CN106659487A - 一种一次性的骨内穿刺装置及其方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种一次性的骨内穿刺装置及其方法。该一次性的骨内穿刺装置在进入骨髓区域之后，能够容易地变得不可再次使用，在从驱动单元移除针头针芯组件之后，自动锁定驱动单元(5)。而且，该一次性的骨内穿刺装置还不再装载针芯和/或针头座和/或带有针头座的针芯。

Description

一种一次性的骨内穿刺装置及其方法

技术领域

本文描述的发明通常涉及用于在各种目标区域进入骨髓的装置和方法，这些目标区域包括，但不限于，病人的近端胫骨，更具体地，本发明涉及骨内穿刺装置和骨髓抽吸装置，这些装置能够穿过硬皮质区域而进入骨，并且，在进入骨髓区域之后，能够容易地变得不可再次使用。

背景技术

在临床急诊期间，快速的血管穿刺在拯救病人时是很关键的。即使首选外周静脉穿刺(peripheral intravenous(静脉穿刺)access)，大多也难以穿刺这些静脉。这通常发生于心脏骤停、创伤、严重失血、重度脱水以及烧伤的患者，尤其是在送往医院之前的背景下。据报道，在这些急诊情况下，外周静脉穿刺的失败率为10-40％。在抢救病人的黄金时段，失去了用于穿刺这些已收缩的外围静脉的宝贵时间。这种延迟导致的显著的发病率和死亡率。

在这些临床情况下，骨内穿刺(intraosseous(IO)access)是困难的静脉穿刺的备选。骨内穿刺允许将流体直接输注至长骨的髓内空间内。骨针插入该空间，并且，该空间具有大量血管且提供直接通向体循环的导管。这些髓内静脉通道由骨基质支撑，即使存在着冲击，也使其保持打开。

在无法进行快速的静脉穿刺时，骨内输注长期以来是儿科急诊的护理标准。在第二次世界大战期间，美国军方广泛地且成功地使用手动的骨针进行输注。然而，这种骨针笨重，难以使用，并通常必须被手动驱动进入骨内。

以骨内的方式摄入的药物进入病人的血液循环系统，其速度与以静脉内的方式摄入的药物相同。本质上，骨髓可以作为大的不可收缩的静脉。

传统上，通过将针头穿过皮肤插入骨内，从而能够进行骨髓抽吸处理，并且，使用注射器抽出骨髓。用于实现骨髓抽吸的常规装置包括带有针芯的针头，通过手动或弹簧而将该针头放置在骨内。针头的影响可能导致病人骨折和疼痛。此外，在常规装置中，当进入骨髓时，由于无法控制针头的移动，因而导致针头在骨的皮质层不是过于穿刺就是穿刺不足的风险。这主要是由于与程序相关的不确定性或盲目性，因为操作者不知道针头的位置。

此外，在用于骨髓抽吸的传统装置中，由于施加的力，尤其是在骨的皮质层坚硬且钙化的成人患者上施加的力，导致针头弯曲或断裂。而且，操作者倾向于使用相同的针头以进行多次抽吸，因而导致感染。

在资源受限的背景下，一种易于使用且无需现场制备的装置是重要的。而且，一旦使用，这种装置不应再次使用以防止感染。可获得的装置可重复使用，并需要在使用前消毒，在资源受限的背景下，这是很大的缺陷。

使用前的消毒处理是耗时的过程，并且，许多时候，即使在消毒之后，也存在着污染的风险以及因装置的重复使用而导致的传播感染的可能性。

鉴于上述缺点，需要一种一次性的骨内穿刺装置和骨髓抽吸装置，这些装置能够穿过硬皮质区域而进入骨，并且，在进入骨髓区域之后，能够容易地变得不可再次使用。

发明内容

本发明内容用于介绍一次性的骨内穿刺装置及其方法相关的概念。本发明内容并不旨在标识出本发明的基本特征，也不旨在用于确定或限制本发明的范围。

在一个实施方式中，公开了一种一次性的骨内穿刺装置，其在进入骨髓区域之后，能够容易地变得不可再次使用，该装置在从驱动单元移除针头针芯组件之后，自动锁定驱动单元。

在一个实施方式中，公开了一种一次性的骨内穿刺装置，其在进入骨髓区域之后，能够容易地变得不可再次使用，该装置不再装载针芯和/或针头座和/或带有针头座的针芯。

因此，在一个实施方式中，公开了一次性的骨内穿刺装置。该骨内穿刺装置包括与多螺旋螺母5接合的多花键轴8、接合于多花键轴8的一端的由针芯固定器10和针头座11/11b构成的组件、以及经由内筒2而连接至多螺旋螺母5的驱动手柄1。多花键轴8具有中空的轴向腔8以及位于轴表面8上的径向开孔8a。

