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CN107405471A - 静脉内导管组件 - Google Patents

静脉内导管组件 Download PDF

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CN107405471A
CN107405471A CN201580054695.4A CN201580054695A CN107405471A CN 107405471 A CN107405471 A CN 107405471A CN 201580054695 A CN201580054695 A CN 201580054695A CN 107405471 A CN107405471 A CN 107405471A
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CN
China
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catheter
catheter block
valve
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CN201580054695.4A
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洪潮华
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JIANGXI FENGLIN MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Original Assignee
JIANGXI FENGLIN MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
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Publication date
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Abstract

一种静脉内导管组件，包括具有细长轴和内腔的导管座；从导管座中延伸的侧口，所述侧口与内腔流体连通；以及设置于侧口内的单向端口阀，所述单向端口阀具有由弹性材料制成的阀部。阀部可包括盖帽和可围绕盖帽旋转的铰链部。盖帽设置在形成于所述阀部的斜端面的孔口上。

Description

静脉内导管组件
技术领域
本发明涉及本发明涉及静脉内导管组件的改进。
背景技术
静脉内导管(例如，可能是中心静脉内导管或外周静脉内导管)常用于患者需要频繁地或连续地注射药物或流体的情况。将套管插入患者静脉，以便为待注射流体提供路径。通常，导管座可使用胶粘剂贴在患者手臂上，套管从该导管座中延伸。
一种类型的静脉(IV)内导管具有一个柔性套管，针贯穿该柔性套管。针尖用于在患者手臂的静脉位置做一个切口，从而使套管可以插入静脉。针作为套管插入导丝，一旦套管已插入就会被抽出。抽出期间可能出现的一个问题是，由于内导管组件的针与其他零件间的摩擦力较高，整个组件可能被不小心从静脉中拉下来。例如，在一些内导管组件中，在导管座内设置一个弹性胶塞，防止发生回流。该弹性胶塞由有弹性的材料制成，可包住针。当针被抽出时，有弹性的材料封闭由于抽出针而留下的孔。由于在针周围保持完全的不漏液密封需要较强的压缩力，因此存在的风险是，针的抽出可能将整个组件也抽出。解决该问题的一种方式是，在针与插头之间设置润滑凝胶，但这使装配过程复杂化且并非始终有效。
