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CN107158205A - 一种治疗高血压的药物组合物 - Google Patents

一种治疗高血压的药物组合物 Download PDF

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Abstract

本发明涉及中医学及药物领域，尤其涉及一种治疗高血压的药物组合物。本发明药物组合物是由葡萄籽提取物、芹菜籽提取物、大蒜粉、大豆卵磷脂制成的，优选片剂、胶囊剂和颗粒剂。药理试验证实，本发明药物组合物对高血压病具有理想的治疗作用，且本发明药物组合物组方简单、适用面广、使用安全且治疗成本很低。

Description

一种治疗高血压的药物组合物
技术领域
本发明涉及中医学及药物领域，尤其涉及一种治疗高血压的药物组合物。
背景技术
高血压(hypertension)是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱)，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素。
高血压病属中医“眩晕”和“头痛”范畴，中医认为其病之本为阴阳失调，其病之标为内生之风、痰、瘀血。中医临床上将其分为肝阳上亢、阴虚阳亢、肝肾阴虚及阴阳两虚四个证型和内风、血瘀、痰阻三个兼证。
治疗高血压的药物主要包括肾素-血管紧张素转化酶抑制剂、钙离子拮抗剂、利尿剂、血管扩张剂、交感神经抑制剂等西药和许多中药组方。但上述药物疗法仍有一些不足之处，例如，西药多为对症治疗，治标而不治本，且病情易复发、不良反应多、易产生耐药性、长期使用还会产生依赖性和停药反应；口服中药虽可从根本上对疾病进行综合调理，但往往起效较慢且疗效并不确切，另外服用中药需要辨证施治，随意服用很可能效果不佳甚至会加重病情，这些药物治疗的缺陷在很大程度上降低了患者的耐受性和依从性。
目前，也有一些天然药物组合物用于辅助治疗高血压并取得了一定的疗效，例如，专利申请CN201610582362.5“适用于高血压患者的保健食品”中公开了一种适用于高血压患者的保健食品，由甲壳素、卵磷脂、鱼油、螺旋藻、复合维生素、蜂胶、葡萄籽、大蒜精油和珍珠粉制成。发明专利CN201210548918.0“一种用于高血压的中成药”中公开了一种治疗高血压的中成药，系由香青兰、蜜蜂花、薰衣草、玫瑰花、睡莲花、番泻叶、地锦草、枸杞子、菊苣子、芹菜籽、小茴香、藿香和药枣制成。但是，类似的药物组合物往往组成复杂，生产工艺难度大，会给产品的质量控制造成很大困难，不利于保持产品品质的稳定性。
发明内容
本发明提供了一种治疗高血压的药物组合物，本发明药物组合物组成简单、疗效确切、适用面广且治疗成本较低。
本发明治疗高血压的药物组合物所有成分均为天然的日常食物提取物，其使用安全性非常高。
本发明治疗高血压的药物组合物，其特征在于它是由下述重量份的原料制成的：
葡萄籽提取物300-325，芹菜籽提取物280-300，大蒜粉560-600，大豆卵磷脂580-600；
所述葡萄籽提取物按照下述方法制得：将葡萄籽干燥、粉碎后加入8-10倍量30％乙醇，浸泡2小时后回流提取1小时，药液滤过，相同条件下将滤渣重复提取1次后过滤，合并滤液，减压浓缩至小体积后喷雾干燥，得到葡萄籽提取物；
所述芹菜籽提取物按照下述方法制得：将芹菜籽干燥、粉碎后加入8-10倍量水，浸泡1小时后煎煮1小时，药液滤过，弃去滤液，并向滤渣中加入10倍量石油醚：乙酸乙酯＝1：3混合溶剂，回流提取1小时，过滤，滤液减压浓缩至小体积后真空干燥，得到芹菜籽提取物。
上述原料的重量份优选：
葡萄籽提取物300，芹菜籽提取物280，大蒜粉560，大豆卵磷脂580。
上述原料的重量份还优选：
葡萄籽提取物310，芹菜籽提取物290，大蒜粉580，大豆卵磷脂590。
上述原料的重量份还优选：
葡萄籽提取物325，芹菜籽提取物300，大蒜粉600，大豆卵磷脂600。
进一步地，制得所述药物组合物的原料还包括下述重量份的：橄榄核150-165。
优选地，所述橄榄核为超微粉，细度为300-500目。
作为一种优选，本发明药物组合物是由下述重量份的原料制成的：
葡萄籽提取物325，芹菜籽提取物300，大蒜粉600，大豆卵磷脂600，橄榄核超微粉160。
进一步地，将所述药物组合物按本领域常规的制备片剂、胶囊剂或颗粒剂的方法，制得本药物组合物片剂、胶囊剂或颗粒剂。
此外，本发明还涉及一种治疗高血压的药物组合物在制备治疗高血压药物中的应用。
经试验，本发明药物组合物对高血压病具有理想的治疗作用，且本发明适用面广、治疗成本很低；此外，本发明所有原料均为天然食物提取物，使用非常安全、可靠，适用于各类型高血压患者，因此，本发明药物组合物非常适合目前的临床需求，本发明的推广应用将会具有良好的市场前景并产生可观的经济及社会效益。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
在进一步描述本发明具体实施方式之前，应理解，本发明的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本发明实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本发明的保护范围。
