CN105899431A - 填装待填充3d软包装袋的方法,填装和储存该软包装袋的系统以及相关的支撑装置 - Google Patents
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Abstract
支撑装置(20),其安装在容器(3)的上边缘上,包括界定了支承表面(22)的提升装置(T),所述支承表面从内缘(55)向外横向延伸。用于生物制药产品的软包装袋的上端(2b)能够靠在该支承表面(22)上,3D型包装袋的其余部分延伸到容器中。把表面(22)分为两部分的狭槽(23)界定包装袋(2)的柔性供给线路(9a、9b)的导向槽,所述导向槽在其底部连接到末端(2b)。凸面形成在狭槽后端并且在容器的边缘之上,以便在填充状态足够先进的情况下,引导和促进供给线路(9a)进入外壳。因此在没有人为干预的情况下,把不当展开包装袋的因素减少到最少。
Description
技术领域
本发明涉及到生物制药液体包装领域,尤其是涉及到放在刚性容器中的3D(立体)软包装袋形式的柔性容器的填充。本发明涉及到填装待填充的这种软包装袋的方法、填装和储存该软包装袋的系统以及用于实施该填装方法的支撑导向装置。
术语“生物制药产品”的含义是生物技术产品:培养基、细胞培养物、缓冲溶液、人工营养液、血液制品及血液制品添加剂;或者医药产品,或者更普遍而言,用于医学领域的产品。该产品的形式是液体、糊状或者可能是粉末状。本发明还适用于用其它产品填装软包装袋,但是其它产品受到与包装相关的相似要求制约。
背景技术
用于容纳这种生物制药产品的3D包装袋是已知的,包括下端壁、上端壁以及柔性侧壁,该3D包装袋可处于两个极端状态:平整折叠状态以及未折叠的展开状态,而且可以变形,以便从一种状态变为另一种状态,或者可以处于任何中间状态。塑性材料的包装袋壁界定内部空间,塑性材料比如为聚乙烯或包含聚乙烯的合成物,所述内部空间处于折叠状态时体积最小,处于未折叠的展开状态时体积最大。该空间用于容纳生物制药产品,以便储存、处理和/或控制。这种具有生物相容性的一次性软包装袋可具有很大体积,至少为50公升,乃至3,000公升或更多,由此证明称之为“3D”。这种包装袋因此容量很大,与此同时,还易于储存。在国际专利申请书WO00/04131或专利FR2781202中对这种包装袋的一个实例进行了描述。
当装有生物制药产品时,这种3D软包装袋必须放在刚性容器中,所述刚性容器在外面对其进行支撑。这种类型的刚性容器适合于储存,有可能堆叠。某些刚性容器还用于运输,而其它刚性容器则更适合称重操作。因此,刚性容器非常普遍地用于处理容纳在3D软包装袋中的液体。通过由上边缘界定的上部横向开口可以进入容器的储存外壳,而且,也可能通过侧门进入储存外壳。
在实施中,这种刚性容器包括下部横向壁以及一个直立轴向周边侧壁,所述直立轴向周边侧壁确定用于进入外壳的上部横向开口的界限,所述外壳是由这些壁的内表面界定的,所述刚性容器适合容纳装有生物制药液体的包装袋,所述生物制药液体压在内表面上。专利EP-A-1012073公开了这种容器,还具有保护性容纳壁,所述保护性容纳壁适合横向放在刚性容器外壳中,其尺寸使得其自由外部外围边缘与刚性容器正面侧壁的内表面之间的横向空隙受到限制。
软包装袋通常放在刚性容器的储存外壳中,以便开始对其进行填装。考虑到包装袋被填充和膨胀时的重量和体积很大,所以一开始放置包装袋时,至少使其一部分放在由下部横向壁形成的外壳的底部。如此预先定位避免了处于填充状态时必须操纵或运输包装袋。包装袋的上端距离外壳底部有一定距离,并且典型地具有至少一个连接端口,更好地有两个连接端口,用于填装。例如,上端包括入口或者引入生物制药产品的端口以及供气口。分别连接到典型在刚性容器外部的供应源的相应的供给线路横穿上部横向接入口,或沿着上部横向接入口延伸,以便连接到其各自端口。作为选择,可以利用下部供给线路进行填装。专利EP-B1-0326730描述了这种类型的填装,其缺点是软包装袋比较复杂,因为它具有侧护板,该侧护板限制了这类选项的有用性。通常想要限制3D软包装袋的复杂性和成本,因为它是一次性的物品。
还已知,对于容量非常大(例如,1500L或3000L)的包装袋而言,采用专利US20110271646中描述的提升系统来装备刚性容器。所采用的3D软包装袋是常见的,但是必须利用提升系统垂直提升软包装袋而将其预定位。在这种情况下,从下方进行生物制药液体填充。对于操作员而言,需要附接到包装袋的提升系统的使用相当严格。
实际上,填充期间展开软包装袋需要人监督,因为会发生与包装袋柔软性以及供给线路的移动性相关的不当展开。在没有人为干预的情况下,发现下述问题:
-软包装袋卡在刚性容器轴向壁的内表面,导致不当展开以及损坏一次性软包装袋的风险;
-在刚性容器的外壳中不当定位软包装袋,减少了软包装袋的容量;
-妨碍连接线的阻塞位置,导致不当填充软包装袋,妨碍其达到标称填充体积,并且导致软包装袋端口脱开的风险
因此需要一种简单、经济可行的解决方案,有利于在填充包装袋期间将其展开,并且消除观察包装袋是否卡在容器上的必要。
发明内容
根据第一方面,本发明涉及到填装刚性容器的储存外壳中的3D软包装袋的一种方法,可通过至少一条柔性供给线路用生物制药产品填装所述3D软包装袋。
填充之前,该填装方法主要包括下列步骤:
-沿着储存外壳的指定内表面伸展处于最初的非填充状态的软包装袋,以便界定下端和上端,所述下端和上端设置在所述上部横向开口两侧,一侧一个,其中,软包装袋的上端包括至少一个上端口,所述柔性供给线路连接到该上端口,所述上端口设置在处于其最初的非填充状态的软包装袋的指定表面上;
-把上端保持在储存外壳以外。
更具体而言,填装方法主要包括下列步骤:
-通过至少一个沿着上边缘的确定侧安装的支撑装置在刚性容器上提供支承表面,
-定位并放置软包装袋,以便软包装袋的指定表面的第一部分与指定内表面面对面,并且以便软包装袋所述指定表面的第二部分(为上端的一部分)与支承表面接触,以至于所述柔性供给线路(相对于支承表面)从底下连接到软包装袋,以及
-在填充之前,或填充期间,把所述柔性供给线路插入狭槽中,所述狭槽把所述支承表面分为两个表面部分,与此同时,保持住指定表面的第二部分,所述第二部分是软包装袋上端的一部分,靠着支承表面放置,
-填充期间,通过凸形导向面引导所述供给线路,所述凸形导向面设置在支撑装置中,并在两个表面部分之间延伸,所述导向面覆盖上边缘的一部分,并划定狭槽一端的界限,由此,当软包装袋的上端移入储存外壳中时,可在填充期间将供给线路提升到上边缘之上。
因此,填充开始时,能够控制包装袋上端以及相关柔性供给线路的适当定位,并且至少直到上端完成在储存外壳中的倾斜以前,能够引导柔性供给线路的移动。狭槽定位供给线路的用途使之能够将这些线路更靠近上边缘,并且限制其侧向移动。出人意料的是,据观察把上端保持在支承表面上并且在横向狭槽中引导供给线路防止:
-液体初始滞留在远离包装袋下端的滞留区;实际上,如此保持在(安装在上边缘上的)支承表面上,从上端到容器的上部开口形成大体上水平的或者向下的斜坡,从而,填充开始时,朝储存外壳内部引导液体流;
-柔性供给线路的流动性减小防止包装袋扭曲,大大减少了包装袋的不当展开;
-线路堵塞,因为凸形导向面避免挤压在锐化边角或边缘。
在一个实施例中,支承表面放置在刚性容器上,以便相对于储存外壳的指定内表面在侧面横向向外延伸,由此,当上端靠在支承表面上时,软包装袋的上端处于相对于储存外壳侧向偏置位置。
根据一个特征,填充之前,将另一个柔性线路连接到位于软包装袋下端的下端口,把这另一个柔性线路插入通孔中,以便穿过储存外壳底部。