在一个实施方式中，公开了一种一次性的骨内装置。该装置包括：手柄，能够通过施加力使其位移，该手柄包括弹簧离合器和内筒；多花键轴，与多螺旋螺母接合，并能够旋转，多花键轴包括轴向空腔和至少一个开孔；以及针头座，包括至少一个针头；当手柄沿轴向地向下移动时，其压缩弹簧离合器并与内筒接合，从而使得多螺旋螺母沿轴向地向下移动并旋转多花键轴，然后，将旋转运动和轴向推力传递至针芯固定器和针头座，从而能够利用旋转刺穿作用而在注射部位进行穿刺。该设备还包括自动锁定机构，在能够于注射部位进行穿刺之后起作用，包括：至少一个可扩张元件，其中，针芯固定器包括针芯和针芯固定器轴，所述针芯固定器位于所述多花键轴内，且所述针芯固定器轴位于所述轴向空腔内，可扩张元件配置成突出至所述开孔外，防止多螺旋螺母沿着多花键轴轴向地上下运动，使所述一次性的骨内装置不可再次使用。

在一个实施方式中，公开了一种一次性的骨内装置。该装置包括自动锁定机构，在能够于注射部位进行穿刺之后起作用，其中，针芯固定器和针头座配置成被拆除，从而通过撕破可撕裂的袋使可撕裂的袋内的液体粘合剂渗出开孔来防止多花键轴的旋转并使得装置不可再次使用，其中，可撕裂的袋的一端附接至针芯固定器轴的一端。

在一个实施方式中，公开了一种一次性的骨内装置。该装置包括：手柄，能够通过施加力使其移动，该手柄包括弹簧离合器和内筒；多花键轴，能够旋转，多花键轴包括位于轴向空腔内的可撕裂的袋以及至少一个开孔，该可撕裂的袋填充有粘合材料；锁定机构，包括至少一个可扩张元件，针芯固定器包括针芯和针芯固定器轴；以及针头座，包括至少一个针头。针芯固定器位于多花键轴内，且针芯固定器轴位于轴向空腔内，以阻塞开孔，防止可扩张元件通过开孔突出至多花键轴外；当手柄轴向地向下位移时，其压缩弹簧离合器并与内筒接合，从而使得多螺旋螺母轴向地向下移动并旋转多花键轴，然后，将旋转运动和轴向推力传递至针芯固定器和针头座，并利用旋转刺穿作用而在注射部位进行穿刺。

在一个实施方式中，公开了一种使用一次性的骨内装置的方法，该装置具有：手柄，能够通过施加力使其位移，该手柄包括弹簧离合器和内筒；能够旋转的多花键轴，该多花键轴包括位于轴向空腔内的可撕裂的袋和至少一个开孔，该可撕裂的袋填充有粘合材料；锁定机构，包括至少一个可扩张元件，针芯固定器包括针芯和针芯固定器轴；以及针头座，包括至少一个针头。该方法包括：将一次性的骨内装置对准注射部位；放置该一次性的骨内装置于注射部位；以及施加压力于一次性的骨内装置，以利用旋转钻孔运动将针头插入注射部位，从而进入注射部位。

在一个实施方式中，如果过度的力施加在手柄上，那么，由于针芯固定器和针头座相对于多花键轴的滑动，该过度的力不会被传递至由针芯固定器和针头座构成的组件，防止穿刺部位的损坏。

用于在各种目标区域进入骨髓的常规针头具有用于刺穿的单点棱形尖端。在本发明中，该一次性的骨内装置，包括沿着钻尖的周边的多个(至少两个)切割刃，该钻尖带有出屑槽，从而通过径向地剪切硬皮质层而顺利地移除硬皮质层。与允许骨碎片(如果有的话)径向地向外位移的基于棱形尖端的旋转的轴向刺穿作用或插入相比，这确保了顺利的插入骨。

参照以下的说明和权利要求书，将更好地理解本发明的这些和其他特征、方面以及优点。本发明内容以简化的形式介绍一些概念。该发明内容不旨在识别所要求保护的主题的关键特征或基本特征，也不旨在用于限制所要求保护的主题的范围。

