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CN106421600A - 一种治疗消化道出血的中西药复方制剂及制备方法 - Google Patents

一种治疗消化道出血的中西药复方制剂及制备方法 Download PDF

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CN106421600A CN201610924060.1A CN201610924060A CN106421600A CN 106421600 A CN106421600 A CN 106421600A CN 201610924060 A CN201610924060 A CN 201610924060A CN 106421600 A CN106421600 A CN 106421600A
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medicine compound
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Abstract

本发明公开了一种治疗消化道出血的中西药复方制剂及制备方法，属医药技术领域；本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成为：西咪替丁、瑞巴派特、伊索拉定、大叶紫珠、山稗子、番杏、丛枝蓼、韶子、蚕豆荚壳、柑叶、地白草、拐枣七、白蔻、鸡肝散、荞麦和独叶白芨；本发明中西药复方制剂是由中药和西药相结合配制而成的，具有清热止血、消积化湿、健胃消食的功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于治疗消化道出血引起的头晕、心慌、冷汗、乏力、口干等各种症状具有独特的疗效，且疗效确切，见效较快，服用方便，安全可靠，成本较低，治愈后不易复发。

Description

一种治疗消化道出血的中西药复方制剂及制备方法
所属技术领域
本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种治疗消化道出血的中西药复方制剂及制备方法。
背景技术
消化道出血是临床常见症候群，可由多种疾病所致，消化道是指从食管到肛门的管道，包括食管、胃、十二指肠、空肠、回肠、盲肠、结肠及直肠。上消化道出血是指十二指肠悬韧带以上的食管、胃、十二指肠、上段空肠以及胰管和胆管的出血，十二指肠悬韧带以下的肠道出血统称为下消化道出血。
消化道出血可因消化道本身的炎症、机械性损伤、血管病变、肿瘤等因素引起，也可因邻近器官的病变和全身性疾病累及消化道所致。中、下消化道出血：肛管疾病痔、肛裂、肛瘘；直肠疾病溃疡性直肠炎、肿瘤、类癌、邻近恶性肿瘤或脓肿侵入直肠、感染、缺血等；结肠疾病感染、溃疡性结肠炎、憩室、肿瘤、缺血和血管畸形、肠套叠等；小肠疾病急性出血性坏死性肠炎、肠结核、克罗恩病、憩室炎或溃疡、肠套叠、肿瘤、血管瘤、血管畸形、缺血等。
根据出血部位及出血量、出血速度不同，临床表现各异。一般状况小量（400ml以下）、慢性出血多无明显自觉症状。急性、大量出血时出现头晕、心慌、冷汗、乏力、口干等症状，甚或晕厥、四肢冰凉、尿少、烦躁不安、休克等症状。生命体征：脉搏和血压改变是失血程度的重要指标。急性消化道出血时血容量锐减，最初的机体代偿功能是心率加快，如果不能及时止血或补充血容量，出现休克状态则脉搏微弱，甚至扪不清。休克早期血压可以代偿性升高，随着出血量增加，血压逐渐下降，进入失血性休克状态。其他伴随症状及体征：根据原发疾病的不同，可以伴有其他相应的临床表现，如腹痛、发热、肠梗阻、呕血、便血、柏油便、腹部包块、蜘蛛痣、腹壁静脉曲张、黄疸等。
目前治疗消化道出血不外乎中药和西药两种，西药治疗见效较快，但药物依赖性强，治标不治本，且价格昂贵，而中药治疗见效较慢，疗程较长，不能从根本上解除患者的痛苦。
发明内容
本发明提供了一种治疗消化道出血的中西药复方制剂及制备方法；本发明中西药复方制剂是由中药和西药相结合配制而成的，具有清热止血、消积化湿、健胃消食的功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于治疗消化道出血引起的头晕、心慌、冷汗、乏力、口干等各种症状具有独特的疗效，且疗效确切，见效较快，服用方便，安全可靠，成本较低，治愈后不易复发。
为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
一种治疗消化道出血的中西药复方制剂，制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
西咪替丁0.1～0.3份，瑞巴派特0.06～0.1份，伊索拉定0.01～0.05份，大叶紫珠9～25份，山稗子9～25份，番杏8～24份，丛枝蓼8～24份，韶子7～23份，蚕豆荚壳6～22份，柑叶6～22份，地白草5～21份，拐枣七5～21份，白蔻4～20份，鸡肝散4～20份，荞麦3～19份和独叶白芨2～18份。
