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CN106619487A - 一种皮肤抗菌凝胶及其制备方法 - Google Patents

一种皮肤抗菌凝胶及其制备方法 Download PDF

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CN106619487A CN201611040829.XA CN201611040829A CN106619487A CN 106619487 A CN106619487 A CN 106619487A CN 201611040829 A CN201611040829 A CN 201611040829A CN 106619487 A CN106619487 A CN 106619487A
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秦社宣
周少华
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Abstract

本发明涉及一种皮肤抗菌凝胶及其制备方法，属于抗微生物化合物或其组合物技术领域。纯胶银的规格为20～280ppm，氢氧化钠溶液质量百分比为10%，吡啶硫酮脲水溶液的质量百分浓度为2～15%，将74份纯胶银卡波姆凝胶、1份聚乙二醇400和25份2～15%吡啶硫酮脲水溶液混合即得成品。将本发明应用于皮肤抗菌止痒，具有见效快、安全性好的优点。

Description

一种皮肤抗菌凝胶及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种皮肤抗菌凝胶及其制备方法，属于抗微生物化合物或其组合物技术领域。
背景技术
皮肤浅部细菌感染，如毛囊炎、手足癣、头癣等非常多见，给人们带来了无尽的烦恼，影响正常学习和工作。虽然市面有多种针对性的皮肤抗菌制剂，但它们大部分是中药配方的或含有抗生素和激素的。中药配方的起效慢、康复慢；含抗生素的对变异菌感染无效；而含激素的用多了则会使局部抵抗力降低，病情加重，还有其他副作用。
纳米银，通常指粒径在1～100nm尺度的单质银颗粒，实际中包含着粉体、胶体、载体的多种存在形式。胶银(英文Colloidal Silver)，即粒径1～100nm单质银颗粒悬浮于纯水中的液体，是纳米银的胶体存在形式，所以这种液体也被称之为纳米银胶体。中国发明专利“一种纳米银胶体的生产设备和方法”(200810086707.3)采用了微机控制的“电”与“膜”技术相结合的设计，所生产的胶银，纯度极高(胶体中分散剂为100％水；分散质为100％单质银颗粒)，胶体中银离子含量很低，因此安全性很高。而此前市面上的胶银中银离子含量较高，所以潜在着较多的安全性问题，尤其是以化工方法制备的胶银，银离子含量很高，还含有诸多化学反应残留物，其潜在的安全性问题更为突出。相比之下以上专利技术生产的胶银其纯度要高得多(在“分析纯”以上)，所以称之为纯胶银，适合用在医药上。
近年来，纳米银用于开发健康相关的产品逐渐增多，并随着社会的发展人们健康意识不断增强，对纳米银安全性的要求也越来越高，科学家们为此针对性地进行了一系列研究实验，结论是采用高品质纳米银并降低它在制剂中的绝对用量可有效提高安全性。为此，出于对人类健康的考虑，如何实现更“绿色”安全将纳米银材料纳入抗菌制剂以及确保其在制剂配方中用量尽可能降低，是亟待解决的技术问题。
基于此，做出本申请。
发明内容
针对现有皮肤抗菌制剂所存在的上述缺陷，本申请首先提供了一种见效快、安全性好的皮肤抗菌凝胶。
为实现上述目的，本申请采取的技术方案如下：
一种皮肤抗菌凝胶，由如下重量百分比的各组分构成：
纯胶银卡波姆凝胶 74份；
聚乙二醇400 1份；
吡啶硫酮脲水溶液 25份，
其中，所述的纯胶银的规格为20～280ppm，吡啶硫酮脲(PM)水溶液的质量百分浓度为2～15％。
进一步的，作为优选：
所述的纯胶银是由100％Ag分散在100％水中而成的胶体，胶体中，纳米银颗粒粒径为1～100nm，纳米银颗粒无包覆，纳米银颗粒粒径分布为90％＜20nm，纳米银颗粒粒径分布中心粒径2～5nm。
同时，本申请还提供一种具有上述特征抗菌凝胶的制备方法，包括如下步骤：(1)配制A凝胶、B凝胶、C溶液：用100～280ppm纯胶银加去离子水配制成20～280ppm液体，然后加入卡波姆溶解配置成凝胶(呈酸性)；做为A凝胶；将A凝胶加聚乙二醇400充分搅拌均匀，然后用10％氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0；做为B凝胶；将药用吡啶硫酮脲(PM)粉剂加去离子水配成吡啶硫酮脲(PM)水溶液(呈酸性)；然后用10％氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0，配置成2～15％吡啶硫酮脲(PM)水溶液；做为C溶液；
(2)取B凝胶75份，C溶液25份，依次倒入搅拌罐以转速25转/分在常温下搅拌20分钟，即制得皮肤抗菌凝胶剂；
(3)灌装：将配制好的皮肤抗菌凝胶装入灌装机给料桶，定量灌入25～100ml乳剂压嘴瓶中，即形成皮肤抗菌凝胶剂。
