CN107789648A - 用于试剂容器的多孔口盖 - Google Patents
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Abstract
本发明题为“用于试剂容器的多孔口盖”。本发明提供了一种液体分配系统,所述液体分配系统被配置成将消毒剂溶液递送到壳体内的医疗装置。本发明还提供了一种消毒剂浓度测量子系统,所述消毒剂浓度测量子系统包括混合室、储液器、储液器盖、泵和浓度分析组件。所述第一混合室与所述液体分配系统的出口流体连通。所述储液器被配置成容纳试剂溶液且与所述混合室流体连通。所述储液器盖包括静态组件以及旋转构件,所述静态组件被配置成与供应导管和回流导管联接;所述旋转构件被配置成相对于所述静态构件旋转以使所述储液器盖与所述储液器联接。所述泵被配置成将所述消毒剂溶液和所述试剂溶液同时泵送到所述混合室中。所述浓度分析组件能够操作以确定从所述混合室输出的消毒剂的浓度。
Description
背景技术
下面的讨论涉及在医疗过程中使用的内窥镜和其他器械的再处理(即,净化)。具体地,下面的讨论涉及一种设备和方法,该设备和方法可用来在医疗装置已经在第一医疗过程中被使用之后对该医疗装置诸如内窥镜进行再处理,使得在后来的医疗过程中可安全地使用该医疗装置。虽然以下讨论主要根据内窥镜加以说明,但是应当理解,讨论也可同样适用于某些其他医疗装置。
内窥镜可具有沿内窥镜的长度的至少一部分延伸的一个或多个工作通道或管腔。此类通道可被配置成提供用于使其他医疗装置等进入患者体内的解剖区域中的路径。这些通道可难以使用某些原始的清洁和/或消毒技术来进行清洁和/或消毒。因此,可将内窥镜放置在被具体配置成清洁内窥镜(包括内窥镜内的通道)的再处理系统中。此内窥镜再处理系统可对内窥镜进行洗涤和消毒。此内窥镜再处理系统可包括被配置成接收内窥镜的槽,其具有使清洁流体在槽内的内窥镜的外部上方流动的泵。该系统还可包括与内窥镜的工作通道联接的孔口,以及使清洁流体流过内窥镜的工作通道的相关联的泵。通过此类专用内窥镜再处理系统执行的过程可包括洗涤剂洗涤循环,随后是漂洗循环,随后是杀菌或消毒循环,随后是另一漂洗循环。杀菌或消毒循环可采用消毒剂溶液和水漂洗。该过程可任选地包括酒精冲洗以帮助排出水。漂洗循环后可进行空气冲洗以进行干燥和储存。
可用来再处理用过的内窥镜的系统和方法的示例在以下专利中有所描述:于2006年1月17日公布的名称为“Automated Endoscope Reprocessor Connection withIntegrity Testing”的美国专利6,986,736,其公开内容以引用方式并入本文;于2009年1月20日公布的名称为“Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing”的美国专利7,479,257,其公开内容以引用方式并入本文;于2010年3月30日公布的名称为“Methodof Detecting Proper Connection of an Endoscope to an Endoscope Reprocessor”的美国专利7,686,761,其公开内容以引用方式并入本文;以及于2012年8月21日公布的名称为“Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring Systemand Method”的美国专利8,246,909,其公开内容以引用方式并入本文。可商购获得的内窥镜再处理系统的示例是由Advanced Sterilization Products,Irvine,California生产的内窥镜清洁器和再处理器(ECR)。
一些型式的再处理系统可提供正好单次使用的一定体积的消毒剂溶液,由此使得在完成消毒循环时,在单次使用该体积的消毒剂溶液之后丢弃所用体积的消毒剂溶液。一些其它型式的再处理系统可检查所用体积消毒剂溶液的浓度水平,并且再次使用用过的消毒剂溶液(即,如果浓度水平仍可接受的话)或丢弃用过的消毒剂溶液(即,如果浓度水平不再可接受的话)。提供监控和重新使用消毒剂溶液的再处理系统的型式的示例在下列专利中有所公开:2012年8月21日公布的名称为“Automated Endoscope ReprocessorGermicide Concentration Monitoring System and Method”的美国专利No.8,246,909,该专利的公开内容以引用方式并入本文;以及2016年5月18日提交的名称为“Apparatusand Method for Reprocessing a Medical Device”的美国专利申请No.15/157,800,该申请的公开内容以引用方式并入本文;以及2016年5月18日提交的名称为“Apparatus andMethod to Measure Concentration of Disinfectant in Medical DeviceReprocessing system”的美国专利申请No.15/157,952,该申请的公开内容以引用方式并入本文。
虽然多种系统和方法已被提出并且用来再处理医疗装置,但是据信在一个或多个本发明人之前还没有人做出或使用本文所述的技术。
附图说明
据信根据后面结合附图对某些示例所作的描述将更好地理解本发明,附图中相似的附图标号表示相同的元件,并且附图中:
图1示出示例性再处理系统的前正视图;
图2示出图1的再处理系统的示意图,为了清晰起见,仅示出了单个净化槽;
图3示出可使用图1的再处理系统净化的内窥镜的近侧部分和远侧部分的横截面侧视图;
图4为可结合到图1的再处理系统中的消毒剂浓度测量子系统的图解示意图;
图5示出了可与图4的消毒剂浓度测量子系统的流体储液器联接的示例性储液器盖的透视图;
图6示出了图5的储液器盖的另一个透视图;
图7A示出了置于图4的消毒剂浓度测量子系统的流体储液器上方的图5的储液器盖的侧正视图;
图7B示出了与图4的消毒剂浓度测量子系统的流体储液器联接的图5的储液器盖的侧正视图;
图8示出了图5的储液器盖的剖视分解图;
图9示出了图5的储液器盖的剖视图;
图10示出了图5的储液器盖的一部分的放大剖视图,该放大部分由图9的圆圈10指示;
图11A示出了置于图4的消毒剂浓度测量子系统的流体储液器上方的图5的储液器盖的剖视图;
图11B示出了与图4的消毒剂浓度测量子系统的流体储液器部分联接的图6的储液器盖的剖视图,其中该储液器盖的旋转主体与流体储液器联接,而旋转主体不与储液器盖的静态组件接触;
图11C示出了与图4的消毒剂浓度测量子系统的流体储液器联接的图6的储液器盖的剖视图,其中储液器盖的旋转主体与流体储液器联接,同时也与储液器盖的静态组件接触;
图12A示出了与图4的消毒剂浓度测量子系统的流体储液器部分联接的图6的储液器盖的一部分的放大剖视图,其中储液器盖的旋转主体与该流体储液器联接,而旋转主体不与储液器盖的静态组件接触,该放大部分由图11B的圆圈12A指示;并且
图12B示出了与图4的消毒剂浓度测量子系统的流体储液器完全联接的图6的储液器盖的一部分的放大剖视图,其中储液器盖的旋转主体与该流体储液器联接,同时旋转主体也与储液器盖的静态组件接触,该放大部分由图11C的圆圈12B指示。
具体实施方式
下面对本技术的某些示例的说明不应当用来限制本技术的范围。从下面的描述而言,本技术的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对本领域的技术人员而言将显而易见,下面的描述以举例的方式进行,这是为实现本技术所设想的最好的方式之一。正如将意识到的,本文所述技术能够包括其它不同的和明显的方面,这些均不脱离本发明技术。因此,附图和具体实施方式应被视为实质上是说明性的而非限制性的。
另外应当理解,本文所述的教导内容、表达方式、实施方案、实施例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达方式、实施方案、实施例等中的任何一者或多者相结合。因此,下述教导内容、表达方式、实施方案、实施例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,可组合本文的教导内容的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。这些修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
