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CN107072776B - 具有接达管的支架移植物递送系统 - Google Patents

具有接达管的支架移植物递送系统 Download PDF

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CN107072776B CN201580057048.9A CN201580057048A CN107072776B CN 107072776 B CN107072776 B CN 107072776B CN 201580057048 A CN201580057048 A CN 201580057048A CN 107072776 B CN107072776 B CN 107072776B
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Abstract

本文中所论述的实施例针对于用于有效地治疗例如动脉瘤囊内的内漏等血管内手术后并发症的装置、系统及方法。一些实施例可包含具有整体动脉瘤囊管的递送系统，所述整体动脉瘤囊管经配置以用于引入可用于治疗内漏等等的材料。

Description

具有接达管的支架移植物递送系统
相关专利申请案
此申请案根据35 U.S.C.119(e)主张由迈克尔V.霍博托夫(Michael V.Chobotov)于2014年10月23日提出申请的标题为“动脉瘤囊接达管(Aneurysm Sac Access Conduit)”的美国临时专利申请案第62/067,823号的优先权，所述专利申请案以其全文引用的方式并入本文中。
背景技术
动脉瘤是通常由患者的动脉壁的扩张及弱化指示的医疗状况。动脉瘤可出现于患者的身体内的各种部位处。胸主动脉动脉瘤(TAA)或腹主动脉动脉瘤(AAA)由主动脉的扩张及弱化(其为严重且危及生命的状况，通常针对此需要进行介入)表现。治疗动脉瘤的现有方法包含借助对受侵袭血管或身体管腔进行移植物替换或者用移植物来强化所述血管的侵入性外科手术。
用以治疗主动脉动脉瘤的外科手术可具有相对高发病率及死亡率，这是因为此疾病的外科手术修复固有的风险因素以及长的住院时间及疼痛恢复。此对于TAA的外科手术修复尤其如此，与AAA的外科手术修复相比，所述TAA的外科手术修复通常视为涉及较高风险及较大难度。在由W.B.桑德斯(W.B.Saunders)公司于1986年出版的丹顿A.库里(DentonA.Cooley)、M.D.所著的标题为“主动脉动脉瘤的外科手术治疗(Surgical Treatment ofAortic Aneurysms)”的书中描述了涉及AAA的修复的外科手术的实例。
由于主动脉动脉瘤的外科手术修复的固有风险及复杂性，因此血管内修复已变为广泛使用的替代疗法，尤其是在治疗AAA时。此领域中的早期工作由劳伦斯(Lawrence)、Jr.等人在“经皮血管内移植物：实验评价(Percutaneous Endovascular Graft:ExperimentalEvaluation)”(1987年5月)中且由米尔奇(Mirich)等人在“用于主动脉动脉瘤的经皮放置的血管内移植物：可行性研究(Percutaneously Placed Endovascular Grafts forAortic Aneurysms:Feasibility Study”放射学(1989年3月)中进行例示。用于AAA的血管内治疗的市售内置假体包含由明尼苏达州明尼阿波利斯(Minneapolis，MN)的美敦力公司(Medtronic,Inc.)制造的
Figure GDA0001274663590000021
支架移植物、由印第安纳州布卢明顿(Bloomington，IN)的库克公司(Cook,Inc.)销售的
Figure GDA0001274663590000022
支架移植物系统、由加利福尼亚州尔湾(Irvine，CA)的恩多勒吉克斯公司(Endologix,Inc.)制造的
Figure GDA0001274663590000023
支架移植物系统及由特拉华州纽瓦克(Newark，DE)的戈尔公司(W.L.Gore&Associates,Inc.)制造的
Figure GDA0001274663590000024
支架移植物系统。用于TAA的治疗的市售支架移植物是由戈尔公司制造的TAGTM系统。
在一些情形中，对包含血管内腹主动脉动脉瘤修复(EVAR)的动脉瘤修复的随访可集中于通过各种成像技术(包含多普勒超声、CT、血管造影术、MRI等等)而评估动脉瘤排除。到动脉瘤囊中的持续血流(也称为内漏)可促成对随时间执行一或多个额外后续介入以便减轻动脉瘤破裂(由于来自此内漏的不断囊加压)的风险的需要。在一些情形中，内漏可导致动脉瘤囊随时间的扩大。这些内漏还可难以隔离及堵塞，这是因为相对于动脉瘤囊的内体积的流入及流出可为间歇性的且规模较小的，从而使内漏难以成像及接达。需要用于有效地治疗血管内手术后并发症(例如内漏)的装置、系统及方法。
发明内容
一种用于部署支架移植物的递送系统的一些实施例可包含具有细长轴的递送导管，所述细长轴具有近端区段及远端区段。所述递送导管还可包含支架移植物限制器，所述支架移植物限制器经配置以将支架移植物至少部分地且以可释放方式紧固成与所述细长轴呈固定关系。所述递送导管可进一步包含细长管状接达管，所述细长管状接达管从所述细长轴的所述近端区段延伸到所述远端区段，所述接达管进一步包含近端、远端、远端端口、近端端口以及延伸于所述远端端口与所述近端端口之间且与所述远端端口及所述近端端口进行流体连通的内管腔。支架移植物可通过所述支架移植物限制器而以可释放方式紧固到所述细长轴的所述远端区段，其中所述支架移植物处于径向受约束状态中。所述支架移植物本身可包含近端、远端、从所述近端延伸到所述远端的至少一个内管腔、从所述支架移植物的所述近端向远端延伸且具有足以耦合并密封到内管腔的轴向长度的近端重叠区段以及从所述支架移植物的所述远端向近端延伸且具有足以耦合并密封到内管腔的内表面的轴向长度的远端密封区段。在一些情形中，所述支架移植物可相对于所述递送导管定位，使得所述接达管的所述远端安置于所述支架移植物的外表面外侧且轴向定位于所述支架移植物的所述近端重叠区段的远端与所述远端密封区段的近端之间。