附图说明

参考附图，进行详细的描述。在附图中，参考标号的最左边的数字表示该参考标号首次出现的附图。在附图里，始终使用相同的标号表示类似的特征和构件。

图1示出了根据本发明的一个实施方式的一次性的骨内穿刺装置；

图2示出了根据本发明的一个实施方式的包括手柄、内筒的顶部，弹簧离合器以及弹簧丝杠；

图3示出了根据本发明的一个实施方式的内筒；

图4示出了根据本发明的一个实施方式的多花键轴；

图5示出了根据本发明的一个实施方式的锁定元件9的配置1、配置2以及配置3；

图6示出了根据本发明的一个实施方式的针芯固定器；

图7示出了根据本发明的一个实施方式的整个过程的其他部件；

图8示出了根据本发明的一个实施方式的针头座；

图9示出了根据本发明的一个实施方式的多段丝杠；

图10示出了根据本发明的一个实施方式的、当针芯不在适当位置时的刚性突起；

图11示出了根据本发明的一个实施方式的填充了粘合材料的可撕裂的袋；

图12示出了根据本发明的一个实施方式的位于针头的外表面的外切割刃；

图13示出了根据本发明的一个实施方式的带有和不带有可破碎的护套的一次性的骨内穿刺装置；

图14示出了根据本发明的一个实施方式的用于常规装置的棱形针芯尖端以及位于带有出屑槽的尖端的多个切割刃；

图15(a)和(b)示出了根据本发明的一个实施方式的位于多花键轴8内的锁定元件9以及从多花键轴8移除的锁定元件9。

具体实施方式

以下，参考附图，将在本文中描述本发明的优选实施方式。在以下的描述中，对已知的功能或构造不作详细的描述，以避免在不必要的细节使本发明不清楚。

以下描述中使用的术语和词语并不限于其书面含义，仅被发明人用于使本发明能够被清楚且一致地理解。因此，对于本领域的技术人员而言显而易见的是，本发明的以下的示例性实施方式的描述仅用于说明的目的，而不是用于限制本发明的目的。

应当理解的是，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非上下文中明确地声明。

术语“大致”意味着所列举的特性、参数或数值不需要被精确地实现，但是，本领域的技术人员已知的偏差或变化，包括例如，公差、测量误差、测量精度限制以及其他的因素，可以在不妨碍特性所提供的效果的程度上发生。

在本发明中使用了各种构件，附图里提及的带有标号的构件被列出如下：

在一个实施方式中，公开了一种一次性的骨内穿刺装置。该骨内穿刺装置包括与多螺旋螺母5接合的多花键轴8、接合于多花键轴8的一端的由针芯固定器10和针头座11/11b构成的组件、以及经由内筒2而连接至多螺旋螺母5的驱动手柄1。多花键轴8具有中空的轴向腔8以及位于轴表面8上的径向开孔8a。

手柄l和内筒2与弹簧和离合面连接。当手柄1被按下时，它压缩弹簧离合器3，并与内筒2接合。当手柄1被按下时，多螺旋螺母5沿轴向向下移动，使多花键轴8旋转。可以使用保护罩6来覆盖多花键轴，该保护罩6还与位于其一端的手柄1接合，并与位于其另一端的由针芯固定器10和针头座11/11b构成的组件接合。

弹簧4，位于弹簧座盖7和内筒2之间，在手柄1向下运动的期间被压缩，在手柄1向上运动的期间被释放。

针芯固定器10和针头座11b在多螺旋轴8的末端接合。由针芯固定器10和针头座1lb构成的组件可以经由锁定筒12而与多花键轴接合。多花键轴8的旋转运动和轴向推力被传递至针芯固定器10和针头座，以利用旋转刺穿作用而穿透骨的硬皮质层。

在一个实施方式中，锁定元件9就位于多花键轴8内。该锁定元件具有可扩张元件9a1。在组装状态下，可扩张元件9a1在针芯固定器10的空腔10c之内被锁定。针芯固定器10就位于多花键轴8之内，且针芯固定器轴10e就位于轴向空腔8g之内，使得开孔8a被堵塞，防止可扩张元件9al经由开孔8a突出至多花键轴8之外。

在装置插入骨的硬皮质层之后，将针芯固定器10和针头座11b从装置的其余部分拆除。这导致将可扩张元件9al从空腔10c解锁。该可扩张元件9al突出至开孔8a之外，防止多螺旋螺母5沿着多花键轴8轴向地上下运动。这防止了多花键轴8的旋转，使得在插入且将针芯固定器10和针头座11b从装置的其余部分拆除之后，装置不可再次使用。

在一个实施方式中，锁定元件9就位于多花键轴8内。该锁定元件具有可扩张元件9a2。在组装状态下，可扩张元件9a1在针芯固定器10的空腔10c之内被锁定。针芯固定器10就位于多花键轴8之内，且针芯固定器轴10e就位于轴向空腔8g之内，使得开孔8a被堵塞，防止可扩张元件9a2经由开孔8a突出至多花键轴8之外。

在装置插入骨的硬皮质层之后，将针芯固定器10和针头座11b从装置的其余部分拆除。这导致将可扩张元件9a2从空腔10c解锁。弹簧9c2按压可扩张元件9a2，导致可扩张元件9a2突出至开孔8a之内，防止多螺旋螺母5沿着多花键轴8轴向地上下运动，这防止了多花键轴8的旋转，使得在插入且将针芯固定器10和针头座11b从装置的其余部分拆除之后，装置不可再次使用。