例如，这种已知类型的IV内导管可能具有与导管座岔开的横向端口，以便允许通过该端口注射药物。为了防止血液和其他流体回流到端口中，可在端口中展开单向阀。通常，设置一个与导管座内腔相符的鸭嘴阀。人们已经发现在某些情况下鸭嘴阀的流量不充足。此外，由于内导管以未展开状态储存且针从鸭嘴阀中突出使其处于打开(变形)状态，材料疲劳可能导致在取下针且阀返回到其关闭(未变形)状态时两半阀不能形成充分的密封。
通常，IV内导管包括从导管座中延伸的翼部，以便在套管插入期间能够握住导管座，还提供了与患者手部相对的接触面。由于翼部是刚性的，能够提供抓握功能，如果内导管长时间处于患者身上，会使患者感到不适。为缓解这种不适，护士可在翼部下方放置石膏或其他缓冲材料。然而，这减小了内导管与患者皮肤之间的接触，从而降低了内导管保持固定在患者手臂上的能力。
仍然需要一种能够减轻上述一个或多个缺点或至少提供一种有用的替代方案的IV内导管。
发明内容
在一些实施例中，本发明涉及一种静脉内导管组件，包括：
具有细长轴和内腔的导管座；
从导管座中延伸的侧口，该侧口与内腔流体连通；以及
设置于侧口内的单向端口阀，该单向端口阀具有由弹性材料制成的阀部。
在某些实施例中，所述阀部包括盖帽和可围绕盖帽旋转的铰链部。盖帽设置在形成于所述阀部的斜端面的孔径上。
在某些实施例中，所述导管座具有从中延伸的套管，其中所述静脉内导管组件进一步包括：
可拆卸地附接于所述导管座的针壳；
基本沿所述细长轴设置的针，所述针具有容纳在所述针壳中的近端和被所述套管套住的远端；以及
设置于所述内腔内的隔片；
其中，在所述静脉内导管组件的未展开配置中，所述针贯穿所述隔片分离所述隔片的第一弹性部及第二弹性部，并且在针壳被拆开且针被抽出的展开配置中，所述第一弹性部及第二弹性部彼此紧贴以形成完全的不漏液密封。
所述第一弹性部及第二弹性部各自采用半圆顶形式。
在某些实施例中，该组件进一步包括将针壳与导管座进行耦合的安全夹，所述安全夹具有至少包括一个侧壁的壳体，以及设置于所述壳体内的夹部，所述夹部具有导管座接合部；其中，在内导管组件的未展开配置中，夹部通过针发生偏转，使得导管座接合部从壳体中突出以便接合导管座；在针被抽出时的展开配置中，导管座接合部阻塞针尖，且针尖包含在由所述壳体和所述导管座接合部所界定的外壳内。
该组件可进一步包括可变形的基部构件，该基部构件的表面具有波状通道以便容纳所述导管座。
本发明的一些实施例涉及一种静脉内导管组件，包括：
具有细长轴和内腔的导管座，所述导管座具有从中延伸的套管；
可拆卸地附接于所述导管座的针壳；
基本沿所述细长轴设置的针，所述针具有容纳在所述针壳中的近端和被所述套管套住的远端；以及
设置于所述内腔内的隔片；
其中，在所述静脉内导管组件的未展开配置中，所述针贯穿所述隔片分离所述隔片的第一弹性部及第二弹性部，并且在针壳被拆开且针被抽出的展开配置中，所述第一弹性部及第二弹性部彼此紧贴以形成完全的不漏液密封。
所述第一弹性部及第二弹性部各自采用半圆顶形式。
该组件可包括从导管座中延伸的侧口，该侧口与内腔流体连通；以及设置于侧口内的单向端口阀，该单向端口阀具有由弹性材料制成的阀部。阀部可包括盖帽和可围绕盖帽旋转的铰链部。盖帽设置在形成于所述阀部的斜端面的孔径上。
在某些实施例中，该组件进一步包括将针壳与导管座进行耦合的安全夹，所述安全夹具有至少包括一个侧壁的壳体，以及设置于所述壳体内的夹部，所述夹部具有导管座接合部；其中，在内导管组件的未展开配置中，夹部通过针发生偏转，使得导管座接合部从壳体中突出以便接合导管座；在针被抽出时的展开配置中，导管座接合部阻塞针尖，且针尖包含在由所述壳体和所述导管座接合部所界定的外壳内。
