CN105919695A - 一种用于提升前列腺组织的锚钉 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于提升前列腺组织的锚钉，包括第一锚钉、第二锚钉和固定线，第一锚钉与第二锚钉通过固定线连接；第一锚钉的一端为固定管、另一端为弧形弹片，弧形弹片所在弧线与第一锚钉的中心轴线相切，弧形弹片的弯曲方向背向固定线方向；第二锚钉为由第一夹臂和第二夹臂通过其中一个端部固连构成的V型弹性夹，第一夹臂与第二夹臂的相对的侧面上分别设有结构相同的锁齿A和锁齿B，锁齿A和锁齿B构成锁齿扣，固定线的一端固定于固定管中、另一端夹紧固定于锁齿扣中；该锚钉通过设置弧形弹片使得第一锚钉在释放时自动形成自锁，第二锚钉的夹紧面上设置具有单向引导、反向锁紧功能的锁齿扣，避免被夹紧的固定线滑落引起手术失败。
Description
技术领域
本发明提供了一种用于提升前列腺组织的锚钉，属于医疗器械技术领域。
背景技术
前列腺增生是老年男性的常见疾病，60岁以上的男性患病率高达80％。其病因是由于前列腺两侧叶或中叶的增生增大而突入膀胱或尿道内，压迫膀胱颈部或尿道，从而产生尿频、尿急、尿不尽、夜间尿次增加和排尿费力等多种下尿路症状。虽然前列腺增生很少是具有危险的，但是老年男性的生活质量会受到严重影响，而且还有具有诸多的并发症，包括尿潴留、肾功能不全、尿路感染、血尿及膀胱结石等。文献研究表明80岁的美国男性中的25％需要接受各种形式的前列腺增生治疗。这些治疗方式主要包括药物治疗、外科手术以及微创手术。外科手术治疗前列腺增生主要有如下几种方式：经尿道前列腺切除术(TURP)、经尿道前列腺电气化(TVP)以及开放式前列腺切除术。其中TURP是治疗前列腺增生的常规手术方式，该手术主要是在全身麻醉或者脊椎麻醉下，使用电刀切除患者相当体积的前列腺组织，从而减轻对尿道的压迫或者梗阻。虽然TURP现已为前列腺增生手术治疗的金标准，但其也具有较高的并发症发生风险。文献研究表明65％的患者会出现逆向射精，而且还会有其他多类高发并发症，如术后刺激(15％)、勃起功能障碍(10％)，膀胱颈收缩(7％)，感染(6％)，严重血尿(6％)，急性尿潴留(5％)，需要二次手术(5％)以及失禁(3％)等。典型TURP手术后恢复还需要若干天的使用留置导尿管的住院治疗，虽然接下来的若干周内妨碍性症状会逐渐减轻，但在排尿的过程中仍会有疼痛或不适。
同时还有更加微创的前列腺治疗方法：前列腺支架。该手术通过在尿道中植入支架，从而通过膨胀的柔性支架促使前列腺组织收缩，以便机械性地支撑尿道，最终减轻前列腺增生导致的下尿路症状。但是现在由于其较高的不良反应发生率而很少被使用。其主要并发症包括支架迁移(12.5％)、支架结壳(27.5％)、尿失禁(3％)以及复发性疼痛或者不适。而这些不良反应使得8％-47％的支架需要被移除,从而使尿道重新被增生组织堵塞。
因此，治疗前列腺增生的大多数有效的手术方法均具有各类高风险的不良反应。而且现有的手术治疗方法均需要全身麻醉或脊椎麻醉并在外科手术室内实施。而且患者需要较长的住院时间，手术后的一段时间内也会有较多的自限性并发症，同时为了防止术后出血以及潜在的闭塞性血栓形成，需要放置导尿管。
