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CN108079000A - 一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法 Download PDF

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CN108079000A
CN108079000A CN201810103838.1A CN201810103838A CN108079000A CN 108079000 A CN108079000 A CN 108079000A CN 201810103838 A CN201810103838 A CN 201810103838A CN 108079000 A CN108079000 A CN 108079000A
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diabetes
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cosolvent
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朱露晶
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Hunan Bo Jun Bio Medicine Co Ltd
Original Assignee
Hunan Bo Jun Bio Medicine Co Ltd
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Abstract

本发明涉及药物制剂领域，具体公开了一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法，包括以下重量份的原料：格列喹酮52‑56份、吡咯并喹醌25‑29份、托格力太腙13‑16份、助溶剂3‑5份、崩解剂1‑2份、粘合剂2‑4份、润滑剂1‑3份、助悬剂1‑2份、抗氧剂0.7‑1.1份、增稠剂0.4‑0.8份。本发明的药物组合物在降血糖方面安全有效，并具有副作用小的优点。

Description

一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及糖尿病治疗技术领域，具体涉及一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法。
背景技术
糖尿病是现代疾病中的第二杀手，其对人体的危害仅次于癌症。其实，糖尿病本身并不可怕，可怕的是糖尿病的并发症，糖尿病带来的危害，几乎都来自它的并发症。在我国糖尿病患者中，合并高血压者多达1200万，脑卒中者500万，冠心病者600万，双目失明者45万，尿毒症者50万。
糖尿病是一种复合病因的综合病症，是由于体内胰岛素缺乏或拮抗胰岛素的激素增加，或胰岛素在靶细胞内不能发挥正常生理作用而引起的葡萄糖、蛋白质及脂质代谢紊乱的一种综合病症。其特征为血循环中葡萄糖浓度异常升高及尿糖、血糖过高时出现典型的“三多一少”症状，即多吃、多尿、多食及体重减轻，且伴有疲乏无力。严重者可发生酮症酸中毒、高渗性糖尿病昏迷，且易合并多种感染。随着病程的延长，其代谢紊乱可导致眼、肾、神经、血管及心脏等组织器官的慢性病变。若得不到及时、恰当的治疗，则发生心脏病变、脑血管病变、肾功能衰竭、双目失明、下肢坏死等情况，成为致残、致死的主要原因。
目前西药多采用内服胰岛素敏感性增强剂类药物，并以磺酰脲(SU)类药物临时抑制为多。
