CN107809960B - 具有螺纹插塞的缝线锚定器系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种缝线锚定器系统，其包括锚定器、插塞和插入器。所述锚定器插入器包括具有尺寸被设计成容纳内轴的插管的管状外轴。所述外轴插管的远端带有螺纹以用于与所述插塞接合。所述锚定器包括形成在所述锚定器主体内的纵向插管，所述纵向插管包括侧面光滑的近端部分以及带有螺纹的远端部分。尺寸被设计成将缝线容纳在其中的孔眼横向于所述锚定器的纵向轴线延伸并且与所述插管的所述螺纹远端部分相交。所述插塞是大体上细长的管状螺纹杆，其包括适于容纳所述内插入器轴的远端的插管。

Description

具有螺纹插塞的缝线锚定器系统

背景技术

关节镜手术是包括修复关节内或者周围的组织的微创手术。在肩关节镜手术中，例如，常见的损伤包括撕裂或者损坏的软骨环或者韧带（导致肩部的不稳定性）、撕裂的肩袖或者撕裂或者损坏的二头肌肌腱。这些损伤中的每种损伤都需要软组织（即，韧带或者肌腱）复位至骨骼。

缝线锚定器和缝线锚定器系统是用于将肌腱和韧带固定到骨骼上的有效的固定装置。典型的缝线锚定器通过将缝线锚定器钉入骨骼中或者利用锚定器插入器通过骨孔的方式插入骨骼中。缝线锚定器能够被构造为螺旋机构或者过盈配合装置并且可以由金属、塑料或者生物可吸收材料（其随着时间的推移在体内溶解）制成。缝线锚定器能够包括允许一个或者多个缝线穿过并且将缝线锚定器和缝线连接在一起的孔眼。

在锚定器插入过程期间，外科医生在将缝线锚定器联接至配对的一次性插入器的同时很难实现缝线锚定器的线性稳定性。当前，通过锚定器缠绕并且被钉于插入器手柄上的附加缝线通常用于实现线性稳定性。该方法创建附加缝线股，该附加缝线股能够在手术期间以外科医生的方式获得。其它缝线锚定器利用压配合或者其它缝线结构联接至插入器，这也可能造成阻碍。

发明内容

因此，对于缝线锚定器系统以及下述方法存在需求：该方法用于在插入骨骼之前将锚定器固定至插入器，并且在完成之后使锚定器从插入器释放，而不给外科医生添加附加步骤。这种系统的额外优点将会是具有更好的固定力，并且具有流线型设计，该流线型设计将比当前缝线锚定器系统更加成本有效地制造。

在本文中描述了一种缝线锚定器系统，其包括锚定器插入器、对应的缝线锚定器以及适于从锚定器插入器转移到锚定器的插塞。

在一个示例中，本公开内容的缝线锚定器系统能够包括：1）插入器，该插入器具有在近端与远端之间延伸的细长的空心外轴，该外轴的远端带有螺纹；2）锚定器，该锚定器具有：细长的锚定器主体，该细长的锚定器主体在近端与远端之间纵向延伸；封闭孔眼，该封闭孔眼横向延伸通过锚定器的纵向轴线，并且其尺寸被设计成容纳一个或者多个缝线；以及插管，该插管形成在锚定器主体内并且与孔眼相交，该插管包括：近端插管部分，该近端插管部分从锚定器主体的近端向远端延伸至孔眼近端的第一纵向位置；以及带有螺纹的远端插管部分，该带有螺纹的远端插管部分从第一纵向位置向远端延伸至孔眼远端的第二纵向位置；以及3）带有螺纹的管状插塞，该带有螺纹的管状插塞具有在近端与远端之间延伸的纵向插管。插入器的内轴能够与插塞的插管接合以便使插塞相对于锚定器从第一轴向位置向远端移动至第二轴向位置。在第一轴向位置中，插塞能够与锚定器主体和插入器的外轴两者接合，并且插塞的远端终点可以位于孔眼的近端。在第二轴向位置中，插塞能够与锚定器主体接合而与插入器的外轴接合，并且插塞的远端终点能够与锚定器主体插管的远端终点邻接。插入器能够由任意类型的金属制成。插入器的远端的直径能够小于插入器的其余部分的直径。插入器的远端的大小可以被选择成与锚定器的近端插管部分联接。锚定器能够由塑料、生物可吸收材料和/或金属中的一种制成。锚定器主体的远端可以是封闭的。锚定器的近端插管部分可以不带螺纹。使插塞相对于锚定器向远端移动可以包括使插入器的内轴旋转。锚定器能够由塑料、生物可吸收材料和/或金属中的任意一种制成。插塞的长度可以在大约5 mm与大约8.5 mm之间，并且插塞的直径可以在大约1.9 mm与大约2.1 mm之间。

