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CN106725685B - 线控记忆伞 - Google Patents

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Abstract

一种线控伞装置，包括径向可伸缩筒状支架、可开闭伞以及连接筒状支架与伞的连接过渡部。可开闭伞包含：多个主伞骨；附着在所述多个主伞骨上的伞膜；固定棒；多个第一分支伞骨；多个第二分支伞骨，每个第二分支伞骨的近端与固定棒的第二端可纵向滑动地连接；以及多个调节线，每个调节线与第二分支伞骨的近端连接并延伸穿出可开闭伞的伞顶端的开口、连接过渡部的中空通道以及筒状支架的中空通道。该装置能够明显增加胃底压迫面积，并能提供低压间隔压迫，可保障食道及胃底受压黏膜自身供血，不致黏膜坏死；置入后可通过食管支架及胃底伞中空通道进一步胃镜检查，对胃镜下止血及受压部位以外出血点止血提供了诊断和治疗可能；放置及取出方便等。

Description

线控记忆伞
技术领域
本发明涉及一种人体消化道尤其是胃底附近的止血装置。
背景技术
世界每年因肝硬化死亡者约120万人，且逐年递增，大部分原因为肝硬化所致食道胃底静脉曲张破裂出血，常用止血方法为药物、器械、介入手术及开腹手术等。对于急性重症出血的急性期治疗，目前国际首选常用手段依然是三腔二囊管，亦称Sengstaken-Blakemore tubes或Minnesota tubes压迫止血，少数医生使用Linton-Nachlas tube(仅有一个约500ml的胃气囊，无食道气囊)压迫止血。长期以来，虽然上述止血设备在临床大部分食道胃底静脉曲张破裂出血中充当了重要角色，但使用过程中亦发现了很多问题，如常见并发症包括食道胃底黏膜坏死、黏膜溃疡、取出时二次撕脱出血，少见并发症包括食道破裂、窒息气道等等，其他不利方面还包括置管困难、压迫无效、压迫调整困难、气囊破裂、妨碍胃镜进一步检查等等。
另外，如图1所示，人体消化道的胃底60与食管50末端紧邻。当胃底附近出血时，现有囊管或其它止血设备虽然可以进入该处进行压迫止血，但其局部压力通常不可调节。因此，在胃底止血过程中就亟需这样的止血设备或装置，其对胃底出血部位所施加的压力可以在止血过程中根据实际需要被相应调节。
发明内容
本发明目的是提供一种消化道止血装置，其能够用于例如食道胃底止血，并克服上述提及的某种或某些缺陷。
本发明的线控伞装置包括径向可伸缩筒状支架、可开闭伞以及连接筒状支架与伞的连接过渡部，其中筒状支架以及连接过渡部均形成有纵向中空通道，
可开闭伞具有伞顶端和开闭端，其中伞顶端形成有开口，可开闭伞包含：
多个主伞骨，在可开闭伞的打开状态下朝向可开闭伞的伞顶端汇聚；
附着在所述多个主伞骨上的伞膜；
具有第一端和第二端的固定棒，其中固定棒的第一端布置成邻近可开闭伞的伞顶端，固定棒的第二端布置成邻近可开闭伞的开闭端；
多个第一分支伞骨，每个第一分支伞骨具有近端和远端，其中每个第一分支伞骨的近端与固定棒的第一端固定连接而远端则朝向伞顶端延伸并与相应的主伞骨固定连接；以及
多个第二分支伞骨，每个第二分支伞骨具有近端和远端，其中每个第二分支伞骨的近端与固定棒的第二端可纵向滑动地连接而远端则朝向伞顶端延伸并与相应的主伞骨固定连接，