一种用于治疗患者的身体血管的扩大部分的方法的一些实施例可包含将递送系统推进穿过所述患者的身体血管的内管腔。此递送系统可包含处于径向受约束状态中的支架移植物，所述支架移植物可相对于所述递送系统的递送导管以可释放方式紧固及定位，使得所述递送导管的细长管状接达管的远端安置于所述支架移植物的外表面外侧，且所述接达管的所述远端轴向定位于从所述支架移植物的近端向远端延伸的近端重叠区段的远端与从所述支架移植物的远端向近端延伸的远端密封区段的近端之间。在如此推进所述递送系统之后，可部署支架移植物的至少一部分，使得所述支架移植物的所述近端重叠区段耦合并密封到内管腔且所述接达管的远端端口与所述患者的身体血管的所述扩大部分的内部体积进行流体连通。
一种用于治疗患者的身体管腔的缺陷的工具包的一些实施例可包含用于部署支架移植物的递送系统。所述递送系统可包含：递送导管，其具有细长轴，所述细长轴具有近端区段及远端区段；支架移植物限制器，其经配置以将支架移植物至少部分地且以可释放方式紧固成与所述细长轴呈固定关系；及细长管状接达管。在一些情形中，所述接达管可从所述细长轴的所述近端区段延伸到所述远端区段。针对一些实施例，所述接达管可包含近端、远端、远端端口、近端端口以及延伸于所述远端端口与所述近端端口之间且与所述远端端口及所述近端端口进行流体连通的内管腔。支架移植物可通过所述支架移植物限制器而以可释放方式紧固到所述递送导管的所述远端区段，其中所述支架移植物处于径向受约束状态中。所述支架移植物本身可包含近端、远端、从所述近端延伸到所述远端的至少一个内管腔、从所述支架移植物的所述近端向远端延伸且具有足以耦合并密封到内管腔的轴向长度的近端重叠区段、从所述支架移植物的所述远端向近端延伸且具有足以耦合并密封到内管腔的内表面的轴向长度的远端密封区段。在一些实例中，所述支架移植物可经定位使得所述接达管的所述远端安置于所述支架移植物的外表面外侧且轴向定位于所述支架移植物的所述近端重叠区段的远端与所述远端密封区段的近端之间。所述工具包可进一步包含用于穿过所述内管腔且从所述接达管的所述远端端口被递送的血栓形成剂。在一些情形中，此血栓形成剂可为包含例如
Figure GDA0001274663590000031
(由英国小查尔方特(Little Chalfont UK)的通用电气医疗公司(GE Healthcare)制造)、
Figure GDA0001274663590000032
Figure GDA0001274663590000034
(由加利福尼亚州海沃德(Hayward California)的百特生物科学公司(Baxter Bioscience)制造)、
Figure GDA0001274663590000033
(由密歇根州卡拉马祖(Kalamazoo Michigan)的法玛西亚-普强(Pharmacia&Upjohn)公司制造)等等的材料的液体制剂。在一些情形中，所述工具包还可包含器皿或容器(例如注射器)，所述器皿或容器包含用以固持或以其它方式容纳所述血栓形成剂的内部体积，所述内部体积能够被加压以便将所述血栓形成剂注射穿过所述接达管的所述内管腔且注射到所述患者的身体管腔的缺陷(例如动脉瘤)中。
一种在治疗患者的动脉瘤期间检测内漏的方法的一些实施例可包含将递送系统穿过所述患者的动脉的内管腔推进到所述动脉瘤或其它类似治疗部位。在一些情形中，此递送系统可包含处于径向受约束状态中的支架移植物，所述支架移植物相对于所述递送系统的递送导管定位，使得所述递送导管的细长管状接达管的远端安置于所述支架移植物的外表面外侧。所述支架移植物可进一步经定位使得所述接达管的所述远端轴向定位于从所述支架移植物的近端向远端延伸的近端重叠区段的远端与从所述支架移植物的远端向近端延伸的远端密封区段的近端之间。一旦已如此推进所述递送系统，所述支架移植物便可经部署使得正被治疗的所述动脉瘤与所述动脉的所述内管腔的血流标称地隔离且所述接达管的远端端口与所述动脉瘤的内部体积进行流体连通。所述方法可进一步包含使用所述接达管的内管腔在所述动脉瘤的所述内部体积与所述患者的身体外部的位置之间建立开放流体通路。一旦建立所述开放流体通路，所述方法便可进一步包含检测从所述接达管的所述内管腔的近端端口的持续血液渗漏。在一些情形中，检测持续血液渗漏可包含使用与所述接达管的所述近端端口流体连通地耦合的流体流量计来检测持续血液渗漏。
在以下描述、实例、所附权利要求书及图式中进一步描述特定实施例。在结合随附示范性图式进行以下详细描述时，实施例的这些特征将变得更加显而易见。
附图说明
图1是支架移植物递送系统的实施例的立面图。
图1A是沿着线1A-1A截取的图1的递送系统的放大横截面图，其展示薄壁可塌缩接达管实施例。
图1B是类似于图1A的图1的递送系统的放大横截面图，其展示不可塌缩接达管实施例。
图2是图1的递送系统的立面图，其中所述递送系统的外护套在近端方向上被抽出。
图2A是适合于与图1及2中所展示的递送系统实施例一起使用且展示为处于松弛自膨胀状态中的管状支架移植物实施例的立面图。
图2B是沿着图2A中的支架移植物实施例的线3-3截取的横截面图。
图3是可充气支架移植物的实施例的立面图。
图4是沿着图3的线4-4截取的图3的支架移植物的横向横截面图。
图5是沿着图3的线5-5截取的图3的支架移植物的横向横截面图。
图6图解说明安置于患者的腹主动脉内的导丝实施例上且跨越腹主动脉动脉瘤的递送系统实施例。
图7图解说明图6的递送系统，其中所述递送系统的外护套在远端被缩回。
图8图解说明图7的支架移植物，其中对侧支架移植物延伸部耦合到支架移植物的对侧支腿及患者的脉管系统的髂动脉。
图9图解说明图8的支架移植物，其中经分叉支架移植物的递送导管从患者的脉管系统被抽出。
图10展示处于适当位置中的图9的支架移植物，其中支架移植物递送系统的远端部分用于递送安置于经分叉支架移植物的同侧支腿的内管腔内的支架移植物延伸部。
图10A展示处于部分经部署状态中的图10的支架移植物递送系统的支架移植物。
图11图解说明递送系统的动脉瘤囊接达管的远端端口，其中移植物延伸部被安置成与图10的动脉瘤囊的内部体积进行流体连通。
图12是递送导管实施例的近端区段的立面图，其展示从所述递送导管实施例的接达管的近端端口的血液渗漏。
图13是递送导管实施例的近端区段的立面图，其中流量计及处理器操作地耦合到递送导管的接达管的近端端口。
图13A展示安置于接达管的内管腔内的厚壁管状部件。
图14是包含递送系统及用于被递送穿过递送系统的接达管的物质的工具包实施例的俯视图。
具体实施方式
