CN107184942A - 一种抗更年期的保健品的制备方法 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种抗更年期的保健品的制备方法，称取赋形剂、玛卡、丹参、羚羊角粉、白蒺藜、桂圆、五味子、生姜、麦冬、肉苁蓉、远志、合欢皮、白芍、山楂和润滑剂；配伍合理，遵循中医辨证施治的原则，配方各味药相辅相成，具有明显的抗更年期的功效，对人体无毒无害，有提高免疫力的保健作用，产品的安全性高；胶囊通过全封闭的形式，将内容物与空气隔绝，防止内容物有效成分氧化而失去效力或污染，同时掩盖原料的不良口味，易吸收，增强稳定性，疗效得以保证，内部不会生虫，便于携带，服用；有助于治疗老年性痴呆，智力障碍，记忆力差、新陈代谢差等病症。

Description

一种抗更年期的保健品的制备方法

技术领域

本申请属于保健品领域，尤其涉及一种抗更年期的保健品的制备方法。

背景技术

随着社会进步和经济发展，人类对自身的健康日益关注。20世纪90年代以来，全球居民的健康保健消费逐年攀升，对营养保健品的需求十分旺盛。在按国际标准划分的15类国际化产业中，医药保健是世界贸易增长最快的五个行业之一，保健食品的销售额每年以10%以上的速度增长。

从2005年开始，中国保健食品行业进入新的成长期，企业促销及消费者的消费行为趋于理智，消费者选择产品更注重质量、品牌、实际功效等。一些历史悠久的传统的保健食品开始获得更高的市场份额，如燕窝、丹参、驴胶等。随着城市中产阶级规模的扩大，保健食品的消费文化已经形成并逐渐呈现多样化的趋势，保健食品企业的开始走产品、品牌差异化的战略，更加注重产品的功效和消费者的需求。2010年中国保健食品的产值超过近1000亿元，至此，中国保健食品行业开始进入繁荣发展的成长时期。但从整个保健食品产业的生命周期来看，中国的保健食品行业竞争格局比较混乱，行业的集中度不高，管理以及自律的状况都处于初级阶段。

市场上的保健品大体可以分为一般保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求；保健药品具有营养性、食物性天然药品性质，应配合治疗使用，有用法用量要求，目前带“健”字批号的药品；保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等；保健用品具有日常生活用品的性质，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。随着大家健康保健意识的不断增强，保健食品市场也空前的火爆起来。火爆的市场中，各种产品的质量也是参差不齐。接下来就教给大家如何挑选正规合适的保健食品。

玛卡主要出产于南美洲安第斯山脉和中国云南丽江，是一种十字花科植物。叶子椭圆，根茎形似小圆萝卜，可食用，是一种纯天然食品，营养成份丰富。玛卡的下胚轴可能呈金色或者淡黄色、红色、紫色、蓝色、黑色或者绿色。淡黄色的根最常见，形状、味道也最好。玛卡富含高单位营养素，对人体有滋补强身的功用。黑色玛卡是被公认为效果最好的玛卡，产量极少。玛卡原产高海拔山区，适宜在高海拔、低纬度、高昼夜温差、微酸性砂壤、阳光充足的土地中生长；种植地区主要分布于南美州安第斯山脉以及中国云南丽江的玉龙雪山地区，这两大主产区有较大面积的适种土地。而中国云南其他地区和新疆、西藏等地区也有少量种植。

由于大部分保健食品的设计是依据中医药理论和中医养生思想，科学组方配伍而成的，虽然申报的可能是27项功能中的同一个功能，但由于组方不同、原理不同，甚至配伍剂量不同、原料来源不同、工艺剂型不同,均可能对人体的健康产生不同的影响和作用，而且在不同年龄、性别、职业、身体状况、生活区域、生活环境、生活方式人群当中也会有不同的体现，这种同一保健功能却有不同人体作用效果的事实，需要在上市后通过循证医学研究加以产品作用和用差异化的客观评价。这既是为了真实而准确地反映出不同产品同一保健功能的效果不同于使用价值，也是为了广大消费者能够从中了解到真实的产品功能信息，以便掌握正确产品的人体适用性。