该组件可进一步包括可变形的基部构件，该基部构件的表面具有波状通道以便容纳所述导管座。
一些实施例涉及一种静脉内导管组件，包括：
具有细长轴和内腔的导管座，所述导管座具有从中延伸的套管；
可拆卸地附接于所述导管座的针壳；
基本沿所述细长轴设置的针，所述针具有容纳在所述针壳中的近端和被所述套管套住的远端；以及
将针壳与导管座进行耦合的安全夹，所述安全夹具有至少包括一个侧壁的壳体，以及设置于所述壳体内的夹部，所述夹部具有导管座接合部；
其中，在内导管组件的未展开配置中，夹部通过针发生偏转，使得导管座接合部从壳体中突出以便接合导管座；在针被抽出时的展开配置中，导管座接合部阻塞针尖，且针尖包含在由所述壳体和所述导管座接合部所界定的外壳内。
该组件可进一步包括设置于所述内腔内的隔片；其中，在所述静脉内导管组件的未展开配置中，所述针贯穿所述隔片分离所述隔片的第一弹性部及第二弹性部，并且在针壳被拆开且针被抽出的展开配置中，所述第一弹性部及第二弹性部彼此紧贴以形成完全的不漏液密封。所述第一弹性部及第二弹性部各自采用半圆顶形式。
该组件可包括从导管座中延伸的侧口，该侧口与内腔流体连通；以及设置于侧口内的单向端口阀，该单向端口阀具有由弹性材料制成的阀部。阀部可包括盖帽和可围绕盖帽旋转的铰链部。盖帽设置在形成于所述阀部的斜端面的孔径上。
该组件可进一步包括可变形的基部构件，该基部构件的表面具有波状通道以便容纳所述导管座。
一些实施例涉及一种静脉内导管组件，包括：
具有细长轴和内腔的导管座，所述导管座具有从中延伸的套管；以及
可变形的基部构件，该基部构件的表面具有波状通道以便容纳所述导管座。
该组件可包括从导管座中延伸的侧口，该侧口与内腔流体连通；以及设置于侧口内的单向端口阀，该单向端口阀具有由弹性材料制成的阀部。阀部可包括盖帽和可围绕盖帽旋转的铰链部。盖帽设置在形成于所述阀部的斜端面的孔径上。
在某些实施例中，所述导管座具有从中延伸的套管，其中所述静脉内导管组件进一步包括：
可拆卸地附接于所述导管座的针壳；
基本沿所述细长轴设置的针，所述针具有容纳在所述针壳中的近端和被所述套管套住的远端；以及
设置于所述内腔内的隔片；
其中，在所述静脉内导管组件的未展开配置中，所述针贯穿所述隔片分离所述隔片的第一弹性部及第二弹性部，并且在针壳被拆开且针被抽出的展开配置中，所述第一弹性部及第二弹性部彼此紧贴以形成完全的不漏液密封。
在某些实施例中，所述第一弹性部及第二弹性部各自采用半圆顶形式。
某些实施例可包括将针壳与导管座进行耦合的安全夹，所述安全夹具有至少包括一个侧壁的壳体，以及设置于所述壳体内的夹部，所述夹部具有导管座接合部；其中，在内导管组件的未展开配置中，夹部通过针发生偏转，使得导管座接合部从壳体中突出以便接合导管座；在针被抽出时的展开配置中，导管座接合部阻塞针尖，且针尖包含在由所述壳体和所述导管座接合部所界定的外壳内。
一些实施例涉及一种静脉内导管组件侧口的单向阀，所述单向端口阀具有由弹性材料制成的阀部，所述阀部包括盖帽和可围绕盖帽旋转的铰链部。
盖帽设置在形成于所述阀部的斜端面的孔径上。
一些实施例涉及一种耦合静脉内导管组件的针壳与导管座的安全夹，所述安全夹包括：
至少具有一个侧壁的壳体，以及设置于所述壳体内的夹部，所述夹部具有导管座接合部；
其中，所述夹部可偏转到接合位置，使得导管座接合部从壳体中突出以便接合导管座；其中所述夹部可移动到展开配置中，在所述展开配置中，导管座接合部位于壳体内以便连同至少一个侧壁一起界定针尖的外壳。
附图说明
现在将仅通过非限制性示例参照附图对本发明实施例进行描述，其中：
图1是根据本发明一些实施例的静脉(IV)内导管组件的透视图；
