CN106974719A - 抵靠假体性植入物使可流动结合材料成型的装置及套件 - Google Patents

Abstract

本发明提供用于抵靠假体性植入物使可流动结合材料成型的装置能够包括具有外表面和内表面的模具本体。该内表面能够限定模具腔，模具腔选择性地构造成至少部分地将假体性植入物接收在成型位置。引入端口能够构造在模具腔上，该模具腔在内表面与外表面之间延伸。模具腔在模具本体的内表面与假体性植入物的骨相对表面之间生成空隙。当粘附至骨相对表面的可流动结合材料具有料团状稠度时，能够将模具本体从模具腔移除以露出由可流动结合材料生成的覆盖物。料团状稠度的意思是基本不可流动的，但在借助于手工操作而施加压力的情况下是可变形的。空隙的形状和所生成的覆盖物的形状与假体性植入物的骨相对表面的轮廓大体一致。本发明还提供相应的套件。

Description

抵靠假体性植入物使可流动结合材料成型的装置及套件

本申请是申请日为2012年05月14日、国家申请号为201280023497.8(国际申请号为PCT/US2012/037786)、发明名称为“用于将骨水泥施用于骨科植入物以增强结合强度的方法及装置”的申请的分案申请。

相关申请的交叉参引

本申请要求2011年5月13日提交的美国临时申请No.61/485,975的优先权。上述申请的整体公开内容通过参引并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及将骨水泥结合在植入物与相对的骨表面之间的骨科植入物，并且更具体地涉及用于在植入之前抵靠所述骨科植入物使可流动材料成型的模具本体和相关方法。

背景技术

在多个示例中，可能期望将诸如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)之类的骨水泥结合在植入物的骨相对表面与宿主骨之间。在此方面，这种骨水泥能够提供粘结性能用以将植入物进一步联接至宿主骨。水泥结合强度能够为真实粘结和微机械互锁的函数，其中该微机械互锁建立在水泥与植入物的骨相对表面(在某些示例中，诸如喷砂处理的或多孔的金属表面)之间。微机械互锁显著地受水泥粘度影响，其中，非常高粘度的水泥缺乏建立优异的微机械互锁的能力。已经暴露于空气一段时间的预料团状(pre-dough)的或糊状的水泥表面经由单体液体蒸发能够形成似皮革的表皮。这些似皮革的表面可能非常不适于形成优良的微机械互锁，并且没有粘结性能，可能不能够形成与植入物的持久结合。

有时，能够首先将骨水泥在植入部位处施用至制备好的骨。有时，可以在放置骨水泥之前将骨水泥施用至植入物。其它时候，可以使用这些水泥施用方法的结合。不管所采用的技术，为了节省时间并减小脏乱而使用糊状水泥能够是有利的。然而，使用完全糊状水泥、特别是在其上已经形成有似皮革的外皮的水泥能够造成次佳的水泥-假体相接部质量。而将低粘度或中等粘度的水泥直接施用至植入物是不实际的，这是由于水泥通常会流出植入物。结果，外科医生必须尽力平衡时间、脏乱以及相接部质量。

发明内容

本部分提供本发明公开内容的概述，该部分不是其全部范围或其全部特征的全面公开。

用于抵靠假体性植入物使可流动材料成型的装置能够包括具有外表面和内表面的模具本体。内表面能够限定模具腔，该模具腔选择性地构造成至少部分地将假体性植入物接收在成型位置。在一些实施方式中，引入端口构造在模具腔上，该模具腔在内表面与外表面之间延伸。模具腔能够与假体性植入物的骨相对表面的轮廓大体一致(即，植入物的面向骨、但不必然直接接触骨的表面)，使得在模具本体的内表面与假体性植入物的骨相对表面之间生成空隙。引入端口能够构造成允许将可流动材料引入至空隙中并且抵靠假体性植入物的骨相对表面。

根据其它特征，模具本体能够还限定至少一个排气口，该排气口穿过内表面和外表面形成。排气口构造成在将可流动材料引入至空隙中时允许空气通过排气口逸出，模具本体能够由刚性材料或半刚性材料形成。在一种示例中，模具本体能够由硅树脂、聚乙烯、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚丙烯形成。

根据另外的特征，模具本体能够包括从其的周壁延伸的至少一个突出部。至少一个突出部能够具有接合唇部，该唇部构造成在将可流动材料引入的过程中接合假体性植入物并且将假体性植入物保持在模具腔内。模具本体的周壁能够限定在该至少一个突出部的相反侧上的狭缝，狭缝能够便于该至少一个突出部选择性地从模具本体的剩余部分脱离。模具本体能够还包括一对耳部，耳部限定通路并且耳部从模具本体的周壁延伸。装置能够还包括锁杆，锁杆可移除地容纳在通路中。锁杆能够还包括轴和接合头部，接合头部包括选择性地接合设置在假体性植入物上的互补的结构的结构，用以向假体性植入物上施加从模具本体的移除力。锁杆还能够用于在放置植入物以避免其接触水泥的过程中定位假体性植入物。

