CN107007793A - 一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于妇科用药技术领域，特别涉及一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法。该中药以羊骨、龟甲、鹿胎、阿胶、当归、红花、姜黄、延胡索、香附子、山茱萸、麦冬、杜仲、肉桂、益母草、牛膝、熟地黄、续断、陈皮、鸡血藤、长春七及川芎为活性成分，按一定的重量份数制成。本发明治疗痛经的中药组合物具有滋阴潜阳、强筋骨、补肝肾、活血散瘀、通气止痛、养血补心、活血通络、温经养血、祛瘀消水、暖子宫等功效，综合利用多种天然中药成分，无毒副作用，可显著治疗痛经症状，给痛经女性的工作、生活带来很大帮助。

Description

一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法

(一)技术领域

本发明属于妇科用药技术领域，特别涉及一种治疗痛经的中药组合物及其制备方法。

(二)背景技术

痛经是影响现代女性学习、工作和生活的几大烦恼之一，痛经分为继发性痛经和原发性痛经两种。其中，继发性痛经指患者患有妇科疾病，如子宫内膜异位症、盆腔炎、肿瘤等；原发性痛经则指患者经过妇科临床检查未能发现盆腔器官患有病症，在经期前后和期间，患者出现手脚冰凉、出冷汗、下腹部痉挛性疼痛并伴有全身不适，严重影响日常学习、工作和生活。

目前针对原发性痛经的治疗仍然没有药到病除的根治方法，通常的治疗方法多为日常调养或是采用止痛药的方法来暂时缓解疼痛，长期服用对患有痛经的患者产生极大的负面作用。中医认为，妇女痛经多因气滞血瘀、肝肾亏虚所致，正所谓通则不痛、痛则不通。因此，市面上大多数妇科用止痛调理类中药，仅仅是针对气血虚弱、气滞血瘀有一定疗效，而忽视了对肝脏和肾脏的调理保养作用。

(三)发明内容

本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种针对性强、配方合理、疗效显著、补肝肾、活血散瘀、行气止痛且制备简单的治疗痛经的中药组合物及其制备方法，可用于缓解妇女痛经的症状，解决了现有技术中存在的问题。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗痛经的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：

羊骨400-600份、龟甲100-150份、鹿胎70-100份、阿胶60-80份、当归60-80份、红花30-50份、姜黄60-80份、延胡索30-40份、香附子30-40份、山茱萸30-40份、麦冬30-40份、杜仲30-40份、肉桂70-80份、益母草60-80份、牛膝40-50份、熟地黄20-30份、续断20-30份、陈皮30-40份、鸡血藤20-30份、长春七20-30份、川芎20-30份。

其活性成分由以下重量份数的原料制成：

羊骨500份、龟甲130份、鹿胎85份、阿胶70份、当归70份、红花40份、姜黄70份、延胡索35份、香附子35份、山茱萸35份、麦冬35份、杜仲35份、肉桂75份、益母草70份、牛膝45份、熟地黄25份、续断25份、陈皮35份、鸡血藤25份、长春七25份、川芎25份。

该治疗痛经的中药组合物的制备方法，包括如下操作步骤：

A、取一砂锅，在砂锅内加入清水，取上述重量份数的羊骨、龟甲、鹿胎、阿胶、当归、红花、姜黄、山茱萸、麦冬、熟地黄和香附子放置入一容器内，向容器内加入400-600份白酒、20-30份食醋，加盖密闭；将容器放入砂锅内，水浴加热1-2小时，至白酒和食醋被药材完全吸收，将吸收完白酒和食醋的上述11味药材与杜仲、肉桂、牛膝、续断、陈皮、鸡血藤、长春七混合，加水煎煮，过滤得滤液A；