在一个实施方式中，锁定元件9就位在多花键轴8内。该锁定元件具有可扩张元件9a3。在组装状态下，可扩张元件9a3在针芯固定器10的空腔10c之内被锁定。针芯固定器10就位于多花键轴8之内，且针芯固定器轴10e就位于轴向空腔8g之内，使得开孔8a被堵塞，防止可扩张元件9a3经由开孔8a突出多花键轴8之外。

在装置插入骨的硬皮质层之后，将针芯固定器10和针头座11b从装置的其余部分拆除。这导致将可扩张元件9a3从空腔10c解锁。弹簧孔眼9b3按压可扩张元件9a3，导致可扩张元件9a3突出至开孔8a之内，防止多螺旋螺母5沿着多花键轴8轴向地上下运动，这防止了多花键轴8的旋转，使得在插入且将针芯固定器10和针头座11b从装置的其余部分拆除之后，装置不可再次使用。

在一个实施方式中，填充了液体粘合剂的可撕裂的袋8f固定在空腔8g之内，使得其定位成靠近开孔8a，且一端粘合至多花键轴8的空腔8g。可撕裂的袋8f的另一端附接至针芯固定器轴10e的末端。

在装置插入骨的硬皮质层之后，将针芯固定器10和针头座11b从装置的其余部分拆除。这导致可撕裂的袋8f破裂。袋内的液体粘合剂渗出开孔8a。

在一种情况下，粘合剂在花键表面8d固化，防止多螺旋螺母5沿着多花键轴8轴向地上下运动。这防止了多花键轴8的旋转，使得在插入且将针芯固定器10和针头座11b从装置的其余部分拆除之后，装置不可再次使用。

在另一种情况下，当粘合剂在花键表面8d固化时，多螺旋螺母5粘合至多花键轴8，防止多螺旋螺母5沿着多花键轴8轴向地上下运动。这防止了多花键轴8的旋转，使得在插入且将针芯固定器10和针头座11b从装置的其余部分拆除之后，装置不可再次使用。

在一个实施方式中，该多花键轴8被至少一个独立段分割为多段(例如，位于8d1和8d3之间的8d2)。在装置的组装状态期间，该多段被针芯固定器轴10e保持在一起，以形成单个轴8。针芯固定器轴10e具有带有至少一个平坦表面的区域，使得多段无相对转动和轴向移动(例如，8d1、8d2和8d3)。因此，在组装状态下，多螺旋螺母5沿着多花键轴8上下移动，从而在插入期间，将旋转运动传递至针芯固定器10和针头座11b。

在装置插入骨的硬皮质层之后，将针芯固定器10和针头座11从装置的其余部分拆除。这导致针芯固定器轴10e的移除，进而导致多花键轴8分解为多段。这为了后续的插入而防止了任何一段(例如，8d1、8d2和8d3)旋转至针芯固定器10和针头座11b。

而且，多段的多花键轴8防止针芯固定器轴10e插入至轴向空腔8g内，为了后续的插入而使骨内穿刺装置不可再次使用。

在一个实施方式中，该多花键轴8在一个末端具有刚性突起8e，在组装状态下，该刚性突起通常防止针芯固定器10就位。多花键轴8和针芯固定器10之间的组装为预装配。

在装置插入骨的硬皮质层之后，针芯固定器10和针头座11b从装置的其余部分拆除。这导致刚性突起8e返回到它们的原始位置收缩开孔。这防止针芯固定器10和针头座11b重新插回至装置中，使装置在一旦使用之后不可再次使用。

在一个实施方式中，为了便于通过由针芯固定器和针头座构成的组件的旋转动作而进行插入，针头具有沿着外表面的螺旋的外切割刃。

在一个实施方式中，多段丝杠，例如，8d1、8d2、8d3，当将针芯轴插入内侧时，成为单个统一的轴。因此，由于螺母移动而导致的旋转被传递至针芯针头组件。当针芯从丝杠被取出时，其变成了三片或多片。因此，由于丝杠的上下运动而引起的旋转未施加至针芯针头组件。这使该装置不可再次使用。

在一个实施方式中，(如图10所示)，该针芯针头组件预装配到该丝杠座中。当针芯从丝杠被移除时，刚性突起8e突出，使入口变小，并防止针芯与针头插回。这使得装置不可再次使用。

在一个实施方式中，当针芯轴被拉出时，袋8f破裂，粘合剂在花键表面渗出。带有粘合剂的花键表面防止螺母上下移动。在另一个实施方式中，螺母与花键轴被卡住。

参照图1，示出了根据本发明的一个实施方式的一次性的骨内穿刺装置，；

参照图2，示出了根据本发明的一个实施方式的包括手柄、内筒的顶部，弹簧离合器和弹簧丝杠；

参见图3，示出了根据本发明的一个实施方式的内筒2。在一个实施方式中，如图3所示，内筒2包括离合面2a和弹簧座2b。内筒2结合装置的其他构件的工作运行如上所述。

参见图4，示出了根据本发明的一个实施方式的多花键轴8。在一个实施方式中，如图4所示，多花键轴8包括开孔8a、针芯针头组件的座8b、座8c、多花键8d、刚性突起部8e、填充了粘合材料的可撕裂的袋8f以及轴向空腔8g。多花键轴8结合装置的其他构件的工作运行如上所述。

