CN106560096A

CN106560096A - 一种冻干赋形制剂的递送和溶解装置

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Publication number: CN106560096A
Application number: CN201510639846.4A
Authority: CN
Inventors: 李和伟
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-09-30
Filing date: 2015-09-30
Publication date: 2017-04-12

Abstract

本发明涉及一种新型的冻干赋形制剂的递送和溶解装置，特别是一种应用于食品、保健食品、口服药品、外用药品以及化妆品的，辅助冻干赋形制剂溶解的时即配即用的装置。

Description

一种冻干赋形制剂的递送和溶解装置

技术领域

背景技术

冻干赋形技术是指在可流动的液体、半固体或固体的活性成分中加入功效成分以及粘结剂，或所述可流动的液体、半固体或固体中本身含有粘结剂及骨架支持剂，然后将其灌注到成型模具中，通过冷冻干燥工艺得以成型的技术，通过冻干赋形技术制备的制剂称作冻干赋形制剂。

由于该类制剂采用冷冻干燥工艺，可以保护热敏感成分不被破坏，同时通过水分升华产生大量微孔和孔道，可以具有很快的崩解和溶解速度，因此受到了广泛应用，可以应用于口腔崩解片、速释片、咀嚼片、特殊化妆品等多个领域。

冻干赋形技术生产的食品、药品、化妆品等固态产品，需复溶变成液体才能使用，在复溶的过程中，产品很容易受到外界环境的污染，存在二次污染的问题。

为了解决产品复溶过程很容易产生二次污染的问题，发明人锐意创新，提供了一种冻干赋形制剂的递送和溶解装置，使用时冻干赋形制剂在装置中直接混合溶解后导出使用，由此完成了本发明。

发明内容

本发明提供了一种冻干赋形制剂的递送和溶解装置，所述递送和溶解装置由冻干赋形制剂(1)、溶剂(2)、溶剂容器(3)以及递送和溶解装置(4)；其特征在于递送和溶解装置(4)包含适配卡具(41)、溶解器(42)；在使用时，溶剂(2)由溶剂容器(3)的出料口(31)、通过适配卡具(41)进入到溶解器(42)中，溶解冻干赋形制剂(1)后即配即用。

所述粘结剂是可食用、可做化妆品用或者可药用的一种水溶性高分子材料。

所述功效成分为化学药物、生物药物、中药提取物、维生素、矿物质、化妆有益成分以及其它对人体有益的活性成分中的一种或一种以上。

所述冻干赋形制剂(1)还含有增稠混悬剂、抗氧化剂、矫味剂和香精、透皮吸收促进剂、pH调节剂中的一种或者一种以上。

所述冻干赋形制剂(1)，其形状可以为没有锐角边的任意形状。优选的，其形状为片剂形状、胶囊剂形状、软胶囊形状、球形、椭球形或者各种人物、动物、植物、食物、图形标识或卡通形象。一次取用的数量可以为一个或多个。

化学药物(药物活性成分)：

解热镇痛抗炎药，例如阿司匹林、二氟尼柳、双水杨酯、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、布洛芬、萘普生、酮洛芬、吡洛芬、舒洛芬、氟比洛芬、吡罗昔康、美洛昔康、尼美舒利、苯溴马隆等；

中枢兴奋药，例如匹莫林、阿屈非尼、吡拉西坦等；

治疗偏头痛药，例如琥珀酸舒马普坦；

镇痛药，例如罗通定、丁丙诺啡、喷他佐辛、纳洛酮等；

抗帕金森病和治疗老年痴呆药，例如左旋多巴、复方卡比多巴、复方苄丝肼、盐酸金刚烷胺、吡贝地尔、普罗酚胺、多奈哌齐、石杉碱甲等；

抗精神失常药，例如氯丙嗪、异丙嗪、哌替啶、硫利达嗪、氯普噻吨、氯氮平、舒必利、泰必利、五氟利多、利培酮等；

抗癫痫病和抗惊厥药，例如苯妥英钠、卡马西平、扑米酮、加巴喷丁、拉莫三嗪、丙戊酸钠、氯硝西泮等。

镇静催眠药，例如地西泮、硝西泮、奥沙西泮、劳拉西泮、苯巴比妥等；

胆碱酯酶抑制药，例如东莨菪碱等；

抗心律失常药，例如丙吡啶、妥卡尼、美西律、乙吗噻嗪、苯妥英钠、普罗帕酮、胺碘酮等；

抗心绞痛与抗动脉粥样硬化药，例如普萘洛尔、硝苯地平、吉非贝齐、苯扎贝特、洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等；

