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CN105963698A - 用于光化学辅助治疗的膏剂及其制备方法和用途 - Google Patents

用于光化学辅助治疗的膏剂及其制备方法和用途 Download PDF

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CN105963698A CN201610388091.XA CN201610388091A CN105963698A CN 105963698 A CN105963698 A CN 105963698A CN 201610388091 A CN201610388091 A CN 201610388091A CN 105963698 A CN105963698 A CN 105963698A
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Abstract

本发明涉及一种医用膏剂,具体的说涉及一种用于光化学辅助治疗的膏剂及其制备方法和用途,所述膏剂由下列重量份的组分加工而成:卡波姆5‑8份,甘油4‑8份,对羟基苯甲酸乙酯12‑16份,5‑氨基酮戊酸甲酯1‑10份,药用香精1‑3份,膏剂基质20‑40份。本发明的有益效果是:用于光化学辅助治疗,治疗效果好,痤疮和尖锐湿疣患者用该膏剂辅助治疗后,复发率极低。本发明的膏剂的制备方法,该制备方法加工效率高、产品质量稳定,可控性好,成本低。

Description

用于光化学辅助治疗的膏剂及其制备方法和用途
技术领域
本发明涉及一种医用膏剂,具体的说涉及一种用于光化学辅助治疗的膏剂及其制备方法和用途。
背景技术
光化学疗法,即光动力疗法,是一种用于治疗各种皮肤或其它上皮组织或粘膜异常的技术,尤其是癌或癌前期损害以及某些非恶性损害,例如痤疮、尖锐湿疣。光化学疗法涉及光致敏剂应用于身体受侵袭部位,然后曝光以活化光致敏剂并将其转化为细胞毒形式,杀死受侵袭细胞或减少其增生潜能。
现有技术中的光致敏剂(光化学治疗剂)用于光化学治疗总是不能非常满意,短期内存在复发的概率极高,光化学治疗剂在使用前的储存过程中稳定性也不是很好,因此需要改进的光化学治疗剂,提高辅助治疗的效果,本发明旨在解决这一技术问题,提供一种用于光化学辅助治疗的膏剂及其制备方法和用途。
发明内容
本发明的目的在于解决现有技术的不足,提供一种用于光化学辅助治疗的膏剂。
本发明的另一个目的在于提供一种用于光化学辅助治疗的膏剂的制备方法和用途。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
用于光化学辅助治疗的膏剂,所述膏剂由下列重量份的组分加工而成:卡波姆5-8份,甘油4-8份,对羟基苯甲酸乙酯12-16份,5-氨基酮戊酸甲酯1-10份,药用香精1-3份,膏剂基质20-40份。
优选的,所述膏剂由下列重量份的组分加工而成:卡波姆6份,甘油5份,对羟基苯甲酸乙酯15份,5-氨基酮戊酸甲酯5份,药用香精2份,膏剂基质30份。
优选的,所述膏剂基质为纤维素衍生物和/或分子量在300-6000的聚乙二醇。
一种用于光化学辅助治疗的膏剂的制备方法,所述制备方法按如下步骤进行:
(a)5-氨基酮戊酸甲酯预处理:将配方量的5-氨基酮戊酸甲酯制成脂质体,制备脂质体的过程中加入5-氨基酮戊酸甲酯质量0.01-0.02%的还原型谷胱甘肽,谷胱甘肽的纯度98.0%以上,以避免5-氨基酮戊酸甲酯分解,且可以大大延长膏剂的保质期;
(b)配方量的卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、药用香精和膏剂基质与步骤(a)的5-氨基酮戊酸甲酯脂质体混合均匀,封装。
一种用于光化学辅助治疗的膏剂的用途,在增生性皮肤病的光化学治疗中的应用。
本发明的用于光化学辅助治疗的膏剂治疗设备使用,起隔热和导光的作用,防止皮肤烫伤,缓解病人疼痛,预防改善肌肤皲裂、干燥肌肤,诱导提高红光照射效能,对痤疮、尖锐湿疣和皮肤癌等增生性皮肤疾病起到 辅助治疗作用。将本产品涂在患者皮肤表面,在光子治疗设备红光照射时,起防护皮肤烫伤、肌肤皲裂、肌肤干燥,缓解病人疼痛、诱导提高红光照射效能,促使细胞膜、线粒体损伤,使病变组织增生细胞凋亡、坏死,从而达到辅助光子治疗设备治疗痤疮、尖锐湿疣等增生性疾病的作用。
使用时,清洁患处并保持干燥,将适当浓度的凝胶均匀涂布于患处,必要时封包,涂覆时间3小时,整个过程避免阳光直射或强光环境,然后用红光照射,治疗光斑完全覆盖病灶。
本发明的有益效果是:用于光化学辅助治疗,治疗效果好,痤疮和尖锐湿疣患者用该膏剂辅助治疗后,复发率极低。本发明的膏剂的制备方法,该制备方法加工效率高、产品质量稳定,可控性好,成本低。
具体实施方式
下面通过具体实施例,对本发明的技术方案作进一步的具体说明。