在另一示例中，本公开内容的固定缝线的方法能够包括：1）将缝线引导通过横向延伸通过锚定器的纵向轴线的孔眼，该孔眼的尺寸被设计成容纳一个或者多个缝线，该锚定器进一步具有：细长的锚定器主体，该细长的锚定器主体在近端与远端之间纵向延伸；以及插管，该插管形成在锚定器主体内并且与孔眼相交，该插管包括：近端插管部分，该近端插管部分从锚定器主体的近端向远端延伸至孔眼近端的第一纵向位置；以及带有螺纹的远端插管部分，该带有螺纹的远端插管部分从第一纵向位置向远端延伸至孔眼远端的第二纵向位置；2）使带有螺纹的管状插塞的远端与锚定器的远端插管部分接合，插塞进一步具有在近端与远端之间延伸的纵向插管；3）使插塞的近端与插入器的外轴的插管的带有螺纹的远端接合，插入器进一步具有在近端与远端之间延伸的细长的内轴，内轴的尺寸被设计成容纳在外轴内并且能够独立于外轴在轴向上移动；4）将插入器的外轴的插管的带有螺纹的远端插入锚定器的近端插管部分内；以及5）使插入器的内轴与插塞的插管接合以便使插塞相对于锚定器从第一轴向位置向远端移动至第二轴向位置；在该第一轴向位置中，插塞与锚定器主体以及插入器的外轴两者接合并且插塞的远端终点位于孔眼的近端；在该第二轴向位置中，插塞与锚定器主体接合而不与插入器的外轴接合并且插塞的远端终点与锚定器主体插管的远端终点邻接，由此，缝线被固定在插塞的远端终点与锚定器主体插管的远端终点之间。该方法可以进一步包括从锚定器移除插入器。

该设计的优点是以简洁、容纳且可靠的方式组装的流线型装置，并且在制造期间可以呈现出成本优势。此外，这种形式的固定在固定力方面远远优于其它系统。最后，由于不需要移除额外的缝线，所以减少了外科手术中的步骤总数。

为了更好地理解本公开内容及其其它和另外需求，对附图和以下详细描述进行参考。

附图说明

通过下面对附图中所示的示例的更具体的描述，本发明的前述和其它目的、特征和优点将变得明显，在附图中：

图1A是本公开内容的缝线锚定器系统的示例的分解图；

图1B是图1A的插入器的示例的照片图示；

图2A和图2B是本公开内容的缝线锚定器系统的另外的示例的图示；

图2C和图2D是使用本公开内容的缝线锚定器系统的方法的示例的图示；以及

图3是本公开内容的缝线锚定器系统的替代示例。

具体实施方式

在以下描述中，相同的部件具有相同的附图标记，不管它们是否在不同的实施例中被示出。为了以清楚和简明的方式图示本发明的（多个）示例，附图不必成比例，并且一些特征可以以示意图的形式示出。关于示例而描述和/或图示的特征可以相同的方式使用，或以类似的方式用在一个或者多个其它示例中和/或与其它示例的特征结合使用或者代替其它示例的特征来使用。