参照图5，示出了本发明的一个实施方式的锁定元件9的配置1、配置2以及配置3；

参照图6，示出了根据本发明的一个实施方式的一种针芯固定器。在一个实施方式中，如图6所示，针芯固定器10/10b包括针芯10a、空腔10c、锁定表面10d以及针芯固定器轴10e。针芯固定器10/10b结合装置的其他构件的工作运行如上所述。

参照图7，示出了根据本发明的一个实施方式的整个过程的其他部件。在一个实施方式中，如图7所示，其他部件12包括筒形卷12a、接合突起12b以及撕裂把手12c。在一个实施方式中，接合突起在一端与多花键轴8接合，在另一端与针芯10和针头座11接合。这使得能够将旋转运动和轴向运动从多花键轴传输至针芯和针头座构成的组件。锁定筒能够中断或允许针芯和针头座的组件相对于多花键轴8而滑动，因此防止过度的力传递至针芯和针头座的组件，从而防止任何损坏。在插入后，撕裂把手12c被拉动而撕掉，通过撕掉锁定筒而使针芯和针头座的组件从驱动单元脱离。

参见图8，示出了根据本发明的一个实施方式的针头座。在一个实施方式中，如图8所示，针头座11/11b包括针头11a、锁定表面/槽11b以及针头座入口11c。针头座结合装置的其他构件的工作运行如上所述。

参照图9，示出了根据本发明的一个实施方式的多段丝杠；

参考图10，示出了根据本发明的一个实施方式的、当针芯不在适当位置时的刚性突起；

参见图11，示出了根据本发明的一个实施方式的填充了粘合材料的可撕裂的袋；

参照图12，示出了根据本发明的一个实施方式位于针头的外表面的外切割刃。在一个实施方式中，如图12所示，位于针头的外表面的外径向槽具有多个突起，以便于将针头插入骨中。在装置中，这可以与带有单点棱形尖端的针芯或带有切割刃的针芯结合。

参见图13，示出了根据本发明的一个实施方式的带有和不带有可破碎的护套的一次性的骨内穿刺装置；

在一个实施方式中，在组装状态下，弹簧加载装置手柄被可破碎的护套保持在收缩位置。当手柄被松开时，用户可能必须撕开该可破碎的护套。这使得装置准备插入。在一个实施方式中，可破碎的护套为筒形封套和细轴向槽。当固定器被轴向地拉下时，护套破开，手柄弹回至未收缩的位置。可破碎的护套不可再次组装，需要被丢弃。

参见图14，示出了根据本发明的一个实施方式的用于常规装置的棱形针芯尖端以及位于尖端且带有出屑槽的多个切割刃。

参见图15(a)和(b)，示出了根据本发明的一个实施方式的位于多花键轴8内的锁定元件9以及从多花键轴8移除的锁定元件9。

在一个实施方式中，如图15(a)所示，锁定元件9位于多花键轴8内。针芯固定器10，如图所示，被组装在多花键轴8内。如图所示，可扩张元件9a3被锁定在针芯固定器轴10e的空腔10内。

在一个实施方式中，如图15(b)所示，当针芯固定器10从多花键轴8被移除时，可扩张元件9a3从针芯固定器轴10e被释放且弹回，从多花键轴8的开孔8a突出。可扩张元件9a3还防止多螺旋螺母5的轴向运动。这导致驱动单元的锁定。

本发明的重要特征如下所述：

1.一次性的骨内穿刺装置，其在进入骨髓区域之后，能够容易地变得不可再次使用，该装置在从驱动单元移除针头针芯组件之后，自动锁定驱动单元。驱动单元的锁定，防止来自手柄的旋转运动和轴向运动和/或推力传输至后续的插入所必需的针头和/或针芯的组件。

2.一次性的骨内穿刺装置，其在进入骨髓区域之后，能够容易地变得不可再次使用，该装置不再装载后续的插入所必需的针芯和/或针头座和/或带有针头座的针芯。

3.在本发明中使用的丝杠为多段螺杆。在组装状态下，多段丝杠作为单个元件，并传输插入所必须的旋转运动和轴向运动和/或推力。一旦针头和/或针芯脱离，丝杠被分解为多段。这防止来自手柄的旋转运动和轴向运动和/或推力传输至后续的插入所必需的针头和/或针芯的组件。

