CN106821477A - 颈椎生物性复合钢板 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种颈椎生物性复合钢板，所述复合钢板包括固定钢板、垫板，所述固定钢板设有固定钢板主体、钉孔、视窗、锁紧装置、锁紧装置槽、卡孔，所述的钉孔设置在每节段钢板的四角，所述的视窗设置在每节段钢板的中部，所述锁紧装置槽设置在钉孔一侧，所述锁紧装置设置在锁紧装置槽，所述卡孔设置在固定钢板主体后部边缘，所述垫板设有垫板主体、放置槽、卡块、视窗，所述的视窗设置在每节段钢板的中部，所述卡块设置在放置槽边缘，所述固定钢板设置在放置槽内。优点在于，解决单个或相邻两个椎间隙颈髓压迫，恢复颈椎正常生理曲度；避免多节段融合，减少创伤，无需牺牲正常椎间隙；采用可吸收性材料，术后一年内材料降解，利于患者远期预后。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种颈椎生物性复合钢板。
背景技术
目前，临床上常用的颈椎前路钉板系统是Skyline颈椎前路固定系统，该系统适用于单皮质螺钉在脊椎体前面进行固定，从而稳定C2至C7节段颈椎。具体临床适应症包括：1、由创伤引起的不稳定；2、与颈椎前凸及颈椎后凸畸形修复相关的不稳定；3、与先前颈椎手术失败所形成的假关节相关的不稳定；4、与治疗原发肿瘤及转移性恶性肿瘤所进行的大型修复重建手术相关的不稳定；5、与为治疗晚期椎间盘退行性疾病、椎管狭窄及脊髓型颈椎病所进行的单节段或多节段椎体切除相关的不稳定。
但是面对单个或相邻两个颈椎椎间盘突出合并颈椎生理曲度变直甚至反曲的患者，手术融合节段的选择一直是存在争议的问题。若单纯解除单个节段颈脊髓的前方压迫，后做前方固定融合，则颈椎生理曲度的问题难以得到完善解决，研究证实颈椎曲度变直甚至反曲的患者，椎间活动度明显减少并出现再分配,同时下颈椎的小关节、钩突关节、椎间盘应力集中,出现扭转失稳状态,形成颈椎不稳,加速颈椎退变；若为了恢复正常的颈椎生理曲度而增加融合节段，不仅会牺牲较为正常的颈椎椎间盘结构，增大创伤，且因为融合节段的增加，也在一定程度上改变了整个颈椎的应力分配，融合节段相邻椎间隙、小关节、钩突关节会因为应力集中而增添了加速退变的危险因素，增加了邻椎病的发生率，融合节段越多融合率也会下降，不利于患者的远期预后。
此外，一种可吸收性颈椎前路钉板系统，用于颈椎前路融合手术维持骨块相对位置，所用钢板螺钉一般在1-2年内被局部吸收，减少了传统钉板固定系统松动移位、应力遮挡和影像学干扰的发生率，且不会因钉板降解而产生肿胀、吞咽困难，具有较高的生物力学稳定学和值骨融合率。但其完全降解需要2-4年的时间，临床上应用的Inion S-1TM颈椎前路钉板系统的指征往往局限在单个或两个椎间隙的固定。因此，其仍然不能解决单个或相邻两个颈椎椎间盘突出合并颈椎生理曲度变直甚至反曲患者的两难问题。
中国实用新型专利CN201520303069.1，授权公告日为2015.11.18，公开了一种颈椎前路组合式钢板。但是这种颈椎前路组合式钢板仅是能够通过组合控制钢板宽度，无法起到本发明复合钢板的作用。
因此，亟需一种能够用于单个或相邻两个颈椎间盘突出合并颈椎曲度变直甚至反曲的颈椎前路固定的钢板，而目前关于这种钢板还未见报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种颈椎生物性复合钢板。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