当在说明书和权利要求中使用时，单数形式“一个（a）”、“一个（an）”和“该”包括复数对象，除非上下文另有明确指示。

当在说明书和权利要求中使用时，为了描述和限定本发明，使用术语“大约”和“大体上”来表示可能由任意定量比较、数值、测量或者其它表示方法造成的固有的不确定度。在本文中还使用术语“大约”和“大体上”来表示定量表示可以与所述的基准有一定的变化，但是不会导致所讨论的主题的基本功能改变。

现在参照图1A，其示出了本公开内容的缝线锚定器系统100的示例的分解横截面图。缝线锚定器系统100通常包括缝线锚定器102、螺纹插塞104和插入器106。缝线锚定器102能够具有实体的硬倒刺设计，但是其它锚定器设计也是可能的。缝线锚定器102还能够是装置中的钉（pound）或者装置中的螺纹件。缝线锚定器102可以完全地或者部分地由聚（乳酸-羟基）乙酸共聚物（PLGA）、ß-磷酸三钙（ß-TCP）和硫酸钙、左旋聚乳酸羟基磷灰石（PLLA-HA）、右旋聚乳酸（PDLA）、聚醚醚酮（PEEK）或者其变体的配方制成。由PLGA、ß-TCP和硫酸钙的组合制成的缝线锚定器的生物复合材料实施例能够由身体吸收，这对自然愈合有好处。在美国专利第8,545,866号中描述了PLGA、ß-TCP和硫酸钙的示例配方，该专利以引用的方式全部并入本文。该公开内容还想到了缝线锚定器的其它常用材料。

缝线锚定器系统100的螺纹插塞104是大体上管状的并且包括从近端延伸到远端的插管126。插塞长度可以在大约5 mm与大约8.5 mm之间。插塞直径可以在大约1.9 mm与大约2.1 mm之间。插塞104可以围绕其表面全部带有螺纹，或者如图1A所示可以具有无螺纹的远端部分。插塞104可以由塑料、金属或者生物可吸收材料制成。插塞104的远端可以是开放的并且与插管126连通或者可以是封闭式的。插管126可以向远端延伸通过插塞104的整个长度或者延伸至与其邻近的任意功能距离。插管126的尺寸被设计成容纳插入器106的内轴112，如下面进一步描述的。

缝线锚定器系统100的插入器106包括在插入器106的近端和远端之间延伸的细长的空心外轴108。外轴108的远端124的内表面进一步具有螺纹110以便与插塞104的螺纹接合。远端124的直径小于插入器106的其余任意部分的直径，使得当外轴108的远端插入锚定器102时（如下面所描述的），锚定器完全抵靠插入器106的其余部分放置。插入器106还具有在插入器106的近端和远端之间延伸的细长的内轴112。内轴112的尺寸被设计成容纳在外轴108内并且能够独立于外轴108轴向移动。图1B是插入器106的照片图，其进一步图示了在远端124的内表面上的螺纹110。包括外轴108和内轴112的插入器106能够由任意类型的金属或者其它合适的材料制成。

现在参照图2A和图2B，缝线锚定器102包括在近端与封闭远端之间纵向延伸的细长的锚定器主体114。缝线锚定器102还具有封闭孔眼116，封闭孔眼116横向延伸通过锚定器102的纵向轴线，并且其尺寸被设计成容纳一个或者多个缝线（未示出）。锚定器102进一步包括形成在锚定器主体114内并且与孔眼116相交的缝线锚定器插管118。缝线锚定器插管118具有：侧面光滑（例如，无螺纹）的近端插管部分120，该近端插管部分120从锚定器主体114的近端（P）向远端延伸至孔眼116近端的第一纵向位置（L1），以及带有螺纹的远端插管部分122，该远端插管部分122从第一纵向位置（L1）向远端延伸至孔眼116远端的第二纵向位置（L2）。图2A示出了将锚定器102连接至插入器106的螺纹插塞104，如下面进一步描述的。图2B示出了不再将锚定器102联接至插入器106的螺纹插塞104，如下面进一步描述的。