B、取上述重量份数的延胡索、益母草和川芎干燥粉碎成粉末，往粉末中加入粉末10倍重量份数的乙醇浸渍，得混合药液，将混合药液过滤得滤液B；

C、将滤液A和滤液B混合，静置1-2小时，取上清液，浓缩得浓缩液C；

D、将步骤C的浓缩液C密封，于0-4℃冷藏，即得。

步骤A白酒的重量份数为500份，食醋的重量份数为25份。

步骤A煎煮方法采用先加入用于混合的18味药材重量份数8倍的水，加热煎煮1小时；然后继续加入用于混合的18味药材重量份数5倍的水，加热煎煮1小时；最后再加入用于混合的18味药材重量份数3倍的水，加热煎煮1小时。用法用量：

使用时将浓缩液C与开水以1:10-50比例稀释冲服，于经期来潮前3日开始服用，连服7日，一日三次。

本发明所采用的各活性成分的药用性能如下所示：

羊骨：性甘、热、无毒；用于补肾、强筋骨；可治疗虚劳羸瘦，腰膝无力、筋骨挛痛、白浊、淋痛等。

龟甲：咸、甘，微寒；用于滋阴潜阳、益肾强骨、养血补心；可治疗阴虚潮热、骨蒸盗汗、头晕目眩、虚风内动等。

鹿胎：性温，味咸，无毒；用于益肾壮阳、补虚生精；可治疗虚损劳瘵、精血不足、妇女虚寒、崩漏带下、月经不调、血虚、血寒、久不生育等。

阿胶：味甘辛、气平、微温、无毒；用于补血滋阴、润燥、止血；可治疗血虚萎黄、眩晕心悸、便血崩漏、妊娠胎漏肌痿无力、心烦不眠等。

当归：味甘辛，气温，可升可降，阳中之阴，无毒；用于补血和血，调经止痛，润燥滑肠，可治疗月经不调，经闭腹痛等妇科疾病。

红花：辛而甘温苦；用于活血通经，祛瘀止痛；可用于治疗经闭、难产、瘀血作痛等。

姜黄：味辛、温、无毒；用于破血、通经、行气、止痛；可用于治疗血瘀经闭、产后瘀停腹痛。

延胡索：味辛、苦、气温、无毒；用于活血、散瘀、理气、止痛；可治疗气滞血瘀所致胸胁、脘腹疼痛、经闭、痛经、产后瘀阻及跌扑肿痛等。

香附子：气平、味辛、微苦微甘；用于理气解郁，止痛调经，用于治疗敢为不和，气郁不舒、月经不调及崩漏带下等。

山茱萸：微温、无毒；用于补肝肾、涩精气、固虚脱；可以治疗腰膝酸痛、眩晕、耳鸣、阳痿、遗精、肝虚寒热，虚汗不止，心摇脉散等。

麦冬：甘、微苦、微寒；用于养阴生津，润肺清心；可治疗肺燥干咳、虚痨咳嗽、津伤口渴、心烦失眠、内热消渴及肠燥便秘等。

杜仲：味辛、甘、气平温，无毒；入肾经，补中强志，益肾添精，尤治腰痛不能屈伸者神效，亦能治足、阴囊湿痒，止小水梦遗。

肉桂：味辛、甘、香、辣，有小毒；治秋冬腹痛、泄泻、奔豚，利水道，温筋暖脏，破血通经，调中益气，实卫护营，安吐逆疼痛。

益母草：味微苦、微辛、微寒；性滑；用于活血、祛瘀、调经、消水；可治疗月经不调，胎漏难产，崩中漏下，瘀血腹痛等。

牛膝：味甘酸，气平，无毒；用于散淤血、消肿痛；可治疗经闭、难产、产后瘀血腹痛、腰膝酸疼、淋病、尿血等。

熟地黄：性静味厚；用于滋阴养血，善补真阴；可治疗诸劳虚损、阴虚阳虚等。

续断：味辛、气微温，无毒；善续筋骨，使断者复续得名；可调血脉，疗折伤、暖子宫、温经养血；可治疗腰背酸痛、足膝无力、胎漏、崩漏等。

陈皮：气温、味辛微苦、气薄味浓、无毒，可升可降、阳中之阴也；去白性热、能除寒发表，存白性温、能补胃和中，用于理气健脾、燥湿化痰；可治疗胸脘胀满、食少吐泻、咳嗽痰多等。

