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CN107991151A - 一种血细胞分析仪用试剂 - Google Patents

一种血细胞分析仪用试剂 Download PDF

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CN107991151A
CN107991151A CN201711170124.4A CN201711170124A CN107991151A CN 107991151 A CN107991151 A CN 107991151A CN 201711170124 A CN201711170124 A CN 201711170124A CN 107991151 A CN107991151 A CN 107991151A
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CN
China
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reagent
hemolytic agents
sodium
deionized water
sodium chloride
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CN201711170124.4A
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李冰
彭金燕
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Zhongshan Chuangyi Biochemical Engineering Co ltd
Original Assignee
Zhongshan Chuangyi Biochemical Engineering Co ltd
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Abstract

本发明公开了一种血细胞分析仪用试剂，其包括稀释液、LEOI溶血剂、LEOII染色液、LH溶血剂、LBA溶血剂、清洗液。本发明的血细胞分析仪用试剂可以作为现有技术五分类细胞分析仪迈瑞BC‑5800原装试剂的替代试剂，可以有效地解决其成本高、供货周期长的问题，且与原厂试剂线性回归相关系数R达0.9900以上，体系具有较好的相关性；本发明的原料来源广泛、易得，价格便宜，无毒，对环境污染少；本发明产品的生产工艺简单，易于重复生产，稳定性好，保质期长，值得进一步推广。

Description

一种血细胞分析仪用试剂
技术领域
本发明涉及医药诊断仪器用试剂，具体涉及一种血细胞分析仪用试剂。
背景技术
迈瑞公司是国内最早有能力生产五分类血细胞分析仪的厂家，其中BC-5800是一款具有双通道白细胞五分类，DIFF通道在DIFF激光通道中，可溶解红细胞和血小板，并对嗜酸性粒细胞进行特异性染色，通过激光散射和流式细胞检测，使淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜中性粒细胞完全区分来，同时筛选异常淋巴细胞(ALY)和巨大未成熟细胞(LIC)，显示在DIFF散点图上。另外，具有单独一个BASO通道，经过强溶型试剂的作用实现溶血和嗜碱性粒细胞的特异性染色，可以有效排除难溶性红细胞、巨大血小板、血小板聚集及其他非细胞颗粒等因素对计数的影响，实现嗜碱性粒细胞和白细胞总数的精准检测。
在半导体激光散射和细胞染色技术作用下，结合全息数字处理技术，对异型淋巴细胞(ALY)和巨大未成熟细胞(LIC)进行定量检测，提高了实验室对异常细胞筛选的可靠性。
但是目前迈瑞BC-5800血细胞分析仪的原配套试剂消耗量和需求量都很大，并且试剂的成本和价格昂贵，导致医疗成本高。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种血细胞分析仪用试剂，特别是迈瑞BC-5800血细胞分析仪用替代试剂。
本发明采用以下技术方案：