根据一个特征,利用至少一个柔性供给线路,更好地是两个柔性供给线路,以及相应数量的上端口,更好地是两个上端口,填充软包装袋,所述上端口设置在软包装袋的上端,位于指定表面的侧面。填充期间,通过凸形导向面引导至少一个柔性供给线路。可将两个柔性供给线路插入狭槽中,例如,所述狭槽在两个共面搁架之间延伸。
在该方法的不同实施例中,可包含下列的一个或多个特征:
-软包装袋的容量介于100至1000L之间,更好地介于200至500L之间,刚性容器的储存外壳适合容纳处于填充状态的软包装袋的全部内容物;
-支撑装置可移动地附接到上边缘的确定侧;
-当软包装袋的上端靠在支承表面上时,放置在至少与上边缘确定侧的高度水平相等的高度水平上;
-支承表面和指定内表面构成相交的平面,所以,填充之前,所述第一部分与所述第二部分之间构成的角介于60°至130°之间,较好地介于70°至110°之间,更好地介于90°至100°之间;
-所述指定表面的第二部分是软包装袋的上端的一部分,软包装袋的上端以被动的方式在组件质量和体积增加的简单效应下移动到储存外壳里面,所述组件是由软包装袋以及容纳在软包装袋中的生物制药产品构成的;
-支承表面从折叠位置移动到展开位置,所述折叠位置能够附接支撑装置,所述展开位置使支承表面能够在高于上边缘的高度水平支撑软包装袋的上端;
-通过至少一个销钉的接触,紧靠支撑装置的挡块锁定展开位置,所述至少一个销钉旋转地与支承表面成为一体,所述支撑装置的挡块与附接到刚性容器的紧固元件成为一体;
-填充之前,软包装袋的上端平行于支承表面延伸,所述支承表面大体为平面;
-当软包装袋的上端位于支承表面上时,柔性供给线路的初始位置离导向面有一定距离,通过与支撑装置成为一体的间隔件选择性地限制把柔性供给线路插入狭槽中,并且最初保持软包装袋的下端与容器的远端壁相隔一定距离,容器的远端壁在容器指定内表面对面,随着填充软包装袋,沿着储存外壳的底部展开软包装袋能够把软包装袋上端向内拉入储存外壳中,以便所述柔性供给线路与导向面啮合并向导向面移动。
根据第二方面,本发明涉及到通过至少一个柔性供给线路填装和储存待填充生物制药产品的3D软包装袋的一种系统,所述至少一个柔性供给线路位于软包装袋的上端,用于实施根据本发明的方法,该系统包括具有底部的刚性容器、从底部纵向延伸到上边缘的侧壁,所述上边缘界定上部横向开口,从而界定用于容纳处于填充状态的软包装袋的储存外壳,通过上部横向开口可以进入所述储存外壳。
该系统包括位于上边缘的确定侧的支撑装置,该支撑装置包括:
-在上边缘的所述确定侧上的紧固元件;
-提升装置,其在临近上部横向开口的内缘与至少一个外缘之间延伸,界定支承表面的提升装置从内缘横向向外延伸到所述外缘,支承表面适合把待填充的软包装袋的上端保持在储存外壳外面;
-狭槽,其将所述支承表面分为两个表面部分,当包装袋上端靠在支承表面上时,适合柔性供给线路穿过;
-凸形导向面,在两个表面部分之间延伸,并界定狭槽的一端,所述导向面覆盖一部分上边缘。
“提升”被理解为把软包装袋的上端保持在接近上边缘的高度水平,由此允许在明显水平的平面定位该上端。如此横向定位把连接供给线路的区域能够朝导向面向前移动连接柔性供给线路的端口。提升防止与卡住柔性供给线路相关的障碍物,并且/或者防止通常安装在该柔性线路上的夹紧件位于容器边缘的下面。关于导向面,术语“凸形”被理解为呈现普通的弯曲外形,并且朝着供给线路与包装袋相连的区域突出,由此保持柔性线路或线路与导向面面对面,并且在两个表面部分之间。导向面的凸曲率促进软包装袋的上端平稳地移动到储存外壳,而不会卡住。
在一个实施例中,支承表面在至少与上边缘的确定侧的高度水平相等的高度上水平移动。
在填装和储存3D软包装袋的系统的各个实施例中,可包含下列的一个或多个特征:
-凸形导向面具有连续圆形C状横截面;
-内缘与外缘之间的距离小于储存外壳的最小尺寸;所述距离可为储存外壳宽度的10%至40%;
-为了使支撑装置可拆卸地附着到上边缘的确定侧,紧固元件包括至少一个扣紧元件;
-扣紧元件包括定位件,该定位件具有形成两个平行臂的U形横截面,由大于上边缘的确定侧的厚度的距离把所述两个平行臂间隔开,并且扣紧元件还包括把定位件锁定在适当位置的夹紧装置;
-夹紧装置包括细长元件,该细长元件界定第一支撑端以及第二端,所述第一支撑端用于与刚性容器的外表面接触,所述第二端在定位件各臂之间横穿指定臂;
-夹紧装置包括夹紧调节元件,该夹紧调节元件可相对于细长元件移动,并且与细长元件的第二端啮合,以便调整细长元件相对于指定臂的相对位置;
-狭槽位于确定侧的中心位置,以便存在穿过狭槽并穿过通孔的虚拟垂直中面。
此外,设置支撑装置,使其适合与刚性容器相结合,从而形成根据本发明的填装和储存系统。
该支撑装置包括:
-紧固元件,其在两个末端之间纵向延伸,并且具有适合附着到上边缘的确定侧的下表面;
-提升装置,在至少一个外缘与临近上部横向开口的内缘之间延伸,所述上部横向开口的内缘处于把支撑装置安装在刚性容器上的状态,提升装置界定支承表面,该支承表面从内缘向所述外缘横向向外延伸,支承表面构成支撑装置的上表面;
-狭槽,把所述支承表面分为两个表面部分,更好地通往外缘侧,当软包装袋的上端靠在支承表面上时,狭槽界定柔性供给线路的通道;
-凸形导向面,在两个表面部分之间延伸,并界定狭槽的一端,导向面在紧固元件的内表面的对面,并且适合覆盖上边缘的一部分,所述上边缘处于把支撑装置安装在刚性容器上的状态,支承表面通常在平面内延伸,所述平面与导向面相交,或者在导向面之上,以便支承表面把待填充的软包装袋的上端保持在储存外壳外面,并且更好地处于预先确定的高度水平。
在一个实施例中,凸形导向面包括支承表面的后端部分,沿着平行于紧固元件的纵向延伸,并且具有连续弯曲的C形横截面,其中,当支承表面界定水平面时,紧固元件的下表面界定至少一个纵向空腔,该纵向空腔垂直通往支承表面的相反侧,并且通过紧固元件的至少一个末端水平地敞开。
在支撑装置的各个实施例中,可采用下列的一项或多项设置:
-装置具有一个或多个搁架,例如,用于界定支承表面的两个表面部分之中一个的全部或一部分的第一搁架,以及用于界定支承表面的两个表面部分之中另一个的全部或一部分的第二搁架;
-第一搁架和第二搁架共面,并且分别具有侧棱,构成狭槽的一侧,狭槽在外缘侧上通向外部;
-设置与导向面不同的间隔件,在两端之间横向延伸到狭槽,两端之中一端与第一搁架成为一体,另一端与第二搁架成为一体;
-间隔件相对于狭槽的后端向前偏置;
-间隔件界定前表面,该前表面朝狭槽前端定向,并且可相对于提升装置调整其位置,从而调整所述前表面与提升装置内缘之间的距离;
-支撑装置包括紧固元件上的铰链,以便提升装置能够在折叠位置与展开位置之间围绕紧固元件的纵轴旋转移动;
-设置至少一个锁定件,把提升装置锁定在展开位置;
-在紧固元件上形成的至少一个导向槽,围绕纵轴,引导提升装置的全部或部分的运动,所述导向槽分别界定前挡块和后挡块,达到提升装置的展开位置时,后挡块防止所述旋转运动。
附图说明
通过作为非限制性实例列出的几个实施例的如下描述,参考附图,本发明的其它特征和优点显而易见,在附图中:
-图1是透视图,其显示了在第一个实施例中的填装和储存系统,用于填装待填充生物制药液体的3D软包装袋。
-图2A是3D软包装袋的仰视图,所述3D软包装袋拟封装在图1的系统的刚性容器中。
-图2B是图2A的软包装袋的侧视图,其配置具有两条平行的折线。
-图2C是3D软包装袋的透视图,所述3D软包装袋处于展开状态,并装有生物制药液体。
-图3是透视图,显示了填充开始之前,3D软包装袋的定位,把包装袋的上端保持在图1的系统的支撑装置上。
-图4A和图4B是截面图,阐释了3D软包装袋填充时的定位,并显示了泵送装置与柔性供给线路之间的连接,所述柔性供给线路连接到3D软包装袋的上端的端口。
-图5A-5D分别阐释了由支撑装置支撑的3D软包装袋的填充状态,处于填充过程中的不同阶段。