在中国专利文献“(申请号：201610175810.X)”公开了一种含有格列喹酮的治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法，它包括如下重量份配比的原料药组成：格列喹酮15-45份、莳萝苗4000-8000份、箬蒂4000-8000份、桃树胶4000-8000份、透茎冷水花4000-8000份。本发明的药物组合物，可单独或根据需要可以加入药物体积一些药物可接受的辅料，可以采用制剂学常规技术制备该药物制剂，如将药物活性物质与药物可接受的辅料混合。本发明适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度非胰岛素依赖型糖尿病，病人胰岛B细胞有一定的分泌胰岛素功β细胞能，并且无严重的并发症。但是对于胰岛素依赖性糖尿病人缺乏疗效，同时，由于加入过多的中草药虽然可以减轻格列喹酮的不良反应，从而实现减毒增效的目的，但是，另一方面却减轻了格列喹酮在治疗糖尿病的疗效，减少了格列喹酮治糖尿病的效果。
在中国专利文献“(申请号：201010131333.X)”公开了含格列喹酮的中西药组合物，其由格列喹酮和中药提取物以重量比1∶102组成，其中该中药提取物按照下列方法制成：以重量计将生地10份、何首乌10份、白术5份、黄芪5份、玄参8份、仙鹤草10份、桑叶8份，加水煎煮，过滤，浓缩至稠膏，干燥。制备出的治疗糖尿病的组合物，虽然在中药和西药在治疗糖尿病的协同作用方面得到一定提升，但是相对于单纯的西药治疗方案，依然存在着治疗周期大、见效慢，且同样存在着中药加入导致疗效下降的情况。
而在中国专利文献“(申请号：200410072331.2)”公开了一种药物组合物及其在制备治疗Ⅱ型糖尿病药物中的应用，该组合物由格列喹酮和牛磺酸及其药用盐，以及药学上可接受的载体组成，其中格列喹酮用量为
10mg-180mg、牛磺酸及其药用盐用量为0.5g-10g。该糖尿病药物通过格列喹酮和牛磺酸相互配合，一方面可以可以提高格列喹酮的疗效，并单独使用相同剂量的格列喹酮时，降糖作用更明显，同时，牛磺酸的加入可以格列喹酮减少副作用。但是仍然存在着如下问题：(1)格列喹酮和牛磺酸的相容性较弱，进而影响到该药物的治疗效果和副作用，而本发明未针对两者相容性较弱问题采取助溶的措施；(2)牛黄酸虽然在减少格列喹酮副作用方面有一定的效果，但是在同格列喹酮进行协同作用治疗糖尿病方面的作用不足。
基于此，有必要提供一种治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法，以解决现有技术中存在的问题。
发明内容
本发明的目的在于提供治疗糖尿病的药物组合物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗糖尿病的药物组合物，包括以下重量份的原料：
格列喹酮52-56份、吡咯并喹醌25-29份、托格力太腙13-16份、助溶剂3-5份、崩解剂1-2份、粘合剂2-4份、润滑剂1-3份、助悬剂1-2份、抗氧剂0.7-1.1份、增稠剂0.4-0.8份。
作为优选，一种治疗糖尿病的药物组合物，包括以下重量份的原料：
格列喹酮54份、吡咯并喹醌27份、托格力太腙14.5份、助溶剂4份、崩解剂1.5份、粘合剂3份、润滑剂2份、助悬剂1.5份、抗氧剂0.9份、增稠剂0.6份。
作为优选，所述助溶剂选自水杨酸钠或乙酸钠。
作为优选，所述崩解剂选自质量比为2-4:1的碳酸钙与羧甲基纤维素钙的混合物。
作为优选，所述粘合剂选自阿拉伯胶、聚乙烯吡咯烷酮或α-淀粉中的一种。
作为优选，所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉或聚乙二醇6000中的一种。
作为优选，所述助悬剂选自乙基羟乙基纤维素、聚氧乙烯醇、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯中的一种或多种的组合。
作为优选，所述抗氧剂为对羟基叔丁基茴香醚；所述增稠剂为藻酸钠、羧甲基纤维素、聚乙二醇按照质量比1：2：3组成的混合物。
作为优选，所述助溶剂、润滑剂、崩解剂、助悬剂、增稠剂物质的质量比为(6-8)：(4-6)：(3-4)：(2-4)：1。
本发明还提供一种治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：按照规定份数称取各原料；
步骤2：将崩解剂、助溶剂、润滑剂、助悬剂、抗氧剂混合后加入分散机中，以140-180rpm的转速分散20-30min；
步骤3：向步骤2中的混合溶液中加入格列喹酮、吡咯并喹醌、托格力太腙，并以220-260rpm的转速搅拌40-60min，直至全部溶解；