I.示例性医疗装置再处理设备
图1至图2示出了可用来净化内窥镜和包括穿过其形成的通道或管腔的其他医疗装置的示例性再处理系统(2)。该示例的系统(2)通常包括第一工位(10)和第二工位(12)。工位(10,12)在所有方面至少基本上类似,以同时或顺序地提供对两种不同的医疗装置的净化。第一净化槽和第二净化槽(14a,14b)接收被污染的装置。每个槽(14a,14b)选择性地被相应的封盖(16a,16b)密封。在本示例中,封盖(16a,16b)与相应的槽(14a,14b)协作以提供微生物阻断关系,从而防止环境微生物在净化操作期间进入槽(14a,14b)。仅作为示例,封盖(16a,16b)可包括在其中形成的用于排气的微生物去除或HEPA空气过滤器。
控制系统(20)包括用于控制净化操作和用户界面操作的一个或多个微控制器,诸如可编程逻辑控制器(PLC)。虽然一个控制系统(20)在本文被示为控制两个净化工位(10,12),但是本领域技术人员应该认识到,每个工位(10,12)可包括专用的控制系统。视觉显示器(22)向操作者显示净化参数和机器状况,并且至少一个打印机(24)打印出净化参数的硬拷贝输出用于记录,以供归档或者附接到净化装置或其储存包装。应当理解,打印机(24)仅仅是任选的。在一些型式中,视觉显示器(22)与触摸屏输入装置结合。另外或另选地,提供小键盘和/或其他用户输入特征,用于提供净化过程参数的输入和机器控制。其他可视仪表(26)诸如压力表等提供净化或医疗装置渗漏测试数据的数字或模拟输出。
图2示意性地示出了再处理系统(2)的仅一个净化工位(10),但是本领域技术人员将认识到,净化工位(12)可像净化工位(10)一样被配置和操作。还应当理解,再处理系统(2)可设置有仅一个单个净化工位(10,12)或多于两个净化工位(10,12)。
净化槽(14a)在其中接收内窥镜(200)(见图3)或其它医疗装置,以进行净化。内窥镜(200)的任何内部通道均与冲洗导管,诸如冲洗管线(30)连接。在该示例中,每个冲洗管线(30)连接到对应的泵(32)的出口,使得每个冲洗管线(30)具有专用的泵(32)。本示例的泵(32)包括通过冲洗管线(30)和内窥镜(200)的任何内部通道泵送流体诸如液体和空气的蠕动泵。另选地,可使用任何其他合适类型的(一个或多个)泵。在本示例中,泵(32)可通过过滤排放口和阀(S1)从槽(14a)抽吸液体;或者通过阀(S2)从空气供应系统(36)抽吸净化的空气。本示例的空气供应系统(36)包括泵(38)和从进入的空气流过滤微生物的微生物去除空气过滤器(40)。
压力开关或传感器(42)与每个冲洗管线(30)流体连通,用于感测冲洗管线中的超压。感测到的任何超压或流量不足可指示相关冲洗管线(30)连接到其的内窥镜(200)通道中的部分或完全堵塞(例如,被身体组织或干燥的体液堵塞)。每个冲洗管线(30)相对于其他冲洗管线(30)的隔离允许根据哪个传感器(42)感测到超压或流量不足来容易地识别和隔离特定的被堵塞的通道。
槽(14a)与水源(50)(诸如包括热入口和冷入口的公用或自来水连接部)以及通向断流水箱(56)的混合阀(52)流体连通。微生物去除过滤器(54)诸如0.2μm或更小的绝对孔尺寸的过滤器对进入的水进行净化,所述进入的水通过气隙被递送到断流水箱(56)中以防止回流。传感器(59)监控槽(14a)内的液位。如果适当的热水源不可用,则可提供任选的热水器(53)。通过直接监控通过过滤器(54)的水的流率或者间接地通过使用浮动开关等监控槽填充时间,可监控过滤器(54)的状况。当流率下降到选择的阈值以下时,这表示需要更换的部分阻塞的过滤元件。
槽排放口(62)通过扩大的螺旋管(64)从槽(14a)排出液体,内窥镜(200)的细长部分可插入到所述螺旋管(64)中。排放口(62)与再循环泵(70)和排放泵(72)流体连通。再循环泵(70)将液体从槽排放口(62)再循环到喷雾嘴组件(60),喷雾器组件(60)将液体喷洒到槽(14a)中,并且喷洒到内窥镜(200)上。粗筛(71)和细筛(73)过滤掉再循环流体中的颗粒。排放泵(72)将液体从槽排放口(62)泵送到公用排放口(74)。液位传感器(76)监控从泵(72)到公用排放口(74)的液体流。可同时操作泵(70,72),使得液体被喷洒到槽(14a)中,同时槽(14a)被排空,以促使残留物流出槽(14a)并离开内窥镜(200)。当然,单个泵和阀组件可替代双泵(70,72)。
在再循环泵(70)上游的具有温度传感器(82)的管线上加热器(80)将液体加热到用于清洁和/或消毒的最佳温度。压力开关或传感器(84)测量循环泵(70)下游的压力。在一些变型中,使用流量传感器代替压力传感器(84),以测量循环泵(70)下游的流体流。洗涤剂溶液(86)通过计量泵(88)被计量加入到循环泵(70)下游的流中。浮动开关(90)指示可用的洗涤剂(86)的液位。消毒剂(92)经由计量泵(94)被计量加入到循环泵(70)上游的流中。为了更精确地计量消毒剂(92),泵(94)在液位开关(98)和控制系统(20)的控制下填充计量预分配室(96)。仅以举例的方式,消毒剂溶液(92)可包括Advanced SterilizationProducts,Irvine,California的活化的戊二醛溶液。仅以另一个示例的方式,消毒剂溶液(92)可包含邻苯二甲醛(OPA)。仅以另一个示例的方式,消毒剂溶液(92)可包含过氧乙酸(PAA)。
一些内窥镜(200)包括柔性外部壳体或护套,该柔性外部壳体或护套围绕形成内窥镜(200)的内部通道和其他部分的各个管状构件等。这种壳体限定封闭的内部空间,在医疗过程中,所述内部空间与患者组织和流体隔离开。重要的是保持护套完整,不存在将允许护套之下的内部空间受污染的切口或其他孔。因此,本示例的再处理系统(2)包括用于测试此类护套的完整性的装置。具体地,空气泵(例如,泵(38)或另一泵(110))通过导管(112)和阀(S5)对由内窥镜(200)的护套限定的内部空间加压。在本示例中,HEPA或其他微生物去除过滤器(113)从加压空气中去除微生物。压力调节器(114)防止护套的意外过度加压。在完全加压时,阀(S5)闭合,并且压力传感器(116)寻找导管(112)中的压力下降,压力下降将指示空气通过内窥镜(200)的护套逸出。当测试程序完成时,阀(S6)通过任选的过滤器(118)选择性地使导管(112)和内窥镜(200)的护套排气。空气缓冲器(120)消除来自空气泵(110)的压力脉动。
在本示例中,每个工位(10,12)还包括滴水槽(130)和溢流传感器(132),以警告操作者有潜在的渗漏。
在漂洗步骤之后,由阀(S3)控制的酒精供应(134)可将酒精供应到通道泵(32),以帮助从内窥镜(200)的通道(210,212,213,214,217,218)中去除水。
经由通道泵(32)和压力传感器(42)可监控管线(30)中的流率。如果压力传感器(42)中的一个检测到过高的压力,则停用相关联的泵(32)。泵(32)的流率和其启用的持续时间提供了相关联的管线(30)中的流率的合理指示。在过程期间监控这些流率,以检查内窥镜(200)的任何通道中的堵塞。另选地,从泵(32)停止运转的时间开始的压力衰减也可用来估计流率,其中较快的衰减速率与较高的流率相关联。
希望更加准确地测量在各个通道中的流率,以检测更细小的堵塞物。为此,具有多个液位指示传感器(138)的计量管(136)流体地连接到通道泵(32)的输入端。在一些型式中,在计量管(136)的低点处提供基准连接,并且多个传感器(138)被垂直地布置在基准连接上方。通过使电流从基准点通过流体传递到传感器(138),可确定哪些传感器(138)被浸没,并且因此确定计量管(136)内的液位。另外地或另选地,任何其他合适的部件和技术可用来感测流体液位。通过关闭阀(S1)并打开排气阀(S7),通道泵(32)仅从计量管(136)进行抽吸。基于传感器(138),可非常精确地确定被抽吸的流体的量。通过孤立地运行每个通道泵(32),可基于从计量管(136)清空流体的时间和清空流体的体积来精确地确定通过其的流量。