一种颈椎生物性复合钢板，所述复合钢板包括固定钢板、垫板，所述的固定钢板、垫板均为平板，所述固定钢板设有固定钢板主体、钉孔、视窗、锁紧装置、锁紧装置槽、卡孔，所述的钉孔设置在每节段钢板的四角，所述的视窗设置在每节段钢板的中部，所述锁紧装置槽设置在钉孔一侧，所述锁紧装置设置在锁紧装置槽，所述卡孔设置在固定钢板主体后部边缘，所述垫板设有垫板主体、放置槽、卡块、视窗，所述的视窗设置在每节段钢板的中部，所述卡块设置在放置槽边缘，与卡孔一一对应，所述固定钢板设置在放置槽内。
所述的放置槽是中空的。
所述的垫板还设有钉孔，所述的钉孔设置在每节段钢板的四角。
所述的固定钢板材质为金属。
所述的垫板材质为生物性可吸收材料。
所述的生物性可吸收材料为记忆材料。
所述的垫板呈圆弧状。
所述的金属为复合合金金属，包括钛合金。
所述的生物性可吸收材料选自左旋乳酸、内消旋乳酸的一种。
所述的固定钢板为单节段固定钢板，所述的垫板的放置槽为单节段固定钢板放置槽。
所述的固定钢板为双节段固定钢板，所述的垫板的放置槽为双节段固定钢板放置槽。
本发明优点在于：
1、在完成单个或相邻两个颈椎椎间盘突出彻底减压和前方固定的同时，附加颈椎生物性复合钢板，以恢复颈椎正常生理曲度；
2、避免以往因恢复颈椎生理曲度而做的多节段融合，减少了邻近椎体加速退变的危险因素，减少创伤，无需牺牲未达到手术指征的正常椎间隙。
3、垫板采用可吸收材料，术后一年内可基本降解，从而最大程度地保护患者颈椎活动的自主性，有利于患者远期预后；
4、配置灵活，可根据固定节段来选择钢板组合；
5、垫板被吸收后，固定钢板仍起到固定作用；
附图说明
附图1是本发明的第一种固定钢板的俯视图。
附图2是本发明的第一种固定钢板的仰视图。
附图3是本发明的第一种垫板的俯视图。
附图4是本发明的第一种垫板预弯后的立体图。
附图5是本发明的第一种垫板预弯后的侧视图。
附图6是本发明的第一种颈椎生物性复合钢板的装配图。
附图7是本发明的第一种颈椎生物性复合钢板的使用过程示意图。
附图8是本发明的第一种垫板的其它形式的俯视图。
附图9是本发明的第二种固定钢板的俯视图。
附图10是本发明的第二种固定钢板的仰视图。
附图11是本发明的第二种垫板的俯视图。
附图12是本发明的第二种垫板的其他形式的俯视图。
附图13是本发明的第三种垫板的俯视图。
附图14是本发明的第四种垫板的俯视图
附图15是本发明的第四种固定钢板的俯视图
附图16是本发明的第四种固定钢板的仰视图。
附图17是本发明的第五种垫板的俯视图。
附图18是本发明的第五种颈椎生物性复合钢板的使用过程示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。
附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：
1.固定钢板 2.垫板
11.固定钢板主体 12.钉孔
13.视窗 14.锁紧装置
15.锁紧装置槽 16.卡孔
21.垫板主体 22.放置槽
23.卡块 24.钉孔
25.视窗
实施例1
