CN107616872A - 一种粘小管内引流扩张装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种粘小管内引流扩张装置，包括房水内引流管和粘小管扩张管；粘小管扩张管外壁包裹有一薄膜层且截面呈有一开口的圆环形，薄膜层由生物降解材料制成，粘小管扩张管具有张力且在薄膜层降解后能够扩张至并保持截面呈C型，粘小管扩张管管壁上设置有渗液孔；房水内引流管一端能够置于粘小管扩张管内。本发明粘小管内引流扩张装置采用内引流的方式能够使房水绕过小梁网而直接进入粘小管，为房水流出提供了一个新的内引流途径，避免了外引流手术而导致的术后并发症、滤过泡疤痕化等问题，且这一内引流途径对眼球的正常生理结构破坏小，能够使术后的眼压波动的过程保持平稳，也为日后患者再进行其它手术最大程度上预留了空间。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种粘小管内引流扩张装置。
背景技术
青光眼是指患者眼内压间断或持续升高的一种眼病，持续的高眼压可以给眼球各部分组织和视功能带来损害。如不及时治疗，患者视网膜神经纤维层将持续死亡，同时视野可以全部丧失而至失明。青光眼是导致人类失明的三大致盲眼病之一，总人群发病率为1％，并随年龄增长而增加。正常人的眼压为10～21mmHg，超过24mmHg为病理现象。眼压增高持续时间愈久，视功能损害愈严重；青光眼眼压增高的原因是房水循环的动态平衡受到了破坏，少数由于房水分泌过多，但多数还是房水流出发生了障碍，而粘小管以及小梁网是房水流出障碍的主要阻力部位。
目前其中临床中应用最广泛的小梁切除术的原理是通过人为造瘘的方式实现房水的外引流，从而降低眼压；但这种手术方式不符合人体正常的生理状态，且术后出现各种类型的并发症几率高，如眼压波动幅度大、并发性白内障、和术后滤过泡疤痕化导致手术失败等。
发明内容
本发明的目的是提供一种粘小管内引流扩张装置，以解决上述现有技术存在的问题，重新恢复粘小管和小梁网的生理流出途径，从而有效而平稳的降低眼内压，并避免术后出现并发症。
为实现上述目的，本发明提供了如下方案：本发明提供一种粘小管内引流扩张装置，包括房水内引流管和粘小管扩张管；所述粘小管扩张管外壁包裹有一薄膜层且截面呈有一开口的圆环形，所述薄膜层由生物降解材料制成，所述粘小管扩张管具有张力且在所述薄膜层降解后能够扩张至并保持截面呈C型，所述粘小管扩张管管壁上设置有渗液孔；所述房水内引流管一端能够置于所述粘小管扩张管内。
优选地，所述粘小管扩张管外壁还设置有涂层，所述涂层位于所述粘小管外壁与所述薄膜层之间，所述涂层的材料为类固醇药物和抗代谢药物。
优选地，所述薄膜层呈圆柱形，且一端设置为盲端。
优选地，所述房水引流管另一端置于前房。
优选地，所述房水内引流管呈L型，所述房水内引流管的总长度为5cm、内径为0.5mm，管壁厚度为0.2mm。
优选地，所述粘小管扩张管的长度为10cm，管壁厚度为0.3-0.4mm，所述渗液孔为若干个且均匀分布在所述粘小管扩张管管壁上；所述渗液孔的孔径为0.2mm以上。
优选地，所述房水内引流管和所述粘小管扩张管均由人体生物学材料制成。
优选地，所述房水内引流管的材料为硅胶。
优选地，所述粘小管扩张管的材料为硅胶或硅海绵。
优选地，所述薄膜层的材料为聚羟基乙酸或聚乳酸-羟基乙酸共聚物。
本发明粘小管内引流扩张装置与现有技术相比取得了以下技术效果：
