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CN106794066A - 用于膝关节的约束型假体 - Google Patents

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CN106794066A
CN106794066A CN201580051487.9A CN201580051487A CN106794066A CN 106794066 A CN106794066 A CN 106794066A CN 201580051487 A CN201580051487 A CN 201580051487A CN 106794066 A CN106794066 A CN 106794066A
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Tecres SpA
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Abstract

一种用于膝关节的约束型假体(1)，其包括股骨部件(2)、胫骨部件(3)和中间部件(30)，其中，股骨部件(2)适于被约束至股骨骨骼的靠近膝关节的端部，其中，胫骨部件(3)适于被约束至胫骨骨骼的靠近膝关节的端部，股骨部件(2)适于接触胫骨部件(3)并且与胫骨部件(3)铰接，其中，中间部件(30)在使用中设置在股骨部件(2)与胫骨部件(3)之间，并且其中，约束型假体(1)包括适于将股骨部件(2)以可旋转的方式约束至胫骨部件(3)的第一铰链部(32a)和第二铰链部(32b)。

Description

用于膝关节的约束型假体
技术领域
本公开涉及能够例如在感染之后用于膝关节假体翻修的约束型假体。在这种情况下，根据本公开的约束型假体是翻修假体。
背景技术
通常，膝关节由置于股骨远端部中的一对髁形成。所述髁的下表面搁置在胫骨平台的对应表面上并且在胫骨平台的该对应表面上滑动/滚动，胫骨平台的该对应表面以对应于所述髁自身的下表面的方式定形。
股骨和胫骨于是通过赋予关节稳定性的韧带连接。
在关节假体植入术领域中，已知的是，这些关节假体由于不同的原因必须被移除，特别是由于在假体自身植入之后关节出现局部感染的情况下。
在这种情况下，在移除第一假体之后，必须在能够植入新假体之前用合适的抗生素药物治疗关节座。
在治疗期间，必须保持植入新假体所需的关节空间，以避免组织缩短、关节萎缩以及肌张力丧失。
这种技术被称为关节假体的“两阶段植入”。
有时，可能出现二次感染，因此在合适的治疗期之后，第二次植入的假体也必须用第三假体替换。
有时，当膝关节特别脆弱时或者当外科手术需要时，所移除的骨的量相当大，可能需要植入约束型装置。
这种约束型装置包括通过铰链结构彼此机械地连接的股骨部件和胫骨部件。
已知类型的约束型假体通常包括设置有锁定销的铰链结构，该锁定销在使用中插入并锁定在假体自身的胫骨部件中。
因此，刚性地约束至胫骨部件的铰链部件于是以可旋转的方式连接至股骨部件。
用于膝盖的临时关节间隔件还存在于市场上、通常由骨水泥制成以及能够执行上述功能。
一些这种间隔件由外科医生在间隔件自身的外科植入手术期间通过根据植入部位的尺寸和形状对制造间隔件的材料进行适当地定形而直接手动地获得。
用于膝关节的间隔件也可在市场上获得，其中，间隔件是预成型的，并且因此直接准备用于植入。这种间隔件通常具有位于股骨部件上的两个关节髁，所述两个关节髁搁置在设置于胫骨部件上的对应表面上并在该对应表面上滑动或旋转。
发明内容
本公开的目的是改进现有技术的状态。