如上文所论述，在将一些支架移植物系统部署于患者的身体血管中之后，到正被治疗的患者的身体血管动脉瘤或其它缺陷中的特定类型的血流可持续。到动脉瘤囊中的残余血流(也称为内漏)可促成对随时间执行一或多个额外后续介入以便减轻动脉瘤破裂(由于来自此内漏的不断囊加压)的风险的需要。既可在已标称地隔离动脉瘤的完整支架移植物系统的初始植入期间又可在关于经治疗动脉瘤的后续再介入(以便治疗内漏)中使用的技术可包含：利用小孔导管来接达动脉瘤囊及将血栓形成材料或者一些其它适合生物活性或临床上有用制剂66注射到动脉瘤囊的内部体积中。此类材料(包含
Figure GDA0001274663590000051
Figure GDA0001274663590000052
造影剂、盐溶液等或其混合物)可用于促进动脉瘤囊内的凝血及抑制内漏(包含类型1及类型2内漏)。类型1内漏通常包含其中流在支架移植物的近端及/或远端边沿处进入所述囊的内漏。类型2内漏可包含由于血液穿过与已被直接分流或治疗的动脉瘤的内部体积连通的动脉的倒流造成的到动脉瘤囊中的渗漏。举例来说，患者腰动脉或下肠系膜动脉可提供用于使血液由于血液穿过那些动脉的倒流而流动到腹主动脉动脉瘤(其已由所部署支架移植物系统以其它方式隔离)中的管。
虽然此支架移植物部署后治疗可为可能的，但在一些情况中由于在一旦已完全部署支架移植物系统时接达动脉瘤囊的内部体积的难度而可为困难或不实际的。特定来说，在部署已标称地隔离动脉瘤的完整支架移植物系统之后接达动脉瘤囊的内部体积可为具挑战性的，这是因为支架移植物的远端通常在着陆/密封区带(例如患者的主动脉及髂动脉的内表面)中与动脉壁紧密并置。支架移植物的紧密并置呈现针对导丝或类似物的通过的困难通路，所述导丝或类似物必须被迫在支架移植物与动脉壁之间以便提供管状接达导管可在其上通过的导引机构。
为促进在支架移植物部署期间及之后到动脉瘤囊的接达，用于部署支架移植物或支架移植物组件(例如模块化AAA支架移植物系统(例如，髂肢支架移植物)的最终组件)的递送系统的递送导管可经配置以在部署横跨动脉瘤的支架移植物期间或之后可靠地且有效地提供到动脉瘤囊或类似物的内部体积中的流体管通路。参考图1到2B，用于部署支架移植物12的递送系统10的一些实施例可包含具有细长轴16的递送导管14，所述细长轴具有近端区段18及远端区段20。递送导管14的细长轴16任选地包含从细长轴16的近端24延伸到细长轴16的远端26的细长管状导丝管腔22。递送导管14还可包含安置于细长轴16的远端26处的选用子弹形头锥(nosecone)27。针对包含经皮系统的一些实施例，递送导管14的细长轴16可具有约100cm到约300cm的轴向长度。
递送导管14还可包含支架移植物限制器，所述支架移植物限制器经配置以将支架移植物12至少部分地且以可释放方式紧固成与细长轴16呈固定关系。针对所展示的实施例，支架移植物12限制器包含安置于支架移植物及细长轴16上的轴向可滑动外护套28，其中外护套28的远端区段的内表面30经配置以径向约束支架移植物12的外表面32，且其中当外护套28安置于最远端轴向位置中时，接达管36的远端34安置于支架移植物12的外表面32与外护套28的内表面30之间。可通过向近端拉动安置于外护套28的近端40处的近端握把38而使外护套28向近端缩回。递送导管14还可包含位于细长轴16的近端24处的近端手柄/适配器42，如图1中所展示。
支架移植物12可通过支架移植物限制器而至少部分地以可释放方式紧固到细长轴16的远端区段20，所述支架移植物限制器针对所展示的实施例包含外护套28，其中支架移植物12处于径向受约束状态中。支架移植物12本身可包含近端44、远端46、从近端44延伸到远端46的至少一个内管腔48(也参见图2A到2B)。支架移植物12还包含从支架移植物12的近端44向远端延伸且具有足以耦合并密封到内管腔的轴向长度的近端重叠区段50，及从支架移植物12的远端46向近端延伸且具有足以耦合并密封到内管腔的内表面的轴向长度的远端密封区段52。在一些实例中，近端重叠区段50可具有足以耦合并密封到腔内假体的内管腔的内表面的轴向长度，且远端密封区段52可具有足以耦合并密封到患者的血管的内表面的轴向长度。在一些情形中，支架移植物12的近端重叠区段50可具有约1cm到约5cm的轴向长度且支架移植物12的远端密封区段52可具有约1cm到约10cm的轴向长度。针对一些实施例，支架移植物12可配置为自膨胀支架移植物12。针对一些实施例，支架移植物12可配置为具有单个内管腔48的管状支架移植物12，所述单个内管腔延伸所述管状支架移植物的纵向长度且具有约5mm到约30mm的内横向尺寸。在一些情形中，支架移植物12可具有约5cm到约20cm的轴向长度。
细长管状接达管36从细长轴16的近端区段18延伸到细长轴16的远端区段20。在一些情形中，此接达管36可为支架移植物递送系统10或其递送导管14的整体部分。接达管36包含近端54、远端34、远端端口56、近端端口58以及延伸于远端端口56与近端端口58之间且与所述远端端口及所述近端端口进行流体连通的内管腔60。在一些情形中，接达管36的近端端口58可安置于递送导管14的近端手柄42上，且可包含鲁尔接头(fitting)62，所述鲁尔接头用于附接容纳将被注射穿过接达管36且注射到动脉瘤70的内部体积68中的血栓形成材料或其它适合临床上有用材料66的注射器64。在一些情形中，多个远端端口可安置于接达管36的远端34处或附近以便使被射出的材料流扩散且减小此流体或材料的射流的力。针对一些实施例，多达10个远端端口孔口可安置于接达管36的远端34处或附近。在一些实例中，接达管36的管状结构可具有约0.0005英寸到约0.003英寸的标称壁厚度。
不透辐射标记72可在接达管36的远端34处或附近安置于接达管36上。在一些情形中，不透辐射标记72可包含具有至少约70的原子序数的重金属，包含金、铂、钽等。在一些情形中，不透辐射标记72可包含粉末状重金属，例如铋或钽。
针对所展示的实施例，支架移植物12及接达管36可相对于彼此定位，使得接达管36的远端34安置于支架移植物12的近腔(abluminal)/外表面32外侧且轴向定位于支架移植物12的近端重叠区段50的远端74与远端密封区段52的近端76之间。近端端口58可与递送系统10的外护套28内侧的管状接达管36的内管腔60进行流体连通，且可在初始递送系统10组装及装载期间经配置以沿着支架移植物12的外表面/近腔表面32伸展，其中支架移植物12处于经塌缩径向受约束状态中，如图1A及2中所展示。接达管36的远端34还可安置为距支架移植物12的近端44达预定轴向距离，如图2中的箭头75所指示。出于本文中的论述的目的，将支架移植物及支架移植物组件的近端界定为朝向患者的脉管系统内的血流的源安置的端(即，上游端)。递送系统、递送系统组件及接达管实施例的近端是最接近相应装置的操作者的端。