4.在该过程中，当移除针头和针芯时，本装置被锁定，在装置里不能再次装载其他或新的针芯和/或针头。本发明的这一特征使其不可再次使用。

5.本发明的一次性的特征避免了污染的风险以及因装置的重复使用而导致的传播感染的可能性。

6.为了便于插入，针头上具有外切割刃，确保切割的骨/肉残余被径向地排出插入部位。

7.如果过度的压力被施加在手柄上，则锁定筒使得由针芯固定器和针头座构成的组件相对于多花键轴而滑动，防止过度的力传递至针芯固定器和针头座，防止插入部位的损坏。

因此，在一个实施方式中，公开了一种一次性的骨内装置。该装置包括：手柄，能够通过施加力使其位移，该手柄包括弹簧离合器和内筒；以及多花键轴，能够旋转。多花键轴包括位于轴向空腔内的可撕裂的袋以及至少一个开孔，该可撕裂的袋填充有粘合材料。锁定机构可以包括至少一个可扩张元件。针芯固定器可以包括针芯和针芯固定器轴。针头座可以包括至少一个针头。在一个实施方式中，针芯固定器位于多花键轴内，且针芯固定器轴位于轴向空腔内，以阻塞开孔，防止可扩张元件通过开孔突出至多花键轴外。当手柄轴向地向下位移时，其压缩弹簧离合器并与内筒接合，从而使得多螺旋螺母轴向地向下移动并旋转多花键轴，然后，将旋转运动和轴向推力传递至针芯固定器和针头座，并利用旋转刺穿作用而在注射部位进行穿刺。

在一个实施方式中，公开了一种使用一次性的骨内装置的方法，该装置具有：手柄，能够通过施加力使其位移，该手柄包括弹簧离合器和内筒；能够旋转的多花键轴，该多花键轴包括位于轴向空腔内的可撕裂的袋和至少一个开孔，该可撕裂的袋填充有粘合材料；锁定机构，包括至少一个可扩张元件，针芯固定器包括针芯和针芯固定器轴；以及针头座，包括至少一个针头。该方法包括：将一次性的骨内装置对准注射部位；放置且保持该一次性的骨内装置于注射部位；以及施加压力于一次性的骨内装置，以将针头插入注射部位，从而进入注射部位。利用旋转钻孔运动，将该针头插入。

在本发明的一个实施方式中，在执行该方法之后，由针芯和针头座构成的组件在从插入之后从驱动单元拆除，从而从针头座移除针芯。

在本发明的一个实施方式中，通过将注射器(针头)与针头座接合，从而通过针头座抽吸骨髓。

在本发明的一个实施方式中，流体通过针头座输注到骨内空间中。

在一个实施方式中，所述装置包括弹簧式丝杠、至少一个带有多螺旋的螺母(多螺旋螺母)、弹簧座盖以及其他部件，其中，手柄通过内筒连接于多螺旋螺母，多花键轴在一端与多螺旋螺母接合，在另一端与针芯固定器和针头座接合。

在一个实施方式中，弹簧式丝杠位于弹簧座盖和内筒之间，其中，弹簧配置成在手柄向下位移的期间被压缩，在手柄向上位移的期间被释放。

在一个实施方式中，在组装状态下，可扩张元件被锁定在针芯固定器的空腔内。

在一个实施方式中，针芯固定器和针头座配置成被拆除，从而防止多花键轴的旋转并使得装置不可再次使用，这可通过以下的至少一个方式实现：撕破可撕裂的袋使可撕裂的袋内的液体粘合剂渗出开孔，其中，可撕裂的袋的一端附接至针芯固定器轴的一端；或者，从空腔将可扩张元件解锁，使得可扩张元件突出至开孔之外，防止多螺旋螺母沿着多花键轴轴向地上下运动；或它们的任意组合。

在一个实施方式中，多花键轴被至少一个独立段分割为多段，在组装状态下，多段被针芯固定器轴保持在一起，以形成多花键轴。

在一个实施方式中，针芯固定器轴包括带有至少一个平坦表面的区段，以限制多花键轴的相对旋转和轴向移动，因此，在组装状态下，多螺旋螺母沿着多花键轴上下移动，从而在插入注射部位的期间，将旋转运动传递至针芯固定器和针头座。

在一个实施方式中，在拆除时，针芯固定器轴的移除导致多花键轴分解为多段，从而为了后续的插入而防止了任何一段旋转至针芯固定器和针头座。

在一个实施方式中，多花键轴在一端包括刚性突起，该刚性突起配置成防止针芯固定器在组装状态下就位。

在一个实施方式中，针头包括沿着外表面的螺旋的外切割刃，该外切割刃配置成便于利用针芯固定器和针头座的旋转作用而进行插入。

在一个实施方式中，弹簧式丝杠为多段丝杠，并配置成在将针芯固定器轴插入注射部位时成为单个统一的轴。

在一个实施方式中，当针芯从丝杠被移除时，针芯配置成突出，使入口更小，从而防止带有针头的针芯插回。

在一个实施方式中，该装置包括用于将手柄保持在收缩位置的可破碎的护套，其中，所述护套包括用于撕裂护套的把手、至少一个细轴向槽以及筒形封套。

在一个实施方式中，针芯为带有单点尖端的棱形尖端针芯。

在一个实施方式中，针芯尖端包括沿着钻尖的周边的(至少两个)切割刃，该钻尖带有出屑槽，从而通过径向地剪切硬皮质层而顺利地移除硬皮质层。与基于棱形尖端的旋转的轴向刺穿作用或插入相比，这确保了顺利的插入。