综上所述，外科手术治疗前列腺增生虽然效果显著，但是并发症风险较高而且患者手术及术后恢复过程痛苦。而微创方式虽然治疗过程病人较为舒适，但手术效果较差，因而不常被使用。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足，并提供一种用于提升前列腺组织的锚钉，该锚钉适用于微创手术方式治疗前列腺增生，并且术后引起的并发症少。
实现本发明目的所采用的技术方案为，一种用于提升前列腺组织的锚钉，包括第一锚钉、第二锚钉和固定线，第一锚钉与第二锚钉通过固定线连接；所述第一锚钉的一端为固定管、另一端为弧形弹片，固定管的管径为0.1mm～0.5mm、长度为第一锚钉长度的20％～70％，所述弧形弹片所在弧线与第一锚钉的中心轴线相切，弧形弹片的弯曲方向背向固定线方向；所述第二锚钉为由第一夹臂和第二夹臂通过其中一个端部固连构成的V型弹性夹，第一夹臂与第二夹臂的相对的侧面上分别设有结构相同的锁齿A和锁齿B，锁齿A和锁齿B构成锁齿扣，所述锁齿A和锁齿B均包括沿轴向顺序设置的半圆槽、1个以上止脱齿和1个以上引导齿，固定线的一端固定于固定管中、另一端夹紧固定于两个半圆槽构成的固定孔中，所述半圆槽、止脱齿和引导齿自V型弹性夹固定端至V型弹性夹活动端顺序分布，所述引导齿和止脱齿均为朝向半圆槽方向倾斜的倾斜齿，倾斜齿包括靠近V型弹性夹活动端的第一斜面和靠近V型弹性夹固定端的第二斜面，止脱齿的第一斜面与V型弹性夹的对称面的夹角大于引导齿的第一斜面与V型弹性夹的对称面的夹角，引导齿的齿距大于止脱齿。
所述第一锚钉的长度为5mm～15mm，宽度为0.5mm～2mm。
固定线的一端热合固定于固定管中或者通过卡扣与固定管固连。
弧形弹片的长度为第一锚钉长度的30％～80％。
锁齿扣的长度为V型弹性夹长度的40％～80％。
所述固定线的直径为0.1mm～0.5mm。
V型弹性夹的固定端为焊接固定端。
第一锚钉与第二锚钉的材料均生物相容性材料，固定线的材料为镍钛合金、可吸收缝合线或不可吸收性缝合线。
由上述技术方案可知，本发明提供的用于提升前列腺组织的锚钉，主体包括第一锚钉、第二锚钉和固定线，其中1、第一锚钉经中空穿刺管输送至前列腺包膜处并从中空穿刺管中释放，第一锚钉一端为固定管，固定管与固定线的一端固连，固定管的管径为0.1mm～0.5mm、长度为第一锚钉长度的20％～70％，其管径符合现有锚钉输送装置的中空穿刺管的输送要求，固定管自身具有一定长度，使得固定管的出口即固定线对第一锚钉的作用点位于第一锚钉的中部，第一锚钉与固定线相互垂直从而实现第一锚钉的自锁，第一锚钉的另一端为弧形弹片，弧形弹片所在弧线与第一锚钉的中心轴线相切，保证弧形弹片与第一锚钉的其余部分圆弧过渡，弧形弹片的弯曲方向背向固定线方向，使得弧形弹片与前列腺包膜的接触面为弧面并且弧形弹片的端部远离前列腺包膜，避免弧形弹片的端部触碰前列腺包膜引起包膜破损，弧形弹片具有一定弹性，弧形弹片的弯曲方向背向固定线方向，使得弧形弹片安装于中空穿刺管中时其端部受中空穿刺管管壁压迫而朝向固定线方向即中空穿刺管中轴线变形，第一锚钉释放的瞬间弧形弹片的约束消失，弧形弹片在其自身弹性回复力的作用下向外弹出释放于前列腺包膜处，同时在固定线拉力作用下产生偏转，使得第一锚钉与固定线垂直，形成自锁；2、第二锚钉在中空穿刺管收回后将固定线夹紧，第二锚钉为由第一夹臂和第二夹臂通过其中一个端部固连构成的V型弹性夹，固定线的另一端