接达管36的实施例可由多种材料(包含各种金属、聚四氟乙烯(PTFE)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、
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聚氨基甲酸酯等)中的一或多者构造，且可为刚性或半刚性的。特定来说，针对一些实施例，接达管36可为刚性自支撑管子。另外，接达管36的一些实施例可由具有薄壁管状构造的软柔韧材料制成以便为可塌缩的，以减小接达管36的横截面轮廓且减小对并入有此接达管36的递送系统10实施例的横截面面积的横截面面积影响及所述递送系统实施例的外横向尺寸。接达管36的此软且薄壁配置还可减小在接达管36与所部署支架移植物组件的远端边缘之间的界面处从动脉瘤囊70向外渗漏的风险。
针对一些实施例，接达管36可任选地相对于递送系统10的细长轴16轴向滑动及/或旋转移动，使得接达管36可被轴向推进、轴向缩回及视需要围绕其纵向轴线77旋转以将接达管36的远端34最优地定位于动脉瘤囊70内。接达管36还可在接达管36的远端区段80处具有预成形弹性弯曲或其它形状78(如图2中的接达管36的远端区段80的虚线轮廓所指示)以在使用期间促进接达管36的远端34及/或远端端口56在患者的血管的扩大部分(例如动脉瘤70)的内部体积68内的最优放置。
如上文所论述，包含用于治疗内漏(如本文中所论述)的接达管36的递送系统10可用于部署各种各样的支架移植物配置。在一些情形中，此类递送系统10可用于递送多组件或模块化支架移植物系统的组件。在图2A到5中展示此模块化且经分叉支架移植物系统的组件的实例。所展示的支架移植物实施例包含管状延伸支架移植物12(图2A到2B)及用于治疗患者的腹主动脉动脉瘤70的腔内假体/支架移植物的经分叉且任选地可充气主体部分的实施例(图3到5)。下文提供关于这些支架移植物实施例中的一些支架移植物实施例的更多细节。
用于两件式模块化AAA支架移植物系统的递送系统可针对两个支架移植物件中的每一者在相应递送系统的其递送导管中的任一者或两者内包含整体接达管36，这是因为可从同侧或对侧实现到动脉瘤囊70的接达。用于三件式模块化AAA支架移植物系统的递送系统还可在髂肢支架移植物递送系统中的任一者或两者而非主动脉体的递送系统内包含此整体接达管36，这是因为用于主动脉体的递送系统可在完成部署支架移植物系统/装置之前被移除。
支架移植物(例如支架移植物延伸部12)可包含覆盖有PTFE的螺旋镍钛诺合金(镍钛合金/NiTi)支架84(其具有PTFE、
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层或带有多种特性的其它适合柔性层材料)。关于图2A到2B的支架移植物实施例12的支架84，所述支架可由以多个纵向间隔开的线匝螺旋缠绕的细长弹性支架元件86形成。一些支架实施例84可为大体螺旋配置，其中蛇形或其它规则间隔波状部横向于细长支架元件86的螺旋路径，如图2A中较详细地展示。支架元件86的端可如所展示紧固到支架的邻近环部分88以避免将元件端暴露于PTFE移植物材料或可能患者组织。图2A中所展示的支架84的支架元件86是从延伸部12的一端到其另一端的连续元件。细长元件86的端可通过任何适合手段(例如粘合剂接合、焊接(例如激光焊接、软焊等等))而紧固到邻近环部件88。针对一些实施例，支架元件86可具有约0.005英寸到约0.015英寸的横向尺寸或直径。
针对支架移植物12的一些实施例，可以组合方式使用具有不同性质的材料层以实现所要临床性能。举例来说，取决于所要性能及材料性质，覆盖支架的一些PTFE层可为渗透性的、半渗透性的或基本上非渗透性的。图2B图解说明图2A的支架移植物延伸部12的实施例的横向横截面图，其展示可包含PTFE的外层90及也可包含PTFE的内层92。层90、92可通过多种方法而施加且具有多种配置。举例来说，一些层实施例90、92可包含轴向施加于心轴或子组合件上的经挤压管状结构。一些层实施例90、92可通过圆周地包裹层或者以重叠螺旋图案包裹带或扁带(ribbon)而施加。针对一些实施例，外层90可由半渗透性或基本上非渗透性PTFE层制成或者包含所述半渗透性或基本上非渗透性PTFE层且内层92可由渗透性PTFE层制成或包含所述渗透性PTFE层。所展示的支架移植物12的内层92及外层90的材料可针对一些实施例具有约0.00005英寸到约0.005英寸的厚度。
参考图3到5，可充气经分叉腔内假体或支架移植物93展示为具有主要移植物部件或主体部分94、同侧支腿96及对侧支腿98。移植物主体94部分可具有基本上管状配置且具有对安置于其中的主要流体流动管腔100进行限界的壁部分。可具有基本上管状配置的同侧支腿96具有同侧端口以及与主要流体流动管腔100及同侧端口进行流体连通的同侧流体流动管腔102。可具有基本上管状配置的对侧支腿98具有对侧端口以及与主要流体流动管腔100及对侧端口进行流体连通的对侧流体流动管腔104。主要移植物部分94、同侧支腿96及对侧支腿98形成具有经分叉“Y”形配置的移植物部分。支架移植物93的主体部分94及支腿96、98可包含至少一个柔性材料层(例如PTFE、聚合物网格、聚合物的复合物等等)且由所述至少一个柔性材料层形成。针对一些实施例，主体部分94、同侧支腿96及对侧支腿98可包含从PTFE、聚合物网格、聚合物的复合物或任何其它适合材料的约2个层到约15个层或更多层或者由所述材料层制成。出于图解说明的目的将支架移植物实施例93展示为具有处于经充气状态中的其选用可充气部分106，其中可充气部分106充满填充材料108。所展示的支架移植物93的选用可充气部分106包含可与充气端口112进行流体连通的内部体积110且递送导管117的填充管子116的远端114以可释放方式耦合到充气端口112，如图8中所展示。
主要移植物部分94的主要流体流动管腔100(图4中所展示)通常可具有分别比同侧支腿96或对侧支腿98的流体流动管腔中的任一者的横向尺寸及面积大的横向尺寸及面积。近端锚固部件或支架118安置于主要移植物部分94的近端120处且可针对一些实施例具有基本上圆柱形或管状配置。图3中所展示的近端锚固部件118实施例包含双支架配置，所述双支架配置包含安置于支架移植物93的近端位置处的第一自膨胀支架部件122。第一自膨胀支架部件122由具有大体上蛇形形状的细长元件形成，其中四个顶部或顶点位于任一端处。第一自膨胀支架部件122的每一远端顶点或顶部耦合到第二自膨胀支架部件124的交替近端顶部或顶点。第二自膨胀支架部件124安置于第一自膨胀支架部件122远端且由具有大体上蛇形形状的细长元件形成。第二自膨胀支架部件124的远端126可机械地耦合到嵌入于主要移植物部分94的近端120的移植物材料中的连接器环128，或直接耦合到主要移植物94的近端边缘区域130中的孔眼。