玛卡属于独行菜属植物，在植物形态特征上与其他独行菜属植物有很多共性。独行菜属植物约175种，全世界有广泛分布；为一年至多年生草本或半灌木，常具单毛、腺毛、柱状毛；茎单一或多数，分枝。叶草质至纸质，线状钻形至宽椭圆形，全缘、锯齿缘至羽状深裂，有叶柄，或基部深心形抱茎。总状花序顶生及腋生；萼片长方形或线状披针形，稍凹，基部不成囊状，具白色或红色边缘；花瓣白色，少数带粉红色或微黄色，线形至匙形，比萼片短，有时退化或不存；雄蕊6个，常退化成2或4个，基部间具微小蜜腺；花柱短或不存，柱头头状，有时稍二裂；子房常有2个胚珠。短角果卵形、倒卵形、圆形或椭圆形，扁平，开裂，有窄隔膜，果瓣有龙骨状突起，或上部梢有翅。种子卵形或椭圆形，无翅或有翅；子叶背倚胚根，很少缘倚胚根。

意大利科学家Dini A在1994年首次系统地得出了玛卡干根中的化学组成成份：蛋白质含量为10%以上（胡宁湖畔的玛卡品种的蛋白质含量超过14%），59%的碳水化合物；8.5%的纤维，内含丰富的锌、钙、铁、钛、铷、钾、钠、铜、锰、镁、锶、磷、碘等矿物质，并含有维生素C、B1、B2、B6、A、E、B12、B5 ，脂肪含量不高但其中多为不饱和脂肪酸，亚油酸和亚麻酸的含量达53%以上，天然活性成份包括生物碱、芥子油苷及其分解产物异硫氰酸苄酯、甾醇、多酚类物质等。1999年，美国科学家发现了玛卡中含有两类新的植物活性成份，玛卡酰胺（macamides）和玛卡稀（macaenes），并确定这两种物质对平衡人体荷尔蒙分泌有显著作用，所以玛卡又被称为天然荷尔蒙发动机。在玛卡产品的针对性研究中，又发现了几种特殊的玛卡生物碱，随着研究的深入，玛卡中还会有更多的具有活性的新物质被分离和鉴定。设计一种安全性高、崩解时间短，分解状态好，易吸收，起效快且没有发现明显的毒副作用的抗更年期的保健品的制备方法是非常必要的。

发明内容

解决的技术问题：

本申请针对上述技术问题，提供一种抗更年期的保健品的制备方法，解决现有保健品抗更年期效果差、崩解时间长和不易吸收等技术问题。

技术方案：

一种抗更年期的保健品的制备方法，包括如下步骤：

第一步：按照重量份数配比称取赋形剂100份、玛卡15-35份、丹参10-30份、羚羊角粉0.5-4.5份、白蒺藜1-5份、桂圆16-20份、五味子12-16份、生姜6-10份、麦冬3-7份、肉苁蓉4-8份、远志2-6份、合欢皮0.1-0.5份、白芍5-9份、山楂13-17份和润滑剂1.5-5.5份；

第二步：将净制、切制后的玛卡和丹参按照2010年版一部中国药典附录IID的蒸法，制成饮片；

第三步：将白蒺藜、五味子、麦冬、合欢皮、远志、白芍和肉苁蓉浸泡1小时，加水的量为药材质量的10倍量，通过水蒸气蒸馏提取出挥发油，水蒸气蒸馏3小时，蒸馏温度为100℃，得到的挥发油加挥发油4-8倍质量的β-环糊精，采用饱和水溶液法制备β-环糊精挥发油包合物，包合温度为30℃时，搅拌速度为：120 r/min，包合0.5小时，包合物40℃真空干燥后与玛卡饮片和丹参饮片混合均匀；