图2是图1中部分IV内导管组件的近视图；
图3是IV内导管组件的侧视图；
图4是图3中A-A线的截面图；
图5是图4中D处的详图；
图6是IV内导管组件单向端口阀的透视图；
图7(a)是在有针穿过的开放配置中的IV内导管圆顶形隔片的透视图；
图7(b)示出闭合配置中的圆顶形隔片；
图8(a)是IV内导管组件的安全夹的透视图；
图8(b)是在针上设置的安全夹的剖视透视图；
图8(c)是针已经抽出后安全夹的剖视透视图；
图8(d)是针抽出时安全夹的底部剖视透视图；
图8(e)是针被抽出后且安全夹处于适当位置时内导管组件的针座和针的透视图；以及
图9是IV内导管组件的基部构件的顶部透视图。
具体实施方式
参照图1～图5，示出了IV内导管组件100，其包括沿导管座102的纵轴120(如图5所示)从导管座102中突出的套管101。在图1～图5所示的未展开配置中，针118从套管101中突出。套管101优选是软管，在套管插入程序期间可包覆刚性针118并由该刚性针118来引导。针118可具有锥形针尖，以便在患者静脉位置做一个切口，从而在针118的引导下将套管101插入静脉。然后，抽出针118，从而使套管101离开静脉。
导管座102包括具有内腔122的主体部130。端口114从主体部130侧向延伸且具有通过单向端口阀107与内腔122流体连通的端部116。在已经抽出针118后，端口114起作用以允许将流体，例如含有药物的流体，注射到内腔122中，从而注射到套管101中。可沿与端口114耦合的延伸管103注射流体，延伸管103可在另一端耦合到Y型连接器104，以允许在注射到端口114之前混合两种流体(例如，有效成分和稀释剂)。可使用混合两种或多种流体的具有一个或多个接合点的其他类型连接器。
导管座102可设置于波状基部构件109上，以便容纳主体部30和端口114。例如，如图9所示，基部构件可具有相对扁平的下表面902和上表面904，上表面904上设置有用于容纳主体部130的第一波状通道906，及与第一波状通道906岔开的第二波状通道908，用以容纳端口114。
在一些实施例中，基部构件109可(永久性或暂时)粘附在导管座102上。在其他实施例中，基部构件可作为单独构件来提供，在安装内导管100期间放置在导管座102与患者皮肤之间。
基部构件109由可变形材料制成，例如医学级弹性体材料，使其在安装时与患者皮肤的表面外形相符。与已知的IV导管座的刚性部件相比，这增加了基部构件109与患者皮肤之间的接触面积，有助于确保内导管留在原位。进一步地，如果为基部构件109选择适当柔软和/或有弹力的材料，则在不使患者产生明显不适的情况下内导管可留在原位。基部构件109的材料还可选择相对有粘性的材料，使得基部构件109与患者皮肤之间的摩擦相对于现有技术的刚性部件或诸如布绷带或衬垫等其他临时代用品有所增加。基部构件109可由硅酮基材料制成，例如，诸如USP级与VI兼容的弹性体。
在未展开配置中，导管座102附接在可折卸针壳110上，可折卸针壳110通过手柄106夹持，并可拉动使针壳110与导管座102分开。针118的近端附接在附接点150处的针壳110上，例如使用环氧树脂或任何其他适用胶粘剂来粘接。
本文使用的术语“近端”是指在使用IV内导管组件时与被插入内导管的患者相比距离插入内导管的人员(例如护士)更近的部分或方向，而术语“远端”是指与患者相比距离安装内导管的人员更远的部分或方向。例如，内导管组件100的针118或套管101的尖部将是“远端”部件，而针壳110将是“近端”部件。同样，针118的“近端”将是相比于针尖而言距离插入内导管的人员更近的一端。