一种血细胞分析仪用试剂，其包括稀释液、LEOI溶血剂、LEOII染色液、LH溶血剂、LBA溶血剂、清洗液；
所述稀释液包括氯化钠2.5～8.0g/L、硫酸钠3.5～8.0g/L、咪唑0.5～5.0g/L、甘氨酸0.1～3.0g/L、EDTA-2Na 0.3～1.0g/L、防腐剂0.3～1.0g/L；
所述LEOI溶血剂包括十烷基三甲基氯化铵1.0～6.0g/L、OP-10 1.0～4.0g/L、PEG4000 1.0～6.0g/L、对羟基苯甲酸2.0～10.0g/L、Trisbase 1.0～10.0g/L、氯化钠2.0～10.0g/L、硫酸钠2～5.0g/L、甲基绿1.0～3.0g/L；
所述LEOII染色液包括十二烷基三甲基氯化铵1.0～4.0g/L、TX-100 0.5～4.0g/L、对羟基苯甲酸0.5～5.0g/L、邻苯二甲酸氢钠2.0～5.0g/L、氯化钠1.0～5.0g/L；
所述LH溶血剂包括十烷基三甲基氯化铵5.0～20.0g/L、Brij35 1.0～5.0g/L、甲酸1.0～8.0g/L、氯化钠10.0～25.0g/L；
所述LBA溶血剂包括十二烷基三甲基氯化铵2.0～10.0g/L、巴比妥酸0.5～3.0g/L、Trisbase 1.0～10.0g/L、氯化钠10.0～20.0g/L、氯酚红5～10mg/L；
所述清洗液包括PE6800 0.5～10.0g/L、AEO-9 0.5～10.0g/L、氯化钠1.0～10.0g/L、硫酸钠1.0～10.0g/L、咪唑0.5～5.0g/L、叠氮化钠0.1～1.0g/L。
进一步地，所述稀释液的pH值为6.5～7.0，所述稀释液的电导率为14.0～17.0ms/cm，所述稀释液的渗透压为260～320mOsm/kg。
进一步地，在1000mL烧杯中依次加入称取好的咪唑、甘氨酸、氯化钠、硫酸钠、EDTA-2Na，加入适量的去离子水，加热搅拌待其完全溶解后，降温至40℃以下，加入已称好的防腐剂，搅拌均匀，用去离子水定容到1L的体积，测定溶液的pH值、电导率、渗透压，过滤后即得所述稀释液。
进一步地，所述LEOI溶血剂的pH值为5.50～6.0，所述LEOI溶血剂的电导率为9.0～10.0ms/cm，所述LEOI溶血剂的渗透压为200～250mOsm/kg。
进一步地，在1000mL烧杯中依次加入称取好的十烷基三甲基氯化铵、OP-10、PEG4000、Trisbase、对羟基苯甲酸、氯化钠、硫酸钠，加入适量的去离子水，加热搅拌待其完全溶解后，加入甲基绿，用去离子水定容到1L的体积，搅拌均匀，测定溶液的pH值、电导率、渗透压，过滤后即得所述LEOI溶血剂。
进一步地，所述LEOII染色液的pH值为5.50～6.0，所述LEOII染色液的电导率为6.0～7.0ms/cm，所述LEOII染色液的渗透压为100～150mOsm/kg。
进一步地，在1000mL烧杯中依次加入称取好的十二烷基三甲基氯化铵、TX-100、对羟基苯甲酸、邻苯二甲酸氢钠、氯化钠、硫酸钠，加入适量的去离子水，加热搅拌使其完全溶解，用去离子水定容到1L的体积，搅拌均匀，测定溶液的pH值、电导率、渗透压，过滤后即得所述LEOII染色液。
进一步地，所述LH溶血剂的pH值为2.0～3.0，所述LH溶血剂的电导率为35.0～40.0ms/cm，所述LH溶血剂的渗透压为700～800mOsm/kg。
进一步地，在1000mL烧杯中依次加入称取好的十烷基三甲基氯化铵、Brij35、氯化钠，加入适量的去离子水，加热搅拌使其完全溶解，降温至40℃后，加入已称好的甲酸，搅拌，加入剩余的去离子水定容到1L的体积，搅拌均匀，测定溶液的pH值、电导率、渗透压，过滤后即得LH溶血剂。
进一步地，所述LBA溶血剂的pH值为9.0～11.0，所述LBA溶血剂的电导率为13.0～16.0ms/cm，所述LBA溶血剂的渗透压为400～500mOsm/kg。
进一步地，在1000mL烧杯中依次加入称取好的十二烷基三甲基氯化铵、巴比妥酸、Trisbase、氯化钠，加入适量的去离子水，加热搅拌使其完全溶解，降温后，加入氯酚红溶解，加入剩余的去离子水，定容到1L的体积，搅拌均匀，测定溶液的pH值、电导率、渗透压，过滤后即得LBA溶血剂。
进一步地，所述清洗液的pH值为8.0～10.0，所述清洗液的电导率为15.0～20.0ms/cm。