本公开的另一目的是提供一种在对先前的假体进行翻修之后用于膝关节的最终的所谓“翻修假体”的假体。
本公开的再一目的是提供一种约束型假体，该约束型假体是预成型的并且同时能够适用于待进行植入的膝关节的实际情况，同时还考虑到在移除了存在于待治疗的关节中的感染的关节假体或薄弱的韧带之后所切除的骨组织的量。
本公开的另一目的是提供一种约束型假体，其确保关节自身较高的移动性和稳定性。
本公开的又一目的是提供一种约束型假体，其以铰接的方式将股骨部件机械地约束至胫骨部件，并且因此，相应地，将股骨骨骼约束至胫骨骨骼，从而允许股骨部件相对于胫骨部件的旋转及平移铰接。
本公开的又一个目的是提供一种约束型假体，其确保了在植入装置本身之后患者的良好的生活质量。
根据本公开的一个方面，提供了根据所附权利要求1所述的用于膝关节的约束型假体。
本公开还涉及一种根据所附权利要求16所述的用于组装用于膝关节的约束型假体的方法。
从属权利要求涉及本公开的优选且有利的实施方式。
附图说明
本公开的其它特性和优点将通过借助于附图中的说明性但非限制性的示例示出的用于膝关节的约束型假体的优选的但非排他性的实施方式的详细描述而更清楚，在附图中：
图1是根据本公开的约束型假体的股骨部件的立体后侧视图；
图2是根据本公开的约束型假体的胫骨部件的立体后侧视图；
图3是图2的胫骨部件的一部分的侧视图；
图4是图2和图3的胫骨部件的一部分的后视图；
图5是根据本公开的组装后的约束型假体的后视图；
图6是图5的约束型假体的分解立体后侧视图；
图7是图5的组装后的约束型假体的侧视图；
图8和图9是根据本公开的组装后的约束型假体的立体后侧视图，其中股骨部件和胫骨部件根据第一角度布置和第二角度布置而彼此铰接；
图10是根据本公开的约束型假体的一个方案的分解图；
图11是根据本公开的约束型假体与相应的骨骼部(虚线)相关联的立体图；
图12是根据本公开的约束型假体在第一操作位置中的侧视立体图；
图13是根据本公开的约束型假体在植入步骤或组装步骤期间的侧视立体图。
具体实施方式
如已知的，膝关节中的关节表面由股骨髁和相关的胫骨支承基部表示。
股骨的由两个髁的下表面构成的关节表面是平滑的并且呈“U”形，该关节表面与胫骨平台铰接，胫骨平台是胫骨的近端骺的上表面。
参照附图，图1总体上表示用于膝关节的约束型假体。
需要使用约束型假体可能是由于待治疗的患者的韧带可能特别脆弱或者切除的骨可能太大的事实，因此需要插入具有固有稳定性的约束型假体。
根据本公开的约束型假体1例如可以用作在翻修之后存在暴露出关节脆弱或缺少适当的骨支撑的原因的情况下被插入的第一植入物、第二植入物或第三植入物。
这种约束型假体1包括股骨部件2和胫骨部件3。
股骨部件2适于被约束至股骨骨骼的靠近膝关节的端部，而胫骨部件3适于被约束至胫骨骨骼的位于膝关节处的端部。
在本公开的一个方案中，仅设置有约束至彼此的股骨部件2和胫骨部件3，而未设置髌骨部件，这是因为在这种情况下约束型假体1的目的之一是降低植入物的复杂性。
代替地，在替代性方案中，可以设置有髌骨部件。
股骨部件2包括明显地再现股骨的髁关节表面的形状。
特别地，如在组装的侧视图7和未组装的立体图1中可见的，股骨部件2沿着与人体的矢状面平行的平面具有基本上呈“U”形的截面，股骨部件2包括与骨座接触的基本上凹入的内表面4和适于与胫骨部件3接触的基本上凸出的外表面5。
具体地，股骨部件2包括两个髁部12、22，其中，第一髁部12相对于人体的矢状面设置在外侧，第二髁部22相对于人体的矢状面设置在内侧，第一髁部12和第二髁部22均具有与膝盖的髁的形状类似的形状。
