CN108136148A

CN108136148A - 睡眠时呼吸暂停综合征等的治疗用嘴件

Info

Publication number: CN108136148A
Application number: CN201680060599.5A
Authority: CN
Inventors: 池尻良治
Original assignee: Ikeshiri Hiji
Current assignee: Ikeshiri Hiji
Priority date: 2015-10-30
Filing date: 2016-10-11
Publication date: 2018-06-08
Also published as: JP2017080225A; JP6634582B2; US20180303656A1; WO2017073311A1

Abstract

本发明提供一种新型的上颌用及下颌用的嘴件。本发明是上颌用及下颌用的2个分离型的嘴件(1、2)。上颌用及下颌用的嘴件(1、2)由至少1片粘接片(3、31～36)粘接固定，并且该粘接片(3、31～36)使上颌用及下颌用的嘴件(1、2)能够在受到限制的范围内移动。所谓受到限制的范围，例如是使上颌用及下颌用的嘴件(1、2)在1～8mm的范围中向上下前后左右移动。

Description

睡眠时呼吸暂停综合征等的治疗用嘴件

技术领域

本发明主要涉及睡眠时呼吸暂停综合征及与之附随的打鼾的治疗用嘴件，作为嘴件当然也可以用作齿列及颌位的矫正用以及其他的一般用嘴件。

背景技术

睡眠时呼吸暂停综合征(SAS：Sleep Apnea Syndrome)是睡眠障碍的一种，是被定义为在睡眠中一夜发生30次以上、或每睡眠1小时平均发生5次以上持续10秒以上的无呼吸的病症。

由于在睡眠中呼吸停止，因此大部分患者无法获得熟睡感，在白天会有过度的睡意来袭，诉说有疲劳的蓄积、头痛、集中力、记忆力的降低等症状。此种白天的过度的睡意、集中力的缺乏也是交通事故、生产事故的原因，正在成为社会问题。另外，睡眠中的供氧停滞而诱发低氧血症，有可能提高高血压或心力衰竭、脑卒中、心绞痛、急性心肌梗塞等心血管系疾病风险。此外，睡眠时呼吸暂停综合征的患者并发非胰岛素依存型糖尿病的频度高，也可以说并发频度随着睡眠时呼吸暂停的加重而升高。

睡眠时呼吸暂停综合征可以分类为阻塞性睡眠时呼吸暂停综合征、中枢性睡眠时呼吸暂停综合征以及混合型睡眠时呼吸暂停综合征3个类型，阻塞性睡眠时呼吸暂停综合征是最普遍的类型。阻塞性睡眠时呼吸暂停综合征是因睡眠中的肌肉松弛使舌根部或软口盖下降堵塞呼吸道而发作。容易因肥胖、扁桃腺肥大、下颌小等而发作。

作为阻塞性睡眠时呼吸暂停综合征的治疗法，一般是佩戴嘴件或使用持续正压通气(持続気道陽圧)(CPAP)。

作为此种嘴件，以往已知有日本特开2010-29615、日本特开2005-312853的发明。

日本特开2010-29615的特征在于，上颌用嘴件与下颌用嘴件被一体化成型，在该上下颌嘴件的任意一方或双方形成有吸引部、内通路及吸附口。

日本特开2005-312853的特征在于，上颌用嘴件与下颌用嘴件为分离型，在下颌用嘴件安装有从下颌前齿部外侧向上颌用嘴件的前齿部外侧延伸的防下颌滑落用板。

据两个发明的说明所记述，通过佩戴嘴件后就寝，在就寝中就不会有舌根部向后方下垂而堵塞呼吸道的情况，呼吸道得到扩张，阻塞性睡眠时呼吸暂停及打鼾得到减轻。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2010-29615

专利文献2：日本特开2005-312853

发明内容

发明所要解决的问题

前者的日本特开2010-29615的上下颌用嘴件为一体型。由于强制性地约束下颌的生理性移动，因此特别是对于颌关节症患者而言，使下颌前突，极难长时间固定、保持。除此以外，上下齿列外侧变为被马蹄形的障壁围住的状态，是难以进行口呼吸的结构，因此无法应对睡眠中的咳嗽、打喷嚏等，长时间的佩戴并不现实。