当实施例给出数值范围时，应理解，除非本发明另有说明，每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本发明中使用的所有技术和科学术语与本技术领域技术人员通常理解的意义相同。除实施例中使用的具体方法、设备、材料外，根据本技术领域的技术人员对现有技术的掌握及本发明的记载，还可以使用与本发明实施例中所述的方法、设备、材料相似或等同的现有技术的任何方法、设备和材料来实现本发明。
下文结合具体实施例和对比例对本发明药物组合物的治疗效果进行详细说明。
实施例1
一种治疗高血压的药物组合物，本药物组合物是由下述重量份的原料制成的：
葡萄籽提取物325，芹菜籽提取物300，大蒜粉600，大豆卵磷脂600，橄榄核超微粉160。
实施例2
一种治疗高血压的药物组合物，本药物组合物是由下述重量份的原料制成的：
葡萄籽提取物325，芹菜籽提取物300，大蒜粉600，大豆卵磷脂600。
实施例3
一种治疗高血压的药物组合物，本药物组合物是由下述重量份的原料制成的：
葡萄籽提取物300，芹菜籽提取物280，大蒜粉560，大豆卵磷脂580。
实施例4
一种治疗高血压的药物组合物，本药物组合物是由下述重量份的原料制成的：
葡萄籽提取物310，芹菜籽提取物290，大蒜粉580，大豆卵磷脂590。
对比例
一种治疗高血压的药物组合物，本药物组合物是由下述重量份的原料制成的：
葡萄籽提取物325，大蒜粉600，大豆卵磷脂600。
药效学实验
对上述实施例和对比例中制得的药物组合物进行药效学测试。
1.实验目的
观察本发明药物组合物对高血压小鼠血压水平的影响。
2.实验材料
2.1药品
2.1.1受试药物
实施例1-4、对比例制得的药物组合物。
配制方法：以水分别配制成浓度为30.0mg/ml的混悬液。
2.1.2阳性药物
卡托普利片。
配制方法：研磨成粉末以水配制成浓度为2.50mg/ml的混悬液。
2.1.3造模剂
N-硝基-L-精氨酸甲酯(L-NAME)。
2.2实验动物
Wistar大鼠，3-4周龄。
3.实验方法
3.1造模方法
随机选取100只大鼠，10只作为空白对照，90只为造模组，造模组大鼠用N-硝基-L-精氨酸甲酯15mg/(kg﹒d)分两次腹腔注射，连续4周。
与空白对照大鼠相比，造模组大鼠造模后第1周血压开始升高，以后呈逐渐增高趋势，至第2周为持续稳定性高血压，提示造模成功。
3.2给药方法
实验分组：从造模成功的大鼠中选择体重相近的70只，随机分为7组，即空白对照组(不用药)、阳性药物组(卡托普利)、受试药物组(实施例1-4)、对照药物组(对比例)。
给药途径：口服灌胃给药。
给药方式与剂量
受试药物组和对照药物组：300mg/kg体重，按0.1ml/10g体重给药，每日早晚称量体重后，分别给予受试药物或对照药物混悬液；
阳性药物组：12.5mg/kg体重，按0.1ml/10g体重给药，每日早晚称量体重后，给予卡托普利混悬液。
连续给药15天。
4.实验结果
动物活体观测指标
一般临床观察：包括但不限于死亡情况、精神状态、行为活动、发病、呼吸、分泌物、粪便以及饮食和饮水情况等。
详细临床观察：包括但不限于精神状态、行为活动、皮肤、被毛、眼睛、耳朵、鼻、腹部、外生殖器、肛门、四肢、足和呼吸。
体重：所有动物在接收后和分组前测定体重，并在动物濒死安乐死前测定体重。
观测指标：给药前后血压值。
测定方法：采用尾容积法测定清醒状态下大鼠的间接血压(收缩压)。
测定记录时间：首次给药前和D16。
各组动物给药前后血压值结果如下表1所示：
表1各组动物给药前后血压值
分组 n 给药前血压(mmHg) 给药后血压(mmHg)
空白对照组 10 129.6±14.1 134.7±15.3
阳性药物组 10 127.3±13.9 102.6±23.2**
实施例1组 10 131.8±17.2 87.7±16.0***
实施例2组 10 125.7±13.7 96.9±14.6**
实施例3组 10 125.2±19.0 98.1±20.3**
实施例4组 10 130.7±17.6 100.3±13.7**
对比例组 10 129.6±10.3 111.5±12.4*
注：与空白对照组相比：*P≤0.05；**P≤0.01；***P≤0.001.
从表1中可以看出，与空白对照组相比，试验结束时，各组大鼠血压值均有不同程度的降低，提示各组大鼠的高血压程度均有所减轻。相对而言，本发明药物组合物(实施例1-4)的降压效果要优于阳性药物卡托普利，对比例药物组合物配方中不含芹菜籽提取物，因此其降压效果明显较差，从而说明在本药物组合物的组方中，芹菜籽提取物与其他原料之间能够产生一定的协同效应，共同在降压过程中起到了基础性作用。尤其需要指出的是，实施例1组方中包含了橄榄核超微粉，其降压效果最为突出，提示了加入橄榄核超微粉成分具有进一步提高本药物组合物降压效果的作用。
以上对本发明优选的具体实施方式和实施例作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式和实施例，在本领域技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明构思的前提下作出各种变化。