其中第一分支伞骨与第二分支伞骨由形状记忆合金弹性材料制成，第一分支伞骨与主伞骨的连接点相比第二分支伞骨与主伞骨的连接点更邻近伞顶端，固定棒的第二端附近沿周向间隔设置有多个纵向滑槽以接收相应的第二分支伞骨的近端；以及
多个调节线，每个调节线与第二分支伞骨的近端连接并延伸穿出可开闭伞的伞顶端的开口、连接过渡部的中空通道以及筒状支架的中空通道。
通过上述构造，本发明的线控伞装置提供了方便可靠的压力调节。另外，由于主伞骨的散布构型，还同时提供了低压间隔压迫。
根据本发明的一个实施例，线控伞装置还可以包括可去除套管，在线控伞装置处于非工作状态时，套管至少部分套设在筒状支架和可开闭伞上以使筒状支架形成径向收缩状态并使可开闭伞形成闭合状态。套管优选由柔软材质一体制成并将筒状支架和可开闭伞整体收容在其中。
根据本发明的一个实施例，在筒状支架处于膨胀状态时，连接过渡部的外径优选小于筒状支架的外径。连接过渡部优选为截头锥形部，截头锥形部的锥缩端朝向可开闭伞的伞顶端。
根据本发明的一个实施例，线控伞装置还可以包括用于收纳调节线的调节线软管。
根据本发明的一个实施例，筒状支架优选为自膨胀支架。筒状支架可以至少部分由弹性记忆合金制成。弹性记忆合金优选在50℃左右(40℃至60℃)至少部分丧失弹性或恢复原有形状。
根据本发明的一个实施例，固定棒的每个滑槽上均可沿纵向设置有一系列止挡机构例如槽径缩窄部以止挡滑动至此的第二分支伞骨的近端。纵向滑槽优选设置为形成在固定棒的圆周壁上的盲槽，以避免调节线之间发生纠缠现象。
根据本发明的一个实施例，筒状支架优选形成为网筒结构，从而对食道部位也能够提供低压间隔压迫。
根据本发明的一个实施例，伞膜也可以采用网状膜或网孔膜，以进一步提供低压间隔压迫。另外，伞膜的外周缘可以延伸超出主伞骨的末端以提供柔软边缘保护。
根据本发明的一个实施例，筒状支架也可以外覆或附着医用高分子或生物材料薄膜，以减小对食道的刺激。这种情况下，还也可以使伞膜与筒状支架膜一体形成弹性膜或弹性网孔膜，以便于组装(简单套上即可)。
根据本发明的一个实施例，主伞骨可以形成扁平长条形状并在其上形成多个穿孔，从而能够进一步改进低压间隔压迫效果。
与常用的三腔二囊管等局部压力不可调节的止血装置相比，本发明的装置能够明显增加胃底压迫面积，并能提供低压间隔压迫，可保障食道及胃底受压黏膜自身供血，不致黏膜坏死；置入后可通过食管支架及胃底伞中空通道进一步胃镜检查，对胃镜下止血及受压部位以外出血点止血提供了诊断和治疗可能；放置及取出方便，需要取出时可通过温度影响记忆合金的形状(例如通过让患者喝40℃至60℃的热水使记忆合金材料恢复原状)而方便取出；放置期间观察简单，能够明显减少例如三腔二囊管相关并发症，尤其能够避免三腔二囊管取出时撕脱后出血并发症；装置可较长时期放置，除提供急性期治疗外，可提供长期压迫治疗，并可作为食道胃底重度静脉曲张患者出血的预防性治疗，拓展了治疗适应症。
附图说明
图1是人体消化道胃底附近的简单结构示意图；
图2是本发明的线控记忆伞的打开或工作状态示意图；
图3是本发明的线控记忆伞的闭合或使用前状态示意图；
图4是本发明的线控记忆伞的正常打开状态的受力点示意图以及；
图5和6分别本发明的线控记忆伞的调节状态的受力点示意图。
具体实施方式
下面结合附图对本发明作出进一步说明。本领域技术人员应当理解，下面描述的实施例仅是对本发明的示例性说明，而非用于对其作出任何限制。例如，虽然本发明是以胃底止血为例进行了说明，但其显然也可以用于其它合适部位或场合。