还根据其它特征，装置还能够包括可移除地设置在模具腔的内表面上的膜。膜能够是柔性的。膜能够包括狭缝、薄部段、穿孔以及撕裂起始凹口中的至少一者。膜能够包括从周部延伸的至少一个凸缘，并且凸缘构造成便于将膜从模具和假体性植入物中的一者移除。膜能够由硅树脂形成。在一些示例中，膜能够从水泥剥离。

模具腔能够还包括具有对应于假体部件的第一特征的几何形状的第一腔部和具有对应于假体部件的第二特征的几何形状的第二腔部。假体部件能够包括胫骨托。第一特征能够包括胫骨托的平台部。第二特征能够包括胫骨托的柄。模具本体和膜中的至少一者能够包括穿过其中形成的真空端口。

用于抵靠假体性植入物使可流动材料成型的套件能够包括具有骨相对表面的假体部件。套件还能够包括具有外表面和内表面的模具本体。内表面能够限定模具腔，模具腔选择性地构造成至少部分地将假体性植入物接收在成型位置。引入端口能够构造在模具本体上，模具本体在内表面与外表面之间延伸。模具腔能够与假体性植入物的骨相对表面的轮廓大体一致，使得在模具本体的内表面与假体性植入物的骨相对表面之间生成空隙。

用于抵靠假体性植入物使可流动材料成型的方法能够包括将假体性植入物至少部分地定位在模具的腔中，从而在假体性植入物的骨相对表面与模具腔的内表面之间生成空隙。能够将具有第一粘度的可流动材料引入至空隙并且抵靠假体性植入物的骨相对表面。允许经过预定量的时间，直到可流动材料已经粘附至假体性植入物的骨相对表面并且可流动材料具有高于第一粘度的第二粘度。第二粘度下的可流动材料能够具有糊状质地。之后，在具有糊状质地的可流动材料粘附至骨相对表面的情况下，能够将假体性植入物从模具腔移除。

通过将膜定位在模具腔的内表面与假体性植入物的骨相对表面中间，能够将假体性植入物至少部分地定位在模具腔中。方法能够还包括将可流动材料输送装置联接至模具本体上的引入端口。方法能够还包括致动可流动材料输送装置，从而将具有第一粘度的可流动材料引入至空隙中并且抵靠假体性植入物的骨相对表面。在引入可流动材料的过程中，空气能够从空隙通过排气端口释放，在引入可流动材料的过程中，排气端口穿过模具本体形成。之后能够从模具移除假体。方法能够还包括在将假体性植入物和具有糊状质地的可流动材料从模具腔中移除之后将膜从具有第二粘度的可流动材料剥离。

根据一些特征，将具有第一粘度的可流动材料引入能够包括将可流动骨水泥抵靠胫骨部件的骨相对表面引入。将假体性植入物至少部分地定位在模具腔中能够还包括：将胫骨部件的平台部定位在模具腔的第一腔部中，以及，将胫骨部件的胫骨柄定位在腔的第二腔部中。

适用性的其它方面通过本文提供的描述将变得显而易见。本概要中的描述及具体示例用于示例性目的，而非倾向于限制本发明公开的范围。

附图说明

此处描述的附图只用于说明选定的实施方式而不是所有可能的实现方式，并不旨在限制本公开的范围。

图1是根据本教导构造的示例性套件的立体图，该套件包括假体性植入物、料团状结构、膜以及模具。

图2图1套件的立体图。

图3是示出了容纳在模具的腔中的假体性植入物和膜的立体图。

图4是图1模具的仰视平面图。

图5是图1膜的仰视平面图。

图6是图3的假体性植入物、膜以及模具的俯视平面图。

图7至图9示出了将可流动材料引入至假体性植入物与膜之间生成的空隙的示例性顺序。

图10是示例性胫骨的前部立体图，其中植入了假体性植入物和生成的料团状的结构。

图11是模具根据本公开的另外的特征构造的模具的俯视立体图。

图12是图11的模具的仰视立体图。

图13是图11的模具的仰视平面图。

图14是沿图11的线14-14截取的截面图。

图15是根据本公开的另外的特征构造的模具的俯视立体图。

图16是根据本公开的另外的特征构造的模具的俯视立体图。

图17是根据本公开的另外的特征构造的膜的正视立体图

图18是根据本公开的其它的特征构造的示例性模具和锁杆的立体图。

图19是图18的模具、锁杆、胫骨部件以及膜的分解立体图。

图20是沿着图18的线20-20截取的截面图。

图21是图18的模具和胫骨部件的立体图，并且示出了锁杆接合至胫骨部件用以将胫骨部件从模具中取出。

图22是图21的模具、胫骨部件以及锁杆的立体图，并且示出了胫骨托(tibialtray)从模具中取出之后的情况。

图23是沿着图22的线23-23截取的锁杆上的接合头部和胫骨部件的后部突出部的截面图。

图24是根据本公开的另外的特征由硅树脂构造的模具的俯视立体图。

图25是沿着图24的线25-25截取的横截面图。

图26是沿着图24的线26-26截取的横截面图。

在所有附图中相对应的附图标记指示相对应的部件。

具体实施方式

本技术的下列描述本质上对于一个或更多个发明的主题、制造和使用仅是示例性的，并不意于限制在本申请中、或者在可能要求本申请的优先权而提交的其它申请中、或者在据所述申请而颁发的专利中所要求保护的任何特定发明的范围、应用或使用。在具体描述的最后，提供了术语和词组的非限制性讨论，旨在帮助理解本技术。