在使用时，如图2C所示，借助于与锚定器102和插入器106两者接合的螺纹插塞104，锚定器102安装到插入器106上，如本文中所描述的。缝线128首先可以被引导通过孔眼116。插入器106的外轴108的带有螺纹的远端124插入在锚定器102的近端插管部分内。螺纹插塞104的远端与锚定器102的远端插管部分122接合，而螺纹插塞104的近端与外轴108的远端124的螺纹110接合。该位置限定第一轴向位置，在该第一轴向位置中，螺纹插塞104与锚定器主体114和插入器106的外轴108两者接合，并且螺纹插塞104的远端终点位于孔眼116的近端。如此被定位，螺纹插塞104有利地将锚定器102固定至插入器106并且还提供了用于在锚定器插入过程期间在锚定器102与插入器106之间传递力的桥梁。另外，该设置意味着，外科医生更少有可能不小心把锚定器102敲出插入器106。因此，外科医生将能够使缝线锚定器系统100更可靠地进入和离开外科插管。

如图2D所示，在将锚定器102插入患者的骨孔（未示出）之后，缝线128固定至锚定器102，如本文中所描述的。插入器106的内轴112通过借助于附接至插入器106的手柄的一部分（未示出）使内轴112旋转而通过螺纹插塞104的插管126向远端前进。内轴112向插管126的远端的附加远端前进将螺纹插塞104向远端推至远端插管部分122中。然后，缝线128固定在螺纹插塞104的远端终点与缝线锚定器插管118的远端终点之间。螺纹插塞104的远端前进进一步使螺纹插塞104完全定位在锚定器102内并且不与插入器106接合。该位置限定第二轴向位置，在该第二轴向位置中，螺纹插塞104与锚定器主体114接合而不与插入器106的外轴108接合，并且螺纹插塞104的远端终点与锚定器主体插管118的远端终点邻接。因此。插入器106（内轴112和外轴108两者）完全从锚定器102缩回，留下锚定器102、螺纹插塞104和缝线128固定至骨孔。

图3示出了本公开内容的缝线锚定器系统的替代示例。如图3所示，锚定器302、插塞304和外轴308的几何结构能够被操纵至下述位置，在这里插塞304能够置于外轴308内但仍然执行相同功能。

虽然已经关于各个实施例对本发明进行了描述，但是应该认识到的是，在所附权利要求的精神和范围内，本发明还能够具有各种另外的实施例和其它实施例。

Claims (13)