本申请所采用规格的纯胶银具有纯度高、安全性好、广谱抗菌、抗菌效率高、无毒、无刺激、促愈合、不会被耐药的特点，能够满足抑制皮肤各种细菌包括耐药菌感染的基本要求，因为许多皮肤感染主要由真菌引起，真菌繁殖是通过孢子实现的，而纯胶银破坏真菌孢子需要作用较长时间，所以还需配合使用能快速破坏真菌孢子的材料；经过科学实验筛选，采用适量的医药用吡啶硫酮脲(PM)。因吡啶硫酮脲(PM)属有机类，久用会使细菌产生抗性，所以要纯胶银与吡啶硫酮脲(PM)合伍的协同作用才可达到杀死真菌包括耐药菌本体及破坏真菌孢子的效果。且为了提高给药率，避免像抗菌喷剂喷出时可能被吸入鼻腔带来的刺激，本产品采用了凝胶剂型。
本发明具有以下有益效果：
(1)不含激素，无激素产生的副作用问题；不含抗生素，因此不存在抗生素产生耐药菌的问题。
(2)广谱抗菌，纯胶银可以同时有效抑制几百种细菌，远远超出任何一种抗生素只对几种细菌有抑制的作用。
(3)产品中银含量很低(不超过万分之一)；如此低银量的纯胶银在安全性大大提高的前提下与吡啶硫酮脲(PM)合伍却达到了未预想到的快速杀死真菌包括耐药菌本体及破坏真菌孢子的效果。
(4)产品用凝胶剂较容易涂抹和固着于作用面，使给药率提高，还可避免像喷剂喷出时可能被吸入鼻腔带来的刺激。
(5)采用乳剂压嘴瓶瓶，灌装简单、成本低、使用方便。
具体实施方式
实施例1
(1)配方：
80ppm纯胶银卡波姆凝胶 74份；
聚乙二醇400 1份；
12％吡啶硫酮脲(PM)水溶液 25份。
(2)生产方法：
①配制第一步：
a:用100～200ppm纯胶银加去离子水配制成80ppm液体，然后加入卡波姆溶解配置成凝胶(呈酸性)；做为A凝胶。
b：将A凝胶加聚乙二醇400充分搅拌均匀，然后用10％氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0；做为B凝胶。
c:将药用吡啶硫酮脲(PM)粉剂加去离子水配成吡啶硫酮脲(PM)水溶液(呈酸性)；然后用10％氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0，配置成12％吡啶硫酮脲(PM)水溶液；做为C溶液。
②配制第二步：取B凝胶75份，C溶液25份，依次倒入搅拌罐，在常温下以转速25转/分搅拌20分钟，即制得皮肤抗菌凝胶剂。
③灌装：将配制好的皮肤抗菌凝胶装入灌装机给料桶，定量灌入100ml乳剂压嘴瓶中，即形成皮肤抗菌凝胶剂产品。
实施例2
(1)配方：
50ppm纯胶银卡波姆凝胶 74份；
聚乙二醇400 1份；
12％吡啶硫酮脲(PM)水溶液 25份。
(2)生产方法：
①配制第一步：
a:用100～200ppm纯胶银加去离子水配制成50ppm液体，然后加入卡波姆溶解配置成凝胶(呈酸性)；做为A凝胶。
b：将A凝胶加聚乙二醇400充分搅拌均匀，然后用10％氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0；做为B凝胶。
c:将药用吡啶硫酮脲(PM)粉剂加去离子水配成吡啶硫酮脲(PM)水溶液(呈酸性)；然后用10％氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0，配置成12％吡啶硫酮脲(PM)水溶液；做为C溶液。
②配制第二步：取B凝胶75份，C溶液25份，依次倒入搅拌罐，在常温下以转速25转/分搅拌20分钟，即制得皮肤抗菌凝胶剂。
③灌装：将配制好的皮肤抗菌凝胶装入灌装机给料桶，定量灌入100ml乳剂压嘴瓶中，即形成皮肤抗菌凝胶剂产品。
实施例3
(1)配方：
20ppm纯胶银卡波姆凝胶 74份；
聚乙二醇400 1份；
12％吡啶硫酮脲(PM)水溶液 25份。
(2)生产方法：
①配制第一步：
a:用100～200ppm纯胶银加去离子水配制成20ppm液体，然后加入卡波姆溶解配置成凝胶(呈酸性)；做为A凝胶。
b：将A凝胶加聚乙二醇400充分搅拌均匀，然后用10％氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0；做为B凝胶。
c:将药用吡啶硫酮脲(PM)粉剂加去离子水配成吡啶硫酮脲(PM)水溶液(呈酸性)；然后用10％氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0，配置成12％吡啶硫酮脲(PM)水溶液；做为C溶液。
②配制第二步：取B凝胶75份，C溶液25份，依次倒入搅拌罐，在常温下以转速25转/分搅拌20分钟，即制得皮肤抗菌凝胶剂。
③灌装：将配制好的皮肤抗菌凝胶装入灌装机给料桶，定量灌入100ml乳剂压嘴瓶中，即形成皮肤抗菌凝胶剂产品。
实施例4
(1)配方：
150ppm纯胶银卡波姆凝胶 74份；
聚乙二醇400 1份；
12％吡啶硫酮脲(PM)水溶液 25份。
(2)生产方法：
①配制第一步：
a:用120～220ppm纯胶银加去离子水配制成150ppm液体，然后加入卡波姆溶解配置成凝胶(呈酸性)；做为A凝胶。
b：将A凝胶加聚乙二醇400充分搅拌均匀，然后用10％氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0；做为B凝胶。
c:将药用吡啶硫酮脲(PM)粉剂加去离子水配成吡啶硫酮脲(PM)水溶液(呈酸性)；然后用10％氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0，配置成12％吡啶硫酮脲(PM)水溶液；做为C溶液。