首先参照图1和图2，示出了用于抵靠假体性植入物而使可流动材料成型的示例性装置并且一般指示为附图标记10。在此描述的可流动材料是诸如——但不限于——聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA骨)水泥的骨水泥。骨水泥包括由甲基丙烯酸甲酯单体和聚合物(methylmethacrylate monomer and poly)(甲基丙烯酸甲酯(methyl methacrylate))、甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸酯共聚物(methyl methacrylate-methyl acrylate copolymer)、或者甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物(methyl methacrylate-styrene copolymer)形成的骨水泥。这种水泥一般由通常在临床过程中对两种组分进行混合而产生随时间硬化的组合物而制成。水泥组分可包括粉末组分，该粉末组分包括从丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、苯乙烯及其混合物的均聚物或共聚物中选择的聚合物。水泥组分可还包括包含反应有机单体的反应液体，其从甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸酯类的同系物或其混合物中选择。这里可使用的这些水泥包括PalacosR、CobaltHV、SmartSetHV.、SimplexP、CobaltMV以及SmartSetMV。

装置10通常能够包括模具12和膜(membrane)14。根据如本文所论述的一些示例，能够将装置10作为套件20一部分提供，并且套件20能够还包括假体性植入物22。此处讨论的假体性植入物22包括胫骨部件24。然而，应当理解，在此公开的多个特征和方法也可用于抵靠其它假体性植入物使可流动材料成型，其它假体性植入物诸如为膝股骨和膑骨部件、髋关节柄(hip stems)、髋臼杯(acetabular cups)、关节窝部件(glenoid components)、尺骨部件、以及可能需要在假体性植入物的骨相对表面与宿主骨(host bone)的相对应的骨表面之间使用骨水泥的其它假体性植入物。如从下文讨论中所理解的，能够使用装置10将具有第一粘度的可流动材料(诸如骨水泥)引入至抵靠假体性植入物22的位置。在一些示例中，模具12与膜14一起能够配合以使可流动材料形成为糊状水泥或料团状结构，该结构一般指示为附图标记28。料团状结构28在分解图中示出仅用于说明目的，并且理解，料团状结构28具有比第一粘度大的第二粘度并且粘附至或者以其他方式联接至胫骨部件24。

现在继续参照图1图2，将对模具12的另外的特征进行描述。模具12能够通常包括具有外表面32和内表面34的模具本体30。模具本体30能够通常包括周壁36、端壁38以及长形壁40。周壁36和端壁38能够配合以限定第一腔部42。相似地，长形壁40能够限定第二腔部44。第一腔部42和第二腔部44能够共同限定模具本体30的模具腔46。

长形壁40能够通常包括翅片容纳延伸壁50。虽然示出的翅片容纳延伸壁50具有特别的几何形状，但是容纳延伸壁50也能够具有诸如圆柱形、花键形或例如工字钢之类的几何形状。如应当理解的，第一腔部42能够具有与胫骨部件24的托部大体一致的几何形状。相似地，第二腔部44能够大体提供与从胫骨部件24延伸的柄大体一致的几何形状。周壁36和端壁38能够配合以形成托容纳部52。穿过模具本体30能够形成有排气端口53(图7)。

长形壁40能够提供柄容纳部54。在柄容纳部54的远端58能够形成引入端口56。在多个示例中，模具本体30能够由刚性材料形成，即，具有足够的刚度以便容置水泥材料并将水泥材料限定成预定形状、从而围绕植入物的至少一部分形成空隙的材料，如下文进一步所述的。优选地，模具14的材料是透明或半透明的。在此方面，外科医生或医药技术人员在引入可流动材料的过程中能够观察到模具的内部。适合的材料包括聚乙烯、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯、或硅树脂。

胫骨部件24能够通常包括平台状托64和柄66。柄66能够包括从其延伸的一系列翅片68。柄66的外表面和平台状托64的底侧表面能够共同提供骨相对表面70。还应当理解，胫骨部件24的特定几何形状仅是示例性的。

膜14能够通常包括周壁76、端壁78以及长形壁80。膜14能够还包括托容纳部82和柄容纳部84。柄容纳部84能够具有外壁86和内壁88(图7)。长形壁80能够提供翅片容纳延伸壁90。周壁76和端壁78能够共同限定第一腔部92。长形壁80能够限定第二腔部94。第一腔部92和第二腔部94能够配合以限定植入物容纳腔95。穿过膜14能够形成有排气端口97(图7)。在一些示例中，排气端口97能够定位成与模具本体30中的排气端口53(图7)对准。