本发明粘小管内引流扩张装置采用内引流的方式能够使房水绕过小梁网而直接进入粘小管，为房水流出提供了一个新的内引流途径，避免了外引流手术而导致的术后并发症、滤过泡疤痕化等问题，且这一内引流途径对眼球的正常生理结构破坏小，能够使术后的眼压波动的过程保持平稳，也为日后患者再进行其它手术最大程度上预留了空间；粘小管扩张管在植入前由于薄膜层的包裹而闭合、管径被压缩至1mm内，从而极大地方便了手术人员将粘小管扩张管植入粘小管中；而薄膜层使用生物降解材料制作，能够使薄膜层自动被人体降解，省去了再将薄膜层取出的步骤，而薄膜层的取出是非常困难的，取出薄膜层非常容易造成粘小管内皮的损伤而导致手术失败；粘小管扩张管在自身张力作用下能够扩张至并保持截面呈C型，即粘小管扩张管有一个侧流口，使侧流口朝向前房，使前房处的房水还能够通过侧流口流入粘小管扩张管中，而粘小管扩张管管壁上大量的渗液孔的设计能够使房水快速流出，从而提高了房水的流出效率。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明粘小管内引流扩张装置中粘小管扩张管未包裹薄膜层时的结构示意图；
图2为本发明粘小管内引流扩张装置中粘小管扩张管包裹薄膜层时的结构示意图；
图3为本发明粘小管内引流扩张装置中房水内引流管的结构示意图；
其中，1-粘小管扩张管，101-渗液孔，2-薄膜层，3-房水内引流管。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明的目的是提供一种粘小管内引流扩张装置，以解决现有技术存在的问题，重新恢复粘小管和小梁网的生理流出途径，从而有效而平稳的降低眼内压，并避免术后出现并发症。
本发明提供一种粘小管内引流扩张装置，包括房水内引流管和粘小管扩张管；所述粘小管扩张管外壁包裹有一薄膜层且截面呈有一开口的圆环形，所述薄膜层由生物降解材料制成，所述粘小管扩张管具有张力且在所述薄膜层降解后能够扩张至并保持截面呈C型，所述粘小管扩张管管壁上设置有渗液孔；所述房水内引流管一端能够置于所述粘小管扩张管内。
本发明粘小管内引流扩张装置采用内引流的方式能够使房水绕过小梁网而直接进入粘小管，为房水流出提供了一个新的内引流途径，避免了外引流手术而导致的术后并发症、滤过泡疤痕化等问题，且这一内引流途径对眼球的正常生理结构破坏小，能够使术后的眼压波动的过程保持平稳，也为日后患者再进行其它手术最大程度上预留了空间。
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。
本发明提供一种粘小管内引流扩张装置，包括房水内引流管和粘小管扩张管；
如图1所示，粘小管扩张管1截面层C型，其侧面形成一侧流口，粘小管扩张管1管壁上均匀设置有多个渗液孔101；由粘小管扩张管1由具有张力的人体生物学材料制成，如硅胶、硅海绵等；粘小管扩张管1的长度为10cm，渗液孔101为若干个且均匀分布在粘小管扩张管1管壁上；渗液孔101的孔径为0.2mm以上。
如图2所示，在将粘小管扩张管1植入粘小管前需在其外壁包裹有一薄膜层2，此时截面呈C型的粘小管扩张管1被压缩成截面呈有一开口的圆环形，此时粘小管扩张管1管径被缩小到1mm以内，薄膜层2由生物降解材料制成，且在薄膜层2降解后粘小管扩张管1能够在自身张力下恢复至并保持截面呈C型。薄膜层2呈圆柱形，且一端设置为盲端(未示出)。
如图3所示，房水内引流管3呈L型，房水内引流管3的总长度为5cm、内径为0.5mm，管壁厚度为0.2mm。房水内引流管3一端能够置于粘小管扩张管1内，另一端置于前房。房水内引流管3和粘小管扩张管1均由人体生物学材料制成，如硅胶。