步骤4：向步骤3中的混合溶液中先加入增稠剂，以190-210rpm的转速搅拌6-8min，然后再加入粘合剂，再搅拌3-5min；
步骤5：将步骤4制得的混合溶液进行降温处理，边降温边搅拌至析晶完成，然后养晶、抽滤、水洗、干燥，即得所述的治疗糖尿病的药物组合物。
与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：
(1)本发明的一种治疗糖尿病的药物组合物，通过加入胰岛素敏感性增强剂格列喹酮，增加对胰岛素受体的作用，增加了肌肉和脂肪组织的胰岛素的敏感性，从而减少肝糖原的生成，从而达到降低血糖的作用，但是随着用药时间延长，胰岛细胞受体对其敏感性下降，产生耐药性，从而必须加大药剂量从而产生副作用，而本发明通过加入胰岛素抵抗改善剂吡咯并喹醌及胰岛素敏化剂托格力太腙改善胰岛细胞受体的敏感性下降问题，并通过其与格列喹酮的协同作用，进一步增强药物组合物的治疗糖尿病的疗效，同时，降低了格列喹酮的副作用。
(2)本发明的胰岛素抵抗改善剂吡咯并喹醌可以增强胰岛素敏感性并改善胰岛素靶器官对胰岛素的抵抗，进而提高格列喹酮降低血糖的效果；而加入胰岛素敏化剂托格力太腙可与格列喹酮进行协同作用，共同降低血糖，从而达到治疗糖尿病的目的，同时又可以抑制格列喹酮的副作用。
(3)本发明通过助溶剂将格列喹酮、吡咯并喹醌、托格力太腙三种物质相溶在一起，通过加入的崩解剂使药物溶解度增大，而助溶剂与崩解剂相互配合，并进行科学的配比可以使其达到最大的溶解度，加入的助悬剂可以使药物进行有效的分散，进一步的起到充分混合作用，加入的润滑剂减少药物结合的阻力，而增稠剂和粘合剂的加入可增加药物的浓度以及便于析晶，通过加入的抗氧剂使药物长期处于稳定状态，保持药效；本发明通过崩解剂、助溶剂、润滑剂、助悬剂、抗氧剂的质量比，以达到最佳的溶出度和治疗效果。
(4)本发明的制备方法简单，易于实现，适于工业化生产。
具体实施方式
下面的实施例将对本发明作更具体的解释，但本发明并不仅仅局限于这些实施例，同样这些实施例也不以任何方式限制本发明。
实施例1：
本实施例的一种治疗糖尿病的药物组合物，包括以下重量份的原料：
格列喹酮54份、吡咯并喹醌27份、托格力太腙14.5份、助溶剂4份、崩解剂1.5份、粘合剂3份、润滑剂2份、助悬剂1.5份、抗氧剂0.9份、增稠剂0.6份。
本实施例的助溶剂选自水杨酸钠。
本实施例的选自质量比为2:1的碳酸钙与羧甲基纤维素钙的混合物。
本实施例的粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮。
本实施例的润滑剂选自聚乙二醇6000。
本实施例的助悬剂选自醋酸纤维素邻苯二甲酸酯。
本实施例的抗氧剂为对羟基叔丁基茴香醚；所述增稠剂为藻酸钠、羧甲基纤维素、聚乙二醇按照质量比1：2：3组成的混合物。
本实施例的助溶剂、润滑剂、崩解剂、助悬剂、增稠剂物质的质量比为7：5：3.5：3：1。
本发明还提供一种治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：
步骤1：按照规定份数称取各原料；
步骤2：将崩解剂、助溶剂、润滑剂、助悬剂、抗氧剂混合后加入分散机中，以140rpm的转速分散20min；
步骤3：向步骤2中的混合溶液中加入格列喹酮、吡咯并喹醌、托格力太腙，并以220rpm的转速搅拌40min，直至全部溶解；
步骤4：向步骤3中的混合溶液中先加入增稠剂，以190pm的转速搅拌6min，然后再加入粘合剂，再搅拌3min；
步骤5：将步骤4制得的混合溶液进行降温处理，边降温边搅拌至析晶完成，然后养晶、抽滤、水洗、干燥，即得所述的治疗糖尿病的药物组合物。
实施例2：
本实施例的一种治疗糖尿病的药物组合物，包括以下重量份的原料：
格列喹酮56份、吡咯并喹醌29份、托格力太腙16份、助溶剂5份、崩解剂2份、粘合剂4份、润滑剂3份、助悬剂2份、抗氧剂1.1份、增稠剂0.8份。
本实施例的助溶剂选自乙酸钠。
本实施例的崩解剂选自质量比为4:1的碳酸钙与羧甲基纤维素钙的混合物。
本实施例的粘合剂选自阿拉伯胶。
本实施例的润滑剂选自硬脂酸镁。