②配制第二步：取B凝胶75份，C溶液25份，依次倒入搅拌罐，在常温下以转速25转/分搅拌20分钟，即制得皮肤抗菌凝胶剂。
③灌装：将配制好的皮肤抗菌凝胶装入灌装机给料桶，定量灌入100ml乳剂压嘴瓶中，即形成皮肤抗菌凝胶剂产品。
实施例5
(1)配方：
200ppm纯胶银卡波姆凝胶 74份；
聚乙二醇400 1份；
12％吡啶硫酮脲(PM)水溶液 25份。
(2)生产方法：
①配制第一步：
a:用180～250ppm纯胶银加去离子水配制成200ppm液体，然后加入卡波姆溶解配置成凝胶(呈酸性)；做为A凝胶。
b：将A凝胶加聚乙二醇400充分搅拌均匀，然后用10％氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0；做为B凝胶。
c:将药用吡啶硫酮脲(PM)粉剂加去离子水配成吡啶硫酮脲(PM)水溶液(呈酸性)；然后用10％氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0，配置成12％吡啶硫酮脲(PM)水溶液；做为C溶液。
②配制第二步：取B凝胶75份，C溶液25份，依次倒入搅拌罐，在常温下以转速25转/分搅拌20分钟，即制得皮肤抗菌凝胶剂。
③灌装：将配制好的皮肤抗菌凝胶装入灌装机给料桶，定量灌入100ml乳剂压嘴瓶中，即形成皮肤抗菌凝胶剂产品。
实施例6
(1)配方：
250ppm纯胶银卡波姆凝胶 74份；
聚乙二醇400 1份；
12％吡啶硫酮脲(PM)水溶液 25份。
(2)生产方法：
①配制第一步：
a:用200～250ppm纯胶银加去离子水配制成250ppm液体，然后加入卡波姆溶解配置成凝胶(呈酸性)；做为A凝胶。
b：将A凝胶加聚乙二醇400充分搅拌均匀，然后用10％氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0；做为B凝胶。
c:将药用吡啶硫酮脲(PM)粉剂加去离子水配成吡啶硫酮脲(PM)水溶液(呈酸性)；然后用10％氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0，配置成12％吡啶硫酮脲(PM)水溶液；做为C溶液。
②配制第二步：取B凝胶75份，C溶液25份，依次倒入搅拌罐，在常温下以转速25转/分搅拌20分钟，即制得皮肤抗菌凝胶剂。
③灌装：将配制好的皮肤抗菌凝胶装入灌装机给料桶，定量灌入100ml乳剂压嘴瓶中，即形成皮肤抗菌凝胶剂产品。
实施例7
(1)配方：
280ppm纯胶银卡波姆凝胶 74份；
聚乙二醇400 1份；
15％吡啶硫酮脲(PM)水溶液 25份。
(2)生产方法：
①配制第一步：
a:用250～280ppm纯胶银加去离子水配制成280ppm液体，然后加入卡波姆溶解配置成凝胶(呈酸性)；做为A凝胶。
b：将A凝胶加聚乙二醇400充分搅拌均匀，然后用10％氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0；做为B凝胶。
c:将药用吡啶硫酮脲(PM)粉剂加去离子水配成吡啶硫酮脲(PM)水溶液(呈酸性)；然后用10％氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0，配置成12％吡啶硫酮脲(PM)水溶液；做为C溶液。
②配制第二步：取B凝胶75份，C溶液25份，依次倒入搅拌罐，在常温下以转速25转/分搅拌20分钟，即制得皮肤抗菌凝胶剂。
③灌装：将配制好的皮肤抗菌凝胶装入灌装机给料桶，定量灌入100ml乳剂压嘴瓶中，即形成皮肤抗菌凝胶剂产品。
使用方法：
按压手动泵钮，挤出适量抗菌凝胶于患处涂开，每日1～2次，连续3～5天。如有过敏，立即停用，自然恢复。
抑菌效果检验
检验依据：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.1。
检测条件：试验温度25℃，相对湿度70％。
抑菌率试验：将试验菌24h新鲜斜面培养物用PBS洗下，制成5×105cfu/ml～5×106cfu/ml菌悬液。取被试样液和对照样液5ml，置于无菌试管内(各4管)，取上述菌悬液分别在每个被试样液和对照样液中滴加0.1ml，混合，开始计时，作用5min后，分别吸取样液0.5ml投入含4.5mlPBS的试管内，充分混匀，作适当稀释，然后取其中2～3个稀释度，分别吸取1ml,用倾注法接种于琼脂培养基中，35℃±2℃培养72h，做活菌菌落计数。试验重复3次。
表1测试结果对照表
本申请以纯胶银作为抗菌喷剂的主要抗菌成分，抗菌效率高，对白色念珠球菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌5分钟的最低抑菌浓度MIC为5ppm，5分钟的最低杀菌浓度MBC为15ppm，无致敏、无刺激、超广谱抗菌、不会被耐药，而且兼有促进伤口愈合的作用，它实际应用中银用量可以很小，如重量比的0.0005％，安全性相对很高；将其与适量吡啶硫酮脲(PM)合伍作为皮肤抗菌剂使用，可以解决现有皮肤抗菌制剂存在的技术缺陷。
以上内容是结合本发明创造的优选实施方式对所提供技术方案所作的进一步详细说明，不能认定本发明创造具体实施只局限于上述这些说明，对于本发明创造所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干简单推演或替换，都应当视为属于本发明创造的保护范围。