如图2所示，本发明的线控记忆伞包括筒状支架3和可开闭伞5以及位于二者之间的连接过渡部4。
筒状支架3通常为圆柱形外轮廓，形成有中空通道并且径向可膨胀。筒状支架3优选由弹性材料例如形状记忆合金弹性材料制成。另外，图示筒状支架3形成为网筒结构，从而能够提供低压间隔压迫。
可开闭伞5具有上部伞顶端和下部开闭端。伞顶端形成有开口并通过中空连接过渡部4与筒状支架3的中空通道连通。在筒状支架3处于膨胀状态时，连接过渡部4的外径小于筒状支架的外径。连接过渡部4图示为类似截头锥形，其锥缩端朝向可开闭伞3的伞顶端。
可开闭伞5包括多个主伞骨9、多个第一分支伞骨7、多个第二分支伞骨8以及固定棒6。
主伞骨9在可开闭伞的打开状态下朝向可开闭伞5的伞顶端汇聚。主伞骨9可以由合适的材料例如钛材或亦可由形状记忆合金弹性材料制成。主伞骨9可以形成扁平长条形状。还可以在扁平长条状的主伞骨9上进一步形成多个穿孔。主伞骨9的长度可以在9em左右。
在主伞骨9上附着有伞面或伞膜10，伞膜10可以采用医用高分子材料或人体可吸收降解材料制成。虽然没有示出，伞膜10也可以采用网状膜或网孔膜，以进一步提供低压间隔压迫。伞膜10的外周缘可以稍微延伸超过主伞骨9的末端以提供柔软边缘保护。
此外，筒状支架3也可以外覆或附着医用高分子或生物材料薄膜(图中未示出)，以减小对食道50的刺激。这种情况下，也可以使伞膜10与筒状支架膜一体形成弹性膜或弹性网孔膜。
图示固定棒6具有上部第一端和下部第二端，第一端布置成邻近可开闭伞5的伞顶端，第二端布置成邻近可开闭伞5的开闭端。固定棒6的长度可以在5cm左右。
每个第一分支伞骨7具有近端和远端，其近端与固定棒6的第一端固定连接而远端则朝向伞顶端延伸并与相应的主伞骨9固定连接。这样，固定棒6与主伞骨9就通过第一分支伞骨7被相互固定在一起。第一分支伞骨7可以形成圆棒状，长度可以为4cm左右。
每个第二分支伞骨8也具有近端和远端，其近端与固定棒6的第二端可纵向滑动地连接而远端则朝向伞顶端延伸并与相应的主伞骨9固定连接。第二分支伞骨8也可以形成圆棒状，长度可以为6em左右。第一分支伞骨7与第二分支伞骨8均可由形状记忆合金弹性材料制成。
第一分支伞骨7与主伞骨9的连接点相比第二分支伞骨8与主伞骨9的连接点更邻近伞顶端，从而第一分支伞骨7的连接点形成第一内圈而第二分支伞骨8的连接点形成第二外圈。第一分支伞骨7与固定棒之间可以形成40°左右的夹角。
固定棒6的第二端附近沿周向间隔设置有多个纵向滑槽(未具体示出)以接收相应的第二分支伞骨8的近端。每个滑槽上均可沿纵向(图示上下方向)设置有一系列止挡机构例如槽径缩窄部12以止挡滑动至此的第二分支伞骨8的近端。这种情况下第二分支伞骨8的近端可以优选形成为膨胀头结构例如半球头。纵向滑槽优选设置为形成在实心固定棒6的圆周壁上的盲槽，以避免将在下面所描述的调节线1之间发生纠缠现象。
为了方便调节第二分支伞骨8的近端沿固定棒6的纵向滑动，可采用多个调节线1，每个调节线1的一端与第二分支伞骨8的近端连接，另一端则延伸穿出可开闭伞5的伞顶端的开口以及筒状支架3的中空通道。为了防止调节线1的散布以及对消化道所可能造成的损伤，可以将这些调节线1的大部分(指其长度而言)收容在一个软管11中。
如图3所示，本发明的线控记忆伞还可以包括可去除套管或可抽除筒套2，其外套于可开闭伞5和筒状支架3上以使其保持在关闭状态或收缩状态，并在被抽除后自动释放可开闭伞5和筒状支架3以使其形成打开状态或膨胀状态。但本领域技术人员可以理解，也可以采用任何其它合适方式来释放可开闭伞5和筒状支架3以使其形成打开或膨胀状态。
