[go: up one dir, main page]

CN106822182A - 一种细胞提取物及其用途 - Google Patents

一种细胞提取物及其用途 Download PDF

Info

Publication number
CN106822182A
CN106822182A CN201611229343.0A CN201611229343A CN106822182A CN 106822182 A CN106822182 A CN 106822182A CN 201611229343 A CN201611229343 A CN 201611229343A CN 106822182 A CN106822182 A CN 106822182A
Authority
CN
China
Prior art keywords
cell extract
cell
peptide
organ
molecular weight
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201611229343.0A
Other languages
English (en)
Inventor
阿拉阿贝德卡里姆穆罕默德福阿德
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Guangzhou Bio Technology Co Ltd
Original Assignee
Guangzhou Bio Technology Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Guangzhou Bio Technology Co Ltd filed Critical Guangzhou Bio Technology Co Ltd
Priority to CN201611229343.0A priority Critical patent/CN106822182A/zh
Publication of CN106822182A publication Critical patent/CN106822182A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/12—Materials from mammals; Compositions comprising non-specified tissues or cells; Compositions comprising non-embryonic stem cells; Genetically modified cells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/02—Peptides of undefined number of amino acids; Derivatives thereof

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Developmental Biology & Embryology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

本发明公开了一种细胞提取物，其包括来自于动物的器官特异性细胞中的低分子量肽，其器官特异性细胞从与疾病相关的器官或组织中获取。这些肽是基于与视觉途径相关的特定肽，以期帮助患者恢复视力、色觉、视野和感知。另外，本发明公开一种上述所述的提取物在治疗视网膜退化性疾病中的用途，所述视网膜退化性疾病包括色素性视网膜炎导致的视网膜退化、老年性视网膜病变、糖尿病性视网膜病变、高血压性视网膜病变、自身免疫性疾病引起的视网膜变性并发症、视神经营养不良。本发明所述提取物无菌、无毒素，生物安全性较好，并且可以帮助患者恢复视力、色觉、视野和感知。