1.一种缝线锚定器系统，包括：

插入器，所述插入器包括：

细长的空心外轴，所述细长的空心外轴在近端与远端之间延伸，其中，所述外轴的远端带有螺纹；以及

细长的内轴，所述细长的内轴在近端与远端之间延伸，其中，所述内轴的尺寸被设计成用于容纳在所述外轴内，以及其中，所述内轴能够独立于所述外轴在轴向上移动；

锚定器，所述锚定器包括：

细长的锚定器主体，所述细长的锚定器主体在近端与远端之间纵向延伸；

封闭孔眼，所述封闭孔眼横向延伸通过所述锚定器的纵向轴线，并且其尺寸被设计成容纳一个或者多个缝线；以及

插管，所述插管形成在所述锚定器主体内并且与所述孔眼相交，所述插管包括：

近端插管部分，所述近端插管部分从所述锚定器主体的所述近端向远端延伸至所述孔眼近端的第一纵向位置；以及

带有螺纹的远端插管部分，所述带有螺纹的远端插管部分从所述第一纵向位置向远端延伸至所述孔眼远端的第二纵向位置；以及

带有螺纹的管状插塞，所述带有螺纹的管状插塞包括在近端与远端之间延伸的纵向插管；

所述插入器的所述内轴能够与所述插塞的所述插管接合以便使所述插塞相对于所述锚定器从第一轴向位置向远端移动至第二轴向位置；

其中，在所述第一轴向位置中，所述插塞与所述锚定器主体以及所述插入器的所述外轴两者接合，并且所述插塞的远端终点位于所述孔眼的近端；以及

其中，在所述第二轴向位置中，所述插塞与所述锚定器主体接合而不与所述插入器的所述外轴接合，并且所述插塞的所述远端终点与所述锚定器主体插管的远端终点邻接。

2.根据权利要求1所述的缝线锚定器系统，其中，所述插入器由任意类型的金属组成。

3.根据权利要求1所述的缝线锚定器系统，其中，所述插入器的所述远端的直径小于所述插入器的其余部分的直径。

4.根据权利要求1所述的缝线锚定器系统，其中，所述插入器的所述远端的大小被选择成与所述锚定器的所述近端插管部分联接。

5.根据权利要求1所述的缝线锚定器系统，其中，所述锚定器由塑料、生物可吸收材料和金属中的一种构成。

6.根据权利要求1所述的缝线锚定器系统，其中，所述锚定器主体的所述远端是封闭的。

7.根据权利要求1所述的缝线锚定器系统，其中，所述锚定器的所述近端插管部分不带螺纹。

8.根据权利要求1所述的缝线锚定器系统，其中，使所述插塞相对于所述锚定器向远端移动包括使所述插入器的所述内轴旋转。

9.根据权利要求1所述的缝线锚定器系统，其中，所述插塞由塑料、生物可吸收材料和金属中的任意一种构成。

10.根据权利要求1所述的缝线锚定器系统，其中，所述插塞的长度在5 mm与8.5 mm之间。

11.根据权利要求1所述的缝线锚定器系统，其中，所述插塞的直径在1.9 mm与2.1 mm之间。

12.一种固定缝线的方法，包括：

将缝线引导通过横向延伸通过锚定器的纵向轴线的孔眼，所述孔眼的尺寸被设计成容纳一个或者多个缝线，所述锚定器进一步包括：

细长的锚定器主体，所述细长的锚定器主体在近端与远端之间纵向延伸；以及

插管，所述插管形成在所述锚定器主体内并且与所述孔眼相交，所述插管包括：

近端插管部分，所述近端插管部分从所述锚定器主体的所述近端向远端延伸至所述孔眼近端的第一纵向位置；以及

带有螺纹的远端插管部分，所述带有螺纹的远端插管部分从所述第一纵向位置向远端延伸至所述孔眼远端的第二纵向位置；

使带有螺纹的管状插塞的远端与所述锚定器的所述远端插管部分接合，所述插塞进一步包括在近端与远端之间延伸的纵向插管；

使所述插塞的近端与插入器的外轴的插管的带有螺纹的远端接合，所述插入器进一步包括在近端与远端之间延伸的细长的内轴，其中，所述内轴的尺寸被设计成容纳在所述外轴内，以及其中，所述内轴能够独立于所述外轴在轴向上移动；

将所述插入器的所述外轴的所述插管的所述带有螺纹的远端插入所述锚定器的所述近端插管部分内；

使所述插入器的所述内轴与所述插塞的所述插管接合以便使所述插塞相对于所述锚定器从第一轴向位置向远端移动至第二轴向位置；

其中，在所述第一轴向位置中，所述插塞与所述锚定器主体以及所述插入器的所述外轴两者接合，并且所述插塞的远端终点位于所述孔眼的近端；以及

其中，在所述第二轴向位置中，所述插塞与所述锚定器主体接合而不与所述插入器的所述外轴接合，并且所述插塞的所述远端终点与所述锚定器主体插管的远端终点邻接；

由此，所述缝线被固定在所述插塞的所述远端终点与所述锚定器主体插管的所述远端终点之间。

13.根据权利要求12所述的方法，所述方法进一步包括从所述锚定器移除所述插入器。

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