本发明的第一种颈椎生物性复合钢板，如图1所示，所述复合钢板包括固定钢板1、垫板2，所述的固定钢板1、垫板2均为平板，如图2、3所示，所述固定钢板1设有固定钢板主体11、钉孔12、视窗13、锁紧装置14、锁紧装置槽15、卡孔16，所述的固定钢板1为单节段固定钢板，所述的固定钢板主体11呈蝶形，所述的钉孔12分布在固定钢板主体1四角，所述的钉孔12为4个，所述的视窗13设置在固定钢板主体11的中部，所述的钉孔12一侧设置有锁紧装置槽15，所述锁紧装置14设置在锁紧装置槽15，所述卡孔16设置在固定钢板主体11后部边缘处，所述的卡孔有6个，如图4所示，所述垫板2设有垫板主体21、放置槽22、卡块23、钉孔24、视窗25，所述的垫板2为四节段钢板，每节段钢板均为蝶形，所述的放置槽22设置在垫板2的第三节段，所述卡块23设置在放置槽22边缘，并与卡孔16一一对应，所述固定钢板1设置在放置槽22内，所述的钉孔24设置在每节段钢板的四角，所述的视窗25设置在每节段钢板的中部，所述的固定钢板1材质为钛合金，所述的垫板2材质为生物性可吸收材料，包括左旋乳酸、内消旋乳酸，所述的垫板2的放置槽22为单节段固定钢板放置槽，所述的固定钢板厚度为2.5mm，所述的垫板厚度为1-2mm。
本发明的第一种颈椎生物性复合钢板的使用方法是，对需要进行C5-6节段手术的患者，首先对于C5/6颈椎间盘突出压迫颈脊髓，常规完成颈前路彻底减压及椎体间融合；然后对固定钢板1及垫板2进行预弯，预弯后的垫板2如图5、6所示；预弯后的垫板2符合人体正常颈椎生理曲度；如图7所示，利用垫板螺钉将预弯后的垫板2固定在C3-7节段，用于矫正颈椎异常的生理曲度，将固定钢板1放入放置槽22内，使卡块23与卡孔16一一对应，然后利用固定钢板螺钉将固定钢板1固定在C5-6节段，将锁紧装置14旋转，锁紧固定钢板螺钉并使之不发生移动，术后三个月后垫板2及垫板螺钉被吸收，剩下的固定钢板1仍然固定在C5-6节段，起到固定作用。
本发明的第一种颈椎生物性复合钢板的垫板还有其他形态，参照图8，垫板上的放置槽位置可以根据需要设置在垫板的任意位置。
本发明的颈椎生物性复合钢板的优点在于，在完成单个或相邻两个颈椎椎间盘突出彻底减压和前方固定的同时，附加颈椎生物性复合钢板，以恢复颈椎正常生理曲度；垫板采用可吸收材料，术后三个月可基本降解，从而最大程度地保护患者颈椎活动的自主性，有利于患者远期预后；配置灵活，可根据固定节段来选择钢板组合；垫板被吸收后，固定钢板仍起到固定作用；避免以往因恢复颈椎生理曲度而做的多节段融合，减少了邻近椎体加速退变的危险因素，减少创伤，无需牺牲未达到手术指征的正常椎间隙。
实施例2
本发明的第二种颈椎生物性复合钢板，所述复合钢板包括固定钢板1、垫板2，所述的固定钢板1、垫板2均为平板，如图9、10所示，所述固定钢板1设有固定钢板主体11、钉孔12、视窗13、锁紧装置14、锁紧装置槽15、卡孔16，所述的固定钢板1为双节段固定钢板，所述的固定钢板主体11呈蝶形，所述的钉孔12分布在固定钢板主体1四角，所述的钉孔12为6个，所述的视窗13设置在每节段钢板的中部，所述的钉孔12一侧设置有锁紧装置槽15，所述锁紧装置14设置在锁紧装置槽15，所述卡孔16设置在固定钢板主体11后部边缘处，所述的卡孔有6个，如图11所示，所述垫板2设有垫板主体21、放置槽22、卡块23、钉孔24、视窗25，所述的垫板2为四节段钢板，每节段钢板均为蝶形，所述的放置槽22设置在垫板2的第二、三节段，所述卡块23设置在放置槽22边缘，并与卡孔16一一对应，所述固定钢板1设置在放置槽22内，所述的钉孔24设置在每节段钢板的四角，所述的视窗25设置在每节段钢板的中部，所述的固定钢板1材质为复合合金金属，所述的垫板2材质为生物性可吸收材料，包括左旋乳酸、内消旋乳酸，所述的垫板2的放置槽22为单节段固定钢板放置槽，所述的固定钢板厚度为2.5mm，所述的垫板厚度为1-2mm。