夹紧固定于V型弹性夹中，使得固定线对第二锚钉的作用点位于第二锚钉的中部，形成第二锚钉的自锁，第一夹臂与第二夹臂的相对面上设置锁齿扣，锁齿扣扣合时将固定线夹紧固定，锁齿扣包括沿轴向顺序设置的固定孔、止脱齿对和引导齿对，固定孔的孔径小于固定线的直径，固定线从V型弹性夹的活动端滑入第一夹臂与第二夹臂之间，经过引导齿对和止脱齿对后进入固定孔锁紧，为便于固定线的滑入，引导齿和止脱齿均设置为朝向半圆槽方向倾斜的倾斜齿，引导齿和止脱齿形成反向锁紧的单向通道，倾斜齿包括靠近V型弹性夹活动端的第一斜面和靠近V型弹性夹固定端的第二斜面，第一斜面即为引导面，第二斜面即为锁止面，止脱齿的第一斜面与V型弹性夹的对称面的夹角大于引导齿的第一斜面与V型弹性夹的对称面的夹角，引导齿的齿距大于止脱齿，即引导齿的第一斜面长度更长、坡度更平缓，使得引导齿对和止脱齿对形成的通道逐渐缩小，逐步压缩固定线，靠近固定线的止脱齿小于引导齿，便于固定线滑入同时保证固定线不会反向滑出；3、固定线，用于连接第一锚钉与第二锚钉，整体形成工字型锚钉，压缩增生的组织。
与现有技术相比，本发明提供的用于提升前列腺组织的锚钉的优点在于：该锚钉结构简单体积小，通过现有锚钉输送装置即可输送至组织增生处，整体工字型的结构实现对增生组织的压缩；通过设置弧形弹片使得第一锚钉在释放时自动形成自锁，降低手术失败的风险；第二锚钉的夹紧面上设置锁齿扣，锁齿扣具有单向引导、反向锁紧的功能，避免被夹紧的固定线滑落引起手术失败；使用该锚钉治疗前列腺增生等疾病具有效果明显且效果持久的特点。
附图说明
图1为本发明提供的用于提升前列腺组织的锚钉的整体结构示意图。
图2为V型弹性夹的结构示意图。
其中，1-第一锚钉，2-第二锚钉，3-固定线，4-弧形弹片，5-固定管，6-第一夹臂，7-第二夹臂，8-半圆槽，9-止脱齿，10-引导齿。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明进行详细具体说明，本发明的内容不局限于以下实施例。
本发明提供的用于提升前列腺组织的锚钉，其结构如图1所示，包括第一锚钉1、第二锚钉2和固定线3，第一锚钉1与第二锚钉2通过固定线3连接；锚钉的材料为不可吸收的材质，例如不锈钢或者镍钛合金，或可吸收材质，例如镁合金或者铁合金，或可吸收聚合物材质，本实施例中第一锚钉与第二锚钉均选用镍钛合金，第一锚钉的长度为5mm～15mm，宽度为0.5mm～2mm，固定线的材料为镍钛合金、不可吸收缝合线或者可吸收缝合线类，要求材料能够承受2kg～5kg拉力，固定线的直径为0.1mm～0.5mm。
所述第一锚钉的一端为固定管5、另一端为弧形弹片4，固定管5的管径为0.1mm～0.5mm、长度为第一锚钉长度的20％～70％，固定线3的一端热合固定于固定管中或者通过卡扣与固定管固连，弧形弹片的长度为第一锚钉长度的30％～80％，所述弧形弹片4所在弧线与第一锚钉的中心轴线相切，弧形弹片的弯曲方向背向固定线方向；