进一步地，在1000mL烧杯中依次加入称取好的PE6800、AEO-9、咪唑、氯化钠、硫酸钠，加入适量的去离子水，加热搅拌使其完全溶解，降温后加入叠氮化钠溶解，加入剩余的去离子水，定容到1L的体积，搅拌均匀，测定溶液的pH值、电导率，过滤后即得清洗液。
本发明研制出了一整套迈瑞BC-5800血细胞分析仪替代试剂。
所述稀释液是血细胞分析用稀释液、所述LEOI溶血剂是血细胞分析用溶血剂、所述LEOII染色液是血细胞分析用染色液、所述LH溶血剂是血细胞分析用溶血剂、所述LBA溶血剂是血细胞分析用溶血剂、所述清洗液是血细胞分析用清洗液。
当前先进的血细胞五分类技术，采用了库尔特原理、比色法及半导体激光流式细胞技术，可以检测红细胞、血红蛋白、血小板、白细胞五分类、平均红细胞体积等参数，通过检测人体血细胞的数目对各种疾病进行判断，及时监测身体状况，减少疾病发病机率或控制病情。
BC-5800五分类血细胞分析仪检测血细胞数目时需要与配套试剂一起使用，配套试剂大类包括有稀释液、溶血剂、染色液、清洗液。稀释液的主要作用是提供一个与血浆相同渗透压、电导率的环境，LEOI溶血剂是溶解红细胞，保持白细胞完整性，对白细胞进行分类与计数，LEOII染色液对细胞进行化学染色，以便观察；LH溶血剂是溶解红细胞，释放出血红蛋白，与螯合剂形成稳定的血红蛋白衍生物，进行血红蛋白浓度的测定；LBA溶血剂是单独一个通道测嗜碱性粒细胞数目；清洗液，主要作用是清洗管道，标本之间相互污染。
本发明的有益效果：
(1)本发明的产品可以作为现有技术五分类细胞分析仪迈瑞BC-5800原装试剂的替代试剂，可以有效地解决成本高、供货周期长的问题；
(2)本发明的配套试剂准确性高、重复性好、与原厂试剂线性回归相关系数R达0.9900以上，体系较好的相关性；
(3)本发明的原料来源广泛、易得，价格便宜，无毒，对环境污染少；
(4)本发明产品的生产工艺简单，易于重复生产，稳定性好，保质期长，值得进一步广泛推广。
附图说明
图1是本发明实施例1制得的试剂与迈瑞试剂分别所测的WBC项目的测试结果对比相关性线性图；
图2是本发明实施例1制得的试剂与迈瑞试剂分别所测的RBC项目的测试结果对比相关性线性图；
图3是本发明实施例1制得的试剂与迈瑞试剂分别所测的HGB项目的测试结果对比相关性线性图；
图4是本发明实施例1制得的试剂与迈瑞试剂分别所测的MCV项目的测试结果对比相关性线性图；
图5是本发明实施例1制得的试剂与迈瑞试剂分别所测的PLT项目的测试结果对比相关性线性图。
具体实施方式
为了更好的解释本发明，现结合以下具体实施例做进一步说明，但是本发明不限于具体实施例。
仪器：迈瑞BC-5800血细胞分析仪，1台；
迈瑞原厂试剂：M-58D稀释液，M-58LEO(I)溶血剂，M-58LEO(II)溶血剂，M-58LBA溶血剂，M-58LH溶血剂，M-58清洁液；
本发明试剂：稀释液、LEOI溶血剂、LEOII染色液、LBA溶血剂、LH溶血剂、清洗液。
实施例1
本发明BC-5800血细胞分析仪用替代试剂
(1)本发明稀释液的配方：
按上述配方量准确称取所需物料，在1000mL烧杯中依次加入称取好的咪唑、甘氨酸、氯化钠、硫酸钠、EDTA-2Na，加入适量的去离子水，加热搅拌使其完全溶解，物料完全溶解后，降温至40℃以下，加入已称好的防腐剂，搅拌均匀，定容到1L的体积，测定溶液的pH值为6.91，电导率为16.70ms/cm，渗透压为282mOsm/kg，过滤后即得稀释液。
(2)本发明LEOI溶血剂的配方：
按上述配方量准确称取所需物料，在1000mL烧杯中依次加入称取好的十烷基三甲基氯化铵、OP-10、PEG4000、Trisbase、对羟基苯甲酸、氯化钠、硫酸钠，加入适量的去离子水，加热搅拌使其完全溶解，降温后加入甲基绿，加入剩余的去离子水，定容到1L的体积，搅拌均匀，测定溶液的pH值为5.55，电导率为9.56ms/cm，渗透压为215mOsm/kg，过滤后即得LEOI溶血剂。
(3)本发明LEOII染色液的配方：
按上述配方量准确称取所需物料，在1000mL烧杯中依次加入称取好的十二烷基三甲基氯化铵、TX-100、对羟基苯甲酸、邻苯二甲酸氢钠、氯化钠，加入适量的去离子水，加热搅拌使其完全溶解，加入剩余的去离子水，定容到1L的体积，搅拌均匀，测定溶液的pH值为5.60，电导率为6.5ms/cm，渗透压为130mOsm/kg，过滤后即得LEOII染色液。