第一自膨胀支架部件122的一些实施例可包含向外延伸的倒钩132。此类倒钩132可与自膨胀支架部件的撑杆(strut)整体地形成、具有可经配置以穿透到管腔的内侧表面的组织中的尖锐组织穿透尖端，近端支架在所述管腔内部署成经膨胀状态。虽然近端锚固部件118展示为包含第一自膨胀支架部件122及第二自膨胀支架部件124，但近端锚固部件118可包含类似支架，所述类似支架经配置以利用如可由来自第一支架及第二支架中的任一者或两者内的可膨胀球囊的膨胀产生的向外径向压力来无弹性地膨胀。如此，在实际的情况下，球囊可膨胀类型支架可替代本文中所论述的任何自膨胀支架。此类球囊可膨胀支架实施例可具有许多或大部分与兼容自膨胀支架实施例相同或类似的特征、尺寸及材料。针对一些实施例，耦合到第二自膨胀支架部件124的连接器环128也可为可无弹性膨胀的。包含第一自膨胀支架部件122及第二自膨胀支架部件124中的每一者的自膨胀近端锚固部件实施例可由超弹性合金(例如NiTi合金)制成或包含所述超弹性合金。
在一些情况中，可在使用包含整体接达管36的递送系统10之前将例如图3到5中所展示的经分叉腔内假体93的腔内假体部署于患者的血管中。针对一些实施例，对于一些适应证，用于部署此经分叉腔内假体93的递送系统117还可任选地包含整体接达管36(未展示)。图6到8图解说明图3到5中所展示的经分叉可充气支架移植物93的部署。可使用图6到8中所图解说明及本文中所论述的定位及部署方法实施例来部署多种支架移植物实施例，任选地包含可充气支架移植物实施例、非可充气支架移植物实施例、管状单管腔支架移植物实施例(例如图2A及2B中所展示)等等。此类支架移植物实施例可部署于患者的脉管系统的所要位置中且相对于患者的脉管系统部署于所要定向中。所图解说明方法可用于维持对部署过程的控制且允许治疗人员准确地放置腔内假体同时使对腔内假体及患者的脉管系统的应力最小化。
参考图6，将容纳处于径向受约束状态中的经分叉腔内假体/支架移植物93的递送导管117推进到患者的脉管系统内的部署部位。可在导丝134上推进递送导管117，使得支架移植物93的近端120朝向患者的脉管系统内的血流(如由箭头136所指示)安置。安置于递送导管117的外护套138下面的受约束支架移植物93可邻近治疗部位而轴向定位于患者的脉管系统内(如由箭头140所指示)，如图7中所展示。所展示的治疗部位实施例包含患者的脉管系统内的腹主动脉动脉瘤70。
一旦已将递送导管117安置于所要治疗部位70处，便可使递送导管117的外护套138向远端缩回，如图7中所展示。一旦将递送导管117的外护套138缩回，便使以可释放方式紧固到递送导管117的支架移植物93(其中近端锚固部件118处于受约束状态中)暴露。针对一些实施例，外护套138从支架移植物93的缩回可将支架移植物93置于部分经部署状态中。在此阶段处，支架移植物93的近端锚固部件118仍可由分别围绕近端锚固部件118的第一自膨胀支架部件122及第二自膨胀支架部件124安置的选用第一带部件142及选用第二带部件144限制。第一带部件142的环状(looped)端可与通过第一带部件142的环状端的第一释放线146以可释放方式紧固在一起。第二带部件144的环状端可与通过第二带部件144的环状端的第二释放线148以可释放方式紧固在一起。可通过在近端方向上缩回第二释放线148以便移除围绕近端锚固部件118的第二支架部件124的远端或第二带部件144的圆周约束而释放第二带部件144。第二带部件144的圆周约束的移除可用于部分地或全部地部署支架移植物93。此类带142、144还可用作用于包含接达管36(用于内漏管理)的递送系统实施例10的支架移植物限制器。
针对图3中的模块化经分叉腔内假体/支架移植物组件实施例93，一旦将支架移植物装置93部署，便可不再隔离动脉瘤70且可将额外支架移植物支腿延伸部12部署于支架移植物93的支腿内，如图8中所展示。针对一些实施例，可如此部署图8中所展示的同侧支腿延伸部(未展示)及对侧支腿延伸部150。一旦已部署支腿延伸部150中的一者，其中其近端重叠区段50耦合并密封到经分叉支架移植物93的支腿(例如所展示的对侧支腿98)的内表面且远端密封区段52耦合并密封到如所展示的髂151动脉的内管腔的内表面，便是时候部署第二支架移植物延伸部12。第二支架移植物延伸部12(其为所展示模块化支架移植物系统的最后组件)利用如上文所论述的包含接达管36的递送系统10来部署。
通常，在部署最后支架移植物延伸部12之前且尤其针对其中支架移植物延伸部12被部署于与递送导管117相同的位置中的情形，将用于经分叉腔内假体/支架移植物93的递送导管117从患者的脉管系统抽出，如图9上所展示。参考图10到11，用于治疗患者的身体血管的扩大部分(例如动脉瘤70)的方法的一些实施例可包含在选用导丝152上推进递送系统10且穿过患者的身体血管157的内管腔154，如图10中所展示。递送系统10可包含处于径向受约束状态中的支架移植物12，所述支架移植物相对于递送系统10的递送导管14定位使得递送导管14的细长管状接达管36的远端34安置于支架移植物12的外表面32外侧。接达管36的远端34可轴向定位于从支架移植物12的近端120向远端延伸的近端重叠区段50的远端74与从支架移植物12的远端46向近端延伸的远端密封区段52的近端76之间(如图2中所展示)。在如此推进递送系统10之后，支架移植物12的至少一部分可经部署使得支架移植物12的近端重叠区段50耦合并密封到内管腔(例如经分叉腔内假体93的同侧支腿96的内管腔102)，如图10A中所展示。在此阶段处，接达管36的远端端口56与患者的身体血管的扩大部分或动脉瘤70的内部体积68进行流体连通，也如图10A中所展示。