鸡血藤：性苦、甘、温；用于补血、活血、通络；可治疗月经不调、血虚萎黄、麻木瘫痪、风湿痹痛等。

长春七：辛甘、温；用于发散风寒、祛风湿、镇痛、健脾胃、止咳、解毒。可治疗感冒风寒、周身疼痛、咳嗽、头痛、牙痛、关节肿痛等。

川芎：味辛微甘、气温，气浓味薄，升也、阳也，功专补血；用于行气开郁，法风燥湿，活血止痛，可治疗月经不调、经闭痛经、头痛及风湿痛等。

本发明治疗痛经的中药组合物的有益效果：本发明治疗痛经的中药组合物具有滋阴潜阳、强筋骨、补肝肾、活血散瘀、通气止痛、养血补心、活血通络、温经养血、祛瘀消水、暖子宫等功效，综合利用多种天然中药成分，无毒副作用，可显著治疗痛经症状，给痛经女性的工作、生活带来很大帮助。羊骨、龟甲、鹿胎、山茱萸、麦冬、杜仲、熟地黄相互配合，具有补肾、强筋骨、滋阴潜阳的功效，对患者手脚冰凉、腰膝无力、阴虚潮热、精血不足、血虚血寒等症状疗效显著；阿胶、当归、续断、鸡血藤相互配合，可调血脉、补血，对患者血虚萎黄、经闭腹痛等症状疗效显著；红花、姜黄、香附子、延胡索、肉桂、牛膝、陈皮、长春七相互配合，具有活血通经、行气祛瘀止痛的功效，对患者瘀血作痛、气郁不舒、腰膝酸疼等症状疗效显著；益母草和川芎活血、祛瘀、调经的功效，对患者月经不调、瘀血腹痛、经闭痛经等症状疗效显著；前述各活性成分通过本发明制备方法制备、相互协同，发挥其最大疗效；区别于传统治疗痛经配方，本发明在补血祛瘀、行气止痛的同时，针对痛经妇女的手脚冰凉、易出冷汗、体质湿寒的情况，用补肾护肝、滋阴潜阳、调血养心的中草药以加强患者身体内在的调理，最终达到调经止痛、益气护肝、滋阴养肾的疗效。

(四)具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于此。

实施例1：

该治疗痛经的中药组合物，其活性成分由以下重量的原料制成：

羊骨500g、龟甲130g、鹿胎85g、阿胶70g、当归70g、红花40g、姜黄70g、延胡索35g、香附子35g、山茱萸35g、麦冬35g、杜仲35g、肉桂75g、益母草70g、牛膝45g、熟地黄25g、续断25g、陈皮35g、鸡血藤25g、长春七25g、川芎25g。

该治疗痛经的中药组合物的制备方法，包括如下操作步骤：

A、取一砂锅，在砂锅内加入清水，取上述重量的羊骨、龟甲、鹿胎、阿胶、当归、红花、姜黄、山茱萸、麦冬、熟地黄和香附子放置入一容器内，向容器内加入500g白酒、25g食醋，加盖密闭；将容器放入砂锅内，隔水炖(水浴加热)2小时，至白酒和食醋被药材完全吸收，将吸收完白酒和食醋的上述11味药材与杜仲、肉桂、牛膝、续断、陈皮、鸡血藤、长春七混合；将混合后的18味药材加水煎煮，煎煮方法为：先加入10880g的水，加热煎煮1小时；然后继续加入6800g的水，加热煎煮1小时；最后再加入4080g的水，加热煎煮1小时过滤得滤液A；

B、取上述重量的延胡索、益母草和川芎干燥粉碎成粉末，往粉末中加入1300g乙醇浸渍，得混合药液，将混合药液过滤得滤液B；

C、将滤液A和滤液B混合，静置1.5小时，取上清液，浓缩得浓缩液C；

D、将步骤C的浓缩液C密封，于2℃冷藏，即得。

用法用量：

使用时,将浓缩液C与开水以1:25比例稀释冲服，于经期来潮前3日开始服用，连服7日，一日三次。

实施例2：

该治疗痛经的中药组合物，其活性成分由以下重量的原料制成：

羊骨400g、龟甲100g、鹿胎70g、阿胶60g、当归60g、红花30g、姜黄60g、延胡索30g、香附子30g、山茱萸30g、麦冬30g、杜仲30g、肉桂70g、益母草60g、牛膝40g、熟地黄20g、续断20g、陈皮30g、鸡血藤20g、长春七20g、川芎20g。