后者的日本特开2005-312853的上下颌用嘴件为分离型，前者的问题得到解决。但是，由于将下颌用嘴件配置于上颌用嘴件的前方，因此会强迫要求比一体型嘴件更加不自然的姿势。而且，由于上下颌用嘴件的相互的移动是自由的，因此对于能否在睡眠中维持该不自然的姿势存留有疑问。

本发明的目的在于，提供一种新型的上颌用及下颌用的嘴件。

用于解决问题的方法

本发明的嘴件的特征在于，具有上颌用及下颌用的2个分离型的嘴件，所述上颌用及下颌用的嘴件由至少1片粘接片粘接固定，并且该粘接片能够使所述上颌用及下颌用的嘴件在受到限制的范围内移动。

优选所述受到限制的范围是使所述上颌用及下颌用的嘴件在1～8mm、优选在2～6mm的范围中向全部方向、例如上下前后左右移动。

优选所述粘接片的原材料任选自玻璃纤维、碳纤维等无机纤维、芳族聚酰胺纤维、聚乙烯纤维等有机纤维。

优选所述粘接片为斜纹编织的织物。

优选作为将所述粘接片贴合于所述上颌用及下颌用的嘴件时所使用的粘接材料，使用即时聚合树脂。

在另外的变形例中，不使用粘接材料，而使所述粘接片相对于所述上颌用及下颌用的嘴件自由安装、拆卸。

在使所述粘接片相对于所述上颌用及下颌用的嘴件自由安装、拆卸时，例如可以在所述粘接片和所述上颌用及下颌用的嘴件分别配置雌型或雄型的按扣构件。

另外，本发明也可以看作是用于将上颌用及下颌用的嘴件以达到能够在受到限制的范围内相互移动的状态的方式进行粘接固定的粘接片。

所述受到限制的范围优选使所述上颌用及下颌用的嘴件在1～8mm的范围中至少向前后左右移动。所述粘接片优选任选自玻璃纤维、碳纤维等无机纤维、芳族聚酰胺纤维、聚乙烯纤维等有机纤维，优选为斜纹编织的织物。此外，所述粘接片优选以使端部不会松开的方式进行了耳部形成或其他的端部处理，优选实施了使热固性树脂、化学聚合树脂、光聚合树脂等浸渗等前处理。

发明效果

根据本发明，所述上颌用及下颌用的嘴件由至少1片粘接片粘接固定，并且该粘接片能够在受到限制的范围内使所述上颌用及下颌用的嘴件移动。即，上下嘴件是既非完全地自由分离、也非完全地受到约束固定的中间状态。

如果是该中间状态，则睡眠时呼吸暂停综合征的患者不会有在就寝中舌根部向后方下垂而堵塞呼吸道的情况。而且，患者在就寝中也可以在受到限制的范围内移动下颌，因此与被完全固定时相比，痛苦得到格外的减轻。

以下基于附图对本发明的实施例进行说明。

附图说明

图1是佩戴有本发明的嘴件的状态的侧视图。

图2(a)是本发明的嘴件的前视图，(b)是本发明的嘴件的俯视图，(c)是本发明的嘴件的侧视图，(d)是上述(a)的箭视剖视图。

图3(a)～(d)是表示本发明的嘴件的移动的侧视图，(e)是本发明的嘴件的前视图。

图4(a)是表示未佩戴本发明的嘴件时的呼吸道的状态的人体面部的剖视图。(b)是表示佩戴本发明的嘴件时的呼吸道的状态的人体面部的剖视图。

图5(a)～(e)是本发明的嘴件的变形例。

图6是本发明的嘴件的另一个变形例，(a)是侧视图，(b)是箭视剖视图，(c)是局部放大图。

具体实施方式

如图1所示，本发明的嘴件包括上颌用及下颌用的2个分离型的嘴件1、2(以下有时也简称为“上下嘴件”)。各嘴件如牙科领域众所周知的那样，由热塑性树脂形成，具体而言是对热塑性树脂片加热加压而形成。

热塑性树脂片的原材料只要是可以加热成形的树脂，就没有限制，例如可以使用乙烯－乙酸乙烯酯共聚物(EVA)，另外包含聚烯烃(聚乙烯、聚丙烯、聚丁二烯及包含构成这些聚合物的单体的共聚物等)、聚乙酸乙烯酯(PVA)及聚氨酯弹性体聚烯烃等。它们当中，优选为乙烯－乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、聚烯烃、聚氨酯弹性体聚烯烃，更优选为乙烯－乙酸乙烯酯共聚物(EVA)及聚烯烃。