通常将递送导管14向远端推进到移植物主体94的支腿管腔102的远端158中(如图10中所展示)直到支架移植物12的近端重叠区段50与支腿96重叠为止(如由箭头155所指示)，但间隙156在轴向方向上保持于接达管36的远端34(如可由不透辐射标记72所指示且由操作者通过所述不透辐射标记而可视化)与主要移植物身体94的支腿96的远端158之间。此后，可如由图10A中的箭头160所展示使支架移植物限制器(例如外护套28)向近端缩回，且允许支架移植物12径向自膨胀且部分地部署于支架移植物93的支腿的内管腔102内。使围绕支架移植物12安置且径向约束所述支架移植物的外护套28向近端缩回会从径向受约束支架移植物12的外表面32移除外护套28的内表面30的外径向约束。因此，针对所展示的方法实施例，支架移植物12经部分地部署使得近端重叠区段50耦合并密封到先前所部署经分叉腔内假体93的支腿96的内管腔102的内表面。此后，外护套28可在近端方向上完全缩回且借此完全部署支架移植物12，其中支架移植物12的远端密封区段52的外表面密封到患者的血管(例如髂动脉157)的管腔的内表面，如图11中所展示。因此，在部署支架移植物12之后，接达管36可夹在支架移植物装置12与髂动脉壁157之间，其中接达管36的远端34的远端端口56被安置成与动脉瘤囊70的内部体积68进行流体连通，也如图11中所展示。
此时，可视需要执行对所部署AAA支架移植物系统的完整血管造影术以及将造影介质或类似物通过接达管36的内管腔60注射到动脉瘤囊68中以评估是否存在内漏。在图13A中展示指示类型1内漏的箭头162且展示指示由血液倒流造成的类型2内漏的箭头164。在注射造影介质或造影介质与盐溶液的组合物以便执行对动脉瘤70的内部体积68的血管造影术(有时称为“囊造影片(sacogram)”)之后，可在荧光镜检查成像或类似物下可视化此类内漏。除确定内漏是否存在于内部体积68中之外，此类成像技术还可用于确定是否适合继续进行血栓形成材料的注射。举例来说，如果造影介质从内部体积68消散太快，那么可在一些情形中禁忌将血栓形成材料注射到内部体积68中。
如果适合如此做，那么可响应于由此检测到的任何内漏或者即使未检测到内漏也作为预防措施而任选地将如上文所论述的例如血栓形成材料或其它临床上有用材料66等物质注射穿过内管腔60且从接达管36的远端端口56(或若干远端端口)出来并到达动脉瘤囊70的内部体积68中。虽然血栓形成剂66(例如
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或
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(包含纤维蛋白胶))可用于注射到动脉瘤70的内部体积68中，但用于注射到动脉瘤的内部体积中的材料可包含这些材料以及
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造影介质、盐水或这些材料的任何组合或者任何其它适合临床上有用材料，可被注射到内部体积68中以促进血栓形成、促进成像或任何其它适合目的。在将血栓形成材料注射到患者的血管的扩大部分/动脉瘤70的内部体积中之后，可再次任选地执行对所部署支架移植物系统的完整血管造影术。
另外，一旦已将接达管36如此部署成与动脉瘤70的内部体积68进行流体连通，便可任选地使接达管36的一些实施例相对于细长轴16的轴向位置在轴向方向上平移，如由图11中的箭头166所展示。另外，接达管36的实施例可围绕接达管36的纵向轴线77相对于细长轴16的角度位置旋转(如由箭头168所指示)以使用接达管36的将以受控制方式被位移及定位的选用预成形形状远端34来接达动脉瘤70的内部体积68内的一或多个所要位置。此后，可将递送系统10及相关联接达管36从患者的血管抽出同时使支架移植物12处于适当位置中、处于至少部分地松弛且自膨胀的经部署状态中。
参考图12及13，在治疗患者的动脉瘤70期间检测内漏的方法的一些实施例可包含将递送系统10穿过患者的动脉的内管腔推进到动脉瘤70。在一些情形中，此递送系统10可包含处于径向受约束状态中的支架移植物12，所述支架移植物相对于递送系统10的递送导管14定位使得递送导管14的细长管状接达管36的远端34安置于支架移植物12的外表面32外侧。接达管36的远端34及任选地远端端口56还可轴向定位于从支架移植物12的近端44向远端延伸的近端重叠区段50的远端74与从支架移植物12的远端46向近端延伸的远端密封区段52的近端76之间。一旦已将递送系统10如此推进，支架移植物12便可经部署使得正被治疗的动脉瘤70被标称地隔离且流体密封以隔绝正被治疗的动脉70的内管腔的血流。另外，支架移植物12经部署使得接达管36的远端端口56与动脉瘤70的内部体积68进行流体连通。方法可进一步包含使用接达管36的内管腔60在动脉瘤70的内部体积68与患者的身体外部的位置之间建立开放流体通路，且检测从接达管36的内管腔60的近端端口58的持续血液渗漏170。在一些情形中，检测持续血液渗漏170可包含使用仪表机构172来检测持续血液渗漏170，所述仪表机构可包含选用流体流量计、压力传感器或者任何其它适合的传感器或仪表装置。在图12中将选用流体流量计172展示为与接达管36的近端端口58流体连通地耦合。
关于此内漏检测方法，在一些情形中，递送系统10的操作者可仅观察从接达管36的近端端口58的持续血流，且基于从近端端口58的血流的强度及持续时间而做出关于是否存在内漏的评估。在其它情形中，检测持续血液渗漏170可包含使用与接达管36的近端端口58流体连通地耦合的选用流体流量计172来检测持续血液渗漏170。处理器、控制系统或类似物174可操作地耦合到流体流量计172以测量流动强度及持续时间。处理器174可经编程或以其它方式经配置以基于从近端端口58的血流而做出关于内漏的存在的确定，且在显示屏176上或通过任何其它适合的机制(例如可听信号等)显示所述确定的结果。另外，如果将压力传感器用作仪表装置172，那么处理器174可经编程或以其它方式经配置以测量动脉瘤的内部体积68内的压力，且任选地将此所测量压力与参考压力(例如患者的收缩压或任何其它适合的参考压力)进行比较。如果内部体积68内的所测量压力与参考压力相比充分高，那么可确认内漏的存在。
如上文所述，接达管36的一些实施例可包含由软柔韧材料制成的薄壁配置，所述薄壁配置将由于外部压力而塌缩以便节省递送导管14内的空间。针对此类实施例，使用接达管36的内管腔60在动脉瘤70的内部体积68与患者的身体外部的位置之间建立开放流体通路可包含将相对厚壁或基本上刚性管状部件178(或任何其它适合导管装置)向远端推进到接达管36的近端端口58中、穿过接达管36的内管腔60、从接达管36的远端端口56出来并到达动脉瘤70的内部体积68中，如图13A中所展示。如此，厚壁或基本上刚性管状部件178的开放内管腔179可在动脉瘤70的内部体积68与患者的身体外部的位置之间提供开放流体通路。厚壁管状部件178的近端端口180可接着操作地耦合到选用流体流量计172或由操作者以其它方式进行观察且监视从近端端口180的持续血液渗漏170。针对此类实施例，厚壁/基本上刚性管状部件178可经配置以即使在所述管状部件的外侧表面暴露于外部压缩(例如可由自膨胀支架移植物12抵靠动脉壁而施加)时仍维持延伸所述管状部件的长度的开放内管腔179。针对此类方法，接达管36的内管腔60可充当管状部件的导引件或通路，所述导引件或通路也具有足以被迫穿过经塌缩接达管36的内管腔60的柱强度。在一些情形中，一旦通过本文中所论述的方法中的任一者而检测到内漏，便可接着执行治疗(例如将血栓形成材料或任何其它适合临床上有用材料66注射到动脉瘤70的内部体积68中)。