除了上述输入和输出装置之外,所示的所有电气和机电装置都能够操作地连接到控制系统(20)并由控制系统(20)控制。具体地,并且非限制地,开关和传感器(42,59,76,84,90,98,114,116,132,136)向微控制器(28)提供输入(I),微控制器(28)根据输入(I)控制清洁和/或消毒循环以及其他机器操作。例如,微控制器(28)包括操作地连接到泵(32,38,70,72,88,94,100,110)、阀(S1,S2,S3,S5,S6,S7)和加热器(80)的输出端(O),以控制这些装置进行有效的清洁和/或消毒循环以及其他操作。
如图3所示,内窥镜(200)具有头部(202)。头部(202)包括形成在其中的开口(204,206)。在正常使用内窥镜(200)期间,空气/水阀(未示出)和吸入阀(未示出)被布置在开口(204,206)中。柔性轴(208)附接到头部(202)。组合的空气/水通道(210)和组合的吸入/活检通道(212)容纳在轴(208)中。在头部(202)中还布置有单独的空气通道(213)和水通道(214),并且空气通道(213)和水通道(214)在接合点(216)的位置处合并到空气/水通道(210)中。应当理解,本文所使用的术语“接合点”是指交叉接点而不是限于几何点,并且术语可互换使用。此外,单独的吸入通道(217)和活检通道(218)容纳在头部(202)中,并且在接合点(220)的位置处合并到吸入/活检通道(212)中。
在头部(202)中,空气通道(213)和水通道(214)通向空气/水阀(未示出)的开口(204)。吸入通道(217)通向吸入阀(未示出)的开口(206)。此外,柔性进料软管(222)连接到头部(202),并且容纳经由相应的开口(204,206)连接到空气通道(213)、水通道(214)和吸入通道(217)的通道(213',214',217')。实际上,进料软管(222)也可称为光导体外壳。相互连接的空气通道(213,213')在下面将统称为空气通道(213)。相互连接的水通道(214,214')在下面将统称为水通道(214)。相互连接的吸入通道(217,217')将在下面统称为吸入通道(217)。用于空气通道(213)的连接部(226)、用于水通道(214)的连接部(228,228a)和用于吸入通道(217)的连接部(230)布置在柔性软管(222)的末端部分(224)(也称为光导体连接器)上。当连接部(226)在使用中时,连接部(228a)闭合。用于活检通道(218)的连接部(232)布置在头部(202)上。
通道分离器(240)被示出为插入开口(204,206)中。通道分离器(240)包括主体(242)和插塞构件(244,246),插塞构件(244,246)阻塞相应的开口(204,206)。插塞构件(244)上的同轴插入件(248)向开口(204)的内部延伸并且终止于环形凸缘(250)中,环形凸缘(250)阻塞开口(204)的一部分以将通道(213)与通道(214)分开。通过将管线(30)连接到开口(226,228,228a,230,232),用于清洁和消毒的液体可经由通道(210,212)流动通过内窥镜通道(213,214,217,218)并流出内窥镜(200)的远侧末端(252)。通道分离器(240)确保此类液体一直流过内窥镜(200)而不会从开口(204,206)中渗漏出来;并且将通道(213,214)彼此隔离,使得每个通道(213,214)具有其自己的独立的流动路径。本领域技术人员应该理解,具有不同的通道和开口布置的各种内窥镜可需要对通道分离器(240)进行修改以适应此类差别,同时阻塞头部(202)中的孔口并保持通道彼此分开,使得每个通道可独立于其他通道被冲洗。否则,一个通道中的堵塞可仅将流体重新引导到所连接的未堵塞的通道。
末端部分(224)上的渗漏孔口(254)通向内窥镜(200)的内部(256),并且用来检查内窥镜(200)的物理完整性,即确保在通道中的任一个和内部(256)之间或从外部到内部(256)没有形成渗漏。
II.示例性医疗装置再处理方法
在再处理系统(2)的示例性使用中,操作者可首先致动脚踏开关(未示出)以打开槽封盖(16a)。每个封盖(16a,16b)可具有其自己的脚踏开关。在一些型式中,一旦从脚踏开关去除压力,则封盖(16a,16b)的运动就停止。在封盖(16a)打开的情况下,操作者将内窥镜(200)的轴(208)插入螺旋循环管(64)中。内窥镜(200)的末端部分(224)和头部部分(202)位于槽(14a)内,其中进料软管(222)在槽(14a)内盘绕成具有尽可能宽的直径。接下来,冲洗管线(30)附接到相应的内窥镜开口(226,228,228a,230,232)。空气管线(112)也连接到连接器(254)。在一些型式中,冲洗管线(30)是彩色编码的,并且位于工位(10)上的引导件为彩色编码的连接部提供参考。
根据客户可选择的配置,控制系统(20)可提示操作者输入用户代码、患者ID、内窥镜代码和/或专科医生代码。可手动地(例如,通过触摸屏(22))、自动地(例如,通过使用附接的条形码光笔)或者以任何其他合适的方式录入该信息。在信息被录入的情况下(如果需要),操作者然后可闭合封盖(16a)。在一些型式中,闭合封盖(16a)需要操作者同时按下硬件按钮和触摸屏(22)按钮,以提供故障保险机构,从而防止操作者的手由于闭合槽封盖(16a)而被卡住或夹住。如果在封盖(16a)处于闭合过程中时释放硬件按钮或软件按钮,则封盖(16a)的运动停止。
一旦封盖(16a)闭合,操作者就按压触摸屏(22)上的按钮,以开始洗涤/消毒过程。在洗涤/消毒过程开始时,启用空气泵(38),并且监控内窥镜(200)的主体内的压力。当压力达到预定水平(例如,250mbar)时,停用泵(38),并且允许压力稳定持续一定的稳定周期(例如,6秒)。如果压力在一定时间段(例如,45秒)内还未达到一定的压力(例如,250mbar),则停止程序并通知操作者有渗漏。如果压力在稳定周期期间下降到阈值以下(例如,小于100mbar),则停止程序并通知操作员该状况。一旦压力已经稳定,在一定持续时间(例如,60秒)的过程中监控压降。如果压降比预定速率快(例如,在60秒以内大于10mbar),则停止程序并通知操作者该状况。如果压降比预定速率慢(例如,在60秒内小于10mbar),则再处理系统(2)继续下一个步骤。在其余的过程期间,在内窥镜(200)的主体内保持微小的正压力以防止流体渗入。
第二次渗漏测试检查与各个孔口(226,228,228a,230,232)的连接的充分性,以及通道分离器(240)的正确放置。允许一定量的水进入槽(14a),以便将内窥镜(200)的远侧端部浸入在螺旋管(64)中。阀(S1)闭合并且阀(S7)打开;并且泵(32)向相反方向运行,以抽取真空并最终将液体抽吸到内窥镜通道(210,212)中。监控压力传感器(42),以确保任一个通道(210,212)中的压力在给定时间范围内不会下降和/或升高超过预定量。如果超过了预定量,则可能指示连接中的一个没有正确地进行,并且空气渗漏到通道(210,212)中。在任何情况下,在存在不可接受的压降的情况下,控制系统(20)将取消循环并且指示可能的故障连接,优选地指示哪个通道(210,212)出故障。
在通过渗漏测试的情况下,再处理系统(2)继续进行预漂洗循环。该步骤的目的是使水冲过通道(210,212,213,214,217,218),以在对内窥镜(200)洗涤和消毒之前去除废料。为了发起预漂洗循环,槽(14a)填充有已被过滤的水,并且通过槽(14a)下方的压力传感器(59)检测水位。经由泵(32)使水通过通道(210,212,213,214,217,218)的内部被直接泵送到排放口(74)。在这一阶段期间,这种水不会围绕内窥镜200的外表面再循环。当水被泵送通过通道(210,212,213,214,217,218)时,启用排放泵(72),以确保槽(14a)也被清空。当排放开关(76)检测到排放过程完成时,将关闭排放泵(72)。在排放过程期间,同时经由空气泵(38)吹送无菌空气通过所有内窥镜通道(210,212,213,214,217,218),以最小化可能的残留物。