抗高血压药，例如依拉普利、卡托普利、氢氯噻嗪、氨氯地平等；

肾上腺受体阻断剂，例如醋丁洛尔、阿普洛尔等；

皮质甾类药，例如倍他米松、醋酸可的松等；

抗糖尿病药，例如瑞格列奈等；

抗甲状腺药，例如丙硫氧嘧啶、卡比马唑、甲巯咪唑等；

抗组织胺药，例如盐酸西替利嗪、氯雷他定等；

自体活性物质，例如地诺前列酮、前列地尔、倍他司汀等；

消化系统用药，例如丁溴东莨菪碱、盐酸格拉司琼等；

血液系统药，例如EPO、腺苷钴胺等；

泌尿系统药，例如阿佐塞米、呋塞米等；

生殖系统药，例如雌激素、苯丙酸诺龙等；

抗寄生虫药，例如阿苯达唑、坎苯达唑等；

抗肿瘤药，例如氨鲁米特、安吖啶等；

抗微生物药，例如氨苄西林、磺苄西林钠等；

抗生素类药，例如阿莫西林、头孢氨苄、头孢丙烯、头孢呋辛酯、罗红霉素、琥乙红霉素、交沙霉素等。

中药成分：

中药有效成分单体，如：灯盏花素、青蒿素、石杉碱甲、延胡索乙素等；

单味中药材提取物及复方中药提取物，如：丹参酮提取物、丹参总酚酸提取物、复方丹参滴丸提取物、牛黄上清丸复方提取物、人参茎叶总皂苷、北豆根提取物、人参总皂苷、西洋参总皂苷、灯盏花素、肿节风浸膏、三七总皂苷、茵陈提取物、大黄浸膏、穿心莲内酯、山楂叶提取物、积雪草总苷、银杏叶提取物等。

天然植物提取物：

如芦荟提取物、山药提取物、越橘提取物、苦瓜提取物、紫锥菊提取物、小白菊提取物、山竹提取物、松针及松树皮提取物、巴西黑莓提取物、桑葚提取物、接骨木果提取物、蔓越莓提取物、虾青素、番茄红素、绿茶提取物、葡萄籽及葡萄皮提取物、光甘草定、芍药苷、甘草黄酮、丹皮提取物等。

生物活性成分：

EGF、bFGF、aFGF、KGF、IGF、NGF、TGF、HGH等。

皮肤护理有益成分：

维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B3、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素D、维生素E、维生素K、辅酶类、蛋白酶、金属硫蛋白、珍珠及其水解物、牛乳及其提取物、花粉及其提取物、蜂王浆、蜂胶等。

所述粘结剂是可食用或者可药用的一种水溶性高分子材料，可以是多糖、多肽、蛋白质、也可能是人工聚合高分子，或者是经过改型的天然高分子材料或其混合物。所述的粘结剂包括但不限于，明胶类(明胶、鱼明胶、鸟明胶、水解明胶等)、纤维素醚类(甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧乙基甲基纤维素等)、改性淀粉(普鲁兰糖、羟甲基淀粉等)、透明质酸类、白蛋白、右旋糖酐、壳聚糖及其不同分子量产物、海藻酸钠、PVP、PVA、聚乙二醇，阿拉伯胶、瓜尔豆胶、黄原胶、魔芋胶、卡拉胶、卡波姆、琼脂、角叉菜胶、果胶或它们的组合等。其特征在于所述的胶类粘结剂为胶原、明胶、水解明胶、阿拉伯胶、黄原胶、卡拉胶、果胶、魔芋胶、角叉菜胶、刺槐豆胶、树胶、槐豆胶；所述的纤维素醚类粘结剂为羧甲基纤维素，羧乙基纤维素、羟乙基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素等；所述的改性淀粉类粘结剂选自普鲁兰糖、羟丙基淀粉、羟丙基甲基淀粉、预胶化淀粉、直链淀粉、羧甲基淀粉、羟乙基淀粉、羟丙基淀粉等；所述的聚氨基酸选自聚谷氨酸、聚丙氨酸、聚赖氨酸等；所属聚糖选自岩藻多糖、菊糖等。

所述的冻干赋形制剂其中还含有其它辅料，所述其它辅料为骨架支持剂、抗氧化剂、矫味剂及香精、跨黏膜或透皮吸收促进剂、pH调节剂中的一种或一种以上。

所述骨架支持剂包含并不限于糖(如麦芽糖、海藻糖等)、糖醇(如甘露醇、山梨醇)、2-12碳原子的氨基酸(如甘氨酸、丙氨酸、谷氨酸等)以及无机盐(如磷酸钠、硅酸铝等)等物质。