本发明的第二种颈椎生物性复合钢板的使用方法是，对需要进行C4-6节段手术的患者，首先对C4/5、C5/6颈椎间盘突出压迫颈脊髓，常规完成颈前路彻底减压及椎体间融合；然后对固定钢板1及垫板2进行预弯；预弯后的垫板2符合人体正常颈椎生理曲度；利用垫板螺钉将预弯后的垫板2固定在C3-7节段，将固定钢板1放入放置槽22内，使卡块23与卡孔16一一对应，然后利用固定钢板螺钉将固定钢板1固定在C4-6节段，将锁紧装置14旋转，锁紧固定钢板螺钉并使之不发生移动，术后三个月后垫板2及垫板螺钉被吸收，剩下的固定钢板1仍然固定在C4-6节段，起到固定作用。
实施例3
本发明的第三种颈椎生物性复合钢板，参照图13，与实施例1的区别在于：垫板2没有钉孔24，垫板2的材料为记忆材料。
本发明的第三种颈椎生物性复合钢板的使用方法是，对需要进行C5-6节段手术的患者，首先对于C5/6颈椎间盘突出压迫颈脊髓，常规完成颈前路彻底减压及椎体间融合；然后对固定钢板1进行预弯；垫板2属于记忆材料(入高温水之前，垫板2的弧度符合人体正常颈椎生理曲度，入高温水后5分钟内，垫板可以被硬性塑形，30分钟后，垫板会自行恢复至矫形前弧度)，将其放入高温水中浸泡5分钟，而后将弧度矫形至符合当时患者的颈椎曲度；将固定钢板1放入放置槽22内，使卡块23与卡孔16一一对应，然后利用固定钢板螺钉将钢板1固定在C5-6节段，将锁紧装置14旋转，锁紧固定钢板螺钉并使之不发生移动。而后观察垫板2缓慢恢复至塑形前的弧度后，恢复患者正常生理曲度，最后逐层关闭切口。术后一年左右垫板2被吸收，剩下的固定钢板1仍然固定在C5-6节段，起到固定作用。
本实施例的优点在于，垫板2不设钉孔24，避免对颈椎前纵韧带完整性的破坏，有利于保持颈椎前方的稳定性、改善患者远期预后；在完成单个或相邻两个颈椎椎间盘突出彻底减压和前方固定的同时，附加颈椎生物性复合钢板，以恢复颈椎正常生理曲度；垫板采用可吸收材料，术后一年可基本降解，从而最大程度地保护患者颈椎活动的自主性，有利于患者远期预后；配置灵活，可根据固定节段来选择钢板组合；垫板被吸收后，固定钢板仍起到固定作用；避免以往因恢复颈椎生理曲度而做的多节段融合，减少了邻近椎体加速退变的危险因素，减少创伤，无需牺牲未达到手术指征的正常椎间隙。
实施例4
本发明的第四种颈椎生物性复合钢板，参照图14-16，与实施例1的区别在于：所述的垫板2的放置槽22是中空的，所述的固定钢板1可完全嵌入垫板2，即固定钢板1的底部与垫板2的底部处在同一水平面。
本发明的第四种颈椎生物性复合钢板的使用方法是，对需要进行C5-6节段手术的患者，首先对于C5/6颈椎间盘突出压迫颈脊髓，常规完成颈前路彻底减压及椎体间融合；然后对固定钢板1及垫板2进行预弯；预弯后的垫板2符合人体正常颈椎生理曲度；利用垫板螺钉将预弯后的垫板2固定在C3-7节段，用于矫正颈椎异常的生理曲度，将固定钢板1放入放置槽22内，使卡块23与卡孔16一一对应，然后利用固定钢板螺钉将固定钢板1固定在C5-6节段，将锁紧装置14旋转，锁紧固定钢板螺钉并使之不发生移动，术后三个月后垫板2及垫板螺钉被吸收，剩下的固定钢板1仍然固定在C5-6节段，起到固定作用。
本实施例的优点在于，由于垫板2的放置槽22是中空的，固定钢板1嵌入放置槽22后，固定钢板1的底部与垫板2的底部处于同一水平面，可完全贴合患者颈椎，待垫板2吸收后，固定钢板1与颈椎贴合，不留空隙，以免固定钢板1松动、移位。
实施例5