第四步：再加入羚羊角粉、桂圆、生姜和山楂晒干，粉碎后过100目筛，混合均匀后加入赋形剂，再加入水润湿后制成混合均匀的稠膏；

第五步：将上述稠膏干燥后粉碎做成颗粒，控制颗粒的水分在3-5%，最后加入润滑剂，混合后制成胶囊剂。

作为本发明的一种优选技术方案：所述赋形剂为甘露醇、蔗糖或葡萄糖中的一种或多种混合物。

作为本发明的一种优选技术方案：所述润滑剂为滑石粉、微粒硅胶或硬脂酸镁中的一种或多种混合物。

作为本发明的一种优选技术方案：所述第一步中抗更年期的保健品的原料按重量份数配比如下：赋形剂100份、玛卡15份、丹参10份、羚羊角粉0.5份、白蒺藜1份、桂圆16份、五味子12份、生姜6份、麦冬3份、肉苁蓉4份、远志2份、合欢皮0.1份、白芍5份、山楂13份和润滑剂1.5份。

作为本发明的一种优选技术方案：所述第一步中抗更年期的保健品的原料按重量份数配比如下：赋形剂100份、玛卡35份、丹参30份、羚羊角粉4.5份、白蒺藜5份、桂圆20份、五味子16份、生姜10份、麦冬7份、肉苁蓉8份、远志6份、合欢皮0.5份、白芍9份、山楂17份和润滑剂5.5份。

作为本发明的一种优选技术方案：所述第一步中抗更年期的保健品的原料按重量份数配比如下：赋形剂100份、玛卡25份、丹参20份、羚羊角粉2.5份、白蒺藜3份、桂圆18份、五味子14份、生姜8份、麦冬5份、肉苁蓉6份、远志4份、合欢皮0.3份、白芍7份、山楂15份和润滑剂3.5份。

有益效果：

本发明所述一种抗更年期的保健品的制备方法采用以上技术方案与现有技术相比，具有以下技术效果：1、制备方法简单，成本低廉，配方简单，配伍合理，遵循中医辨证施治的原则，配方各味药相辅相成，具有明显的抗更年期的功效，对人体无毒无害，有提高免疫力的保健作用，产品的安全性高；2、胶囊通过全封闭的形式，将内容物与空气隔绝，防止内容物有效成分氧化而失去效力或污染，同时掩盖原料的不良口味，易吸收，增强稳定性，疗效得以保证，内部不会生虫，便于携带，服用；3、有助于治疗老年性痴呆，智力障碍，记忆力差、新陈代谢差等病症；4、药方中各个组分之间产生协同作用，从而带来，抗更年期综合症、增强性能力、缓解体力疲劳等功效作用，而且易于人体吸收，无任何毒副作用，可长期服用，可以广泛生产并不断代替现有材料。

具体实施方式

实施例1:

按照重量份数配比称取甘露醇100份、玛卡15份、丹参10份、羚羊角粉0.5份、白蒺藜1份、桂圆16份、五味子12份、生姜6份、麦冬3份、肉苁蓉4份、远志2份、合欢皮0.1份、白芍5份、山楂13份和滑石粉1.5份。

将净制、切制后的玛卡和丹参按照2010年版一部中国药典附录IID的蒸法，制成饮片。

将白蒺藜、五味子、麦冬、合欢皮、远志、白芍和肉苁蓉浸泡1小时，加水的量为药材质量的10倍量，通过水蒸气蒸馏提取出挥发油，水蒸气蒸馏3小时，蒸馏温度为100℃，得到的挥发油加挥发油4-8倍质量的β-环糊精，采用饱和水溶液法制备β-环糊精挥发油包合物，包合温度为30℃时，搅拌速度为：120 r/min，包合0.5小时，包合物40℃真空干燥后与玛卡饮片和丹参饮片混合均匀。

再加入羚羊角粉、桂圆、生姜和山楂晒干，粉碎后过100目筛，混合均匀后加入甘露醇，再加入水润湿后制成混合均匀的稠膏。

将上述稠膏干燥后粉碎做成颗粒，控制颗粒的水分在3%，最后加入滑石粉，混合后制成胶囊剂。

制备方法简单，成本低廉，配方简单，配伍合理，遵循中医辨证施治的原则，配方各味药相辅相成，具有明显的抗更年期的功效，对人体无毒无害，有提高免疫力的保健作用，产品的安全性高；胶囊通过全封闭的形式，将内容物与空气隔绝，防止内容物有效成分氧化而失去效力或污染，同时掩盖原料的不良口味，易吸收，增强稳定性，疗效得以保证，内部不会生虫，便于携带，服用；有助于治疗老年性痴呆，智力障碍，记忆力差、新陈代谢差等病症；药方中各个组分之间产生协同作用，从而带来，抗更年期综合症、增强性能力、缓解体力疲劳等功效作用，而且易于人体吸收，无任何毒副作用，可长期服用，可以广泛生产并不断代替现有材料。