所述抗氧化剂包括但不限于维生素C及其衍生物、花青素、白藜芦醇、植物来源的多元酚类化合物中的一种或数种的混合物；

所述矫味剂和香精包括但不限于薄荷味、巧克力味、果味、香草味、咖啡味、茶味、玉米味、柠檬味、牛奶味等香精或以上一种或几种香味的混合物；

所述跨黏膜或透皮吸收促进剂包括但不限于卵磷脂、皂苷、月桂醇酸钠、氮酮、吐温、司盘中的任一种或数种的混合物；

所述pH调节剂包括但不限于柠檬酸、酒石酸、碳酸氢钠、碳酸盐、碳酸钠、磷酸盐中的任何一种或数种的混合物。

所述递送和溶解装置(4)的适配卡具(41)可以与溶剂容器(3)的出料口(31)紧配合，其配合方式可以是嵌套、压入、卡扣、螺旋等方式。

所述递送和溶解装置(4)的适配卡具(41)与溶解器(42)之间还可以进一步设有递送通道(43)，其通道两端分别接合适配卡具(41)和溶解器(42)；递送通道(43)与溶解器(42)结合处设有出料孔(44)。

所述的递送和溶解装置(4)的溶解器(42)的形状为具有一定深度的料斗型容器，其外观可以是适合溶解和取用的任意形状，如椭圆形、漏斗形、鸟嘴型、圆形、方形、长方形、三角形、多边形、水滴形、纺锤形、不规则形状中的一种，且从溶解器(42)的底部到边缘还可以进一步设有弧度。

所述的递送和溶解装置(4)的适配卡具(41)、溶解器(42)和递送通道(43)的材质可以相同也可以不同，选自金属、玻璃、塑料、橡胶、木质、竹制、陶瓷、高分子材料中的一种或多种。

所述的递送和溶解装置(4)的溶剂容器(3)可选自瓶、管、水袋及其他容器中的一种。瓶可选用真空瓶或普通瓶，普通瓶可选用按压瓶、喷瓶或滴管瓶中的一种；管可以为硬管或软管；水袋可选用透光或非透光的材料，可为塑料、塑胶、铝-塑复合膜、纸-铝塑复合膜或者是塑-塑复合膜中的一种或多种。

所述的递送和溶解装置(4)的溶剂容器(3)的材质可以与递送和溶解装置(4)相同也可以不同，选自金属、玻璃、塑料、橡胶、木质、竹制、陶瓷、高分子材料中的一种。

所述的递送和溶解装置的溶剂(2)为水或与冻干赋形制剂配套的溶解液。

所述的递送和溶解装置中的冻干赋形制剂(1)的制备方法可以进一步为原位冻干法或冻干后装配法中的一种。

附图说明

图1为冻干赋形制剂的递送和溶解装置的组装示意图；

图2为冻干赋形制剂的递送和溶解装置的各部件示意图。

具体实施方式

以下通过实施例进一步说明本发明，但本发明并不仅仅限于此。

实施例1：

将人参提取物：右旋糖酐-70＝2:5，加水配制成溶液，离心脱气，配合球形模具，制得球形冻干赋形制剂。

冻干赋形制剂溶解装置包括玻璃材质的溶剂容器(3)、塑料材质的适配卡具(41)、不锈钢材质的溶解器(42)和塑料材质的递送通道(43)。

使用时，将溶解器(42)与适配卡具(41)接合，通过溶解器(42)舀取1粒球型冻干赋形制剂，按压适配卡具(41)，使溶剂(2)由溶剂容器的出料口(31)通过递送通道(43)，从出料孔(44)进入到溶解器(42)中，溶解冻干赋形制剂(1)后即配即用。

实施例2：

将玫瑰提取物：海藻糖＝3:1，加水配制成溶液，离心脱气，配合片剂型模具，制得片剂型冻干赋形制剂。

冻干赋形制剂溶解装置包括亚克力材质的溶剂容器(3)、不锈钢材质的适配卡具(41)、陶瓷材质的溶解器(42)和不锈钢材质的递送通道(43)。

使用时，将溶解器(42)与适配卡具(41)接合，通过溶解器(42)舀取3片片剂型冻干赋形制剂，按压适配卡具(41)，使溶剂(2)由溶剂容器的出料口(31)通过递送通道(43)，从出料孔(44)进入到溶解器(42)中，溶解冻干赋形制剂(1)后即配即用。