在膜14的柄容纳部84上能够设置有引入端口96。在示例中示出的引入端口96通常包括阴螺纹98。在引入端口96上能够形成有防转面99。然而，应当理解，附加地或替代性地，引入端口96能够包括适合于联接全部材料输送装置的其它安装结构。此外，应当理解，虽然螺纹98已经示出为与膜14相关联，但是附加地或代性地，螺纹可形成在模具本体30上且在引入端口56处。在这种构造中，模具12能够在没有膜14的情况下使用。

膜14能够由诸如硅树脂之类的基本柔性的材料形成。膜14能够可移除地设置在模具腔46的内表面34上。在此方面，膜14能够是薄的、柔性的、且是自由释放水泥的。膜14能够包括用以允许易于与糊状水泥28分离的特征，诸如薄部段、细的穿孔、和/或撕裂起始凹口或切口。膜14能够具有低的撕裂强度，诸如为一些硅树脂配制品(formulations)。虽然没有具体示出，在模具12和膜14中的一者或两者中可包括真空端口以通过消除或最小化在假体-水泥相接部处的孔隙率而进一步提高假体-水泥相接部的质量。真空端口也能够造成更易于水泥输送，以及在操作室环境中减小骨水泥单体蒸汽。

在其他实施方式中，模具12可以呈顶部开口的模具/壳体形式而适于输送预料团状态和/或粘度降低状态的水泥。假体性植入物22能够经由开口的顶部而引入至发粘的水泥，造成其几何形状等同于最终水泥覆盖物的期望形状或者比期望形状厚几毫米。在其它示例中，模具12可以呈具有封闭底部的顶部开口的模具/壳体的形式。在这种构造中，水泥输送可以通过开口的顶部完成。可在模具上设置填充程度标识或标记用以指示已经填充合适量的水泥的时间。随后能够将假体性植入物引入至底部封闭的模具。模具中能够可选地包括通风口。

现在具体参照图7至图9，将对抵靠假体性植入物22使可流动材料100成型的示例性方法进行描述。首先，假体性植入物22能够大体定位在膜14的植入物容纳腔95内。一旦假体性植入物22已经充分地容纳在植入物容纳腔95中，则能够大体在假体性植入物22的骨相对表面70与膜14的内壁88之间生成空隙106。在图7中示出的位置，柄66至少部分地由膜14的柄容纳部84容纳。相似地，平台状托64至少部分地由膜14的第一腔部92容纳。

应当理解，空隙106的大小和形状将确定在植入之前施用至植入物22的水泥覆盖物的形状和尺寸。在多种实施方式中，空隙的形状和生成的覆盖物的形状与植入物的轮廓大体一致。但是，应当理解，空隙的形状和生成的覆盖物的尺寸沿着植入物表面可改变。通常，空隙和生成的覆盖物的深度可为从大约1mm至大约15mm、或者从大约2mm、从大约10mm、或者从大约3mm至大约7mm。如上所述，在具有第一腔部和第二腔部的实施方式中，在第一腔部中的空隙和生成的覆盖物的尺寸可不同于在第二腔部中的空隙和生成的覆盖物的尺寸。例如，当第二腔部限定柄时，在第二腔部中的空隙和生成的覆盖物可具有大于在第一腔部中的空隙和生成的覆盖物的深度。

之后，外科医生能够将可流动材料输送装置120通常联接至膜14上的引入端口96。在示出的示例中，可流动材料输送装置120通常包括阳螺纹122，其能够构造成与设置在膜14的引入端口96上的螺纹98螺纹地匹配。也可设想其它构造。在一个示例中，可流动材料输送装置120能够为由印第安纳州华沙的Biomet Manufacturing Corp.提供的真空混合系统、或者包括其特征。

示例性的可流动材料输送装置120能够通常包括注射部123和柱塞部124。之后，外科医生能够诸如通过手指其它保持措施将假体性植入物22基本保持在植入物容纳腔95内。设想了模具本体30的周壁36能够具有悬伸的唇部，其可以将胫骨部件24柔性地保持在植入物容纳腔95内。然而，一旦假体性植入物22合适地保持在植入物容纳腔95内，外科医生就能够压下柱塞124，使得仍然处于相对较低的粘度状态的可流动材料(即骨水泥)100经由模具本体30的引入端口56以及经由膜14的引入端口96进入空隙106(参见图8)。

在可流动材料100前进至空隙106的过程中，能够迫使存在于空隙106内的空气130通过相应的排气口98和53。继续注入可流动材料100直到已经使用了合适量的可流动材料100。在一些示例中，设想了可流动材料100能够继续前进至空隙106直到外科医生观察到可流动材料100通过端口53排出。在此方面，外科医生继续引入可流动材料100，使得可流动材料100充分地设置成与假体性植入物22的骨相对表面70接触。