-图6是与图1类似的视图,但是具有不同的刚性容器以及处于折叠配置的支撑装置。
-图7是侧视图,显示了根据本发明的支撑装置,具有提升装置,提升装置处于展开状态并且是功能性配置。
-图8显示了支撑装置的变体,间隔件在狭槽内横向延伸,并且最初保持柔性供给线路远离狭槽的后端。
-图9A和图9B显示了两个变体,所述变体能够调整间隔件的位置。
-图10显示了支撑装置的另一个变体,具有间隔件。
-图11显示了非折叠变体中的支撑装置。
具体实施方式
下文是通过实例并参考附图的本发明几个实施例的详细描述。
在图1和图3中可见3D软包装袋2的一个示例性填装和储存系统1。填装和储存系统1包括刚性容器3,该刚性容器具有底部3a,从底部3a纵向延伸到上边缘3c的侧壁3b,所述上边缘3c划定了上部横向开口4的界限,从而界定用于容纳处于填充状态的软包装袋2的储存外壳5。通过上部横向开口4能够进入储存外壳5。底部3a在此是由下部横向壁6界定的,而且在适当情况下,能够包括可选柔性线路7的通孔6a,所述柔性线路连接到软包装袋2的下端2a。在这种情况下,通孔6a能够具有已知类型的可调夹管阀(未显示),所述可调夹管阀适合锁定横穿底部3的柔性线路7的位置。
在正常情况下,下部横向壁6水平或大体水平设置,而侧壁3b竖立并垂直或大体垂直设置,可能从下部横向壁6略微外倾。说明书是针对这种情况进行描述的。
“水平”、“垂直”、“下”、“上”等词被理解为针对这些条件而论。当然,在某些情况下,例如,清洁时,刚性容器3可放在不同位置。
例如,由塑料或其它合成材料或金属材料制成的,更好地是由不锈钢制成的刚性容器3,包括例如多个零件构成的组件,在适当的情况下,为可拆卸并可重新连接的组件,所述零件的形式为扁平或大体扁平的实心面板或大体实心的面板,以及用于连接和/或加固的零件以及任何附件。在图1和图3的非限制性实例中,侧壁3b是由前面板30、后面板31以及两个连接面板32和33形成的,所述连接面板在前面板30和后面板31之间延伸。刚性容器3在底部具有支架34,例如,支架的形式为从横向壁6边角区域垂直延伸的脚(在此,为四个脚)。在此在下部横向壁6下面延伸的支架34除了其他方面之外能够使下部横向壁6高于地面,并且使之能够进入或能够连接到端口、配件、线路等。这种支架34也能够为比如叉车这样的运输车的叉子留出空间。
更普遍而言,可以理解的是,刚性容器3可具有不同构型,因为它特别适合容纳和保持3D软包装袋2,如上所述,所述3D软包装袋是专为容纳生物制药液体而设计的。在图6所示的实施例中,刚性容器3在其侧壁3b上或在其一个或多个组件面板上,包括一个或多个门30b、30c或者一个或多个开口,使之能够进入储存外壳5内部。在适当的情况下,这些开口或入口的位置与包装袋2上设置的端口、开口、软管和线路相对应,或者与之相连。在盖(未显示)中可设置类似入口。
在图3中,填充过程开始之前,先将软包装袋2部分地插入外壳5中。沿着储存外壳5的指定内表面8放置软包装袋2,以便下端2a折叠并大体扁平地靠在底部3,而软包装袋2的上端2b则延伸超过上部横向开口4到储存外壳5之外。因此,最初把连接到软包装袋2的上端2b的柔性线路9a、9b保持在储存外壳5的外面。通孔6a更好地与内表面8相隔一定距离,所述内表面8在此是由前面板30构成的,并且通过与柔性线路7配合,使之能够相对于刚性容器3的底部3a使软包装袋2至于中心。会注意到的是,软包装袋2的末端2a和2b不是沿着内表面8延伸,而是横向延伸到内表面。
如图4A中清晰可见,柔性线路9a、9b的外部定位有助于连接到泵送装置10,所述泵送装置本身连接到或包含生物制药液体B的来源。在下文描述中,连接到上端2b的线路被称为柔性供给线路。此外,每条柔性线路7和9a-9b更好地都装有夹紧件,比如夹具C1、C2、C3。“沿着”指定内表面8的意思是靠着内表面8或者很可能离内表面8距离很近地定位软包装袋2,在软包装袋2主要部分(这部分与末端2a和2b互补)与内表面8之间没有插入元件或附件。因此,这意味着完全远离由面板31构成的相反内表面放置软包装袋2,更好地与该内表面8的上侧和/或下侧有至少一个触点。
指定内表面8可为平面,并基本直立,尤其是在软包装袋2构成处于填充状态的平行六面体的情况下。由底壁W1构成的包装袋2底部在这种情况下与图4A所示的横向壁6接触。在此,可以考虑令底壁W1的尺寸(除厚度外)等于或基本等于储存外壳5底部3a的尺寸。
关于图3,外壳5的深度H5可基本上与软包装袋2的六边形的最长边L2的长度相对应(形状在图2A中清晰可见,在此,软包装袋2处于非填充状态)。刚性容器3是长度为L、宽度为L3的平行六面体形(因此L≥L3)。深度H5更好地大于宽度L3,并且也可大于长度L。深度大于宽度的外壳5使得容纳生物制药液体B的软包装袋2在如图2C所示被充满时,能够压在平行六面体形的刚性容器3的每个内表面上。可以理解的是,在填充之前,处于其初始状态的软包装袋2的长度L1,从下端2a向上端2b测量时,大于深度H5,并且大于处于展开和填充状态的软包装袋2的高度(该高度基本等于长度L2)。
作为选择,尺寸H5、L和L3可以较小,所以,外壳5的一般外形类似于立方体,或基本类似于立方体。
根据具体情况,这些长度可介于约400cm至200cm之间,以至于外壳5的内部体积可约为50公升或100公升,但是也可达到1000公升,这些数据仅为示例性数据,并非限制性数据。因此,对于典型实施例而言,深度H5能够在520cm至1000cm之间变化。容量更好地为200至500L。
根据尺寸,下部横向壁6和/或侧壁3b能够具有外部加强筋。
当然,刚性容器3的尺寸与3D软包装袋2的尺寸彼此相适应,所以,外壳5能够容纳软包装袋2。
现在参考图2A、图2B和图2C,对3D软包装袋2进行描述。
这种包装袋2包括底壁W1、顶壁W2和柔性侧壁,所述侧壁可处于两个极端状态:扁平的折叠状态或未折叠的展开状态,并且可以变形,而从一种状态变为另一种状态,或者处于任何中间状态。当软包装袋2充满生物制药液体B时,使其膨胀到或大或小的程度。当其底壁W1能够靠在的刚性容器3的壁6的内表面上时,其侧壁压在刚性容器3的侧壁3b的内表面上。
软包装袋2具有一个或多个入口或填充口或供应口,具体而言,形式为端口12a-12b(在下文中被称为上端口),尤其是在顶壁W2,以及一个或多个出口或排放口或抽真空口,尤其是在底壁W1,尤其形式为端口11。设置刚性容器3,以便能够进入这些开口,例如,通过通孔6a进入。
如有必要,入口适于被关闭,并且/或者采用夹紧件C1-C2关闭软包装袋2内部的入口。同样,如有必要,出口适于被打开,并且/或者采用夹紧件C3,使之能够穿过柔性线路7。
如图2A所示,处于折叠状态的2D软包装袋具有两个相对的扁平表面,端口11和12a-12设置在所述表面14之中一个表面上。折叠另两个表面(2C中可见)。构成这另外两个表面的包装袋部分的形状为扁平的折盒,并插在两个相对的表面之间。通过折叠焊缝61、61'和62、62'能够达到软包装袋2的扁平状态,因为是在生产之后立即得到的这种扁平状态。
如图2C中可见,在构成相邻表面的两壁之间形成的四条纵向焊缝61、61'、62和62'是通过三条热感式焊缝形成的,而且,如专利EP1012227B1中所述形成K形焊缝。
关于图1,在填充之后,可沿其环形边缘把具有把持处理件(未显示)的活动盖放在刚性容器3的自由上边缘3c上。在适当的情况下,提供把这种盖迅速锁定在关闭位置的装置。然后,盖住上部开口4。
在图2A-2C中,可以看到,连接柔性线路7和9a-9b的各个端口11、12a-12b设置在软包装袋2的同一个指定表面14上。结果,如图3和图4A所示,可以理解的是,软包装袋2定位于填装和储存系统1上,以至于:
-软包装袋2的下端2a靠在软包装袋2的指定表面14侧的底部3上;
-指定表面14的第一部分14a与刚性容器3的指定内表面8面对面;以及
-在上边缘3c的确定侧15折叠软包装袋2的上端2b,而且,柔性供给线路9a在指定表面14的第二部分14b处从下面连接到软包装袋2。
参考图1和图3-4A,填装和储存系统1在上边缘3c的确定侧15上包括支撑装置20,该支撑装置径向向外延伸该确定侧15。支撑装置20包括用于锚固到刚性容器3的至少一个紧固元件21,该紧固元件21坐在确定侧15上,处于连接状态。尽管在图1所示的实例中,紧固元件21是一体件,但是可以理解的是,可以通过附接到确定侧15的两个不同区域的至少两个锚完成锚固。还可以通过两个零件构成紧固元件21,所述两个零件可以相同或不同,能够是可伸缩的零件。在图1的实施例中,紧固元件21在两个末端21a、21b之间纵向延伸,并且具有适合附接到所述上边缘3c的确定侧15的下表面。该下表面最好为普通的凹形。
刚性容器3通常构成平行六面体,而且,更普遍而言,可具有前面板30以及上边缘3c的确定侧15,所述前面板在垂直或基本垂直的平面内延伸,所述上边缘3c的确定侧15位于前面板30侧,基本水平。支撑装置20能够有利地仅附接到该确定侧15,更好地离容器3各角有一定距离。
参考图1和图6-7,提升装置T安装在紧固元件21上,横好的以组装配置围绕平行于确定侧15的X轴铰接。这些提升装置T界定了支承表面22,所述支承表面的作用是把软包装袋2的上端2b保持在储存外壳5外面,当其靠在支承表面22上时,如图3和图4A中清晰可见,更好地处于至少与确定侧15的高度水平相等的高度水平。提升装置T具有狭槽23,该狭槽23把支承表面22分为两个表面部分22a、22b。在填充之前或填充期间,把柔性供给线路9a以及可能一个或多个其它相邻的柔性线路9b被插入到该狭槽23中,同时将指定表面14的第二部分14b保持靠在支承表面22上,指定表面14的第二部分14b作为软包装袋2的上端2b的一部分。
在这个非限制性实例中,提升装置T包括第一搁架25和第二搁架26,所述第一搁架和第二搁架分别界定支承表面22的第一表面部分22a和第二表面部分22b。第一搁架25和第二搁架26在此共面,并且可能通过细长部分27彼此连接,所述细长部分27相对于紧固元件21可旋转。如图6中清晰可见,细长部分27平行于X轴延伸,并且围绕它旋转,达到支撑装置20的折叠配置,处于令其朝前面板30折叠的位置。细长部分27可与搁架25、26成为一体,或者构成(径向向内的)延伸部分,延伸部分作为提升装置T一部分。在此,细长部分27界定了支撑装置20的长度L,例如,所述长度L大于确定侧15的长度的一半,或约为确定侧15的长度的一半。例如,细长部分的内缘27a,处于折叠位置时,位于边缘3c的下面,并且处于提升装置T的展开位置时,位于边缘3c上面。当然,支撑装置20的长度可适应要求,但是更好地使支撑装置20的长度L20至少等于由3D软包装袋2的上端2b界定的边缘2e的长度L4,如图5B所示。细长部分27具有内缘,所述内缘能够是笔直的并平行于确定侧15。可以理解的是,处于展开位置时,支承表面22从细长部分27相对于指定内表面8侧向向外延伸,如图5C-5D中可见。
在径向方向上,提升装置T的长度LT能够大于或等于(L1-L2)/2,由此能够支撑梯形的整个上端2b(见图2A、图3和图5A-5B)。会注意到的是,例如,软包装袋2的上端口12a、12b以小于长度LT的径向距离位于在上端2b形成的自由边2e(在这种情况下,为笔直的自由边)附近。
当然,根据要求,可将其它形状和尺寸应用于提升装置T和/或软包装袋2。此外,可以理解的是,内缘与外缘之间的距离能够小于储存外壳5的深度H5,该深度H5界定了长度LT,长度LT最好为深度H5的10%至40%。因此,可以相对紧凑地,并且更容易地定位支撑装置20。
如图7所示,紧固元件21能够包括至少一个定位件28,例如,形式为一个或多个U形截面或J形截面杆,可能延伸的长度等于或类似于细长部分27的长度。定位件28具有中间段28a,在此是水平的,靠在处于组装配置的上边缘3c上。例如,定位件28的杆还包括从中间段28a延伸并界定空腔29的前臂28b和后臂28c。刚性容器3能够具有法兰,构成上边缘3c的确定侧15,其可被插入空腔29中。当然,一个或多个槽口能够被设置在前臂28b或后臂28c中。
更普遍而言,可以理解的是,构成围绕开口4的框架的一部分的刚性容器3的上部可以构成支撑区域,更好地支撑区域具有三个表面,分别面对定位件28的内表面中的一个。填充空腔29的支撑区域包括前表面部分,该前表面部分可由前面板30的上端30a构成。
前臂28b和后臂28c在处于组配置的上边缘3c的两侧上延伸,并且能够把支撑装置20保持在上边缘3c上。例如,所述前臂28b和后臂28c是平行的,如图7中可见。为了优化支撑,定位件28能够具有U形横截面,而且两个臂28b-28c以大于上边缘3c的确定侧15的厚度的距离间隔开。当然,可由臂28b-28c(或耳片)和中间段28a界定多个空腔,例如,以便在刚性容器3的上部形成几个扣紧附接区域F1、F2。例如,对于图6所示的支撑装置20就是这种情况。
在支承表面22界定水平面或大体水平面的情况下,由紧固元件21的下表面界定的空腔29(在此为纵向空腔)垂直通向支承表面22的相反侧,并且在紧固元件21的末端21a和21b中的至少一个处水平地敞开。
参考图1和图7,可以通过夹紧装置41把紧固元件21锁定在上边缘3c上,所述夹紧装置41把定位件28锁定在适当位置。在图7的实施例中,可以看到,定位件28和夹紧装置41构成至少一个扣紧元件,所述扣紧允许支撑装置20可拆卸地附接。通过非限制性实例的方式,夹紧装置41包括细长元件42,在此为具有吸盘V的杆,所述吸盘V界定第一支撑端42a。可以移动所述第一支撑端42a,使其接触刚性容器3的外表面,例如,前面板30的外表面。细长元件42的第二端42b具有或支撑夹紧调节元件43。螺母或类似件因此推进细长元件42,而且可旋转手柄或类似握持件能够是元件43的一部分,从而促进锁定和解锁夹紧装置41。
例如,处于提升装置T的折叠构型时(如图6),可以利用夹紧调节元件43,以便调整在前面板30的上端30a上或者支撑区域类似表面上的夹紧力。夹紧调节元件43更好地可以相对于细长元件42移动,并且与细长元件42的第二端42b啮合。例如,夹紧调节元件43具有管状部分,所述管状部分有与细长元件42螺纹部分配合的内螺纹。更普遍而言,可以理解,夹紧调节元件43的安装使其与第二端42b啮合,以便调整细长元件42相对于臂28b-28c的相对位置,在此,所述臂为定位件28的前臂28b。
尤其如图6-7所示,夹紧调节元件43能够直接或间接地使指定臂28b啮合。由此锁定平移的元件43。可以理解的是,通过延伸位于空腔29内的细长元件42的部分,增加了施加在刚性容器3的部分的夹紧力,刚性容器3的部分被插入到该相同空腔29中,并且支撑装置20不会意外地脱开。定位件28的位置被锁定。要拆掉支撑装置20,可以通过驱动调节元件43而简单地操作夹紧装置41,例如,在所阐释的实例中,通过旋转运动进行驱动,从而向后移动细长元件42,并因此缩短了细长元件42位于空腔29内的部分的长度。
利用夹紧以便啮合的紧固元件21的一个优点是有利于调整支撑装置20在上边缘3c的确定侧15的位置。可以在上边缘3c上滑动扣紧元件或元件28、41,例如,以便使狭槽23位于中心。更好地使狭槽23位于确定侧15的中心位置,以便存在穿过狭槽23并且可能穿过通孔6a的虚拟垂直中面P,如图3所示。