导管座102与针壳110的附接是通过安全夹108进行的，该安全夹108的一端部分地位于针壳110内，另一端部分地位于导管座102内。优选地，如图5所示，安全夹108具有细长体，其在未展开配置中部分位于针壳110内且部分位于导管座102内，延伸到导管座102中，使得其前端802(图8(a))与导管座阀105的端面邻接。安全夹108的导管座接合部828在导管座102的表面中通过窗口132突出。导管座接合部828防止导管座102相对于针壳110移动，直至安全夹108被释放为止，正如下文所描述。
当针壳110从导管座102中拉下来时，针118的尖部通过内导管101抽出并插入安全夹108中。接着设置可拆卸壳110、安全夹108和针118(图8(e))。
在一些实施例中，IV内导管组件100可包括针118所经过的隔片105。隔片105具有第一弹性部及第二弹性部，在内导管组件处于未展开配置中时它们被针118分开。优选地，第一弹性部及第二弹性部各自采用半圆顶形状，使得当针118被抽出时，第一弹性部及第二弹性部共同形成对隔片进行密封的圆顶形。通过使用圆顶形隔片，有可能防止流体在导管座内腔122中回流，同时还可最小化针118与隔片105之间的接触力，使得在针118被抽出时抽出导管座102的可能性大幅减小。圆顶形隔片105为针118提供点接触，如图7(a)所示，其中示出了套管插入后部分抽出状态下的针。这使摩擦比现有技术的阀结构所提供的圆周接触低很多。
在图7(a)所示的特殊结构中，圆顶形隔片105包括上面设置有弹力阀构件710的刚性基部构件700。特别是，刚性基部构件700可通过摩擦配合耦合到阀构件710上，同时使凸缘702与阀构件710的对应配合表面相适应。阀构件710可具有带基本上半球状轮廓的上部，且具有在密封件716处连接的两个一半的半球形712和714。阀构件710由弹性材料制成，例如医学级弹性体材料，使得在针118被完全抽出时，一半的半球形712和714共同回弹并在密封件716处构成完全的不漏液密封。
半球形712和714所形成的圆顶形结构比替代结构提供更大的运动范围，从而确保在针118被抽出时有更大的回弹和更紧密的密封。
在一些实施例中，在端口114中设置单向阀107。图6中更详细地说明了单向端口阀107。它可包括上面安装有弹性阀构件610的相对刚性的基础部600。例如，弹性阀构件610可位于围绕刚性基础部600的凸缘602而界定的环形支座604上，且在弹性阀构件610和凸缘602之间可形成摩擦配合。弹性阀构件610可优选地由医学级弹性体材料制成。
弹性阀构件610具有在连接处616由盖帽612密封的头部614。如果通过孔624承受足够的流体压力，则可迫使盖帽612离开连接处616。这导致盖帽612在铰链部618周围打开，使得流体可以在孔624的开口处流过有角的孔径620。由于头部614有弹性，一旦流体压力不再应用，盖帽612将关闭且内腔122中的流体不会有机会通过端口114回流。
阀107具有管状通道，一般在601处指出，它由头部614的凸缘602和孔624的内表面所界定。管状通道601具有一个纵轴603，在阀107安装在端口114中时纵轴603通常与端口114的对应纵轴对齐(例如，从而与端口114中插入的管材103对齐)。管状通道601在孔径620处终止，该孔径620的平面相对于纵轴603的法线倾斜。
有利的是，由于具有带有角度的孔径620，可能增加孔径处的表面积。这意味着以给定压力施加在盖帽612上的力将会增加，使得较大的流量可能处于较低压力。角度优选45°，但当然，选择其他角度也是有可能的，正如本领域普通技术人员所理解的。