如图9中所示，之后，外科医生可以将可流动材料输送装置120与引入端口96分离。之后，外科医生能够等待预定量的时间，直到可流动材料达到合适的粘度(高于可流动材料100的在其被引入空隙106中的过程中的粘度)。应当理解，粘度将随时间改变，受可流动材料的组分(例如水泥的组分)和固化条件(例如温度)影响。预定时间可为临床实践中可接受的任何时间，并且其可取决于以下因素：可流动材料(例如水泥)的组分、植入物、待将植入物插入的骨的条件、以及外科临床条件和过程。在使用具有相对较高粘度的水泥的一些实施方式中，预定时间为在水泥组分进行初始混合以及将其注入至模具之后的大约1分钟至大约3分钟。通常，经过预定时间后的粘度将近似于料团，并且该粘度的水泥是基本不可流动的，但在借助于材料的手工操作而施加压力——可以利用工具或装置进行辅助——的情况下是可变形的，这符合可接受的临床实践。

可以预期，一旦料团状结构28已经充分粘附至假体性植入物22的骨相对表面70，则外科医生能够满意。换言之，在可流动材料100的粘度已经增加并且表面粘着性已经降低至使得外科医生能够舒适地放置、并且立即清理在放置植入物22的过程中从植入物22与骨之间挤出的过量的可流动材料100的点之后，假体性植入物22和料团状结构28能够共同从膜14和模具12中移除。之后，能够将生成的结构植入至制备好的胫骨150，如图10中所示。

在其它示例中，套件20的模具12可用作假体性植入物22的无菌包的一部分。此外，套件20可还包括保护层，可使用该保护层以抑制与假体性植入物22的与骨相对的部分(即，骨相对表面70)和/或不然则可能涂覆有可流动材料100的部分的水泥接触。这种保护层的示例是薄硅树脂(或其它聚合物材料)涂层/保护层/屏障体，在将可流动材料100施用至假体性植入物22的骨相对表面70之前，保护层可滑过柄66的翅片68。

根据本申请的特征，经由通过较早的(更发粘的/粘度较低的)假体-水泥接触而导致的改进的粘附和微互锁，提高了假体-水泥相接部的质量和/或强度。在若干装置实施方式中，相接部质量也将会避免受到污染。与较早的技术相比，根据本公开的教导的水泥-骨相接部的质量也将受益：在较早技术中，在将水泥放置在骨中之前将其施用至假体性植入物，使水泥的表面未暴露于空气，并且因此没有变干从而形成类似皮革的外皮，不适宜于与骨接合。

现在参照图11至图14，示出了根据本公开另外的特征构造的模具并且通常以附图标记212指示。除非在此另行描述，否则模具212可结合上述套件20的其它部件使用。模具212能够通常包括周壁220、端壁222以及长形壁224。模具212能够还包括托容纳部230和柄容纳部232。柄容纳部232能够具有外壁236和内壁238(图14)。长形壁224能够提供翅片容纳延伸壁240。周壁220和端壁222能够共同限定第一腔部242。长形壁224能够限定第二腔部244(图11)。第一腔部242和第二腔部244能够配合以限定植入物容纳腔246。在模具212的端壁222中能够形成有凹容纳部248。在示出的示例中，凹容纳部248通常成形为月牙形用于容纳从膜514延伸的互补的几何形状(图17和图20)。该产生的相互配合的结构能够避免膜在模具内起皱或者移位。周壁220能够还包括从其延伸的一系列突出部260。每个突出部260能够通常包括接合唇部262，接合唇部262构造成选择性地将胫骨部件24保持在植入物容纳腔246内。在周壁220中、在位于每个突出部260下方的突出部部段269的相反侧形成有一对狭缝268。狭缝268能够便于在将植入物22和生成的料团状结构28从模具212移除之前，突出部260和突出部部段269脱离。狭缝268能够还为被限制于第一腔部242内的空气提供离开路径。

在模具212的柄容纳部232上能够设置有引入端口270。引入端口270能够包括阴螺纹272。在引入端口270处可布置诸如硅树脂O型环278之类的垫圈，以允许在模具填充过程中将无螺纹的管口可密封地抵靠垫圈进行对接(或定位)。在一些示例中，垫圈能够成形为圆锥形以帮助使可流动材料输送装置120定中心。

现在参照图15，示出了根据本公开另外的特征构造的模具并且通常以附图标记312指示。除非在此另行描述，否则模具312可结合上述套件20的其它部件使用。模具312能够通常包括周壁320、端壁322以及长形壁324。成角度壁326能够配合地容纳膜上的成角度壁，如将理解的。模具312能够还包括托容纳部330和柄容纳部332。柄容纳部332能够具有外壁336和内壁338。长形壁324能够提供翅片容纳延伸壁340。周壁320和端壁322能够共同限定第一腔部342。长形壁324能够限定第二腔部344。第一腔部342和第二腔部344能够配合以限定植入物容纳腔346。周壁320能够还包括从其延伸的一对耳部360。耳部360能够限定通过其中的通路362。耳部360的通路362能够构造成可滑动地容纳锁杆366。根据一种示例，锁杆366能够包括轴部368和头部370。轴部368能够可滑动地前进通过耳部360中的相应的通路362以将诸如托22的托(未具体图示)保持在植入物容纳腔346的第一腔部342和第二腔部344内。在此方面，锁杆366能够在可流动材料在模具312与托22之间前进的过程中将托保持在植入物容纳腔346内。