在支撑装置20具有围绕X轴铰接的提升装置T的情况下,通过与挡块46接触,可以实现锁定在展开的操作位置(图1、图3、图4A-4B、图5A-5D和图7所示的位置),所述挡块46与附接到刚性容器3的紧固元件21成为一体。可以在紧固元件21中设置轴承48,以便允许旋转式可移动提升装置T围绕X轴旋转,所述X轴界定了紧固元件21的纵轴。
参考图7,轴承48具有围绕纵轴X延伸的导向槽49,以便引导整个或部分提升装置T旋转运动。该导向槽49分别界定了后挡块或连接处46以及前挡块45,当处于支撑装置20的安装配置时,所述前挡块的位置低于挡块46,并且相对于前臂28b更向前。当达到提升装置T的展开位置时,挡块46停止旋转运动,而前挡块45则界定与提升装置T折叠位置相对应的行程的结束。在这个非限制性实例中,连接销或类似形式的一个或多个铰接的锁定件51把提升装置T连接到紧固元件21,以便把提升装置T锁定并保持在展开位置。因此,在这个展开位置,支承表面22能够在至少与上边缘3c的确定侧15的高度水平相等的高度水平延伸,并保持在该高度水平。
在图1和图7的实施例中,铰接的锁定件51具有用于连接到紧固元件51的连接端51a。该连接端51a围绕副轴Y枢转,所述副轴Y的位置低于纵轴,并且低于前挡块45或基本与前挡块45处于相同水平。铰接的锁定件51的另一端51b连接到枢轴52,所述枢轴是在搁架25、26中的一个或提升装置T类似部分的旁边形成的。枢轴52的位置和导向槽49的尺寸相适应,以便每个搁架25和26在展开位置以共面并且基本水平的方式延伸。在该展开位置,支承表面22在此能够把软包装袋2的上端2b支撑在高于上边缘3c的高度水平。
当然,可以通过锁定展开位置的其它类型的机构实现提升装置T的铰接。在图10的实例中,省略了铰接的锁定件51,采用另一种锁定形式,例如,一旦达到展开位置,便插在提升装置T下面的楔子。
提升装置T具有至少一个插入件,比如在延伸位置与挡块46啮合的销钉53。在平行于轴X的方向上突出的销钉53,在相反方向上,能够形成在例如提升装置T的两侧,以便分别与紧固元件21的每个末端21a和21b啮合。在图7在,突出的销钉53或类似的插入件从搁架25的一个侧部向外延伸,并且在挡块45和46之间的导向槽49中移动。
当然,提升装置T能够被设计为不具有铰链,在这种情况下,可以省略轴承28与活动连接元件。提升装置T界定支承表面22,该支承表面横向延伸到刚性容器3的前面板30。更普遍而言,可以理解的是,当支撑装置20处于安装在刚性容器3上的状态时,提升装置T在至少一个外缘(与开口4相隔一定距离)与邻近上部开口4的内缘55之间延伸。支承表面22从内缘55横向向外延伸到外缘,形成支撑装置20的上表面。例如,狭槽23在外缘侧上通向外部,所述外缘侧可分为两个独立的外缘部分54a和54b。
更好地,提升装置T径向延伸距离LT,所述距离LT至少等于狭槽23宽度的一半。狭槽宽度典型地也小于确定侧15的长度的三分之一。这种设置能够得到两个方向都足够大的支承表面22,以保持软包装袋2上端2b的扁平构型,而狭槽23的尺寸则可以有效地引导柔性供给线路9a、9b,例如在由搁架25和26构成的两个侧棱23b和23c之间引导。在图5A至图5D具体可见这种引导。
狭槽23在此足够宽,以便当上端2b靠在支承表面22上时,允许至少两条柔性供给线路9a、9b穿过,所述柔性供给线路9a、9b连接到软包装袋2各上端口12a和12b。狭槽23垂直穿过提升装置T,以便柔性供给线路9a、9b在提升装置T下面延续,并通过横穿内缘55与外缘54a、54b之间的狭槽23而邻近前面板30。
参考图1、图5C-5D和图6,支撑装置20在内缘55侧包括凸形导向面60,所述凸形导向面在两个表面部分22a和22b之间延伸并界定了狭槽23的末端23a。导向面60与紧固元件21的内表面相对,而且,例如,能够由细长部分27的上表面的全部或部分界定。该导向面60位于上部开口4水平之上,在确定侧15上覆盖上边缘3c的一部分,处于支撑装置20的安装状态。支承表面22通常在与导向面60相交或位于导向面60之上的平面内延伸。换言之,支承表面22把待填充的软包装袋2的上端2b保持在储存外壳5的外面,并保持在预定高度水平,所述高度水平至少与导向面60的水平相等。提升装置T的内缘55能够由与狭槽23相反的导向面60侧界定。
图2B和图3显示了最初能够折向提升装置T的内缘55的3D软包装袋2,支撑装置20安装在容器3上,并且处于伸展的位置。然后,软包装袋2的上端2b平行于支承表面22,在在填充之前,所述支承表面基本为平面。因此,在与导向面60接触的区域内,在软包装袋2的指定表面14的第一部分14a和第二部分14b之间形成角度A。例如,该角度A介于60°至130°之间,较好地介于70°至110°之间。更好地约为90°并小于100°的角度,以便填充开始时,利于把上端2b保持在储存外壳5外面,同时有效地穿过软包装袋2把液体流引导到下端2a。
填充未开始时,或者未足够变形第二部分14b时,第二部分14b能够平行于内表面8,内表面8是平坦的(并且典型地垂直)。在这种情况下,可以理解的是,比如从图3B和图4A中可以推断出,角度A是在支承表面22和面板30的内表面8之间形成的角度。尽管各图显示了约为90°的角,但是可以理解的是,提升装置T的定位能够有所不同,因为支承表面22界定的倾角可使这个角度更小(例如,下至60°)或更大(例如,高达130°)。
例如,导向面60具有连续圆形C状横截面。它沿着平行于紧固元件21的纵向延伸,刚好在该紧固元件21之上。导向面60的轮廓能够沿着导向面60的长度不变,该长度与侧棱23b和23c之间的距离相对应,所述侧棱在此彼此平行。在没有明显浮凸或凸角的情况下,该轮廓的曲率使得柔性线路9a、9b能够在软包装袋2展开的作用下在其下端2a平稳地滑动。这个圆形的轮廓引导端口12a、12b的定向变化,所述端口从向下定向过渡到向上定向。按照图5B、图5C和5D的顺序阐释了定向的这种变化
可以从狭槽23的末端23a(或更低处)到能够界定支承表面22的内缘55的中间部分的相反侧形成半管状弯头,越过紧固元件21的定位件28。通过非限制性实例的方式,导向面60延伸高度H,该高度H较好地至少等于2cm,更好地至少等于4cm。因此,可以理解的是,由此界定了凸出部分,该凸出部分界定了导向面60的最低水平与最高水平之间的平稳过渡。界定了狭槽23的末端23a的导向面60的部分在由处于展开位置的提升装置T确定的支承表面22下面延伸。因此,在把相关的上端口12a、12b引入储存外壳5之前,供给线路9a、9b可以使导向面60很好地啮合。
参考图8,设置有附加接触表面,附加接触表面用于与柔性供给线路9a接触并且可能与其它相邻柔性线路9b接触。在此,该附加表面是由间隔件66界定的,所述间隔件横向延伸到狭槽23,并且从两个搁架25、26之中的一个搁架延伸到另一个搁架。间隔件66的形式可以是可选择性地旋转的滚筒、具有凸外表面的杆、具有圆形末端的扁平元件,或者其它适合的形状,更好地平行于确定侧15延伸。间隔件66的硬度更好地大于柔性线路9a、9b的组成材料的硬度,至少在构成附加接触表面的部分如此。间隔件66可延伸穿过狭槽23,以便界定搁架25和26之间的前空间35和后空间36。作为选择,间隔件66可在狭槽23水平以下延伸。
因此,最初保持柔性供给线路9a远离导向面60,更好地如图8所示,延伸到后分隔空间36外面。可以理解的是,间隔件66限制柔性供给线路9a在狭槽23中的插入路径,并且因此更好地把软包装袋2的上端2b保持在储存外壳5外面。可将间隔件66固定到一个和/或另一个搁架25、26。更普遍而言,可以在导向面60前面把间隔件66可移动地或固定地安装在提升装置T上,可能留有空间。