制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
西咪替丁0.15～0.25份，瑞巴派特0.07～0.09份，伊索拉定0.02～0.04份，大叶紫珠13～21份，山稗子13～21份，番杏12～20份，丛枝蓼12～20份，韶子11～19份，蚕豆荚壳10～18份，柑叶10～18份，地白草9～17份，拐枣七9～17份，白蔻8～16份，鸡肝散8～16份，荞麦7～15份和独叶白芨6～14份。
制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
西咪替丁0.2份，瑞巴派特0.08份，伊索拉定0.03份，大叶紫珠17份，山稗子17份，番杏16份，丛枝蓼16份，韶子15份，蚕豆荚壳14份，柑叶14份，地白草13份，拐枣七13份，白蔻12份，鸡肝散12份，荞麦11份和独叶白芨10份。
一种治疗消化道出血的中西药复方制剂的制备方法，包括以下西药成分的提取工艺步骤：
（1）将西咪替丁放入容器内，加入1～2倍量的乙醇，稀释，置于微波烘干机内以5～8℃温度低温烘干，提取研末，得到过180目的细粉，备用；
（2）将瑞巴派特和伊索拉定放入药罐内，用搅拌机搅拌均匀，放入烘箱70℃烘干后冷却，提取研末，得到过160目的细粉，备用；
（3）将上述步骤（1）～（2）获得的细粉放入容器内混合，提取研末，得到过200目的细粉，备用。
一种治疗消化道出血的中西药复方制剂的制备方法，包括以下中药成分的提取工艺步骤：
（1）将大叶紫珠、山稗子、番杏和白蔻放入容器内，加入5～8倍量的蒸馏水，加热煮沸2～3小时，提取，过滤，得滤液，加热浓缩至糊状，放入烘箱70℃烘干后冷却，提取研末，得到过160目的细粉，备用；
（2）将丛枝蓼、韶子、蚕豆荚壳和荞麦放入容器内，加入3～6倍量的蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取，过滤，得滤液，备用；
（3）将柑叶、地白草和鸡肝散洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
（4）将拐枣七洗净，浸入3倍量的60%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，备用；
（5）将独叶白芨放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；
（6）将上述步骤（1）～（5）获得的细粉、滤液和进行汁液混合，搅拌溶解均匀后，加热浓缩至糊状，放入烘箱60℃烘干后冷却，提取研末，得到过200目的细粉，备用。
一种治疗消化道出血的中西药复方制剂的制备方法，将所述西药细粉和中药细粉进行混合，搅拌溶解均匀后，提取制成片剂，即得所述的治疗消化道出血的中西药复方制剂。
本发明所用中西药的药性如下：
西咪替丁：为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，味苦。在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在异丙醇中略溶，在水中微溶，在稀盐酸中易溶。用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、上消化道出血，慢性结肠炎，带状疱疹，慢性荨麻疹等症。 对抗病毒及免疫增强有一定的作用。
瑞巴派特：主要用于胃溃疡、急性胃炎及慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿）的改善。
伊索拉定：用于胃溃疡，也用于改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变（糜烂、出血、充血、水肿等）。
大叶紫珠：味辛、苦，性平；归心、肺经。散瘀止血，消肿止痛。主咯血，衄血，吐血，便血，创伤出血，跌打肿肿，风湿痹痛。广州部队《常用中草药手册》载：“止血，止痛，散瘀消肿。治消化道出血，咯血，衄血，创伤出血，拔牙出血，跌打肿痛，风湿骨痛。”
山稗子：味甘、微辛，性平；归肝经。透疹止咳，补中利水。主麻疹，水痘，百日咳，脱肛，浮肿。
番杏：味甘、微辛，性平；归肺、肝、大肠经。疏风清热，解毒消肿。主风热目赤，疗疮肿痛，肠炎，败血症，肿瘤。
丛枝蓼：味辛，性平。清热燥湿，健脾消疳，活血调经，解毒消肿。主泄泻，痢疾，疳疾，月经不调，湿疹，脚癣，毒蛇咬伤。
韶子：味甘、酸，性温；归脾、胃经。散寒，止痢，解毒。主痢疾，心腹冷痛，疮疡。
蚕豆荚壳：味苦、涩，性平；归心、肝经。止血，敛疮。主咯血，衄血，吐血，便血，尿血，手术出血，烧烫伤，天泡疮。
柑叶：味辛、苦，性平；归脾、胃、肝经。行气宽胸，疏肝和胃，解毒消痈。主胸隔满闷，胁肋胀痛，经行不畅，膈痈，乳痈，乳岩。