现在参照图16，示出了根据本公开另外的特征构造的模具并且通常以附图标记412指示。除非在此另行描述，否则模具412可结合上述套件20的其它部件使用。模具412能够通常包括周壁420、端壁422以及长形壁424。成角度壁426能够配合地容纳膜上的成角度壁，如将会理解的。模具412能够还包括托容纳部430和柄容纳部432。柄容纳部432能够具有外壁436和内壁438。长形壁424能够提供翅片容纳延伸壁440。周壁420和端壁422能够共同限定第一腔部442。长形壁424能够限定第二腔部444。第一腔部442和第二腔部444能够配合以限定植入物容纳腔446。周壁420能够还包括从其延伸的一对耳部460。耳部460能够限定通过其中的通路462。耳部460的通路462能够构造成可滑动地容纳锁杆(诸如锁杆366)。

参照图17，示出了根据本公开另外的特征构造的膜514。膜514能够由诸如硅树脂的柔性材料形成。膜514可提供与上述膜14相似的材料特性。膜514能够在其上包括凸缘516，用以在将料团状结构28充分粘附至假体性植入物22上之后便于将料团状结构28和假体性植入物22从模具212、312或412移除。之后，移除膜514。之后，能够将生成的结构植入至诸如图10中所示的胫骨150的胫骨。膜514能够包括确定地延伸的凸插入部520，凸插入部520构造成由模具212上的凹容纳部248嵌套地容纳。膜514能够包括凸起522，凸起522围绕膜514构造用于确定地定位并且容纳胫骨部件24(图20)。成角度壁526能够围绕膜514设置以导引胫骨部件24朝向凸起522放置。排气口530能够穿过膜514形成。

现在参照图18至图23，示出了根据本公开另外的特征构造的模具并且通常以附图标记612指示。如将从下述讨论中理解的，模具612能够结合锁杆614使用以在可流动材料100前进的过程中将托22保持在模具612中(也参见图9)。锁杆614能够随后用以帮助将托22和膜514从模具612取出(参见图22)。除非在此另行描述，否则模具612可结合上述套件20的其它部件使用。模具612能够通常包括周壁620、端壁622以及长形壁624。成角度壁626能够配合地容纳膜514上的成角度壁526。模具612能够还包括托容纳部630和柄容纳部632。柄容纳部632能够具有外壁636和内壁638。长形壁624能够提供翅片容纳延伸壁640。周壁620和端壁622能够共同限定第一腔部642。长形壁624能够限定第二腔部644。第一腔部642和第二腔部644能够配合以限定植入物容纳腔646。在具612的端壁622中能够形成有凹容纳部648。凹容纳部648能够成形为容纳膜514上的凸插入部520。具有螺纹652的插塞件650能够与模具612(在此公开的其它模具中的任一个)上的互补的螺纹654螺纹地匹配。在将可流动材料引入模具612中之后，能够插入插塞件650以在固化过程中将可流动材料保持在模具612中。模具612的周壁620能够还包括从其延伸的一对耳部660。耳部660能够限定通路662。在示出的示例中，耳部660能够通常提供半圆柱的形状。耳部660的通路662能够构造成可滑动地容纳锁杆614。

根据示出的示例，锁杆614能够包括轴部668和接合头部670。在一个示例中，轴部668能够通常采用沿着纵向轴线672延伸的半圆柱形的形状。接合头部670通常包括圆柱形本体部674，其包括至端部表面678的弧形凹槽676。在圆柱形本体部674上、与凹槽676相邻处能够形成有唇部680(也参见图23)。如从下述讨论中将理解的，凹槽676和唇部680能够配合以接合设置在从假体性植入物22延伸的后部突出部682的互补的结构。后部突出部682能够包括悬伸部684，悬伸部684进一步限定至后部突出部682中的凹槽686(参见图19)。

现在将描述根据本公开的一种示例的模具612和锁杆614的示例性使用顺序。首先参照图20，锁杆614可以可滑动地前进通过耳部660的相应的通路662。在一种示例中，锁杆614能够在如图20中所示的向左方向前进一段距离，直到锁杆614上的凸块690定位在超过耳部660处。如将理解的，凸块690能够将锁杆614进一步固定至安装位置并且也可以对使用者提供对于已经达到了符合要求的组装位置的能触知的反馈。接着，可流动材料100能够如上文所述前进至模具612。一旦外科医生对可流动材料100已经充分固化的情况满意，使用者可以将锁杆614从耳部660拉出(如图20所示的向右的方向)。