关于图9A,可以从或多或少接近狭槽23的后端23a的多个位置中选择间隔件66的安装位置。因此可以在界定狭槽23的边缘23b和23c形成预定锚固元件37。然后把间隔件66每个末端66a和66b牢牢地保持在相应的锚固元件37上。锚固元件37可以是凸形和/或凹形的浮凸。例如,可以通过凹处与可弹性变形的突出部分之间的啮合实现附接。当然,也可以采用任何其它类型的附接,例如,磁性附接或夹紧附接。另外,附接的位置可以变化,在狭槽23中、狭槽23旁边或远离狭槽23处留出附接区域。
参考图9B,可以用与图9A所阐释的类似方法调整间隔件66的安装位置,但是采用一对连续的凹槽38,所述凹槽使间隔件66能够沿着垂直于的平面30的方向在支撑装置20的安装位置滑动。因此,可以轻松地移动间隔件66,而且灵活性更好。在此,间隔件横穿狭槽23,平行于确定侧15。更好地是带有摩擦的滑动,以避免采用特殊装置防滑。作为选择,例如,可将间隔件66配置为通过启动间隔件66的直角回转旋转而接合并锁定在至少一个凹槽中的位置。更普遍而言,可以采用处于适当位置的用于锁定间隔件66的任何系统。
参考图10,在此,以可以安装到提升装置T前面的一个或多个末端的组件来实现间隔件66'。当提升装置T包括两个搁架25、26时,那么间隔件66'则可具有:
-围绕搁架25的第一护套661;
-围绕搁架26的第二护套662;
-中间部分660,穿过狭槽23或在狭槽23下延伸,并且在第一套筒661和第二套筒662之间延伸,以形成供给线路9a、9b的接触表面。
通过滑动第一套筒和第二套筒661、662实现中间部分660的位置调整。尽管搁架25、26和套筒661、662在此是尺寸相等的相同样式,但是可以理解的是,可以采用不同的基本形状和不同的尺寸,尤其是垂直于壁30的方向上的尺寸。例如,通过与套筒661或662成为一体的至少一个夹紧装置39与和搁架25或26相对应的支承表面啮合实现把中间部分660锁定在适当位置,在功能上相当于图9A-9B中的间隔件66。在此通过远离狭槽23的外缘25d形成的这个支承表面,更好地与构成支承表面22的表面部分22a、22b分开。
更普遍而言,可以理解的是,可以改变间隔件66或66'的前表面与提升装置T的内缘55之间的距离d6(见图10),以适应软包装袋2的尺寸。
参考图11,把支撑装置20固定在上边缘3c的确定侧15,在此,未使用夹紧装置,而是通过螺丝接合到容器3上。在这个实例中,装置20具有支承表面22,可选择性地由两个立柱71,72构成,在展开位置时,所述支承表面是倾斜的。通过该倾斜,可以理解的是,把软包装袋2的上端2b的位置保持在储存外壳5外面,并处于高于图4A和图5A中所阐释的高度水平。尤其是,通过处于展开位置的支承表面22的这种使之能够填装软包装袋2的(上升的)构型,可使角度A大于90°,更好地介于104°至130°之间。
倾斜到高于上边缘3c水平的位置的提升装置T侧向移动,离开前壁30,当支承表面22基本水平时,所述前壁30小于支承表面22。通过如此倾斜,可以减小由于加载在支承表面22上的重量而施加在紧固元件21上的力。例如,紧固元件21的定位件28至少在两端21a、21b的侧面能够具有U形横截面。彼此面对面的臂28c和臂28b的各自长度分别远大于厚度e,而中间段28a几乎与厚度一样短,以便当定位件28啮合在边缘3c上时,把两臂28b、28c之间的空隙减小到最小。
在图11的实例中,支撑装置20具有辅助紧固元件210,该辅助紧固元件邻近紧固元件21并且以与紧固元件21类似的方式与容器3的上边缘3c啮合。辅助紧固元件210可具有在此在支撑装置20至少两个钩子211或类似的保持件,所述至少两个钩子211或类似的保持件形成于支撑元件20的两个相对侧(末端21a、21b附近)上,在狭槽23的后端23a的两侧。每个钩子211可界定与处于折叠位置的上边缘3c接触的凹形接触区域74,所述折叠位置使围绕容器3的支撑装置20的尺寸最小。
因此,即使支承表面22不能相对于紧固元件21(未折叠)移动,人能够在下述两个位置之间移动支承表面22:
-折叠位置,典型地与图6所阐释的情况相似,通过辅助紧固元件210的附接支撑装置20,以及
-在图11中清晰可见的展开位置,通过紧固元件21附接到边缘3c上。
在功能上,支撑装置20因此完全比得上图9A-9B中的变体。尤其是,我们还发现,由于存在预定的锚固元件37a、37b、37c,所以可以调整间隔件66的位置,在此所述锚固元件37a、37b、37c的形式为槽口。作为选择,可由界定紧固元件21、辅助紧固元件210和提升装置T(没有间隔件66,或者在选择无需调整间隔件66的情况下具有间隔件)的一体件构成支撑装置20的一部分。
现在通过非限制性实例的方式对在展开3D软包装袋2的情况下利用固定在刚性容器3的上边缘3c的支撑装置20进行的填充过程进行描述,参考图2A-2C、图3、图4A-4B和图5A-5D。
把其上端2b放在支承表面22上的软包装袋2通过至少一个柔性供给线路9a、9b连接到泵送装置10。在储存外壳5外面进行如此连接,并且柔性供给线路9a、9b悬挂在上端口12a、12b下面,在垂直方向上横穿狭槽23,如图3和图4A所示。在这个预填充阶段,软包装袋2如图2B和图3所示,是扁平的。连接到下端2a的端口11的柔性线路7可啮合在通孔6a中。在这种情况下,软包装袋2于是填充之前可具有两条折线,分别靠近前面板30的上端和下端。
支撑装置20在此位于上边缘3c上,以便狭槽23基本上与两个连接面板32和33是等距的,如图3所示。如此定位有助于减少,甚至避免由于沿着连接面板32、33形成的折线引起的填充问题。
当软包装袋2的上端2b被放在支承表面2上时,每条供给线路9a、9b最初都与导向面60相隔一定距离。把软包装袋2的下端2a最初保持在位于内表面8侧的储存外壳5一半的位置。因此,保持包装袋2远离在内表面8对面的远端壁31,从而,远端壁31不会妨碍下端2a沿着展开线Z展开,所述展开线Z平行或基本平行于轴X。图3显示了展开线Z的一个可能性位置。实际上,在如图2A所示的软包装袋2的情况下,该展开线Z典型地能够与包装袋2的自由边2f(在此为直线边)一致。
在图4A和图5B中可见,在与开始展开底壁W1相对应的填充阶段,支撑装置20把上端2b保持在储存外壳5的外面。如此保持上端2b是有利的,因为能够使底壁W1逐渐伸展。逐渐平稳(水平)地展开避免了底壁W1出现任何不当定位,如图2C所示,当软包装袋2处于填充状态时,所述底壁W1应覆盖整个或几乎整个底部3a。
图4A和图4B按照图示展示了填充期间在底壁W1围绕展开线Z展开的过程。例如,当填充达到软包装袋2容量的5%至30%时,典型地是10%左右,便发生如此展开。
图5B显示了软包装袋2在围绕展开线Z展开大于90°之前的填充状态。可以看到,可以沿着狭槽23移动一个或多个上端口12a、12b,至少在填充开始时如此。然后,软包装袋2达到围绕展开线Z(在此与边缘2f的位置一致)展开约180°的填充状态,具体如图4B和图5C所示。在底部3a基本为平面的情况下,展开角度相当于180°,更普遍而言,可以理解的是,以适合底部3a的表面的方式进行展开。
至少在填充开始时,把支承表面22分为两个表面部分22a、22b的狭槽23引导上端2b朝上部开口4前进。由于如此引导,一大部分软包装袋2仍保持接近内表面8,而且不会在远离底壁W1之处形成生物制药产品B的滞留区。端口12a、12b的高度水平在此至少等于上边缘3c的高度水平,由此有助于生物制药产品B按照储存外壳5的方向朝下端2a流动。填充液体自由地流入包装袋(没有障碍)。
在底壁W1充分展开的情况下,如图4A和图5C所示,在界定狭槽23的侧棱23b和23c之间引导的每条供给线路9a、9b都能够与导向面60接合。凸形导向面60的曲率避免了供给线路9a、9b卡在刚性容器3壁上的风险,所述凸形导向面60更好地下降到低于支承表面22的高度水平。导向面60没有凸角或明显边缘的圆形轮廓防止柔性供给线路9a、9b卡住。导向面60在此径向延伸一定距离,该距离可大于上边缘3c的确定侧15的厚度e。因此,可以理解这些供给线路9a、9b无法围绕导向面60弯曲到小于或等于90°的角度。