(4)本发明LH溶血剂的配方：
按上述配方量准确称取所需物料，在1000mL烧杯中依次加入称取好的十烷基三甲基氯化铵、Brij35、氯化钠，加入适量的去离子水，加热搅拌使其完全溶解，降温后加入称好的甲酸，搅拌，加入剩余的去离子水，定容到1L的体积，搅拌均匀，测定溶液的pH值为2.17，电导率为36.31ms/cm，渗透压为750mOsm/kg，过滤后即得LH溶血剂。
(5)本发明LBA溶血剂的配方：
按上述配方量准确称取所需物料，在1000mL烧杯中依次加入称取好的十二烷基三甲基氯化铵、巴比妥酸、Trisbase、氯化钠，加入适量的去离子水，加热搅拌使其完全溶解，降温后，加入氯酚红溶解，加入剩余的去离子水，定容到1L的体积，搅拌均匀，测定溶液的pH值为9.56，电导率为14.31ms/cm，渗透压为456mOsm/kg，过滤后即得LBA溶血剂。
(6)本发明清洗液的配方：
按上述配方量准确称取所需物料，在1000mL烧杯中依次加入称取好的PE6800、AEO-9、咪唑、氯化钠、硫酸钠，加入适量的去离子水，加热搅拌使其完全溶解，降温后加入叠氮化钠溶解，加入剩余的去离子水，定容到1L的体积，搅拌均匀，测定溶液的pH值为9.10，电导率为16.5ms/cm，过滤后即得清洗液。
实验方法及结果：
将本发明实施例1制得的BC-5800血细胞分析仪替代试剂与迈瑞原装的BC M58系列血细胞分析仪用试剂按照NCCLS文件EP9-A2(美国国家临床实验室标准委员会文件批准指南-第二版-用患者标本进行方法比对偏倚评估)方法对同样101支(含WBC异常标本)新鲜血标本测试，得到101组数据，数据列于表1中，以迈瑞原装的BC M58系列血细胞分析仪用试剂测试结果为横坐标，以本发明实施例1制得的BC-5800血细胞分析仪替代试剂测试结果为纵坐标，通过Origin软件做线性回归，得到图1的本发明实施例1制得的试剂与迈瑞试剂分别所测的WBC项目的测试结果对比相关性线性图，由表1的WBC项目测试数据得出线性回归：
Y＝1.00696X-0.04163，R＝0.99775；
将本发明实施例1制得的BC-5800血细胞分析仪替代试剂与迈瑞原装的BC M58系列血细胞分析仪用试剂按照NCCLS文件EP9-A2(美国国家临床实验室标准委员会文件批准指南-第二版-用患者标本进行方法比对偏倚评估)方法对同样101支(含RBC异常标本)新鲜血标本测试，得到101组数据，数据列于表1中，以迈瑞原装的BC M58系列血细胞分析仪用试剂测试结果为横坐标，以本发明实施例1制得的BC-5800血细胞分析仪替代试剂测试结果为纵坐标，通过Origin软件做线性回归，得到图2的本发明实施例1制得的试剂与迈瑞试剂分别所测的RBC项目的测试结果对比相关性线性图，由表1的RBC项目测试数据得出线性回归：
Y＝0.99345X-0.0222，R＝0.995；
将本发明实施例1制得的BC-5800血细胞分析仪替代试剂与迈瑞原装的BC M58系列血细胞分析仪用试剂按照NCCLS文件EP9-A2(美国国家临床实验室标准委员会文件批准指南-第二版-用患者标本进行方法比对偏倚评估)方法对同样101支(含HGB异常标本)新鲜血标本测试，得到101组数据，数据列于表1中，以迈瑞原装的BC M58系列血细胞分析仪用试剂测试结果为横坐标，以本发明实施例1制得的BC-5800血细胞分析仪替代试剂测试结果为纵坐标，通过Origin软件做线性回归，得到图3的本发明实施例1制得的试剂与迈瑞试剂分别所测的HGB项目的测试结果对比相关性线性图，由表1的HGB项目测试数据得出线性回归：
Y＝1.0015X-0.52003，R＝0.99486；
将本发明实施例1制得的BC-5800血细胞分析仪替代试剂与迈瑞原装的BC M58系列血细胞分析仪用试剂按照NCCLS文件EP9-A2(美国国家临床实验室标准委员会文件批准指南-第二版-用患者标本进行方法比对偏倚评估)方法对同样101支(含MCV异常标本)新鲜血标本测试，得到101组数据，数据列于表1中，以迈瑞原装的BC M58系列血细胞分析仪用试剂测试结果为横坐标，以本发明实施例1制得的BC-5800血细胞分析仪替代试剂测试结果为纵坐标，通过Origin软件做线性回归，得到图4的本发明实施例1制得的试剂与迈瑞试剂分别所测的MCV项目的测试结果对比相关性线性图，由表1的MCV项目测试数据得出线性回归：