髁部12、22又沿着与人体的矢状面平行的平面具有基本上呈“U”形的截面，髁部12、22包括与骨座接触的基本上凹入的内表面4和适于与胫骨部件3铰接并接触的基本上凸出的外表面5。
在本公开的一个方案中，髁部12、22的在根据本公开的约束型假体1的在使用中位于前部的部分中朝向彼此会聚并且接合以形成髌骨部或表面6，以适于与髌骨接触或者基本上设置在从解剖学观点来讲通常安置髌骨的区域中。
在本公开的替代方案中，髁部12、22的在根据本公开的约束型假体1的在使用中位于前部的部分中朝向彼此会聚但未接合并保持分开，从而形成两个髌骨部或表面(未示出)。
如在侧视图7中可见的，髌骨部或表面6与人体的额平面基本平行。
因此，外表面5在该髌骨部或表面6中基本上是平面的。
髁部12、22的在根据本公开的约束型假体1的在使用中位于前部的部分中包括彼此分开一髁间间隔10的第一后部12a和第二后部22a。
股骨部件2包括设置在内表面4上的箱状元件14。
箱状元件14具有两个侧壁14a、14b和连接并接合侧壁14a、14b的连接壁14c。
箱状元件14沿着与人体的额平面平行的平面具有基本上倒置的“U”形截面。
在侧壁14a、14b与连接壁14c之间包括座部或腔140。
侧壁14a、14b的自由外周边缘与股骨部件2的内表面4接触并连接。
特别地，侧壁14a、14b设置在髁部12、22的内周边缘处，以包围髁间间隔10。
如此以来，箱状元件14的座部或腔140对应于髁间间隔10。
连接部14c的两个自由侧部中的一个自由侧部也可能接触以及/或者连接至股骨部件4的内表面4。
在连接壁14c处，可以设置有可能带螺纹的圆筒形突出部或柄部16，以将股骨部件2连接、固定以及定中心或者定向在股骨骨骼F的骨端处。
在箱状元件14的每个侧壁14a、14b上均设置有通孔15，设置在两个侧壁14a、14b上的孔15沿着相同的轴线、所谓的旋转轴线或旋转约束对准。
在本公开的简化方案中，考虑到股骨部件2在使用中的空间布置，该轴线是水平的。
销150可以插入到该通孔15中，如下面将在本描述中更好地描述。
如上文所提及的，根据本公开的约束型假体1包括胫骨部件3。
胫骨部件3包括胫骨平台20和可能圆筒形的可能带螺纹的突出部或柄部16，以将胫骨部件3连接、固定以及定中心或者定向至胫骨骨骼P的骨端。
上述股骨部件2搁置、滚动以及/或者滑动并且铰接在胫骨平台20上。
胫骨平台20包括对应于髁部12、22的两个髁关节基部13、23。
圆筒形突出部或柄部16从胫骨部件3的与具有两个髁关节基部13、23的表面相反的表面延伸。
髁关节基部13、23基本上是凹形的并且具有曲率半径R2。
髁部12、22，特别是其后部部分12a、22a和/或中间部分具有曲率半径R1。
如在图7中可见的，髁部12、22的曲率半径R1和髁关节基部13、23的曲率半径R2基本上彼此对应。
在本公开的一个方案中，R1＝[R2-(R2×(0.05÷0.5)]，因此，R1小于R2。
胫骨部件3还包括位于髁关节基部13、23之间的髁间突起部24。
考虑到放置在膝盖上的胫骨部件3，该髁间突起部24竖向向上地延伸。
髁间突起部24在使用中适于插入在股骨部件2的髁间间隔10中，以在股骨部件2与胫骨部件3之间产生引导式铰接。
观察例如示出胫骨部件3的图2和图3，胫骨部件3的在使用中相对于人体的从右向左的横向延展尺寸比在使用中相对于人体的从前向后的矢状延展尺寸更大。
考虑到胫骨部件3的横向延展，两个髁关节基部13、23设置在胫骨部件3的外侧端部和内侧端部处，而髁间突起部24设置在胫骨部件3的中央处、位于上述髁关节基部13、23之间。
考虑到髁间突起部24的最大尺寸，髁间突起部24具有相对于人体的矢状面平行的延展。