本发明中特征性的部分在于，将上下嘴件1、2用至少1片粘接片3粘接固定，并且该粘接片3能够在受到限制的范围内使上下嘴件1、2移动。

由于粘接片3是在口腔内使用，另外是长时间地在就寝中一直使用，因此其原材料必须具有耐久性，对人体无害，而且还与粘接剂有亲和性。不仅如此，还必须能够在受到限制的范围内移动上下嘴件1、2。

目前被认为能够使用的原材料有玻璃纤维、碳纤维等无机纤维、芳族聚酰胺纤维、聚乙烯纤维等有机纤维等。但是，并不特别限定于这些，另外，也可以并用2种以上的这些强化纤维。

粘接片作为能够贴合于上下嘴件1、2的大小的织物片或针织物片使用。形状一般为四边形，然而也可以是其他的十字形、X字形、菱形、梯形、圆形、椭圆形等。作为编织方法，有平纹编织、斜纹编织(斜纹织)、缎纹编织、平纹变化编织、斜纹变化编织、缎纹变化编织、花式编织(変わり織)、凸花纹织、单层编织、双层编织、多层编织、经拉毛编织(経パイル織)、纬拉毛编织(緯パイル織)、缠绕编织等。作为针织方法，包括圆编、纬编、经编、拉毛编(パイル編)等，有平针针织、平针编织、圆形罗纹针织(凸条编、罗纹编织、畦编)、双罗纹编织(双面编织)、罗纹编织、珍珠编织、经平组织、经绒组织(コード組織)、缎纹组织、链式组织、插入组织等。其中斜纹编织的织物容易使粘接片移动，因此优选。

对于贴合粘接片3的位置及个数也没有限制，然而优选在侧部为2～4处。除此以外，也可以贴合于正面门牙的位置。

作为将粘接片3贴合于嘴件1、2时所使用的粘接材料，由于安全且具有耐久性，因此优选即时聚合树脂。作为即时聚合树脂，通常使用包含作为主成分含有(甲基)丙烯酸系聚合性单体等聚合性单体、聚合引发剂、以及填充材料等的聚合性组合物的树脂。

为了提高粘接片与嘴件的粘接力，粘接片优选使用以使端部不会松开的方式进行了耳部形成或其他的端部处理的构件。另外，优选事先实施使热固性树脂、化学聚合树脂、光聚合树脂等向粘接片浸渗等前处理。

上下嘴件1、2“能够在受到限制的范围内移动”是指，贴合有粘接片的上下嘴件1、2能够相互在约1～8mm的范围中向全部方向、例如上下前后左右方向移动。即，上下嘴件1、2是既非完全地自由分离、也非完全地受到约束固定的中间状态。

如果是该中间状态，则不会有睡眠时呼吸暂停综合征的患者在就寝中舌根部向后方下垂而堵塞呼吸道的情况。而且，由于患者在就寝中也可以在受到限制的范围内移动下颌，因此与被完全固定时相比，痛苦得到格外的减轻。

为了与患者的年龄、体格、症状等匹配地创造出具有合适的移动距离的中间状态，优选对粘接片3适当地调整其材质、纵横方向的长度、厚度、编织方法等。

[实施例1]

图1所示的上下嘴件1、2在其两侧部贴合有由2.5×2.0cm的玻璃纤维构成的作为斜纹编织的织物的粘接片3。该上下嘴件1、2如图3(a)～(e)所示，能够在上下方向移动约1mm左右，在左右前后方向移动约5mm左右。

使睡眠时呼吸暂停综合征的患者P(40几岁的男性)在夜间佩戴该上下嘴件1、2。对于如果是没有嘴件的状态，则如图4(a)所示，在就寝中舌根部TP向后方下垂而堵塞呼吸道AP的患者，当佩戴该嘴件1、2时，就会如图4(b)所示，呼吸道AP得到扩张，确认阻塞性睡眠时呼吸暂停及打鼾得到减轻。

此外，当佩戴该嘴件时，则即使在就寝中也可以使下颌LJ在上下方向移动约1mm，在左右前后方向分别移动约5mm，因此与被完全固定时相比，确认痛苦得到格外的减轻。

[实施例2～6]