本实施例粘小管内引流扩张装置在使用时，首先按照常规制作上方结膜瓣以及巩膜瓣，寻找到粘小管，并切开粘小管外侧壁；然后，自粘小管一侧断端缓慢插入粘小管扩张管1，并从粘小管另一侧断端穿出，并且粘小管扩张管1的侧流口需朝向前房方向，并按实际情况剪除粘小管扩张管1的多余部分、并修剪房水内引流管3，将房水内引流管3一端置于粘小管扩张管1内，通过1ml注射器，从房水内引流管3另一端注射生理盐水或空气，使包绕的薄膜层2膨胀、体积增大，从而使粘小管扩张管1的C型线性的侧流口逐渐开放，进一步向管内注射生理盐水或空气，包绕薄膜体积继续扩张，并与开放的外管侧流关口一同作用于粘小管与小梁网交界的薄弱组织，根据实际情况决定扩张程度。再然后，通过1ml注射器于巩膜层间做隧道穿刺，将房水内引流管3的另一端通过巩膜隧道口置于前房；之后对前房注入生理盐水，判断该粘小管内引流扩张装置引流的通畅程度；若粘小管内引流扩张装置引流不畅，则对其进行调整，直到粘小管内引流扩张装置能够通畅引流为止，最后紧密缝合巩膜瓣及结膜瓣；至此，手术结束。
此外，为保证手术的成功粘小管扩张管1外壁与薄膜层2之间还应设置涂层，涂层的材料为类固醇药物和抗代谢药物；类固醇药物为地塞米松、氟新诺龙、氟新诺龙丙酮、去炎松、去炎松缩酮，以及它们的盐、衍生物和混合物；抗代谢药物为丝裂霉素，5-FU，雷帕霉素等。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“内”、“外”、“侧”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具存特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本发明的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处。综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。
Claims (10)
1.一种粘小管内引流扩张装置，其特征在于：包括房水内引流管和粘小管扩张管；所述粘小管扩张管外壁包裹有一薄膜层且截面呈有一开口的圆环形，所述薄膜层由生物降解材料制成，所述粘小管扩张管具有张力且在所述薄膜层降解后能够扩张至并保持截面呈C型，所述粘小管扩张管管壁上设置有渗液孔；所述房水内引流管一端能够置于所述粘小管扩张管内。
2.根据权利要求1所述的粘小管内引流扩张装置，其特征在于：所述粘小管扩张管外壁还设置有涂层，所述涂层位于所述粘小管外壁与所述薄膜层之间，所述涂层的材料为类固醇药物和抗代谢药物。
3.根据权利要求2所述的粘小管内引流扩张装置，其特征在于：所述薄膜层呈圆柱形，且一端设置为盲端。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的粘小管内引流扩张装置，其特征在于：所述房水引流管另一端置于前房。
5.根据权利要求4所述的粘小管内引流扩张装置，其特征在于：所述房水内引流管呈L型，所述房水内引流管的总长度为5cm、内径为0.5mm。
6.根据权利要求5所述的粘小管内引流扩张装置，其特征在于：所述粘小管扩张管的长度为10cm，管壁厚度为0.3-0.4mm，所述渗液孔为若干个且均匀分布在所述粘小管扩张管管壁上；所述渗液孔的孔径为0.2mm以上。
7.根据权利要求6所述的粘小管内引流扩张装置，其特征在于：所述房水内引流管和所述粘小管扩张管均由人体生物学材料制成。
8.根据权利要求7所述的粘小管内引流扩张装置，其特征在于：所述房水内引流管的材料为硅胶。
9.根据权利要求7所述的粘小管内引流扩张装置，其特征在于：所述粘小管扩张管的材料为硅胶或硅海绵。
10.根据权利要求5所述的粘小管内引流扩张装置，其特征在于：所述薄膜层的材料为聚羟基乙酸或聚乳酸-羟基乙酸共聚物。
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