考虑到在使用位置中的胫骨部件3，胫骨部件3具有包括内侧、外侧、前侧和后侧的周表面。
内侧和外侧具有相对于人体的矢状面平行的延展，而前侧和后侧与人体的额平面平行。
髁间突起部24具有开口或凹部18，开口或凹部18具有相对于人体的纵向轴线基本上平行的延展。
开口或凹部18在胫骨部件3内延伸一定长度T。
根据本公开的优选方案，长度T比髁间突起部24的高度H更小，使得开口或凹部18仅通向胫骨部件3的在使用中的设置有髁关节基部13、23的上表面。如此以来，用于将胫骨部件3固定至胫骨端部的骨水泥不能渗透到开口或凹部18中，原因将在下文中变得明显。
胫骨部件3还包括孔25。
孔25具有相对于胫骨部件3呈直线且横向或水平的延展。
孔25通向胫骨部件3的至少一侧，即内侧或外侧。
在本公开的一个方案中，孔25是通孔，即，其通向胫骨部件3的内侧和外侧两者。
孔25与髁间突起部24的开口或凹部18相交。
销250可以插入到该孔25中，如在本描述中稍后将更好地描述的。因此，销250一旦插入孔25中也就穿过开口或凹部18。
根据本公开的约束型假体1还包括具有例如棒状形状的中间部件30。
中间部件30是适于以可旋转的方式连接股骨部件2和胫骨部件3的连接元件，以在膝盖铰接期间获得股骨部件2与胫骨部件3之间的旋转运动和/或平移运动。
中间部件30在使用中设置在股骨部件2与胫骨部件3之间。
中间部件30具有长形形状，这种形状可以是基本上矩形或双叶形或者具有倒角边缘。中间部件30还可以具有适于允许其执行将在下文中描述的功能的其他形状。
中间部件30的最大尺寸与人体的纵向轴线基本上对准。
特别地，中间部件30具有近端30a和远端30b。
近端30a设置在股骨部件2处，特别地，近端30a适于插入到由箱状元件14的内部区域限定的髁间间隔10中。
而远端30b设置在胫骨部件3处，特别地，近端30b适于插入到胫骨部件3的髁间突起部24的开口或凹部18中。
开口或凹部18的尺寸比中间部件30的远端30b的整体尺寸更大，以在开口或凹部18与远端30b之间具有游隙，并且使得中间部件30的远端30b可以因此根据相对于人体的矢状方向和/或横向方向在开口或凹部18的内部移动。
中间部件30包括位于近端30a处的通孔31a和位于远端30b处的通孔31b。
根据本公开的约束型假体1包括两个铰链部32a和32b，其中，第一铰链部32a设置在中间部件30的近端30a处，第二铰链部32b设置在中间部件30的远端30b处。
两个铰链部32a、32b适于将股骨部件2以可旋转的方式约束至胫骨部件3。
在孔31a与箱状元件14的通孔15对准的情况下以及在孔31b与胫骨部件3的孔25对准的情况下，两个铰链部32a、32b分别由容纳在孔31a和孔15中的销150以及容纳在孔31b和孔15中的销250构成。
因此，铰链部32b设置在胫骨部件3的开口或凹部18内。
具体地，铰链部32a、32b各自构成约束部，其仅允许股骨部件2和胫骨部件3旋转，从而消除任何可能的相互平移。
铰链部连接两个实心物体且通常仅允许所述两个实心物体之间有限角度的旋转。由理想的铰链部连接的两个物体绕固定的旋转轴线(铰链部的几何轴线)相对于彼此旋转。
因此，股骨部件2和胫骨部件3通过中间部件30以可旋转的方式约束至彼此并且约束至铰链部32a和32b。
因此，根据本公开的约束型假体1允许股骨部件2在胫骨部件3上进行滚动以及有限的滑动，这是由于中间部件30能够以铰链部32b和销250作为支点在开口或凹部18内进行受限制的振荡。
如此以来，在膝盖铰接(在图8和图9中示出了膝盖铰接的两个位置)期间，股骨部件2在胫骨部件3上的对应于铰链部32a和销150的旋转中心没有一直保留在同一位置，而是根据如前文所述的中间部件30的振荡宽度以有限的方式平移。