本实施例的助悬剂选自乙基羟乙基纤维素。
本实施例的抗氧剂为对羟基叔丁基茴香醚；所述增稠剂为藻酸钠、羧甲基纤维素、聚乙二醇按照质量比1：2：3组成的混合物。
本实施例的助溶剂、润滑剂、崩解剂、助悬剂、增稠剂物质的质量比为7：5：3：3：1。
本实施例的一种治疗糖尿病的药物组合物的制备方法同实施例1。
实施例3：
本实施例的一种治疗糖尿病的药物组合物，包括以下重量份的原料：
格列喹酮54份、吡咯并喹醌27份、托格力太腙14.5份、助溶剂4份、崩解剂1.5份、粘合剂3份、润滑剂2份、助悬剂1.5份、抗氧剂0.9份、增稠剂0.6份。
本实施例的助溶剂选自乙酸钠。
本实施例的选自质量比为3:1的碳酸钙与羧甲基纤维素钙的混合物。
本实施例的粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮。
本实施例的润滑剂选自滑石粉。
本实施例的助悬剂选自聚氧乙烯醇。
本实施例的抗氧剂为对羟基叔丁基茴香醚；所述增稠剂为藻酸钠、羧甲基纤维素、聚乙二醇按照质量比1：2：3组成的混合物。
本实施例的助溶剂、润滑剂、崩解剂、助悬剂、增稠剂物质的质量比为7：5：2：3：1。
本实施例的一种治疗糖尿病的药物组合物的制备方法同实施例1。
实施例4：
本实施例的一种治疗糖尿病的药物组合物，包括以下重量份的原料：
格列喹酮53.5份、吡咯并喹醌26.5份、托格力太腙15.5份、助溶剂4.5份、崩解剂1.5份、粘合剂2.5份、润滑剂2.5份、助悬剂1.5份、抗氧剂0.8份、增稠剂0.7份。
本实施例的助溶剂选自水杨酸钠。
本实施例的崩解剂选自质量比为2.5:1的碳酸钙与羧甲基纤维素钙的混合物。
本实施例的粘合剂选自α-淀粉。
本实施例的润滑剂选自聚乙二醇6000。
本实施例的助悬剂选自聚氧乙烯醇。
本实施例的抗氧剂为对羟基叔丁基茴香醚；所述增稠剂为藻酸钠、羧甲基纤维素、聚乙二醇按照质量比1：2：3组成的混合物。
本实施例的助溶剂、润滑剂、崩解剂、助悬剂、增稠剂物质的质量比为6：4：3：2：1。
本实施例的一种治疗糖尿病的药物组合物的制备方法同实施例1。
实施例5：
本实施例的一种治疗糖尿病的药物组合物，包括以下重量份的原料：
格列喹酮55.5份、吡咯并喹醌27.5份、托格力太腙15份、助溶剂4.5份、崩解剂2份、粘合剂2份、润滑剂2.5份、助悬剂1份、抗氧剂1份、增稠剂0.5份。
本实施例的助溶剂选自乙酸钠。
本实施例的选自质量比为3.5:1的碳酸钙与羧甲基纤维素钙的混合物。
本实施例的粘合剂选自聚乙烯吡咯烷酮。
本实施例的润滑剂选自滑石粉。
本实施例的助悬剂选自聚氧乙烯醇。
本实施例的抗氧剂为对羟基叔丁基茴香醚；所述增稠剂为藻酸钠、羧甲基纤维素、聚乙二醇按照质量比1：2：3组成的混合物。
本实施例的助溶剂、润滑剂、崩解剂、助悬剂、增稠剂物质的质量比为8：6：4：4：1。
本实施例的一种治疗糖尿病的药物组合物的制备方法同实施例1。
对比例1：
与实施例3的原料及制备工艺基本相同，唯有不同的是：
格列喹酮50份、吡咯并喹醌23份、托格力太腙11份、助溶剂2份、崩解剂0.9份、粘合剂1.8份、润滑剂0.8份、助悬剂0.8份、抗氧剂0.6份、增稠剂0.3份。
对比例2：
与实施例3的原料及制备工艺基本相同，唯有不同的是：
格列喹酮58份、吡咯并喹醌31份、托格力太腙18份、助溶剂6份、崩解剂3份、粘合剂5份、润滑剂4份、助悬剂2.5份、抗氧剂1.2份、增稠剂0.9份。
对比例3：
与实施例3的材料及制备工艺基本相同，唯有不同的是：
格列喹酮48份、吡咯并喹醌21份、托格力太腙10份、助溶剂1份、崩解剂0.8份、粘合剂1.6份、润滑剂0.7份、助悬剂0.7份、抗氧剂0.5份、增稠剂0.2份。
对比例4：
与实施例3的材料及制备工艺基本相同，唯有不同的是：
格列喹酮60份、吡咯并喹醌33份、托格力太腙20份、助溶剂7.5份、崩解剂4份、粘合剂6份、润滑剂5份、助悬剂3.5份、抗氧剂1.3份、增稠剂1份。
对比例5：
采用中国专利文献“(申请号：201610175810.X)”实施例1公开的原料及方法制备的治糖尿病的药物组合物。
对比例6：
采用中国专利文献“(申请号：201010131333.X)”实施例1公开的原料及方法制备的治糖尿病的药物组合物。