参考图14，用于治疗患者的身体管腔的缺陷(例如患者的动脉中的动脉瘤70)的工具包182的一些实施例可包含用于部署支架移植物12的递送系统10，如上文所论述。工具包182可进一步包含用于穿过内管腔60且从接达管36的远端端口56递送的血栓形成剂或其它适合临床上有用材料66。在一些情形中，此血栓形成剂66可为包含例如
Figure GDA0001274663590000151
造影介质、盐溶液等等的材料的液体制剂。在一些情形中，工具包182还可包含器皿或容器(例如注射器64)，所述器皿或容器包含用以固持或以其它方式容纳血栓形成剂66的内部体积186。注射器64的此内部体积186能够被加压以便将血栓形成剂66注射穿过接达管36的内管腔60且注射到患者的身体管腔的缺陷(例如动脉瘤70)的内部体积68中。工具包182的组件可以可释放方式紧固到选用基底188，所述选用基底可进一步封装于选用可灭菌容器或类似物(未展示)中。
如上文所论述，本文中所论述的递送系统10装置及方法实施例可对于包含一或多个可充气部分106的腔内假体实施例尤其有用。在由M.霍博托夫等人于2002年12月20日提出申请的标题为“先进血管内移植物(Advanced Endovascular Graft)”的美国专利第7,147,660号中论述可由本文中所论述的系统及方法部署的此类可充气腔内假体实施例93，所述美国专利据此以其全文引用的方式并入本文中。
本文中所论述的递送导管实施例可包含在由霍博托夫等人于2003年10月16日提出申请、2004年7月15日公开的标题为“用于经分叉移植物的递送系统及方法(DeliverySystem and Method for Bifurcated Graft)”的共同拥有的美国专利申请公开案第2004/0138734号及由霍博托夫等人于2001年4月11日提出申请、2002年10月24日公开的标题为“用于经分叉移植物的递送系统及方法(Delivery System and Method for BifurcatedGraft)”的PCT国际公开案第WO 02/083038号中论述的递送系统的特征、尺寸或材料中的一些或全部特征、尺寸或材料，所述公开案中的每一者以其全文引用的方式并入本文中。
本文中所论述的腔内假体实施例可包含在由霍博托夫等人于2008年10月3日提出申请的标题为“用于低轮廓经皮递送的模块化脉管移植物(Modular Vascular Graft forLow Profile Percutaneous Delivery)”的共同拥有的美国专利公开案第2009/0099649号中论述的假体的特征、尺寸或材料中的一些或全部特征、尺寸或材料，所述美国专利公开案以其全文引用的方式并入本文中。
可在由M.霍博托夫等人于2011年2月9日提出申请且标题为“用于血管内移植物的填充管子歧管及递送方法(Fill Tube Manifold and Delivery Methods forEndovascular Graft)”的共同拥有的美国专利申请案第2011/0218609号及由J.沃森(Watson)等人于2013年3月15日提出申请且标题为“用于血管内装置的递送导管(DeliveryCatheter for Endovascular Device)”的美国专利公开案第2013/0268048号、由D.帕森斯(Parsons)等人于2013年3月13日提出申请且标题为“具有锥形撑杆的耐久支架以及稳定递送方法及装置(Durable Stent Graft with Tapered Struts and Stable DeliveryMethods and Devices)”的美国专利公开案第2013/0268044号中发现可结合本文中所论述的其任何适合系统或组件使用的部署装置、对准装置、不透辐射标记递送方法等等的实例，所述专利案件中的每一者据此以其全文引用的方式并入本文中。
本文中所提及的每一专利、专利申请案、公开案及文档的全文据此以引用的方式并入。以上专利、专利申请案、公开案及文档的引用既非对前述文献中的任一者是相关现有技术的承认，其又不构成关于这些公开案或文档的内容或日期的任何承认。
可在不背离所论述的实施例的基本方面的情况下对前述内容做出修改。虽然实施例已参考一或多个特定实施例相当详细地进行描述，但所属领域的技术人员将认识到可对此申请案中具体揭示的实施例做出改变，而这些修改及改进在本发明的范围及精神内。
本文中说明性地描述的实施例可适合地在不存在本文中未具体揭示的任何元件的情况下实践。因此，举例来说，在本文中的每一实例中，术语“包括(comprising)”、“基本上由…组成(consisting essentially of)”及“由…组成(consisting of)”中的任一者可用另两个术语中的任一者来替换。已采用的术语及表达用作描述而非限制的术语，且此类术语及表达的使用并不排除所展示及所描述的特征或其部分的任何等效物，且各种修改为可能的。术语“一(a或an)”可指一个或多个其所修饰的元件(例如，“试剂”可意指一或多个试剂)，除非上下文明显地描述了一个所述元件或一个以上所述元件。因此，应理解，虽然已由代表实施例及选用特征具体揭示了实施例，但可由所属领域的技术人员诉诸于对本文中所揭示的概念的修改及改变，且此类修改及改变视为在本发明的范围内。在所附权利要求书中陈述本技术的特定实施例。

Claims (25)

1.一种用于部署支架移植物的递送系统，其包括：
递送导管，其包含：
细长轴，其具有近端区段及远端区段，
支架移植物限制器，其经配置以将支架移植物至少部分地且以可释放方式紧固成与所述细长轴呈固定关系，及
细长管状接达管，其从所述细长轴的所述近端区段延伸到所述远端区段，所述接达管进一步包含近端、远端、远端端口、近端端口以及延伸于所述远端端口与所述近端端口之间且与所述远端端口及所述近端端口进行流体连通的内管腔；及