Description

一种细胞提取物及其用途
技术领域
本发明涉及一种细胞提取物及其用途，属于医学领域。
背景技术
视网膜是我们身体中最敏感的器官之一，受到大多数慢性疾病的影响，如糖尿病，高血压，血脂异常，自身免疫性疾病(SLE，硬化，淀粉样变)，慢性感染性疾病(TB-脑膜炎)，以及各种基因缺陷和遗传疾病。
流行病学调查显示，作为真实深度的问题的一个例子，从三类不同的患者展示一些关于视网膜变性疾病的流行率的数字。第一类是影响视网膜的遗传畸形。视网膜色素变性和相关的视杆-视锥和视锥-视杆营养不良代表导致视力减退以及失明的大多数病症。术语视网膜色素变性代表对一大类遗传疾病的一系列不良反应。超过190个遗传畸形可导致原发性感光异常，一些会先影响视杆再影响视锥或反之。原发性感光异常的患病率在1:300-1:5000的范围内，载体状态约为1:100。
在其他类型的视网膜变性疾病中，我们发现美国糖尿病性视网膜病变的病例数(如图1所示)从2000年的406万增加到2010年的769万，预计到2050年将增加一倍。
发明内容
本发明的目的在于基于与视网膜的一般和特定组分以及视觉途径相关的特定肽，研发出一种药物，以帮助患者恢复视力、色觉、视野和感知。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种细胞提取物，所述细胞提取物包括来自于动物的器官特异性细胞中的低分子量肽，所述器官特异性细胞从与疾病相关的器官或组织中获取。
作为对上述技术方案的进一步改进，所述低分子量肽在所述细胞提取物中的质量百分含量为30％。
作为对上述技术方案的进一步改进，所述低分子量肽的分子量不大于300K。
作为对上述技术方案的进一步改进，所述肽为分子量低于10K的原肽和分子量为10K-300K的肽的组合物。
作为对上述技术方案的进一步改进，所述动物为绵羊。
作为对上述技术方案的进一步改进，所述器官特异性细胞来自于动物胎儿。上述所述器官特异性细胞来自于从新出生的绵羊(0岁)器官或组织中无菌提取的活细胞，过滤至300K.道尔顿。
动物规格:(欧盟规格)
1-来自封闭群(它的20代祖先没有任何一例轮状病毒，遗传疾病或任何类型的癌症)
2-兽医必须检查动物出生的时间，并出具卫生证明。
3-出生后检查动物的胎盘并保存在34℃下。
生产提取物的实验室应该通过GMP认证。
提取物规格：无菌；过滤至300K.道尔顿；毒素及微生物测试；活性物质浓度为30％。
作为对上述技术方案的进一步改进，所述疾病为视网膜退化性疾病。
作为对上述技术方案的进一步改进，与疾病相关的器官或组织选自：眼后房的后半部分、视神经、视交叉、颞叶的下部、小脑、枕叶皮质、前额叶的1/4。
作为对上述技术方案的进一步改进，所述视网膜退化性疾病包括色素性视网膜炎导致的视网膜退化、老年性视网膜病变、糖尿病性视网膜病变、高血压性视网膜病变、自身免疫性疾病引起的视网膜变性并发症、视神经营养不良。
另外，本发明提供一种上述所述的细胞提取物在治疗视网膜退化性疾病中的用途。
作为对上述技术方案的进一步改进，所述提取物的用法为：肌肉注射、每周两次、共注射10周。
本发明的有益效果在于：本发明所述一种细胞提取物，其包括来自于动物的器官特异性细胞中的低分子量肽，其器官特异性细胞从与疾病相关的器官或组织中获取，所述提取物无菌、无毒素，生物安全性较好，并且可以帮助患者恢复视力、色觉、视野和感知。
附图说明
图1为2000年-2010年美国糖尿病性视网膜病变的病例统计柱形图；
图2为VEP Flash Test(VEP闪光测试)图；
图3为ERG Photopic test(ERG适应光测试)图；
图4为ERG Scotopic test(ERG暗测试)图；
图5为VEP Flash Test(VEP闪光测试)图；
图6为ERG Scotopic test(ERG暗测试)图；
图7为ERG Photopic test(ERG适应光测试)图。
具体实施方式
为更好的说明本发明的目的、技术方案和优点，下面将结合具体实施例及附图对本发明作进一步说明。
实施例1结合器官特异性细胞提取物的主要功效测试
结合器官特异性细胞提取物的主要功效测试在两个病例中进行，我们将展示两种情况的病例概述和本发明所述提取物的疗效，其中VEP Flash Test(VEP闪光测试)的结果如图2所示，ERG Photopic test(ERG适应光测试)的结果如图3所示，ERG Scotopic test(ERG暗测试)的结果如图4所示。
如我们在VEP测试中看到的，视网膜功能有轻度改善，视网膜皮质通路中没有相应改善。
典型案例
15岁男性患者，从幼儿期开始就患有严重的弱视(注射前右眼手动，左眼视力为6/60)，此外，由于相关性黄斑病变，患者还患有严重的夜盲症，色盲并失去阅读能力。
在患者签署知情同意书并详细告知其所有可能产生的副作用和并发症后，每周注射1.5m1的结合器官特异性细胞提取物两次，共注射10周。
在注射之前，期间和之后进行安全性测试，以证明肝、肾和血液图片完全没有受到影响。这些安全性测试包括:全血相检查，全肝检查(ALT，AST，胆红素，白蛋白，阿尔茨海默病，PT，PTT)和全肾检查(Na-K-Cl-尿素-肌酸酐。
症状方面，患者在注射期间没有任何不良反应或任何异常。同时也没有任何其他投诉。
注射到第三周时，患者开始说他发现他的视力有一些积极的变化，而且看起书来更容易。
我们用视网膜电图和VEP(视觉诱发电位)作为跟踪病例和记录除了视力准确测试进展的测试。
注射本发明所述结合器官特异性细胞提取物10周后，患者视力改善情祝如下:
○右眼从手动提高到1/60.
○左眼从6/60to 6/24.
○右眼从手动提高到1/60.
○左眼从6/60提高到6/24.
VEP的变化如图5、图6、图7所示，其中图5为VEP Flash Test(VEP闪光测试)图；图6为ERG Scotopic test(ERG暗测试)图；图7为ERG Photopic test(ERG适应光测试)图。
结论：用于CMDA Retino的早期实验所选择这两个病例的情况代表了遗传性家族性色素性视网膜炎的大多数的较难治疗的病例。普遍认为，年龄相关性视网膜病变和糖尿病性视网膜病变的可逆型的退化的视网膜变性应当显示更好的预后，因为不存在基因因子。
两个病例均显示其视敏度和视网膜电图显著改善，这反映出更多视杆和视锥细胞的再生正在生效。
本申请发明人认为在第三个病例中，应提高剂量效应依赖性，现在他们正在准备其文件，因为本申请发明人将CMDA Retino的剂量增加为3m1，每周两次，为期10周。
有了这种积极的结果，本研究推荐进行更多的其他类型的视网膜病变以及不同剂量和不同浓度的活性物质的视网膜炎的试验，以便我们可以达到最佳剂量和最佳方案，使患者获得最佳可能的结果。
最后所应当说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制，尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的实质。