因此，中间部件30执行在对应于股骨部件2和胫骨部件3的部件之间以及因此在相应的股骨骨骼部F和胫骨骨骼部P之间的约束功能。
此外，在其上植入有根据本公开的约束型假体1的骨断端非常小的情况下，可以提供附加柄部40或环状部或厚部，能够使这些骨端部延长并使它们更靠近其初始位置。
特别地，如图10中可见的，在需要的情况下，附加柄部40可以连接或约束至设置在股骨部件2中和/或胫骨部件3中的圆筒形突出部或柄部16。在本公开的一个方案中，该附加柄部40可以通过可移除的螺纹连接连接至圆筒形突出部或柄部16。
在本公开的一个方案中，附加柄部40可以具有球窝接头41或通常的旋转装置，以允许沿所有方向旋转，并且因此允许附加柄部40的第二部分取向与设置在圆筒形突出部或柄部16处的附加柄部40的第一部分相反。
圆筒形突出部或柄部16和/或附加柄部40、特别是柄部40的第一部分可以设置成倾斜例如5°，以便于其相对于患者的股骨骨骼部F和/或胫骨骨骼部P定向。
根据本公开的非限制性方案，约束型假体1根据以下方法组装。
中间部件30与股骨部件2通过第一铰链部32a以受约束方式相关联。
详细地，中间部件30或更优选地其近端30a插入到股骨部件2的髁间间隔10中。
随后，销150插入到设置在股骨部件2中的通孔15中并插入到中间部件30的近端30a的通孔31a中。
在本公开的一个方案中，中间部件30以已经插入到股骨部件2的髁间间隔10中并且已经通过销150固定的状态出厂(如图13中所示)。
此时，医生在需要的情况下可以施用附加柄部40，并且可能将该附加柄部40相对于股骨骨骼部F定向，接着在粘固骨断端之后将股骨部件2插入到股骨部F中。
此时，医生在需要的情况下为胫骨部件3准备施用附加柄部40或不施用附加柄部40以及准备将胫骨部件3相对于胫骨骨骼部P定向，医生然后常常在放置一些粘固剂之后将胫骨部件3插入到胫骨部P中，以将部件自身固定在骨骼上。
医生然后使股骨部F和胫骨部P、使股骨部件2和胫骨部件3靠近在一起。
因此，该方法提供了将中间部件30插入到胫骨部件3中并且通过第二铰链部32b将中间部件30约束至胫骨部件3。
如此以来，中间部件30的远端30b随后插入到胫骨部件3的开口或凹部18中。
销250插入到第二铰链部32b中，或者详细地，插入到胫骨部件的开口25中，并且穿过胫骨部件30的远端30b的通孔31b。
这样，销150、250构成本公开的约束型假体1的铰链部32a和32b。
在将销250插入到铰链部32b中之后，该方法提供将销250粘固到第二铰链部32b中，医生随后可能会用一些粘固剂阻塞铰链部32b的孔口，以确保销250的可移除性。
在需要的情况下，如上所述的，附加柄部40固定至股骨部件和/或胫骨部件的圆筒形突出部或柄部16。
在组装时或在植入期间，约束型假体1以及其各个部件和/或附加柄部40可以被定向成以尽可能最佳的方式适应患者的尺寸和身体结构或植入物的特定需要。
如果医生出于无论什么原因在植入之后必须移除约束型假体1，则医生将按相反顺序执行上文所提及的用于约束型假体1的组装的步骤。因此，在已经例如通过金属冲头或其他工具以外科手术方式打开之后，医生将销250从其座部推出。这种操作由于放置成阻塞销250的粘固剂自身将容易破裂而是容易的。
然后患者的膝盖将弯曲超过90°，并且医生将能够抽取胫骨部件3并且随后抽取股骨部件2。
因此清楚的是，中间部件30的第二功能是如何促进以及辅助约束型假体1的两个部件2、3的组装或植入以及它们随后的移除。