盖帽部612优选采用相对较厚的结构，从而能够抵抗由于流体背压所导致的塌陷。圆齿状部622可设置于盖帽612内，以减少所需的材料量，同时仍提供必要的背压电阻。优选地，在铰链618附近设置厚度减小的区域630，以便进一步降低需要通过端口114提供的流体压力，从而打开铰链618周围的盖帽612。
有利的是，内导管组件100可包括安全夹108，正如前面提到的，并且如图8(a)～图8(d)详细示出。安全夹具有远端板802和近端板808所界定的细长体，远端板802具有在其中形式的第一孔径804及侧壁814，近端板808具有在其中形式的第二孔径809。第一孔径804的大小与形状可容纳针118，且宽度足以容纳位于针筒上的一对止动件140。另一方面，第二孔径809的大小与形状可容纳针筒，但比针筒直径和两个止动件140的组合宽度更窄，使得一旦止动件140与近端板808邻接，就可进一步防止针118被抽出。
安全夹108还具有弹性夹部810，其从近端板808中延伸到远端板802。弹性夹部810具有导管座接合部828，其可在内导管组件100处于未展开配置中时向上突出到安全夹108的顶壁806和远端板802之间的间隙816中。在未展开的配置中，间隙816通常与导管座中的窗口132对齐，使得导管座接合部828也通过窗口132突出，以便将针托110固定在导管座102上，如前所述。特别是，导管座接合部828的接合面827与导管座102邻接。
夹部810具有第一部822，其从顶壁806向安全夹108的下壁设置，以便界定中间弹簧部824，该弹簧部具有容纳针118的通道826。夹部810在导管座接合部828终止，导管座接合部828在内导管100仍待展开时突出到顶壁806上方，如上所述，且在其下端具有指状物812。
当内导管组件100处于未展开状态下时，如图8(b)(其中出于清晰度的原因，省去了导管座102和针托110)所示，针118从第二孔径809、导管座接合部828的指状物812下方的通道826和第一孔径804中突出。在该配置中，由于针118跨越孔径804和809之间，由于针118对指状物812提供的反作用力，使端部828通过针118向上偏离。在套管插入已完成且针118被抽出后，指状物812用作机械传感器，使得由于针尖119越过指状物812被抽出，针118可能不再提供反作用力，且导管座接合部828向下移动，使得指状物812目前位于针尖119前部，以便捕获针尖119并防止其通过孔径804推出。此外，止动件140与近端板808邻接，以进一步防止抽出针118。相应地，针尖119保留在安全夹108内，如图8(e)所示。有利的是，通过对安全夹体设置包围针尖119的外壳，留在针118(针回血)末端的血液不会让患者看到，外壳最小化血液液滴的流出风险，从而往往通过表面张力抵靠在外壳内表面上。
安全夹108优选通过级进冲压形成。例如，可从金属板中切下多个模板，然后每个模板可进行一系列冲压操作以便逐步界定侧壁814、夹部810、端板802和808以及顶壁806。
尽管前面的描述已经说明了示例性实施例，相关领域技术人员可理解，在不背离本发明的情况下可对设计、结构和/或操作进行详细的更多变化。

Claims (31)

1.一种静脉内导管组件，其特征在于，包括：
具有细长轴和内腔的导管座；
从所述导管座中延伸的侧口，所述侧口与所述内腔流体连通；以及
设置于所述侧口内的单向端口阀，所述单向端口阀具有由弹性材料制成的阀部。
2.根据权利要求1所述的静脉内导管组件，其特征在于，所述阀部包括盖帽和可围绕所述盖帽旋转的铰链部。
3.根据权利要求2所述的静脉内导管组件，其特征在于，所述盖帽设置在形成于所述阀部的斜端面的孔口上。
4.根据前述权利要求中任何一项所述的静脉内导管组件，其特征在于，所述导管座具有从其延伸的套管，其中所述静脉内导管组件进一步包括：