一旦预漂洗循环完成,再处理系统(2)就继续进行洗涤循环。为了开始洗涤循环,槽(14a)填充有温水(例如,约35℃)。通过控制加热和未加热的水的混合物来控制水温。水位由压力传感器(59)来检测。再处理系统(2)然后借助蠕动计量泵(88)向再处理系统(2)中循环的水添加酶洗涤剂。通过控制泵(88)的递送时间、泵速度和管道的内径来控制体积。洗涤剂溶液(86)通过通道泵(32)和外部循环泵(70)被主动地泵送贯穿内部内窥镜通道(210,212,213,214,217,218)并且在内窥镜(200)的外表面上方持续预定的时间段(例如,从1分钟到5分钟,或者更具体地大约三分钟)。管线上加热器(80)将温度保持在预定温度(例如,约35℃)处。
在洗涤剂溶液(86)已经循环了一段时间(例如,几分钟)之后,测量通过通道(210,212,213,214,217,218)的流率。如果通过任何通道(210,212,213,214,217,218)的流率小于该通道(210,212,213,214,217,218)的预定速率,则通道(210,212,213,214,217,218)被识别为堵塞的,停止程序,并且通知操作者该状况。蠕动泵(32)以其预定的流率运行,并且在相关联的压力传感器(42)处存在不可接受的高压读数的情况下停止运转。如果通道(210,212,213,214,217,218)被堵塞,则预定流率将触发压力传感器(42),从而指示不能充分地使流率通过。由于泵(32)在本示例中是蠕动式的,它们的操作流率与其由于压力而停止运转的时间百分比相结合将提供实际的流率。也可基于从泵(32)停止运转的时间起的压力衰减来估计流率。
在洗涤循环结束时,启用排放泵(72),以从槽(14a)和通道(210,212,213,214,217,218)中去除洗涤剂溶液(86)。当排放液位传感器(76)指示排放完成时,排放泵(72)关闭。在排放过程期间,同时吹送无菌空气通过内窥镜(200)的所有通道(210,212,213,214,217,218),以最小化可能的残留物。
在洗涤循环完成之后,再处理系统(2)开始漂洗循环。为了发起该漂洗循环,槽(14a)再次填充有温水(例如,处于约35℃)。通过控制加热和未加热的水的混合物来控制水温。水位由压力传感器(59)来检测。漂洗水经由通道泵(32)在内窥镜(200)的通道(210,212,213,214,217,218)内循环;并且经由循环泵(70)和洒水臂(60)在内窥镜(200)的外部上方持续一定的时间段(例如,一分钟)。当漂洗水被泵送通过通道(210,212,213,214,217,218)时,测量通过通道(210,212,213,214,217,218)的流率,并且对于任何给定的通道(210,212,213,214,217,218),如果流率下降到预定速率以下,则将该通道(210,212,213,214,217,218)识别为被堵塞的,停止程序,并且通知操作者该状况。
在漂洗循环结束时,启用排放泵(72),以从槽(14a)和通道(210,212,213,214,217,218)中去除漂洗水。当排放液位传感器(76)指示排放完成时,排放泵(72)关闭。在排放过程期间,同时吹送无菌空气通过内窥镜(200)的所有通道(210,212,213,214,217,218),以最小化可能的残留物。在一些型式中,至少再次重复上述漂洗和排放循环,以确保从内窥镜(200)和槽(14a)的表面最大程度地漂洗洗涤剂溶液(86)。
在再处理系统(2)已经完成期望数量的漂洗和干燥循环后,再处理系统(2)进入消毒循环。为了发起消毒循环,槽(14a)填充有非常温暖的水(例如,处于约53℃)。通过控制加热和未加热的水的混合物来控制水温。水位由压力传感器(59)来检测。在填充过程中,通道泵(32)关闭,以确保槽(14a)中的消毒剂溶液(92)在循环通过内窥镜(200)的通道(210,212,213,214,217,218)之前处于使用中的浓度。
接下来,经由计量泵(100)从消毒剂计量预分配室(96)抽吸测量体积的消毒剂溶液(92)并将其递送到槽(14a)中的水中。消毒剂溶液(92)的体积通过填充液位开关(98)相对于计量预分配室(96)的底部的定位进行控制。填充计量预分配室(96),直到填充液位开关(98)检测到液体。从计量预分配室(96)抽吸消毒剂溶液(92)直到计量预分配室(96)中的消毒剂溶液(92)的液位刚好在计量预分配室(96)的顶端之下。在分配所需体积之后,计量预分配室(96)由消毒剂溶液(92)的瓶再填充。在槽(14a)被填充之前,不添加消毒剂溶液(92),使得如果发生供水问题,浓缩的消毒剂不会留在内窥镜(200)上,从而不需要水对其进行漂洗。在添加消毒剂溶液(92)的同时,通道泵(32)关闭,以便确保槽(14a)中的消毒剂溶液(92)在循环通过内窥镜(200)的通道(210,212,213,214,217,218)之前处于期望的使用中浓度。
使用中的消毒剂溶液(92)通过泵(32)被主动地泵送贯穿内部通道(210,212,213,214,217,218),并且通过循环泵(70)在内窥镜(200)的外表面上方进行泵送。这可在任何合适的持续时间(例如,至少5分钟)内完成。消毒剂溶液(92)的温度可由管线上加热器(80)控制以保持在一致的温度下(例如,大约52.5℃)。在消毒过程期间,通过测定将测量量的溶液递送通过通道(210,212,213,214,217,218)的时间,验证通过内窥镜(200)的每个通道(210,212,213,214,217,218)的流量。阀(S1)闭合并且阀(S7)打开,并且继而每个通道泵(32)从计量管(136)向其相关联的通道(210,212,213,214,217,218)递送预定的体积。这个体积和递送该体积所花费的时间提供通过通道(210,212,213,214,217,218)的非常精确的流率。控制系统(20)标记针对该直径和长度的通道(210,212,213,214,217,218)的预期的流率异常,并且停止该过程。由于在使用中的消毒剂溶液(92)被泵送通过通道(210,212,213,214,217,218),所以也如上述测量通过通道(210,212,213,214,217,218)的流率。
在消毒循环结束时,启动排出泵(72)以除去槽(14a)和通道(210,212,213,214,217,218)中的消毒剂溶液(92)。在排放过程期间,同时吹送无菌空气通过内窥镜(200)的所有通道(210,212,213,214,217,218),以最小化可能的残余物。如将在下文更详细地描述,在一些型式中,测试用过的消毒剂溶液(92)以确定其浓度水平是否在可接受的范围内或者用过的消毒剂溶液(92)是否已经被稀释至其中用过的消毒剂溶液(92)低于某一浓度阈值的水平。如果用过的消毒剂溶液(92)具有可接受的浓度水平,则用过的消毒剂溶液(92)在后续消毒循环中可再次使用。如果用过的消毒剂溶液(92)具有低于阈值的浓度,则可丢弃(例如,经由排放口(74))用过的消毒剂溶液(92)。
在消毒剂溶液(92)已经从槽(14a)排出后,再处理系统(2)开始最后的漂洗循环。为了发起该循环,槽(14a)填充有已经通过过滤器(例如0.2μm过滤器)的无菌温水(例如,处于约45℃)。漂洗水通过泵(32)在通道(210,212,213,214,217,218)内循环;并且经由循环泵(70)和洒水臂(60)在内窥镜(200)的外部上方经过合适的持续时间(例如,1分钟)。当漂洗水被泵送通过通道(210,212,213,214,217,218)时,如上所述测量通过通道(210,212,213,214,217,218)的流率。启用排放泵(72),以从槽(14a)和通道(210,212,213,214,217,218)中去除漂洗水。在排放过程期间,同时吹送无菌空气通过内窥镜(200)的所有通道(210,212,213,214,217,218),以最小化可能的残余物。在一些型式中,将上述漂洗和排放循环再重复至少两次,以确保从内窥镜(200)和槽(14a)的表面最大程度地漂洗消毒剂溶液(92)残留物。
在最后的漂洗循环完成后,再处理系统(2)开始最终的渗漏测试。具体地,如上所述,再处理系统(2)对内窥镜(200)的主体进行加压并测量渗漏率。如果最终的渗漏测试成功,则再处理系统(2)经由触摸屏(22)指示成功完成循环。从程序完成的时间到打开封盖(16a)的时间,通过以预定的速率打开排气阀(S5)(例如,阀(S5)每分钟打开10秒钟),将内窥镜(200)的主体内的压力标准化到大气压。