该治疗痛经的中药组合物的制备方法，包括如下操作步骤：

A、取一砂锅，在砂锅内加入清水，取上述重量的羊骨、龟甲、鹿胎、阿胶、当归、红花、姜黄、山茱萸、麦冬、熟地黄和香附子放置入一容器内，向容器内加入400g白酒、20g食醋，加盖密闭；将容器放入砂锅内，隔水炖(水浴加热)1小时，至白酒和食醋被药材完全吸收，将吸收完白酒和食醋的上述11味药材与杜仲、肉桂、牛膝、续断、陈皮、鸡血藤、长春七混合；将混合后的18味药材加水煎煮，煎煮方法为：先加入8960g的水，加热煎煮1小时；然后继续加入5600g的水，加热煎煮1小时；最后再加入3360g的水，加热煎煮1小时过滤得滤液A；

B、取上述重量的延胡索、益母草和川芎干燥粉碎成粉末，往粉末中加入1100g乙醇浸渍，得混合药液，将混合药液过滤得滤液B；

C、将滤液A和滤液B混合，静置1小时，取上清液，浓缩得浓缩液C；

D、将步骤C的浓缩液C密封，于0℃冷藏，即得。

用法用量：

使用时,将浓缩液C与开水以1:10比例稀释冲服，于经期来潮前3日开始服用，连服7日，一日三次。

实施例3：

该治疗痛经的中药组合物，其活性成分由以下重量的原料制成：

羊骨600g、龟甲150g、鹿胎100g、阿胶80g、当归80g、红花50g、姜黄80g、延胡索40g、香附子40g、山茱萸40g、麦冬40g、杜仲40g、肉桂80g、益母草80g、牛膝50g、熟地黄30g、续断30g、陈皮40g、鸡血藤30g、长春七30g、川芎30g。

该治疗痛经的中药组合物的制备方法，包括如下操作步骤：

A、取一砂锅，在砂锅内加入清水，取上述重量的羊骨、龟甲、鹿胎、阿胶、当归、红花、姜黄、山茱萸、麦冬、熟地黄和香附子放置入一容器内，向容器内加入600g白酒、30g食醋，加盖密闭；将容器放入砂锅内，隔水炖(水浴加热)2小时，至白酒和食醋被药材完全吸收，将吸收完白酒和食醋的上述11味药材与杜仲、肉桂、牛膝、续断、陈皮、鸡血藤、长春七混合；将混合后的18味药材加水煎煮，煎煮方法为：先加入12720g的水，加热煎煮1小时；然后继续加入7950g的水，加热煎煮1小时；最后再加入4770g的水，加热煎煮1小时过滤得滤液A；

B、取上述重量的延胡索、益母草和川芎干燥粉碎成粉末，往粉末中加入1500g乙醇浸渍，得混合药液，将混合药液过滤得滤液B；

C、将滤液A和滤液B混合，静置2小时，取上清液，浓缩得浓缩液C；

D、将步骤C的浓缩液C密封，于4℃冷藏，即得。

用法用量：

使用时,将浓缩液C与开水以1:50比例稀释冲服，于经期来潮前3日开始服用，连服7日，一日三次。

实施例4

该治疗痛经的中药组合物，其活性成分由以下重量的原料制成：

羊骨450g、龟甲115g、鹿胎80g、阿胶65g、当归65g、红花35g、姜黄65g、延胡索32g、香附子32g、山茱萸32g、麦冬33g、杜仲32g、肉桂72g、益母草65g、牛膝42g、熟地黄22g、续断22g、陈皮32g、鸡血藤22g、长春七22g、川芎22g。