可拆卸地附接于所述导管座的针壳；
基本上沿所述细长轴设置的针，所述针具有容纳于所述针壳中的近端及由所述套管套住的远端；以及
设置于所述内腔内的隔片；
其中，在所述静脉内导管组件的未展开构造中，所述针贯穿所述隔片用以分离所述隔片的第一弹性部及第二弹性部，并且在所述针壳被分离且所述针被抽出的展开配置中，所述第一弹性部及第二弹性部彼此紧贴以形成完全的不漏液密封。
5.根据权利要求4所述的静脉内导管组件，其特征在于，所述第一弹性部及第二弹性部各自采用半圆顶形式。
6.根据前述权利要求中任何一项所述的静脉内导管组件，其特征在于进一步包括：
连接所述针壳与所述导管座的安全夹，所述安全夹具有至少包括一个侧壁的壳体，以及设置于所述壳体内的夹部，所述夹部具有导管座接合部；
其中，在内导管组件的未展开配置中，夹部通过针发生偏转，使得导管座接合部从壳体中突出以便接合导管座；在针被抽出时的展开配置中，导管座接合部阻塞针尖，且针尖包含在由所述壳体和所述导管座接合部所界定的外壳内。
7.根据前述权利要求中任何一项所述的静脉内导管组件，其特征在于进一步包括可变形的基部构件，所述基部构件的表面具有波状通道以容纳所述导管座。
8.一种静脉内导管组件，其特征在于包括：
具有细长轴和内腔的导管座，所述导管座具有从中延伸的套管；
可拆卸地附接于所述导管座的针壳；
基本沿所述细长轴设置的针，所述针具有容纳在所述针壳中的近端和被所述套管套住的远端；以及
设置于所述内腔内的隔片；
其中，在所述静脉内导管组件的未展开配置中，所述针贯穿所述隔片分离所述隔片的第一弹性部及第二弹性部，并且在针壳被拆开且针被抽出的展开配置中，所述第一弹性部及第二弹性部彼此紧贴以形成完全的不漏液密封。
9.根据权利要求8所述的静脉内导管组件，其特征在于所述第一弹性部及第二弹性部各自以半圆顶形式形成。
10.根据权利要求7或8所述的静脉内导管组件，其特征在于进一步包括从导管座中延伸的侧口，所述侧口与内腔流体连通；
以及设置于所述侧口内的单向端口阀，所述单向端口阀具有由弹性材料制成的阀部。
11.根据权利要求10所述的静脉内导管组件，其特征在于所述阀部包括盖帽和可围绕所述盖帽旋转的铰链部。
12.根据权利要求11所述的静脉内导管组件，其特征在于所述盖帽设置在形成于所述阀部的斜端面的孔径上。
13.根据权利要求8～12任何一项所述的静脉内导管组件，其特征在于进一步包括连接所述针壳与所述导管座的安全夹，所述安全夹具有包括至少一个侧壁的壳体，以及设置于所述壳体内的夹部，所述夹部具有导管座接合部；其中，在所述内导管组件的未展开配置中，所述夹部通过针发生偏转，使得导管座接合部从壳体中突出以便接合导管座；在针被抽出时的展开配置中，导管座接合部阻塞针尖，且针尖包含在由所述壳体和所述导管座接合部所界定的外壳内。
14.根据权利要求8～13任何一项所述的静脉内导管组件，其特征在于进一步包括可变形的基部构件，所述基部构件的表面具有波状通道以便容纳所述导管座。
15.一种静脉内导管组件，其特征在于包括：
具有细长轴和内腔的导管座，所述导管座具有从其延伸的套管；
可拆卸地附接于所述导管座的针壳；
基本沿所述细长轴设置的针，所述针具有容纳在所述针壳中的近端和被所述套管套住的远端；以及
连接所述针壳与所述导管座的安全夹，所述安全夹具有包括至少一个侧壁的壳体，以及设置于所述壳体内的夹部，所述夹部具有导管座接合部；
其中，在所述内导管组件的未展开配置中，所述夹部通过所述针发生偏转，使得导管座接合部从壳体中突出以便接合所述导管座；在所述针被抽出时的展开配置中，导管座接合部阻塞所述针的尖端，且所述针的尖端包含在由所述壳体及所述导管座接合部所限定的外壳内。