根据客户选择的配置,再处理系统(2)可防止封盖(16a)打开,直到录入有效的用户识别码。关于所完成的程序的信息(包括用户ID、内窥镜ID、专科医生ID和患者ID)将与整个程序中获得的传感器数据一起被存储。如果打印机连接到再处理系统(2),并且如果操作者请求,将打印消毒程序的记录。一旦已经录入了有效的用户识别码,就可打开封盖(16a)(例如,使用如上所述的脚踏开关)。然后将内窥镜(200)与冲洗管线(30)断开并从槽(14a)去除。然后可使用如上所述的硬件按钮和软件按钮两者来闭合封盖(16a)。
III.示例性消毒剂浓度测量子系统
如上所述,一些型式的再处理系统(2)使用一定体积的消毒剂溶液(92)仅一次,由此使得该体积的消毒剂溶液(92)在消毒循环结束时弃置;而其它型式的再处理系统(2)提供相同体积的消毒剂溶液(92)在两个或更多个消毒循环中的重新使用。在提供在两个或更多个消毒循环中重新使用的消毒剂溶液(92)的型式中,期望在每次使用后测量消毒剂溶液(92)中消毒剂的浓度,以确保消毒剂溶液(92)仍处在能够提供对医疗装置的有效消毒的足够高浓度水平。
图4示出了示例性消毒剂浓度测量子系统(400)(在下文中被称为“子系统(400)”)的图解示意图。子系统(400)测量在再处理系统(2)中使用,并且通常重新循环并重新使用的消毒剂溶液(92)的消毒剂浓度。虽然本示例的子系统(400)可用于测量包括任一个工位(10)或任选两个工位(10,12)的再处理系统(2)中消毒剂溶液(92)的消毒剂浓度,但本文预期子系统(400)可容易地由本领域技术人员适用于来自包括三个或更多个工位的再处理系统中的样品消毒剂溶液(92)。子系统(400)可与再处理系统(2)以多种方式组合。例如,子系统(400)可完全集成到再处理系统(2)中。在另一个示例中,子系统(400)可作为放置成与再处理系统(2)流体连通(例如,通过经由流体导管联接子系统(400)与再处理系统(2)等)的单个独立的单元提供。
还应当理解,可根据美国专利8,246,909的教导内容和/或美国专利申请No.15/157,800的教导内容,该申请的公开内容以引用方式并入本文,和/或美国专利申请No.15/157,952,该申请的公开内容以引用方式并入本文,而将子系统(400)并入再处理系统(2)中。根据本文的教导内容,其中子系统(400)可与再处理系统(2)结合的各种其它合适方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
图4示出子系统(400)的示例性液流系统(420)的功能图。液流系统(420)可被配置成用于消毒剂溶液(92)的分批处理或连续处理。液流系统(420)连接到再处理系统(2)的第一出口(135)。第一出口(135)提供第一工位(10)下的循环。液流系统(420)也连接到再处理系统(2)的第二出口(235)。第二出口(235)提供第二工位(12)下的循环。应当理解,因为第二工位(12)仅为可选的,第二出口(235)也仅为可选的。
第一出口(135)也与第一过滤器(402)流体连通。第一过滤器(402)与通常处于闭合状态的第一阀(404)流体连通。如果存在的话,第二出口(235)同样与第二过滤器(403)流体连通。第二过滤器(403)与通常处于闭合状态的第二阀(405)流体连通。当待从第一工位(10)中取样消毒剂溶液(92)时,打开通常闭合的第一阀(404),或者,当待从第二工位(12)中取样消毒剂溶液(92)时,打开通常闭合的第二阀(405)。在任何情况下,当闭合第一阀和/或第二阀(404,405)且马达(下述(407))停止时,子系统(400)处于保持模式,并且消毒剂溶液(92)自由地向和从再处理系统(2)循环。为了进行消毒剂溶液(92)的连续取样,第一阀(404)或任选的第二阀(405)保持为打开状态。
本示例的液流系统(420)也与被配置成容纳试剂溶液的储液器(401)流体连通。储液器(401)与第一泵(406)流体连通,而前述第一阀(404)和任选第二阀(405)与第二泵(408)流体连通。在一些型式中,诸如图4中所示的型式,第一泵(406)和第二泵(408)同时被双头步进马达(407)驱动。利用双头步进马达(407)允许精准控制试剂溶液和消毒剂溶液(92)通过相应泵(406,408)的体积流量。例如,消毒剂溶液(92)和试剂溶液可以约1:1的体积流量比同时被泵送。或者,一些其它类型的马达和/或泵送布置结构可用于以约1:1的体积流量比或任何其它期望的体积流量比泵送。此外,马达和/或泵送布置结构可被配置成实时改变体积流量比,例如通过经由两个不同的马达驱动两个泵以分别泵送消毒剂溶液(92)和试剂溶液。
在图4所示的示例中,第一泵(406)与选择器阀(409)流体连通,该选择器阀与第一混合室(410)流体连通。选择器阀(409)控制试剂溶液流回储液器(401)或流入第一混合室(410)。在本示例中,当选择器阀(409)处于正常打开状态时,试剂溶液从储液器(401)流动通过第一泵(406)并返回储液器(401)内,这样可允许清洗试剂供应管线(501)并使其脱气而不浪费试剂溶液。参考本文的教导内容,可用于清洗试剂供应管线(501)并使其脱气的各种合适的装置和方法对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解,此类清洗和脱气特征仅为可选的。一些型式可简单地省略此类清洗和脱气特征。
当待测量消毒剂溶液(92)的消毒剂浓度时,选择器阀(409)正常打开的部分闭合且选择器阀(409)正常闭合的部分打开以允许试剂溶液从储液器(401)流动通过第一泵(406),通过第一止回阀(502)并进入第一混合室(410)。第一止回阀(502)阻止流体从第一混合室(410)回流,往回通过选择器阀(409)并最终回到储液器(401),在该储液器中液体可能污染试剂。为了进行消毒剂溶液(92)的连续取样,选择器阀(409)可保留在此位置,以将试剂溶液连续递送至第一混合室(410)。
在本示例的液流系统(420)中,第二泵(408)也与第一混合室(410)流体连通。因此,当第一阀(404)或者任选的第二阀(405)处于打开状态时,使消毒剂溶液(92)泵送通过第二止回阀(503)并进入第一混合室(410)中。第二止回阀(503)阻止流体从第一混合室(410)回流,回到第二泵(408)中。如上所述,在图4所示的本示例中,第一泵(406)和第二泵(408)同时被双头步进马达(407)驱动,这实现了精准控制试剂溶液和消毒剂溶液(92)分别通过泵(406,408)的体积流量。因此,递送到第一混合室(410)中的试剂溶液和消毒剂溶液(92)的体积可得到精确的控制,并因此可在第一混合室(410)中以任何期望的比值混合以得到样品溶液。在一些型式中,试剂溶液和消毒剂溶液(92)可以约1:1的体积与体积比混合以得到样品溶液。
如图4所示,液流系统(420)也连接到进水口(137)。进水口(137)与第三过滤器(414)流体连通。第三过滤器(414)与通常处于闭合位置的第三阀(413)流体连通。当待确定试剂产品的基线浓度时,打开通常闭合的第三阀(413)。当打开第三阀(413)时,一定体积的水(而非一定体积的消毒剂溶液(92))与一定体积的试剂溶液在第一混合室(410)中混合,以得到空白溶液。在一些型式中,试剂溶液和水可以约1:1的体积与体积比混合以得到空白溶液。如下文所述那样测量空白溶液的吸光度,并且控制器(450)利用该吸光度来计算所关注的一种或多种反应产物的吸光度。
如图4所示,第一混合室(410)可任选地与第二混合室(411)流体连通。预期在本文中可利用多于两个混合室(410,411)。仅以举例的方式,混合室(410,411)可各自包括具有多个混合元件的静态搅拌器。参考本文的教导内容,混合室(410,411)可采用的各种合适形式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。本领域的技术人员可根据多种因素选择混合室的数目以包括在子系统(400)中,这些因素包括但不限于在样品溶液(或空白溶液)中生成具有可利用子系统(400)的浓度分析组件(430)测量的浓度的反应产物所需的样品混合时间。在任何情况下,一个或多个混合室(410,411)与脱气模块(500)流体连通。脱气模块(500)可操作以除去通过一个或多个混合室(410,411)的液体溶液中的气泡。脱气模块(500)与样品室(434)流体连通。应当理解,脱气模块(500)仅为可选的。在一些型式中,完全省略脱气模块(500)。