上端2b可以完全进入储存外壳5,因为在填充期间降低了软包装袋2的高度(通过比较图2A和2C可以看到)。上端2b仍基本扁平,如图5C所示。可以理解的是,推迟了在顶壁W2(沿着边缘2e)处展开,并且可以在底壁W1处发生展开(沿着边缘2f展开,在生物制药液体B聚集在储存外壳5下部的作用下)之后开始在顶壁处展开。在如此聚集的作用下,所述聚集增加了由软包装袋2及其容纳的生物制药产品B构成的组件的重量和体积,该方法的一个优点是上端2b被动地发生位移。
当采用间隔件66或66'时,如图8、图9A-9B和图10所示,柔性供给线路9a、9b穿过前空间35,并且紧邻间隔件66或66'进入位置。柔性供给线路9a、9b的这个位置也有助于延迟顶壁W2处的展开。可以通过移动间隔件66或66'相对于提升装置T的附接或夹紧面积,根据软包装袋2的尺寸调整间隔件66或66'前表面的位置(或多或少远离内缘55)。
软包装袋2因此逐渐地连续移动,没有障碍。如图5D所示,达到了大于或等于50%的最佳的填充状态。无需人为干涉,重新放置软包装袋2,尤其是在围绕折线Z展开底壁W时更是如此。
可以理解的是,填充开始时,很容易引导液体,因为除了围绕接近上部开口4的凸形导向面60滚动上端2b形成的平缓折线外,没有其它折线。于是,如图4A和图5C所示,供给线路9a、9b也在凸形导向面60之上滚动,因此在不卡住的情况下,在上端2b之上逐渐行进。然后,软包装袋2中生物制药液体B的体积已经足够大,而且底壁W1也已经充分展开,以防止软包装袋2扭曲或形成明显的褶皱。此外,由狭槽23引导确保上端口12a、12b的位置保持离前面板30比离侧壁3b的任何其它面板31、32、33更近。
一旦恰当地展开装有生物制药液体B内容物的软包装袋2(填充已结束),支撑装置20便能够处于折叠位置,以利于进入容器3内部并进入一次性软包装袋2。折叠位置不会妨碍操作员,并且减小整体尺寸。
Claims (26)
1.填装预定深度(H5)的刚性容器(3)的储存外壳(5)中的3D软包装袋(2)的方法,其中,所述软包装袋适于通过至少一条柔性供给线路(9a、9b)用生物制药产品(B)填装,所述容器(3)包括界定用于进入所述储存外壳的上部横向开口(4)的上边缘(3c),填充之前,该方法主要包括下列步骤:
-沿着所述储存外壳的指定内表面(8)延伸处于最初的非填充状态的所述软包装袋(2),以便界定下端(2a)和上端(2b),所述下端和所述上端设置在所述上部横向开口(4)的两侧,一侧一个,其中,所述软包装袋的上端(2b)包括至少一个上端口(12a、12b),所述柔性供给线路(9a、9b)连接到所述上端口,所述上端口(12a、12b)设置在处于其最初的非填充状态的软包装袋(2)的指定表面(14)上;
-把所述上端(2b)保持在所述储存外壳(5)以外;
其特征在于,所述方法主要还包括下列步骤:
-通过至少一个支撑装置(20)在所述刚性容器(3)上提供支承表面(22),沿着所述上边缘(3c)的确定侧(15)安装所述支撑装置,
-定位并放置所述软包装袋(2),以便所述软包装袋的所述指定表面(14)的第一部分(14a)与指定内表面(8)面对面,并且以便所述软包装袋的所述指定表面(14)的第二部分(14b)与支承表面(22)接触,以至于所述柔性供给线路(9a、9b)从所述支承表面底下连接到所述软包装袋,以及
-在填充之前,或填充期间,把所述柔性供给线路(9a、9b)插入狭槽(23)中,所述狭槽把所述支承表面分为两个表面部分(22a、22b),与此同时,保持住所述指定表面(14)的第二部分(14b),所述第二部分是所述软包装袋的上端(2b)的一部分,靠着所述支承表面(22)放置,
-填充期间,通过凸形导向面(60)引导所述供给线路(9a、9b),所述凸形导向面设置在所述支撑装置(20)中,并在两个表面部分(22a、22b)之间延伸,所述导向面(60)覆盖容器(3)的上边缘(3c)的一部分,并划定所述狭槽(23)的一端(23a)的界限,由此,当所述软包装袋(2)的上端(2b)被移入所述储存外壳(5)中时,可在填充期间将所述供给线路(9a、9b)提升到所述上边缘(3c)之上。
2.根据权利要求1所述的方法,其特征在于,所述支承表面(22)放置在所述刚性容器(3)上,以便相对于所述储存外壳的所述指定内表面(8)在侧面横向向外延伸,由此,当所述软包装袋(2)的上端(2b)靠在所述支承表面(22)上时,所述上端(2b)处于相对于所述储存外壳(5)侧向偏置的位置。
3.根据权利要求1或2所述的方法,在填充之前,主要包括下列步骤:
-将另一个柔性线路(7)连接到位于所述软包装袋(2)的下端(2a)的下端口(11),并且把所述另一个柔性线路(7)插入通孔(6a)中,以便穿过所述储存外壳(5)的底部(3a)。
4.根据前述任何权利要求所述的方法,主要包括下列步骤:
-填充软包装袋(2),利用至少一个柔性供给线路,更好地是两个柔性供给线路(9a、9b),以及相应数量的上端口,更好地是两个上端口(12a、12b),所述上端口设置在所述软包装袋的上端(2b),位于所述指定表面(14)的侧面,以及
-在填充期间,通过所述凸形导向面(60)引导至少一个柔性供给线路(9a、9b)。
5.根据权利要求4所述的方法,其特征在于,将所述两个柔性供给线路(9a、9b)插入所述狭槽(23)中,所述狭槽在两个共面搁架(25、26)之间延伸。
6.根据前述任一项权利要求所述的方法,其特征在于,所述软包装袋(2)的容量介于100至1000L之间,更好地介于200至500L之间,所述刚性容器(3)的所述储存外壳(5)适合容纳处于填充状态的所述软包装袋的全部内容物。
7.根据前述任一项权利要求所述的方法,其特征在于,通过扣紧使所述支撑装置(20)可移动地附接到所述上边缘(3c)的确定侧(15)。
8.根据前述任一项权利要求所述的方法,其特征在于,当所述软包装袋(2)的上端(2b)靠在支承表面(22)上时,放置在至少与所述上边缘(3c)的确定侧(15)的高度水平相等的高度水平上。
9.根据前述任一项权利要求所述的方法,其特征在于,所述支承表面(22)和所述指定内表面(8)构成相交的平面,以便在填充之前,所述第一部分(14a)与所述第二部分(14b)之间构成的角(A),所述角(A)介于60°至130°之间
10.根据前述任一项权利要求所述的方法,其特征在于,所述指定表面(14)的第二部分(14b)是所述软包装袋(2)的上端(2b)的一部分,所述软包装袋的上端(2b)以被动的方式在组件质量和体积增加的简单效应下移动到所述储存外壳(5)的里面,所述组件是由所述软包装袋(2)以及容纳在所述软包装袋中的生物制药产品(B)构成的。
11.根据前述任一项权利要求所述的方法,其特征在于,所述支承表面(22)从折叠位置移动到展开位置,所述折叠位置能够使所述支撑装置(20)附接,所述展开位置使所述支承表面(22)能够以高于所述上边缘(3c)的高度水平支撑所述软包装袋(2)的上端(2b)。
12.根据权利要求11所述的方法,其特征在于,通过至少一个销钉(53)的接触,紧靠所述支撑装置(20)的挡块(46)锁定展开位置,所述至少一个销钉旋转地与所述支承表面(22)成为一体,所述支撑装置的挡块与附接到所述刚性容器(3)的紧固元件(21)成为一体。
13.根据前述任一项权利要求所述的方法,其特征在于,在填充之前,所述软包装袋(2)的上端(2b)平行于所述支承表面(22)延伸,所述支承表面大体为平面,