图5(a)～(e)所示的上下嘴件1、2是粘接片的形状及个数、贴合位置的5种变形例。(a)是在两侧部变为X字形地使用1.5×2.0cm的粘接片31的例子。(b)是在两侧部各倾斜平行地使用2片1.5×2.0cm的粘接片35的例子。(c)是在两侧部各在3处使用1.5×2.0cm的粘接片32的例子。(d)是在前部使用了1片3.0×2.0cm的粘接片33并在两侧部使用了1.0×2.0cm的粘接片36的例子。(e)是仅在前部使用了1片3.0×2.0cm的粘接片33的例子。此外还可以采用各种各样的形态。

[实施例7]

图6所示的上下嘴件1、2是利用单触式的按扣4来进行粘接片34的安装、拆卸的类型的嘴件。在图6(a)中配置有4对按扣4。该类型中，不使用粘接材料。

如图6(a)～(c)所示，在嘴件1、2侧与嘴件1一起一体化形成雌型按扣构件41，并且在粘接片34侧安装雄型按扣构件42。雄型按扣构件42向粘接片34侧的安装可以通过如下操作来进行，即，在形成有紧固件成形用空间的上下模具(未图示)间，配设熔融树脂会由于成形压力而通过渗透的粗疏度的粘接片34，将合成树脂向所述成形空间内注射。这是因为，形成于粘接片34两面的表面侧和背面侧由透过粘接片34的编织网眼或针织网眼的合成树脂一体化。

通过拆下粘接片34而使上下嘴件自由地移动，则还能够广泛地应用于睡眠时呼吸暂停综合征以外的用途。例如有齿列及颌位的矫正、磨牙的防止、格斗术等与面部的接触多的比赛中的防护等。也可以仅使用上下嘴件的一方。

符号的说明

1上颌用嘴件，2下颌用嘴件，3粘接片，31～36粘接片，4按扣，41雌型按扣构件，42雄型按扣构件，AP呼吸道，LJ下颌，P患者，TP舌根部。

Claims

1.一种睡眠时呼吸暂停综合征等的治疗用嘴件，其特征在于，

包含上颌用及下颌用的2个分离型的嘴件(1、2)，

所述上颌用及下颌用的嘴件(1、2)由至少1片粘接片(3、31～36)粘接固定，并且该粘接片(3、31～36)能够使所述上颌用及下颌用的嘴件(1、2)相互在受到限制的范围内移动。

2.根据权利要求1所述的嘴件，其中，

所述受到限制的范围是使所述上颌用及下颌用的嘴件(1、2)在1mm～8mm的范围中至少向前后左右移动。

3.根据权利要求1或2所述的嘴件，其中，

所述粘接片(3、31～36)的原材料任选自玻璃纤维、碳纤维等无机纤维、芳族聚酰胺纤维、聚乙烯纤维等有机纤维。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的嘴件，其中，

所述粘接片(3、31～36)为斜纹编织的织物。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的嘴件，其中，

作为将所述粘接片(3、31～33、35、36)贴合于所述上颌用及下颌用的嘴件(1、2)时所使用的粘接材料，使用即时聚合树脂。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的嘴件，其中，

所述粘接片(34)相对于所述上颌用及下颌用的嘴件(1、2)自由安装、拆卸。

7.根据权利要求6所述的嘴件，其中，

为了使所述粘接片(34)相对于所述上颌用及下颌用的嘴件(1、2)自由安装、拆卸，在所述上颌用及下颌用的嘴件(1、2)和所述粘接片(34)分别配置有雌型或雄型的按扣构件(41、42)。

8.一种粘接片(3、31～36)，其用于将上颌用及下颌用的嘴件(1、2)以达到能够在受到限制的范围内相互移动的状态的方式粘接固定。

9.根据权利要求8所述的粘接片(3、31～36)，其中，

10.根据权利要求8或9所述的粘接片(3、31～36)，其中，

原材料任选自玻璃纤维、碳纤维等无机纤维、芳族聚酰胺纤维、聚乙烯纤维等有机纤维。

11.根据权利要求8～10中任一项所述的粘接片(3、31～36)，其为斜纹编织的织物。

12.根据权利要求8～11中任一项所述的粘接片(3、31～36)，其中，

所述粘接片是以使端部不会松开的方式进行了耳部形成或其他的端部处理的粘接片。

13.根据权利要求8～12中任一项所述的粘接片(3、31～36)，其中，

所述粘接片是实施了使热固性树脂、化学聚合树脂、光聚合树脂等浸渗等前处理的粘接片。