根据在混合试剂溶液与消毒剂溶液(92)时所期望的化学反应,所得样品溶液的温度可影响样品溶液中反应产物的吸光度测量。因此,在一些型式诸如图4所示的型式中,子系统(400)包括温度传感器(412),该温度传感器被定位成使得它可测量随着样品溶液通过混合室(410,411)进入样品室(434)时样品溶液的温度。温度传感器(412)测量样品溶液的温度,以实现当确定消毒剂溶液(92)中的消毒剂浓度时由控制器(未示出)进行温度校正。应当理解,温度传感器(412)仅为可选的。在一些型式中,完全省略温度传感器(412)。
通常示出的子系统(400)的浓度分析组件(430)包括发光二极管(431)和光电二极管传感器(443)。发光二极管(431)被配置成发射具有第一已知强度(460)和波长的光并引导光通过样品室(434)。传感器(443)测量通过比色管(434)并具有第二强度(470)的光的一部分。已知第一光强度(460)和第二光强度(470)之间的差值表示样品溶液或空白溶液中的反应产物浓度。控制器(450)被配置成根据比尔–朗伯定律,基于从传感器(443)感测到的光数据来确定样品溶液中反应产物的浓度。根据样品溶液中反应产物的浓度,控制器(450)被配置成确定消毒剂溶液(92)中的消毒剂的浓度。
热敏电阻器(未示出)可被配置成测量比色管(434)的温度。控制器(450)可被配置成根据如由热敏电阻器(412)所检测到的任何热效应对光测量的影响来调节对消毒剂浓度的确定。
如图4所示,如果不再使用样品溶液,则样品溶液经由流体输出口(174)从子系统(400)的浓度分析组件(430)输出。流体输出口(174)可与一个或多个排放口(例如再处理系统(2)的公用排放口(74))联接。
根据前述内容应当理解,如果子系统(400)确定消毒剂溶液(92)的浓度水平高于适当的阈值,则子系统(400)在由再处理系统(2)所执行的后续消毒循环中提供消毒剂溶液(92)的再循环和重新使用。然而,子系统(400)确定消毒剂溶液(92)的浓度水平低于适当的阈值,表明消毒剂溶液(92)已经被稀释到不能继续有效,子系统(400)处置稀释的消毒剂溶液(92)。再处理系统(2)可接着使用额外的新鲜消毒剂溶液(92),以提供有效的浓度水平。
IV.示例性储液器盖
期望在储液器(401)的开口上放置盖,将盖设计成使储液器(401)与试剂供应管线(501)和试剂回流管线(505)都联接。盖可帮助防止试剂溶液从储液器(401)内部的非期望逸出,同时还在单独的管线(501,505)和储液器(401)内部之间提供流体连通。盖也可防止不期望流体和/或物体进入储液器(401)内部。另外,可期望将试剂供应管线(501)和试剂回流管线(505)固定到盖,由此使得盖可与储液器(401)的开口联接和脱离而不使试剂供应管线(501)和试剂回流管线(505)彼此缠绕或缠结。可进一步期望提供一种具有针对试剂供应管线(501)和试剂回流管线(505)的独特连接特征的盖,以帮助防止操作员在安装试剂供应管线(501)和试剂回流管线(505)与盖时意外混淆或混乱。更甚至于,期望提供具有从储液器(401)外部到储液器(401)内部的选定单向流体连通的盖,以泄放由第一泵(406)形成的真空,从而驱动试剂溶液远离储液器(401),如上所述。
图5至图6以及图8至图9示出了可容易与储液器(401)联接的示例性储液器盖(510)。应当理解,盖(510)可提供上面刚提到的特征和可操作性。储液器盖(510)包括旋转主体(520)和静态组件(550)。正如下文将更详细描述,旋转主体(520)能够围绕静态组件(550)的圆周旋转,以使储液器盖(510)与储液器(401)联接。此外,如下文更详细所述,静态组件(550)被配置成与试剂供应管线(501)和试剂回流管线(505)联接,由此使得当储液器盖(510)与储液器(401)联接时管线(501,505)与储液器(401)的内部流体连通。
旋转主体(520)从顶端(521)延伸至底端(523)。旋转主体(520)包括限定中空内部(522)的内部表面(524)、被配置成使储液器盖(510)与储液器(401)的螺纹(425)联接的互补螺纹(525),以及向内延伸的环形接片(526)。中空内部(522)的尺寸被设计为容纳静态组件(550)的选定部分。如下文更详细所描述,向内延伸的环形接片(526)被配置成使旋转主体(520)和静态组件(550)可旋转地联接。此外,如下文将更详细地描述,向内延伸的环形接片(526)被配置成当储液器盖(510)与储液器(401)牢固联接时压靠静态组件(550)的所选部分,由此使得静态组件(550)的一部分与储液器(401)的唇缘(426)形成密封。
图7A-7B示出与储液器(401)联接同时也与管线(501,505)联接的储液器盖(510)。静态组件(550)通过螺母(574)和插件(576)与试剂供应管线(501)流体连通;而静态组件(550)则通过插件(572)与试剂回流管线(505)流体连通。管线(501,505)和静态组件(550)之间的连接将在下文进行更详细描述。操作员可以通过旋转主体(520)的互补螺纹和储液器(401)的螺纹(425)将储液器盖(510)联接至储液器(401)。应该理解,由于旋转主体(520)可独立于静态组件(550)旋转,所以当旋转主体(520)拧在螺纹(425)上时,管线(505,501)不相互缠绕。
如图8至9最佳所见,静态组件(550)包括主体(552)、止回阀(570)、外部插件(572)、螺母(574)和内部插件(576)。主体(552)包括外表面(560)和储液器表面(562)。当储液器盖(510)与储液器(401)联接时,外表面(560)背对储液器(401)内部;而当储液器盖(510)与储液器(401)联接时,储液器表面(562)面向储液器(401)内部。换句话讲,当储液器盖(510)与储液器(401)联接时,储液器表面(562)与储液器(401)内部相关联,而外表面(560)与储液器(401)外部相关联。
主体(552)也包括倾斜的环形表面(554),向外延伸的环形接片(556),和向上延伸的突出部(565)。如图8至9最佳所示,静态组件(550)的主体(552)被配置成穿过底端(523)放置在旋转主体(520)的中空内部(522)。当主体(552)穿过中空内部(522)行进时,旋转主体(520)向内延伸的接片(526)的尺寸被设计为邻接主体(552)的倾斜环形表面(554)。向内延伸的接片(526)具充分的弹性以沿着倾斜环形表面(554)挠曲。如图9至10最佳所示,一旦主体(552)被推到旋转主体(520)向内延伸的接片(526)不再接触倾斜的环形表面(554)的点,则向内延伸的接片(526)挠曲回其松弛位置,从而提供向外延伸的接片(556)的顶部表面和倾斜环形表面(554)的底部部分之间的卡扣配合。一旦联接,旋转主体(520)便可围绕静态组件(550)的主体(552)旋转。如图10最佳所示,旋转主体(520)可因受到接触向外延伸的接片(556)的顶部表面的向内延伸的接片(526)和倾斜的环形表面(554)的底部部分的压迫而在垂直方向上平移。
向外延伸的环形接片(556)提供了从外表面(560)和内表面(562)的过渡。换句话说,向外延伸的环形接片(556)部分地由外表面(560)和储液器表面(562)两者限定。如上所述,且下文将进一步描述,向外延伸的环形接片(556)被配置成当储液器盖(510)与储液器(401)牢固联接时压靠旋转主体(520)的向内延伸的环形接片(526)和储液器(401)的唇缘(426)两者,由此使得向外延伸的环形接片(556)与储液器(401)的唇缘(426)形成密封。
主体(552)限定了回流通道(564)、止回阀通道(566)和供应通道(568),每个通道从主体(552)的外表面(565)延伸到储液器表面(562)。另外,突出部(565)也限定了供应通道(568)。突出部(565)尺寸被设计为与螺母(574)配合以形成不透流体的密封。此外,螺母(578)限定内径,该内径被配置成用于与试剂供应管线(501)在储液器盖(510)上方延伸的部分的外径过盈配合,也形成了不透流体的密封。因此,螺母(578)可与主体(552)的突出部(565)和供应通道(568)配合,以建立储液器(401)、试剂供应管线(501)和供应通道(568)之间的流体连通。