Y＝0.97902X+2.54324，R＝0.97414；
将本发明实施例1制得的BC-5800血细胞分析仪替代试剂与迈瑞原装的BC M58系列血细胞分析仪用试剂按照NCCLS文件EP9-A2(美国国家临床实验室标准委员会文件批准指南-第二版-用患者标本进行方法比对偏倚评估)方法对同样101支(含PLT异常标本)新鲜血标本测试，得到101组数据，数据列于表1中，以迈瑞原装的BC M58系列血细胞分析仪用试剂测试结果为横坐标，以本发明实施例1制得的BC-5800血细胞分析仪替代试剂测试结果为纵坐标，通过Origin软件做线性回归，得到图5的本发明实施例1制得的试剂与迈瑞试剂分别所测的PLT项目的测试结果对比相关性线性图，由表1的PLT项目测试数据得出线性回归：
Y＝0.98842X+3.72021，R＝0.99252；
表1：本发明实施例1制得的BC-5800血细胞分析仪替代试剂与迈瑞原装的BC M58系列血细胞分析仪试剂所测的WBC、RBC、HGB、MCV、PLT项目的试验原始数据结果(其中(i)为迈瑞原装BC M-58系列细胞分析仪试剂的数据，(I)为本发明实施例1制得的BC-5800血细胞分析仪替代试剂的数据)。
以上所述仅为本发明的具体实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明作的等效变换，或直接或间接运用在其它相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围之中。

Claims (10)

1.一种血细胞分析仪用试剂，其特征在于，其包括稀释液、LEOI溶血剂、LEOII染色液、LH溶血剂、LBA溶血剂、清洗液；
所述稀释液包括氯化钠2.5～8.0g/L、硫酸钠3.5～8.0g/L、咪唑0.5～5.0g/L、甘氨酸0.1～3.0g/L、EDTA-2Na 0.3～1.0g/L、防腐剂0.3～1.0g/L；
所述LEOI溶血剂包括十烷基三甲基氯化铵1.0～6.0g/L、OP-10 1.0～4.0g/L、PEG40001.0～6.0g/L、对羟基苯甲酸2.0～10.0g/L、Trisbase 1.0～10.0g/L、氯化钠2.0～10.0g/L、硫酸钠2～5.0g/L、甲基绿1.0～3.0g/L；
所述LEOII染色液包括十二烷基三甲基氯化铵1.0～4.0g/L、TX-100 0.5～4.0g/L、对羟基苯甲酸0.5～5.0g/L、邻苯二甲酸氢钠2.0～5.0g/L、氯化钠1.0～5.0g/L；
所述LH溶血剂包括十烷基三甲基氯化铵5.0～20.0g/L、Brij35 1.0～5.0g/L、甲酸1.0～8.0g/L、氯化钠10.0～25.0g/L；
所述LBA溶血剂包括十二烷基三甲基氯化铵2.0～10.0g/L、巴比妥酸0.5～3.0g/L、Trisbase 1.0～10.0g/L、氯化钠10.0～20.0g/L、氯酚红5～10mg/L；
所述清洗液包括PE6800 0.5～10.0g/L、AEO-9 0.5～10.0g/L、氯化钠1.0～10.0g/L、硫酸钠1.0～10.0g/L、咪唑0.5～5.0g/L、叠氮化钠0.1～1.0g/L。
2.根据权利要求1所述的血细胞分析仪用试剂，其特征在于，所述稀释液的pH值为6.5～7.0，所述稀释液的电导率为14.0～17.0ms/cm，所述稀释液的渗透压为260～320mOsm/kg。
3.根据权利要求1或2所述的血细胞分析仪用试剂，其特征在于，在烧杯中依次加入称取好的咪唑、甘氨酸、氯化钠、硫酸钠、EDTA-2Na，加入去离子水，加热搅拌待其完全溶解后，降温至40℃以下，加入已称好的防腐剂，搅拌均匀，用去离子水定容到1L的体积，过滤后即得所述稀释液。
4.根据权利要求1所述的血细胞分析仪用试剂，其特征在于，所述LEOI溶血剂的pH值为5.50～6.0，所述LEOI溶血剂的电导率为9.0～10.0ms/cm，所述LEOI溶血剂的渗透压为200～250mOsm/kg。