上述的说明书和实施例全面地描述了示例性实施方式的结构和用途。虽然上文在一定的具体程度上描述了某些实施方式，或参考了一个或多个个别的实施方式，但本领域的技术人员可以在不脱离本发明的范围的情况下对已公开的实施方式进行许多改变。因此，本装置的各说明性实施方式并不旨在局限于所公开的具体形式。相反，它们包括落入权利要求书的范围内的所有的修改和变换，不同于所示出的实施方式的其他实施方式可包括所描述的实施方式的部分或所有的特征。例如，部件可以被组合成一个单一结构，且/或连接可以被替换(例如，螺纹可以被压配或焊接替换)。此外，如果合适，上述任一实施例的方面可以与上述的其他任一实施例的方面组合，以形成具有可比或不同的特性且致力于相同或不同的问题的其他实施例。类似地，可以理解，上述益处和优点可涉及一个实施方式或者可涉及若干实施方式。

虽然详细地描述了本发明及其优点，但是应该理解的是，在不脱离权利要求书所限定的本发明的范围的情况下，可以做出各种改变、替换以及变换。

Claims (20)

1.一种一次性的骨内装置，包括：

手柄，可通过施加力使其移动，该手柄包括弹簧离合器和内筒；

多花键轴，与多螺旋螺母接合，并能够旋转，该多花键轴包括轴向空腔和至少一个开孔；以及

针头座，包括至少一个针头，

当所述手柄轴向地向下位移时，其压缩弹簧离合器并与内筒接合，从而使得所述多螺旋螺母轴向地向下移动并旋转所述多花键轴，然后，将旋转运动和轴向推力传递至针芯固定器和针头座，从而能够利用旋转刺穿作用而在注射部位进行穿刺，

其特征在于，

自动锁定机构，在能够于所述注射部位进行穿刺之后起作用，包括：

至少一个可扩张元件，其中，所述针芯固定器包括针芯和针芯固定器轴，所述针芯固定器位于所述多花键轴内，且所述针芯固定器轴位于所述轴向空腔内，在组装状态下，所述可扩张元件被锁定在所述针芯固定器的空腔内，其中，所述可扩张元件配置成突出至所述开孔外，防止所述多螺旋螺母沿着所述多花键轴轴向地上下运动，使所述一次性的骨内装置不可再次使用；以及

至少一个弹簧或至少一个弹簧孔眼，配置成按压所述可扩张元件突出至所述开孔之外，防止所述多螺旋螺母沿着所述多花键轴轴向地上下运动，使所述一次性的骨内装置在插入后不可再次使用。

2.如权利要求1所述的一次性的骨内装置，其中，所述针芯固定器和/或所述针头座配置成在能够于所述注射部位进行穿刺之后被拆除。

3.如权利要求1所述的一次性的骨内装置，包括弹簧式丝杠、弹簧座盖以及其他部件，其中，手柄通过所述内筒而连接于所述多螺旋螺母，所述多花键轴在一端与所述多螺旋螺母接合，在另一端与所述针芯固定器和所述针头座接合，其中，所述针芯固定器配置成卡扣于所述弹簧式丝杠，其中，

所述多花键轴被至少一个独立段分割为多段，在组装状态下，多段被所述针芯固定器轴保持在一起，以形成所述多花键轴；

所述弹簧式丝杠位于所述弹簧座盖和所述内筒之间，其中，所述弹簧配置成在所述手柄向下位移的期间被压缩，在所述手柄向上位移的期间被释放；

所述多花键轴在一端包括刚性突起，该刚性突起配置成防止针芯固定器被再次装载到驱动单元内，使所述装置/针芯和针头座不可再次使用，防止再次使用；

其他部件(12)，包括筒形卷(12a)、接合突起(12b)以及撕裂把手(12c)。

4.如权利要求1所述的一次性的骨内装置，其中，所述针芯固定器轴包括带有至少一个平坦表面的区段，以限制所述多花键轴的相对旋转和轴向移动，因此，在组装状态下，所述多螺旋螺母沿着所述多花键轴上下移动，从而在插入所述注射部位的期间，将旋转运动传递至所述针芯固定器和针头座。