Claims (10)

1.一种细胞提取物，其特征在于，所述细胞提取物包括来自于动物的器官特异性细胞中的低分子量肽，所述器官特异性细胞从与疾病相关的器官或组织中获取。
2.如权利要求1所述的细胞提取物，其特征在于，所述低分子量肽在所述细胞提取物中的质量百分含量为30％。
3.如权利要求1所述的细胞提取物，其特征在于，所述低分子量肽的分子量不大于300K。
4.如权利要求3所述的细胞提取物，其特征在于，所述肽为分子量低于10K的原肽和分子量为10K-300K的肽的组合物。
5.如权利要求1所述的细胞提取物，其特征在于，所述动物为绵羊。
6.如权利要求1所述的细胞提取物，其特征在于，所述器官特异性细胞来自于动物胎儿。
7.如权利要求1所述的细胞提取物，其特征在于，所述疾病为视网膜退化性疾病。
8.如权利要求1所述的细胞提取物，其特征在于，与疾病相关的器官或组织选自：眼后房的后半部分、视神经、视交叉、颞叶的下部、小脑、枕叶皮质、前额叶的1/4。
9.如权利要求7所述的细胞提取物，其特征在于，所述视网膜退化性疾病包括色素性视网膜炎导致的视网膜退化、老年性视网膜病变、糖尿病性视网膜病变、高血压性视网膜病变、自身免疫性疾病引起的视网膜变性并发症、视神经营养不良。
10.一种如权利要求1～9任一项所述的细胞提取物在治疗视网膜退化性疾病中的用途。
CN201611229343.0A 2016-12-27 2016-12-27 一种细胞提取物及其用途 Pending CN106822182A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201611229343.0A CN106822182A (zh) 2016-12-27 2016-12-27 一种细胞提取物及其用途

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201611229343.0A CN106822182A (zh) 2016-12-27 2016-12-27 一种细胞提取物及其用途

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN106822182A true CN106822182A (zh) 2017-06-13

Family

ID=59113371

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201611229343.0A Pending CN106822182A (zh) 2016-12-27 2016-12-27 一种细胞提取物及其用途

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN106822182A (zh)

Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1424030A (zh) * 2002-12-23 2003-06-18 南京医科大学 预防和治疗视网膜和角膜血管新生的药物
CN101333542A (zh) * 2007-06-25 2008-12-31 何星儒 基因修饰的间充质干细胞眼内移植修复视网膜损伤的方法
CN102604886A (zh) * 2011-01-20 2012-07-25 北京善尔创生生物科技有限公司 使人的体细胞逆向分化产生自体视网膜干细胞和自体视网膜细胞的方法、试剂盒及用途
CN102716464A (zh) * 2012-06-08 2012-10-10 江阴司特易生物技术有限公司 短肽在制备治疗血管增生性眼科疾病药物中的应用
CN102753153A (zh) * 2009-12-22 2012-10-24 Bcn肽类股份有限公司 局部眼用肽制剂
CN102743371A (zh) * 2012-07-26 2012-10-24 山东省眼科研究所 一种治疗视网膜新生血管性疾病的药物
CN103687626A (zh) * 2011-05-18 2014-03-26 加利福尼亚大学董事会 用于治疗视网膜疾病的组合物及方法
CN103908657A (zh) * 2012-12-31 2014-07-09 复旦大学附属华山医院 胰升糖素样肽-1类似物在制备眼科疾病药物中的用途
CN104039341A (zh) * 2011-12-16 2014-09-10 卡乐斯治疗公司 用于治疗视网膜病症和疾病的anp(心钠素)、bnp(脑钠素)以及cnp(c型利钠肽)相关肽及其衍生物的方法和用途
CN105007931A (zh) * 2013-03-01 2015-10-28 瓦尔德西布伦大学医院基金会研究所 肽在视网膜神经退行性疾病，特别是在糖尿病视网膜病变早期和神经退行性变起重要作用的其它视网膜疾病的局部治疗中的应用