实施例2:

按照重量份数配比称取蔗糖100份、玛卡35份、丹参30份、羚羊角粉4.5份、白蒺藜5份、桂圆20份、五味子16份、生姜10份、麦冬7份、肉苁蓉8份、远志6份、合欢皮0.5份、白芍9份、山楂17份和微粒硅胶5.5份。

将净制、切制后的玛卡和丹参按照2010年版一部中国药典附录IID的蒸法，制成饮片。

将白蒺藜、五味子、麦冬、合欢皮、远志、白芍和肉苁蓉浸泡1小时，加水的量为药材质量的10倍量，通过水蒸气蒸馏提取出挥发油，水蒸气蒸馏3小时，蒸馏温度为100℃，得到的挥发油加挥发油4-8倍质量的β-环糊精，采用饱和水溶液法制备β-环糊精挥发油包合物，包合温度为30℃时，搅拌速度为：120 r/min，包合0.5小时，包合物40℃真空干燥后与玛卡饮片和丹参饮片混合均匀。

再加入羚羊角粉、桂圆、生姜和山楂晒干，粉碎后过100目筛，混合均匀后加入蔗糖，再加入水润湿后制成混合均匀的稠膏。

将上述稠膏干燥后粉碎做成颗粒，控制颗粒的水分在5%，最后加入微粒硅胶，混合后制成胶囊剂。

制备方法简单，成本低廉，配方简单，配伍合理，遵循中医辨证施治的原则，配方各味药相辅相成，具有明显的抗更年期的功效，对人体无毒无害，有提高免疫力的保健作用，产品的安全性高；胶囊通过全封闭的形式，将内容物与空气隔绝，防止内容物有效成分氧化而失去效力或污染，同时掩盖原料的不良口味，易吸收，增强稳定性，疗效得以保证，内部不会生虫，便于携带，服用；有助于治疗老年性痴呆，智力障碍，记忆力差、新陈代谢差等病症；药方中各个组分之间产生协同作用，从而带来，抗更年期综合症、增强性能力、缓解体力疲劳等功效作用，而且易于人体吸收，无任何毒副作用，可长期服用，可以广泛生产并不断代替现有材料。

实施例3:

按照重量份数配比称取葡萄糖100份、玛卡25份、丹参20份、羚羊角粉2.5份、白蒺藜3份、桂圆18份、五味子14份、生姜8份、麦冬5份、肉苁蓉6份、远志4份、合欢皮0.3份、白芍7份、山楂15份和硬脂酸镁3.5份。

将净制、切制后的玛卡和丹参按照2010年版一部中国药典附录IID的蒸法，制成饮片。

将白蒺藜、五味子、麦冬、合欢皮、远志、白芍和肉苁蓉浸泡1小时，加水的量为药材质量的10倍量，通过水蒸气蒸馏提取出挥发油，水蒸气蒸馏3小时，蒸馏温度为100℃，得到的挥发油加挥发油4-8倍质量的β-环糊精，采用饱和水溶液法制备β-环糊精挥发油包合物，包合温度为30℃时，搅拌速度为：120 r/min，包合0.5小时，包合物40℃真空干燥后与玛卡饮片和丹参饮片混合均匀。

再加入羚羊角粉、桂圆、生姜和山楂晒干，粉碎后过100目筛，混合均匀后加入葡萄糖，再加入水润湿后制成混合均匀的稠膏。

将上述稠膏干燥后粉碎做成颗粒，控制颗粒的水分在3-5%，最后加入硬脂酸镁，混合后制成胶囊剂。

制备方法简单，成本低廉，配方简单，配伍合理，遵循中医辨证施治的原则，配方各味药相辅相成，具有明显的抗更年期的功效，对人体无毒无害，有提高免疫力的保健作用，产品的安全性高；胶囊通过全封闭的形式，将内容物与空气隔绝，防止内容物有效成分氧化而失去效力或污染，同时掩盖原料的不良口味，易吸收，增强稳定性，疗效得以保证，内部不会生虫，便于携带，服用；有助于治疗老年性痴呆，智力障碍，记忆力差、新陈代谢差等病症；药方中各个组分之间产生协同作用，从而带来，抗更年期综合症、增强性能力、缓解体力疲劳等功效作用，而且易于人体吸收，无任何毒副作用，可长期服用，可以广泛生产并不断代替现有材料。