下面简单描述下本发明的线控记忆伞的使用和工作过程。
首先，将带有筒套2的装置经由口腔或鼻腔送入消化道的胃底60附近，经x线或床旁超声确定位置后将筒套2抽出，这时筒状支架3和可开闭伞5自动膨胀或正常打开(可参考图4所示)，由于连接过渡部4的相对缩小外径，整个装置就被卡固或定位在食道50和胃底60的相应位置，并对此处的曲张静脉进行施压止血。由于整个装置形成有上下贯穿的中空通道，因此这时仍然可以执行其它检查例如胃镜检查。另外，本发明的止血装置甚至可以随后短期留置在患者体内持续其止血作用而不影响其正常生活。
如图5所示，如果需要调节装置对胃底附近某处所施加的压力，就向上拉动相应的调节线1，从而带动与其相连的第二分支伞骨8的近端沿固定棒6外圆周上设置的纵向滑槽向上滑动，直至与所需压力对应高度处的槽径缩窄部12并被其止挡在该处。
此外，如图6所示，可通过依次调节不同的调节线1来分别调整可开闭伞5伞面周围多个方位的压力，使整个伞面对胃底黏膜表面的曲张静脉近似完全贴合施压，从而达到充分止血作用。

Claims (7)

1.一种用于胃底止血的线控伞装置，包括径向可伸缩筒状支架、可开闭伞以及连接筒状支架与伞的连接过渡部，其中筒状支架以及连接过渡部均形成有纵向中空通道，并且筒状支架形成为网筒结构的自膨胀支架，在筒状支架处于膨胀状态时，连接过渡部的外径小于筒状支架的外径，
可开闭伞具有伞顶端和开闭端，其中伞顶端形成有开口，可开闭伞包含：
多个主伞骨，在可开闭伞的打开状态下朝向可开闭伞的伞顶端汇聚；
附着在所述多个主伞骨上的伞膜；
具有第一端和第二端的固定棒，其中固定棒的第一端布置成邻近可开闭伞的伞顶端，固定棒的第二端布置成邻近可开闭伞的开闭端；
多个第一分支伞骨，每个第一分支伞骨具有近端和远端，其中每个第一分支伞骨的近端与固定棒的第一端固定连接而远端则朝向伞顶端延伸并与相应的主伞骨固定连接；
多个第二分支伞骨，每个第二分支伞骨具有近端和远端，其中每个第二分支伞骨的近端与固定棒的第二端可纵向滑动地连接而远端则朝向伞顶端延伸并与相应的主伞骨固定连接，
其中第一分支伞骨与第二分支伞骨由形状记忆合金弹性材料制成，第一分支伞骨与主伞骨的连接点相比第二分支伞骨与主伞骨的连接点更邻近伞顶端，固定棒的第二端附近沿周向间隔设置有多个纵向滑槽以接收相应的第二分支伞骨的近端；以及
多个调节线，每个调节线与第二分支伞骨的近端连接并延伸穿出可开闭伞的伞顶端的开口、连接过渡部的中空通道以及筒状支架的中空通道。
2.根据权利要求1的线控伞装置，还包括可去除套管，在线控伞装置处于非工作状态时，套管至少部分套设在筒状支架和可开闭伞上以使筒状支架形成径向收缩状态并使可开闭伞形成闭合状态。
3.根据权利要求2的线控伞装置，其中套管由柔软材质一体制成并将筒状支架和可开闭伞整体收容在其中。
4.根据权利要求1的线控伞装置，其特征在于，连接过渡部为截头锥形部，截头锥形部的锥缩端朝向可开闭伞的伞顶端。
5.根据权利要求1的线控伞装置，还包括用于收纳调节线的调节线软管。
6.根据权利要求1的线控伞装置，其中筒状支架至少部分由弹性记忆合金制成。
7.根据权利要求6的线控伞装置，其中弹性记忆合金在40℃至60℃至少部分丧失弹性。
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