Patent Citations (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1424030A (zh) * 2002-12-23 2003-06-18 南京医科大学 预防和治疗视网膜和角膜血管新生的药物
CN101333542A (zh) * 2007-06-25 2008-12-31 何星儒 基因修饰的间充质干细胞眼内移植修复视网膜损伤的方法
CN102753153A (zh) * 2009-12-22 2012-10-24 Bcn肽类股份有限公司 局部眼用肽制剂
CN102604886A (zh) * 2011-01-20 2012-07-25 北京善尔创生生物科技有限公司 使人的体细胞逆向分化产生自体视网膜干细胞和自体视网膜细胞的方法、试剂盒及用途
CN103687626A (zh) * 2011-05-18 2014-03-26 加利福尼亚大学董事会 用于治疗视网膜疾病的组合物及方法
CN104039341A (zh) * 2011-12-16 2014-09-10 卡乐斯治疗公司 用于治疗视网膜病症和疾病的anp(心钠素)、bnp(脑钠素)以及cnp(c型利钠肽)相关肽及其衍生物的方法和用途
CN102716464A (zh) * 2012-06-08 2012-10-10 江阴司特易生物技术有限公司 短肽在制备治疗血管增生性眼科疾病药物中的应用
CN102743371A (zh) * 2012-07-26 2012-10-24 山东省眼科研究所 一种治疗视网膜新生血管性疾病的药物
CN103908657A (zh) * 2012-12-31 2014-07-09 复旦大学附属华山医院 胰升糖素样肽-1类似物在制备眼科疾病药物中的用途
CN105007931A (zh) * 2013-03-01 2015-10-28 瓦尔德西布伦大学医院基金会研究所 肽在视网膜神经退行性疾病，特别是在糖尿病视网膜病变早期和神经退行性变起重要作用的其它视网膜疾病的局部治疗中的应用

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
TENNESSEE RETINA: "Current treatments and preventive strategies for radiation retinopathy.", 《CURR OPIN OPHTHALMOL》 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Mendell et al. Current clinical applications of in vivo gene therapy with AAVs
Xue et al. Technique of retinal gene therapy: delivery of viral vector into the subretinal space
Nork et al. Functional and anatomic consequences of subretinal dosing in the cynomolgus macaque
Sweetnam et al. Diabetes impairs cortical plasticity and functional recovery following ischemic stroke
JP6774340B2 (ja) 後眼部障害を処置するための方法およびデバイス
Adrianto et al. In vitro dissolution testing models of ocular implants for posterior segment drug delivery
Lucena et al. Panretinal photocoagulation versus intravitreal injection retreatment pain in high-risk proliferative diabetic retinopathy
Jackson et al. Identification of retinal breaks using subretinal trypan blue injection
CN109475497A (zh) 布林西多福韦的制剂
Wang et al. A novel rodent model of posterior ischemic optic neuropathy
Shao et al. Tacrolimus-associated ischemic optic neuropathy and posterior reversible encephalopathy syndrome after small bowel transplantation
Frisina et al. Surgically induced macular detachment for treatment of refractory full-thickness macular hole: anatomical and functional results
Park et al. Three-year follow-up of a pilot study of ranibizumab combined with proton beam irradiation as treatment for exudative age-related macular degeneration
CN106822182A (zh) 一种细胞提取物及其用途
Pithadia et al. Pathogenesis and treatment of multiple sclerosis (MS)
Manfre et al. Blood-ocular barrier damage: use of contrast-enhanced MRI
Li et al. Identification of injury type using somatosensory and motor evoked potentials in a rat spinal cord injury model
Choi et al. Outer retinal degeneration in a non-human primate model using temporary intravitreal tamponade with N-methyl-N-nitrosourea in cynomolgus monkeys
Joly et al. New mouse retinal stroke model reveals direction-selective circuit damage linked to permanent optokinetic response loss
Kim Exploring Neovascular Age-Related Macular Degeneration and Diabetic Macular Edema and Advances in Treatment.
CA3167731A1 (en) Horizontal cells
Colletti et al. Evidence of gadolinium distribution from the endolymphatic sac to the endolymphatic compartments of the human inner ear
US20240350556A1 (en) Composition comprising cord blood platelet rich plasma (cb-prp) in pre-filled syringe and uses thereof
CN105263574A (zh) 息肉状脉络膜血管病变的治疗
Bosworth et al. Direction-of-motion detection and motion VEP asymmetries in normal children and children with infantile esotropia

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20170613

RJ01 Rejection of invention patent application after publication