以300例更年期综合症患者，最大年龄70岁，最小年龄50岁，口服，一日1-3次，一次1-4粒，连续服用7天有效率78%，连续需用15天，有效率85%，连续服用30天，有效率88%，连续服用半年有效率95%。

以上实施例中的配方所有药材均可以商业购买。

上述实施例只是用于对本发明的内容进行阐述，而不是限制，因此在与本发明的权利要求书相当的含义和范围内的任何改变，都应该认为是包括在权利要求书的范围内。

Claims (6)

1.一种抗更年期的保健品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

第一步：按照重量份数配比称取赋形剂100份、玛卡15-35份、丹参10-30份、羚羊角粉0.5-4.5份、白蒺藜1-5份、桂圆16-20份、五味子12-16份、生姜6-10份、麦冬3-7份、肉苁蓉4-8份、远志2-6份、合欢皮0.1-0.5份、白芍5-9份、山楂13-17份和润滑剂1.5-5.5份；

第二步：将净制、切制后的玛卡和丹参按照2010年版一部中国药典附录IID的蒸法，制成饮片；

第三步：将白蒺藜、五味子、麦冬、合欢皮、远志、白芍和肉苁蓉浸泡1小时，加水的量为药材质量的10倍量，通过水蒸气蒸馏提取出挥发油，水蒸气蒸馏3小时，蒸馏温度为100℃，得到的挥发油加挥发油4-8倍质量的β-环糊精，采用饱和水溶液法制备β-环糊精挥发油包合物，包合温度为30℃时，搅拌速度为：120 r/min，包合0.5小时，包合物40℃真空干燥后与玛卡饮片和丹参饮片混合均匀；

第四步：再加入羚羊角粉、桂圆、生姜和山楂晒干，粉碎后过100目筛，混合均匀后加入赋形剂，再加入水润湿后制成混合均匀的稠膏；

第五步：将上述稠膏干燥后粉碎做成颗粒，控制颗粒的水分在3-5%，最后加入润滑剂，混合后制成胶囊剂。

2.根据权利要求1所述的一种抗更年期的保健品的制备方法，其特征在于：所述赋形剂为甘露醇、蔗糖或葡萄糖中的一种或多种混合物。

3.根据权利要求1所述的一种抗更年期的保健品的制备方法，其特征在于：所述润滑剂为滑石粉、微粒硅胶或硬脂酸镁中的一种或多种混合物。

4.根据权利要求1所述的一种抗更年期的保健品的制备方法，其特征在于：所述第一步中抗更年期的保健品的原料按重量份数配比如下：赋形剂100份、玛卡15份、丹参10份、羚羊角粉0.5份、白蒺藜1份、桂圆16份、五味子12份、生姜6份、麦冬3份、肉苁蓉4份、远志2份、合欢皮0.1份、白芍5份、山楂13份和润滑剂1.5份。

5.根据权利要求1所述的一种抗更年期的保健品的制备方法，其特征在于：所述第一步中抗更年期的保健品的原料按重量份数配比如下：赋形剂100份、玛卡35份、丹参30份、羚羊角粉4.5份、白蒺藜5份、桂圆20份、五味子16份、生姜10份、麦冬7份、肉苁蓉8份、远志6份、合欢皮0.5份、白芍9份、山楂17份和润滑剂5.5份。

6.根据权利要求1所述的一种抗更年期的保健品的制备方法，其特征在于：所述第一步中抗更年期的保健品的原料按重量份数配比如下：赋形剂100份、玛卡25份、丹参20份、羚羊角粉2.5份、白蒺藜3份、桂圆18份、五味子14份、生姜8份、麦冬5份、肉苁蓉6份、远志4份、合欢皮0.3份、白芍7份、山楂15份和润滑剂3.5份。