现在转到图21，使用者能够在端部旋转锁杆614用以使接合头部670与胫骨部件24上的后部突出部682对准。更具体地，使用者可以可滑动地旋转接合头部670使得接合头部670中的凹槽676可滑动地完成与后部突出部682的接合。进一步说明，使用者能够旋转锁杆614使得接合头部670上唇部680通常定位在后部突出部682的悬伸部684下方(也参见图23)。一旦锁杆614已经合适地接合胫骨部件24上的后部突出部682，使用者可使锁杆614沿着轴线672向上前进，如图22所示。因此，锁杆614能够用于向胫骨部件24上施加移除力以将胫骨部件24从模具612取出。在示出的示例中，膜514也从模具612中移除(诸如剥离)，然而，在一些示例中，膜514可以被保持在模具612中、诸如在凸缘516处。附加地，能够使用锁杆614以诸如在植入的过程中定位胫骨部件24。由于外科医生能够避免接触固化的水泥，故而这种构造可为特别有利的。

现在转到图24至图26，示出了根据本公开另外的特征构造的模具并且通常以附图标记712指示。模具712全部由硅树脂构造。斜坡714围绕模具的周部形成并且引导至唇部716。唇部716能够在引入可流动材料的过程中保持植入物。硅树脂材料能够手动移位，使得外科医生或医药技术人员能够在可流动材料固化之后从植入物中拉回唇部716。

在本文描述的任一示例中，能够抵靠柄66设置遮盖物或其它薄的临时性障碍物结构以防止可流动材料100接触柄66，同时仍然允许可流动材料100接合胫骨部件24的平台状托66的内部表面(并且靠在该内部表面上固化)。

术语的非限制性论述：

本文所用标题(诸如“背景”和“概述”)和副标题仅意在用于本发明公开内容中论题的总体组织结构，并非意于限制本技术公开内容或其任一方面。具体而言，“背景”中公开的主题可包括新颖技术，并且可不构成对现有技术的叙述。“概述”中公开的主题不是本技术或其任何实施方式的整个范围详尽或完整公开内容。本说明书的部分中将材料归类或讨论为具有特定效用仅为方便起见，不应该得出以下推论：当所述材料在任何给定组合物中使用时必须必然地或只能根据其在本文的归类起作用。

详述和具体示例尽管指明本技术的实施方式，但仅意在阐明的目的，并非意于限制本技术范围。此外，对于具有所述特征的多个实施方式的叙述并非意于排除具有另外的特征的其它实施方式、或结合了所述特征的不同组合的其它实施方式。除非另外明确指出，否则提供具体示例是为了阐明如何制造和使用本技术的组合物和方法的目的，并非意于表示已经实施过或测试过或未曾实施过或测试过的本技术的特定实施方式。

如本文所用，词语“包括”和它的变体旨在是非限制性的，使得列表中项目的叙述不排除其它也可以在本技术的材料、组合物、装置和方法中使用的类似项目。相似地，术语“能够”和“可以”及其变体旨在是非限制性的，使得实施方式能够或可以包括特定元件或特征的叙述并不排除不包括这些元件或特征的本技术的其它实施方式。

虽然开放式术语“包括”与诸如“包含”、“含有”或“具有”的非限制性术语同义，在本文中使用以描述和要求保护本技术的实施方式，但是实施方式替代性地使用诸如“由……组成”“基本上由……组成”的含义更加限制性的术语。因此，对于描述材料、组分或操作步骤的任何给定的实施方式，本技术也具体包括由这种材料、部件或过程组成或基本由这种材料、部件或过程组成的实施方式，排除另外的材料、部件或过程(用于组成)并且排除影响实施方式的重要性能(对基本组成)的另外的材料、部件或过程，即使这种另外的材料、部件或过程并未在该申请中具体描述。例如，即使并未在本文中明确描述排除了元件D，组合物或过程的叙述叙述了元件A、B以及C，那么具体预期的实施方式由A、B以及C组成并且基本由A、B以及C组成，而不包括可能在领域中描述的元件D。

Claims (30)

1.一种用于抵靠假体性植入物使可流动结合材料成型的装置，所述装置包括:

可移除的模具本体，所述模具本体具有外表面和内表面，所述内表面限定模具腔，所述模具腔选择性地构造成至少部分地将所述假体性植入物接收在成型位置；并且

其中，所述模具腔在所述模具本体的所述内表面与所述假体性植入物的骨相对表面之间生成空隙；

其中，当粘附至所述骨相对表面的所述可流动结合材料具有料团状稠度时，能够将所述模具本体从所述模具腔移除以露出由所述可流动结合材料生成的覆盖物，其中，所述料团状稠度的意思是基本不可流动的，但在借助于手工操作而施加压力的情况下是可变形的；