对比例7：
采用中国专利文献“(申请号：200410072331.2)”实施例1公开的原料及方法制备的治糖尿病的药物组合物。
对比例8：
一种治疗糖尿病的药物组合物，与实施例3不同的是，该对比例省去了吡咯并喹醌，其它条件不变。
对比例9：
一种治疗糖尿病的药物组合物，与实施例3不同的是，该对比例省去了托格力太腙，其它条件不变。
试验例1：
1、测试仪器
全自动生化分析仪为美国BECKMAN公司产品、Onetouch Ultra快速血糖仪、一次性血糖试纸为美国强生产品。KZ4-GC-2016γ放射免疫计数器为克勒格瓦尼(上海)分析仪器有限公司新产品，iMark酶标仪为美国Bio-rad产品。
2、方法
糖尿病大鼠动物模型的制备
将大鼠随机分成高糖模型组(n＝500)、空白对照组(n＝30)，高糖模型组按每天100mg/kg腹腔注射四氧嘧啶(四氧嘧啶通过破坏胰岛素β细胞，使细胞DNA受损，并激活二磷酸腺苷核糖体合成酶的活性，使辅酶Ⅰ含量下降，最终导致胰岛素缺乏，使代谢紊乱，血糖升高。)，连续饲养4周后，按美国糖尿病并发症模型协会(AMDCC)推荐标准，禁食6小时：早上7点至中午13点，取血点：麻醉后取眼内眦静脉外周血约0.4ml测定。要求：血糖(Glu)>11.1mmol/l视为造模成功，共有432只造模成功。
3、分组与给药
分组及给药：选取420只造模成功的大鼠，分成14组，每组30只，并分别喂食实施例1-5及对比例1-9中的糖尿病的药物组合物，空白对照组饲以普通饲料，连续饲养13周。
4、试验结果：如表1所示。
表1：降糖效果比较实验结果
由表1可知，本发明制得的治疗糖尿病的药物组合物显著的降糖作用，且明显优于对比列1-9制得的药物组合物。
试验例2：
本试验例针对是对糖尿病患者的临床疗效
1、对象与方法：
(1)纳入病例标准：西医诊断为糖尿病者，年龄在40-65岁之间。纳入病例为经饮食加运动干预后血糖仍在异常范围者，共收治60例糖耐量异常患者，分成12组，分别喂食实施例1-5及对比例1-9中的制得的治疗糖尿病的药物组合物，每次1袋(每袋5g。)，每日3次，2个月为一疗程。
(2)主要观察指标：空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、血浆胰岛素(FINS)。
2、疗效评定：
(1)控制：餐后2时血糖及空腹血糖均恢复正常；
(2)有效：餐后2时血糖或空腹血糖降低，但未恢复正常；
(3)无效：餐后2时血糖及空腹血糖无改善或升高。
3、临床观察结果
(1)治疗前后的FPG、2hPG、FINS的比较，如表2所示：
表2：治疗前后的FPG、2hPG、FINS的实验结果
由表2可知，使用本发明实施例1-5的药物组合物优于对比例1-9，且采用实施例1-5的药物组合物治疗2个月后，FPG、2hPG治疗前后差异显著，说明本发明的药物具有较好的降低空腹及餐后高血糖的作用；同时，空腹胰岛素水平前后差异显著，说明本发明的药物组合物能够提高胰岛素敏感性的作用。
试验例3:
为了证明格列喹酮单独使用和与吡咯并喹醌结合使用在治疗糖尿病上的效果，分别取实施例3制得的药物组合物和对比例9制得的药物组合物进行试验。
将14-19周龄的雄性鼠分成2组，每组10只，分别服用实施例3制得的药物组合物和对比例9制得的药物组合物，喂食14天后，从尾静脉取血，使用一种商品试剂盒以酶法分贝测定血浆葡萄糖和血红蛋白A1。测试结果如表3所示：
表3性能测试数据
由表3可以看出，与单独服用格列喹酮相比，格列喹酮与吡咯并喹醌的联合服用很明显地降低了血液葡萄糖和血红蛋白A1的浓度。
试验例4：
为了证明本发明的治疗糖尿病的药物组合物具有抑制格列喹酮的副作用，分别取实施例3制得的药物组合物和对比例8制得的药物组合物进行试验。
本实验中全部受试者分成两组，分别服用实施例3制得的药物组合物和对比例8制得的药物组合物，并治疗前后的安全性指标进行检测，结果发现服用实施例3的药物组合物的受试者无不良反应，而服用对比例8的药物组合物出现了肠道不良反应，具体测试结果见表4：
表4性能测试结果
组别 例数 恶心 呕吐 腹胀 腹痛 发生率(％)
实施例3 35 1 0 0 0 2.9
对比例8 35 4 3 4 2 37.1