外部插件(572)和内部插件(576)各自分别包括带倒钩配合特征(571,575)和螺纹区域(573,577)。带倒钩配合特征(571)的外径的尺寸被设计用于与试剂回流管线(505)的内径过盈配合。因此,试剂回流管线(505)的外径可因尺寸被设计得太大或太小而无法与螺母(574)的内径(578)过盈配合;而试剂供应管线(501)的内径可因尺寸被设计得太小或太大而无法与插件(572)的带倒钩配合特征(571)过盈配合。这些特征可用于防呆目的,防止操作员意外地混淆螺母(574)和试剂供应管线(501)之间的连接;以及插件(572)和试剂回流管线(505)之间的连接。
内部插件(576)基本上类似于外部插件(572),不同的是内部插件(576)将试剂供应管线(501)在储液器(401)内的部分连接至供应通道(568)。因此,带倒钩配合特征(575)的外径的尺寸被设计用于与试剂供应管线(505)在储液器(401)内延伸的部分的内径过盈配合。
插件(572,576)各自限定了相应的流体通道(582,584)。螺纹区域(573,577)可使插件(572,576)与其各自的通道(564,568)以不透流体的密封联接,由此使得流体不可在螺纹区域(573,577)和通道(564,568)之间逸出。参考本文的教导内容,可通过本领域普通技术人员已知的任何合适方式提供不透流体的密封。另外,主体(552)包括定位在回流通道(564)内且相邻于储液器表面(562)的流体断口(580)。流体断口(580)可有助于防止过量的流体积聚在回流通道(564)内,从而有助于进一步确保螺纹区域(573)和回流通道(564)之间的不透流体的密封。具体地讲,流体断口(580)可确保流经回流通道(564)的液体只会流入储液器(401),而不会通过在旋转主体(520)的表面(524)上的螺纹(525)与储液器(401)的螺纹(425)之间的交界面渗漏出来。如果旋转主体(520)没有完全拧紧,则可能发生此类渗漏。因此流体断口(580)可防止此类渗漏。
如图8至9可见,止回阀(570)可插入到由主体(552)限定的止回阀通道(570)中。止回阀(570)的外部可提供针对止回阀通道(570)的不透流体的密封。参考本文的教导内容,止回阀(570)可通过过盈配合或对本领域普通技术人员显而易见的任何其它合适的联接特征,以不透流体的密封附连到主体。应当理解,由于止回阀(570)和止回阀通道(570)是以不透流体的密封连接的,因此外表面(560)和储液器表面(562)之间经由止回阀通道(566)的流体连通仅限于由止回阀(570)决定。止回阀(570)可被配置成单向阀,从而允许空气进入储液器(401)内部以泄放泵(406)产生的真空,如上所述。因此,止回阀(570)可防止流体经由止回阀(570)从储液器(401)中逸出。
图11A至12B示出储液器盖(510)与储液器(401)的示例性联接。应当理解,为了清晰起见,已经从图11A-12B中省略了管线(501,505)。图11A示出了放置于储液器(401)的开口唇缘(426)上的组装好的储液器盖(510)。
接下来,如图11B和12A所示,用户可使旋转主体(520)相对于静态组件(550)和储液器(401)两者旋转,由此使得旋转主体(520)的互补螺纹(525)接合储液器(401)的螺纹(425)。应当理解,因为旋转主体(520)能够沿着预定义的距离相对于静态组件(550)平移,如上所述,所以旋转主体(520)可旋转,使得向外延伸的接片(556)抵靠唇缘(426),而旋转主体(520)向内延伸的接片(526)不接合向外延伸的接片(556)。因此,在图11B和12A中所示的点上,向外延伸的接片(556)可能不以足够的力按压开口唇缘(426),无法确保不透流体的密封。
用户可使旋转主体(520)进一步旋转,由此使得互补的螺纹(525)进一步接合储液器(401)的螺纹(425)。如图11C和12B所示,使旋转主体(520)进一步旋转也可以将向内延伸的接片(526)朝向向外延伸的接片(556)平移,迫使向内延伸的接片(526)与向外延伸的接片(556)接合,从而有效地充当夹具。由于螺纹(525,425)的可旋转接合将旋转主体(520)朝向储液器(401)平移,向外延伸的接片(556)贴靠开口唇缘(426)和向内延伸的接片(526)两者夹紧,可在向外延伸的接片(556)和开口唇缘(426)之间形成不透流体的密封。
从上述情况应理解,当储液器盖(510)正确附接到储液器(401)时,外表面(560)和储液器表面(562)之间的流体连通限于回流通道(564)、供应通道(568)和止回阀通道(566)。也应理解,在旋转主体(520)旋转过程中,管线(501,505)和静态组件(550)可以保持静止,以便不彼此缠绕或缠结管线(501,505)。
V.示例性组合
下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解,下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供下述实施例以仅仅用于示例性目的。预期本文的各种教导内容能够以许多其它方式来布置和应用。还可设想到,某些变型可省去下述实施例提及的某些特征。因此,下文提及的方面或特征中的任一个均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明。如果本申请或与本申请相关的后续申请中提出的任何权利要求包括除下面所提及特征之外的另外特征,则那些另外特征不应由于与可专利性有关的任何原因而被推定为已添加。
实施例1
一种医疗装置处理器,包括:(a)用于容纳医疗装置的壳体;(b)液体分配系统,该液体分配系统被配置成将消毒剂溶液递送到壳体内的医疗装置中,该液体分配系统包括液体出口;和(c)消毒剂浓度测量子系统,其包括:(i)与液体出口流体连通的第一混合室,(ii)被配置成容纳试剂溶液的储液器,其中储液器与第一混合室流体连通,(iii)被配置成与储液器联接的储液器盖,其中储液器盖包括:(A)静态构件,其被配置成与供应导管和回流导管联接,和(B)旋转构件,其被配置成相对于静态构件旋转以使储液器盖与储液器联接,(iv)泵,其被配置成同时泵送消毒剂溶液和试剂溶液进入第一混合室;和(v)浓度分析组件,其能够操作以确定从第一混合室输出的样品溶液的消毒剂的浓度。
实施例2
实施例1的医疗装置处理器,其特征在于,储液器经由供应导管与泵流体连通。
实施例3
实施例2的医疗装置处理器,其特征在于,还包括与泵和回流导管连通的阀。
实施例4
实施例1至3中任一个或多个的医疗装置处理器,其特征在于,静态构件包括第一插件和第二插件,其中供应导管被配置成与第一插件联接,其中回流导管被配置成与第二插件联接。
实施例5
实施例4的医疗装置处理器,其特征在于,第一插件包括螺母,其中第二插件包括带倒钩配合特征。
实施例6
实施例5的医疗装置处理器,其特征在于,第二插件还包括螺纹区域,其中螺纹区域被配置成将第二插件固定到静态构件的主体。
实施例7
实施例6的医疗装置处理器,其特征在于,螺纹区域和静态构件的主体一起形成不透流体的密封。
实施例8
实施例1至7中任一个或多个的医疗装置处理器,其特征在于,还包括容纳在储液器内部的进料导管,其中进料导管连接到静态构件,其中进料导管与供应导管连通。
实施例9
实施例1至8中任一个或多个的医疗装置处理器,其特征在于,旋转构件包括第一螺纹,其中储液器包括第二螺纹,其中旋转构件被配置成经由第一螺纹和第二螺纹与储液器联接。
实施例10
实施例9的医疗装置处理器,其特征在于,静态构件包括第一圆周接片,其中旋转构件包括第二圆周接片,其中第二圆周接片被配置成贴靠储液器推动第一圆周接片,以与静态构件和储液器形成不透流体的密封。
实施例11
实施例1至10中任一个或多个的医疗装置处理器,其特征在于,静态构件还包括被配置为允许空气在储液器内的止回阀。
实施例12
实施例1至11中任一个或多个的医疗装置处理器,其特征在于,静态构件还包括倾斜的环形表面,其中旋转构件包括有弹性的接片,其中旋转构件被配置成扣合到倾斜的环形表面上,以使旋转构件与静态构件可旋转地联接。