5.如权利要求1所述的一次性的骨内装置，其中，在拆除期间，所述针芯固定器轴的移除导致所述多花键轴分解为多段，从而为了后续的插入而防止了任何一段旋转至针芯固定器和针头座。

6.如权利要求1所述的一次性的骨内装置，其中，所述针头包括沿着外表面的螺旋的外切割刃，该外切割刃配置成便于利用所述针芯固定器和针头座的旋转作用而进行插入。

7.如权利要求1所述的一次性的骨内装置，其中，当所述针芯从所述丝杠被移除时，所述针芯配置成突出，使入口更小，从而防止带有针头的针芯插回，使所述装置/针芯和针头座不可再次使用，防止再次使用。

8.如权利要求1所述的一次性的骨内装置，包括用于将所述手柄保持在收缩位置的可破碎的护套，其中，所述护套包括用于撕裂所述护套的把手、至少一个细轴向槽以及筒形封套。

9.如权利要求1所述的一次性的骨内装置，其中，所述针头尖端包括沿着尖端的外周边的至少两个切割刃，该尖端带有螺旋地向上的出屑槽，使得能够在所述注射部位通过径向地剪切硬皮质层而顺利地移除硬皮质层，以确保在所述注射部位顺利地插入。

10.如权利要求1所述地一次性的骨内装置，其中，所述针芯尖端包括沿着钻尖的周边的至少两个切割刃，该钻尖带有出屑槽，使得能够在所述注射部位通过径向地剪切硬皮质层而顺利地移除硬皮质层，以确保在所述注射部位顺利地插入。

11.如权利要求1所述的一次性的骨内装置，其中，当所述针芯从所述丝杠被移除时，所述针芯配置成突出，使入口更小，从而防止带有针头的针芯插回。

12.一种一次性的骨内装置，包括：

手柄，可通过施加力使其移动，该手柄包括弹簧离合器和内筒；

多花键轴，与多螺旋螺母接合，并能够旋转，该多花键轴包括位于轴向空腔内的可撕裂的袋以及至少一个开孔，该可撕裂的袋填充有粘合材料；以及

针头座，包括至少一个针头，

当所述手柄轴向地向下位移时，其压缩弹簧离合器并与内筒接合，从而使得所述多螺旋螺母轴向地向下移动并旋转所述多花键轴，然后，将旋转运动和轴向推力传递至针芯固定器和针头座，从而能够利用旋转刺穿作用而在注射部位进行穿刺，

其特征在于，

自动锁定机构，在能够于所述注射部位进行穿刺之后起作用，其中，所述针芯固定器和所述针头座配置成被拆除，从而通过撕破可撕裂的袋使所述可撕裂的袋内的液体粘合剂渗出所述开孔来防止所述多花键轴的旋转并使得所述装置不可再次使用，其中，所述可撕裂的袋的一端附接至所述针芯固定器轴的一端。

13.如权利要求11所述的一次性的骨内装置，其中，所述针芯固定器和/或所述针头座配置成在能够于所述注射部位进行穿刺之后被拆除。

14.如权利要求11所述的一次性的骨内装置，其中，所述针芯固定器轴包括带有至少一个平坦表面的区段，以限制所述多花键轴的相对旋转和轴向移动，因此，在组装状态下，所述多螺旋螺母沿着所述多花键轴上下移动，从而在插入所述注射部位的期间，将旋转运动传递至所述针芯固定器和针头座。

15.如权利要求11所述的一次性的骨内装置，其中，在拆除期间，所述针芯固定器轴的移除导致所述多花键轴分解为多段，从而为了后续的插入而防止了任何一段旋转至针芯固定器和针头座。

16.如权利要求11所述的一次性的骨内装置，其中，所述针头包括沿着外表面的螺旋的外切割刃，该外切割刃配置成便于利用所述针芯固定器和针头座的旋转作用而进行插入。

17.如权利要求11所述的一次性的骨内装置，其中，当所述针芯从所述丝杠被移除时，所述针芯配置成突出，使入口更小，从而防止带有针头的针芯插回，使所述装置/针芯和针头座不可再次使用，防止再次使用。

18.如权利要求11所述的一次性的骨内装置，包括用于将所述手柄保持在收缩位置的可破碎的护套，其中，所述可破碎的护套包括用于撕裂所述护套的把手、至少一个细轴向槽以及筒形封套。

19.如权利要求11所述的一次性的骨内装置，其中，所述针头尖端包括沿着尖端的外周边的至少两个切割刃，该尖端带有螺旋地向上的出屑槽，使得能够在所述注射部位通过径向地剪切硬皮质层而顺利地移除硬皮质层，以确保在所述注射部位顺利地插入。

20.如权利要求11所述的一次性的骨内装置，其中，当所述针芯从所述丝杠被移除时，所述针芯配置成突出，使入口更小，从而防止带有针头的针芯插回。