5-氨基酮戊酸甲酯预处理采用薄膜分散-pH值法,所用试剂和原料均系常规试剂和原料。
实施例1:
用于光化学辅助治疗的膏剂,所述膏剂由下列重量份的组分加工而成:卡波姆5份,甘油4份,对羟基苯甲酸乙酯12份,5-氨基酮戊酸甲酯1份,药用香精1份,膏剂基质20份,所述膏剂基质为甲基纤维素与聚乙二醇300的等比例混合物;
所述制备方法按如下步骤进行:(a)5-氨基酮戊酸甲酯预处理:将配方量的5-氨基酮戊酸甲酯制成脂质体,制备脂质体的过程中加入5-氨基酮 戊酸甲酯质量0.01%的还原型谷胱甘肽,谷胱甘肽的纯度98.0%以上,以避免5-氨基酮戊酸甲酯分解,且可以大大延长膏剂的保质期;
(b)配方量的卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、药用香精和膏剂基质与步骤(a)的5-氨基酮戊酸甲酯脂质体混合均匀,封装。
实施例2
用于光化学辅助治疗的膏剂,所述膏剂由下列重量份的组分加工而成:卡波姆8份,甘油8份,对羟基苯甲酸乙酯16份,5-氨基酮戊酸甲酯10份,药用香精3份,膏剂基质40份,所述膏剂基质为羧甲基纤维素;
所述制备方法按如下步骤进行:(a)5-氨基酮戊酸甲酯预处理:将配方量的5-氨基酮戊酸甲酯制成脂质体,制备脂质体的过程中加入5-氨基酮戊酸甲酯质量0.02%的还原型谷胱甘肽,谷胱甘肽的纯度98.0%以上,以避免5-氨基酮戊酸甲酯分解,且可以大大延长膏剂的保质期;
(b)配方量的卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、药用香精和膏剂基质与步骤(a)的5-氨基酮戊酸甲酯脂质体混合均匀,封装。
实施例3
用于光化学辅助治疗的膏剂,所述膏剂由下列重量份的组分加工而成:卡波姆6份,甘油5份,对羟基苯甲酸乙酯15份,5-氨基酮戊酸甲酯5份,药用香精2份,膏剂基质30份,所述膏剂基质为甲基纤维素和分子量6000的聚乙二醇按质量比1∶2的混合物;
所述制备方法按如下步骤进行:(a)5-氨基酮戊酸甲酯预处理:将配方量的5-氨基酮戊酸甲酯制成脂质体,制备脂质体的过程中加入5-氨基酮 戊酸甲酯质量0.015%的还原型谷胱甘肽,谷胱甘肽的纯度98.0%以上,以避免5-氨基酮戊酸甲酯分解,且可以大大延长膏剂的保质期;
(b)配方量的卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、药用香精和膏剂基质与步骤(a)的5-氨基酮戊酸甲酯脂质体混合均匀,封装。
实施例1-3制备得到的膏剂,乳白色,无肉眼可见的杂质,长时间放置不分层。
验证例1:实施例1制备得到的膏剂用于痤疮的辅助治疗
面部痤疮轻度患者200名,随机分成2组,每组100名,
对照组于患处涂覆市购辅助用膏药,涂覆1小时后用光子治疗仪照射,治疗光斑全覆盖病灶部位,治疗一周后复查,3个月后再次复查。
实验组于患处涂覆实施例1制备得到的膏剂,涂覆1小时后用光子治疗仪照射,治疗光斑全覆盖病灶部位,治疗一周后复查,3个月再复查,结果如下:
验证例2:实施例2制备得到的膏剂用于尖锐湿疣的辅助治疗
尖锐湿疣轻度患者200名,随机分成2组,每组100名,
对照组于患处涂覆市购辅助用膏药,涂覆1小时后用光子治疗仪照射, 治疗光斑全覆盖病灶部位,治疗一周后复查,3个月后再次复查。
实验组于患处涂覆实施例1制备得到的膏剂,涂覆1小时后用光子治疗仪照射,治疗光斑全覆盖病灶部位,治疗一周后复查,3个月再复查,结果如下:
验证例3:实施例3制备得到的膏剂用于皮肤癌的辅助治疗
皮肤癌轻度患者200名,随机分成2组,每组100名,
对照组于患处涂覆市购辅助用膏药,涂覆1小时后用光子治疗仪照射,治疗光斑全覆盖病灶部位,治疗一周后复查,3个月后再次复查。
实验组于患处涂覆实施例3制备得到的膏剂,涂覆1小时后用光子治疗仪照射,治疗光斑全覆盖病灶部位,治疗一周后复查,3个月再复查,结果如下:
本发明的用于光化学辅助治疗的膏剂治疗设备使用,起隔热和导光的作用,防止皮肤烫伤,缓解病人疼痛,预防改善肌肤皲裂、干燥肌肤,诱导提高红光照射效能,对痤疮、尖锐湿疣和皮肤癌等增生性皮肤疾病起到辅助治疗作用。将本产品涂在患者皮肤表面,在光子治疗设备红光照射时,起防护皮肤烫伤、肌肤皲裂、肌肤干燥,缓解病人疼痛、诱导提高红光照射效能,促使细胞膜、线粒体损伤,使病变组织增生细胞凋亡、坏死,从而达到辅助光子治疗设备治疗痤疮、尖锐湿疣等增生性疾病的作用,复发率极低。
本发明的膏剂稳定性好,保质期长,与常温下保藏12个月,仍具有极好的疗效,按验证例1-3的方法分别用于痤疮、尖锐湿疣和皮肤癌的辅助治疗,治愈率分别为97.0%,98.0%和100%,复发率分别为5%,8%和3%,与新制备的膏剂相比,疗效温度,可靠性好。
以上所述的实施例只是本发明的一种较佳的方案,并非对本发明作任何形式上的限制,在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。