16.根据权利要求15所述的静脉内导管组件，其特征在于进一步包括设置于内腔内的隔片；其中，在所述静脉内导管组件的未展开配置中，所述针贯穿所述隔片分离所述隔片的第一弹性部及第二弹性部，并且在针壳被拆开且针被抽出的展开配置中，所述第一弹性部及第二弹性部彼此紧贴以形成完全的不漏液密封。
17.根据权利要求16所述的静脉内导管组件，其特征在于所述第一弹性部及第二弹性部各自采用半圆顶形式。
18.根据权利要求15～17任何一项所述的静脉内导管组件，其特征在于进一步包括从所述导管座延伸的侧口，所述侧口与所述内腔流体连通；以及设置于侧口内的单向端口阀，所述单向端口阀具有由弹性材料制成的阀部。
19.根据权利要求18所述的静脉内导管组件，其特征在于所述阀部包括盖帽和可围绕所述盖帽旋转的铰链部。
20.根据权利要求19所述的静脉内导管组件，其特征在于所述盖帽设置在形成于所述阀部的斜端面的孔径上。
21.根据权利要求15～20任何一项所述的静脉内导管组件，其特征在于进一步包括可变形的基部构件，所述基部构件的表面具有波状通道以便容纳所述导管座。
22.一种静脉内导管组件，其特征在于包括：
具有细长轴和内腔的导管座，所述导管座具有从中延伸的套管；以及
可变形的基部构件，所述基部构件的表面具有波状通道以便容纳所述导管座。
23.根据权利要求22所述的静脉内导管组件，其特征在于进一步包括从导管座中延伸的侧口，所述侧口与内腔流体连通；以及设置于侧口内的单向端口阀，所述单向端口阀具有由弹性材料制成的阀部。
24.根据权利要求23所述的静脉内导管组件，其特征在于所述阀部包括盖帽和可围绕所述盖帽旋转的铰链部。
25.根据权利要求24所述的静脉内导管组件，其特征在于所述盖帽设置在形成于所述阀部的斜端面的孔径上。
26.根据权利要求22～25任何一项所述的静脉内导管组件，其特征在于所述导管座具有从中延伸的套管，其中所述静脉内导管组件进一步包括：
可拆卸地附接于所述导管座的针壳；
基本沿所述细长轴设置的针，所述针具有容纳在所述针壳中的近端和被所述套管套住的远端；以及
设置于所述内腔内的隔片；
其中，在所述静脉内导管组件的未展开配置中，所述针贯穿所述隔片分离所述隔片的第一弹性部及第二弹性部，并且在针壳被拆开且针被抽出的展开配置中，所述第一弹性部及第二弹性部彼此紧贴以形成完全的不漏液密封。
27.根据权利要求26所述的静脉内导管组件，其特征在于所述第一弹性部及第二弹性部各自采用半圆顶形式。
28.根据权利要求1-27任何一项所述的静脉内导管组件，其特征在于进一步包括将针壳与导管座进行耦合的安全夹，所述安全夹具有至少包括一个侧壁的壳体，以及设置于所述壳体内的夹部，所述夹部具有导管座接合部；其中，在内导管组件的未展开配置中，夹部通过针发生偏转，使得导管座接合部从壳体中突出以便接合导管座；在针被抽出时的展开配置中，导管座接合部阻塞针尖，且针尖包含在由所述壳体和所述导管座接合部所界定的外壳内。
29.一种静脉内导管组件侧口的单向阀，其特征在于所述单向端口阀具有由弹性材料制成的阀部，所述阀部包括盖帽和可围绕盖帽旋转的铰链部。
30.根据权利要求29所述的单向阀，其特征在于所述盖帽设置在形成于所述阀部的斜端面的孔径上。
31.一种连接静脉内导管组件的针壳与导管座的安全夹，其特征在于，所述安全夹包括：
具有至少一个侧壁的壳体，以及设置于所述壳体内的夹部，所述夹部具有导管座接合部；
其中，所述夹部可偏转至接合位置，使得所述导管座的接合部从所述壳体中突出以便接合所述导管座；其中所述夹部可移动到展开配置中，在所述展开配置中，导管座接合部位于壳体内以便连同至少一个侧壁一起界定针尖的外壳。
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