如所观察到的，约束型假体1满足上述优点，这是由于当在严重的骨质疏松和韧带松弛的情况下以及在较少损伤的情况下植入约束型假体1时，约束型假体1被约束，由此确保了对膝关节而言良好的稳定性。
此外，由于设置了两个铰链部32a和32b，由关节执行的运动——包括股骨部件2在胫骨部件3上的滚动和平移两者——与在非病理性正常状况下在解剖学上执行的运动更一致。
此外，因此，患者可以在根据本公开的约束型假体的整个使用期内度过自给自足的生活。
根据本公开的约束型假体1由生物相容性材料制成。
这种生物相容性材料可以选自金属、金属合金和有机金属化合物。这些材料可以包括由聚合物材料比如聚乙烯制成的插入件。
在本公开的一个方案中，生物相容性材料可以包括或涂覆有丙烯酸树脂或塑性材料、陶瓷材料或高孔隙率树脂和/或其组合或者骨水泥例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，或者其中，上述塑性材料可以选自热塑性聚合物——例如丙烯酸树脂、聚乙烯、聚丙烯和聚酯，可热成型聚合物以及其它类似材料。
约束型假体1可以包括能够赋予植入物更好的稳定性、较高的负载抵抗等的金属芯。
由于必须以约束的方式铰接的假体1需要能够抵抗由机械约束引起的机械应力的刚性加强结构，因而这种金属芯是必要的。
在本公开的一个方案中，约束型假体1具有由金属和/或不同塑性材料——例如PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)和UHMWPE(超高分子量聚乙烯(ultra-high-molecular-weightpolyethylene))——的组合制成的内芯作为加强结构。
特别地，构成铰链部32a和32b的销150、250必须插入到由金属芯加强的孔中，以支承集中在这些区域中的载荷。
销150、250可以由金属材料诸如例如钢制成、可能涂覆有生物相容性材料，例如塑性材料或骨水泥。
在本公开的一个方案中，这种金属芯既设置在股骨部件2内，也设置在胫骨部件3内，还设置在中间部件30内。
该金属芯由于约束型假体1已经由金属材料制成而可能是不需要的。
圆筒形突出部或柄部16由金属材料制成、可能涂覆有前述生物相容性材料例如塑性材料或骨水泥。
在本公开的具体方案中，借助于在图5和图7中的示例示出的，约束型假体1和/或至少其胫骨部件3包括涂覆有骨水泥的金属芯G。
在本公开的另一方案中，约束型假体1由PMMA制成或者金属芯G涂覆有PMMA。
股骨部件2和胫骨部件3是预成型的。
约束型假体1的生物相容性材料可以是多孔的。
因此所构思的本公开可以有许多改型和变型，所有改型和变型都落入在本公开构思的范围内。
此外，所有细节可以由其他技术上等同的元件替代。在实践中，在未背离所附权利要求的保护范围的情况下，所使用的材料以及可能的形状和尺寸可以是根据需求的任何类型。

Claims (21)

1.一种用于膝关节的假体(1)，所述假体(1)包括股骨部件(2)、胫骨部件(3)和中间部件(30)，其中，所述股骨部件(2)适于被约束至股骨骨骼的靠近所述膝关节的端部，其中，所述胫骨部件(3)适于被约束至胫骨骨骼的靠近所述膝关节的端部，所述股骨部件(2)适于接触所述胫骨部件(3)并且与所述胫骨部件(3)铰接，其中，所述中间部件(30)在使用中设置在所述股骨部件(2)与所述胫骨部件(3)之间，其特征在于，所述假体(1)包括适于将所述股骨部件(2)以可旋转的方式约束至所述胫骨部件(3)的第一铰链部(32a)和第二铰链部(32b)。