该治疗痛经的中药组合物的制备方法，包括如下操作步骤：

A、取一砂锅，在砂锅内加入清水，取上述重量的羊骨、龟甲、鹿胎、阿胶、当归、红花、姜黄、山茱萸、麦冬、熟地黄和香附子放置入一容器内，向容器内加入500g白酒、25g食醋，加盖密闭；将容器放入砂锅内，隔水炖(水浴加热)2小时，至白酒和食醋被药材完全吸收，将吸收完白酒和食醋的上述11味药材与杜仲、肉桂、牛膝、续断、陈皮、鸡血藤、长春七混合；将混合后的18味药材加水煎煮，煎煮方法为：先加入9904g的水，加热煎煮1小时；然后继续加入5705g的水，加热煎煮1小时；最后再加入3423g的水，加热煎煮1小时过滤得滤液A；

B、取上述重量的延胡索、益母草和川芎干燥粉碎成粉末，往粉末中加入1190g乙醇浸渍，得混合药液，将混合药液过滤得滤液B；

C、将滤液A和滤液B混合，静置1.5小时，取上清液，浓缩得浓缩液C；

D、将步骤C的浓缩液C密封，于2℃冷藏，即得。

用法用量同实施例1。

实施例5

该治疗痛经的中药组合物，其活性成分由以下重量的原料制成：

羊骨550g、龟甲140g、鹿胎90g、阿胶80g、当归75g、红花45g、姜黄75g、延胡索38g、香附子36g、山茱萸37g、麦冬37g、杜仲37g、肉桂77g、益母草75g、牛膝47g、熟地黄27g、续断27g、陈皮37g、鸡血藤27g、长春七28g、川芎28g。

该治疗痛经的中药组合物的制备方法，包括如下操作步骤：

A、取一砂锅，在砂锅内加入清水，取上述重量的羊骨、龟甲、鹿胎、阿胶、当归、红花、姜黄、山茱萸、麦冬、熟地黄和香附子放置入一容器内，向容器内加入400g白酒、20g食醋，加盖密闭；将容器放入砂锅内，隔水炖(水浴加热)1小时，至白酒和食醋被药材完全吸收，将吸收完白酒和食醋的上述11味药材与杜仲、肉桂、牛膝、续断、陈皮、鸡血藤、长春七混合；将混合后的18味药材加水煎煮，煎煮方法为：先加入11776g的水，加热煎煮1小时；然后继续加入7360g的水，加热煎煮1小时；最后再加入4416g的水，加热煎煮1小时过滤得滤液A；

B、取上述重量的延胡索、益母草和川芎干燥粉碎成粉末，往粉末中加入1410g乙醇浸渍，得混合药液，将混合药液过滤得滤液B；

C、将滤液A和滤液B混合，静置1小时，取上清液，浓缩得浓缩液C；

D、将步骤C的浓缩液C密封，于0℃冷藏，即得。

用法用量同实施例2。

临床试验观察

一、试验方案:

随机选取患有痛经、身体健康的志愿者600人，治疗组500例，对照组100例；

治疗组中未生育250例平均分为A1、A2、A3、A4、A5五组，年龄分布为16-30岁，已生育250例平均分为B1、B2、B3、B4、B5五组，年龄分布为20-40岁；

对照组中未生育50例命名为对照A组，年龄分布为16-30岁，已生育50例命名为对照B组，年龄分布为20-40岁；

所有治疗组和对照组病人的痛经病史为半年-7年；

分别给治疗组和对照组患者服用实施例1-5所制备的中药组合物和市面成品益母草冲剂，于经期来潮前3日开始服用，连服7日，一日三次为一个疗程，服用3个疗程，治疗期间忌生冷辛辣食物，注意患者保暖不要手沾凉水，洗头后及时吹干，具体分组如表1所示：

表1试验分组情况表

二、试验结果：

依据上述试验得出患者使用效果并通过统计结果来阐述本发明的使用疗效，其中，无效代表痛经症状无任何改善，经期前后及期间患者仍然小腹绞痛、四肢发冷、腰酸及面白冒冷汗；缓解代表痛经症状有所改善，经期前后及期间患者四肢发冷及面白冒冷汗症状消除，但仍然伴有小腹轻微疼痛、腰酸的症状；有效代表痛经症状消除，经期前后及期间患者小腹绞痛、四肢发冷、腰酸及面白冒冷汗症状消除，无痛经感觉且精力充沛。具体结果如表2所示：