5.根据权利要求1或4所述的血细胞分析仪用试剂，其特征在于，在烧杯中依次加入称取好的十烷基三甲基氯化铵、OP-10、PEG4000、Trisbase、对羟基苯甲酸、氯化钠、硫酸钠，加入去离子水，加热搅拌待其完全溶解后，加入甲基绿，用去离子水定容到1L的体积，搅拌均匀，过滤后即得所述LEOI溶血剂。
6.根据权利要求1所述的血细胞分析仪用试剂，其特征在于，所述LEOII染色液的pH值为5.50～6.0，所述LEOII染色液的电导率为6.0～7.0ms/cm，所述LEOII染色液的渗透压为100～150mOsm/kg。
7.根据权利要求1或6所述的血细胞分析仪用试剂，其特征在于，在烧杯中依次加入称取好的十二烷基三甲基氯化铵、TX-100、对羟基苯甲酸、邻苯二甲酸氢钠、氯化钠、硫酸钠，加入去离子水，加热搅拌使其完全溶解，用去离子水定容到1L的体积，搅拌均匀，过滤后即得所述LEOII染色液。
8.根据权利要求1所述的血细胞分析仪用试剂，其特征在于，所述LH溶血剂的pH值为2.0～3.0，所述LH溶血剂的电导率为35.0～40.0ms/cm，所述LH溶血剂的渗透压为700～800mOsm/kg。
9.根据权利要求1所述的血细胞分析仪用试剂，其特征在于，所述LBA溶血剂的pH值为9.0～11.0，所述LBA溶血剂的电导率为13.0～16.0ms/cm，所述LBA溶血剂的渗透压为400～500mOsm/kg。
10.根据权利要求1所述的血细胞分析仪用试剂，其特征在于，所述清洗液的pH值为8.0～10.0，所述清洗液的电导率为15.0～20.0ms/cm。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109238801A (zh) * 2018-10-19 2019-01-18 武汉百合龙腾生物科技有限责任公司 一种血细胞分析用溶血剂
CN109655604A (zh) * 2018-12-27 2019-04-19 山东博科生物产业有限公司 一套通用型三分类血细胞分析试剂
CN111521834A (zh) * 2020-03-20 2020-08-11 佛山市顺德区德维医疗器械有限公司 Xn系列全自动模块式血液体液分析仪用试剂

Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1222677A (zh) * 1997-10-31 1999-07-14 中国人民武装警察部队江苏省总队医院 一种血细胞计数仪的稀释液、溶血剂清洗液及其制备方法
CN1834611A (zh) * 2006-04-29 2006-09-20 北京索通医疗技术有限公司 一种用于血细胞分析仪的无氰溶血素及其制备方法
CN101750476A (zh) * 2008-12-08 2010-06-23 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 血液分析试剂及其使用方法
CN101819199A (zh) * 2010-05-08 2010-09-01 桂林市朗道诊断用品有限公司 血细胞分析仪用试剂
CN101975850A (zh) * 2010-09-13 2011-02-16 南京卡博生物科技有限公司 血细胞分析仪用稀释液
CN102115456A (zh) * 2009-12-30 2011-07-06 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 花菁类化合物,包含所述化合物的组合物及其在细胞检测中的用途
CN102226804A (zh) * 2011-03-28 2011-10-26 中国人民解放军总医院 一种用于血液白细胞五分类计数的溶血剂及其用途
CN103323581A (zh) * 2013-06-18 2013-09-25 南京普朗医疗设备有限公司 一种血细胞分析仪溶血剂
CN103424540A (zh) * 2012-05-18 2013-12-04 嘉善加斯戴克医疗器械有限公司 一种白细胞分类试剂盒及其分类方法
CN104297134A (zh) * 2014-11-05 2015-01-21 深圳市开立科技有限公司 一种溶血剂及其应用和白细胞分类计数方法