由表4可以知道，本发明将托格力太腙与格列喹酮结合起来，以避免格列喹酮造成的常见的胃肠道不良反应，并提高对糖尿病的治疗效果，从而说明本发明的药物组合物在降血糖方面安全有效，并具有副作用小的优点。
综上所述，本发明的一种治疗糖尿病的药物组合物，通过加入胰岛素敏感性增强剂格列喹酮，增加对胰岛素受体的作用，增加了肌肉和脂肪组织的胰岛素的敏感性，从而减少肝糖原的生成，从而达到降低血糖的作用，但是随着用药时间延长，胰岛细胞受体对其敏感性下降，产生耐药性，从而必须加大药剂量而而产生副作用，而本发明通过加入胰岛素抵抗改善剂吡咯并喹醌及胰岛素敏化剂托格力太腙改善胰岛细胞受体的敏感性下降问题，并通过其与格列喹酮的协同作用，进一步增强药物组合物的治疗糖尿病的疗效，同时，降低了格列喹酮的副作用。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (10)

1.一种治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：
格列喹酮52-56份、吡咯并喹醌25-29份、托格力太腙13-16份、助溶剂3-5份、崩解剂1-2份、粘合剂2-4份、润滑剂1-3份、助悬剂1-2份、抗氧剂0.7-1.1份、增稠剂0.4-0.8份。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：
格列喹酮54份、吡咯并喹醌27份、托格力太腙14.5份、助溶剂4份、崩解剂1.5份、粘合剂3份、润滑剂2份、助悬剂1.5份、抗氧剂0.9份、增稠剂0.6份。
3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，所述助溶剂选自水杨酸钠或乙酸钠。
4.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，所述崩解剂选自质量比为2-4:1的碳酸钙与羧甲基纤维素钙的混合物。
5.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，所述粘合剂选自阿拉伯胶、聚乙烯吡咯烷酮或α-淀粉中的一种。
6.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、滑石粉或聚乙二醇6000中的一种。
7.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，所述助悬剂选自乙基羟乙基纤维素、聚氧乙烯醇、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯中的一种或多种的组合。
8.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，所述抗氧剂为对羟基叔丁基茴香醚；所述增稠剂为藻酸钠、羧甲基纤维素、聚乙二醇按照质量比1：2：3组成的混合物。
9.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物组合物，其特征在于，所述助溶剂、润滑剂、崩解剂、助悬剂、增稠剂物质的质量比为(6-8)：(4-6)：(3-4)：(2-4)：1。
10.一种制备如权利要求1-9任一项所述的治疗糖尿病的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1：按照规定份数称取各原料；
步骤2：将崩解剂、助溶剂、润滑剂、助悬剂、抗氧剂混合后加入分散机中，以140-180rpm的转速分散20-30min；
步骤3：向步骤2中的混合溶液中加入格列喹酮、吡咯并喹醌、托格力太腙，并以220-260rpm的转速搅拌40-60min，直至全部溶解；
步骤4：向步骤3中的混合溶液中先加入增稠剂，以190-210rpm的转速搅拌6-8min，然后再加入粘合剂，再搅拌3-5min；
步骤5：将步骤4制得的混合溶液进行降温处理，边降温边搅拌至析晶完成，然后养晶、抽滤、水洗、干燥，即得所述的治疗糖尿病的药物组合物。
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