表2患者使用效果统计表

试验结果为：治疗组与对照组相比较，治疗组的总体满意度高于对照组，其中治疗组中未生育病例A1、A2、A3、A4、A5组患者使用本发明实施例1-5的中药组合物后，痛经症状有缓解和有效的总体个数占其组全部患者的比例分别为92％、84％、84％、88％和86％，而对照组A的比例仅为58％；其中治疗组中已生育病例B1、B2、B3、B4、B5组患者使用本发明实施例1-5的中药组合物后，痛经症状有缓解和有效的总体个数占其组全部患者的比例分别为96％、92％90％、88％和94％，而对照组B的比例仅为66％。

三、结果分析

由试验结果可知，本发明相比市面上的普通益母草冲剂，能更为有效的抑制经期的痛经症状，连续服用多个疗程无不良反应；本发明蕴含多种中草药成分，具有滋阴潜阳、通气止痛、活血通络、温经养血、祛瘀消水、暖子宫等功效，对生育前后的患者均有疗效，其中对于生育后的痛经患者疗效更为显著，说明本发明具有良好的治疗痛经症状的作用，对于经期有痛经困扰的女性有很大的帮助。

Claims (5)

1.一种治疗痛经的中药组合物，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料制成：

羊骨400-600份、龟甲100-150份、鹿胎70-100份、阿胶60-80份、当归60-80份、红花30-50份、姜黄60-80份、延胡索30-40份、香附子30-40份、山茱萸30-40份、麦冬30-40份、杜仲30-40份、肉桂70-80份、益母草60-80份、牛膝40-50份、熟地黄20-30份、续断20-30份、陈皮30-40份、鸡血藤20-30份、长春七20-30份、川芎20-30份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗痛经的中药组合物，其特征是：其活性成分由以下重量份数的原料制成：

羊骨500份、龟甲130份、鹿胎85份、阿胶70份、当归70份、红花40份、姜黄70份、延胡索35份、香附子35份、山茱萸35份、麦冬35份、杜仲35份、肉桂75份、益母草70份、牛膝45份、熟地黄25份、续断25份、陈皮35份、鸡血藤25份、长春七25份、川芎25份。

3.一种如权利要求1或2所述治疗痛经的中药组合物的制备方法，其特征是，包括如下操作步骤：

A、取一砂锅，在砂锅内加入清水，取上述重量份数的羊骨、龟甲、鹿胎、阿胶、当归、红花、姜黄、山茱萸、麦冬、熟地黄和香附子放置入一容器内，向容器内加入400-600份白酒、20-30份食醋，加盖密闭；将容器放入砂锅内，水浴加热1-2小时，至白酒和食醋被药材完全吸收，将吸收完白酒和食醋的上述11味药材与杜仲、肉桂、牛膝、续断、陈皮、鸡血藤、长春七混合,加水煎煮，过滤得滤液A；

B、取上述重量份数的延胡索、益母草和川芎干燥粉碎成粉末，往粉末中加入粉末10倍重量份数的乙醇浸渍，得混合药液，将混合药液过滤得滤液B；

C、将滤液A和滤液B混合，静置1-2小时，取上清液，浓缩得浓缩液C；

D、将步骤C的浓缩液C密封，于0-4℃冷藏，即得。

4.根据权利要求3所述的一种治疗痛经的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤A白酒的重量份数为500份，食醋的重量份数为25份。

5.根据权利要求3所述的一种治疗痛经的中药组合物的制备方法，其特征是：步骤A煎煮方法采用先加入用于混合的18味药材重量份数8倍的水，加热煎煮1小时；然后继续加入用于混合的18味药材重量份数5倍的水，加热煎煮1小时；最后再加入用于混合的18味药材重量份数3倍的水，加热煎煮1小时。