Claims (9)

1.一种治疗高血压的药物组合物，其特征在于它是由下述重量份的原料制成的：葡萄籽提取物300-325，芹菜籽提取物280-300，大蒜粉560-600，大豆卵磷脂580-600；
所述葡萄籽提取物按照下述方法制得：将葡萄籽干燥、粉碎后加入8-10倍量30％乙醇，浸泡2小时后回流提取1小时，药液滤过，相同条件下将滤渣重复提取1次后过滤，合并滤液，减压浓缩至小体积后喷雾干燥，得到葡萄籽提取物；
所述芹菜籽提取物按照下述方法制得：将芹菜籽干燥、粉碎后加入8-10倍量水，浸泡1小时后煎煮1小时，药液滤过，弃去滤液，并向滤渣中加入10倍量石油醚：乙酸乙酯＝1：3混合溶剂，回流提取1小时，过滤，滤液减压浓缩至小体积后真空干燥，得到芹菜籽提取物。
2.如权利要求1所述的治疗高血压的药物组合物，其中各原料的重量份是：葡萄籽提取物300，芹菜籽提取物280，大蒜粉560，大豆卵磷脂580。
3.如权利要求1所述的治疗高血压的药物组合物，其中各原料的重量份是：葡萄籽提取物310，芹菜籽提取物290，大蒜粉580，大豆卵磷脂590。
4.如权利要求1所述的治疗高血压的药物组合物，其中各原料的重量份是：葡萄籽提取物325，芹菜籽提取物300，大蒜粉600，大豆卵磷脂600。
5.如权利要求1所述的治疗高血压的药物组合物，制得所述药物组合物的原料还包括下述重量份的：橄榄核150-165。
6.如权利要求5所述的治疗高血压的药物组合物，所述橄榄核为超微粉，细度为300-500目。
7.如权利要求6所述的治疗高血压的药物组合物，其中各原料的重量份是：葡萄籽提取物325，芹菜籽提取物300，大蒜粉600，大豆卵磷脂600，橄榄核超微粉160。
8.如权利要求1-7任一项所述的治疗高血压的药物组合物，其特征在于所述药物组合物按本领域常规的制备片剂、胶囊剂或颗粒剂的方法，进一步制得本药物组合物片剂、胶囊剂或颗粒剂。
9.如权利要求1-7任一项所述的治疗高血压的药物组合物在制备治疗高血压药物中的应用。
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