2.根据权利要求1所述的假体(1)，其中，所述中间部件(30)具有棒状、长形、基本上矩形或双叶形的形状或者具有倒角边缘，以及/或者其中，所述中间部件(30)具有设置在所述股骨部件(2)处的近端(30a)和设置在所述胫骨部件(3)处的远端(30b)，其中，所述近端(30a)具有通孔(31a)，并且其中，所述远端(30b)具有通孔(31b)。
3.根据权利要求1或2所述的假体(1)，其中，所述第一铰链部(32a)设置在所述中间部件(30)的所述近端(30a)处，以及所述第二铰链部(32b)设置在所述中间部件(30)的所述远端(30b)处。
4.根据权利要求1所述的假体(1)，其中，所述股骨部件(2)沿着与人体的矢状面平行的平面具有基本上呈“U”形的截面，并且所述股骨部件(2)包括内表面(4)和外表面(5)，所述内表面(4)基本上是凹入的、与股骨骨骼座接触，所述外表面(5)基本上是凸出的、适于与所述胫骨部件(3)接触。
5.根据权利要求1所述的假体(1)，其中，所述股骨部件(2)包括第一髁部(12)和第二髁部(22)，所述第一髁部(12)相对于人体的矢状面设置在外侧，所述第二髁部(22)相对于人体的矢状面设置在内侧，所述第一髁部(12)和所述第二髁部(22)沿着与人体的矢状面平行的平面具有基本上呈“U”形的截面，其中，所述第一髁部(12)和所述第二髁部(22)的在使用中相对于人体位于后部的部分包括分开一髁间间隔(10)的第一后部(12a)和第二后部(22a)。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的假体(1)，其中，所述股骨部件(2)包括设置在所述股骨部件(2)的所述内表面(4)上的箱状元件(14)，其中，所述箱状元件(14)包括两个侧壁(14a、14b)、连接至所述侧壁(14a、14b)的连接壁(14c)以及由所述侧壁(14a、14b)和所述连接壁(14c)界定的座部或腔(140)，其中，所述一个座部或腔(140)对应于所述髁间间隔(10)。
7.根据前述权利要求中的任一项所述的假体(1)，其中，所述中间部件(30)的所述近端(30a)适于在使用中插入所述座部或腔(140)中并且通过所述第一铰链部(32a)铰接在所述座部或腔(140)中。
8.根据前述权利要求中的任一项所述的假体(1)，其中，所述箱状元件(14)的每个所述侧壁(14a、14b)均具有通孔(15)，并且其中，所述假体(1)包括适于插入到所述通孔(15)中的销(150)。
9.根据前述权利要求中的任一项所述的假体(1)，其中，所述胫骨部件(3)包括胫骨平台(20)，所述胫骨平台(20)包括两个髁关节基部(13、23)并且包括髁间突起部(24)，所述两个髁关节基部(13、23)对应于所述髁部(12、22)，所述髁间突起部(24)设置在所述髁关节基部(13、23)之间并且适于在使用中插入到所述股骨部件(2)的所述髁间间隔(10)中。
10.根据前一权利要求所述的假体(1)，其中，所述髁间突起部(24)具有开口或凹部(18)，所述开口或凹部(18)以相对于人体的纵向轴线基本上平行的方式延伸，所述开口或凹部(18)在所述胫骨部件(3)内部延伸一定长度(T)。
11.根据前一权利要求所述的假体(1)，其中，所述中间部件(30)的所述远端(30b)在使用中插入到所述开口或凹部(18)中使得在所述远端(30b)与所述开口或凹部(18)之间具有一定游隙，从而允许所述远端(30b)在所述开口或凹部(18)中至少沿矢状方向移动。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的假体(1)，其中，所述胫骨部件(3)包括孔(25)和销(250)，所述孔(25)具有相对于所述胫骨部件(3)成直线且横向或水平的延展，其中，所述孔(25)与所述髁间突起部(24)的所述开口或凹部(18)相交，并且所述销(250)适于插入到所述孔(25)中并且插入到所述开口或凹部(18)中。