Claims (5)

1.用于光化学辅助治疗的膏剂,其特征在于:所述膏剂由下列重量份的组分加工而成:卡波姆5-8份,甘油4-8份,对羟基苯甲酸乙酯12-16份,5-氨基酮戊酸甲酯1-10份,药用香精1-3份,膏剂基质20-40份。
2.根据权利要求1所述的用于光化学辅助治疗的膏剂,其特征在于:所述膏剂由下列重量份的组分加工而成:卡波姆6份,甘油5份,对羟基苯甲酸乙酯15份,5-氨基酮戊酸甲酯5份,药用香精2份,膏剂基质30份。
3.根据权利要求1或2所述的用于光化学辅助治疗的膏剂,其特征在于:所述膏剂基质为纤维素衍生物和/或分子量在300-6000的聚乙二醇。
4.一种权利要求1-3任意一项所述的用于光化学辅助治疗的膏剂的制备方法,其特征在于:所述制备方法按如下步骤进行:
(a)5-氨基酮戊酸甲酯预处理:将配方量的5-氨基酮戊酸甲酯制成脂质体;
(b)配方量的卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、药用香精和膏剂基质与步骤(a)的5-氨基酮戊酸甲酯脂质体混合均匀,封装。
5.一种权利要求1-3任意一项所述的用于光化学辅助治疗的膏剂的用途,其特征在于,在增生性皮肤病的光化学治疗中的应用。
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