CN104698157A (zh) * 2015-02-13 2015-06-10 中山市创艺生化工程有限公司 血细胞分析仪用试剂

Patent Citations (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1222677A (zh) * 1997-10-31 1999-07-14 中国人民武装警察部队江苏省总队医院 一种血细胞计数仪的稀释液、溶血剂清洗液及其制备方法
CN1834611A (zh) * 2006-04-29 2006-09-20 北京索通医疗技术有限公司 一种用于血细胞分析仪的无氰溶血素及其制备方法
CN101750476A (zh) * 2008-12-08 2010-06-23 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 血液分析试剂及其使用方法
CN102115456A (zh) * 2009-12-30 2011-07-06 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 花菁类化合物,包含所述化合物的组合物及其在细胞检测中的用途
CN101819199A (zh) * 2010-05-08 2010-09-01 桂林市朗道诊断用品有限公司 血细胞分析仪用试剂
CN101975850A (zh) * 2010-09-13 2011-02-16 南京卡博生物科技有限公司 血细胞分析仪用稀释液
CN102226804A (zh) * 2011-03-28 2011-10-26 中国人民解放军总医院 一种用于血液白细胞五分类计数的溶血剂及其用途
CN103424540A (zh) * 2012-05-18 2013-12-04 嘉善加斯戴克医疗器械有限公司 一种白细胞分类试剂盒及其分类方法
CN103323581A (zh) * 2013-06-18 2013-09-25 南京普朗医疗设备有限公司 一种血细胞分析仪溶血剂
CN104297134A (zh) * 2014-11-05 2015-01-21 深圳市开立科技有限公司 一种溶血剂及其应用和白细胞分类计数方法
CN104698157A (zh) * 2015-02-13 2015-06-10 中山市创艺生化工程有限公司 血细胞分析仪用试剂

Non-Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
百度文库: "《BC-5800血液细胞分析仪标准操作程序》", 《BC-5800血液细胞分析仪标准操作程序》 *
豆丁: "《五分类所用原理简介》", 《五分类所用原理简介》 *
豆丁: "《缓冲清洗液、鞘液、血细胞分析仪溶血剂、血细胞分析仪稀释液》", 《缓冲清洗液、鞘液、血细胞分析仪溶血剂、血细胞分析仪稀释液》 *
道客巴巴: "《BC-5800血液细胞分析仪标准操作程序（不带清洁液）》", 《BC-5800血液细胞分析仪标准操作程序（不带清洁液）》 *
道客巴巴: "《第一类医疗器械注册信息表》", 《第一类医疗器械注册信息表》 *

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109238801A (zh) * 2018-10-19 2019-01-18 武汉百合龙腾生物科技有限责任公司 一种血细胞分析用溶血剂
CN109238801B (zh) * 2018-10-19 2021-08-13 武汉百合龙腾生物科技有限责任公司 一种血细胞分析用溶血剂
CN109655604A (zh) * 2018-12-27 2019-04-19 山东博科生物产业有限公司 一套通用型三分类血细胞分析试剂
CN111521834A (zh) * 2020-03-20 2020-08-11 佛山市顺德区德维医疗器械有限公司 Xn系列全自动模块式血液体液分析仪用试剂
CN111521834B (zh) * 2020-03-20 2023-03-24 佛山市顺德区德维医疗科技有限公司 Xn系列全自动模块式血液体液分析仪用试剂

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