本发明的包装结构并不限于实施例中所列举的形式，实施例仅为本发明的较佳实施例而已，不能以此限定保护范围。凡以本发明的权利要求范围所述的简单的或等效的变化及修饰，皆属于本发明的保护范围。

Claims

1.一种冻干赋形制剂的递送和溶解装置，包括冻干赋形制剂(1)、溶剂(2)、溶剂容器(3)以及递送和溶解装置(4)；其特征在于递送和溶解装置(4)包含适配卡具(41)、溶解器(42)；在使用时，溶剂(2)由溶剂容器(3)的出料口(31)、通过适配卡具(41)进入到溶解器(42)中，溶解冻干赋形制剂(1)后即配即用。

2.如权利要求1所述的冻干赋形制剂的递送和溶解装置，其特征在于，所述冻干赋形制剂(1)含有功效成分和粘结剂，且粘结剂：功效成分＝1:10至10:1。

3.如权利要求2所述的冻干赋形制剂的递送和溶解装置，其特征在于，所述粘结剂是可食用、可做化妆品用或者可药用的一种水溶性高分子材料。

4.如权利要求2所述的冻干赋形制剂的递送和溶解装置，其特征在于，所述功效成分为化学药物、生物药物、中药提取物、维生素、矿物质、化妆有益成分以及其它对人体有益的活性成分中的一种或一种以上。

5.如权利要求2-4任意一项所述的冻干赋形制剂的递送和溶解装置，其特征在于，所述冻干赋形制剂(1)还含有骨架支持剂、增稠混悬剂、抗氧化剂、矫味剂和香精、透皮吸收促进剂、pH调节剂中的一种或者一种以上。

6.如权利要求1所述的递送和溶解装置，其特征在于，冻干赋形制剂(1)形状可以选自球形、片形、圆柱形、锥形、柱形、方形、菱形、多边形中的一种或多种，一次取用的数量可以为一个或多个。

7.如权利要求1所述的递送和溶解装置，其特征在于，递送和溶解装置(4)的适配卡具(41)可以与溶剂容器(3)的出料口(31)紧配合，其配合方式可以是嵌套、压入、卡扣、螺旋等方式。

8.如权利要求1所述的递送和溶解装置，其特征在于，适配卡具(41)与溶解器(42)之间还可以进一步设有递送通道(43)，其通道两端分别接合适配卡具(41)和溶解器(42)；递送通道(43)与溶解器(42)结合处设有出料孔(44)。

9.如权利要求1-3所述的递送和溶解装置，其特征在于，溶解器(42)的形状为具有一定深度的料斗型容器，其外观可以是适合溶解和取用的任意形状，如椭圆形、漏斗形、鸟嘴型、圆形、方形、长方形、三角形、多边形、水滴形、纺锤形、不规则形状中的一种，且从溶解器(42)的底部到边缘还可以进一步设有弧度。

10.如权利要求1-4所述的递送和溶解装置，其特征在于，递送和溶解装置(4)中，适配卡具(41)、溶解器(42)和递送通道(43)的材质可以相同也可以不同，选自金属、玻璃、塑料、橡胶、木质、竹制、陶瓷、高分子材料中的一种或多种。

11.如权利要求1所述的递送和溶解装置，其特征在于，溶剂容器(3)可选自瓶、管、水袋及其他容器中的一种。瓶可选用真空瓶或普通瓶，普通瓶可选用按压瓶、喷瓶或滴管瓶中的一种；管可以为硬管或软管；水袋可选用透光或非透光的材料，可为塑料、塑胶、铝-塑复合膜、纸-铝塑复合膜或者是塑-塑复合膜中的一种或多种。

12.如权利要求1所述的递送和溶解装置，其特征在于，溶剂容器(3)的材质可以与递送和溶解装置(4)相同也可以不同，选自金属、玻璃、塑料、橡胶、木质、竹制、陶瓷、高分子材料中的一种。

13.如权利要求1所述的递送和溶解装置，其特征在于，冻干赋形制剂(1)，其形状可以为没有锐角边的任意形状。优选的，其形状为片剂形状、胶囊剂形状、软胶囊形状、球形、椭球形或者各种人物、动物、植物、食物、图形标识或卡通形象。一次取用的数量可以为一个或多个。

14.如权利要求1所述的递送和溶解装置，其特征在于，溶剂(2)为水或与冻干赋形制剂配套的溶解液。