支架移植物，其通过所述支架移植物限制器而以可释放方式紧固到所述细长轴的所述远端区段，其中所述支架移植物处于径向受约束状态中，所述支架移植物包括近端、远端、从所述近端延伸到所述远端的至少一个内管腔、从所述支架移植物的所述近端向远端延伸且具有足以耦合并密封到内管腔的轴向长度的近端重叠区段，以及从所述支架移植物的所述远端向近端延伸且具有足以耦合并密封到内管腔的内表面的轴向长度的远端密封区段，且其中所述支架移植物经定位使得所述接达管的所述远端包夹于所述支架移植物的外表面与护套的内表面之间且轴向定位于所述支架移植物的所述近端重叠区段的远端与所述远端密封区段的近端之间。
2.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述近端重叠区段具有足以耦合并密封到腔内假体的内管腔的内表面的轴向长度，且所述远端密封区段具有足以耦合并密封到患者的血管的内表面的轴向长度。
3.根据权利要求2所述的递送系统，其中所述支架移植物的所述近端重叠区段包含1cm到5cm的轴向长度。
4.根据权利要求2所述的递送系统，其中所述支架移植物的所述远端密封区段包含1cm到10cm的轴向长度。
5.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述接达管被安置成相对于所述细长轴呈轴向可滑动关系，使得可通过相对于所述细长轴调整所述接达管的所述近端的轴向位置而调整所述接达管的所述远端的轴向位置。
6.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述接达管经配置以围绕其纵向轴线相对于所述细长轴旋转，使得可通过相对于所述细长轴调整所述接达管的所述近端的轴向位置而调整所述接达管的所述远端的圆周位置。
7.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述接达管的远端区段具有弹性预成形弯曲形状，所述弹性预成形弯曲形状可用于将所述接达管的所述远端端口定位于患者的血管的扩大部分的内部体积内。
8.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述护套包括安置于所述支架移植物及所述细长轴上的轴向可滑动外护套，其中所述外护套的远端区段的内表面经配置以径向约束所述支架移植物的所述外表面，且其中当所述外护套安置于最远端轴向位置中时，所述接达管的所述远端安置于所述支架移植物的所述外表面与所述外护套的所述内表面之间。
9.根据权利要求1所述的递送系统，其中腔内假体包含具有与充气端口进行流体连通的内部体积的可充气部分，且所述递送导管的填充管子的近端以可释放方式耦合到所述充气端口。
10.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述支架移植物包括自膨胀支架移植物。
11.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述支架移植物包括细长管状支架移植物。
12.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述递送导管的所述细长轴包括从所述细长轴的近端延伸到所述细长轴的远端的细长管状导丝管腔。
13.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述接达管包括薄壁柔性可塌缩管子。
14.根据权利要求13所述的递送系统，其中所述接达管包括0.0005英寸到0.003英寸的标称壁厚度。
15.根据权利要求13所述的递送系统，其中所述接达管的管状结构包括膨体聚四氟乙烯ePTFE。
16.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述接达管包括刚性自支撑管子。
17.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述递送导管的所述细长轴包含100cm到300cm的轴向长度。
18.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述支架移植物具有5cm到20cm的轴向长度。
19.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述支架移植物包括具有5mm到30mm的横向尺寸的单个内管腔。
20.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述接达管进一步包括安置于所述接达管的所述远端处的不透辐射标记。
21.根据权利要求20所述的递送系统，其中所述不透辐射标记包括具有至少约70的原子序数的重金属。
22.根据权利要求20所述的递送系统，其中所述不透辐射标记包括粉末状重金属。
23.根据权利要求22所述的递送系统，其中所述粉末状重金属选自由铋及钽组成的群组。
24.一种用于治疗患者的身体管腔的缺陷的工具包，其包括：
递送系统，其用于部署支架移植物，其包括：
递送导管，其包含：
细长轴，其具有近端区段及远端区段，
支架移植物限制器，其经配置以将支架移植物至少部分地且以可释放方式紧固成与所述细长轴呈固定关系，及
细长管状接达管，其从所述细长轴的所述近端区段延伸到所述远端区段，所述接达管进一步具有近端、远端、远端端口、近端端口以及延伸于所述远端端口与所述近端端口之间且与所述远端端口及所述近端端口进行流体连通的内管腔；
支架移植物，其通过所述支架移植物限制器而以可释放方式紧固到所述递送导管的所述远端区段，其中所述支架移植物处于径向受约束状态中，所述支架移植物包括近端、远端、从所述近端延伸到所述远端的至少一个内管腔、从所述支架移植物的所述近端向远端延伸且具有足以耦合并密封到内管腔的轴向长度的近端重叠区段、从所述支架移植物的所述远端向近端延伸且具有足以耦合并密封到内管腔的内表面的轴向长度的远端密封区段，且其中所述支架移植物经定位使得所述接达管的所述远端包夹于所述支架移植物的外表面与护套的内表面之间且轴向定位于所述支架移植物的所述近端重叠区段的远端与所述远端密封区段的近端之间；及
血栓形成剂，其用于穿过所述内管腔且从所述接达管的所述远端端口被递送。
25.根据权利要求24所述的工具包，其中所述血栓形成剂包括选自由以下各项组成的群组的血栓形成剂：
Figure FDA0002496096500000041
及
Figure FDA0002496096500000042
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