地白草：味苦、辛，性寒；归肺、肝经。清热解毒，散阏消肿，止咳。主疮疡肿毒，眼结膜炎，肺热咳嗽，百日咳，黄疸型肝炎，带状疱疹，水火烫伤，跌打损伤，骨折，毒蛇咬伤。
拐枣七：味苦，性平。祛风通络，散瘀消肿。主风湿痹痛，跌打损伤。
白蔻：味辛，性温。行气开胃。主胃脘疼痛，消化不良。
鸡肝散：味苦、辛，性平。清热，利湿，解毒。主感冒发热，显热泻痢，黄疸，小便不利，脚吖烂痒，烧伤。
荞麦：味甘、微酸，性寒；归脾、胃、大肠经。健脾消积，下气宽肠，解毒敛疮。主肠胃积滞，泄泻，痢疾，绞肠癌，白沙，带下，自汗，盗汗，疱疹，丹毒，痈疽，发背，瘰病，烫火伤。
独叶白芨：味苦，性平。补肺，止咳化痰，止血生肌。治硅肺，肺结核，百日咳，气管炎，消化道出血，痈肿，外伤出血。《云南中草药选》载：“润肺，止血。治硅肺，肺结核，气管炎，消化道出血，外伤出血，疖肿，跌打损伤。”
本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
本发明中西药复方制剂是由中药和西药相结合配制而成的，具有清热止血、消积化湿、健胃消食的功效，诸药相合能直接到达病变部位，对于治疗消化道出血引起的头晕、心慌、冷汗、乏力、口干等各种症状具有独特的疗效，且疗效确切，见效较快，服用方便，安全可靠，成本较低，治愈后不易复发。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
实施例1
本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量为：
西咪替丁0.25g，瑞巴派特0.09g，伊索拉定0.04g，大叶紫珠21g，山稗子21g，番杏20g，丛枝蓼20g，韶子19g，蚕豆荚壳18g，柑叶18g，地白草17g，拐枣七17g，白蔻16g，鸡肝散16g，荞麦15g和独叶白芨14g。
一种治疗消化道出血的中西药复方制剂的制备方法，包括以下西药成分的提取工艺步骤：
（1）将西咪替丁放入容器内，加入1～2倍量的乙醇，稀释，置于微波烘干机内以5～8℃温度低温烘干，提取研末，得到过180目的细粉，备用；
（2）将瑞巴派特和伊索拉定放入药罐内，用搅拌机搅拌均匀，放入烘箱70℃烘干后冷却，提取研末，得到过160目的细粉，备用；
（3）将上述步骤（1）～（2）获得的细粉放入容器内混合，提取研末，得到过200目的细粉，备用。
一种治疗消化道出血的中西药复方制剂的制备方法，包括以下中药成分的提取工艺步骤：
（1）将大叶紫珠、山稗子、番杏和白蔻放入容器内，加入5～8倍量的蒸馏水，加热煮沸2～3小时，提取，过滤，得滤液，加热浓缩至糊状，放入烘箱70℃烘干后冷却，提取研末，得到过160目的细粉，备用；
（2）将丛枝蓼、韶子、蚕豆荚壳和荞麦放入容器内，加入3～6倍量的蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取，过滤，得滤液，备用；
（3）将柑叶、地白草和鸡肝散洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
（4）将拐枣七洗净，浸入3倍量的60%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，备用；
（5）将独叶白芨放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；
（6）将上述步骤（1）～（5）获得的细粉、滤液和进行汁液混合，搅拌溶解均匀后，加热浓缩至糊状，放入烘箱60℃烘干后冷却，提取研末，得到过200目的细粉，备用。
一种治疗消化道出血的中西药复方制剂的制备方法，将所述西药细粉和中药细粉进行混合，搅拌溶解均匀后，提取制成片剂，即得所述的治疗消化道出血的中西药复方制剂。
用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1片；5天为1个疗程，1～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
实施例2
本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量为：
西咪替丁0.2g，瑞巴派特0.08g，伊索拉定0.03g，大叶紫珠17g，山稗子17g，番杏16g，丛枝蓼16g，韶子15g，蚕豆荚壳14g，柑叶14g，地白草13g，拐枣七13g，白蔻12g，鸡肝散12g，荞麦11g和独叶白芨10g。
本实施例的中西药复方制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例3
本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量为：
西咪替丁0.15g，瑞巴派特0.07g，伊索拉定0.02g，大叶紫珠13g，山稗子13g，番杏12g，丛枝蓼12g，韶子11g，蚕豆荚壳10g，柑叶10g，地白草9g，拐枣七9g，白蔻8g，鸡肝散8g，荞麦7g和独叶白芨6g。