参见图2，所述第二锚钉2为由第一夹臂6和第二夹臂7通过其中一个端部焊接构成的V型弹性夹，第一夹臂与第二夹臂的相对的侧面上分别设有结构相同的锁齿A和锁齿B，锁齿A和锁齿B构成锁齿扣，锁齿扣的长度为V型弹性夹长度的40％～80％，所述锁齿A和锁齿B均包括沿轴向顺序设置的半圆槽8、1个以上止脱齿9和1个以上引导齿10，固定线3的另一端夹紧固定于两个半圆槽8构成的固定孔中，所述半圆槽8、止脱齿9和引导齿10自V型弹性夹固定端至V型弹性夹活动端顺序分布，所述引导齿和止脱齿均为朝向半圆槽方向倾斜的倾斜齿，倾斜齿包括靠近V型弹性夹活动端的第一斜面和靠近V型弹性夹固定端的第二斜面，止脱齿的第一斜面与V型弹性夹的对称面的夹角大于引导齿的第一斜面与V型弹性夹的对称面的夹角，引导齿的齿距大于止脱齿。
该锚钉应用于前列腺增生手术中的操作步骤如下：
(1)将第一锚钉与固定线放置于中空穿刺管中，将装载锚钉的中空穿刺管经尿道进行一侧的前列腺穿刺，中空穿刺管通过穿刺形成穿刺通道；
(2)在穿刺后的前列腺包膜处收回中空穿刺管，释放第一锚钉，第一锚钉依靠其弧形弹片在中空穿刺管收回的同时释放于前列腺包膜处，同时在固定线的拉力作用下产生偏转，使得第一锚钉与固定线垂直，形成自锁；
(3)拉伸穿刺处的固定线，并放置第二锚钉，闭合其锁齿扣，从而固定拉伸后的固定线；
(4)释放第二锚钉，切断固定线，手术完成，第一锚钉、固定线和第二锚钉对增生组织进行压缩。
Claims (8)
1.一种用于提升前列腺组织的锚钉，其特征在于：包括第一锚钉、第二锚钉和固定线，第一锚钉与第二锚钉通过固定线连接；所述第一锚钉的一端为固定管、另一端为弧形弹片，固定管的管径为0.1mm～0.5mm、长度为第一锚钉长度的20％～70％，所述弧形弹片所在弧线与第一锚钉的中心轴线相切，弧形弹片的弯曲方向背向固定线方向；所述第二锚钉为由第一夹臂和第二夹臂通过其中一个端部固连构成的V型弹性夹，第一夹臂与第二夹臂的相对的侧面上分别设有结构相同的锁齿A和锁齿B，锁齿A和锁齿B构成锁齿扣，所述锁齿A和锁齿B均包括沿轴向顺序设置的半圆槽、1个以上止脱齿和1个以上引导齿，固定线的一端固定于固定管中、另一端夹紧固定于两个半圆槽构成的固定孔中，所述半圆槽、止脱齿和引导齿自V型弹性夹固定端至V型弹性夹活动端顺序分布，所述引导齿和止脱齿均为朝向半圆槽方向倾斜的倾斜齿，倾斜齿包括靠近V型弹性夹活动端的第一斜面和靠近V型弹性夹固定端的第二斜面，止脱齿的第一斜面与V型弹性夹的对称面的夹角大于引导齿的第一斜面与V型弹性夹的对称面的夹角，引导齿的齿距大于止脱齿。
2.根据权利要求1所述的用于提升前列腺组织的锚钉，其特征在于：所述第一锚钉的长度为5mm～15mm，宽度为0.5mm～2mm。
3.根据权利要求1所述的用于提升前列腺组织的锚钉，其特征在于：固定线的一端热合固定于固定管中或者通过卡扣与固定管固连。
4.根据权利要求1所述的用于提升前列腺组织的锚钉，其特征在于：弧形弹片的长度为第一锚钉长度的30％～80％。
5.根据权利要求1所述的用于提升前列腺组织的锚钉，其特征在于：锁齿扣的长度为V型弹性夹长度的40％～80％。
6.根据权利要求1所述的用于提升前列腺组织的锚钉，其特征在于：所述固定线的直径为0.1mm～0.5mm。
7.根据权利要求1所述的用于提升前列腺组织的锚钉，其特征在于：V型弹性夹的固定端为焊接固定端。
8.根据权利要求1所述的用于提升前列腺组织的锚钉，其特征在于：第一锚钉与第二锚钉的材料均生物相容性材料，固定线的材料为镍钛合金、可吸收缝合线或不可吸收性缝合线。
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