其中，所述空隙的形状和所生成的覆盖物的形状与所述假体性植入物的所述骨相对表面的轮廓大体一致。

2.根据权利要求1所述的装置，还包括引入端口，所述引入端口构造在所述模具本体上，所述模具本体在所述内表面与所述外表面之间延伸，其中，所述引入端口构造成允许将所述可流动结合材料引入至所述空隙中并且抵靠所述假体性植入物的所述骨相对表面。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述模具本体还限定了至少一个排气口，所述排气口穿过所述内表面和所述外表面形成，所述排气口构造成在将所述可流动结合材料引入至所述空隙中时允许空气通过所述排气口逸出。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述模具本体包括聚乙烯、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯或硅树脂中的一种。

5.根据权利要求2所述的装置，其中，所述模具本体包括从所述模具本体的周壁延伸的至少一个突出部，所述至少一个突出部具有接合唇部，所述接合唇部构造成在所述引入可流动结合材料的过程中接合所述假体性植入物并且将所述假体性植入物保持在所述模具腔中。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述模具本体的所述周壁限定在所述至少一个突出部的相反侧上的狭缝，其中所述狭缝便于使所述至少一个突出部选择性地从所述模具本体的剩余部分脱离。

7.根据权利要求2所述的装置，还包括插塞件，所述插塞件与所述引入端口选择性地匹配。

8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述模具本体是透明的。

9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述模具本体包括一对耳部，所述耳部限定通路并且所述耳部从所述模具本体的周壁延伸，所述装置还包括锁杆，所述锁杆可移除地容纳在所述通路中。

10.根据权利要求9所述的装置，其中，所述锁杆还包括轴和接合头部，其中，所述接合头部包括选择性地接合设置在所述假体性植入物上的互补结构的结构，用以进行以下两者中的一者：向所述假体性植入物上施加离开所述模具本体的移除力以及将所述假体性植入物定位在所述模具腔中。

11.根据权利要求1所述的装置，其中，所述模具腔还包括具有对应于所述假体性植入物的第一特征的几何形状的第一腔部和具有对应于所述假体性植入物的第二特征的几何形状的第二腔部。

12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述假体性植入物包括胫骨托，并且其中，所述第一特征包括所述胫骨托的平台部，以及，所述第二特征包括所述胫骨托的柄。

13.根据权利要求1所述的装置，其中，所述可流动结合材料包括骨水泥。

14.根据权利要求1所述的装置，还包括可移除地设置在所述模具腔的所述内表面上的膜。

15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述膜是柔性的。

16.根据权利要求15所述的装置，其中，所述膜包括薄部段、穿孔、以及撕裂起始凹口中的至少一者。

17.根据权利要求15所述的装置，其中，所述膜由硅树脂形成。

18.根据权利要求15所述的装置，其中，所述模具本体由刚性材料形成。

19.一种套件，根据权利要求1所述的装置在所述套件中，所述套件包括:

假体性植入物，所述假体性植入物具有骨相对表面；

引入端口，所述引入端口构造在模具本体上，所述模具本体在所述内表面与所述外表面之间延伸；以及

其中，所述引入端口构造成允许将所述可流动结合材料引入至所述空隙中并且抵靠所述假体性植入物的所述骨相对表面。

20.根据权利要求19所述的套件，其中，所述模具本体还限定至少一个排气口，所述排气口穿过所述内表面和所述外表面形成，所述排气口构造成在将所述可流动结合材料引入至所述空隙中时允许空气通过所述排气口逸出。

21.根据权利要求19所述的套件，其中，所述模具本体包括聚乙烯、聚碳酸酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯或硅树脂。

22.根据权利要求19所述的套件，还包括可移除地设置在所述模具腔的所述内表面上的膜。

23.根据权利要求22所述的套件，其中，所述膜是柔性的。

24.根据权利要求23所述的套件，其中，所述膜包括薄部段、穿孔以及撕裂起始凹口中的至少一者。

25.根据权利要求23所述的套件，其中，所述膜由硅树脂形成。

26.根据权利要求23所述的套件，其中，所述模具本体由刚性材料形成。

27.根据权利要求19所述的套件，其中，所述模具腔还包括具有对应于所述假体性植入物的第一特征的几何形状的第一腔部和具有对应于所述假体性植入物的第二特征的几何形状的第二腔部。

28.根据权利要求27所述的套件，其中，所述假体性植入物包括胫骨托，并且其中，所述第一特征包括所述胫骨托的平台部，以及，所述第二特征包括所述胫骨托的柄。

29.根据权利要求19所述的套件，其中，所述模具本体包括一对耳部，所述耳部限定通路并且所述耳部从所述模具本体的周壁延伸，所述装置还包括锁杆，所述锁杆可移除地容纳在所述通路中。

30.根据权利要求29所述的套件，其中，所述锁杆还包括轴和接合头部，其中，所述接合头部包括选择性地接合设置在所述假体性植入物上的互补结构的结构，用以进行以下两者中的一者：向所述假体性植入物上施加离开所述模具本体的移除力以及将所述假体性植入物定位在所述模具腔中。