本实施例的中西药复方制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
实施例4
本发明中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量为：
西咪替丁0.1g，瑞巴派特0.06g，伊索拉定0.01g，大叶紫珠9g，山稗子9g，番杏8g，丛枝蓼8g，韶子7g，蚕豆荚壳6g，柑叶6g，地白草5g，拐枣七5g，白蔻4g，鸡肝散4g，荞麦3g和独叶白芨2g。
本实施例的中西药复方制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
临床资料：
一、病例选择：
作为治疗消化道出血的中西药复方制剂，选择确诊的消化道出血患者294例临床观察，病人随机分成治疗组、对照组A和对照组B三组，治疗组98例，其中男性49例，女性49例，年龄20～71岁，平均年龄45.5岁，平均病程1年；对照组A98例，其中男性50例，女性48例，年龄21～70岁，平均年龄45.5
岁，平均病程1年；对照组B98例，其中男性48例，女性50例，年龄20～69岁，平均年龄44.5岁，平均病程1年。
治疗组、对照组A和对照组B三组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
二、药物选择：
治疗组使用本发明中西药复方制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次1片；5天为1个疗程，1～3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
对照组A服用奥美拉唑肠溶胶囊，口服，不可咀嚼，一次20mg（一次1粒），一日1～2次，每日晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。
对照组B服用枸橼酸铋钾颗粒，口服，用30～50毫升温水冲服。成人一次1包，一日4次，前3次于三餐前半小时，第4次于晚餐后2小时服用；或一日2次，早晚各服2包。
三、疗效判断：
治愈：消化道出血时出现头晕、心慌、冷汗、乏力、口干等症状全部消失，身体恢复正常。显效：上述症状明显缓解，身体明显好转。有效：上述症状有所缓解，身体有所好转。无效：通过治疗后上述症状无缓解或加重。
四、治疗结果：
以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组A和对照组B。
五、典型病例：
1、叶某，男，27岁。患者恶心、呕吐，无明显诱因出现脐周隐痛，去医院就诊，诊断为消化道出血，使用过药物治疗，治疗效果一般，后来我院治疗，经服用本发明中西药复方制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，服用2个疗
程后，症状全部消失，痊愈，半年后随访无复发。
2、薛某，女，39岁。患者无明显诱因出现排血便，伴头晕,全身乏力，入院检查，确诊为消化道出血，医生给予本发明中西药复方制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显好转，继续服用2个疗程后，诸症消失，痊愈，1年后随访无复发。
3、阎某，男，45岁。患者头昏、乏力，排便时出现血便症状，去医院检查，确诊为消化道出血，医生给予本发明中西药复方制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，服用2个疗程后，症状明显好转，继续服用1个疗程后，症状全部消失，痊愈，随访至今未复发。
4、潘某，女，56岁。患者无明显诱因出现排暗红色血便，并伴有头晕、冷汗等症状，去医院检查，确诊为消化道出血，医生给予本发明中西药复方制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，服用2个疗程后，症状明显缓解，继续服用1个疗程后，诸症消失，痊愈，1年后随访无复发。
5、戴某，男，48岁。患者无明显诱因出现腹部疼痛，呈阵发性隐痛，排黑便，偶感恶心，且有头晕、头痛，乏力症状，去医院检查，确诊为消化道出血，使用过多种药物治疗，治疗效果不佳，后经服用本发明中西药复方制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，继续服用2个疗程后，症状全部消失，痊愈，半年后随访无复发。
6、杜某，女，69岁。患者无明显诱因出现腹部疼痛、恶心呕吐、头晕呕血等症状，且排成形黑便，去医院检查，诊断为消化道出血，医生给予本发明中西药复方制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所减轻，服用2个疗程后，症状明显减轻，继续服用1个疗程后，症状全部消失，痊愈，随访至今未复发。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的申请范围内所做的任何修改、等同替换和改进等，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (6)