实施例13
实施例1至12中任一个或多个的医疗装置处理器,其特征在于,泵包括双头步进马达。
实施例14
实施例1至13中任一个或多个的医疗装置处理器,其特征在于,泵被配置成以约1:1的体积流量比同时泵送消毒剂溶液和试剂溶液。
实施例15
实施例1至14中任一个或多个的医疗装置处理器,其特征在于,静态构件还包括与回流导管流体连通的流体断口。
实施例16
实施例15的医疗装置处理器,其特征在于,静态构件还包括定位于流体断口和回流导管之间的插件。
实施例17
一种消毒剂浓度测量子系统,包括:(a)被配置成容纳试剂溶液的储液器,其中储液器包括开口端;(b)被配置成与储液器的开口端联接的储液器盖,其中储液器盖包括:(i)静态构件,其被配置成与供应导管和回流导管联接,以及(ii)与静态构件相关联的移动构件,其中移动构件被配置成相对于静态构件移动以与储液器的开口端联接;(c)泵,其被配置成从储液器通过回流导管泵送试剂溶液;(d)与泵和回流导管连通的阀,其中阀被配置成通过回流导管选择性地将试剂溶液泵送回储液器中;和(e)浓度分析组件,其可操作以接收消毒剂溶液和试剂溶液。
实施例18
实施例17的消毒剂浓度测量子系统,其特征在于,移动构件被配置成相对于静态构件平移和旋转。
实施例19
实施例18的消毒剂浓度测量子系统,其特征在于,移动构件包括包围静态构件的接片,其中接片被配置成相对于静态构件垂直滑动,与此同时相对于静态构件旋转。
实施例20
一种被配置成与储液器联接的储液器盖组件,其中储液器盖组件被配置成提供与泵和阀的流体连通,其中阀和泵彼此流体连通,其中储液器盖组件包括:(a)静态构件,其包括:(i)限定回流通道和供应通道的主体,(ii)与供应通道流体连通的供应导管,其中供应导管与泵流体连通,以及(iii)与回流通道和阀流体连通的回流导管;和(b)旋转构件,其被配置成相对于静态构件旋转,以将储液器盖与储液器联接。
VI.其他方面
应当理解,据称以引用方式并入本文中的任何专利、出版物或其它公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中给出的定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。如此,并且在必要的程度下,本文明确列出的公开内容取代以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分,将仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
已经示出和描述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类潜在修改,并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是示例性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应被理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (20)
1.一种医疗装置处理器,包括:
(a)用于容纳医疗装置的壳体;
(b)液体分配系统,所述液体分配系统被配置成将消毒剂溶液递送到所述壳体内的医疗装置中,所述液体分配系统包括液体出口;和
(c)消毒剂浓度测量子系统,所述消毒剂浓度测量子系统包括:
(i)与所述液体出口流体连通的第一混合室,
(ii)被配置成容纳试剂溶液的储液器,其中所述储液器与所述第一混合室流体连通,
(iii)储液器盖,所述储液器盖被配置成与所述储液器联接,其中所述储液器盖包括:
(A)静态构件,所述静态构件被配置成与供应导管和回流导管联接,和
(B)旋转构件,所述旋转构件被配置成相对于所述静态构件旋转以使所述储液器盖与所述储液器联接,
(iv)泵,所述泵被配置成将所述消毒剂溶液和所述试剂溶液同时泵送到所述第一混合室中,和
(v)浓度分析组件,所述浓度分析组件能够操作以确定从所述第一混合室输出的样品溶液中的消毒剂的浓度。
2.根据权利要求1所述的医疗装置处理器,其特征在于,所述储液器经由所述供应导管与所述泵流体连通。
3.根据权利要求2所述的医疗装置处理器,其特征在于,还包括与所述泵和所述回流导管连通的阀。
4.根据权利要求1所述的医疗装置处理器,其特征在于,所述静态构件包括第一插件和第二插件,其中所述供应导管被配置成与所述第一插件联接,其中所述回流导管被配置成与所述第二插件联接。
5.根据权利要求4所述的医疗装置处理器,其特征在于,所述第一插件包括螺母,其中所述第二插件包括带倒钩的配合特征。
6.根据权利要求5所述的医疗装置处理器,其特征在于,所述第二插件还包括螺纹区域,其中所述螺纹区域被配置成将所述第二插件固定到所述静态构件的主体。
7.根据权利要求6所述的医疗装置处理器,其特征在于,所述螺纹区域和所述静态构件的所述主体一起形成不透流体的密封。
8.根据权利要求1所述的医疗装置处理器,其特征在于,还包括容纳在所述储液器内的进料导管,其中所述进料导管连接到所述静态构件,其中所述进料导管与供应导管连通。
9.根据权利要求1所述的医疗装置处理器,其特征在于,所述旋转构件包括第一螺纹,其中所述储液器包括第二螺纹,其中所述旋转构件被配置成经由所述第一螺纹和所述第二螺纹与储液器联接。
10.根据权利要求9所述的医疗装置处理器,其特征在于,所述静态构件包括第一圆周接片,其中所述旋转构件包括第二圆周接片,其中所述第二圆周接片被配置成贴靠所述储液器推动所述第一圆周接片以与所述静态构件和所述储液器形成不透流体的密封。
11.根据权利要求1所述的医疗装置处理器,其特征在于,所述静态构件还包括被配置为允许空气在所述储液器内的止回阀。
12.根据权利要求1所述的医疗装置处理器,其特征在于,所述静态构件还包括倾斜的环形表面,其中所述旋转构件包括有弹性的接片,其中所述旋转构件被配置成扣合到所述倾斜的环形表面上以使所述旋转构件与所述静态构件可旋转地联接。
13.根据权利要求1所述的医疗装置处理器,其特征在于,所述泵包括双头步进马达。
14.根据权利要求1所述的医疗装置处理器,其特征在于,所述泵被配置成以约1:1的体积流量比同时泵送所述消毒剂溶液和所述试剂溶液。
15.根据权利要求1所述的医疗装置处理器,其特征在于,所述静态构件还包括与所述回流导管流体连通的流体断口。
16.根据权利要求15所述的医疗装置处理器,其特征在于,所述静态构件还包括定位于所述流体断口和所述回流导管之间的插件。
17.一种消毒剂浓度测量子系统,包括:
(a)储液器,所述储液器被配置成容纳试剂溶液,其中所述储液器包括开口端;
(b)储液器盖,所述储液器盖被配置成与所述储液器的所述开口端联接,其中所述储液器盖包括:
(i)静态构件,所述静态构件被配置成与供应导管和回流导管联接,和
(ii)与所述静态构件相关联的移动构件,其中所述移动构件被配置成相对于所述静态构件移动以与所述储液器的所述开口端联接;
(c)泵,所述泵被配置成从所述储液器通过所述回流导管泵送所述试剂溶液;
(d)与所述泵和所述回流导管连通的阀,其中所述阀被配置成经由所述回流导管选择性地泵送试剂溶液回到所述储液器中;和
(e)浓度分析组件,所述浓度分析组件能够操作以接收消毒剂溶液和所述试剂溶液。
18.根据权利要求17所述的消毒剂浓度测量子系统,其特征在于,所述移动构件被配置成相对于所述静态构件平移和旋转。
19.根据权利要求18所述的消毒剂浓度测量子系统,其特征在于,所述移动构件包括包围所述静态构件的接片,其中所述接片被配置成相对于所述静态构件垂直滑动,与此同时相对于所述静态构件旋转。
20.一种被配置成与储液器联接的储液器盖组件,其中所述储液器盖组件被配置成提供与泵和阀的流体连通,其中所述阀和所述泵彼此流体连通,其中所述储液器盖组件包括:
(a)静态构件,所述静态构件包括:
(i)限定回流通道和供应通道的主体,
(ii)与所述供应通道流体连通的供应导管,其中所述供应导管与所述泵流体连通,和
(iii)与所述回流通道和所述阀流体连通的回流导管;和
(b)旋转构件,所述旋转构件被配置成相对于所述静态构件旋转以使所述储液器盖与所述储液器联接。
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