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的假体(1)，其中，所述第一铰链部(32a)由容纳在所述箱状元件(14)的所述侧壁(14a、14b)的所述通孔(15)中并且容纳在所述中间部件(30)的所述通孔(31a)中的所述销(150)构成，并且其中，所述第二铰链部(32b)由容纳在所述胫骨部件(3)的所述孔(25)中并且容纳在所述中间部件(30)的所述孔(31b)中的所述销(250)构成。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的假体(1)，其中，所述股骨部件(2)和/或所述胫骨部件(3)和/或所述中间部件(30)具有内金属芯(G)，其中，所述金属芯(G)涂覆有生物相容性材料，所述生物相容性材料诸如为陶瓷材料、高孔隙率树脂、塑性材料和/或其组合，热塑性聚合物——例如丙烯酸树脂、聚乙烯、聚丙烯、聚酯，可热成型聚合物，以及骨水泥——例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。
15.根据前述权利要求中的任一项所述的假体(1)，其中，所述假体(1)由选自金属、金属合金或有机-金属化合物的生物相容性材料制成。
16.一种用于组装用于膝关节的约束型假体(1)的方法，所述约束型假体(1)包括股骨部件(2)、胫骨部件(3)和中间部件(30)，其中，所述股骨部件(2)适于被约束至股骨骨骼的靠近所述膝关节的端部，其中，所述胫骨部件(3)适于被约束至胫骨骨骼的靠近所述膝关节的端部，所述股骨部件(2)适于接触所述胫骨部件(3)并与所述胫骨部件(3)铰接，所述方法包括以下步骤：
将所述中间部件(30)与所述股骨部件(2)通过第一铰链部(32a)以受约束的方式相关联，
将所述中间部件(30)插入到所述胫骨部件(3)中，
将所述中间部件(30)通过第二铰链部(32b)约束至所述胫骨部件(3)，所述第一铰链部(32a)和所述第二铰链部(32b)适于将所述股骨部件(2)以可旋转的方式约束至所述胫骨部件(3)。
17.根据前一权利要求所述的方法，其中，将所述中间部件(30)与所述股骨部件(2)通过第一铰链部(32a)以受约束的方式相关联的步骤包括：将所述中间部件(30)的近端(30a)插入到所述股骨部件(2)的髁间间隔(10)中以及将销(150)插入到所述第一铰链部(32a)中。
18.根据权利要求17所述的方法，其中，将所述中间部件(30)插入到所述胫骨部件(3)中的步骤包括：将所述中间部件(30)的远端(30b)插入到所述胫骨部件(3)的开口或凹部(18)中。
19.根据权利要求17所述的方法，其中，将所述中间部件(30)通过第二铰链部(32b)约束至所述胫骨部件(3)的步骤包括：将销(250)插入到所述第二铰链部(32b)中。
20.根据权利要求16至19中的任一项所述的方法，包括以下步骤：将所述销(250)粘固在所述第二铰链部(32b)中。
21.根据权利要求16至20中的任一项所述的方法，包括以下步骤：将至少一个附加柄部(40)或环状部或厚部关联至所述胫骨部件(3)和/或所述股骨部件(2)，其中所述至少一个附加柄部(40)或环状部或厚部适于在使用中延长患者的骨端以及/或者使所述胫骨部件(3)和/或所述股骨部件(2)相对于患者的骨端定向。
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