1.一种治疗消化道出血的中西药复方制剂，其特征在于：制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
西咪替丁0.1～0.3份，瑞巴派特0.06～0.1份，伊索拉定0.01～0.05份，大叶紫珠9～25份，山稗子9～25份，番杏8～24份，丛枝蓼8～24份，韶子7～23份，蚕豆荚壳6～22份，柑叶6～22份，地白草5～21份，拐枣七5～21份，白蔻4～20份，鸡肝散4～20份，荞麦3～19份和独叶白芨2～18份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗消化道出血的中西药复方制剂，其特征在于：制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
西咪替丁0.15～0.25份，瑞巴派特0.07～0.09份，伊索拉定0.02～0.04份，大叶紫珠13～21份，山稗子13～21份，番杏12～20份，丛枝蓼12～20份，韶子11～19份，蚕豆荚壳10～18份，柑叶10～18份，地白草9～17份，拐枣七9～17份，白蔻8～16份，鸡肝散8～16份，荞麦7～15份和独叶白芨6～14份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗消化道出血的中西药复方制剂，其特征在于：制成所述中西药复方制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
西咪替丁0.2份，瑞巴派特0.08份，伊索拉定0.03份，大叶紫珠17份，山稗子17份，番杏16份，丛枝蓼16份，韶子15份，蚕豆荚壳14份，柑叶14份，地白草13份，拐枣七13份，白蔻12份，鸡肝散12份，荞麦11份和独叶白芨10份。
4.一种如权利要求1～4任一项所述治疗消化道出血的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于：包括以下西药成分的提取工艺步骤：
（1）将西咪替丁放入容器内，加入1～2倍量的乙醇，稀释，置于微波烘干机内以5～8℃温度低温烘干，提取研末，得到过180目的细粉，备用；
（2）将瑞巴派特和伊索拉定放入药罐内，用搅拌机搅拌均匀，放入烘箱
70℃烘干后冷却，提取研末，得到过160目的细粉，备用；
（3）将上述步骤（1）～（2）获得的细粉放入容器内混合，提取研末，得到过200目的细粉，备用。
5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗消化道出血的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于：包括以下中药成分的提取工艺步骤：
（1）将大叶紫珠、山稗子、番杏和白蔻放入容器内，加入5～8倍量的蒸馏水，加热煮沸2～3小时，提取，过滤，得滤液，加热浓缩至糊状，放入烘箱70℃烘干后冷却，提取研末，得到过160目的细粉，备用；
（2）将丛枝蓼、韶子、蚕豆荚壳和荞麦放入容器内，加入3～6倍量的蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取，过滤，得滤液，备用；
（3）将柑叶、地白草和鸡肝散洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；
（4）将拐枣七洗净，浸入3倍量的60%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，备用；
（5）将独叶白芨放入容器内，进行粉碎处理，研末，得到过180目的细粉，备用；
（6）将上述步骤（1）～（5）获得的细粉、滤液和进行汁液混合，搅拌溶解均匀后，加热浓缩至糊状，放入烘箱60℃烘干后冷却，提取研末，得到过200目的细粉，备用。
6.根据权利要求4或权利要求5所述治疗消化道出血的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于：将所述西药细粉和中药细粉进行混合，搅拌溶解均匀后，提取制成片剂，即得所述的治疗消化道出血的中西药复方制剂。
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WO2020014726A1 (en) * 2018-07-20 2020-01-23 Xenexus Pharmaceuticals Pty. Ltd. Treatment for liver regeneration

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