而且,其中,当所述软包装袋的上端位于所述支承表面(22)上时,所述柔性供给线路(9a、9b)的初始位置离导向面(60)有一定距离,通过与所述支撑装置(20)成为一体的间隔件(66、66')选择性地限制,把所述柔性供给线路(9a、9b)插入所述狭槽(23)中,最初保持所述软包装袋的下端(2a)与容器(3)的远端壁(31)相隔一定距离,所述容器的远端壁在所述容器的指定内表面(8)对面,随着填充软包装袋,沿着所述储存外壳(5)的底部(3a)展开所述软包装袋(2),能够把所述软包装袋的上端(2b)向内拉入所述储存外壳中,以便所述柔性供给线路(9a、9b)与所述导向面(60)啮合并背向导向面移动。
14.通过至少一个柔性供给线路(9a、9b)填装和储存待填充生物制药产品(B)的3D软包装袋的系统(1),所述至少一个柔性供给线路位于所述软包装袋(2)的上端(2b),用于实施根据权利要求1至11中任一项所述的方法,该系统包括具有底部(3a)的刚性容器(3)、从底部(3a)纵向延伸到上边缘(3c)的侧壁(3b),所述上边缘界定了上部横向开口(4),从而界定了用于容纳处于填充状态的所述软包装袋的储存外壳(5),通过上部横向开口(4)能够进入所述储存外壳(5);
其特征在于,所述系统包括位于上边缘(3c)的确定侧(15)的支撑装置(20),所述支撑装置包括:
-在所述上边缘(3c)的所述确定侧(15)上的紧固元件(21);
-提升装置(T),其在邻近上部横向开口的内缘(55)与至少一个外缘之间延伸,界定支承表面(22)的所述提升装置从所述内缘(55)横向向外延伸到所述外缘(54a、54b),所述支承表面(22)适于把待填充的所述软包装袋(2)的上端(2b)保持在所述储存外壳(5)外面;
-狭槽(23),将所述支承表面(22)分为两个表面部分(22a、22b),当包装袋的上端靠在所述支承表面上时,适合所述柔性供给线路穿过(9a、9b),所述狭槽(23)更好地在所述外缘侧通向外部;
-凸形导向面(60),其在两个表面部分(22a、22b)之间延伸,并界定了所述狭槽(23)的一端(23a),所述导向面(60)覆盖所述上边缘(3c)的一部分。
15.根据权利要求14所述的系统,其特征在于,所述支承表面(22)在至少与所述上边缘(3c)的确定侧(15)的高度水平相等的高度水平上移动。
16.根据权利要求14或15所述的系统,其特征在于,所述凸形导向面(60)具有连续圆形C状横截面。
17.根据权利要求14和15之中一项所述的系统,其特征在于,所述内缘(55)与所述外缘之间的距离(LT)小于所述储存外壳(5)的最小尺寸,所述距离(LT)最好更好地为储存外壳宽度的10%至40%。
18.根据权利要求12至15中任何一项所述的系统,其特征在于,为了使所述支撑装置(20)可拆卸地附接到所述上边缘(3c)的确定侧(15),所述紧固元件(21)包括至少一个扣紧元件,所述扣紧元件包括:
-定位件(28),所述定位件具有形成两个平行臂(28b、28c)的U形横截面,由大于所述上边缘(3c)的确定侧(15)的厚度的距离把所述两个平行臂间隔开;以及
-把所述定位件(28)锁定在适当位置的夹紧装置(41)。
19.根据权利要求18所述的系统,其特征在于,所述夹紧装置(41)包括:
-细长元件(42),所述细长元件界定第一支撑端(42a)以及第二端(42b),所述第一支撑端用于与所述刚性容器(3)的外表面接触,所述第二端在所述定位件(28)的各臂之间横穿指定臂(28b),以及
-夹紧调节元件(43),所述夹紧调节元件可相对于所述细长元件(42)移动,并且与所述细长元件的第二端(42b)啮合,以便调整所述细长元件(42)相对于所述指定臂(28b)的相对位置。
20.根据权利要求19所述的系统,其特征在于,所述狭槽(23)位于所述确定侧(15)的中心位置,以便存在穿过所述狭槽(23)并穿过所述通孔(6a)的虚拟垂直中面(P)。
21.适合与刚性容器(3)相结合的支撑装置(20)以便形成根据权利要求14至20中任一项所述的填装和储存系统(1),其特征在于,包括:
-至少一个紧固元件(21),其在两个末端(21a、21b)之间纵向延伸,并且具有适合附接到所述上边缘(3c)的确定侧(15)的下表面;
-提升装置(T),其在至少一个外缘与邻近上部横向开口(4)的内缘(55)之间延伸,所述上部横向开口的内缘处于把所述支撑装置安装在所述刚性容器上的状态,所述提升装置界定支承表面(22),所述支承表面从所述内缘(55)向所述外缘(54a、54b)横向向外延伸,所述支承表面构成所述支撑装置(20)的上表面;
-狭槽(23),把所述支承表面(22)分为两个表面部分(22a、22b),当软包装袋的上端(2b)靠在所述支承表面(22)上时,所述狭槽(23)界定所述柔性供给线路(9a、9b)的通道;
-凸形导向面(60),其在两个表面部分(22a、22b)之间延伸,并界定所述狭槽(23)的后端(23a),所述导向面(60)在所述紧固元件(21)内表面的对面,并且适合覆盖上边缘(3c)的一部分,所述上边缘处于把所述支撑装置(20)安装在所述刚性容器(3)上的状态,所述支承表面(22)通常在一个平面内延伸,所述平面与所述导向面相交,或者在所述导向面(60)之上,以便所述支承表面(22)把待填充的所述软包装袋(2)的上端(2b)保持在所述储存外壳(5)的外面,并且预先确定的高度水平。
22.根据前述权利要求任一项所述的支撑装置,其特征在于,所述凸形导向面(60)包括支承表面(22)的后端部分,其沿着平行于所述紧固元件(21)的纵向延伸,并且具有连续圆形C状横截面,由此,当所述支承表面(22)界定水平面时,所述紧固元件(21)的下表面界定至少一个纵向空腔(29),所述纵向空腔垂直于所述支承表面(22)的相反侧敞开,并且通过所述紧固元件(21)的至少一个末端(21a、21b)水平地敞开。
23.根据权利要求21或22所述的支撑装置,包括:
-第一搁架(25),其用于界定所述支承表面(22)的两个表面部分之中一个(22a)的全部或一部分,
-第二搁架(26),其用于界定所述支承表面(22)的两个表面部分之中另一个(22b)的全部或一部分,
其中,所述第一搁架(25)和所述第二搁架(26)共面,并且每个都具有侧棱(23b、23c),构成所述狭槽的一侧,所述狭槽(23)通向所述外缘侧的外部。
24.根据权利要求23所述的支撑装置,包括与所述导向面(60)不同的间隔件(66、66'),并且在两端(66a、66b)之间横向延伸到所述狭槽(23),两端之中的一端与所述第一搁架(25)成为一体,另一端与苏搜狐第二搁架(26)成为一体,所述间隔件(66、66')相对于所述狭槽(23)的后端(23a)向前偏置。
25.根据权利要求24所述的支撑装置,其特征在于,所述间隔件(66、66')界定前表面,所述前表面朝所述狭槽(23)的前端定向,并且可相对于所述提升装置(T)调整其位置,从而调整所述前表面与所述提升装置(T)的内缘(55)之间的距离(d6)。
26.根据权利要求21至25中任何一项所述要求的支撑装置,包括:
-紧固元件(21)上的铰链,以便所述提升装置(T)能够在折叠位置与展开位置之间围绕所述紧固元件的纵轴(X)旋转移动,
-在所述紧固元件(21)上形成的至少一个导向槽(49),围绕所述纵轴(X),引导所述提升装置(T)的全部或部分旋转运动,所述导向槽(49)分别界定前挡块(45)和后挡块(46),当达到所述提升装置(T)的展开位置时,所述后挡块防止所述旋转运动,以及
-至少一个锁定件(51),其适合把所述提升装置锁定在所述展开位置。
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