本发明的第五种颈椎生物性复合钢板，参照图17，与实施例3的区别仅在于：垫板2的垫板主体21宽度小于放置槽22的宽度，垫板2呈带侧翼的长条状，垫板2呈圆弧状，垫板2由记忆材料制成。
本发明的第五种颈椎生物性复合钢板的使用方法是，参照图18，对需要进行C5-6节段手术的患者，首先对于C5/6颈椎间盘突出压迫颈脊髓，常规完成颈前路彻底减压及椎体间融合；然后对固定钢板1进行预弯；垫板2属于记忆材料(入高温水之前，垫板2的弧度符合人体正常颈椎生理曲度，入高温水后5分钟内，垫板可以被硬性塑形，30分钟后，垫板会自行恢复至矫形前弧度)，将其放入高温水中浸泡5分钟，而后将弧度矫形至符合当时患者的颈椎曲度；将固定钢板1放入放置槽22内，使卡块23与卡孔16一一对应，然后利用固定钢板螺钉将钢板1固定在C5-6节段，将锁紧装置14旋转，锁紧固定钢板螺钉并使之不发生移动。而后观察垫板2缓慢恢复至塑形前的弧度后，恢复患者正常生理曲度，最后逐层关闭切口。术后一年左右垫板2被吸收，剩下的固定钢板1仍然固定在C5-6节段，起到固定作用。
本实施例的优点在于，垫板2不设钉孔24，避免对颈椎前纵韧带完整性的破坏，有利于保持颈椎前方的稳定性、改善患者远期预后；在完成单个或相邻两个颈椎椎间盘突出彻底减压和前方固定的同时，附加颈椎生物性复合钢板，以恢复颈椎正常生理曲度；垫板采用可吸收材料，术后一年可基本降解，从而最大程度地保护患者颈椎活动的自主性，有利于患者远期预后；配置灵活，可根据固定节段来选择钢板组合；垫板被吸收后，固定钢板仍起到固定作用；避免以往因恢复颈椎生理曲度而做的多节段融合，减少了邻近椎体加速退变的危险因素，减少创伤，无需牺牲未达到手术指征的正常椎间隙。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种颈椎生物性复合钢板，其特征在于，所述复合钢板包括固定钢板、垫板，所述的固定钢板、垫板均为平板，所述固定钢板设有固定钢板主体、钉孔、视窗、锁紧装置、锁紧装置槽、卡孔，所述的钉孔设置在每节段钢板的四角，所述的视窗设置在每节段钢板的中部，所述锁紧装置槽设置在钉孔一侧，所述锁紧装置设置在锁紧装置槽，所述卡孔设置在固定钢板主体后部边缘，所述垫板设有垫板主体、放置槽、卡块、视窗，所述的视窗设置在每节段钢板的中部，所述卡块设置在放置槽边缘，与卡孔一一对应，所述固定钢板设置在放置槽内。
2.根据权利要求1所述的颈椎生物性复合钢板，其特征在于，所述的放置槽是中空的。
3.根据权利要求1所述的颈椎生物性复合钢板，其特征在于，所述的垫板还设有钉孔，所述的钉孔设置在每节段钢板的四角。
4.根据权利要求1所述的颈椎生物性复合钢板，其特征在于，所述的固定钢板材质为复合合金金属。
5.根据权利要求1所述的颈椎生物性复合钢板，其特征在于，所述的垫板材质为生物性可吸收材料。
6.根据权利要求5所述的颈椎生物性复合钢板，其特征在于，所述的生物性可吸收材料选自左旋乳酸、内消旋乳酸中的一种。
7.根据权利要求5所述的颈椎生物性复合钢板，其特征在于，所述的生物性可吸收材料为记忆材料。
8.根据权利要求7所述的颈椎生物性复合钢板，其特征在于，所述的垫板呈圆弧状。
9.根据权利要求1-8任一所述的颈椎生物性复合钢板，其特征在于，所述的固定钢板为单节段固定钢板，所述的垫板的放置槽为单节段固定钢板放置槽。
10.根据权利要求1-8任一所述的颈椎生物性复合钢板，其特征在于，所述的固定钢板为双节段固定钢板，所述的垫板的放置槽为双节段固定钢板放置槽。
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