Claims (6)

1.一种皮肤抗菌凝胶，其特征在于，由如下质量百分比的各组分构成：
纯胶银卡波姆凝胶 74份；
聚乙二醇400 1份；
吡啶硫酮脲水溶液 25份，
所述的纯胶银的规格为20～280ppm。
2.如权利要求1所述的一种皮肤抗菌凝胶，其特征在于：所述的纯胶银是由100% Ag分散在100%水中而成的胶体，胶体中，纳米银颗粒粒径为1～100nm，纳米银颗粒粒径分布为90%＜20nm，纳米银颗粒粒径分布中心粒径2～5nm。
3.如权利要求1所述的一种皮肤抗菌凝胶，其特征在于：所述的氢氧化钠溶液质量百分比为10%。
4.如权利要求1所述的一种皮肤抗菌凝胶，其特征在于：所述的吡啶硫酮脲水溶液的质量百分浓度为2～15%。
5.如权利要求1-4任一项所述抗菌凝胶的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
（1）配制A凝胶：用100～280ppm 纯胶银加去离子水配制成20～280ppm液体，然后加入卡波姆溶解配置成凝胶（呈酸性）；做为A凝胶；
（2）配制B凝胶：将A凝胶加聚乙二醇400充分搅拌均匀，然后用10%氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0；做为B凝胶；
（3）配制C溶液：将药用吡啶硫酮脲（PM）粉剂加去离子水配成吡啶硫酮脲（PM）水溶液（呈酸性）；然后用10%氢氧化钠溶液调PH值到6.5～7.0，配置成2～15%吡啶硫酮脲（PM）水溶液；做为C溶液；
（4）取B凝胶75份，C溶液25份，依次倒入搅拌罐以转速25转/分在常温下搅拌20分钟，即可。
6.如权利要求5所述的抗菌凝胶的制备方法，其特征在于：步骤（4）之后还设置有灌装工序，将步骤（4）所得凝胶装入灌装机给料桶，定量灌入乳剂压嘴瓶，即形成抗菌凝胶。
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