

步骤4：向步骤3得到的冷藏液中加硅藻土，过滤，滤液减压浓缩，并干燥成粉末，然后将粉末按照常规方法制成药学上可接受的药物制剂。

7.根据权利要求6所述的用于治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述药物制剂的药用剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂、分散片剂或丸剂。